Το Nexium 40mg Astrazeneca ενέσιμη σκόνη αντιμετωπίζει την αντιμικροβιακή, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση - οισοφάγο (1 φιάλη)

Φαρμακοτεχνική μορφή Μπουκάλι
Προδιαγραφές Εσομεπραζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Εσομεπραζόλη	40 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο Nexium 40 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία της γαστρικής έκκρισης όταν η από του στόματος θεραπεία είναι ακατάλληλη, όπως:

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠΝ) σε ασθενείς με οισοφαγίτιδα ή σοβαρά συμπτώματα παλινδρόμησης.

Θεραπεία του έλκους του στομάχου λόγω της χρήσης ΜΣΑΦ φαρμάκων. Πρόληψη ελκών στομάχου και δωδεκαδακτύλου λόγω της χρήσης μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) σε ασθενείς σε κίνδυνο.

Πρόληψη επαναιμορραγίας μετά από οξεία ενδοσκόπηση λόγω έλκους στομάχου ή δωδεκαδακτύλου.

Έφηβοι και έφηβοι από 1 έως 18 ετών:

Θεραπεία της γαστρικής έκκρισης όταν η από του στόματος θεραπεία δεν είναι κατάλληλη, για παράδειγμα:

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠ).

Ασθενείς με φλεγμονή του οισοφάγου λόγω παλινδρόμησης ή σοβαρών συμπτωμάτων παλινδρόμησης.

Φαρμακολογικό

Η εσομεπραζόλη είναι η ισομορφική μορφή της ομεπραζόλης και μειώνει την έκκριση οξέος του στομάχου με έναν εξειδικευμένο μηχανισμό πρόσκρουσης στα κύτταρα στόχους. Το φάρμακο είναι ένας ειδικός αναστολέας της αντλίας οξέος στο τοίχωμα του τοιχώματος. Και τα δύο ισομερή R και S της ομεπραζόλης έχουν την ίδια φαρμακολογική δράση.

Μηχανισμός θέσης και πρόσκρουσης

Η εσομεπραζόλη είναι ένα ασθενές αλκαλικό, συμπυκνωμένο και μετασχηματισμένο σε μια μορφή υψηλής όξινης περιβαλλοντικής δραστηριότητας στον υπο-χειρονομικό σωλήνα της έκκρισης του κυττάρου σε H+K+K+-ατπάση (αντλία οξέος) και αναστέλλει το βασικό υγρό και το διεγερτικό υγρό.

Δρα στην έκκριση γαστρικού οξέος

Μετά από 5 ημέρες από τη λήψη της από του στόματος δόσης εσομεπραζόλης 20 mg και 40 mg, το pH στο στομάχι> 4 διατηρήθηκε κατά μέσο όρο 13 και 17 ωρών το 24ωρο σε ασθενείς με συμπτώματα γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠΝ). Αυτή η επίδραση είναι η ίδια ανεξάρτητα από το εάν η eSomeprazole λαμβάνεται από το στόμα ή φλεβική.

Όταν χρησιμοποιείται η AUC ως παράμετρος που αντιπροσωπεύει τη συγκέντρωση στο πλάσμα, έχει αποδειχθεί ότι έχει σχέση μεταξύ της έκκρισης οξέος και της συγκέντρωσης του φαρμάκου και του χρόνου έκθεσης στο φάρμακο μετά τη λήψη εσομεπραζόλης από το στόμα. Κατά τη διάρκεια της ενδοφλέβιας περιόδου των 80 mg υψηλής δόσης, η εσομεπραζόλη σε περίπου 30 λεπτά και ακολουθούμενη από συνεχείς φλέβες 8 mg/ώρα για 23,5 ώρες, γαστρεντερικό pH> 4 και pH> 6 διατηρήθηκαν κατά μέσο όρο 21 ωρών και 11 - 13 ώρες σε υγιείς ρολόγια 24 ωρών.

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα της αναστολής του οξέος

Όταν χρησιμοποιείτε Esomeprazole 40mg από του στόματος, περίπου το 70% των ασθενών με παλινδρόμηση θεραπεύονται μετά από 4 εβδομάδες και το 93% των ασθενών θεραπεύονται μετά από 8 εβδομάδες.

Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή μελέτη καυσίμου με εικονικό φάρμακο, ο ασθενής διαγνώστηκε με γαστρεντερική αιμορραγία μέσω ενδοσκόπησης σύμφωνα με την ταξινόμηση των Forrest LA, B, LA ή ILB (που αντιπροσωπεύει το αντίστοιχο ποσοστό 9%, 43%, 38% και 10%) για να υποβληθεί σε τυχαία θεραπεία (5 διάλυμα = 3) με Nefusion in placebo (Ν = 389). Μετά από λαπαροσκοπική θεραπεία για αιμόσταση, ο ασθενής λαμβάνει εικονικό φάρμακο ή 80 mg υψηλής δόσης εσομεπραζόλης ενδοφλέβια έγχυση για 30 λεπτά και συνεχή ενδοφλέβια έγχυση 8 mg/ώρα για 72 ώρες.

Μετά τις πρώτες 72 ώρες θεραπείας, όλοι οι ασθενείς συνεχίζουν να θεραπεύουν την έκκριση αντιοξέων με Nexium 40 mg από του στόματος, ανοιχτής ετικέτας για 7 ημέρες. Το ποσοστό αιμορραγίας που σημειώθηκε εντός 3 ημερών είναι 5,9% στην ομάδα που έλαβε θεραπεία με Nexium σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου 10,3%. Την 30ή ημέρα μετά τη θεραπεία, η αναλογία αιμορραγίας στην ομάδα θεραπείας με Nexium σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο είναι 7,7% σε σύγκριση με 13,6%.

