نيكسيوم 10 ملغ شذرات استرازينيكا تعالج الارتجاع المعدي المريئي - المريء (28 عبوة)

الشكل الصيدلاني علبة بها 28 علبة
المواصفات إيزوميبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيزوميبرازول	10 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم دواء نيكسيوم 10 ملغ في الحالات التالية:

الأطفال من 1 إلى 11 سنة

علاج مرض الجزر المعدي المريئي (GERD)

يتم تحديد علاج خدوش المريء الناتجة عن الارتجاع عن طريق المنظار.

علاج أعراض مرض الجزر المعدي المريئي (GERD).

الأطفال 4 سنوات فما فوق

يتم استخدامه مع المضادات الحيوية في علاج قرحة الاثني عشر التي تسببها بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري.

يمكن أيضًا استخدام المادة الكيميائية NEXIUM عن طريق الفم للمرضى الذين يعانون من صعوبة في تشتيت السوائل المتفرقة من أقراص Nexium المضادة للمعدة. للحصول على مؤشرات للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق، يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الخاصة بأقراص أقراص نيكسيوم.

علم الأدوية

إيسوميبرازول هو الشكل المتماثل S-أوميبرازول ويقلل إفراز حمض المعدة بآلية متخصصة في وجهة خاصة. الدواء هو مثبط محدد لضخ الحمض في جدار الجدار. كلا النوعين من الأيزومرات R- وS- للأوميبرازول لهما تأثيرات دوائية مماثلة.

إيزوميبرازول هو مادة قاعدية ضعيفة ومركزة ومتحولة إلى بيئة شديدة الحموضة في أنبوب التحكم الفرعي لإفراز الخلية، حيث تعمل مثبطات H+K+K+-atpase (مضخة الحمض) على تثبيط كل من السائل الأساسي وإفراز التحفيز.

الحركية الدوائية

الامتصاص:

يتحلل الإيزوميبرازول بسهولة في البيئات الحمضية ويؤخذ على شكل حبيبات في الأمعاء. يمتص إيزوميبرازول بسرعة ويصل تركيزه الأقصى في البلازما إلى حوالي 1-2 ساعة بعد الشرب

التوزيع:

يبلغ تكامل التوزيع المتوقع في الحالة الصحية حوالي 0.22 لتر/كجم من وزن الجسم. يرتبط إيزوميبرازول ببروتين البلازما بنسبة 97%.

التمثيل الغذائي:

يتم تحويل إيزوميبرازول بالكامل من خلال السيتوكروم P450 (CYP). آخر، CYP3A4، يشكل إيزوميبرازول سلفون، المستقلب الرئيسي في البلازما.

يتم إخراج حوالي 80% من جرعات إيزوميبرازول عن طريق الفم في البول على شكل مستقلبات، والباقي عن طريق البراز. أقل من 1% من الأدوية الثابتة توجد في البول.

قبل اتخاذ نيكسيوم 10 ملغ شذرات استرازينيكا تعالج الارتجاع المعدي المريئي - المريء (28 عبوة)

طريقة الاستخدام

لجرعة 10 ملغ: ضع كل كمية الدواء الموجودة في عبوة 10 ملغ في كوب يحتوي على حوالي 15 مل من الماء.. حرك حتى تتناثر القطع بالكامل واتركها لبضع دقائق حتى تتكاثف. يقلب مرة أخرى ويشرب لمدة 30 دقيقة. لا تمضغ أو تسحق شذرات. اشطف الكوب بـ 15 مل من الماء للتأكد من شرب الجرعة الكافية.

بالنسبة للمرضى الذين يقومون بإدخال الأنابيب عبر الأنف أو قسطرة المعدة: يرجى الاطلاع على دليل المستخدم للحصول على تعليمات حول كيفية الخلط والاستخدام.

الجرعة

الأطفال من 1 إلى 11 سنة، الوزن ≥ 10 كجم

مرض الجزر المعدي المريئي (GERD)

يتم تحديد علاج خدوش المريء الناتجة عن الارتجاع عن طريق المنظار

الوزن من ≥10 إلى

الوزن ≥20 كجم: 10 مجم أو 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 8 أسابيع.

