Nexium mups 20mg Astrazeneca comprimate trateaza refluxul gastroesofagian - esofag, ulcer gastric (2 blistere x 7 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 7 comprimate
Specificații Esomeprazol

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Esomeprazol	20 mg

Utilizări

Indicații

Nexium mups 20 mg este indicat în următoarele cazuri:

Adulți

Boala de reflux gastroesofagian (BRGE)

Tratamentul zgârieturilor esofagiene datorate refluxului. Pylori.

Vindecă ulcerele de stomac din cauza AINS. 12 ani și peste

Boala de reflux gastroesofagian (BRGE)

Tratamentul zgârieturilor esofagiene datorate refluxului.

Tratament pe termen lung pentru pacienții cu esofagită vindecată pentru a preveni recidiva.

Tratamentul simptomelor bolii de reflux gastroesofagian (GERD).

Combinat cu antibiotice în tratamentul ulcerului duodenal cauzat de Helicobacter pylori.

Farmacocologic

Esomeprazolul este forma izomorfă S - Omeprazol și reduce secreția de acid gastric cu un mecanism de acțiune specializat. Medicamentul este un inhibitor specific în pompa de acid din celulă.

Ambele forme de izomeri R - și S - ai omeprazolului au efecte farmacologice similare.

Locația și mecanismul de acțiune

Esomeprazolul este o bază slabă, concentrată și transformată într-o formă activă într-un mediu cu aciditate ridicată în sub-remorca secreției celulare, unde H+/K+ - inhibitori ai ATPazei și inhibă atât lichidul de bază, cât și lichidul stimulator.

Acționează asupra secreției de acid gastric

După administrarea orală a dozei de Esomeprazol 20 mg și 40 mg, debutul medicamentului are un impact în decurs de 1 oră. După repetarea dozei de Esomeprazol 20mg, 1 dată/zi, timp de 5 zile, secreția maximă acidă după stimularea cu Pentagastrina scade cu 90% când este măsurată la 6 - 7 ore după administrarea medicamentului în a 5-a zi.

După 5 zile de administrare a dozei orale de Esomeprazol 20 mg și 40 mg, pH-ul în stomac> 4 a fost menținut într-un timp mediu de 13 și 17 ore în 24 de ore la pacienții cu reflux gastroesofagian simptomatic. Proporția de pacienți care mențin pH-ul în stomac> 4 minim pentru 8, 12 și 16 ore echivalent este de 76%, 54% și 24% pentru Esomeprazol 20 mg și 97%, 92% și 56% pentru Esomeprazol 40 mg.

Când se utilizează ASC ca parametru reprezentând concentrația medicamentelor în plasmă, oamenii s-au dovedit că au o relație între secreția acidă și concentrația medicamentului și timpul de contact.

Efectul terapeutic al inhibiției acide

Când se utilizează Esomeprazol 40 mg, aproximativ 78% dintre pacienții cu esofagită datorată refluxului se vindecă după 4 săptămâni și aproximativ 93% se vindecă după 8 săptămâni.

Tratamentul cu esomeprazol 20mg, de 2 ori/zi și antibioticele adecvate timp de 1 săptămână au eradicat Helicobacter Pylori cu succes la aproximativ 90% dintre pacienți. După tratament timp de 1 săptămână, nu există medicamente antiacide antiacide suplimentare pentru a vindeca ulcerul și a reduce simptomele la pacienții cu ulcer duodenal necomplicat.

Într-un adept aleatoriu, dublu-orb, al unui loc de placebo, pacientul a diagnosticat hemoragia gastrointestinală prin endoscopie conform clasificării Forrest IA, IB, IIA sau IIB (luând în considerare rata corespunzătoare de 9%, 43%, 38% și 10%) pentru a fi tratat aleatoriu cu soluție de perfuzie (N =Nxi) (N =Nxi) 389).

După tratamentul endoscopic pentru hemostază, pacientului i se administrează placebo sau 80 mg esomeprazol în perfuzie intravenoasă în doză mare timp de 30 de minute și urmată de perfuzie intravenoasă continuă 8 mg/oră timp de 72 de ore. După primele 72 de ore de tratament, toți pacienții au continuat să trateze secreția acidă cu Nexium 40 mg oral, deschis timp de 27 de zile.

Raportul hemoragiei apărute în decurs de 3 zile este de 5,9% în grupul tratat cu Nexium comparativ cu grupul placebo de 10,3%. În a 30-a zi după tratament, raportul hemoragiei în grupul tratat cu Nexium în comparație cu placebo este de 7,7% față de 13,6%.