Άλλες επιδράσεις που σχετίζονται με την αναστολή οξέος

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντιμικροβιακά φάρμακα κατά των οξέων, η συγκέντρωση της γαστρίνης στον ορό ανταποκρίνεται σε μείωση του γαστρικού οξέος. Η συγκέντρωση CGA αυξάνεται επίσης λόγω μειωμένου γαστρικού οξέος. Τα αυξημένα επίπεδα CGA μπορούν να επηρεάσουν την ανίχνευση όγκων ενδοκρινικών νεύρων. Οι ιατρικές αναφορές υποδεικνύουν ότι συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με τους αναστολείς αντλίας πρωτονίων τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τον ποσοτικό προσδιορισμό της CGA. Εάν η συγκέντρωση CGA και η συγκέντρωση της γαστρίνης δεν επανέλθουν στο φυσιολογικό μετά από 5 ημέρες, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί ποσοτική εξέταση μετά από 14 ημέρες μετά τη διακοπή της χρήσης της εσομεπραζόλης.

Η αύξηση του αριθμού των κυττάρων ECL οφείλεται πιθανώς σε αυξημένα επίπεδα γαστρίνης ορού που έχουν καταγραφεί τόσο σε παιδιά όσο και σε ενήλικες όταν έλαβαν μακροχρόνια θεραπεία με εσομεπραζόλη. Αυτό το εύρημα θεωρείται μη κλινικά σημαντικό.

Για μεγάλο χρονικό διάστημα, η από του στόματος όξινη αντιοξειδωτική θεραπεία έχει μια ελαφρά αύξηση στη συχνότητα γαστρικής πρόσληψης ωοθυλακίων. Αυτές οι αλλαγές λόγω της αναστολής της έκκρισης φυσιολογικού οξέος είναι καλοήθεις και ανακτώνται.

Μείωση του γαστρεντερικού οξέος για οποιαδήποτε αιτία, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης αναστολέων αντλίας πρωτονίων, αύξηση του αριθμού των μόνιμων βακτηρίων στην πεπτική οδό.

Οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο λοιμώξεων του γαστρεντερικού σωλήνα που προκαλούνται από Salmonella και Campylobacter και πιθανώς Clostridium difficile σε ασθενείς που επιβιβάζονται σε παιδιά.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια σε ασθενείς με σημεία και συμπτώματα γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης έχουν αξιολογηθεί σε χώρο ελέγχου εικονικού φαρμάκου (συμπεριλαμβανομένων 98 ασθενών ηλικίας από 1 έως 11 μηνών). Ο ασθενής χρησιμοποιείται. Εσομεπραζόλη από του στόματος 1 mg/kg, μία φορά την ημέρα, για 2 εβδομάδες (ασαφής ετικέτα) και 80 ασθένειες, πολλαπλασιαζόμενες επί 4 εβδομάδες (διπλή τυφλή μικτή, απόσυρση από τη θεραπεία). Δεν υπάρχει σημαντική διαφορά μεταξύ της ομάδας εσομεπραζόλης και του Πιστοποιητικού της κύριας έκβασης του χρόνου θεραπείας λόγω κακών συμπτωμάτων.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια σε ασθενείς με συμπτώματα γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης έχουν αξιολογηθεί σε μια μελέτη με ηλικιωμένο μάρτυρα (συμπεριλαμβανομένων 52 ασθενών Αποτελέσματα από μελέτες σε παιδιά δείχνουν ότι η δόση των 0,5 mg/kg και 1,0 mg/kg εσομεπραζόλης αντίστοιχα σε παιδιά

φαρμακοκινητική φαρμακοκινητική

Κατανομή

Ο αναμενόμενος όγκος κατανομής στην κατάσταση της υγείας σε υγιή άτομα είναι περίπου 0,22/kg σωματικού βάρους. Η εσομεπραζόλη συνδέει το 97% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται πλήρως μέσω του συστήματος του κυτοχρώματος P450 (CYP). Το κύριο μέρος του μεταβολισμού της εσομεπραζόλης εξαρτάται από το μορφολογικό πολυμορφικό ένζυμο CYP2C19, το οποίο σχηματίζει υδροξυ και απομεθυλ μεταβολίτες της εσομεπραζόλης. Η υπόλοιπη μεταβολική διαδικασία εξαρτάται από μια διαφορετική συγκεκριμένη ουσία, το CYP3A4, που σχηματίζει την εσομεπραζόλη σουλφόνη, τον κύριο μεταβολίτη στο πλάσμα.

Οι ακόλουθες παράμετροι αντικατοπτρίζουν κυρίως τη δυναμική σε άτομα με λειτουργία CYP2C19 ζυμομύκητα, μια ομάδα ισχυρών μεταβολικών ατόμων.

Η συνολική κάθαρση από το πλάσμα είναι περίπου 17 L/ώρα μετά από εφάπαξ δόση και περίπου 9 ώρες μετά την επανάληψη της δόσης. Ο χρόνος πώλησης για το πλάσμα είναι περίπου 13 ώρες μετά την επανάληψη της δόσης μία φορά την ημέρα.

