Nexium 40mg Astrazeneca enjeksiyon tozu antimikrobiyal, gastroözofageal reflü - yemek borusunu tedavi eder (1 şişe)

Farmasötik form Şişe
Özellikler Esomeprazol

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Esomeprazol	40mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Nexium 40mg ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Aşağıdaki gibi oral tedavinin uygun olmadığı durumlarda mide salgısının tedavisi:

Özofajit veya şiddetli reflü semptomları olan hastalarda gastroözofageal reflü hastalığı (GERD).

NSAID ilaçlarının kullanımına bağlı mide ülserlerinin tedavisi. Risk altındaki hastalarda steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların (NSAID) kullanımına bağlı mide ve duodenum ülserlerinin önlenmesi.

Mide veya duodenum ülserine bağlı akut endoskopi tedavisi sonrası yeniden kanamanın önlenmesi.

1 ila 18 yaş arası gençler ve ergenler:

Oral tedavinin uygun olmadığı durumlarda mide salgısının tedavisi, örneğin:

Gastroözofageal reflü hastalığı (GERD).

Reflü veya şiddetli reflü semptomları nedeniyle yemek borusu iltihabı olan hastalar.

Farmakolojik

Esomeprazol, Omeprazol'ün izomorfik formudur ve hedef hücrelerde özel bir etki mekanizmasıyla mide asidinin salgılanmasını azaltır. İlaç, duvarın duvarındaki asit pompasının spesifik bir inhibitörüdür. Omeprazolün hem R hem de S izomerleri aynı farmakolojik etkiye sahiptir.

Konum ve etki mekanizması

Esomeprazol zayıf bir alkalindir, konsantre edilir ve hücrenin H+K+K+-atpasa (asit pompası) salgılanmasının alt hareket tüpünde yüksek asidik çevresel aktiviteye dönüştürülür ve bazik sıvıyı ve uyarıcı sıvıyı inhibe eder.

Mide asidi salgısına etki eder

Gastroözofageal reflü (GERD) semptomları olan hastalarda 5 gün boyunca oral dozda 20 mg ve 40 mg Esomeprazol alındıktan sonra mide pH'ı 24 saatte ortalama 13 ve 17 saat içinde >4 olarak tutuldu. Bu etki, eSomeprazol'ün ağız yoluyla mı yoksa damar yoluyla mı alındığına bakılmaksızın aynıdır.

AUC, plazma konsantrasyonunu temsil eden bir parametre olarak kullanıldığında, asit sekresyonu ve ilaç konsantrasyonu ile oral esomeprazol aldıktan sonra ilaca maruz kalma süresi arasında bir ilişki olduğu kanıtlanmıştır. Sağlıklı gönüllülerde 80 mg yüksek doz intravenöz dozda Esomeprazol'ün yaklaşık 30 dakikada ve ardından 8 mg/saat sürekli damarlarda 23,5 saat süreyle verildiği, gastrointestinal pH>4 ve pH>6'nın ortalama 21 saat ve 24 saatlik nöbetlerde 11-13 saat süreyle korunduğu görüldü.

Asit inhibisyonunun terapötik etkisi

Esomeprazol 40mg oral kullanıldığında, reflü hastalığı olan hastaların yaklaşık %70'i 4 hafta sonra, hastaların %93'ü 8 hafta sonra iyileşir.

Plaseboyla yapılan randomize, çift kör, yakıt çalışmasında, Forrest LA, B, LA veya ILB sınıflandırmasına göre endoskopi yoluyla gastrointestinal kanama tanısı alan hasta (%9, %43, %38 ve %10'luk karşılık gelen orana karşılık gelir) Nexium infüzyon solüsyonu (N = 375) veya plasebo (N = 389) ile rastgele tedavi edildi. Hemostaz için laparoskopik tedavi sonrasında hastaya plasebo veya 80 mg Esomeprazol yüksek dozda 30 dakika intravenöz infüzyon ve 8 mg/saat 72 saat boyunca sürekli intravenöz infüzyon verilir.

Tedavinin ilk 72 saatinden sonra tüm hastalara 7 gün boyunca anti-asit sekresyon tedavisine Nexium 40mg oral, etiketi açılmış olarak devam edilir. Nexium ile tedavi edilen grupta 3 gün içinde meydana gelen kanama oranı %5,9 iken plasebo grubunda bu oran %10,3'tür. Tedaviden sonraki 30. günde Nexium tedavi grubunda plaseboya kıyasla kanama oranı %13,6'ya kıyasla %7,7'dir.

