넥시움 40mg 아스트라제네카 주사분말 항균, 위식도역류치료 - 식도 (1병)

제형 병
규격 에소메프라졸

성분

구성정보	콘텐츠
에소메프라졸	40mg

용도

적응증

넥시움정40mg 약은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다:

다음과 같이 경구 요법이 부적절할 때 위분비 치료

식도염 또는 심각한 역류 증상이 있는 환자의 위식도 역류 질환(GERD)

NSAID 약물 사용으로 인한 위궤양 치료. 위험에 처한 환자의 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 사용으로 위궤양 및 십이지장궤양을 예방합니다.

위궤양, 십이지장궤양으로 인한 급성 내시경 치료 후 재출혈 예방

1세부터 18세까지의 청소년:

경구 요법이 적절하지 않은 경우 위분비 치료, 예:

위식도 역류 질환(GERD).

역류로 인한 식도 염증 또는 심한 역류 증상이 있는 환자

약리학적

에소메프라졸은 오메프라졸의 동형 형태이며 표적 세포에 영향을 미치는 특수한 메커니즘으로 위산 분비를 감소시킵니다. 이 약물은 벽의 벽에 있는 산성 펌프의 특정 억제제입니다. 오메프라졸의 이성질체 R과 S는 모두 동일한 약리학적 효과를 갖습니다.

위치 및 충격 메커니즘

에소메프라졸은 약알칼리성 물질로 세포 분비의 하위 동작 관에서 H+K+K+-atpase(산 펌프)로 농축되어 높은 산성 환경 활성의 형태로 변형되며 염기성 체액 및 자극 체액을 억제합니다.

위산분비에 작용

위식도역류(GERD) 증상이 있는 환자에서 에소메프라졸 20mg, 40mg을 경구 복용한 지 5일 후, 위내 pH>4는 24시간 중 평균 13~17시간 이내에 유지됐다. 이 영향은 eSomeprazole을 경구로 복용하든 정맥으로 복용하든 상관없이 동일합니다.

혈장농도를 나타내는 매개변수로 AUC를 사용하는 경우, 경구용 에소메프라졸 복용 후 위산분비와 약물농도 및 약물에 노출된 시간 사이에 관계가 있음이 입증되었습니다. 80mg 고용량 정맥주사 기간 동안 에소메프라졸을 약 30분 동안 투여한 후 8mg/시간의 연속 정맥 투여로 23.5시간 동안 위장관 pH> 4 및 pH> 6이 평균 21시간 동안 유지되었고, 건강한 지원자의 경우 24시간 관찰 시 11~13시간 동안 유지되었습니다.

위산억제의 치료효과

에소메프라졸 40mg 경구 투여 시 역류성 식도염 환자의 약 70%가 4주 만에 치유되고, 환자의 93%가 8주 만에 치유됐다.

위약을 이용한 무작위 이중 맹검 연료 연구에서 내시경 검사를 통해 Forrest LA, B, LA 또는 ILB(해당 비율 9%, 43%, 38% 및 10%) 분류에 따라 위장관 출혈로 진단된 환자에게 무작위로 Nexium 수액(N=375) 또는 위약(N=389)을 투여했습니다. 지혈을 위한 복강경 치료 후 환자에게 위약 또는 에소메프라졸 고용량 80mg을 30분간 정맥 주입하고, 72시간 동안 시간당 8mg을 지속적으로 정맥 주입합니다.

치료 첫 72시간 후, 모든 환자는 7일 동안 Nexium 40mg 경구 개봉 라벨로 항산분비 치료를 계속했습니다. 3일 이내 출혈 발생률은 넥시움 투여군이 5.9%, 위약 투여군은 10.3%로 나타났다. 치료 후 30일째, 위약 대비 넥시움 치료군의 출혈 비율은 7.7% 대 13.6%로 나타났다.