Η αυξανόμενη συγκέντρωση και ο χρόνος επαφής (AUC) αυξήθηκαν μετά από επαναλαμβανόμενη εσομεπραζόλη. Αυτή η αύξηση εξαρτάται από τη δόση και έχει ως αποτέλεσμα τη μη γραμμική σχέση μεταξύ της AUC και της δόσης μετά την επανάληψη της δόσης. Αυτός ο χρόνος και η εξάρτηση από τη δόση οφείλεται στη μείωση στο πρώτο στάδιο του ήπατος και η μείωση της σωματικής κάθαρσης οφείλεται πιθανώς στην αναστολή του ενζύμου CYP2C19 της εσομεπραζόλης και ή των μεταβολιτών σουλφόνης.

Η εσομεπραζόλη εξαλείφει πλήρως το πλάσμα μεταξύ των δόσεων χωρίς να τείνει να συσσωρεύεται όταν χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα. Μετά την επανάληψη της δόσης των 40 mg ενδοφλεβίως, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν περίπου 13,6 mmol/l, η μέση κοινοτική συγκέντρωση του φαρμάκου στην αντίστοιχη από του στόματος μορφή στο πλάσμα είναι περίπου 4,6 mmol/l, που μπορεί να καταγράψει μια ελαφρά αύξηση (περίπου 30%) όσον αφορά την έκθεση σε σύγκριση με τη συγκέντρωση μετά από ή την έγχυση και το χρόνο που υπάρχει. γραμμική αύξηση ανάλογα με τη δόση της συγκέντρωσης και το χρόνο έκθεσης στο φάρμακο μετά την ενδοφλέβια έγχυση εσομεπραζόλης για 30 λεπτά (40 mg, 80 mg ή 120 mg) και ακολουθούμενη από συνεχή ενδοφλέβια έγχυση (4 mg/ώρα ή 8 mg/ώρα) για 23,5 ώρες. Οι κύριοι μεταβολίτες της εσομεπραζόλης δεν επηρεάζουν την έκκριση οξέος του στομάχου. Περίπου το 80% των από του στόματος δόσεων εσομεπραζόλης απεκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή μεταβολιτών, μερών και των υπολοίπων κοπράνων. Είναι περισσότερο από το 1% του σταθερού φαρμάκου που βρίσκεται στα ούρα.

Ειδικές ομάδες ασθενών

περίπου το 2.911,5% του πληθυσμού δεν έχει μαγιά με λειτουργία CYP2C19 και ονομάζεται ομάδα φτωχών μεταβολικών ατόμων. Σε αυτά τα άτομα, ο μεταβολισμός της Esomeprazole καταλύεται κυρίως από το CYP3A4. Μετά από επανάληψη της δόσης της εσομεπραζόλης 40 mg από του στόματος, 1 φορά/ημέρα, αυξάνοντας τη συγκέντρωση και τον μέσο χρόνο επαφής σε άτομα με λιγότερο από 100% λιγότερο μεταβολικά άτομα από ασθενείς με λειτουργία μαγιάς CYP2C19 (ομάδα ατόμων που κινούνται, έντονα). Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα αυξήθηκε κατά περίπου 60%. Η ίδια διαφορά καταγράφεται και για την ενδοφλέβια εσομεπραζόλη. Αυτά τα αρχεία δεν επηρεάζουν τη δόση της εσομεπραζόλης.

Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης δεν έχει αλλάξει σημαντικά σε ηλικιωμένους ασθενείς (71 - 80 ετών). Μετά τη χρήση της εφάπαξ δόσης εσομεπραζόλης 40 mg από του στόματος, η συνολική συγκέντρωση και ο μέσος χρόνος επαφής στις γυναίκες είναι περίπου 30% υψηλότεροι από αυτόν των ανδρών. Δεν υπάρχει διαφορά στη συγκέντρωση και στον χρόνο επαφής μεταξύ των δύο φύλων αφού η δόση επαναλαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Η ίδια διαφορά καταγράφεται όταν χρησιμοποιείται φλεβική εσομεπραζόλη. Αυτά τα αρχεία δεν επηρεάζουν τη δόση της εσομεπραζόλης.

Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης μπορεί να επηρεαστεί κατά μέσο όρο σε ασθενείς με δυσλειτουργική δυσλειτουργία. Ο μεταβολικός ρυθμός μειώνεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, οδηγώντας σε διπλασιασμό της συγκέντρωσης και του χρόνου επαφής της εσομεπραζόλης. Επομένως, μην υπερδοσολογείτε το μέγιστο των 20 mg σε ασθενείς με ΓΟΠΝ σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Για ασθενείς με γαστρεντερική αιμορραγία με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, μετά από υψηλές δόσεις 80 mg, συνεχείς δόσεις μετάδοσης έως 4 mg/ώρα για 71,5 ώρες μπορεί να είναι επαρκείς για αποτελεσματικότητα. Η εσομεπραζόλη ή οι κύριοι μεταβολίτες δεν τείνουν να συσσωρεύονται όταν χρησιμοποιούνται 1 φορά/ημέρα.

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία. Επειδή ο νεφρός είναι υπεύθυνος για την απέκκριση των μεταβολιτών της εσομεπραζόλης αλλά δεν είναι υπεύθυνος για την αποβολή των φαρμάκων σε σταθερή μορφή, θεωρείται ότι ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης είναι αμετάβλητος σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία.