Asit inhibisyonuyla ilgili diğer etkiler

Anti-asit antimikrobiyal ilaçların tedavisi sırasında serum gastrin konsantrasyonu mide asidindeki azalmaya yanıt verir. Mide asidinin azalması nedeniyle CGA konsantrasyonu da artar. Artan CGA seviyeleri endokrin sinir tümörlerinin tespitini engelleyebilir. Tıbbi raporlar, CGA miktarının belirlenmesinden en az 5 gün önce proton pompası inhibitörlerinin tedavisinin durdurulmasının tavsiye edildiğini göstermektedir. CGA konsantrasyonu ve gastrin konsantrasyonu 5 gün sonra normale dönmezse, Esomeprazol kullanımı durdurulduktan 14 gün sonra kantitatif ölçüm yapılmalıdır.

ECL hücrelerinin sayısının artması, muhtemelen Esomeprazol ile uzun süreli tedavi sırasında hem çocuklarda hem de yetişkinlerde kaydedilen serum gastrin düzeylerindeki artıştan kaynaklanmaktadır. Bu bulgunun klinik olarak anlamlı olmadığı kabul edilmektedir.

Uzun süre oral asit anti-asit tedavisi mide foliküllerinin işeme sıklığında hafif bir artışa neden olur. Fizyolojik asit salgısının engellenmesinden kaynaklanan bu değişiklikler iyi huyludur ve iyileşir.

Proton pompası inhibitörlerinin kullanılması da dahil olmak üzere herhangi bir nedenle mide asidinin azaltılması, sindirim kanalındaki kalıcı bakteri sayısının arttırılması.

Proton pompası inhibitörleri, yatılı hastalarda Salmonella ve Campylobacter'in ve muhtemelen Clostridium difficile'nin neden olduğu gastrointestinal sistem enfeksiyonları riskini artırabilir.

Çocuklar

Gastroözofageal reflü belirti ve semptomları olan hastalarda etkililik ve güvenlik, plasebo kontrolünün yapıldığı bir yerde (1 ila 11 aylık 98 hasta dahil) değerlendirilmiştir. Hasta kullanılır. Esomeprazol oral 1 mg/kg, günde bir kez, 2 hafta boyunca (bulanık etiket) ve 80 hastalık, 4 hafta ile çarpılır (çift kör karışık, tedaviden çekilme). Kötü semptomlar nedeniyle Esomeprazol grubu ile tedavi süresi ana sonuç belgesi arasında anlamlı bir fark yoktur.

Gastroözofageal reflü semptomları olan hastalarda etkililik ve güvenlilik, yaşlı kontrollü bir çalışmada (1 aydan küçük 52 hasta dahil) değerlendirilmiştir. Hastaların en az 10 gün boyunca günde bir kez 0,5 mg/kg oral esomeprazol kullanmasına izin verilir. Esomeprazol grubu ile ana sonuç arasında anlamlı bir fark yoktur, orijinal GERD semptomlarının sayısıyla karşılaştırıldığında değişmektedir.

Çocuk çalışmalarından elde edilen sonuçlar,

farmakokinetik farmakokinetik

Dağılım

Sağlıklı kişilerde sağlık durumunda beklenen dağılım hacmi yaklaşık 0,22/kg vücut ağırlığıdır. Esomeprazol %97 oranında plazma proteinlerine bağlanır.

Metabolizma ve boşaltım

Esomeprazol tamamen Sitokrom P450 (CYP) sistemi aracılığıyla metabolize edilir. Esomeprazol metabolizmasının ana kısmı, Esomeprazol'ün hidroksi ve desmetil metabolitlerini oluşturan morfolojik polimorfik CYP2C19 enzimine bağlıdır. Metabolik sürecin geri kalanı, plazmadaki ana metabolit olan Esomeprazol sülfonu oluşturan CYP3A4 adlı farklı bir spesifik maddeye bağlıdır.

Aşağıdaki parametreler temel olarak, güçlü metabolik insanlardan oluşan bir grup olan CYP2C19 işlevli mayaya sahip bireylerdeki dinamiği yansıtmaktadır.

Toplam plazma klerensi, tek dozdan sonra yaklaşık 17 L/saattir ve dozun tekrarlanmasından yaklaşık 9 saat sonradır. Dozun günde bir kez tekrarlanmasından sonra plazmanın satış süresi yaklaşık 13 saattir.

Artan konsantrasyon ve temas süresi (EAA), tekrarlanan Esomeprazol sonrasında arttı. Bu artış doza bağlıdır ve doz tekrarlandıktan sonra AUC ile doz arasında doğrusal olmayan bir ilişki ortaya çıkar. Bu süre ve doza bağımlılık, karaciğerin ilk evresindeki azalmaya bağlıdır ve vücut klerensindeki azalma muhtemelen Esomeprazol'ün CYP2C19 enziminin ve/veya sülfon metabolitlerinin inhibisyonuna bağlıdır.

