Nexium mups 20 mg Astrazeneca tabletten behandelen gastro-oesofageale reflux - slokdarm, maagzweren (2 blisters x 7 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 7 tabletten
Specificaties Esomeprazol

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Esomeprazol	20mg

Toepassingen

Indicaties

Nexium mups 20 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Volwassenen

Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)

Behandeling van slokdarmkrassen als gevolg van reflux. Pylori.

Geneest maagzweren veroorzaakt door NSAID. 12 jaar en ouder

Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)

Behandeling van slokdarmkrassen als gevolg van reflux.

Langdurige behandeling voor patiënten met genezen oesofagitis om herhaling te voorkomen.

Behandeling van symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ).

Gecombineerd met antibiotica bij de behandeling van zweren aan de twaalfvingerige darm veroorzaakt door Helicobacter pylori.

Farmacokologisch

Esomeprazol is de isomorfe vorm S - Omeprazol en vermindert de afscheiding van maagzuur met een gespecialiseerd werkingsmechanisme. Het medicijn is een specifieke remmer in de zuurpomp in de cel.

Beide vormen van isomeren R - en S - van omeprazol hebben vergelijkbare farmacologische effecten.

Locatie en werkingsmechanisme

Esomeprazol is een zwakke base, geconcentreerd en omgezet in een actieve vorm in een hoogzure omgeving in de subtrailer van de celsecretie, waar H+/K+ - ATPase-remmers zowel het basisvocht als het stimulerend vocht remmen.

Werkt op de maagzuursecretie

Na inname van de orale dosis Esomeprazol 20 mg en 40 mg heeft de werking van het medicijn binnen 1 uur effect. Na herhaling van de dosis Esomeprazol 20 mg, 1 keer per dag gedurende 5 dagen, neemt de maximale maximale zuursecretie na stimulatie met Pentagastrine met 90% af, gemeten 6 - 7 uur na inname van het medicijn op de 5e dag.

Na 5 dagen inname van de orale dosis Esomeprazol 20 mg en 40 mg werd de pH in de maag> 4 gehandhaafd binnen een gemiddelde tijd van 13 en 17 uur in 24 uur bij patiënten met symptomatische gastro-oesofageale reflux. Het percentage patiënten dat de pH in de maag > minimaal 4 behoudt gedurende 8, 12 en 16 uur, is 76%, 54% en 24% voor Esomeprazol 20 mg en 97%, 92% en 56% voor Esomeprazol 40 mg.

Bij gebruik van AUC als parameter die de concentratie van medicijnen in plasma weergeeft, hebben mensen bewezen een verband te hebben tussen zuursecretie, medicijnconcentratie en contacttijd.

Het therapeutische effect van zuurremming

Bij gebruik van Esomeprazol 40 mg geneest ongeveer 78% van de patiënten met oesofagitis als gevolg van reflux na 4 weken en ongeveer 93% na 8 weken.

Behandeling met esomeprazol 20 mg, 2 maal per dag en geschikte antibiotica gedurende 1 week hebben Helicobacter Pylori met succes uitgeroeid bij ongeveer 90% van de patiënten. Na een behandeling van 1 week geen aanvullende zuurremmende medicijnen om zweren te genezen en de symptomen te verminderen bij patiënten met een ongecompliceerde maagzweer.

In een willekeurige, dubbelblinde, placebo-volger heeft de patiënt de gastro-intestinale bloeding gediagnosticeerd door middel van endoscopie volgens de classificatie van Forrest IA, IB, IIA of IIB (goed voor het overeenkomstige percentage van 9%, 43%, 38% en 10%) om willekeurig te worden behandeld met Nexium-infusieoplossing (N = 375) of placebo (N = 389).

Na endoscopische behandeling van hemostase, krijgt de patiënt een placebo of een hoge dosis Esomeprazol 80 mg intraveneuze infusie gedurende 30 minuten, gevolgd door een continue intraveneuze infusie van 8 mg/uur gedurende 72 uur. Na de eerste 72 uur behandeling werden alle patiënten gedurende 27 dagen voortgezet met de behandeling van de zuursecretie met Nexium 40 mg oraal, geopend etiket.

Het percentage bloedingen dat binnen 3 dagen optrad, bedraagt 5,9% in de groep die met Nexium werd behandeld, vergeleken met 10,3% in de placebogroep. Op de 30e dag na de behandeling is het percentage bloedingen in de Nexium-behandelingsgroep vergeleken met de placebo 7,7% vergeleken met 13,6%.

Andere effecten gerelateerd aan zuurremming

Tijdens behandeling met maagzuurafscheidende geneesmiddelen reageert de serumgalastineconcentratie op een vermindering van het maagzuur. De CGA-concentratie neemt ook toe als gevolg van verminderd maagzuur. Het verhogen van de CGA-niveaus kan interfereren met endocriene tumoren.

