넥시움엠프스 20mg 아스트라제네카정 위식도역류-식도, 위궤양 치료 (2수포×7정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
규격 에소메프라졸

성분

구성정보	콘텐츠
에소메프라졸	20mg

용도

적응증

넥시움 맙스 20mg은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

성인

위식도 역류 질환(GERD)

역류로 인한 식도 긁힘 치료. 파일로리.

NSAID로 인한 위궤양을 치료합니다. 12세 이상

위식도 역류 질환(GERD)

역류로 인한 식도 긁힘 치료

식도염이 완치된 환자를 대상으로 재발 방지를 위한 장기 치료

위식도 역류 질환(GERD) 증상의 치료

헬리코박터 파일로리로 인한 십이지장 궤양 치료에 항생제와 병용

약리학적

에소메프라졸은 S-오메프라졸의 동형 형태이며 특수한 작용 메커니즘으로 위산 분비를 감소시킵니다. 이 약물은 세포 내 산 펌프의 특정 억제제입니다.

오메프라졸의 이성질체 R 및 S의 두 가지 형태는 유사한 약리학적 효과를 갖습니다.

위치 및 작동 메커니즘

에소메프라졸은 약염기로서 세포 분비의 서브트레일러에 있는 높은 산성 환경에서 농축되어 활성 형태로 변형됩니다. 여기서 H+/K+ - ATPase 억제제는 염기성 체액과 자극 체액을 모두 억제합니다.

위산분비에 작용

에소메프라졸 20mg과 40mg을 경구 투여한 후 1시간 이내에 약효 발현이 나타난다. 에소메프라졸 20mg을 1일 1회 5일간 반복투여 후, 펜타가스트린 자극 후 최대 위산분비량은 5일째 복용 후 6~7시간에 측정했을 때 90% 감소하였다.

증상이 있는 위식도 역류 환자에서 에소메프라졸 20mg, 40mg을 경구 투여한 지 5일 후, 위 내 pH> 4는 24시간 중 평균 13시간, 17시간 이내에 유지되었다. 8, 12, 16시간 상당 동안 위 내 pH > 4를 최소로 유지하는 환자의 비율은 에소메프라졸 20mg의 경우 76%, 54%, 24%이고, 에소메프라졸 40mg의 경우 97%, 92%, 56%입니다.

혈장 내 약물 농도를 나타내는 매개변수로 AUC를 사용하면 사람들은 위산 분비와 약물 농도 및 접촉 시간 사이에 관계가 있음이 입증되었습니다.

위산억제의 치료효과

에소메프라졸 40mg 투여 시 역류로 인한 식도염 환자의 약 78%가 4주 만에 치유되고, 약 93%가 8주 만에 치유됐다.

에소메프라졸 20mg, 1일 2회 치료와 1주일 동안 적절한 항생제 투여로 환자의 약 90%에서 헬리코박터 파이로리를 성공적으로 박멸했습니다. 1주간 치료 후, 단순 십이지장 궤양 환자의 궤양을 치료하고 증상을 감소시키기 위한 추가적인 제산제 제산제는 없습니다.

무작위, 이중 맹검, 위약 투여 후 추적관찰에서 환자는 Forrest IA, IB, IIA 또는 IIB의 분류에 따라 내시경을 통해 위장관 출혈을 진단하고(해당 비율 9%, 43%, 38% 및 10%) Nexium 수액(N=375) 또는 위약(N=389)으로 무작위 치료를 받았습니다.

내시경 후 지혈 치료를 위해 환자에게 위약 또는 에소메프라졸 고용량 80mg을 30분간 정맥 주입한 후 72시간 동안 시간당 8mg을 지속적으로 정맥 주입합니다. 처음 72시간의 치료 후, 모든 환자는 27일 동안 넥시움 40mg 경구 개봉 라벨로 위산 분비 치료를 계속했습니다.

3일 이내 출혈이 발생한 비율은 넥시움 투여군이 5.9%, 위약군은 10.3%로 나타났다. 치료 후 30일째, 위약 대비 넥시움 치료군의 출혈 비율은 7.7% 대 13.6%로 나타났다.

산 억제와 관련된 기타 효과

위산분비약물로 치료하는 동안 혈청 갈라스틴 농도는 위산 감소에 반응합니다. 위산 감소로 인해 CGA 농도도 증가합니다. CGA 수준이 증가하면 내분비 종양을 방해할 수 있습니다.