Παιδιά

Σε μια πολυεθνική μελέτη, η ετικέτα άνοιξε τυχαία τη δόση, ο ασθενής χρησιμοποιήθηκε για 3 λεπτά εσομεπραζόλης, μία φορά την ημέρα, εντός 4 ημερών. Η μελέτη διεξήχθη σε συνολικά 59 ασθενείς ηλικίας από 0 έως 18 ετών, εκ των οποίων 50 ασθενείς (7 παιδιά στην ομάδα από 1 έως 5 ετών) ολοκλήρωσαν τη μελέτη και αξιολογήθηκαν ως προς τη φαρμακοκινητική της εσομεπραζόλης.

Προβλέψτε ότι το CSS και το Max μετά από ενδοφλέβια εσομεπραζόλη για 10 λεπτά, 20 λεπτά, 30 λεπτά θα μειωθούν κατά μέσο όρο 37% σε 49%, 54% σε 66% και 61% έως 72% σε όλες τις ηλικιακές ομάδες και ομάδες δόσης σε σύγκριση με τις ενδοφλέβιες γραμμές 3 λεπτών.

Πριν τη λήψη Το Nexium 40mg Astrazeneca ενέσιμη σκόνη αντιμετωπίζει την αντιμικροβιακή, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση - οισοφάγο (1 φιάλη)

Τρόπος χρήσης

Χρήση ενδοφλεβίως.

Για την παρασκευή του ενέσιμου διαλύματος.

Δοσολογία

Το NEXIUM μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μικρά παιδιά και ανηλίκους ηλικίας 1-18 ετών και ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων.

Ενήλικες

Ο γιατρός θα σας συνταγογραφήσει και θα αποφασίσει πώς θα χρησιμοποιήσετε τη δόση.

Η συνιστώμενη δόση του Nexium είναι 20 ng ή 40 mg μία φορά την ημέρα.

Εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα, η μέγιστη δόση του NEXIUM είναι 20 mg την ημέρα (στην περίπτωση της "παχιάς παλινδρόμησης
Ο οισοφάγος
χρησιμοποιείται με ένεση ή μεταδίδεται ενδοφλεβίως.

Ο χρόνος έγχυσης/μετάδοσης διαρκεί έως περίπου 30 λεπτά.

Η συνιστώμενη δόση για την πρόληψη της επαναιμορραγίας λόγω στομαχικού έλκους ή έλκους δωδεκαδακτύλου είναι 80 mg ενδοφλέβιας έγχυσης για 30 λεπτά,
ακολουθούμενη από συνεχείς φλέβες 8 mg/ώρα για 3 ημέρες.

Εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα, ενδείκνυται η συνεχής ενδοφλέβια έγχυση 4 mg/ώρα για 3 ημέρες.

Παιδιά από 1 έως 18 ετών

Ο γιατρός θα σας συνταγογραφήσει και θα αποφασίσει πώς θα χρησιμοποιήσετε τη δόση.

Για παιδιά από 1 έως 11 ετών, η συνιστώμενη δόση είναι 10 ή 20 mg μία φορά την ημέρα.

Για παιδιά ηλικίας 12-18 ετών, η συνιστώμενη δόση είναι 20 ή 40 mg μία φορά την ημέρα. Το φάρμακο χρησιμοποιείται με ένεση ή ενδοφλέβια.

Χρόνος εξάπλωσης για περίπου 30 λεπτά.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Τα περιγραφόμενα συμπτώματα που σχετίζονται με τη χρήση από του στόματος δόσης 280 mg είναι συμπτώματα στο γαστρεντερικό σωλήνα και αδυναμία.

Εσομεπραζόλη εφάπαξ δόσεις από του στόματος από του στόματος 80 mg και φλέβες 308 mg εσομεπραζόλης κατά τη διάρκεια 24 ωρών δεν προκαλούν ανεπιθύμητες ενέργειες. Χωρίς ειδική αποτοξίνωση, η εσομεπραζόλη συνδέεται ισχυρά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και επομένως δεν γονιμοποιείται εύκολα.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συμπτωματική θεραπεία και χρήση γενικών μέτρων υποστήριξης.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Nexium 40 mg , ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν καταγραφεί ή υπάρχουν υπόνοιες στα κλινικά ερευνητικά προγράμματα της Esomeprazole για στοματική και ενδοφλέβια ένεση και μετά από στοματική κυκλοφορία.

Διαταραχές αίματος και λεμφικά συστήματα

Σπάνιες: λευκοπενία, μείωση των αιμοπεταλίων.

Πολύ σπάνιες: Απώλεια λευκοκυττάρων, μειωμένο αιμάτωμα.

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Σπάνιες: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως πυρετός, αγγειοοίδημα, αντίδραση/αναφυλαξία .

Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές

Όχι συχνές: Περιφερική κάλυψη.

Σπάνια: Μείωση αιμάτρου.

Άγνωστο

Άγνωστο: Μαγνητική υπογλυκαιμία, σοβαρή μείωση του μαγνησίου στο αίμα μπορεί να σχετίζεται με υπασβεστιαιμία. Η μείωση του μαγνήτη μπορεί επίσης να οδηγήσει σε υποκαλιαιμία.

Ψυχικές διαταραχές

Λιγότερο: αϋπνία.

Σπάνιες: ταραχή, σύγχυση, κατάθλιψη .

Πολύ σπάνιες: ανυπόμονος, παραισθήσεις.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνές: πονοκέφαλος.

Λιγότερο: ζάλη, παραισθησία, ύπνος κοτόπουλου.

Σπάνιες: διαταραχές γεύσης.

Οφθαλμικές διαταραχές

Σπάνιες: θολή όραση.

Διαταραχές και συναρπαστικές

Λιγότερο: ζάλη.

Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Σπάνιες: Βρογχόσπασμος.