علاج أعراض مرض الجزر المعدي المريئي (GERD): 10 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 8 أسابيع.

الجرعة> 1 ملغم/كغم/يوم لم تتم دراستها.

الأطفال 4 سنوات فما فوق

علاج قرحة الاثني عشر الناتجة عن بكتيريا الملوية البوابية.

عند اختيار العلاج المركب

ملحوظة: الجرعة المذكورة أعلاه مناسبة فقط، ومن الضروري مراعاة التوجيهات الرسمية للدولة والمنطقة والمحلية حول مقاومة البكتيريا، ومدة العلاج (عادة 7 أيام ولكن في بعض الأحيان تصل إلى 14 يومًا)، والطريقة المناسبة لاستخدام الأدوية المضادة للبكتيريا. وينبغي مراقبة عملية العلاج من قبل العاملين الصحيين.

الجرعة الموصى بها هي:

عرض الجدول:

الأطفال أقل من سنة واحدة

تجربة العلاج بإيزوميبرازول لدى الأطفال أقل من سنة واحدة محدودة لذا لا ينصح باستخدام الأدوية لهذه الفئة العمرية.

البالغون والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق

الجرعة عند المرضى بعمر 12 عامًا فما فوق، يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الخاصة بـ NEXIUM MUPS PEOPLE PEOPLE.

الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ الأعراض الموصوفة المرتبطة باستخدام جرعة 280 ملغ هي أعراض على الجهاز الهضمي والتعب. لا يزال استخدام إيزوميبرازول 80 ملغ بجرعات مفردة آمنًا.

لا يوجد إزالة محددة للسموم. يرتبط إيزوميبرازول بقوة ببروتينات البلازما وبالتالي لا يمكن فصله بسهولة.

في حالة الجرعة الزائدة، علاج الأعراض واستخدام تدابير الدعم العامة.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة المنسية واستمر في جدول Nexium 10mg. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام Nexium 10mg، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجهاز العصبي: الصداع;

الجهاز الهضمي: آلام في البطن، إمساك، إسهال، انتفاخ، غثيان/قيء.

غير شائع، 1/1000

الجهاز العصبي: دوخة، دوخة، تنمل، نوم الدجاج.

الجهاز الهضمي: جفاف الفم، زيادة إنزيمات الكبد.

الاضطرابات الأيضية والتغذية: الوذمة المحيطية؛

نظام العضلات والأنسجة الضامة: كسر الورك أو الرسغ أو العمود الفقري;

الجلد والأنسجة تحت الجلد: التهاب الجلد، الحكة، الطفح الجلدي، الشرى.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية العكسية

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال دواء نيكسيوم 10 ملغ في الحالات التالية:

تاريخ فرط الحساسية للإيسوميبرازول أو مجموعة البنزيميدازول أو المكونات الأخرى في التركيبة؛

لا تستخدم إيزوميبرازول في نفس الوقت مع نلفينافير.

يجب توخي الحذر عند استخدام

عند وجود أي أعراض إنذار (مثل فقدان الوزن بشكل كبير أو القيء المتكرر أو صعوبة البلع أو قيء الدم أو التغوط الأسود) وعند الاشتباه أو قرحة المعدة يجب التخلص من الأمراض الخبيثة لأن علاج نيكسيوم 10 ملغ يمكن أن يقلل الأعراض ويؤخر التشخيص.

يجب مراقبة المرضى الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد (خاصة أولئك الذين عولجوا لأكثر من عام واحد) بانتظام. يوصى بالعلاج طويل الأمد للبالغين والمراهقين (12 عامًا أو أكبر).

يجب على المرضى الذين يتم علاجهم وفقًا للنظام عند الضرورة الاتصال بالطبيب إذا كانت هناك أعراض تتغير في خصائصها. لم تتم دراسة العلاج حسب النظام عند الضرورة لدى الأطفال، وبالتالي لا ينصح به في هذه المجموعة من المرضى.