의료 보고서에 따르면 CGA 정량화 최소 5일 전에 양성자 펌프 억제제 치료를 중단하는 것이 좋습니다. CGA 및 가스트린 농도가 5일 후에도 정상으로 회복되지 않는 경우에는 에소메프라졸 사용을 중단한 후 14일 후에 정량검사를 실시해야 합니다.

ECL 세포 수의 증가는 아마도 장기간 이소메프라졸을 투여했을 때 소아와 성인 모두에서 기록된 혈청 가스트린 수치의 증가로 인한 것일 수 있습니다. 이는 임상적으로 의미가 없는 것으로 간주됩니다. 제산제로 장기간 치료한 후 위산 분비가 위선 낭종의 출현 빈도가 약간 증가한 것으로 나타났습니다. 이러한 변화는 양성이며 회복되는 위산 배설의 억제로 인한 것입니다. 양성자 펌프 억제제 사용을 포함한 모든 원인에 대해 위산을 줄이고 소화관 내 영구 박테리아 수를 늘립니다. 양성자 펌프 억제제는 탑승 환자에게 살모넬라균과 캄필로박터, 그리고 아마도 클로스트리듐 디피실리균으로 인한 위장관 감염의 위험을 약간 증가시킬 수 있습니다.

라니티딘을 비교약물로 사용한 두 건의 연구에서 넥시움 맙스는 COX - 2에서 선택된 NSAID 약물을 포함해 NSAID를 복용하는 환자의 위궤양 치료에 더 효과적인 것으로 입증되었습니다.

위약을 사용한 두 가지 대조 연구에서 Nexium Mups는 COX - 2에 대한 NSAID 선택 약물을 포함하여 NSAID 약물(60세 이상 또는 이전 궤양)을 복용하는 환자의 위궤양 및 십이지장 궤양 예방에 더 나은 효과를 보여줍니다.

어린이

장기간 ppi로 치료한 위식도 역류 질환 아동(1세~17세)에 대한 연구에서 경미한 증식 ECL 세포가 있는 아동의 61%는 임상적으로 중요하지 않으며 위염이나 암 종양이 발생하지 않습니다.

약동학 약동학

흡수 및 분포

에소메프라졸은 산성 환경에서 쉽게 파괴되며 곡물 용해 형태로 섭취됩니다.

동물(생체 내)에서 이성질체 R로의 전이는 무시할 수 있습니다. 에소메프라졸은 마신 후 약 1~2시간에 혈장 내 최고 농도에 도달하여 빠르게 흡수됩니다. 절대생체이용률은 40mg을 단회 복용한 경우 64%이며, 1일 1회 반복 복용한 경우에는 89%로 증가합니다. 에소메프라졸 20mg 용량의 경우 이 값은 50%와 68%에 해당합니다. 지표 분포는 약 0.22L/체중kg의 건강한 상태입니다. 에소메프라졸은 혈장 단백질에 97% 결합합니다.

천천히 음식을 섭취하고 에소메프라졸의 흡수를 줄이세요. 하지만 이는 에소메프라졸이 위산 분비에 미치는 영향에 큰 영향을 미치지 않습니다.

대사 및 배설

에소메프라졸은 시토크롬 P450(CYP) 시스템을 통해 완전히 대사됩니다. 에소메프라졸 대사의 주요 부분은 형태학적 CYP2C19 효소에 의존하여 에소메프라졸 하이드록시 및 데스메틸 대사산물을 형성합니다. 나머지 대사 과정은 혈장 내 주요 대사물질인 에소메프라졸 설폰을 형성하는 다른 특정 물질인 CYP3A4에 따라 달라집니다.

다음 매개변수는 주로 대사가 강한 사람들 그룹인 CYP2C19 기능 효소를 가진 개인의 약동학을 반영합니다.

총 혈장 청소율은 단회 투여 후 약 17L/시간, 반복 투여 후 약 9L/시간입니다. 혈장의 판매시간은 1일 1회 반복 투여 후 약 1.3시간이다. 에소메프라졸의 약동학은 최대 40mg, 2회/일 용량으로 연구되었습니다. 곡선 아래 영역은 에소메프라졸을 반복적으로 사용한 후 시간 경과에 따른 혈장 농도(AUC)가 증가함을 나타냅니다. 이러한 증가는 투여량에 따라 달라지며, 투여를 반복한 후 투여량 비율보다 AUC 상승이 증가합니다.