산 억제와 관련된 기타 효과

항산항균제 치료 시 혈청 가스트린 농도는 위산 감소에 반응합니다. 위산 감소로 인해 CGA 농도도 증가합니다. CGA 수치가 증가하면 내분비 신경 종양의 검출을 방해할 수 있습니다. 의료 보고서에 따르면 CGA를 정량화하기 최소 5일 전에 양성자 펌프 억제제 치료를 중단하는 것이 좋습니다. CGA 농도와 가스트린 농도가 5일 후에도 정상으로 회복되지 않으면 에소메프라졸 사용 중단 후 14일 후에 정량검사를 실시해야 한다.

ECL 세포 수의 증가는 아마도 장기간 이소메프라졸을 투여했을 때 소아와 성인 모두에서 기록된 혈청 가스트린 수치의 증가로 인한 것일 수 있습니다. 이 발견은 임상적으로 유의하지 않은 것으로 간주됩니다.

오랫동안 경구용 산성 항산제 치료를 하면 위모낭의 빈도가 약간 증가합니다. 생리학적 산분비 억제로 인한 이러한 변화는 양성이며 회복됩니다.

양성자 펌프 억제제 사용을 포함한 모든 원인에 대해 위산을 줄이고 소화관 내 영구 박테리아 수를 증가시킵니다.

양성자 펌프 억제제는 탑승 환자에게 살모넬라균, 캄필로박터 및 클로스트리듐 디피실리로 인한 위장관 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.

어린이

위식도 역류의 징후와 증상이 있는 환자에 대한 효과와 안전성은 위약 대조 대신에 평가되었습니다(생후 1~11개월의 환자 98명 포함). 환자가 사용됩니다. 에소메프라졸 경구 1mg/kg, 1일 1회, 2주(퍼지 라벨) 및 80개 질병에 4주를 곱함(이중 맹검 혼합, 치료 중단). 에소메프라졸군과 증상이 심하여 치료시간의 주요결과에 유의한 차이는 없습니다.

위식도 역류 증상이 있는 환자에 대한 효과와 안전성은 노인 대조군(생후 1개월 미만의 환자 52명 포함)을 대상으로 한 연구에서 평가되었습니다. 환자는 에소메프라졸 경구 0.5mg/kg을 1일 1회, 최소 10일 동안 투여하는 것이 허용됩니다. 에소메프라졸 투여군과 주요 결과 사이에는 유의미한 차이가 없으며 원래 GERD 증상의 수와 비교했을 때 변화가 있었습니다.

어린이 연구 결과에 따르면 1개월 미만의 어린이와 1~11개월의 어린이에게 각각 0.5mg/kg 및 1.0mg/kg의 에소메프라졸 용량을 투여하면 식도 pH가 4 미만인 평균 시간의 백분율이 감소하는 것으로 나타났습니다. 안전성 데이터는 성인의 관찰과 유사합니다. 위식도 역류(GERD) 환자(1~17세 미만)를 대상으로 PPI를 장기간 치료한 연구에서 경증 증식증 ECL 세포가 있는 어린이의 61%는 임상적 의미가 없으며 위축이나 암 종양이 발생하지 않습니다.

약동학 약동학

분포

건강한 사람의 건강 상태에서 예상되는 분포량은 체중 kg당 약 0.22입니다. 에소메프라졸은 혈장 단백질과 97%를 연결합니다.

대사 및 배설

에소메프라졸은 시토크롬 P450(CYP) 시스템을 통해 완전히 대사됩니다. 에소메프라졸 대사의 주요 부분은 에소메프라졸의 하이드록시 및 데스메틸 대사산물을 형성하는 형태학적 다형성 CYP2C19 효소에 의존합니다. 나머지 대사 과정은 혈장의 주요 대사산물인 에소메프라졸 설폰을 형성하는 다른 특정 물질인 CYP3A4에 따라 달라집니다.

다음 매개변수는 주로 대사가 강한 사람들 그룹인 CYP2C19 기능 효모를 가진 개인의 역동성을 반영합니다.

총 혈장 청소율은 단회 투여 후 약 17L/시간, 반복 투여 후 약 9시간입니다. 혈장의 판매시간은 1일 1회 반복 투여 후 약 13시간입니다.

