넥시움 10mg 너겟 아스트라제네카 위식도역류치료 - 식도 (28팩)

제형 28팩들이 상자
규격 에소메프라졸

성분

구성정보	콘텐츠
에소메프라졸	10mg

용도

적응증

넥시움10mg 제제는 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다.

1~11세 어린이

위식도 역류 질환(GERD) 치료

역류로 인한 식도 긁힘의 치료는 복강경 검사로 결정됩니다.

위식도 역류 질환(GERD) 증상의 치료

4세 이상 어린이

헬리코박터 파일로리로 인한 십이지장 궤양 치료에 항생제와 병용

경구용 약품인 넥시움(NEXIUM)은 위궤양용 넥시움정의 분산액 분산이 어려운 환자에게도 사용할 수 있습니다. 12세 이상 환자에 대한 적응증은 넥시움정 정제의 처방정보를 참조하시기 바랍니다.

약리학

에소메프라졸은 S-Omeprazol의 동형체로서 특수한 기전으로 특별한 목적지에서 위산 분비를 감소시킵니다. 이 약물은 벽의 벽에 산을 펌핑하는 특정 억제제입니다. 오메프라졸의 두 가지 이성질체 R- 및 S-는 유사한 약리학적 효과를 갖습니다.

에소메프라졸은 약하고 농축되어 염기성을 세포 분비의 하위 조절관에서 높은 산성 환경으로 변형시키며, 여기서 H+K+K+-아트파제 억제제(산성 펌프)는 염기성 체액과 자극 분비를 모두 억제합니다.

약동학

흡수:

에소메프라졸은 산성 환경에서 쉽게 파괴되며 장에서 과립 형태로 섭취됩니다. 에소메프라졸은 음주 후 약 1~2시간에 최고 혈장 농도에 도달하여 빠르게 흡수됩니다.

배포:

건강한 상태에서 예상되는 분포 적분은 체중 1kg당 약 0.22l입니다. 에소메프라졸은 혈장 단백질과 97% 결합합니다.

신진대사:

에소메프라졸은 시토크롬 P450(CYP)을 통해 완전히 변형됩니다. 기타 CYP3A4는 혈장 내 주요 대사물질인 에소메프라졸 설폰을 형성합니다.

에소메프라졸 경구 투여량의 약 80%는 대사물질 형태로 소변으로 배출되고 나머지는 대변을 통해 배설됩니다. 소변에서 지속적으로 발견되는 약물은 1% 미만입니다.

복용 전 넥시움 10mg 너겟 아스트라제네카 위식도역류치료 - 식도 (28팩)

사용 방법

10mg 용량: 10mg 패키지에 들어 있는 약의 모든 양을 약 15ml의 물이 담긴 유리잔에 넣으십시오. 덩어리가 완전히 분산될 때까지 저어주고 걸쭉해질 때까지 몇 분 동안 그대로 두십시오. 다시 저어서 30분 동안 마신다. 너겟을 씹거나 부수지 마세요. 충분한 양을 마실 수 있도록 물 15ml로 컵을 헹구세요.

코나 위 카테터를 통해 파이프를 삽입한 환자의 경우: 혼합 및 사용 방법에 대한 지침은 사용자 설명서를 참조하세요.

복용량

1~11세 어린이, 체중 ≥ 10kg

위식도 역류 질환(GERD)

역류로 인한 식도 긁힘 치료는 내시경으로 결정

체중 ≥10~

체중 ≥20kg: 8주 동안 하루에 한 번 10mg 또는 20mg

위식도 역류 질환(GERD) 증상 치료: 8주 동안 1일 1회 10mg.

복용량> 1mg/kg/일은 연구되지 않았습니다.

4세 이상 어린이

헬리코박터 파일로리균에 의한 십이지장궤양의 치료

병용요법을 선택할 때

참고: 위의 복용량은 적절한 것일 뿐이며, 세균의 내성, 치료 기간(보통 7일, 때로는 최대 14일), 항균제의 적절한 사용 방법에 대한 국가, 지역 및 지역의 공식 지침을 고려할 필요가 있습니다. 치료 과정은 의료 종사자가 모니터링해야 합니다.

권장 복용량은 다음과 같습니다.

테이블 보기:

1세 미만 어린이

1세 미만의 소아에서는 에소메프라졸 치료 경험이 제한되어 있으므로 이 연령대에는 약물 사용을 권장하지 않습니다.

12세 이상의 성인 및 청소년

12세 이상 환자의 복용량은 NEXIUM MUPS PEOPLE PEOPLE의 처방정보를 참조하세요.