이 시간과 용량의 의존성은 간에서의 초기 대사 감소에 기인하고 체간 청소율 감소는 아마도 에소메프라졸의 CYP2C19 효소 또는 술폰 대사산물의 억제에 기인한 것으로 추정됩니다. 에소메프라졸은 하루 1회 사용 시 축적되는 경향 없이 투여 사이에 혈장에서 완전히 제거되었습니다.

에소메프라졸의 주요 대사물질은 위산 분비에 영향을 미치지 않습니다. 에소메프라졸 경구 투여량의 약 80%는 대사체 형태로 소변으로 배설되고 나머지는 대변을 통해 배설됩니다. 소변에서 지속적으로 발견되는 약물은 1% 미만입니다.

특별 환자 그룹

환자의 약 2.9±1.5%는 CYP2C19 기능 효소가 없어 대사량이 부족한 사람으로 불린다. 이러한 개인들에서 에소메프라졸의 대사는 주로 CYP3A4에 의해 촉매됩니다. 에소메프라졸 40mg, 1일 1회 반복투여 후 대사성인의 평균 AUC는 CYP2C19 기능효소 환자(강한 대사성인)에 비해 약 100% 낮았습니다. 혈장의 평균 최고 농도는 약 60% 증가했습니다. 이 기록은 에소메프라졸의 복용량에 영향을 미치지 않습니다.

노인 환자(71~80세)에서 에소메프라졸의 대사는 크게 변화하지 않았습니다. 에소메프라졸 40mg 단회 투여 후 여성의 평균 AUC는 남성보다 약 30% 더 높았습니다. 1일 1회 반복 투여 후 성별에 따른 AUC에는 차이가 없습니다. 이 기록은 에소메프라졸의 복용량에 영향을 미치지 않습니다.

장기 기능 장애 환자

경증에서 중등도의 간 기능 장애가 있는 환자의 경우 에소메프라졸 대사가 손상될 수 있습니다. 중증 간 기능 장애 환자에서는 대사율이 감소하여 에소메프라졸의 AUC가 2배 증가합니다. 따라서 중증의 간기능 장애가 있는 환자에게는 20mg까지 과량투여하지 마십시오. 에소메프라졸이나 주요 대사물질은 1일 1회 사용시 축적되는 경향이 없습니다.

신장 기능이 있는 환자를 대상으로 한 연구는 수행되지 않았습니다. 신장은 에소메프라졸 대사산물의 배설을 담당하지만, 일정한 형태의 약물 배설은 담당하지 않기 때문에 신장 기능이 손상된 환자에서 에소메프라졸의 대사에는 변화가 없는 것으로 여겨진다.

어린이

12~18세 청소년

에소메프라졸 20mg 및 40mg 반복 투여 후 12~18세 소아의 총 농도, 접촉 시간(AUC), 혈장 내 최대 농도 시간(TMAX)은 두 용량의 에소메프라졸에서 성인과 유사했습니다.

복용 전 넥시움엠프스 20mg 아스트라제네카정 위식도역류-식도, 위궤양 치료 (2수포×7정)

사용 방법

Nexium은 20mg을 경구 복용합니다.

공 전체를 액체와 함께 삼켜야 합니다. 캡슐을 씹거나 부수지 마세요.

삼키기 어려운 환자의 경우 탄산염이 없는 물 반 컵에 약물을 용해시키는 것이 가능합니다. 내장이 장을 녹이는 데 도움이 되므로 다른 액체를 사용하지 마십시오. 환약이 완전히 분산될 때까지 저어준 후, 이 마이크로시드가 함유된 분산액을 즉시 또는 30분간 분산시킵니다. 물 반 컵으로 헹구고 마신다. 이 마이크로 제품을 씹거나 부수지 마세요.

삼킬 수 없는 환자의 경우 넥시움 맙스 20mg을 탄산이 없는 물에 풀어 위카테터를 통해 사용할 수 있다. 주사기 유형과 선택한 카테터의 적합성을 주의 깊게 확인하는 것이 중요합니다.

복용량

성인 및 12세 이상의 미성년자

위식도 역류 질환(GERD):

역류로 인한 식도 긁힘 치료: 40mg, 1일 1회, 4주 동안. 치료받지 않은 식도염 환자나 증상이 지속되는 환자는 4주 더 치료해야 한다.

식도염이 치유된 환자에 대한 재발 방지를 위한 장기 치료: 20mg, 1일 1회.