Uit de medische rapporten blijkt dat het raadzaam is om minimaal 5 dagen vóór de CGA-kwantificering te stoppen met de behandeling met protonpompremmers. Als de CGA- en gastrineconcentraties na 5 dagen niet naar normaal terugkeren, moeten de concentraties kwantitatief worden uitgevoerd 14 dagen na het stoppen met het gebruik van esomeprazol.

Het verhogen van het aantal ECL-cellen is waarschijnlijk te wijten aan verhoogde serumgastrinewaarden die zijn waargenomen bij zowel kinderen als volwassenen bij langdurige behandeling met esomeprazol. Dit wordt niet als klinisch significant beschouwd. Na een lange periode van behandeling met maagzuurremmers is er een lichte toename in de frequentie van het verschijnen van de maagkliercyste. Deze veranderingen zijn het gevolg van de remming van de maagzuuruitscheiding, die goedaardig is en hersteld. Het verminderen van maagzuur om welke reden dan ook, inclusief het gebruik van protonpompremmers, waardoor het aantal permanente bacteriën in het spijsverteringskanaal toeneemt. Protonpompremmers kunnen het risico op maag-darmkanaalinfecties veroorzaakt door Salmonella en Campylobacter, en mogelijk Clostridium difficile, bij boardende patiënten licht verhogen.

In twee onderzoeken waarbij Ranitidine als vergelijkend medicijn werd gebruikt, blijkt Nexium Mups beter effectief te zijn bij het genezen van maagzweren bij patiënten die NSAID's gebruiken, inclusief NSAID-geneesmiddelen geselecteerd op COX - 2.

In twee controlestudies met placebo vertoont Nexium Mups een beter effect bij het voorkomen van maag- en darmzweren bij patiënten die NSAID-geneesmiddelen gebruiken (> 60 jaar of eerder een maagzweer), inclusief NSAID-geselecteerde geneesmiddelen op COX - 2.

Kinderen

In een onderzoek onder kinderen met gastro-oesofageale refluxziekte (

farmacokinetische farmacokinetiek

absorptie en distributie

Esomeprazol wordt gemakkelijk vernietigd in een zure omgeving en wordt ingenomen in de vorm van oplosbaar graan.

Bij dieren (in vivo) is de overgang naar isomeer R verwaarloosbaar. Esomeprazol wordt snel geabsorbeerd, waarbij de piekconcentratie in het plasma ongeveer 1-2 uur na het drinken wordt bereikt. De absolute biologische beschikbaarheid bedraagt 64% na inname van een enkele dosis van 40 mg en neemt toe tot 89% nadat de dosis eenmaal daags wordt herhaald. Voor de dosis Esomeprazol van 20 mg komen deze waarden overeen met 50% en 68%). De indicatorverdeling bevindt zich in een gezonde toestand van ongeveer 0,22 l/kg lichaamsgewicht. Esomeprazol bindt zich voor 97% aan plasma-eiwitten.

Langzaam eten en de absorptie van esomeprazol verminderen, hoewel dit de effecten van esomeprazol op de maagzuursecretie niet significant beïnvloedt.

Metabolisme en uitscheiding

Esomeprazol wordt volledig gemetaboliseerd via het Cytochroom P450 (CYP)-systeem. Het grootste deel van het metabolisme van esomeprazol is afhankelijk van het morfologische CYP2C19-enzym, dat de hydroxy- en desmethylmetabolieten van esomeprazol vormt. De rest van het metabolische proces is afhankelijk van een andere specifieke stof, CYP3A4, die esomeprazolsulfon vormt, de belangrijkste metaboliet in plasma.

De volgende parameters weerspiegelen voornamelijk de farmacokinetiek bij personen met CYP2C19-functie-enzymen, een groep sterke metabolische mensen.

De totale plasmaklaring bedraagt ongeveer 17 l/uur na een enkelvoudige dosis en ongeveer 9 l/uur na herhaalde dosis. De verkooptijd voor plasma bedraagt ongeveer 1,3 uur nadat de dosis eenmaal per dag is herhaald. De farmacokinetiek van esomeprazol is onderzocht bij een dosis tot 40 mg, tweemaal daags. Het gebied onder de curve laat zien dat de plasmaconcentratie in de loop van de tijd (AUC) toeneemt na herhaald gebruik van esomeprazol. Deze stijging is afhankelijk van de dosis en de toename van de AUC-stijging dan de dosisverhouding nadat de dosis is herhaald.

De afhankelijkheid van deze tijd en dosering is te wijten aan de vroege afname van het metabolisme in de lever en de vermindering van de lichaamsklaring is waarschijnlijk te wijten aan de remming van het CYP2C19-enzym of de sulfonmetabolieten van Esomeprazol. Esomeprazol wordt tussen de doses volledig uit het plasma geëlimineerd zonder de neiging zich op te hopen bij 1 keer per dag gebruik.