Esomeprazol, günde bir kez kullanıldığında birikme eğilimi göstermeden dozlar arasında plazmayı tamamen ortadan kaldırır. İntravenöz olarak 40 mg tekrarlanan dozdan sonra, plazmadaki ortalama pik konsantrasyonu yaklaşık 13,6 mmol/1 olmuştur, ilacın plazmadaki karşılık gelen oral formdaki ortalama toplumsal konsantrasyonu yaklaşık 4,6 mmol/l'dir; bu, oral forma kıyasla intravenöz enjeksiyon sonrası konsantrasyon ve süreye göre maruziyet açısından hafif bir artış oranı (yaklaşık %30) kaydedebilir.

Esomeprazol intravenöz uygulamasından sonra konsantrasyon dozu ve ilaca maruz kalma süresine göre doğrusal bir artış vardır. 30 dakika süreyle infüzyon (40 mg, 80 mg veya 120 mg) ve ardından 23,5 saat süreyle sürekli intravenöz infüzyon (4 mg/saat veya 8 mg/saat) uygulanır. Esomeprazolün ana metabolitleri mide asidinin salgılanmasını etkilemez. Esomeprazolün oral dozlarının yaklaşık %80'i metabolitler, parçalar ve dışkının geri kalanı şeklinde idrarla atılır. İdrarda bulunan sabit ilacın %1'inden fazlasıdır.

Özel hasta grupları

Nüfusun yaklaşık %2.911,5'inde CYP2C19 işlevli maya yoktur ve buna zayıf metabolizmalı insan grubu denir. Bu bireylerde Esomeprazol metabolizması esas olarak CYP3A4 tarafından katalize edilir. Esomeprazol 40 mg oral dozunu günde 1 kez tekrarladıktan sonra, CYP2C19 fonksiyon mayasına (güçlü bir şekilde hareket eden insan grubu) sahip hastalara kıyasla %100'den daha az metabolizması olan kişilerde konsantrasyonu ve ortalama temas süresini artırın. Plazmadaki ortalama pik konsantrasyonu yaklaşık %60 oranında arttı. Aynı fark intravenöz Esomeprazol için de kaydedilmiştir. Bu kayıtlar Esomeprazol dozunu etkilemez.

Esomeprazolün metabolizması yaşlı hastalarda (71 - 80 yaş) önemli ölçüde değişmedi. Esomeprazol 40 mg'ın tek doz oral kullanımından sonra, kadınlarda toplam konsantrasyon ve ortalama temas süresi erkeklere göre yaklaşık %30 daha yüksektir. Dozun günde bir kez tekrarlanmasından sonra iki cinsiyet arasında konsantrasyon ve temas süresi açısından bir fark yoktur. Venöz esomeprazol kullanıldığında da aynı fark kaydedilir. Bu kayıtlar Esomeprazol dozunu etkilemez.

Ortalamaya kadar disfonksiyon bozukluğu olan hastalarda esomeprazolün metabolizması bozulabilir. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda metabolizma hızı azalır, bu da Esomeprazol konsantrasyonunun ve temas süresinin iki katına çıkmasına neden olur. Bu nedenle GERD ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda maksimum 20 mg'a kadar doz aşımı yapmayın. Gastrointestinal kanaması olan ve ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda 80 mg'lık yüksek dozlardan sonra 71,5 saat süreyle 4 mg/saat'e kadar sürekli dozların bulaşması etkili olması için yeterli olabilir. Esomeprazol veya ana metabolitler, günde 1 kez kullanıldığında birikme eğilimi göstermez.

Böbrek fonksiyonu olan hastalarda herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Böbrek, Esomeprazol metabolitlerinin atılmasından sorumlu olduğu, ancak ilaçların sabit bir biçimde eliminasyonundan sorumlu olmadığı için, böbrek fonksiyonu olan hastalarda Esomeprazol metabolizmasının değişmediği düşünülmektedir.

Çocuklar

Çok uluslu bir çalışmada, etikette rastgele açılan dozda hastaya 4 gün boyunca günde bir kez 3 dakikalık Esomeprazol uygulandı. Çalışma, 0 ila 18 yaş arası toplam 59 hasta üzerinde gerçekleştirildi; bunlardan 50 hasta (grupta 1 ila 5 yaş arası 7 çocuk) çalışmayı tamamladı ve Esomeprazol farmakokinetiği açısından değerlendirildi.