위식도역류질환(위식도염) 증상의 치료 : 식도염이 없는 환자에게 20mg, 1회/일. 4주 후에도 증상이 조절되지 않으면 환자는 진단을 결정하기 위해 무증상 탐색에 더 가까워져야 합니다. 증상이 사라진 후에도 1일 1회 20mg을 투여하여 증상 조절을 유지할 수 있습니다. 성인의 경우 필요에 따라 1일 1회 20mg을 투여할 수 있습니다. 위식도역류질환(GERD) 환자의 경우 NSAID는 소화성 궤양이 발생할 위험이 있으므로 필요한 경우 치료를 통해 증상을 조절하는 것을 권장하지 않습니다.

성인

헬리코박터 파이로리 박멸을 위해 적절한 항균 요법과 병행

헬리코박터 파일로리로 오염된 십이지장 궤양 치료: 넥시움 맙스 20mg, 아목시실린 1g, 클라리스로마이신 500mg을 모두 7일 동안 1일 2회 사용합니다.

궤양성 헬리코박터 파일로리 환자의 위-십이지장 재발 예방: 넥시움 맙스 20mg, 아목시실린 1g, 클라리스로마이신 500mg을 모두 7일 동안 1일 2회 사용했습니다.

환자는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로 지속적으로 치료를 받아야 합니다.

NSAID 약물로 인한 위궤양 치료: 정상용량 20mg, 1일 1회. 치료기간은 4~8주이다. 환자의 NSAID 약물로 인한 위궤양 및 십이지장 궤양 예방의 위험성은 20mg, 1일 1회입니다.

소화성 궤양에 의한 출혈의 재발방지 예방 후 정맥내 위장궤양에 의한 재출혈 치료 후 정맥내 40mg을 1일 1회 4주간 장기간 투여한다.

졸링거 엘리슨 증후군 치료: 권장 시작 복용량은 Nexium Mups 40mg, 1일 2회입니다. 이후 각 환자의 반응에 따라 용량을 조정하고 임상적으로 필요한 경우 치료를 계속합니다. 임상 데이터에 따르면 대부분의 환자는 에소메프라졸 용량 80~160mg/일로 조절됩니다. 1일 복용량이 80mg 이상일 경우 1일 2회 정도로 복용하는 것이 좋습니다.

12세 이상 청소년

십이지장궤양성궤양성유문의 치료: 적절한 병용요법을 선택할 때에는 세균내성, 치료기간(보통 7일, 때로는 최대 14일), 적절한 항균제 사용법 등에 대한 국가, 지역, 지방자치단체의 공식 지침을 고려할 필요가 있다. 치료 과정은 의료 전문가의 모니터링을 받아야 합니다.권장 복용량은 다음과 같습니다. 체중 복용량 주. 나이

1~11세 환자의 복용량에 대해서는 위장 저항성 너겟이 포함된 패키지에 들어 있는 Nium MUPS의 사용 설명서를 참조하세요.

신장 기능이 있는 사람

신기능 손상 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중증 신장애 환자에게는 약물 사용 경험이 적기 때문에 이러한 환자를 치료할 때는 주의해야 합니다.

간 기능 손상

경증에서 중등도까지 간 손상 환자의 경우 용량을 조정할 필요가 없습니다. 중증 간부전 환자의 경우 넥시움 맙스 20mg을 최대 과량투여해서는 안 된다.

노인

노인에게는 용량 조절이 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 280mg 용량 사용과 관련하여 기술된 증상은 위장관 증상 및 피로감입니다. 에소메프라졸 80mg의 단일 용량은 여전히 사용하기에 안전합니다. 특별한 디톡스는 없습니다. 에소메프라졸은 혈장 단백질과 강하게 연결되어 있어 쉽게 수정되지 않습니다. 과다복용한 경우, 증상 치료 및 일반적인 지원 조치를 사용합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

넥시움 20mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

가장 흔한 이상반응으로는 두통, 복통, 설사, 메스꺼움(판매 후 조사 포함)이 있습니다. 안전성 특성은 약물, 적응증, 연령군, 환자군 간에 서로 유사합니다.

다음과 같은 이상반응은 에소메프라졸 임상 연구 프로그램에서 기록되거나 의심되며 약물 출시 후 모니터링되었습니다. 복용량과 관련된 반응은 없습니다.

혈액 질환 및 림프계

드물게: 백혈구 감소증, 혈소판 감소.

매우 드물게 과립구 손실, 모든 혈액 세포 감소.

면역 체계 장애

드물게: 발열, 혈관부종, 아나필락시스/아나필락시스 반응과 같은 과민반응.

대사 및 영양 장애

덜: 말초 부종.

드물게: 혈종 감소.