위 복용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시

은 어떻게 하나요? 280mg 용량 사용과 관련하여 기술된 증상은 위장관 증상 및 피로감입니다. 에소메프라졸 80mg 단회 용량은 여전히 사용하기에 안전합니다.

특별한 해독제는 없습니다. 에소메프라졸은 혈장 단백질과 강하게 연결되어 있어 쉽게 분리되지 않습니다.

과다복용한 경우에는 대증치료 및 일반적인 지원 조치를 취합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용까지의 휴식시간이 너무 짧을 경우에는 잊어버린 복용량을 생략하고 넥시움10mg 복용 일정을 이어가시기 바랍니다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

넥시움 10mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

신경계: 두통;

소화기계: 복통, 변비, 설사, 복부 팽만감, 메스꺼움/구토.

흔하지 않음, 1/1000

신경계: 현기증, 현기증, 감각 이상, 닭 수면;

소화기계: 구강 건조, 간 효소 증가

대사 장애 및 영양: 말초 부종

근육 및 결합 조직 시스템: 고관절 골절, 손목 또는 척추;

피부 및 피하 조직: 피부염, 가려움증, 발진, 두드러기.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기사항

넥시움10mg은 다음과 같은 경우에는 금기사항입니다.

에소메프라졸, 벤지미다졸 그룹 또는 제제의 기타 성분에 대한 과민증 병력

에소메프라졸을 넬피나비르와 동시에 사용하지 마세요.

사용 시 주의사항

경고 증상(심각한 체중 감소, 반복적인 구토, 삼키기 어려운 구토, 피 또는 검은 배변 등)이 있는 경우, 넥시움10mg 치료로 인해 증상이 감소되고 진단이 지연될 수 있으므로 위궤양이 의심되거나 위궤양이 의심되는 경우에는 악성 질환을 제거해야 합니다.

장기간 치료를 받는 환자(특히 1년 이상 치료를 받은 환자)는 정기적으로 모니터링해야 합니다. 성인과 청소년(12세 이상)에게는 장기 치료가 필요합니다.

필요한 경우 처방에 따라 치료를 받은 환자 중 특성에 변화가 있는 증상이 있는 경우 의사에게 연락해야 합니다. 필요한 경우 요법에 따른 치료는 소아를 대상으로 연구되지 않았으므로 이 환자군에서는 권장되지 않습니다.

이 약에는 자당과 포도당이 포함되어 있습니다. 과당 불내증, 포도당-갈락토오스 흡수 장애 또는 수크라제-이소말타제 결핍과 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

살모넬라균, 캄필로박터 등 위장 감염 위험이 증가합니다.

Esomeprazol을 Atazanavir와 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다(대화형 섹션 참조). 대안이 없는 경우, 이 약 용량을 리토나비르 100mg과 병용하여 400mg으로 증량할 때 임상적으로 면밀히 모니터링됩니다. 에소메프라졸을 20mg 이상 사용하지 마세요.

에소메프라졸은 다른 모든 제산제와 마찬가지로 위산 감소로 인해 비타민 B12(시아노코발라민)의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 이는 비타민 B12 결핍증이 있거나 장기간 치료 시 비타민 B12 흡수가 감소할 위험이 있는 환자의 경우 고려해야 합니다.

에소메프라졸은 CYP2C19 억제제입니다. 에소메프라졸 치료를 시작하거나 종료할 때 CYP2C19(클로피도그렐)을 통한 대사성 약물과의 약물 상호작용 위험성을 고려할 필요가 있다. 주의할 점은 에소메프라졸과 클로피도그렐을 동시에 사용해서는 안 된다.

에소메프라졸 등 양성자펌프억제제(PPI)를 최소 3개월간 치료받은 환자에서 중증 마게시혈의 위험성, 대부분의 경우 1년 동안 PPI를 사용한 경우.

피로, 근육경련, 섬망, 경련, 현기증, 심실부정맥 등 심각한 하혈혈액 증상이 나타날 수 있으나 조용히 지내며 걱정하지 않을 수도 있습니다. 마그네시 저혈당증이 있는 환자의 대다수는 마그네시 보충 후 잘 진행되어 ppi를 중단합니다.

장기간 PPI 치료를 받을 것으로 예상되는 환자나 디곡신이나 혈전증을 일으킬 수 있는 다른 약물(예: 이뇨제)과 함께 PPI를 사용해야 하는 환자의 경우, 의료 전문가는 PPI 치료를 시작하기 전 혈중 마그네시 수치를 확인하고 치료 중 주기적인 검사를 고려해야 합니다. 양성자 펌프 억제제, 특히 고용량(1회 이상) 및 장기간(> 1년) 사용하는 경우 고관절 골절, 손목 골절의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 특히 노인 환자나 알려진 위험 요인이 있는 경우 뼈와 척추에 문제가 발생합니다.