De belangrijkste metabolieten van esomeprazol hebben geen invloed op de maagzuursecretie. Ongeveer 80% van de orale dosis Esomeprazol wordt in de urine uitgescheiden in de vorm van metabolieten, de rest via de ontlasting. Minder dan 1% van de constante medicijnen wordt in de urine aangetroffen.

Speciale patiëntengroepen

Ongeveer 2,9 ± 1,5% van de patiënten heeft geen CYP2C19-functie-enzymen en wordt mensen met een slechte stofwisseling genoemd. Bij deze personen wordt het metabolisme van esomeprazol voornamelijk gekatalyseerd door CYP3A4. Na herhaalde dosis Esomeprazol 40 mg, 1 keer per dag, is de gemiddelde AUC bij mensen met een stofwisseling ongeveer 100% lager dan die van patiënten met CYP2C19-functie-enzymen (mensen met een sterke stofwisseling). De gemiddelde piekconcentratie in plasma nam met ongeveer 60% toe. Deze gegevens hebben geen invloed op de dosis Esomeprazol.

Het metabolisme van esomeprazol is niet significant veranderd bij oudere patiënten (71 - 80 jaar oud). Na gebruik van een enkelvoudige dosis Esomeprazol 40 mg is de gemiddelde AUC bij vrouwen ongeveer 30% hoger dan die bij mannen. Er is geen verschil in AUC tussen mannen en vrouwen nadat de dosis eenmaal per dag is herhaald. Deze gegevens hebben geen invloed op de dosis Esomeprazol.

Patiënten met functionele beperkingen van organen

Het metabolisme van esomeprazol kan verstoord zijn bij patiënten met milde tot matige leverdisfunctie. De stofwisseling neemt af bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, wat resulteert in een dubbele AUC van esomeprazol. Dien daarom geen overdosis tot 20 mg toe bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis. Esomeprazol of de belangrijkste metabolieten hebben niet de neiging zich op te hopen bij 1 keer per dag gebruik.

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met een nierfunctie. Omdat de nier verantwoordelijk is voor de uitscheiding van de metabolieten van esomeprazol, maar niet verantwoordelijk is voor de eliminatie van geneesmiddelen in een constante vorm, wordt aangenomen dat het metabolisme van esomeprazol niet is veranderd bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

Kinderen

Tienerkinderen van 12 - 18 jaar oud.

Na gebruik van de herhaalde dosis van 20 mg en 40 mg esomeprazol zijn de totale concentratie en contacttijd (AUC) en de maximale concentratietijd in plasma (TMAX) bij kinderen van 12 tot 18 jaar oud vergelijkbaar met die bij volwassenen voor beide doses esomeprazol.

Voordat u neemt Nexium mups 20 mg Astrazeneca tabletten behandelen gastro-oesofageale reflux - slokdarm, maagzweren (2 blisters x 7 tabletten)

Hoe te gebruiken

Nexium moppen 20 mg oraal.

Moet de hele bal met de vloeistof doorslikken. Capsules niet kauwen of fijnmaken.

Voor patiënten met slikproblemen is het mogelijk het medicijn in een half glas water zonder carbonaat te dispergeren. Gebruik geen andere vloeistoffen omdat de bekleding helpt bij het oplossen van het op te lossen darmkanaal. Roer totdat de pil volledig is gedispergeerd en dispergeer de disperse vloeistof die dit microzaadje bevat onmiddellijk of gedurende 30 minuten. Spoel af met een half glas water en drink. Kauw of verpletter deze micro.

niet

Voor patiënten die niet kunnen slikken, kan het 20 mg Nexium Mups-medicijn zonder carbonaat in water worden gedispergeerd en via een maagkatheter worden gebruikt. Het is belangrijk om zorgvuldig de geschiktheid van het type spuit en de geselecteerde katheter te controleren.

Dosering

Volwassenen en minderjarigen van 12 jaar en ouder

Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ):

Behandeling van slokdarmkrassen als gevolg van reflux: 40 mg, 1 keer per dag gedurende 4 weken. Moet nog 4 weken worden behandeld voor patiënten met onbehandelde oesofagitispatiënten of aanhoudende symptomen.

Langdurige behandeling voor patiënten met genezen oesofagitis om herhaling te voorkomen: 20 mg, 1 keer per dag.

Behandeling van symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte (gerd): 20 mg, 1 keer per dag bij patiënten zonder oesofagitis. Als de symptomen na vier weken niet onder controle zijn, moeten patiënten dichter bij subklinisch onderzoek komen om de diagnose te stellen. Zodra de symptomen voorbij zijn, kan de symptomatische controle worden gehandhaafd met een dosis van 20 mg, één keer per dag. Bij volwassenen kan de behandeling indien nodig worden toegepast in een dosering van 20 mg, eenmaal per dag. Bij patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) loopt NSAID het risico een maagzweer te ontwikkelen. Het is niet aan te raden de symptomen onder controle te houden door indien nodig behandeling.

