Nexium 10 mg Nuggets Astrazeneca behandeln gastroösophagealen Reflux – Speiseröhre (28 Packungen)

Darreichungsform Karton mit 28 Packungen
Spezifikationen Esomeprazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Esomeprazol	10 mg

Verwendet

Indikationen

Nexium 10 mg Medikament ist in folgenden Fällen angezeigt:

Kinder von 1–11 Jahren

Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)

Die Behandlung von Ösophaguskratzern aufgrund von Reflux wird durch Laparoskopie bestimmt.

Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD).

Kinder ab 4 Jahren

In Kombination mit Antibiotika zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch Helicobacter pylori verursacht werden.

Die orale Chemikalie NEXIUM kann auch bei Patienten angewendet werden, die Schwierigkeiten beim Dispergieren der Flüssigkeit von gastrischen Nexium-Tabletten haben. Indikationen für Patienten ab 12 Jahren finden Sie in den Verschreibungsinformationen zu Nexium-Tabletten.

Pharmakokologie

Esomeprazol ist die isomorphe Form S-Omeprazol und reduziert die Sekretion von Magensäure mit einem speziellen Mechanismus an einem speziellen Zielort. Das Medikament ist ein spezifischer Inhibitor des Säurepumpens in der Wand. Beide Arten der Isomere R- und S- von Omeprazol haben ähnliche pharmakologische Wirkungen.

Esomeprazol ist ein schwaches, konzentriertes und umgewandeltes basisches Milieu in der Unterkontrollröhre der Zellsekretion, wo H+K+K+-Atpase-Inhibitoren (Säurepumpe) in eine stark saure Umgebung umgewandelt werden und sowohl die basische Flüssigkeit als auch die Stimulationssekretion hemmen.

Pharmakokinetik

Absorption:

Esomeprazol wird in sauren Umgebungen leicht zerstört und in Form von Granulat im Darm aufgenommen. Esomeprazol wird schnell resorbiert, wobei maximale Plasmakonzentrationen etwa 1–2 Stunden nach dem Trinken erreicht werden

Verteilung:

Das erwartete Verteilungsintegral im gesunden Zustand beträgt etwa 0,22 l/kg Körpergewicht. Esomeprazol bindet zu 97 % an Plasmaprotein.

Stoffwechsel:

Esomeprazol wird vollständig durch das Cytochrom P450 (CYP) umgewandelt. Andere, CYP3A4, bilden Esomeprazolsulfon, den Hauptmetaboliten im Plasma.

Etwa 80 % der oralen Esomeprazol-Dosen werden in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest über den Kot. Weniger als 1 % der ständig im Urin gefundenen Drogen.

Vor der Einnahme Nexium 10 mg Nuggets Astrazeneca behandeln gastroösophagealen Reflux – Speiseröhre (28 Packungen)

Anwendung

für eine 10-mg-Dosis: Geben Sie die gesamte Menge des Arzneimittels in der 10-mg-Packung in ein Glas mit etwa 15 ml Wasser. Rühren Sie, bis sich die Nuggets vollständig aufgelöst haben, und lassen Sie sie einige Minuten lang eindicken. Nochmals umrühren und 30 Minuten trinken. Nuggets nicht kauen oder zerdrücken. Spülen Sie den Becher mit 15 ml Wasser aus, um sicherzustellen, dass Sie ausreichend trinken.

Für Patienten, die Schläuche durch die Nase oder den Magenkatheter eingeführt haben: Bitte beachten Sie die Bedienungsanleitung für Anweisungen zum Mischen und Verwenden.

Dosierung

Kinder von 1–11 Jahren, Gewicht ≥ 10 kg

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)

Die Behandlung von Ösophaguskratzern aufgrund von Reflux wird durch Endoskopie bestimmt

Gewicht ≥10 bis

Gewicht ≥20 kg: 10 mg oder 20 mg einmal täglich für 8 Wochen.

Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD): 10 mg einmal täglich für 8 Wochen.

Dosis> 1 mg/kg/Tag wurde nicht untersucht.

Kinder ab 4 Jahren

Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch Helicobacter pylori verursacht werden.

Bei der Wahl einer Kombinationstherapie

Hinweis: Die oben genannte Dosis ist nur angemessen. Es müssen die offiziellen Richtlinien des Landes, der Region und des Ortes bezüglich der Resistenz von Bakterien, der Behandlungsdauer (normalerweise 7 Tage, manchmal aber auch bis zu 14 Tage) und der geeigneten Art der Verwendung antibakterieller Medikamente berücksichtigt werden. Der Behandlungsprozess sollte von Gesundheitspersonal überwacht werden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Tabelle anzeigen:

Kinder unter 1 Jahr

Die Erfahrungen mit der Behandlung mit Esomeprazol bei Kindern unter 1 Jahr sind begrenzt, daher wird die Einnahme von Arzneimitteln für diese Altersgruppe nicht empfohlen.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Die Dosierung bei Patienten ab 12 Jahren entnehmen Sie bitte den Verschreibungsinformationen von NEXIUM MUPS PEOPLE PEOPLE.

Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Bei den beschriebenen Symptomen im Zusammenhang mit der Anwendung einer Dosis von 280 mg handelt es sich um Symptome im Magen-Darm-Trakt und Müdigkeit. Esomeprazol 80 mg Einzeldosen sind weiterhin sicher in der Anwendung.

Es gibt keine spezifische Entgiftung. Esomeprazol ist stark an Plasmaproteine gebunden und daher nicht leicht abzutrennen.

Im Falle einer Überdosierung symptomatische Behandlung und Anwendung allgemeiner Unterstützungsmaßnahmen.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Entspannungszeit mit der nächsten Dosis zu kurz ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie die Einnahme von Nexium 10 mg fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Nexium 10 mg kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Nervensystem: Kopfschmerzen;

Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Übelkeit/Erbrechen.

Gelegentlich, 1/1000

Nervensystem: Schwindel, Schwindel, Parästhesien, Hühnerschlaf;

Verdauungssystem: trockener Mund, erhöhte Leberenzyme;

Stoffwechselstörungen und Ernährung: periphere Ödeme;

Muskel- und Bindegewebssystem: Hüftfraktur, Handgelenk oder Wirbelsäule;

Haut und Unterhautgewebe: Dermatitis, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria.

Hinweise zum Umgang mit UAW

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Medikament Nexium 10 mg ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Esomeprazol, die Benzimidazolgruppe oder andere Bestandteile der Formel;

Verwenden Sie Esomeprazol nicht gleichzeitig mit Nelfinavir.

Vorsicht bei der Anwendung

bei Auftreten von Alarmsymptomen (z. B. erheblicher Gewichtsverlust, wiederkehrendes Erbrechen, Schluckbeschwerden, Bluterbrechen oder schwarzer Stuhlgang) und bei Verdacht auf ein Magengeschwür sollten bösartige Erkrankungen beseitigt werden, da die Behandlung mit Nexium 10 mg die Symptome lindern und die Diagnose verzögern kann.

Patienten mit Langzeitbehandlung (insbesondere solche, die länger als 1 Jahr behandelt wurden) sollten regelmäßig überwacht werden. Eine Langzeitbehandlung ist für Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) angezeigt.

Patienten, die bei Bedarf nach dem Regime behandelt werden, sollten sich bei Symptomen mit veränderten Merkmalen an den Arzt wenden. Die Behandlung nach dem Schema bei Bedarf wurde bei Kindern nicht untersucht und wird daher für diese Patientengruppe nicht empfohlen.

Dieses Medikament enthält Saccharose und Glucose. Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel sollten nicht verwendet werden.

Erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Infektionen wie Salmonellen und Campylobacter.

Es wird nicht empfohlen, Esomeprazol gleichzeitig mit Atazanavir zu verwenden (siehe interaktiver Abschnitt). Wenn es keine Alternative gibt, erfolgt eine engmaschige klinisch überwachte Dosiserhöhung von Atazanavir auf 400 mg in Kombination mit 100 mg Ritonavir; Verwenden Sie nicht mehr als 20 mg Esomeprazol.

Esomeprazol sowie alle anderen Antazida können aufgrund der verminderten Magensäure die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) verringern. Dies sollte bei Patienten mit Vitamin-B12-Mangel in Betracht gezogen werden oder bei denen das Risiko einer verminderten Vitamin-B12-Absorption bei Langzeitbehandlung besteht.

Esomeprazol ist ein CYP2C19-Inhibitor. Bei Beginn oder Ende der Behandlung mit Esomeprazol muss das Risiko einer Arzneimittelwechselwirkung mit Stoffwechselmedikamenten über CYP2C19 (Clopidogrel) berücksichtigt werden. Vorsicht ist geboten, Esomeprazol und Clopidogrel sollten nicht gleichzeitig angewendet werden.

Das Risiko einer schweren Blutmagnesie besteht bei Patienten, die mindestens 3 Monate lang mit Protonenpumpenhemmern (PPI) wie Esomeprazol behandelt werden, und in den meisten Fällen bei 1-jähriger Anwendung von PPI.

Schwerwiegende Symptome einer Blutunterblutung wie Müdigkeit, Muskelkrämpfe, Delirium, Krämpfe, Schwindel und ventrikuläre Arrhythmien können auftreten, aber möglicherweise stillschweigend und unbesorgt. Bei den meisten Patienten mit einer Magnesi-Hypoglykämie kommt es nach der Einnahme von Magnesi gut zu Fortschritten und die PPI wird gestoppt.

Bei Patienten, von denen erwartet wird, dass sie über einen längeren Zeitraum mit PPI behandelt werden, oder bei Patienten, die PPI zusammen mit Digoxin oder anderen Arzneimitteln anwenden müssen, die Blutmagen verursachen können (z. B. Diuretika), sollten medizinische Experten vor Beginn der Behandlung mit PPI eine Überprüfung des Magnesiumspiegels im Blut und regelmäßige Tests während der Behandlung in Betracht ziehen. Protonenpumpenhemmer können, insbesondere wenn sie in hohen Dosen (mehr als einmal) und über einen längeren Zeitraum (> 1 Jahr) angewendet werden, das Risiko von Hüftfrakturen und Handgelenken erhöhen Knochen und Wirbelsäule, insbesondere bei älteren Patienten oder wenn bekannte Risikofaktoren vorliegen.