Γαστρεντερικές διαταραχές

Συχνές: κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, φούσκωμα, ναυτία/έμετος.

Λιγότερο: ξηροστομία.

Σπάνιες: στοματίτιδα, γαστρεντερική καντιντίαση.

Άγνωστο: Μικροκολίτιδα.

Διαταραχές του ήπατος

Συναντά: αύξηση των ηπατικών ενζύμων.

Σπάνιες: Η ηπατίτιδα έχει ή καθόλου ίκτερο.

Πολύ σπάνιες: ηπατική ανεπάρκεια, εγκεφαλική νόσος σε ασθενείς με ηπατική νόσο.

Διαταραχές του δέρματος και των ιστών

Συχνές: αντίδραση στο σημείο της ένεσης.

Όχι συχνές: Δερματίτιδα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση.

Σπάνιες: φαλάκρα, ευαισθησία στο φως

Πολύ σπάνιες: Διάφορα τριαντάφυλλα, σύνδρομο Stevensjohnson, τοξική επιδερμική νέκρωση (δέκα)

Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού

Όχι συχνές: κάταγμα ισχίου, οστό καρπού και σπονδυλική στήλη.

Σπάνιες: πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος.

Πολύ σπάνιες: αδύναμος μυς.

Μαγικές και ουροποιητικές διαταραχές

Πολύ σπάνιες: διάμεση νεφρίτιδα , υπάρχει αναφορά για σωματική ανεπάρκεια σε ορισμένους ασθενείς.

Αναπαραγωγικές και μαστικές διαταραχές

Πολύ σπάνιες: θηλυκοί μαστικοί αδένες.

Γενικές και τοπικές διαταραχές

Σπάνιες: Δύσκολη ζωή, αυξημένη εφίδρωση.

Η τοπική αντίδραση έγχυσης καταγράφεται κυρίως σε μια μελέτη υψηλής δόσης 3 ημερών (72 ώρες).

Οι οπτικές βλάβες που δεν ανακτώνται έχουν καταγραφεί σε πολύ σπάνιο αριθμό σοβαρών ασθενών με ομεπραζόλη (ρακεμική) ενδοφλέβια, ειδικά όταν χορηγούνται υψηλές δόσεις.

Ωστόσο, δεν υπάρχει τεκμηρίωση της αιτιώδους σχέσης μεταξύ της χρήσης ναρκωτικών και των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Χρήση σε παιδιά

Διεξήχθη μια πολυεθνική, ανοιχτή, τυχαία μελέτη για την αξιολόγηση της φαρμακοκινητικής της ενδοφλέβιας ένεσης για την επανάληψη της εσομεπραζόλης, μία φορά την ημέρα, για 4 ημέρες σε ασθενείς ηλικίας 0 έως 18 ετών.

Ο συνολικός αριθμός των 57 ασθενών (8 παιδιά στην ηλικιακή ομάδα 1-5) έχει αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια.

Αποτελέσματα ασφάλειας σύμφωνα με τα γνωστά δεδομένα ασφάλειας της εσομεπραζόλης και κανένα νέο σημάδι ασφαλείας.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Φάρμακο Nexium 40 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπόθεση υπερευαισθησία στο κύριο δραστικό συστατικό εσομεπραζόλη ή άλλες ουσίες που ανήκουν στην ομάδα της βενζιμιδαζόλης ή σε οποιοδήποτε έκδοχο αυτού του φαρμάκου.

Μην χρησιμοποιείτε την εσομεπραζόλη ταυτόχρονα με τη νελφιναβίρη.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Όταν υπάρχει παρουσία επαγρύπνησης συμπτωμάτων (όπως: σημαντική απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενοι έμετοι, δυσκολία στην κατάποση, έμετος με αίμα ή μαύρες κινήσεις του εντέρου) και όταν υπάρχει υποψία για έλκος στομάχου, η εξάλειψη της κακοήθους θεραπείας με micro-prolay de θεραπεία μπορεί να μειώνει τα συμπτώματα της θεραπείας με micro-prolay. Οι αναστολείς μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο λοιμώξεων του γαστρεντερικού σωλήνα που προκαλούνται από Salmonella και Campylobacter.

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση της Esomeprazole με Atazanavir. Εάν ο συνδυασμός Atazanavir με αναστολείς αντλίας πρωτονίων είναι αναπόφευκτος, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά η κλινική παρακολούθηση όταν αυξάνεται η δόση του Atazanavir στα 400 mg σε συνδυασμό με 100 mg ριτοναβίρης, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται περισσότερα από 20 mg εσομεπραζόλης.

Η εσομεπραζόλη - καθώς και άλλα φάρμακα που εκκρίνουν οξέα, μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνη) λόγω μειωμένου γαστρικού οξέος. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με μειωμένα αποθέματα ή κίνδυνο μείωσης της απορρόφησης της βιταμίνης Β12 κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.

Η εσομεπραζόλη είναι αναστολέας του CYP2C19. Κατά την έναρξη ή τη λήξη της θεραπείας με εσομεπραζόλη, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος αλληλεπίδρασης φαρμάκων με μεταβολικά φάρμακα μέσω του CYP2C19. Η αλληλεπίδραση μεταξύ κλοπιδογρέλης και εσομεπραζόλης. Η κλινική σχέση αυτής της αλληλεπίδρασης είναι αβέβαιη. Ως μέτρο προσοχής, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση εσομεπραζόλης και κλοπιδογρέλης.