Volwassenen

Gecombineerd met een geschikt antibacterieel regime om Helicobacter pylori uit te roeien

Genezing van zweren aan de twaalfvingerige darm besmet met Helicobacter pylori: Nexium mups 20 mg, amoxicilline 1 g en claritromycine 500 mg, allemaal 2 keer per dag gedurende 7 dagen gebruikt.

Preventie van maag-duodenaal recidief bij patiënten met ulceratieve Helicobacter pylori: Nexium moppen 20 mg, amoxicilline 1 g en claritromycine 500 mg, allemaal 2 keer per dag gedurende 7 dagen.

Patiënten moeten voortdurend worden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's):

Genezing van maagzweren veroorzaakt door NSAID-medicijnen: Normale dosis 20 mg, 1 keer per dag. De behandelperiode bedraagt 4 - 8 weken. Preventie van maagzweren en zweren aan de twaalfvingerige darm als gevolg van NSAID-geneesmiddelen bij risicopatiënten: 20 mg, 1 keer per dag.

Langdurige behandeling na de preventie van herpreventie van bloedingen als gevolg van maagzweren met intraveneuze tractus 40 mg, 1 keer per dag gedurende 4 weken na behandeling voor hernieuwde bloedingen als gevolg van intraveneuze maag-darmzweren.

Behandeling van het Zollinger Ellison-syndroom: De aanbevolen startdosering is Nexium Mups 40 mg, 2 maal per dag. Pas vervolgens de dosis aan op basis van de reactie van elke patiënt en zet de behandeling voort wanneer dit klinisch geïndiceerd is. Uit klinische gegevens blijkt dat de meeste patiënten onder controle zijn met een dosis esomeprazol van 80 - 160 mg/dag. Wanneer de dagelijkse dosis groter is dan 80 mg, is het raadzaam om deze 2 keer per dag te gebruiken.

Adolescenten van 12 jaar en ouder

Behandeling van ulceratieve ulceratieve ulceratieve pylori van de twaalfvingerige darm: Bij het kiezen van de juiste combinatietherapie is het noodzakelijk om rekening te houden met de officiële instructies van het land, de regio en de plaats over bacteriële resistentie, de behandelingstijd (meestal 7 dagen maar soms tot 14 dagen) en hoe de juiste antibacteriële geneesmiddelen moeten worden gebruikt. Het behandelingsproces moet worden gecontroleerd door medische experts.De aanbevolen dosis is: Gewicht Dosering week. Leeftijd

Wat betreft de dosering voor patiënten van 1 tot 11 jaar oud, verwijzen wij u naar de gebruikershandleiding van Nium MUPS in de verpakking met maagresistente nuggets.

Persoon met nierfunctie

Het is niet nodig de dosis aan te passen bij patiënten met nierfunctieschade. Omdat er minder ervaring is met het gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van deze patiënten.

Leverfunctieschade

Het is niet nodig de dosis aan te passen bij patiënten met leverschade van licht tot matig. Bij patiënten met ernstig leverfalen mag de maximale overdosis Nexium Mups 20 mg niet worden gebruikt.

Ouderen

Geen dosisaanpassing bij ouderen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat moet u doen bij gebruik van een overdosis? De beschreven symptomen die verband houden met het gebruik van de dosis van 280 mg zijn symptomen aan het maag-darmkanaal en vermoeidheid. Enkelvoudige doses Esomeprazol 80 mg zijn nog steeds veilig te gebruiken. Er is geen specifieke detox. Esomeprazol is sterk verbonden met plasma-eiwitten en wordt dus niet gemakkelijk bevrucht. In geval van overdosering, symptomatische behandeling en gebruik van algemene ondersteunende maatregelen.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Nexium 20 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

De meest voorkomende bijwerkingen zijn: hoofdpijn, buikpijn, diarree en misselijkheid (inclusief after-sales onderzoek). Veiligheidskenmerken zijn vergelijkbaar tussen geneesmiddelen, indicaties, leeftijdsgroepen en patiëntenpopulaties.

De volgende bijwerkingen zijn geregistreerd of vermoed in klinische onderzoeksprogramma's van Esomeprazol en worden gevolgd nadat het geneesmiddel op de markt is gekomen. Er is geen reactie gerelateerd aan de dosis.

Bloedaandoeningen en lymfestelsels

Zelden: leukopenie, reductie van bloedplaatjes.

Zeer zelden: verlies van granulocyten, waardoor alle bloedcellen afnemen.

immuunsysteemaandoeningen

Zelden: overgevoeligheidsreacties zoals koorts, angio-oedeem, anafylaxie/anafylactische reactie.