Esomeprazol'ün intravenöz olarak 10 dakika, 20 dakika, 30 dakika süreyle uygulanmasından sonra CSS ve Max'in, 3 dakikalık intravenöz enjeksiyonlara kıyasla tüm yaş gruplarında ve doz gruplarında ortalama %37 ila %49, %54 ila %66 ve %61 ila %72 azalacağını tahmin edin.

Almadan önce Nexium 40mg Astrazeneca enjeksiyon tozu antimikrobiyal, gastroözofageal reflü - yemek borusunu tedavi eder (1 şişe)

Nasıl kullanılır

Damar yoluyla kullanın.

Enjeksiyon solüsyonunu hazırlamak için.

Dozaj

NEXIUM küçük çocuklar ve 1-18 yaş arası reşit olmayanlar ile yaşlılar dahil yetişkinler için kullanılabilir.

Yetişkinler

Doktorunuz sizin için reçeteyi yazacak ve dozajın nasıl kullanılması gerektiğine karar verecektir.

Nexium'un önerilen dozu günde bir kez 20ng veya 40mg'dir.

Ciddi karaciğer problemleriniz varsa, NEXIUM'un maksimum dozu günde 20 mg'dır ("kalın reflü hastalığı" durumunda
Yemek borusuna
enjekte edilerek veya damardan bulaşarak kullanılır.

Enjeksiyon/iletim süresi yaklaşık 30 dakika kadar sürer.

Mide ülseri veya duodenum ülseri nedeniyle yeniden kanamayı önlemek için önerilen doz, 30 dakika boyunca 80 mg intravenöz infüzyon,
ardından 3 gün boyunca 8 mg/saat sürekli damardan uygulamadır.

Ciddi karaciğer problemleriniz varsa 3 gün boyunca 4mg/saat sürekli intravenöz infüzyon uygundur.

1 ila 18 yaş arası çocuklar

Doktorunuz sizin için reçeteyi yazacak ve dozajın nasıl kullanılması gerektiğine karar verecektir.

1 ila 11 yaş arası çocuklar için önerilen doz günde bir kez 10 veya 20 mg'dır.

12-18 yaş arası çocuklar için önerilen doz günde bir kez 20 veya 40 mg'dır. İlaç enjekte edilerek veya damar yoluyla kullanılıyor.

Yayılma süresi yaklaşık 30 dakikadır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı? 280mg oral dozun kullanımına ilişkin açıklanan semptomlar mide-bağırsak sistemindeki semptomlar ve halsizliktir.

Esomeprazol tek doz oral oral 80mg ve damarlarda 308mg Esomeprazol 24 saat boyunca istenmeyen etkilere neden olmaz. Spesifik detoksifikasyon olmadan, Esomeprazol plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlanır ve bu nedenle kolayca döllenemez.

Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi ve genel destek önlemlerinin kullanılması.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Nexium 40mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Esomeprazol'ün oral ve intravenöz enjeksiyon ve oral dolaşım sonrası klinik araştırma programlarında aşağıdaki istenmeyen etkiler kaydedilmiş veya bunlardan şüphelenilmiştir.

Kan bozuklukları ve lenfatik sistemler

Nadir: lökopeni, trombosit azalması.

Çok seyrek: Lökosit kaybı, hematomda azalma.

bağışıklık sistemi bozuklukları

Seyrek: Ateş, anjiyoödem, reaksiyon/anafilaksi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları .

Metabolik ve beslenme bozuklukları

Yaygın olmayan: Çevresel kapsama alanı.

Nadiren: Hematrum azalması.

Bilinmiyor

Bilinmiyor: Magnesi hipoglisemisi, kandaki magnezyumun şiddetli azalması hipokalsemi ile ilişkili olabilir. Magnesi azalması aynı zamanda hipokalemiye de yol açabilir.

Zihinsel bozukluklar

Daha az: uykusuzluk.

Nadir: tedirgin, kafa karışıklığı, depresyon .

Çok nadir: sabırsızlık, halüsinasyonlar.

Sinir sistemi bozuklukları

Yaygın: Baş ağrısı.

Daha az: baş dönmesi, parestezi, tavuk uykusu.

Nadir: tat alma bozuklukları.

Göz bozuklukları

Nadir: bulanık görme.

Bozukluklar ve büyüleyici

Daha az: baş dönmesi.

Solunum, göğüs ve mediasten bozuklukları

Nadir: Bronkospazm.

Gastrointestinal bozukluklar

Yaygın: Karın ağrısı, kabızlık, ishal, şişkinlik, bulantı/kusma.

Daha az: ağız kuruluğu.

Nadir: stomatit, gastrointestinal kandidiyaz.

Bilinmiyor: Mikro kolit.