Έχουν υπάρξει αναφορές για σοβαρή μείωση του αίματος στο αίμα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI) όπως η εσομεπραζόλη για τουλάχιστον 3 μήνες και στις περισσότερες περιπτώσεις χρήσης PPI για 1 έτος. Τα σοβαρά συμπτώματα του μαγνησίου του αίματος όπως κόπωση, μυϊκοί σπασμοί, παραλήρημα, σπασμωδικές κινήσεις, ζάλη και κοιλιακές αρρυθμίες μπορεί να εμφανιστούν, αλλά μπορεί να είναι σιωπηλά και να μην ανησυχούν. Στην πλειονότητα των ασθενών, η κατάσταση της μείωσης του μαγάματος του αίματος βελτιώνεται μετά τη χρήση του Magnesi και τη διακοπή της χρήσης PPI.

Για ασθενείς που πρέπει να λάβουν θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα με PPI ή ασθενείς που πρέπει να χρησιμοποιήσουν ppi μαζί με διγοξίνη ή άλλα φάρμακα μπορεί να βλάψουν τη μαγνησία του αίματος (όπως τα διουρητικά, οι ειδικοί γιατροί θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο μέτρησης των επιπέδων μαγνησίου στο αίμα πριν από την έναρξη θεραπείας με PPI και περιοδικές δοκιμές κατά τη διάρκεια της θεραπείας).

Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, ειδικά σε υψηλές δόσεις και μακροχρόνιες (> 1 έτος), μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καταγμάτων ισχίου, οστών καρπού και σπονδυλικής στήλης, ειδικά σε ηλικιωμένους ασθενείς ή όταν υπάρχει παρουσία γνωστών παραγόντων κινδύνου. Παρατηρητικές μελέτες δείχνουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσουν τον συνολικό κίνδυνο καταγμάτων κατά περίπου 10 - 40%. Μέρος αυτής της αύξησης μπορεί να οφείλεται σε άλλους παράγοντες κινδύνου. Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο οστεοπόρωσης πρέπει να φροντίζονται σύμφωνα με τις τρέχουσες κλινικές οδηγίες και θα πρέπει να λαμβάνουν αρκετή βιταμίνη D και ασβέστιο.

Αλληλεπίδραση με δοκιμές

Η αυξημένη συγκέντρωση χρωμγρανίνης Α (CGA) μπορεί να επηρεάσει την ανίχνευση όγκων του ενδοκρινικού νεύρου. Προκειμένου να αποφευχθεί αυτή η παρέμβαση, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με εσομεπραζόλη τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τον ποσοτικό προσδιορισμό της CGA.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού του μηχανήματος.

Εγκυμοσύνη

Τα δεδομένα σε επαφή με την εσομεπραζόλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένα. Μελέτες σε ζώα που χρησιμοποιούν Esomeprazole δεν δείχνουν ότι το φάρμακο έχει άμεση ή έμμεση επίδραση στην ανάπτυξη του εμβρυϊκού συντονισμού.

Μελέτες σε ζώα με μείγμα Racemic δεν δείχνουν ότι το φάρμακο έχει άμεση ή έμμεση επίδραση στην εγκυμοσύνη, τη γέννηση ή την ανάπτυξη μετά τον τοκετό. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε το Nexium για έγκυες γυναίκες.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν η εσομεπραζόλη εκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος ή όχι. Δεν έχει διεξαχθεί έρευνα για γυναίκες που θηλάζουν. Επομένως, μην χρησιμοποιείτε το nexium κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Οι μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκων γίνονται μόνο σε ενήλικες.

Οι επιδράσεις της εσομεπραζόλης στην κινητική δράση άλλων φαρμάκων

Τα φάρμακα με απορρόφηση εξαρτώνται από το pH

Η μείωση της οξύτητας του στομάχου κατά τη θεραπεία με εσομεπραζόλη και άλλους PPIs μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει την απορρόφηση των φαρμάκων απορρόφησης ανάλογα με το γαστρικό pH. Όπως άλλα φάρμακα που μειώνουν το άλλο γαστρικό pH, η απορρόφηση φαρμάκων όπως η κετοκοναζόλη, η iTraconazole και η erlotinib μπορεί να μειωθεί και η απορρόφηση της διγοξίνης μπορεί να αυξηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ecomeprazole.

Ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης (20 mg/ημέρα) και διγοξίνης σε υγιή αντικείμενα που αυξάνουν τη βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης περίπου κατά 10% (έως και 30% σε 2 στα 10 ερευνητικά αντικείμενα). Υπάρχουν σπάνιες αναφορές για την τοξικότητα της διγοξίνης. Ωστόσο, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις εσομεπραζόλης σε ηλικιωμένους. Ανάγκη αύξησης της παρακολούθησης της θεραπείας με διγοξίνη.

Έχει αναφερθεί ότι η ομεπραζόλη αλληλεπιδρά με ορισμένους αναστολείς πρωτεάσης. Δεν είναι σαφής η κλινική σημασία και ο μηχανισμός επίδρασης των καταγεγραμμένων αλληλεπιδράσεων. Η αύξηση του pH του στομάχου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγές στην απορρόφηση των αναστολέων πρωτεάσης. Ένας άλλος πιθανός αλληλεπιδραστικός μηχανισμός είναι μέσω των αναστολέων του ενζύμου CYP 2C19. Για το Atazanavir και το Nelfinavir, η συγκέντρωση στον ορό έχει καταγραφεί όταν χρησιμοποιείται με ομεπραζόλη, επομένως δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων.