Stofwisselings- en voedingsstoornissen

Minder: perifeer oedeem.

Zelden: Hematrumreductie.

Onbekend

Onbekend: vermindering van magnesium in het bloed, ernstige hypotensie kan in verband worden gebracht met hypocalciëmie. Magnesiumverlies kan ook leiden tot hypotensie.

Psychische stoornissen

Minder: slapeloosheid.

Zelden: agitatie, verwarring, depressie.

Zeer zelden: ongeduldig, hallucinaties.

Zenuwstelselaandoeningen

Vaak: hoofdpijn.

Minder: duizeligheid, paresthesie, kippenslaap.

Zelden: smaakstoornissen.

Oogaandoeningen

Zelden: wazig zien.

Aandoeningen van oren en fascinerend

Minder: duizeligheid.

Ademhalingsstelsel-, borst- en mediastinumaandoeningen

Zelden: bronchospasme.

Maagdarmstelselaandoeningen

Vaak: buikpijn, constipatie, diarree, opgeblazen gevoel, misselijkheid/braken.

Minder: droge mond.

Zelden: stomatitis, gastro-intestinale candidiasis.

Onbekend: microcolitis.

Leveraandoeningen

Minder: verhoogde leverenzymen.

Zelden: Hepatitis heeft of geen geelzucht.

Zeer zelden: leverfalen, hersenziekte bij patiënten met een leverziekte.

Huid- en weefselaandoeningen

Soms: dermatitis, jeuk, huiduitslag, urticaria.

Zelden: kaalheid, lichtgevoeligheid.

Zeer zelden: Diverse rozen, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrose (tien).

Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen

Soms: heup-, pols- en wervelkolomfracturen.

Zelden: gewrichtspijn, spierpijn.

Zeer zelden: zwakke spieren.

Nier- en urinewegaandoeningen

Zeer zelden: interstitiële nefritis, bij sommige patiënten met het daarmee gepaard gaande nierfalen.

Voortplantings- en borstaandoeningen

Zeer zeldzaam: vrouwelijke borstklieren.

Algemene en lokale aandoeningen

Zelden: Moeilijk om te leven, meer zweten.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen ervaart van Nexium Mups 20 mg, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Nexium mups 20 mg is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Hypothese overgevoeligheid voor Esomeprazol, Benzimidazool of andere ingrediënten in de formule.

Gebruik Esomeprazol niet gelijktijdig met Nelfinavir, Atazanavir.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Wanneer er enig alarmsymptoom is (zoals aanzienlijk gewichtsverlies, herhaaldelijk braken, slikproblemen, braken of zwarte ontlasting) en wanneer vermoed wordt dat maagzweren kwaadaardige ziekten elimineren, omdat behandeling met Nexium MUPS 20 mg de symptomen kan verminderen en de diagnose kan vertragen.

Patiënten die langdurig worden behandeld (vooral degenen die langer dan 1 jaar zijn behandeld) moeten regelmatig worden gecontroleerd.

Patiënten die volgens het regime worden behandeld, moeten indien nodig contact opnemen met de arts als er symptomen zijn die van kenmerken veranderen. Wanneer Esomeprazol indien nodig volgens het behandelingsregime wordt voorgeschreven, is het raadzaam om interacties in verband met andere geneesmiddelen te overwegen vanwege de concentratie van Esomeprazol in het plasma die kan veranderen.

Wanneer Esomeprazol wordt voorgeschreven om Helicobacter pylori te elimineren, moeten geneesmiddelinteracties in overweging worden genomen bij het behandelingsschema met drie geneesmiddelen. Claritromycine is een sterke CYP3A4-remmer en moet daarom worden overwogen als gecontra-indiceerd en interactie aan te gaan met claritromycine bij gebruik van 3 geneesmiddelen voor patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die door CYP3A4 worden gemetaboliseerd als cisapride.

Dit geneesmiddel bevat sucrose. Patiënten met zeldzame genetische problemen zoals fructose-intolerantie, malventie - galactose of gebrek aan sucrase - Visomaltase mogen niet worden gebruikt. Protonpompremmers kunnen het risico op maagdarmkanaalinfecties veroorzaakt door Salmonella en Campylobacter verhogen.

Het wordt niet aanbevolen om Esomeprazol gelijktijdig met Atazanavir te gebruiken. Als de combinatie van Atazanavir met protonpompremmers onvermijdelijk is, is het noodzakelijk om nauwlettend klinisch te monitoren wanneer de dosis Atazanavir wordt verhoogd naar 400 mg in combinatie met 100 mg ritonavir. Er mag niet meer dan 20 mg esomeprazol worden gebruikt.