Karaciğer bozuklukları

Şunları karşılar: Artan karaciğer enzimleri.

Nadir: Hepatitte sarılık var veya yok.

Çok seyrek: Karaciğer yetmezliği, karaciğer hastalığı olan hastalarda beyin hastalığı.

Deri ve doku bozuklukları

Yaygın: Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon.

Yaygın olmayan: Dermatit, kaşıntı, döküntü, ürtiker.

Nadir: kellik, ışığa duyarlılık

Çok nadir: Çeşitli güller, Stevensjohnson sendromu, toksik epidermal nekroz (on)

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları

Yaygın olmayan: kalça kırığı, bilek kemiği ve omurga.

Seyrek: eklem ağrısı, kas ağrısı.

Çok nadir: zayıf kas.

Büyü ve idrar bozuklukları

Çok nadir: interstisyel nefrit , bazı hastalarda vücut yetmezliği rapor edilmiştir.

Üreme ve meme bozuklukları

Çok nadir: dişi meme bezleri.

Genel ve yerel bozukluklar

Nadir: Yaşamak zor, terleme artıyor.

Lokal infüzyon reaksiyonu esas olarak 3 günlük yüksek doz çalışmasında (72 saat) kaydedilir.

Özellikle yüksek dozlarda Omeprazol (rasemat) intravenöz olarak uygulanan çok nadir sayıda ciddi hastada iyileşmeyen görsel lezyonlar kaydedilmiştir.

Ancak uyuşturucu kullanımı ile istenmeyen etkiler arasında nedensel bir ilişki kurulamamıştır.

Çocuklarda kullanın

0 ila 18 yaş arasındaki hastalarda Esomeprazol'ün 4 gün boyunca günde bir kez tekrarlanması için intravenöz enjeksiyonun farmakokinetiğini değerlendirmek üzere çok uluslu, açık, rastgele etiketli bir çalışma gerçekleştirildi.

Toplam 57 hasta (1-5 yaş grubunda 8 çocuk) güvenlik açısından değerlendirildi.

Esomeprazol'ün bilinen güvenlik verilerine uygun güvenlik sonuçları ve yeni güvenlik işareti yok.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Nexium 40mg ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Ana etken madde Esomeprazol'e veya Benzimidazol grubuna ait diğer maddelere veya bu ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık hipotezi.

Esomeprazol'ü Nelfinavir ile aynı anda kullanmayın.

Kullanıldığında alınacak önlemler

Dikkatli semptomların varlığında (örneğin: belirgin kilo kaybı, tekrarlayan kusma, yutma güçlüğü, kanlı kusma veya siyah bağırsak hareketleri) ve mide ülseri şüphesi olduğunda, Nexium tedavisiyle malign mikro mikro tedavinin ortadan kaldırılması semptomları azaltabilir ve tanıda gecikmeyi sağlayabilir.

Proton pompa inhibitörleri Salmonella ve Salmonella'nın neden olduğu gastrointestinal sistem enfeksiyonları riskini artırabilir ve Campylobacter.

Esomeprazol'ün Atazanavir ile aynı anda kullanılması önerilmez. Atazanavir'in proton pompası inhibitörleri ile kombinasyonu kaçınılmazsa, Atazanavir dozu 100 mg ritonavir ile birlikte 400 mg'a çıkarılırken klinik olarak yakından takip edilmesi gerekir, 20 mg'dan fazla Esomeprazol kullanılmamalıdır.

Esomeprazol, diğer asit salgılayan ilaçlar gibi, mide asidinin azalması nedeniyle B12 vitamininin (siyanokobalamin) emilimini azaltabilir. Bu, rezervleri azalmış veya uzun süreli tedavi sırasında B12 vitamini emiliminin azalma riski olan hastalarda dikkate alınmalıdır.

Esomeprazol CYP2C19 inhibitörüdür. Esomeprazol tedavisine başlarken veya sonlandırırken, CYP2C19 aracılığıyla ilacın metabolik ilaçlarla etkileşimi riski dikkate alınmalıdır. Klopidogrel ve Esomeprazol arasındaki etkileşim. Bu etkileşimin klinik ilişkisi belirsizdir. Dikkatli bir önlem olarak Esomeprazol ve Klopidogrel'in aynı anda kullanılması önerilmez.

En az 3 ay boyunca Esomeprazol gibi proton pompası inhibitörleri (PPI) ile tedavi edilen ve çoğu durumda 1 yıl boyunca PPI kullanan hastalarda ciddi kan düşüklüğü rapor edilmiştir. Yorgunluk, kas spazmları, deliryum, sarsıntılı, baş dönmesi ve ventriküler aritmi gibi kan magnezinin ciddi semptomları ortaya çıkabilir, ancak sessizce ve endişe duymadan da olabilir. Hastaların büyük çoğunluğunda bunun yerine Magnesi kullanıp PPI kullanımını bıraktıktan sonra kan magamasındaki düşme durumu düzelmektedir.