Σε υγιείς εθελοντές, η ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης (40 mg, 1 φορά/ημέρα) και αταζαναβίρης 300 mg/ριτοναβίρη μειώνει σημαντικά τη συγκέντρωση 0 της αταζαναβίρης 10. (μειώνοντας τα AUC, CMAX και Cmin κατά περίπου 75%). Η αύξηση της δόσης του Atazanavir στα 400 mg δεν έχει αντισταθμίσει τις επιδράσεις της ομεπραζόλης στη συγκέντρωση και τον χρόνο επαφής Atazanavir .

Η χρήση συνδυασμένης ομεπραζόλης (20mg, 1 φορά/ημέρα) με Atazanavir 400mg/Ritonavir 100mg σε υγιείς εθελοντές μειώνει περίπου το 30% της συγκέντρωσης και του χρόνου επαφής με Atazanavir σε σύγκριση με τη συγκέντρωση και τον χρόνο επαφής που καταγράφηκαν στην περίπτωση χρήσης Atazanavir 300mg/ημέρα χωρίς 100mg/ημέρα. Ομεπραζόλη 20 mg 1 φορά/ημέρα.

Η χρήση σε συνδυασμό με ομεπραζόλη (40 mg, 1 φορά/ημέρα) μειώνει τη μέση τιμή των AUC, CMAX και CMIN του NELFINAVIR κατά περίπου 35 - 39% και μειώνει περίπου 75 - 92% των μέσων τιμών AUC, CMAX και CMIN των ενεργών μεταβολιτών που έχουν φαρμακολογικές επιδράσεις. Για τη σακουιναβίρη (ταυτόχρονη χρήση με ριτοναβίρη), αυξήστε τη συγκέντρωση των φαρμάκων στον ορό (80 - 100%) όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ομεπραζόλη (40 mg, 1 φορά/ημέρα).

Η θεραπεία με ομεπραζόλη 20 mg, 1 φορά/ημέρα, δεν επηρεάζει την επαφή της δαρουναβίρης (όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ριτοναβίρη) και της αμπρεναβίρης (όταν χρησιμοποιείται, ταυτόχρονα με ριτοναβίρη). Η θεραπεία με εσομεπραζόλη 20 mg, 1 φορά/ημέρα, δεν επηρεάζει την επαφή του Amprenavir (που χρησιμοποιείται ή δεν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ριτοναβίρη). Η θεραπεία με ομεπραζόλη 40 mg, 1 φορά/ημέρα, δεν επηρεάζει την επαφή του Lopinavir (ταυτόχρονη χρήση με Ritonavir). Λόγω της επίδρασης της ίδιας δύναμης και φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων της Ομεπραζόλης και της Εσομεπραζόλης, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση της Εσομεπραζόλης με Αταζαναβίρη και αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση της Εσομεπραζόλης με Νελφιναβίρη.

Μεταβολικά φάρμακα μέσω ενζύμων CYP2C19

Η εσομεπραζόλη αναστέλλει το CYP2C19, το κύριο ένζυμο που μεταβολίζει την εσομεπραζόλη. Επομένως, όταν η εσομεπραζόλη χρησιμοποιείται με μεταβολικά φάρμακα μέσω του CYP2C19, όπως διαζεπάμη, σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη, κλομιπραμίνη, φαινυτοΐνη ..., η συγκέντρωση αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα μπορεί να αυξηθεί και πρέπει να μειωθεί η δόση. Η ταυτόχρονη χρήση με Esomeprazole 30 mg από του στόματος μειώνει κατά 45% την κάθαρση της διαζεπάμης (υπόστρωμα του CYP2C19). Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με εσομεπραζόλη 40 mg από του στόματος και φαινυτοΐνη, αυξάνει κατά 13% το κατώτατο επίπεδο στο πλάσμα (κατώτατο επίπεδο στο πλάσμα) της φαινυτοΐνης στο πλάσμα σε ασθενείς, επιληψία. Θα πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με εσομεπραζόλη.

η ομεπραζόλη (40 mg, 1 φορά/ημέρα) αυξάνει τη CMAX και την AUCT της βορικοναζόλης (υπόστρωμα του CYP2C19) σε 15% και 41% αντίστοιχα.

Όταν χρησιμοποιείτε 40 mg εσομεπραζόλης από του στόματος σε μορφή σε άνθρωπο που υποβάλλεται σε θεραπεία με Βαρφαρίνη, σύμφωνα με κλινική εμπειρία, η πήξη του αίματος είναι σε αποδεκτό εύρος. Ωστόσο, μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, υπήρξαν μερικές πολύ επικίνδυνες περιπτώσεις σημαντικής κλινικής αύξησης του Inr όταν αντιμετωπιστεί ταυτόχρονα βλάπτοντας τα παραπάνω φάρμακα. Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στην αρχή και όταν η θεραπεία τερματίζεται ταυτόχρονα Εσομεπραζόλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Βαρφαρίνη ή άλλα παράγωγα της Κουμαρίνης.

Η ομεπραζόλη καθώς και η εσομεπραζόλη δρα σαν αναστολείς του CYP2C19. Σε μια διασταυρούμενη μελέτη, η ομεπραζόλη που χρησιμοποιήθηκε σε δόση 40 mg παραπάνω, τα υγιή αντικείμενα αυξήθηκαν κατά 18% CN και 26% AUC της σιλοσταζόλης και αυξήθηκαν κατά 29% C και 69% AUC ενός από τους ενεργούς μεταβολίτες.