يحتوي هذا الدواء على السكروز والجلوكوز. لا ينبغي استخدام المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز أو نقص السكراز-إيزومالتاز.

زيادة خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي مثل السالمونيلا والكامبيلوباكتر.

لا ينصح باستخدام إيزوميبرازول مع أتازانافير في وقت واحد (انظر القسم التفاعلي). إذا لم يكن هناك بديل، يجب مراقبته سريريًا عن كثب عند زيادة جرعة أتازانافير إلى 400 ملغم مع 100 ملغم من ريتونافير؛ لا تستخدم أكثر من 20 ملغ من إيزوميبرازول.

يمكن أن يقلل إيزوميبرازول، وكذلك جميع مضادات الحموضة الأخرى، من امتصاص فيتامين ب12 (سيانوكوبالامين) بسبب انخفاض حمض المعدة. ينبغي أخذ ذلك في الاعتبار عند المرضى الذين يعانون من نقص فيتامين ب12 أو لديهم خطر تقليل امتصاص فيتامين ب12 في العلاج طويل الأمد.

إيزوميبرازول هو مثبط لإنزيم CYP2C19. عند بدء أو إنهاء العلاج بالإيزوميبرازول من الضروري الأخذ في الاعتبار خطورة التفاعل الدوائي مع الأدوية الأيضية من خلال CYP2C19 (كلوبيدوجريل).. وللحذر يجب عدم استخدام الإيزوميبرازول وكلوبيدوجريل في وقت واحد.

خطر الإصابة بدم ماجيسي شديد في المرضى الذين يعالجون بمثبطات مضخة البروتون (PPI) مثل إيزوميبرازول لمدة 3 أشهر على الأقل، وفي معظم حالات استخدام مثبطات مضخة البروتون لمدة سنة واحدة.

قد تحدث أعراض خطيرة للدم السفلي مثل التعب والتشنجات العضلية والهذيان والتشنجات والدوخة وعدم انتظام ضربات القلب البطيني، ولكن قد يكون بصمت وغير قلق. غالبية المرضى الذين يعانون من نقص السكر في الدم بالمغنيسي سوف يتحسنون بشكل جيد بعد تناول مكملات المغنيسي ويتوقفون عن تناول ppi.

بالنسبة للمرضى المتوقع علاجهم لفترة طويلة بمثبطات مضخة البروتون أو المرضى الذين يضطرون إلى استخدام مثبطات مضخة البروتون مع الديجوكسين أو أدوية أخرى يمكن أن تسبب تخثر الدم (مثل مدرات البول)، يجب على الخبراء الطبيين التفكير في فحص مستويات المغنيسي في الدم قبل بدء العلاج بمثبطات مضخة البروتون وإجراء اختبارات دورية أثناء العلاج. مثبطات مضخة البروتون، خاصة عند استخدامها بجرعات عالية (أكثر من مرة واحدة) ولفترة طويلة (> سنة واحدة)، قد تزيد من خطر كسور الورك وعظام الرسغ و العمود الفقري، خاصة عند المرضى المسنين أو عند وجود عوامل خطر معروفة.

يجب رعاية المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام بموجب التعليمات السريرية الحالية ويجب أن يستخدموا ما يكفي من فيتامين د والكالسيوم.

يتفاعل مع الاختبارات: يمكن أن تتداخل الزيادة في مستوى الكروموجرافين A (CGA) مع اكتشاف أورام الأعصاب الصماء. من أجل تجنب هذا التدخل، يُنصح بالتوقف عن العلاج باستخدام إيزوميبرازول لمدة 5 أيام على الأقل قبل قياس كمية CGA (انظر الموارد الدوائية).

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا تسجل أي تأثير.

الحمل

لا توجد بيانات سريرية كافية حول استخدام نيكسيوم 10 ملغ في النساء الحوامل. وينبغي الحذر عند وصفه للنساء الحوامل.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا توجد دراسات حول النساء المرضعات. ولذلك لا ينبغي استخدام نيكسيوم 10 ملغ أثناء الرضاعة الطبيعية.