PPI ile uzun süre tedavi edilmesi gereken veya ppi'yi digoksin veya diğer ilaçlarla birlikte kullanmak zorunda kalan hastalar için (diüretikler gibi, tıbbi uzmanlar PPI ile tedaviye başlamadan önce kandaki magnezyum düzeylerini ölçmeyi ve tedavi sırasında periyodik testler yapmayı düşünmelidir).

Proton pompa inhibitörleri, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli (>1 yıl) kullanıldığında, özellikle yaşlı hastalarda veya bilinen risk faktörlerinin varlığında kalça kırığı, el bileği kemikleri ve omurga riskini artırabilir. Gözlemsel çalışmalar, proton pompası inhibitörlerinin genel kırık riskini yaklaşık %10 - 40 oranında artırabileceğini göstermektedir. Bu artışın bir kısmı diğer risk faktörlerinden kaynaklanıyor olabilir. Osteoporoz riski taşıyan hastaların güncel klinik talimatlara göre bakımının yapılması, yeterli miktarda D vitamini ve kalsiyum kullanılması gerekmektedir.

Testlerle etkileşim

Kromgranin A (CGA) konsantrasyonunun artması, endokrin sinir tümörlerinin saptanmasını engelleyebilir. Bu müdahaleden kaçınmak için, CGA miktarının belirlenmesinden en az 5 gün önce Esomeprazol tedavisinin durdurulması önerilir.

Araç ve makine kullanma becerisi

araç ve makine kullanma becerisini etkilemez.

Hamilelik

Hamilelik sırasında Esomeprazol ile temas eden veriler sınırlıdır. Esomeprazol kullanılan hayvan çalışmaları, ilacın fetal koordinasyon gelişimi üzerinde doğrudan veya dolaylı bir etkisi olduğunu göstermemektedir.

Rasemik karışımla yapılan hayvan çalışmaları, ilacın hamilelik, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı bir etkisi olduğunu göstermemektedir. Hamile kadınlara Nexium reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.

Emzirme dönemi

Esomeprazolün anne sütü yoluyla salgılanıp salgılanmadığı bilinmemektedir. Emziren kadınlar üzerinde araştırma yapılmamıştır. Bu nedenle emzirme döneminde nexium kullanmayınız.

Tıbbi etkileşim

İlaç etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerde yapılır.

Esomeprazolün diğer ilaçların kinetiği üzerindeki etkileri

Emilim gösteren ilaçlar pH'a bağlıdır

Esomeprazol ve diğer PPI'larla tedavi edildiğinde mide asitliğinin azalması, mide pH'ına bağlı olarak emilim ilaçlarının emilimini artırabilir veya azaltabilir. Diğer mide pH'ını düşüren diğer ilaçlar gibi, ekomeprazol tedavisi sırasında ketokonazol, iTrakonazol ve erlotinib gibi ilaçların emilimi azalabilir ve digoksinin emilimi artabilir.

Sağlıklı nesnelerde Omeprazol (20mg/gün) ve Digoksin'in eşzamanlı kullanımı, digoksinin biyoyararlanımını yaklaşık %10 artırır (10 araştırma nesnesinden 2'sinde %30'a kadar). Digoksin toksisitesine ilişkin nadir raporlar bulunmaktadır. Ancak yaşlılarda yüksek dozda Esomeprazol kullanırken dikkatli olun. Digoksin ile izleme tedavisinin arttırılması gerekir.

Omeprazolün bazı proteaz inhibitörleriyle etkileşime girdiği rapor edilmiştir. Kaydedilen etkileşimlerin klinik önemi ve etki mekanizması belirsizdir. Omeprazol tedavisi sırasında mide pH'ının arttırılması, proteaz inhibitörlerinin emiliminde değişikliklere yol açabilir. Başka bir olası etkileşimli mekanizma CYP 2C19 enzim inhibitörleridir. Atazanavir ve Nelfinavir için, omeprazol ile birlikte kullanıldığında serum konsantrasyonu kaydedilmiştir, dolayısıyla bu ilaçların eş zamanlı kullanılması önerilmez.