Σε υγιείς εθελοντές, όταν χρησιμοποιούνται με 40 mg εσομεπραζόλης από του στόματος και μορφής σισαπρίδης, η περιοχή κάτω από την καμπύλη δείχνει ότι η συγκέντρωση της Cisapride στο πλάσμα (AUC) αυξάνεται με την πάροδο του χρόνου στο 32% και ο χρόνος ημι-απόρριψης (μεγάλο) Cisapride επεκτείνεται κατά 31%, αλλά η αρνητική συγκέντρωση στο πλάσμα αυξάνεται. Το εύρος QTC επεκτείνεται ελαφρώς μετά τη χρήση μεμονωμένης σισαπρίδης, δεν διαρκεί περισσότερο όταν χρησιμοποιείται Cisapride με εσομεπραζόλη.

Η εσομεπραζόλη έχει αποδειχθεί ότι δεν επηρεάζει σημαντικά τις κλινικές επιδράσεις της Αμοξικιλλίνης ή της Κινιδίνης.

Δεν υπάρχουν αλληλεπιδραστικές μελέτες Vivo που να έχουν διεξαχθεί σε υψηλές δόσεις (80 mg + 8 mg/ώρα) με χρήση ενδοφλεβίων γραμμών. Οι επιδράσεις της εσομεπραζόλης σε φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω των ενζύμων CYP2C19 μπορεί να είναι πιο έντονες όταν χρησιμοποιούν αυτές τις υψηλές δόσεις και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά οι επιβλαβείς αντιδράσεις του φαρμάκου κατά τη διάρκεια 3 ημερών ενδοφλέβιας θεραπείας.

Αποτελέσματα από μελέτες σε υγιείς εθελοντές που ξόδεψαν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις - φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ 300 mg/δόση συντήρησης 75 mg) και εσομεπραζόλη (40 mg/ημέρα από του στόματος) οδηγούν κατά μέσο όρο στο 40% της συγκέντρωσης και του χρόνου επαφής των μεταβολιτών της κλοπιδογρέλης και κατά μέσο όρο στο 14% της μέγιστης μέγιστης παροχής αιμοπεταλίων.

Σε μια μελέτη σε υγιή αντικείμενα, όταν χρησιμοποιείται ένα συντονισμένο Clopaneid | Συνδυασμός σταθερής δόσης εσομεπραζόλης 20 mg + ΑΣΟ 81 mg σε σύγκριση με την μονήρη κλοπιδογρέλη, η συγκέντρωση και ο χρόνος επαφής των μεταβολιτών που είναι ενεργοί της κλοπιδογρέλης μειώνονται κατά σχεδόν 40%. Ωστόσο, το μέγιστο επίπεδο αναστολέων αιμοπεταλίων (που προκαλείται από την ADP) σε αυτά τα αντικείμενα είναι το ίδιο στη μοναδική κλοπιδογρέλη και η ομάδα χρησιμοποιεί κλοπιδογρέλη και εσομεπραζόλη + ΑΣΟ.

Τα ασυνεπή δεδομένα σχετικά με τις κλινικές εκδηλώσεις φαρμακοκινητικών/φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων της εσομεπραζόλης στα κύρια καρδιαγγειακά συμβάντα έχουν αναφερθεί τόσο από την κλινική παρατήρηση όσο και από την ερευνητική έρευνα. Για προσεκτικούς σκοπούς, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με κλοπιδογρέλη.

Άγνωστος μηχανισμός

Η ταυτόχρονη χρήση με εσομεπραζόλη έχει αναφερθεί ότι αυξάνει τα επίπεδα τακρόλιμους στον ορό.

Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με PPIs, τα επίπεδα μεθοτρεξάτης αναφέρεται ότι αυξάνονται σε ορισμένους ασθενείς. Όταν χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτης, συνιστάται η προσωρινή παύση της εσομεπραζόλης.

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στην κινητική της εσομεπραζόλης

Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται από το CYP2C19 και το CYP3A4. Όταν χρησιμοποιούσατε εσομεπραζόλη από του στόματος Εσομεπραζόλη με αναστολέα CYP3A4, η Κλαριθρομυκίνη (500 mg, 2 φορές/ημέρα) διπλασίασε την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) της εσομεπραζόλης.

Η ταυτόχρονη χρήση της εσομεπραζόλης μαζί με αναστολείς, τόσο της συγκέντρωσης CYP19 όσο και της CYP3, μπορεί να αυξήσει τον χρόνο CYP19 και CYP3 Έκθεση εσομεπραζόλης. Οι αναστολείς του CYP2C19 και του CYP3A4 βορικοναζόλης αυξάνουν την AUC, την Ομεπραζόλη στο 280%. Δεν χρειάζεται να προσαρμόζετε συχνά τη δόση της εσομεπραζόλης σε αυτές τις περιπτώσεις. Ωστόσο, η προσαρμογή της δόσης θα πρέπει να εξετάζεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή μακροχρόνια θεραπεία.

Τα φάρμακα επαγωγής του CYP2C19 ή του CYP3A4 ή και τα δύο (όπως η ριφαμπικίνη και το St. John's grass) μπορούν να μειώσουν την εκομεπραζόλη ορού λόγω του μεταβολισμού της εσομεπραζόλης.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε στη συσκευασία της αρχικής συσκευασίας για να αποφύγετε το φως. Ωστόσο, τα φιαλίδια μπορούν να αποθηκευτούν έξω από το χάρτινο κουτί στα φώτα για έως και 24 ώρες. Δεν αποθηκεύεται σε θερμοκρασίες άνω των 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.