Esomeprazol kan, evenals andere maagzuurremmers, de opname van vitamine B12 (cyanocobalamine) verminderen als gevolg van verminderd of tekort aan maagzuur. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met verminderde vitamine B12-reserves of bij patiënten die risicofactoren hebben voor het verminderen van de vitamine B12-absorptie bij langdurige behandeling.

Esomeprazol is een CYP2C19-remmer. Bij het starten of beëindigen van de behandeling met esomeprazol moet via CYP2C19 rekening worden gehouden met het risico op geneesmiddelinteractie met metabolische geneesmiddelen. Er is een interactie geweest tussen Clopidogrel en Esomeprazol. Het is onduidelijk wat de klinische relatie is tussen deze interactie. Als voorzichtige maatregel wordt het niet aanbevolen om Esomeprazol en Clopidogrel gelijktijdig te gebruiken.

Er zijn meldingen geweest van een ernstige daling van het magnesiumgehalte in het bloed bij patiënten die werden behandeld met protonpompremmers (PPI) zoals esomeprazol gedurende ten minste 3 maanden, en in de meeste gevallen gedurende 1 jaar. De ernstige manifestaties van een verlaagd magnesiumgehalte in het bloed, zoals vermoeidheid, spasticiteit, delirium, convulsies, duizeligheid en ventriculaire aritmen, kunnen voorkomen, maar beginnen in stilte en zijn niet verontrustend. Bij de meerderheid van de patiënten wordt de magnesiumreductie in het bloed verbeterd nadat in plaats daarvan magnesiumtherapie is gebruikt en het gebruik van PPI is gestopt.

Voor patiënten die een langdurige behandeling nodig hebben of patiënten die gelijktijdig gebruik maken van ppi en digoxine of andere geneesmiddelen die magnesium in het bloed kunnen veroorzaken (zoals diuretica), moeten gezondheidswerkers overwegen om het magnesiumgehalte in het bloed te kwantificeren voordat ze met de PPI-behandeling beginnen en periodieke controles uit te voeren tijdens de behandeling.

Protonpompremmers kunnen, vooral bij langdurig gebruik van hoge doses (> 1 jaar), het risico op heup-, pols- en wervelkolomfracturen verhogen, vooral bij oudere patiënten of als er andere risicofactoren aanwezig zijn. Uit observatiestudies blijkt dat protonpompremmers het algehele risico op fracturen met ongeveer 10 - 40% kunnen verhogen. Een deel van deze stijging kan te wijten zijn aan andere risicofactoren. Patiënten met een risico op osteoporose moeten worden behandeld volgens de huidige klinische instructies en moeten een passende hoeveelheid vitamine D en calcium krijgen.

Interactie met tests

Een verhoogde concentratie chromograaf A (CGA) kan de detectie van endocriene zenuwtumoren verstoren. Om deze interventie te voorkomen, wordt aanbevolen om de behandeling met esomeprazol ten minste 5 dagen vóór het kwantificeren van CGA te stoppen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Esomeprazol heeft weinig invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Sommige bijwerkingen zoals duizeligheid (zelden) en wazig (zelden) zicht kunnen voorkomen. Als deze bijwerkingen optreden, mogen patiënten niet autorijden en geen machines bedienen.

Zwangerschap

Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van Nexium Mups 20 mg bij zwangere vrouwen. Bij gebruik van het racemische stimulusmengsel van omeprazol gebruikt een groot aantal zwangere vrouwen geneesmiddelen uit epidemiologische onderzoeken die aantonen dat het medicijn geen defecten of toxiciteit voor de foetus veroorzaakt. Uit onderzoek met esomeprazol bij dieren blijkt niet dat het geneesmiddel een direct of indirect schadelijk effect heeft op de ontwikkeling van het embryo/de foetus. Uit dierstudies met Racemisch mengsel blijkt niet dat er een direct of indirect effect is op de zwangerschap, geboorte of postpartumontwikkeling. Wees voorzichtig bij het voorschrijven van zwangere vrouwen.

Borstvoedingsperiode

Het is niet bekend of esomeprazol via de moedermelk wordt uitgescheiden of niet. Er zijn geen onderzoeken bij vrouwen die borstvoeding geven. Gebruik Nexium Mups 20 mg daarom niet tijdens het geven van borstvoeding.

Medicinale interactie

Onderzoek naar geneesmiddelinteractie met Nexium MUPS 20 mg is alleen uitgevoerd bij volwassenen.

De impact van esomeprazol op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen:

Voor medicijnabsorptie afhankelijk van medicijnen

Het verminderen van het maagzuur bij behandeling met esomeprazol en andere PPI's kan de absorptie van andere geneesmiddelen verminderen of verhogen, waarbij het absorptiemechanisme afhankelijk is van de pH in de maag. Net als andere geneesmiddelen die ander maagzuur verminderen, kan de absorptie van geneesmiddelen zoals ketoconazol, iTraconazol en erlotinib afnemen en kan de absorptie van digoxine toenemen tijdens de behandeling met ecomeprazole.