에소메프라졸 반복 투여 후 농도 증가 및 접촉시간(AUC)이 증가했습니다. 이러한 증가는 용량에 따라 달라지며 용량을 반복한 후 AUC와 용량 사이에 비선형 관계가 발생합니다. 이러한 시간 및 용량 의존성은 간의 첫 번째 단계의 감소에 기인하며 체간 청소율의 감소는 아마도 에소메프라졸의 CYP2C19 효소 및/또는 술폰 대사산물의 억제에 기인한 것 같습니다.

에소메프라졸은 1일 1회 사용 시 축적되는 경향 없이 용량 사이에 혈장을 완전히 제거합니다. 40mg을 정맥주사 반복 투여한 후 혈장 내 평균 최고 농도는 약 13.6mmol/L였으며, 해당 경구제제의 혈장 내 평균 공동 혈장 농도는 약 4.6mmol/L로 경구제제에 비해 정맥주사 후 농도 및 시간에 따른 노출량 측면에서 소폭 증가율(약 30%)을 기록할 수 있다. 에소메프라졸을 30분 동안 정맥내 주입(40mg, 80mg 또는 120mg)한 후 23.5시간 동안 지속적으로 정맥내 주입(4mg/시간 또는 8mg/시간)합니다. 에소메프라졸의 주요 대사산물은 위산분비에 영향을 미치지 않습니다. 에소메프라졸 경구 투여량의 약 80%는 대사산물, 일부, 나머지 대변의 형태로 소변으로 배설됩니다. 이는 소변에서 지속적으로 발견되는 약물의 1% 이상입니다.

특별 환자 그룹

인구의 약 2,911.5%가 CYP2C19 기능을 하는 효모를 갖고 있지 않아 대사량이 부족한 집단으로 불린다. 이러한 개인들에서 에소메프라졸 의 대사는 주로 CYP3A4에 의해 촉진됩니다. 에소메프라졸 40mg을 1일 1회 경구 반복 투여한 후, CYP2C19 기능 효모 환자(강하게 움직이는 사람 그룹)에 비해 대사량이 100% 미만인 사람의 농도와 평균 접촉 시간이 증가했습니다. 혈장의 평균 최고 농도는 약 60% 증가했습니다. 정맥 내 Esomeprazole에 대해서도 동일한 차이가 기록되었습니다. 이 기록은 에소메프라졸의 복용량에 영향을 미치지 않습니다.

노인 환자(71~80세)에서 에소메프라졸의 대사는 크게 변화하지 않았습니다. 에소메프라졸 40mg 경구 투여 후 전체 농도와 평균 접촉시간은 여성이 남성에 비해 약 30% 더 높았다. 1일 1회 반복투여 후 남녀간 농도 및 접촉시간에는 차이가 없습니다. 정맥 에소메프라졸을 사용할 때도 동일한 차이가 기록됩니다. 이 기록은 에소메프라졸의 복용량에 영향을 미치지 않습니다.

평균 이하의 기능 장애가 있는 환자의 경우 에소메프라졸의 대사가 손상될 수 있습니다. 중증 간부전 환자에서는 대사율이 감소해 에소메프라졸의 농도와 접촉시간을 2배로 늘린다. 따라서 GERD 중증 간 기능 장애 환자에게 최대 20mg을 과다 복용하지 마십시오. 중증 간부전이 있는 위장관 출혈 환자의 경우 80mg 고용량 투여 후 최대 4mg/시간까지 71.5시간 동안 연속 투여하면 효과가 충분합니다. 에소메프라졸이나 주요 대사물질은 1일 1회 사용시 축적되는 경향이 없습니다.

신장 기능이 있는 환자를 대상으로 한 연구는 수행되지 않았습니다. 신장은 에소메프라졸의 대사산물을 배설하는 역할을 담당하지만, 일정한 형태로 약물을 배설하는 역할을 담당하지 않기 때문에 신장 기능이 있는 환자에서는 에소메프라졸의 대사에 변화가 없는 것으로 여겨진다.

소아

다국적 연구에서는 라벨이 무작위로 용량을 공개했고, 환자는 4일 이내에 1일 1회 3분 에소메프라졸을 사용했습니다. 이번 연구는 0세부터 18세까지 총 59명의 환자를 대상으로 진행됐으며, 그 중 50명의 환자(1세부터 5세 그룹의 소아 7명)가 연구를 완료하고 에소메프라졸의 약동학을 평가받았다.