الدواء التفاعلي

يتم إجراء دراسات التفاعلات على البالغين فقط.

تأثير الإيسوميبرازول على الحرائك الدوائية للأدوية الأخرى

بالنسبة لأدوية امتصاص الدواء

إن تقليل حمض المعدة عند العلاج بالإيكوميبرازول وغيره من المثبطات في البوصة قد يزيد أو يقلل من امتصاص الأدوية حيث يعتمد الامتصاص على درجة الحموضة في المعدة. مثل الأدوية الأخرى المخفضة للحموضة، قد ينخفض امتصاص الأدوية مثل الكيتوكونازول، أوتراكونازول، وإرلوتينيب، وقد يزداد امتصاص الديجوكسين أثناء العلاج بالإيكوميبرازول. هناك تقارير نادرة عن سمية الديجوكسين. ومع ذلك، فمن الضروري توخي الحذر عند استخدام جرعات عالية من إيزوميبرازول في المرضى المسنين. الحاجة إلى زيادة مراقبة العلاج بالديجوكسين.

يتفاعل أوميبرازول مع بعض مثبطات الأنزيم البروتيني. من غير الواضح الأهمية السريرية وآلية تأثير التفاعلات المسجلة. زيادة درجة الحموضة في المعدة أثناء العلاج بأوميبرازول يمكن أن يؤدي إلى تغيرات في امتصاص مثبطات الأنزيم البروتيني. تحدث آلية تفاعلية أخرى محتملة من خلال تثبيط CYP2C19. بالنسبة لـ Atazanavir وNelfinavir، تم تسجيل تركيز المصل عند استخدامه مع أوميبرازول، لذلك لا ينصح باستخدام هذه الأدوية في وقت واحد.

الأدوية الأيضية من خلال CYP2C19

يثبط إيزوميبرازول CYP2C19، ويقوم الإنزيم الرئيسي باستقلاب إيزوميبرازول. ولذلك، عند استخدام إيزوميبرازول مع الأدوية الأيضية مع CYP2C19 مثل ديازيبام، سيتالوبرام، إيميبرامين، كلوميبرامين، فينيتوئين...، فإن تركيز هذه الأدوية في البلازما يمكن أن يزيد ويقلل الجرعة. ويجب إيلاء هذا الأمر اهتمامًا خاصًا عند وصف إيزوميبرازول وفقًا لنظام العلاج عند الضرورة.

لا تستخدم إيزوميبرازول وكلوبيدوقرل في نفس الوقت.

آلية غير معروفة

تم الإبلاغ عن زيادة في تركيز التاكروليموس في المصل عند استخدامه بالتزامن مع إيزوميبرازول.

استخدامه مع الميثوتريكسات يزيد من مستويات الميثوتريكسات لدى بعض المرضى. يجب على المرضى الذين يعانون من جرعات عالية من الميثوتريكسيت أن يفكروا في إيقاف إيزوميبرازول.

تأثير الأدوية الأخرى على الحرائك الدوائية للإيسوميبرازول

يتم استقلاب إيزوميبرازول بواسطة CYP2C19 وCYP3A4. عند استخدام إيزوميبرازول بالتزامن مع مثبط CYP3A4، فإن كلاريثروميسين (500 ملغ، مرتين في اليوم) يزيد من تركيز إيزوميبرازول في المصل. لا حاجة لتعديل جرعة إيزوميبرازول بانتظام في هذه الحالات. ومع ذلك، ينبغي ملاحظة تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من مرض كبدي حاد أو علاج طويل الأمد. يشار إلى العلاج طويل الأمد عند البالغين والمراهقين (الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق، راجع القسم المحدد).

يمكن أن تسبب الأدوية التحريضية CYP2C19 أو CYP3A4 أو كليهما (مثل ريفامبيسين وعشب سانت جون) انخفاض مستويات إيكوميبرازول في المصل بسبب استقلاب إيزوميبرازول.

التخزين

لا يجوز تخزينه في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية.

يستخدم خلال 30 دقيقة بعد الخلط.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.