Gelijktijdig gebruik van Omeprazol (20 mg/dag) en Digoxine in gezonde objecten verhoogt de biologische beschikbaarheid van digoxine met ongeveer 10% (tot 30% in 2 van de 10 onderzoeksobjecten). Er zijn zeldzame rapporten over digoxinetoxiciteit. Voorzichtigheid is echter geboden bij het gebruik van hoge doses esomeprazol bij oudere patiënten. Noodzaak om de monitoring van de behandeling met digoxine te verhogen.

Er is gemeld dat omeprazol interageert met sommige protease-enzymremmers. Het is onduidelijk wat het klinische belang en het werkingsmechanisme van de geregistreerde interacties is. Een verhoging van de maag-pH tijdens de behandeling met omeprazol kan leiden tot veranderingen in de absorptie van enzymremmers. Een ander mogelijk interactief mechanisme is de remming van het CYP2C19-enzym. Voor atazanavir en nelfinavir is de serumconcentratie geregistreerd bij gebruik met omeprazol, dus het wordt niet aanbevolen om deze geneesmiddelen gelijktijdig te gebruiken.

Bij gezonde vrijwilligers vermindert gelijktijdig gebruik van omeprazol (40 mg, 1 keer per dag) en atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg de concentratie en tijd van contact met atazanavir aanzienlijk (waardoor de AUC, CMAX en CMIN met ongeveer 75% worden verminderd). Het verhogen van de dosis Atazanavir naar 400 mg heeft de effecten van omeprazol op de concentratie en het tijdstip van contact met Atazanavir niet gecompenseerd.

Het gebruik van gecombineerd omeprazol (20 mg, 1 keer per dag) met Atazanavir 400 mg/Ritonavir 100 mg vermindert bij gezonde vrijwilligers ongeveer 30% van de concentratie en de tijd van contact met Atazanavir in vergelijking met de concentratie en contacttijd die zijn geregistreerd bij gebruik van Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg, 1 keer per dag, zonder Omeprazol 20 mg 1 keer per dag. Gebruikt in combinatie met omeprazol (40 mg, 1 keer per dag) vermindert de gemiddelde waarde van AUC, CMAX en CMIN van Nelfinavir met 36 - 39% en verlaagt ongeveer 75 - 92% van de gemiddelde AUC-, CMAX- en CMin-waarden van actieve metabolieten met farmacologische effecten M8.

Voor saquinavir (gelijktijdig gebruikt met ritonavir), verhoging van de serummedicatie (80-100%) bij gelijktijdig gebruik met omeprazol (40 mg, 1 keer per dag). Behandeling met omeprazol 20 mg, 1 keer per dag heeft geen invloed op het contact van Darunavir (bij gelijktijdig gebruik met Ritonavir) en Amprenavir (bij gelijktijdig gebruik met Ritonavir).

Behandeling met Esomeprazol 20 mg, 1 maal/dag heeft geen invloed op het contact met Amprenavir (al dan niet gelijktijdig met Ritonavir gebruiken). Behandeling met omeprazol 40 mg, 1 keer per dag, heeft geen invloed op het contact met lopinavir (gelijktijdig gebruikt met ritonavir). Vanwege de farmaceutische effecten en vergelijkbare farmacokinetische eigenschappen van omeprazol en esomeprazol wordt het niet aanbevolen om esomeprazol gelijktijdig met atazanavir te gebruiken en is het gecontra-indiceerd om esomeprazol gelijktijdig met nelfinavir te gebruiken.

Metabolische medicijnen via CYP2C19

Esomeprazol remt CYP2C19, het belangrijkste enzym dat esomeprazol metaboliseert. Wanneer esomeprazol wordt gebruikt in combinatie met metabolische geneesmiddelen met CYP2C19 zoals Diazepam, CitalPram, Imipramine, Clomipramine, Fenytoïne ..., kan de concentratie van deze geneesmiddelen in het plasma toenemen en moet de dosis worden verlaagd. Indien nodig moet hier speciale aandacht aan worden besteed bij het voorschrijven van Esomeprazol volgens het behandelingsregime. Gelijktijdig gebruik met esomeprazol 30 mg vermindert de klaring van diazepam (een substraat van CYP2C19) met 45%.

Bij gelijktijdig gebruik met Esomeprazol 40 mg verhoogt de bodem van de bodem (dal) van fenytoïne in plasma bij epilepsiepatiënten. Moet de fenytoïneconcentratie in het plasma controleren bij het starten of stoppen van de behandeling met esomeprazol. Omeprazol (40 mg, 1 keer per dag) steeg met 15% cmax en 45% AUCT van voriconazol (een substraat van CYP2C19).