Patienten mit Osteoporose sollten gemäß den aktuellen klinischen Anweisungen betreut werden und ausreichend Vitamin D und Kalzium erhalten.

Interagiert mit Tests: Ein Anstieg des Chromographin A (CGA)-Spiegels kann die Erkennung endokriner Nerventumoren beeinträchtigen. Um diesen Eingriff zu vermeiden, ist es ratsam, die Behandlung mit Esomeprazol für mindestens 5 Tage zu unterbrechen, bevor CGA quantifiziert wird (siehe Pharmakoketische Ressource).

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

erfasst keine Auswirkungen.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden klinischen Daten zur Anwendung von Nexium 10 mg bei schwangeren Frauen vor. Bei der Verschreibung an schwangere Frauen ist Vorsicht geboten.

Die Zeit des Stillens

Es liegen keine Studien zu stillenden Frauen vor. Daher sollte Nexium 10 mg während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Interaktives Medikament

Studien zu Wechselwirkungen werden nur bei Erwachsenen durchgeführt.

Der Einfluss von Esomeprazol auf die Pharmakokinetik anderer Medikamente

Zur Arzneimittelabsorption drogenabhängig

Die Verringerung der Magensäure bei der Behandlung mit Ecomeprazol und anderen PPI kann die Absorption von Arzneimitteln erhöhen oder verringern, wenn die Absorption vom pH-Wert des Magens abhängt. Wie bei anderen säurehemmenden Arzneimitteln kann die Resorption von Arzneimitteln wie Ketoconazol, Otraconazol und Erlotinib während der Behandlung mit Ecomeprazol abnehmen und die Resorption von Digoxin zunehmen. Es gibt seltene Berichte über die Toxizität von Digoxin. Bei der Anwendung hoher Esomeprazol-Dosen bei älteren Patienten ist jedoch Vorsicht geboten. Die Überwachung der Behandlung mit Digoxin muss verstärkt werden.

Omeprazol interagiert mit einigen Proteasehemmern. Die klinische Bedeutung und der Wirkungsmechanismus der aufgezeichneten Wechselwirkungen sind unklar. Ein Anstieg des pH-Werts im Magen während der Behandlung mit Omeprazol kann zu Veränderungen in der Absorption von Proteasehemmern führen. Ein weiterer möglicher interaktiver Mechanismus erfolgt durch die Hemmung von CYP2C19. Für Atazanavir und Nelfinavir wurde die Serumkonzentration bei gleichzeitiger Anwendung mit Omeprazol aufgezeichnet, daher wird die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel nicht empfohlen.

Metabolische Arzneimittel über CYP2C19

Esomeprazol hemmt CYP2C19, das Hauptenzym, das Esomeprazol verstoffwechselt. Wenn Esomeprazol daher zusammen mit Stoffwechselmedikamenten mit CYP2C19 wie Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Phenytoin usw. angewendet wird, kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Plasma ansteigen und die Dosis sinken. Dies sollte bei der Verschreibung von Esomeprazol gemäß dem Behandlungsschema bei Bedarf besonders beachtet werden.

Verwenden Sie Esomeprazol und Clopidogrel nicht gleichzeitig.

Unbekannter Mechanismus

Es liegen Berichte über eine erhöhte Tacrolimus-Konzentration im Serum bei gleichzeitiger Anwendung mit Esomeprazol vor.

Die Anwendung zusammen mit Methotrexat erhöht bei einigen Patienten den Methotrexatspiegel. Patienten mit hohen Methotrexat-Dosen sollten ein Absetzen von Esomeprazol in Betracht ziehen.

Die Wirkung anderer Medikamente auf die Pharmakokinetik von Esomeprazol

Esomeprazol wird durch CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert. Bei gleichzeitiger Anwendung von Esomeprazol und einem CYP3A4-Inhibitor erhöht Clarithromycin (500 mg, 2-mal täglich) die Konzentration von Esomeprazol im Serum. In diesen Situationen ist eine regelmäßige Anpassung der Esomeprazol-Dosis nicht erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung oder Langzeitbehandlung sollte jedoch eine Dosisanpassung beachtet werden. Eine Langzeitbehandlung ist bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren, siehe entsprechenden Abschnitt) angezeigt.

CYP2C19- oder CYP3A4-Induktionsmittel oder beide (wie Rifampicin und Johanniskraut) können aufgrund des Esomeprazol-Metabolismus zu verringerten Serum-Ecomeprazol-Spiegeln führen.

Lagerung

Keine Lagerung bei Temperaturen über 30°C.

Innerhalb von 30 Minuten nach dem Mischen verwenden.

Andere Drogen

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