Sağlıklı gönüllülerde omeprazol (40 mg, 1 kez/gün) ve Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg'ın eşzamanlı kullanımı Atazanavir konsantrasyonunu ve temas süresini önemli ölçüde azaltır (EAA, CMAX ve Cmin'i yaklaşık %75 oranında azaltır). Atazanavir dozunun 400 mg'a çıkarılması, omeprazolün konsantrasyon ve temas süresi Atazanavir üzerindeki etkilerini telafi etmemiştir.

Sağlıklı gönüllülerde omeprazolün (20 mg, 1 kez/gün) Atazanavir 400 mg/Ritonavir 100 mg ile birlikte kullanılması, Omeprazol 20 mg olmadan Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg, 1 kez/gün kullanılması durumunda kaydedilen konsantrasyon ve temas süresi ile karşılaştırıldığında Atazanavir konsantrasyonunu ve temas süresini yaklaşık %30 azaltır 1 saat/gün.

Omeprazol (40 mg, 1 kez/gün) ile birlikte kullanıldığında NELFİNAVİR'in ortalama AUC, CMAX ve CMIN değerini yaklaşık %35 - 39 oranında azaltır ve farmakolojik etkileri olan aktif metabolitlerin ortalama AUC, CMAX ve CMIN değerlerinin yaklaşık %75 - 92'sini azaltır. Sakinavir için (ritonavir ile eşzamanlı olarak kullanılır), omeprazolle (40 mg, 1 kez/gün) birlikte kullanıldığında serumdaki ilaç konsantrasyonunu (%80 - 100) artırın.

Omeprazol 20 mg, günde 1 kez ile tedavi, Darunavir'in (Ritonavir ile eş zamanlı kullanıldığında) ve Amprenavir'in (Ritonavir ile eş zamanlı kullanıldığında) temasını etkilemez. Günde 1 kez Esomeprazol 20 mg ile tedavi Amprenavir'in (Ritonavir ile aynı anda kullanılması veya kullanılmaması) temasını etkilemez. Günde 1 kez 40 mg omeprazol ile tedavi, Lopinavir'in (Ritonavir ile aynı anda kullanılan) temasını etkilemez. Omeprazol ve Esomeprazol'ün aynı kuvvet ve farmakokinetik özelliklere sahip olması nedeniyle, Esomeprazol'ün Atazanavir ile eş zamanlı kullanılması önerilmez ve Esomeprazol'ün Nelfinavir ile eş zamanlı kullanılması kontrendikedir.

CYP2C19 enzimleri yoluyla metabolik ilaçlar

Esomeprazol, Esomeprazol'ü metabolize eden ana enzim olan CYP2C19'u inhibe eder. Bu nedenle Esomeprazol, diazepam, sitalopram, imipramin, klomipramin, fenitoin gibi CYP2C19 yoluyla metabolik ilaçlarla birlikte kullanıldığında bu ilaçların plazmadaki konsantrasyonu artabilir ve dozun azaltılması gerekebilir. Esomeprazol 30 mg oral form ile eş zamanlı kullanım Diazepam klerensini (CYP2C19 substratı) %45 oranında azaltır. Esomeprazol 40 mg oral ve fenitoin ile eş zamanlı kullanıldığında, epilepsi hastalarında plazmadaki fenitoinin alt plazma düzeyini (düşük plazma düzeyi) %13 artırır. Esomeprazol tedavisine başlarken veya tedaviyi durdururken plazmadaki fenitoin konsantrasyonu izlenmelidir.

Omeprazol (40 mg, 1 kez/gün), Vorikonazolün (CYP2C19 substratı) CMAX ve AUCT'sini sırasıyla %15 ve %41'e yükseltir.

Klinik deneyim, Warfarin ile tedavi edilen bir insanda 40 mg Esomeprazol oral oral formunu kullanırken, kanın pıhtılaşmasının kabul edilebilir bir aralıkta olduğunu göstermektedir. Bununla birlikte, ilacın piyasaya sunulmasından sonra, yukarıdaki ilaçlarla eşzamanlı olarak tedavi edildiğinde Inr'de önemli klinik artışa neden olan bazı çok tehlikeli vakalar meydana geldi ve yukarıdaki ilaçlara zarar verildi. Tedavi başlangıcında ve tedavi sonlandırıldığında eş zamanlı olarak hasta izlenmelidir. Esomeprazol, Warfarin veya diğer Kumarin türevleri ile tedavi sırasında.

Omeprazol ve Esomeprazol, CYP2C19 inhibitörleri gibi etki gösterir. Çapraz bir çalışmada, Omeprazol'ün 40 mg'ın üzerinde bir dozu kullanıldığında, sağlıklı nesnelerde Silostazol'ün CN'si ve EAA'sı %18 oranında artarken, aktif metabolitlerden birinin CN'si ve EAA'sı %29 oranında arttı.