Bij gelijktijdig gebruik van 40 mg esomeprazol hebben mensen die in een klinisch onderzoek met warfarine werden behandeld, aangetoond dat de bloedstollingstijd binnen een acceptabel bereik ligt. Na een periode van circulatie van het medicijn was er echter een zeer zeldzaam aantal gevallen van significante klinische stijging van de Inr bij gelijktijdige behandeling met de twee medicijnen. De patiënt moet worden gecontroleerd aan het begin en wanneer de behandeling wordt beëindigd, gelijktijdig met Esomeprazol en Warfarine of andere stoffen van Coumarine.

Omeprazol werkt net als Esomeprazol als CYP2C19-remmers. In een kruisstudie verhoogde Omeprazol, gebruikt in een dosis van 40 mg op een gezond voorwerp, de CMAX en AUC van Cilostazol, zowel 18% als 26%, en de CMAX en AUC van metabolische metabolieten hebben hun activiteit, zowel 29% als 69%.

Bij gezonde vrijwilligers, bij gebruik met 40 mg esomeprazol, laat het gebied onder de curve zien dat de concentratie van cisapride in het plasma in de loop van de tijd (AUC) is toegenomen tot 32% en dat de verkooptijd van de uitscheiding van cisapride met 31% duurde, maar de piekconcentratie van cisapride in het plasma nam verwaarloosbaar toe. Het QTC-bereik wordt enigszins verlengd na gebruik van individuele cisapride, maar duurt niet langer bij gebruik van cisapride met esomeprazol.

Het is bewezen dat esomeprazol geen significante klinische invloed heeft op de farmacokinetiek van amoxicilline of kinidine.

Uit kortetermijnstudies die het gelijktijdige gebruik van esomeprazol met naproxen of rofecoxib beoordelen, zijn geen klinische farmacokinetische interacties gebleken. De resultaten van onderzoeken bij gezonde proefpersonen hebben aangetoond dat farmacologische/farmaceutische interacties (PK/PD) tussen clopidogrel (dagelijkse dosis van 30 mg/dagelijkse onderhoudsdosis 75 mg) en esomeprazol (40 mg oraal, 1 keer per dag) leiden tot een vermindering van de blootstelling aan metabole metabolieten van clopidogrel met gemiddeld 40% en een vermindering van de maximale remming van bloedplaatjes. 14%.

Uit een onderzoek bij gezonde personen blijkt dat bij gelijktijdig gebruik van Clopidogrel, Esomeprazol 20 mg + ASA 81 mg, de concentratie en contacttijd van de actieve metabolieten van Clopidogrel met bijna 40% afnemen vergeleken met het gebruik van clopidogrel. Het maximale gehalte aan bloedplaatjesremmers (veroorzaakt door ADP) op deze voorwerpen is echter hetzelfde in de clopidogrelgroep en de Clopidogrelgroep in combinatie met (Esomeprazol + ASA).

De inconsistente gegevens over klinische manifestaties van farmacokinetische/farmaceutische interacties van esomeprazol op de belangrijkste cardiovasculaire voorvallen zijn gerapporteerd uit klinische observatie- en onderzoeksstudies. Uit voorzichtigheidsoverwegingen wordt het gelijktijdige gebruik van clopidogrel niet aanbevolen.

Onbekend mechanisme

Er is gemeld dat gelijktijdig gebruik met esomeprazol de serumconcentratie van Tacrolimus verhoogt.

Bij gelijktijdig gebruik van PPI's is gemeld dat de methotrexaatspiegels bij sommige patiënten stijgen. Bij gebruik van methotrexaat wordt aanbevolen om Esomeprazol tijdelijk te pauzeren.

Effect van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van esomeprazol

Esomeprazol wordt gemetaboliseerd door CYP2C19 en CYP3A4. Wanneer esomeprazol gelijktijdig met een CYP3A4-remmer wordt gebruikt, verdubbelt claritromycine (500 mg, 2 maal daags) de oppervlakte onder de curve (AUC) van esomeprazol. Gelijktijdig gebruik van esomeprazol samen met een remmer van zowel CYP2C19 als CYP3A4 kan de concentratie en contacttijd van esomeprazol verhogen. CYP2C19- en CYP3A4-voriconazolremmers verhogen de AUCT van omeprazol tot 280%.

In deze situaties is het niet nodig om de dosis esomeprazol regelmatig aan te passen. Er moet echter rekening worden gehouden met de dosisaanpassing bij patiënten met een ernstige leveraandoening of langdurige toewijding. CYP2C19- of CYP3A4-inductiemedicijnen of beide (zoals rifampicine en sint-janskruid) kunnen een verlaging van het serumesomeprazol veroorzaken als gevolg van een toename van het esomeprazolmetabolisme.

Bewaring

Niet bewaren bij temperaturen boven 30°C. Bewaren in de originele verpakking om vocht te vermijden.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.