에소메프라졸을 10분, 20분, 30분 동안 정맥 주사한 CSS와 Max는 3분 정맥 주사에 비해 모든 연령군 및 용량군에서 평균 37%~49%, 54%~66%, 61%~72% 감소할 것으로 예측합니다.

복용 전 넥시움 40mg 아스트라제네카 주사분말 항균, 위식도역류치료 - 식도 (1병)

사용방법

정맥주사로 사용하세요.

주입 용액을 준비합니다.

복용량

NEXIUM은 1~18세의 어린이와 미성년자, 노인을 포함한 성인에게 사용할 수 있습니다.

성인

의사가 처방을 내리고 복용량을 결정합니다.

넥시움의 권장 복용량은 1일 1회 20ng 또는 40mg입니다.

심각한 간 문제가 있는 경우 NEXIUM의 최대 복용량은 1일 20mg입니다('두꺼운 역류 질환의 경우
식도
주사 또는 정맥 주사로 사용됩니다.

주입/전송 시간은 최대 30분 정도 소요됩니다.

위궤양이나 십이지장 궤양으로 인한 재출혈 예방을 위해 권장되는 용량은 80mg을 30분간 정맥주사하고
3일간 연속정맥주사로 8mg/시간을 투여하는 것입니다.

심각한 간 문제가 있는 경우 3일 동안 시간당 4mg을 지속적으로 정맥 주입하는 것이 적합합니다.

1~18세 어린이

의사가 처방을 내리고 복용량을 결정합니다.

1~11세 어린이의 권장 복용량은 1일 1회 10~20mg입니다.

12~18세 어린이의 경우 권장 복용량은 1일 1회 20~40mg입니다. 약물은 주사 또는 정맥 주사로 사용됩니다.

확산 시간은 약 30분입니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 280mg 경구 용량 사용과 관련하여 설명된 증상은 위장관 증상 및 약화입니다.

에소메프라졸 경구 경구 80mg 및 정맥 308mg 에소메프라졸을 24시간 동안 단회 투여하면 원치 않는 효과가 발생하지 않습니다. 특별한 해독작용이 없으면 에소메프라졸은 혈장 단백질과 강하게 연결되어 있어 쉽게 수정되지 않습니다.

과다복용한 경우에는 대증치료 및 일반적인 지원 조치를 취합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Nexium 40mg 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

경구 및 정맥 주사와 경구 순환 후에 에소메프라졸의 임상 연구 프로그램에서 다음과 같은 원치 않는 효과가 기록되거나 의심됩니다.

혈액 질환 및 림프계

드물게: 백혈구 감소증, 혈소판 감소.

매우 드물게: 백혈구 감소, 혈종 감소.

면역 체계 장애

드물게: 발열, 혈관부종, 반응/아나필락시스 등의 과민 반응 .

대사 및 영양 장애

흔하지 않음: 주변기기 적용.

드물게: 혈종 감소.

알 수 없음

알 수 없음: 마그네시 저혈당증, 혈액 마그네슘의 심각한 감소는 저칼슘혈증과 연관될 수 있습니다. 마그네시 감소는 저칼륨혈증으로 이어질 수도 있습니다.

정신 장애

간략히: 불면증.

드물게: 동요, 혼란, 우울증 .

매우 드물게: 참을성이 없거나 환각이 나타납니다.

신경계 장애

흔하게: 두통.

덜: 현기증, 감각이상, 닭잠

드물게: 미각 장애.

눈 장애

드물게: 시력이 흐려짐.

장애와 매혹적

덜: 현기증.

호흡기, 흉부 및 종격동 장애

드물게: 기관지 경련.

위장 장애

흔하게: 복통, 변비, 설사, 팽만감, 메스꺼움/구토.

덜: 입이 마르다.

드물게: 구내염, 위장 칸디다증.

알 수 없음: 미세 대장염.

간 질환

충족: 간 효소 증가.

드물게: 간염에 황달이 있거나 없습니다.

매우 드물게: 간부전, 간 질환 환자의 뇌 질환.