알 수 없음

알 수 없음: 혈중 마그네슘 감소, 심각한 저혈압은 저칼슘혈증과 연관될 수 있습니다. 마그네시아가 부족하면 저혈압이 발생할 수도 있습니다.

정신 장애

간략히: 불면증.

드물게: 동요, 혼란, 우울증.

매우 드물게: 참을성이 없거나 환각이 나타납니다.

신경계 장애

흔하게: 두통.

덜: 현기증, 감각이상, 닭잠

드물게: 미각 장애.

눈 장애

드물게: 시력이 흐려짐.

귀 장애 및 매혹적

덜: 현기증.

호흡기, 흉부 및 종격동 장애

드물게: 기관지 경련.

위장 장애

흔하게: 복통, 변비, 설사, 팽만감, 메스꺼움/구토.

덜: 입이 마르다.

드물게: 구내염, 위장 칸디다증.

알 수 없음: 미세 대장염.

간 질환

적게: 간 효소가 증가합니다.

드물게: 간염에 황달이 있거나 없습니다.

매우 드물게: 간부전, 간 질환 환자의 뇌 질환.

피부 및 조직 장애

흔하지 않음: 피부염, 가려움증, 발진, 두드러기

드물게: 대머리, 광과민성

매우 드물게: 다양한 장미, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사(10개).

근골격계 및 결합 조직 장애

흔하지 않음: 엉덩이, 손목, 척추 골절.

드물게: 관절통, 근육통.

매우 드물다: 근육이 약함.

신장 및 비뇨기 질환

매우 드물게: 간질성 신염, 신부전이 동반된 일부 환자의 경우.

생식 및 유방 장애

매우 드물게: 여성 유선.

일반 및 국소 장애

드물게: 살기 힘들고 땀이 많이 납니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

넥시움맙스20mg의 부작용이 나타날 경우, 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Nexium mups 20mg은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다:

에소메프라졸, 벤지미다졸 또는 기타 성분에 대한 과민반응을 가정합니다.

에소메프라졸을 넬피나비르, 아타자나비르와 동시에 사용하지 마세요.

사용 시 주의사항

넥시움 MUPS 20mg 투여 시 증상이 감소되고 진단이 지연될 수 있으므로 각성증상(심각한 체중감소, 반복되는 구토, 연하곤란, 구토, 흑변 등)이 있거나 위궤양이 의심되는 경우 악성질환을 제거해야 한다.

장기간 치료를 받는 환자(특히 1년 이상 치료를 받은 환자)는 모니터링이 필요하다. 정기적으로.

필요한 경우 처방에 따라 치료를 받은 환자 중 특성에 변화가 있는 증상이 있는 경우 의사에게 연락해야 합니다. 필요한 경우 치료요법에 따라 에소메프라졸을 처방할 때에는 혈장 내 에소메프라졸 농도가 변화할 수 있으므로 다른 약물과의 상호작용도 고려하는 것이 바람직하다.

헬리코박터 파일로리균 제거를 위해 에소메프라졸을 처방하는 경우 3제요법에서 약물상호작용을 고려해야 한다. 클라리스로마이신은 강력한 CYP3A4 억제제이므로 시사프라이드로서 CYP3A4를 통해 대사되는 다른 약물을 복용하는 환자의 경우 3가지 약물을 복용할 때 금기를 고려하고 클라리스로마이신과 상호작용해야 합니다.

이 약물에는 자당이 포함되어 있습니다. 과당 불내증, 말벤티아-갈락토스 또는 수크라제 결핍-비소말타제 결핍과 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자는 사용해서는 안 됩니다. 양성자 펌프 억제제는 살모넬라균 및 캄필로박터로 인한 위장관 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.

에소메프라졸과 아타자나비르를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 아타자나비르와 프로톤 펌프 억제제의 병용이 불가피한 경우, 아타자나비르 400mg과 리토나비르 100mg을 병용하여 용량을 증량할 때 임상적으로 면밀히 모니터링할 필요가 있으며, 에소메프라졸 20mg을 초과하여 사용해서는 안 된다.

에소메프라졸 및 기타 제산제는 위산 감소 또는 결핍으로 인해 비타민 B12(시아노코발라민)의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 이는 비타민 B12 보유량이 감소했거나 장기간 치료 시 비타민 B12 흡수를 감소시킬 위험 요인이 있는 환자의 경우 고려해야 합니다.