골다공증 환자는 현행 임상 지침에 따라 관리해야 하며 비타민 D와 칼슘을 충분히 섭취해야 합니다.

검사와 상호작용: 크로모그래핀 A(CGA) 수준의 증가는 내분비 신경 종양의 검출을 방해할 수 있습니다. 이러한 개입을 피하려면 CGA를 정량화하기 전 최소 5일 동안 에소메프라졸 치료를 중단하는 것이 좋습니다(약제 자료 참조).

기계를 운전하고 조작하는 능력

아무런 영향을 미치지 않습니다.

임신

임산부에 대한 넥시움10mg 사용에 관한 임상자료가 충분하지 않습니다. 임산부에게 처방 시 주의가 필요합니다.

모유수유 기간

모유수유 중인 여성에 대한 연구는 없습니다. 따라서 넥시움정 10mg을 모유수유 중에는 사용해서는 안 됩니다.

상호작용 약물

상호작용에 관한 연구는 성인을 대상으로만 수행됩니다.

에소메프라졸이 다른 약물의 약동학에 미치는 영향

약물 흡수 약물에 의존

에코메프라졸 및 기타 ppi로 치료할 때 위산이 감소하면 흡수가 위 pH에 따라 달라지는 약물 흡수가 증가하거나 감소할 수 있습니다. 다른 제산제와 마찬가지로 케토코나졸, 오트라코나졸, 에를로티닙과 같은 약물의 흡수가 감소할 수 있으며 에코메프라졸로 치료하는 동안 디곡신의 흡수가 증가할 수 있습니다. 디곡신 독성에 대한 보고는 드물다. 그러나 고령자에게 고용량의 에소메프라졸을 사용하는 경우에는 주의가 필요하다. 디곡신을 이용한 모니터링 치료를 늘려야 합니다.

오메프라졸은 일부 프로테아제 억제제와 상호작용합니다. 기록된 상호작용의 임상적 중요성과 영향 메커니즘이 불분명합니다. 오메프라졸로 치료하는 동안 위 pH가 증가하면 프로테아제 억제제의 흡수에 변화가 생길 수 있습니다. 또 다른 가능한 상호작용 메커니즘은 CYP2C19의 억제를 통해 발생합니다. 아타자나비르와 넬피나비르의 경우 오메프라졸과 병용투여 시 혈청농도가 기록되어 있으므로 이들 약물을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

CYP2C19를 통한 대사 약물

에소메프라졸은 에소메프라졸을 대사하는 주요 효소인 CYP2C19를 억제합니다. 따라서 Esomeprazol을 Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Phenytoin과 같은 CYP2C19가 포함된 대사 약물과 함께 사용하면 혈장 내 이러한 약물의 농도가 증가하거나 용량이 감소할 수 있습니다. 필요한 경우 치료요법에 따라 에소메프라졸을 처방할 때 이 점에 특별한 주의를 기울여야 한다.

에소메프라졸과 클로피도그렐을 동시에 사용하지 마십시오.

알 수 없는 메커니즘

에소메프라졸과 동시에 사용 시 혈청 내 타크로리무스 농도가 증가한다는 보고가 있습니다.

메토트렉세이트와 함께 사용하면 일부 환자에서 메토트렉세이트 수치가 증가합니다. 고용량의 메토트렉세이트를 복용하는 환자는 에스오메프라졸 중단을 고려해야 합니다.

에소메프라졸의 약동학에 대한 다른 약물의 효과

에소메프라졸은 CYP2C19 및 CYP3A4에 의해 대사됩니다. 에소메프라졸을 CYP3A4 억제제와 동시에 사용하는 경우 클라리스로마이신(500mg, 2회/일)은 혈청 내 에소메프라졸 농도를 증가시킵니다. 이러한 상황에서는 정기적으로 에소메프라졸의 용량을 조정할 필요가 없습니다. 다만, 중증 간질환 환자나 장기간 치료를 받는 환자에서는 용량 조절에 유의해야 한다. 성인과 청소년(12세 이상, 특정 섹션 참조)에게 장기 치료가 필요합니다.

CYP2C19 또는 CYP3A4 유도 약물 또는 둘 다(예: 리팜피신 및 세인트 존스 그래스)는 에소메프라졸 대사로 인해 혈청 에코메프라졸 수치를 감소시킬 수 있습니다.

보관

30°C 이상의 온도에서는 보관할 수 없습니다.

혼합 후 30분 이내에 사용하세요.

기타 약물

면책조항

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