피부 및 조직 장애

흔함: 주사 부위에서의 반응.

흔하지 않음: 피부염, 가려움증, 발진, 두드러기.

드물게: 대머리, 광과민성

매우 드물게: 다양한 장미, 스티븐스존슨 증후군, 독성 표피 괴사(10개)

근골격계 및 결합 조직 장애

흔하지 않음: 고관절 골절, 손목뼈 및 척추.

드물게: 관절통, 근육통.

매우 드물다: 근육이 약함.

마술 및 요로 장애

매우 드물게: 간질성 신염 , 일부 환자에서 신체 부전이 보고되었습니다.

생식 및 유방 장애

매우 드물게: 여성 유선.

일반 및 국소 장애

드물게: 살기 힘들고 땀이 많이 납니다.

국소 주입 반응은 주로 3일 고용량 연구(72시간)에서 기록됩니다.

특히 고용량 투여 시 오메프라졸(라세미체)을 정맥 주사한 심각한 환자 중 매우 드물게 회복되지 않는 시각적 병변이 기록되었습니다.

그러나 약물 사용과 원하지 않는 효과 사이의 인과관계는 확립되지 않았습니다.

어린이에게 사용

0~18세 환자를 대상으로 에소메프라졸을 1일 1회 4일간 반복 정맥 주사하는 방법의 약동학을 평가하기 위해 다국적, 공개, 무작위 표지 연구가 수행되었습니다.

총 57명의 환자(1~5세 어린이 8명)의 안전성이 평가되었습니다.

에소메프라졸의 알려진 안전성 데이터에 따른 안전성 결과이며 새로운 안전 표시는 없습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

넥시움 40mg 약물 다음과 같은 경우 금기 사항:

주 활성 성분인 Esomeprazole이나 Benzimidazole 계열에 속하는 기타 물질 또는 이 약물의 부형제에 대한 과민증 가설.

Esomeprazole을 Nelfinavir와 동시에 사용하지 마십시오.

사용 시 주의사항

심각한 체중 감소, 반복적인 구토, 삼키기 어려움, 혈 또는 흑변 구토 등의 경계 증상이 있고 위궤양이 의심되는 경우 넥시움 치료로 악성 미세미세치료를 중단하면 증상이 줄어들고 진단이 지연될 수 있습니다.

프로톤 펌프 억제제는 살모넬라균 및 대장균에 의한 위장관 감염의 위험을 증가시킬 수 있습니다. Campylobacter.

Esomeprazole과 Atazanavir를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 아타자나비르와 프로톤 펌프 억제제의 병용이 불가피한 경우, 아타자나비르 400mg과 리토나비르 100mg을 병용하여 용량을 증량할 때 임상적으로 면밀히 모니터링할 필요가 있으며, 에소메프라졸 20mg을 초과하여 사용해서는 안 된다.

에소메프라졸은 다른 위산 분비 약물과 마찬가지로 위산 감소로 인해 비타민 B12(시아노코발라민)의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 이는 장기간 치료 시 보유량이 감소했거나 비타민 B12 흡수가 감소할 위험이 있는 환자의 경우 고려해야 합니다.

에소메프라졸은 CYP2C19 억제제입니다. 에소메프라졸 치료를 시작하거나 종료할 때 CYP2C19를 통해 대사성 약물과의 약물 상호작용 위험성을 고려해야 한다. 클로피도그렐과 에소메프라졸의 상호작용. 이 상호작용의 임상적 관계는 불확실합니다. 신중한 조치로 에소메프라졸과 클로피도그렐을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

에소메프라졸 등 양성자펌프억제제(PPI)를 최소 3개월 이상 복용하고 대부분의 경우 1년 동안 PPI를 사용한 환자에서 심각한 혈액저하증이 보고됐다. 피로, 근육 경련, 섬망, 육포, 현기증 및 심실 부정맥과 같은 혈액 마그네시의 심각한 증상이 나타날 수 있지만 조용히 걱정하지 않을 수도 있습니다. 대다수 환자의 경우 마그네시를 대신 사용하고 PPI 사용을 중단하면 혈마가마가 낮아지는 상태가 호전된다.