에소메프라졸은 CYP2C19 억제제입니다. 에소메프라졸 치료를 시작하거나 종료할 때 CYP2C19를 통해 대사성 약물과의 약물 상호작용 위험성을 고려해야 한다. 클로피도그렐과 에소메프라졸 사이에는 상호 작용이 있었습니다. 이 상호 작용의 임상 관련 관계는 불분명합니다. 신중한 조치로 에소메프라졸과 클로피도그렐을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

에소메프라졸과 같은 양성자 펌프 억제제(PPI)를 최소 3개월 동안 치료한 환자에서 심각한 혈액 마그네슘 감소가 보고되었으며, 대부분의 경우 1년입니다. 피로, 경직, 정신 착란, 경련, 현기증, 심실 부정맥 등 혈액 마그네슘 감소의 심각한 증상이 나타날 수 있지만 조용히 시작되어 걱정하지 않습니다. 대부분의 환자에서는 마그네슘 요법을 대신 사용하고 PPI 사용을 중단하면 혈중 마그네슘 감소가 개선됩니다.

장기간 치료가 필요한 환자나 ppi와 디곡신 또는 혈중 마그네슘을 유발할 수 있는 다른 약물(예: 이뇨제)을 동시에 사용하는 환자의 경우, 의료 종사자는 PPI 치료를 시작하기 전에 혈중 마그네슘 수치를 정량화하고 치료 중 정기적인 모니터링을 고려해야 합니다.

프로톤 펌프 억제제는 특히 고용량을 장기간(> 1년) 복용하는 경우, 특히 노인 환자의 경우 또는 다른 위험 요인이 있는 경우 고관절, 손목 및 척추 골절의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 관찰 연구에 따르면 양성자 펌프 억제제는 전반적인 골절 위험을 약 10~40% 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 증가의 일부는 다른 위험 요인으로 인한 것일 수 있습니다. 골다공증 위험이 있는 환자는 현행 임상 지침에 따라 관리해야 하며 적절한 양의 비타민 D와 칼슘을 첨가해야 합니다.

검사와의 상호 작용

크로모그라핀 A(CGA) 농도가 증가하면 내분비 신경 종양의 검출을 방해할 수 있습니다. 이러한 개입을 피하기 위해서는 CGA를 정량화하기 최소 5일 전에 에소메프라졸 치료를 중단하는 것이 좋습니다.

기계 운전 및 조작 능력

에소메프라졸은 기계 운전 및 조작에 거의 영향을 미치지 않습니다. 현기증(드물게), 흐린(드물게) 시력과 같은 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 이상반응이 발생하는 경우 환자는 운전이나 기계조작을 해서는 안 됩니다.

임신

넥시움맙스20mg을 임산부에게 투여한 임상자료는 없습니다. 오메프라졸 라세믹 자극 혼합물을 사용할 때 많은 임산부가 약물을 사용하는 역학 연구 결과, 약물이 태아에 결함이나 독성을 유발하지 않는다는 것이 입증되었습니다. 동물을 대상으로 한 에소메프라졸 연구에서는 이 약물이 배아/태아 발달에 직간접적으로 유해한 영향을 미치는 것으로 나타나지 않았습니다. 라세믹 혼합물을 사용한 동물 연구에서는 임신, 출산 또는 산후 발달에 직접적 또는 간접적인 영향이 있음을 보여주지 않습니다. 임산부에게 처방 시 주의가 필요합니다.

수유기간

에소메프라졸이 모유를 통해 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 모유수유 중인 여성에 관한 연구는 없습니다. 따라서 모유수유 중에는 넥시움맙스 20mg을 사용하지 마세요.

약물 상호작용

Nexium MUPS 20mg 약물 상호작용에 대한 연구는 성인을 대상으로만 수행되었습니다.

에소메프라졸이 다른 약물의 약동학에 미치는 영향:

약물 흡수 약물에 의존

에소메프라졸 및 기타 PPI로 치료할 때 위산을 감소시키면 위 pH에 따라 흡수 메커니즘이 달라지는 다른 약물의 흡수가 감소하거나 증가할 수 있습니다. 다른 위산을 감소시키는 다른 약물과 마찬가지로 케토코나졸, i트라코나졸, 에를로티닙과 같은 약물의 흡수가 감소할 수 있으며 에코메프라졸 치료 중에 디곡신의 흡수가 증가할 수 있습니다.

건강한 개체에 오메프라졸(20mg/일)과 디곡신을 동시에 사용하면 디곡신의 생체 이용률이 약 10%(연구 개체 10개 중 2개에서 최대 30%) 증가합니다. 디곡신 독성에 대한 보고는 드물다. 그러나 노인 환자에게 고용량의 에소메프라졸을 사용하는 경우에는 주의가 필요합니다. 디곡신을 이용한 모니터링 치료를 늘려야 합니다.