Sağlıklı gönüllülerde, 40 mg esomeprazol oral ve sisaprid formuyla birlikte kullanıldığında, eğrinin altındaki alan, plazmadaki Cisaprid konsantrasyonunun zamanla (AUC) %32'ye yükseldiğini ve yarı deşarj süresi (büyük) Sisaprid'in %31 oranında uzadığını ancak plazmadaki Cisaprid pik konsantrasyonunun negatif olarak arttığını gösterir. QTC aralığı bireysel sisaprid kullanımından sonra biraz uzar, Cisapride Esomeprazol ile birlikte kullanıldığında daha uzun ömürlü olmaz.

Esomeprazolün Amoksisilin veya Kinidin'in klinik etkilerini önemli ölçüde etkilemediği gösterilmiştir.

İntravenöz yollar kullanılarak yüksek dozlarda (80 mg + 8 mg/saat) yürütülen Vivo etkileşimli çalışmaları bulunmamaktadır. Esomeprazolün CYP2C19 enzimleri yoluyla metabolize edilen ilaçlar üzerindeki etkileri, bu yüksek doz kullanıldığında daha belirgin olabilir ve hastaların, 3 günlük intravenöz tedavi sırasında ilacın zararlı reaksiyonlarının yakından izlenmesi gerekir.

Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan çalışmalardan elde edilen sonuçlar, farmakokinetik etkileşimler harcadı - klopidogrel (yükleme dozu 300 mg/idame dozu 75 mg) ve esomeprazol (40 mg/gün oral) arasındaki farmasötik kuvvet, ortalama Klopidogrellenmiş metabolitlerin konsantrasyonu ve temas süresinin %40'ı ve maksimum trombosit arzının ortalama %14'ü.

Sağlıklı nesneler üzerinde yapılan bir çalışmada, Clopidogrel'i bir koordinasyonla aynı anda kullanırken | Esomeprazol sabit doz 20 mg + ASA 81 mg kombinasyonu, tek başına klopidogrele kıyasla, klopidogrelin aktif olduğu metabolitlerin konsantrasyonu ve temas süresi yaklaşık %40 oranında azalır. Ancak bu nesneler üzerindeki trombosit inhibitörlerinin (ADP'nin neden olduğu) maksimum düzeyi tek klopidogrelde aynıdır ve grup Clopidogrel ve Esomeprazol + ASA kullanmaktadır.

Esomeprazolün ana kardiyovasküler olaylar üzerindeki farmakokinetik/farmasötik etkileşimlerinin klinik belirtilerine ilişkin tutarsız veriler, hem klinik gözlem hem de araştırma araştırmalarından rapor edilmiştir. Dikkatli bir amaç için klopidogrel ile eş zamanlı kullanım önerilmez.

Bilinmeyen mekanizma

Esomeprazol ile eş zamanlı kullanımın takrolimus 'un serum seviyelerini arttırdığı rapor edilmiştir.

PPI'larla eş zamanlı kullanıldığında bazı hastalarda metotreksat düzeylerinin arttığı bildirilmektedir. Yüksek dozda metotreksat kullanıldığında, Esomeprazol'e geçici olarak ara verilmesi önerilir.

Diğer ilaçların Esomeprazol'ün kinetiği üzerindeki etkisi

Esomeprazol, CYP2C19 ve CYP3A4 tarafından metabolize edilir. Esomeprazol oral Esomeprazol'ü bir CYP3A4 inhibitörüyle birlikte kullanırken, Klaritromisin (500 mg, 2 kez/gün) Esomeprazol'ün eğri altındaki alanı (EAA) iki katına çıkardı.

Esomeprazol'ün hem CYP2C19 hem de CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte eşzamanlı kullanımı, Esomeprazol'ün konsantrasyonunu ve maruz kalma süresini artırabilir. CYP2C19 ve CYP3A4 Vorikonazol inhibitörleri EAA ve Omeprazol'ü %280'e yükseltir. Bu durumlarda Esomeprazol dozunun sık sık ayarlanmasına gerek yoktur. Ancak ciddi karaciğer yetmezliği olan veya uzun süreli tedavi gören hastalarda doz ayarlaması düşünülmelidir.

CYP2C19 veya CYP3A4 indüksiyon ilaçları veya her ikisi (rifampisin ve St. John's otu gibi) Esomeprazol metabolizması nedeniyle serum ekomeprazolünü azaltabilir.

Saklama

Işıktan korunmak için orijinal ambalajındaki ambalajında saklayın. Ancak şişeler kağıt kutusunun dışında, ışıkların altında 24 saate kadar saklanabilir. 30°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda depolama yapılmaz.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.