장기간 PPI로 치료해야 하는 환자나 디곡신이나 다른 약물과 함께 ppi를 사용해야 하는 환자의 경우 혈액 마그네시아에 해를 끼칠 수 있습니다(예: 이뇨제, 의료 전문가는 PPI로 치료를 시작하기 전에 혈액 마그네슘 수치를 측정하고 치료 중 주기적인 검사를 고려해야 합니다).

프로톤 펌프 억제제는 특히 고용량 및 장기간(> 1년) 투여하는 경우, 특히 노인 환자에서 또는 알려진 위험 요인이 있는 경우 고관절 골절, 손목 뼈 및 척추의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 관찰 연구에 따르면 양성자 펌프 억제제는 전반적인 골절 위험을 약 10~40% 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 증가의 일부는 다른 위험 요인으로 인한 것일 수 있습니다. 골다공증 위험이 있는 환자는 최신 임상 지침에 따라 관리되어야 하며 비타민 D와 칼슘을 충분히 사용해야 합니다.

테스트와의 상호작용

크롬그라닌 A(CGA) 농도가 증가하면 내분비 신경 종양의 검출을 방해할 수 있습니다. 이러한 개입을 피하기 위해서는 CGA를 정량화하기 최소 5일 전에 에소메프라졸 치료를 중단하는 것이 좋습니다.

기계 운전 및 조작 능력

기계 운전 및 조작 능력에는 영향을 미치지 않습니다.

임신

임신 중에 에소메프라졸과 접촉한 데이터는 제한적입니다. Esomeprazole을 사용한 동물 연구에서는 약물이 태아 협응 발달에 직간접적인 영향을 미치는 것으로 나타나지 않았습니다.

라세믹 혼합물을 사용한 동물 연구에서는 약물이 임신, 출산 또는 산후 발달에 직간접적인 영향을 미치는 것으로 나타나지 않았습니다. 임산부에게 넥시움을 처방할 때는 주의해야 합니다.

모유수유 기간

에소메프라졸이 모유를 통해 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 모유수유 중인 여성에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 따라서 모유수유 중에는 넥시움을 사용하지 마세요.

약품 상호작용

약품 상호작용 연구는 성인을 대상으로만 수행됩니다.

에소메프라졸이 다른 약물의 운동성에 미치는 영향

흡수되는 약물은 pH에 따라 달라집니다

에소메프라졸 및 기타 PPI로 치료 시 위산도가 감소하면 위 pH에 따라 흡수 약물의 흡수가 증가하거나 감소할 수 있습니다. 다른 위 pH를 감소시키는 다른 약물과 마찬가지로 케토코나졸, iTraconazole 및 erlotinib과 같은 약물의 흡수가 감소할 수 있으며 에코메프라졸 치료 중에 디곡신의 흡수가 증가할 수 있습니다.

건강한 개체에 오메프라졸(20mg/일)과 디곡신을 동시에 사용하면 디곡신의 생체 이용률이 약 10%(연구 개체 10개 중 2개에서 최대 30%) 증가합니다. 디곡신 독성에 대한 보고는 드물다. 그러나 노인에게 에소메프라졸을 고용량으로 사용하는 경우에는 주의하십시오. 디곡신을 이용한 모니터링 치료를 늘려야 합니다.

오메프라졸이 일부 프로테아제 억제제와 상호작용하는 것으로 보고되었습니다. 기록된 상호작용의 임상적 중요성과 영향 메커니즘이 불분명합니다. 오메프라졸로 치료하는 동안 위 pH가 증가하면 프로테아제 억제제의 흡수에 변화가 생길 수 있습니다. 또 다른 가능한 상호작용 메커니즘은 CYP 2C19 효소 억제제를 통한 것입니다. 아타자나비르와 넬피나비르의 경우 오메프라졸과 병용투여 시 혈청농도가 기록되어 있으므로 이들 약물을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않는다.

건강한 지원자의 경우 오메프라졸(40mg, 1회/일)과 아타자나비르 300mg/리토나비르 100mg을 동시 사용하면 아타자나비르 접촉 농도와 시간이 유의하게 감소한다(AUC, CMAX, Cmin 약 75% 감소). 아타자나비르 용량을 400mg으로 증량해도 아타자나비르 농도와 접촉 시간에 대한 오메프라졸의 영향이 보상되지 않았습니다.