오메프라졸이 일부 프로테아제 효소 억제제와 상호작용하는 것으로 보고되었습니다. 기록된 상호작용의 임상적 중요성과 작용 메커니즘은 불분명합니다. 오메프라졸 치료 중 위 pH가 증가하면 효소 억제제의 흡수에 변화가 생길 수 있습니다. 또 다른 가능한 상호작용 메커니즘은 CYP2C19 효소의 억제를 통한 것입니다. 아타자나비르와 넬피나비르의 경우 오메프라졸과 병용투여 시 혈청농도가 기록되어 있으므로 이들 약물을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않는다.

건강한 지원자의 경우 오메프라졸(40mg, 1회/일)과 아타자나비르 300mg/리토나비르 100mg을 동시 사용하면 아타자나비르 접촉 농도와 시간이 유의하게 감소한다(AUC, CMAX, CMIN 약 75% 감소). 아타자나비르 용량을 400mg으로 증량해도 오메프라졸이 아타자나비르 접촉 농도와 시간에 미치는 영향이 보상되지 않았습니다.

건강한 지원자에게 아타자나비르 400mg/리토나비르 100mg과 병용 오메프라졸(20mg, 1일 1회)을 사용할 경우, 오메프라졸 20mg을 1일 1회 사용하지 않고 아타자나비르 300mg/리토나비르 100mg을 1회 사용하는 경우에 기록된 농도 및 접촉 시간과 비교했을 때 아타자나비르 접촉 농도 및 시간이 약 30% 감소합니다. 오메프라졸(40mg, 1일 1회)과 병용하면 Nelfinavir의 AUC, CMAX 및 CMIN 평균 값이 36~39% 감소하고 약리학적 효과 M8이 있는 활성 대사산물의 평균 AUC, CMAX 및 CMin 값이 약 75~92% 감소합니다.

사퀴나비르(리토나비르와 병용)의 경우, 오메프라졸(40mg, 1회/일)과 병용투여시 혈청 약물의 증량(80-100%). 오메프라졸 20mg, 1일 1회 치료는 다루나비르(리토나비르와 동시에 사용하는 경우) 및 암프레나비르(리토나비르와 동시에 사용하는 경우)의 접촉에 영향을 미치지 않습니다.

Esomeprazole 20mg, 1일 1회 치료는 Amprenavir의 접촉에 영향을 미치지 않습니다(Ritonavir와 동시 사용 여부에 관계 없음). 오메프라졸 40mg, 1일 1회 치료는 로피나비르(리토나비르와 병용)의 접촉에 영향을 미치지 않습니다. 오메프라졸과 에소메프라졸의 약학적 효과 및 유사한 약동학적 특성으로 인해 에소메프라졸을 아타자나비르와 동시에 사용하는 것은 권장되지 않으며 에소메프라졸을 넬피나비르와 동시에 사용하는 것은 금기입니다.

CYP2C19를 통한 대사 약물

에소메프라졸은 에소메프라졸을 대사하는 주요 효소인 CYP2C19를 억제합니다. 따라서 에소메프라졸을 디아제팜, 시탈프람, 이미프라민, 클로미프라민, 페니토인 등 CYP2C19가 포함된 대사성 약물과 함께 사용하는 경우 혈장 내 이들 약물의 농도가 증가할 수 있으므로 용량을 줄여야 합니다. 필요한 경우 치료요법에 따라 에소메프라졸을 처방할 때 이 점에 특별한 주의를 기울여야 한다. 에소메프라졸 30mg과 동시 사용 시 디아제팜 청소율(CYP2C19의 기질)이 45% 감소합니다.

에소메프라졸 40mg과 동시에 투여 시 간질 환자의 혈장 내 페니토인 저저면(저점)이 증가합니다. 에소메프라졸 치료를 시작하거나 중단할 때 혈장 내 페니토인 농도를 모니터링해야 합니다. 오메프라졸(40mg, 1일 1회)은 보리코나졸(CYP2C19의 기질)의 cmax 15% 및 AUCT 45% 증가했습니다.

에소메프라졸 40mg을 동시에 투여할 경우, 임상시험에서 와파린으로 치료 중인 사람들에게서 혈액응고 시간이 허용 범위 내에 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 일정 기간의 약물 순환 이후 두 약물을 동시에 투여했을 때 Inr의 임상적 증가가 유의하게 증가하는 경우는 매우 드물었습니다. 환자는 치료 시작 시와 종료 시 동시에 에소메프라졸과 와파린 또는 기타 쿠마린 물질을 모니터링해야 합니다.