건강한 지원자에게 아타자나비르 400mg/리토나비르 100mg과 오메프라졸 병용요법(20mg, 1일 1회)을 사용할 경우, 오메프라졸 20mg을 투여하지 않고 아타자나비르 300mg/리토나비르 100mg, 1일 1회 사용 시 기록된 농도 및 접촉 시간에 비해 아타자나비르 접촉 농도 및 시간이 약 30% 감소합니다. 시간/요일.

오메프라졸(40mg, 1일 1회)과 병용하면 NELFINAVIR의 AUC, CMAX 및 CMIN 평균값이 약 35~39% 감소하고 약리학적 효과가 있는 활성 대사산물의 평균 AUC, CMAX 및 CMIN 값이 약 75~92% 감소합니다. 사퀴나비르(리토나비르와 병용)의 경우, 오메프라졸(40mg, 1회/일)과 병용투여 시 혈청 내 약물농도(80~100%)를 증가시킨다.

오메프라졸 20mg, 1일 1회 치료는 다루나비르(리토나비르와 동시에 사용하는 경우) 및 암프레나비르(리토나비르와 동시에 사용하는 경우)의 접촉에 영향을 미치지 않습니다. Esomeprazole 20mg, 1일 1회 치료는 Amprenavir(Ritonavir와 동시에 사용되거나 사용되지 않음)의 접촉에 영향을 미치지 않습니다. 오메프라졸 40mg, 1일 1회 치료는 로피나비르(리토나비르와 병용)의 접촉에 영향을 미치지 않습니다. 오메프라졸과 에소메프라졸의 동일한 힘 및 약동학적 특성의 영향으로 인해 에소메프라졸을 아타자나비르와 동시에 사용하는 것은 권장되지 않으며 에소메프라졸을 넬피나비르와 동시에 사용하는 것은 금기입니다.

CYP2C19 효소를 통한 대사 약물

에소메프라졸은 에소메프라졸을 대사하는 주요 효소인 CYP2C19를 억제합니다. 따라서 에소메프라졸을 디아제팜, 시탈로프람, 이미프라민, 클로미프라민, 페니토인...과 같은 CYP2C19를 통한 대사성 약물과 함께 사용할 경우 이들 약물의 혈장 내 농도가 증가할 수 있으므로 용량을 줄여야 합니다. 에소메프라졸 30mg 경구제와 동시 사용 시 디아제팜 청소율(CYP2C19의 기질)이 45% 감소합니다. 에소메프라졸 40mg 경구제와 페니토인을 동시에 투여하면 간질 환자의 혈장 내 페니토인 최저 혈장 농도(최저 혈장 농도)가 13% 증가합니다. 에소메프라졸 치료를 시작하거나 중단할 때 혈장 내 페니토인 농도를 모니터링해야 합니다.

오메프라졸(40mg, 1일 1회)은 보리코나졸(CYP2C19의 기질)의 CMAX와 AUCT를 각각 15%와 41%로 증가시킵니다.

임상 경험에서 와파린으로 치료받은 사람에게 에소메프라졸 경구용 40mg을 투여했을 때 혈액 응고는 허용 범위에 있었습니다. 그러나 시판 후 위의 약물을 동시에 치료하면 Inr의 임상적 증가가 현저하게 증가하여 매우 위험한 경우가 있었습니다. 와파린 또는 기타 쿠마린 유도체로 치료하는 동안 에소메프라졸은 치료 시작 시와 치료 종료 시 동시에 환자를 모니터링해야 합니다.

오메프라졸과 에소메프라졸은 CYP2C19 억제제처럼 작용합니다. 교차 연구에서 오메프라졸을 40mg 이상의 용량으로 사용했을 때 건강한 개체에서는 실로스타졸의 CN이 18%, AUC가 26% 증가했고, 활성 대사산물 중 하나의 C와 AUC가 29%, AUC가 69% 증가했습니다.