에소메프라졸과 마찬가지로 오메프라졸도 CYP2C19 억제제 역할을 합니다. 교차 연구에서 건강한 대상에게 40mg 용량으로 사용된 오메프라졸은 실로스타졸의 CMAX 및 AUC를 모두 18% 및 26% 증가시켰고 대사 대사물의 CMAX 및 AUC는 모두 29% 및 69%의 활성을 나타냈습니다.

건강한 지원자에게 에소메프라졸 40mg을 병용했을 때 곡선 아래 면적은 시간 경과에 따른 혈장 내 시사프라이드 농도(AUC)가 32%로 증가하고 시사프라이드 배설 판매 시간이 31% 지속되었으나 혈장 내 시사프라이드 최고 농도는 무시할 만큼 증가했음을 보여줍니다. QTC 범위는 개별 시사프라이드를 사용한 후 약간 확장되었으며, 시사프라이드를 에소메프라졸과 함께 사용하면 더 이상 지속되지 않습니다.

에소메프라졸은 아목시실린 또는 퀴니딘의 약동학에 유의미한 임상적 영향을 미치지 않는 것으로 입증되었습니다.

에소메프라졸과 나프록센 또는 로페콕시브의 동시 사용을 평가한 단기 연구에서는 임상 약동학 상호작용이 확인되지 않았습니다. 건강한 피험자를 대상으로 한 연구 결과, 클로피도그렐(1일 용량 30mg/1일 유지 용량 75mg)과 에소메프라졸(40mg/일 1회 경구) 간의 약리학적/약학적 상호작용(PK/PD)으로 인해 클로피도그렐의 대사 대사산물에 대한 노출이 평균 40% 감소하고 혈소판 최대 억제 효과가 감소하는 것으로 나타났습니다. 14%.

건강한 사람을 대상으로 한 연구에서 클로피도그렐을 에소메프라졸 20mg + ASA 81mg으로 동시에 투여한 경우 클로피도그렐 활성대사물질의 농도와 접촉시간이 클로피도그렐 사용에 비해 40% 가까이 감소한 것으로 나타났다. 그러나 이들 개체에 대한 혈소판 억제제(ADP로 인해 발생)의 최대 수치는 클로피도그렐군 및 (에소메프라졸+ASA)과 병용투여한 클로피도그렐군에서 동일합니다.

주요 심혈관 사건에 대한 에소메프라졸의 약동학적/약리학적 상호작용의 임상적 발현에 대한 데이터가 일관되지 않은 것이 임상 관찰 및 연구 조사에서 보고되었습니다. 주의사항으로 클로피도그렐과의 동시 사용은 권장되지 않는다.

알 수 없는 메커니즘

에소메프라졸과 병용투여 시 타크로리무스의 혈중 농도가 증가하는 것으로 보고되었습니다.

PPI를 동시에 사용하는 경우 일부 환자에서 메토트렉세이트 수치가 증가하는 것으로 보고되었습니다. 메토트렉세이트 신장을 사용하는 경우에는 에소메프라졸을 일시적으로 중단하는 것이 좋습니다.

에소메프라졸의 약동학에 대한 다른 약물의 영향

에소메프라졸은 CYP2C19 및 CYP3A4에 의해 대사됩니다. CYP3A4 억제제와 에소메프라졸을 동시에 사용하는 경우, 클라리스로마이신(500mg, 1일 2회)을 에소메프라졸의 곡선하 면적(AUC)을 두 배로 늘립니다. CYP2C19 및 CYP3A4 억제제와 함께 에소메프라졸을 동시에 사용하면 에소메프라졸의 농도와 접촉 시간이 증가할 수 있습니다. CYP2C19 및 CYP3A4 보리코나졸 억제제는 오메프라졸의 AUCT를 280%까지 증가시킵니다.

이러한 상황에서는 정기적으로 에소메프라졸 용량을 조정할 필요가 없습니다. 다만, 중증의 간질환 또는 장기간의 헌신이 있는 환자에서는 용량조절에 유의해야 한다. CYP2C19 또는 CYP3A4 유도 약물 또는 둘 다(예: 리팜피신 및 세인트존스)는 에소메프라졸 대사 증가로 인해 혈청 에소메프라졸 수치를 감소시킬 수 있습니다.

보관

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기타 약물

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