건강한 지원자에게 에소메프라졸 경구 및 시사프라이드 형태 40mg을 병용했을 때 곡선 아래 면적은 시간 경과에 따른 혈장 내 시사프라이드 농도(AUC)가 32%로 증가하고 반방전 시간(대형) 시사프라이드가 31% 연장되었으나 혈장 내 시사프라이드 최고 농도는 음수로 증가함을 보여줍니다. QTC 범위는 개별 시사프라이드를 사용한 후 약간 확장되었으며, 시사프라이드를 에소메프라졸과 함께 사용하면 더 이상 지속되지 않습니다.

에소메프라졸은 아목시실린 또는 퀴니딘의 임상 효과에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

정맥 주사를 사용하여 고용량(80mg + 8mg/시간)에 대해 수행된 Vivo 대화형 연구는 없습니다. CYP2C19 효소를 통해 대사되는 약물에 대한 에스오메프라졸의 효과는 이 고용량을 사용할 때 더욱 뚜렷해질 수 있으며 환자는 3일간의 정맥 투여 동안 약물의 유해한 반응을 면밀히 모니터링해야 합니다.

건강한 지원자를 대상으로 한 연구 결과에 따르면 약동학적 상호 작용이 사용되었습니다. 클로피도그렐 대사체 농도 및 접촉시간은 평균 40%, 혈소판 최대 공급량은 평균 14%입니다.

건강한 대상체를 대상으로 한 연구에서 클로피도그렐을 배위요법과 동시에 사용 시 | 에소메프라졸 고정용량 20mg + ASA 81mg 복합제는 클로피도그렐 단독 투여에 비해 클로피도그렐 활성 대사물질의 농도와 접촉시간이 거의 40% 감소했다. 그러나 이들 개체에 대한 혈소판 억제제(ADP로 인한)의 최대 수치는 단일 클로피도그렐에서 동일하며 그룹은 클로피도그렐과 에소메프라졸 + ASA를 사용합니다.

주요 심혈관계 사건에 대한 에소메프라졸의 약동학적/약제학적 상호작용의 임상적 발현에 대한 데이터가 일치하지 않는 것이 임상 관찰과 연구 연구 모두에서 보고되었습니다. 주의 깊은 목적을 위해 클로피도그렐과의 동시 사용은 권장되지 않습니다.

알 수 없는 메커니즘

에소메프라졸과 병용하면 타크로리무스 의 혈청 수치가 증가하는 것으로 보고되었습니다.

PPI와 동시에 사용하면 일부 환자에서 메토트렉세이트 수치가 증가하는 것으로 보고되었습니다. 고용량의 메토트렉세이트를 사용하는 경우에는 에소메프라졸을 일시적으로 중단하는 것이 좋습니다.

에소메프라졸의 동역학에 대한 다른 약물의 영향

에소메프라졸은 CYP2C19 및 CYP3A4에 의해 대사됩니다. CYP3A4 억제제와 함께 Esomeprazole 경구용 Esomeprazole을 사용하는 경우 Clarithromycin (500mg, 2회/일)은 Esomeprazole 곡선 아래 면적(AUC)을 두 배로 늘렸습니다.

Esomeprazole을 CYP2C19 및 CYP3A4 억제제와 함께 동시에 사용하면 Esomeprazole 노출 농도와 시간이 증가할 수 있습니다. CYP2C19 및 CYP3A4 보리코나졸 억제제는 AUC, 오메프라졸을 280%로 증가시킵니다. 이러한 경우에는 에소메프라졸의 용량을 자주 조정할 필요가 없습니다. 다만, 중증 간부전 환자나 장기간 치료 중인 환자에서는 용량 조절을 고려해야 한다.

CYP2C19 또는 CYP3A4 유도 약물 또는 둘 다(예: 리팜피신 및 세인트 존스 그래스)는 에소메프라졸 대사로 인해 혈청 에코메프라졸을 감소시킬 수 있습니다.

보관

빛을 피하려면 원래 포장 그대로 포장하여 보관하세요. 그러나 유리병은 종이 상자 외부의 조명 아래 최대 24시간 동안 보관할 수 있습니다. 30°C 이상의 온도에서는 보관할 수 없습니다.

기타 약물

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