Alte efecte legate de inhibarea acidului

În timpul tratamentului cu medicamente secretoare de acid gastric, concentrația serică de galastină răspunde la o reducere a acidului gastric. Concentrația de CGA crește, de asemenea, datorită reducerii acidului gastric. Creșterea nivelului de CGA poate interfera cu tumorile endocrine.

Rapoartele medicale arată că este indicat oprirea tratamentului cu inhibitori ai pompei de protoni cu cel puțin 5 zile înainte de cuantificarea CGA. În cazul în care concentrațiile de CGA și Gastrin nu revin la normal după 5 zile, trebuie efectuate cantitative după 14 zile după întreruperea utilizării esomeprazolului.

Creșterea numărului de celule ECL se datorează probabil creșterii nivelurilor serice de gastrină care au fost înregistrate atât la copii, cât și la adulți atunci când sunt tratați pe termen lung cu esomeprazol. Acest lucru este considerat nesemnificativ clinic. După o perioadă lungă de tratament cu antiacide ale secreției de acid gastric s-a înregistrat o ușoară creștere a frecvenței de apariție a chistului glandei gastrice. Aceste modificări se datorează inhibării excreției de acid gastric, care este benignă și recuperată. Reducerea acidului din stomac pentru orice cauză, inclusiv utilizarea inhibitorilor pompei de protoni, creșterea numărului de bacterii permanente în tractul digestiv. Inhibitorii pompei de protoni pot crește ușor riscul de infecții ale tractului gastrointestinal cauzate de Salmonella și Campylobacter și, posibil, de Clostridium difficile la internarea pacienților.

În două studii care utilizează Ranitidina ca medicament comparativ, Nexium Mups se dovedește a fi mai eficient pentru a vindeca ulcerul stomacal la pacienții care iau AINS, inclusiv medicamentele AINS selectate pe COX - 2.

În două studii de control cu placebo, Nexium Mups arată un efect mai bun în prevenirea ulcerelor stomacale și duodenale la pacienții care iau medicamente AINS (cu vârsta > 60 de ani sau ulcer anterior), inclusiv medicamentele selectate cu AINS pe COX - 2.

Copii

Într-un studiu pe copii cu boală de reflux gastroesofagian (cu vârsta

farmacocinetică farmacocinetică

absorbția și distribuția

Esomeprazolul este ușor distrus într-un mediu acid și este luat sub formă de cereale solubile.

La animale (in vivo), trecerea la izomerul R este neglijabilă. Esomeprazolul este absorbit rapid, concentrația maximă în plasmă atingând aproximativ 1-2 ore după băut. Biodisponibilitatea absolută este de 64% după administrarea unei singure doze de 40 mg și crescută la 89% după ce doza este repetată o dată pe zi. Pentru doza de 20 mg de esomeprazol, aceste valori corespund la 50% și 68%). Distribuția indicatorului este într-o stare sănătoasă de aproximativ 0,22 L/kg greutate corporală. Esomeprazolul se leagă 97%) de proteinele plasmatice.

Mâncarea încetinește și reduce absorbția esomeprazolului, deși acest lucru nu afectează semnificativ efectele esomeprazolului asupra secreției de acid gastric.

Metabolismul și excreția

Esomeprazolul este complet metabolizat prin sistemul citocromului P450 (CYP). Partea principală a metabolismului esomeprazolului depinde de enzima morfologică CYP2C19, formând metaboliți hidroxi și demetil esomeprazol. Restul procesului metabolic depinde de o substanță specifică diferită, CYP3A4, care formează Esomeprazol sulfonă, principalul metabolit din plasmă.

Următorii parametri reflectă în principal farmacocinetica la indivizii cu enzime cu funcția CYP2C19, un grup de persoane cu metabolism puternic.

Clearance-ul plasmatic total este de aproximativ 17 l/oră după o singură doză și de aproximativ 9 l/oră după repetarea dozei. Timpul de vânzare pentru plasmă este de aproximativ 1,3 ore după ce doza este repetată o dată pe zi. Farmacocinetica esomeprazolului a fost studiată la o doză de până la 40 mg, de 2 ori/zi. Zona de sub curbă arată că concentrația plasmatică în timp (ASC) crește după utilizarea repetată a esomeprazolului. Această creștere depinde de doză și de creșterea ASC crește față de raportul dintre doze după repetarea dozei.

Dependența de acest timp și doză se datorează scăderii precoce a metabolismului la nivelul ficatului, iar reducerea clearance-ului organismului se datorează probabil inhibării enzimei CYP2C19 ai esomeprazolului sau a metaboliților sulfonei. Esomeprazolul este eliminat complet din plasmă între doze, fără tendința de a se acumula atunci când este utilizat 1 dată/zi.

Principalii metaboliți ai esomeprazolului nu afectează secreția acidă din stomac. Aproximativ 80%, doza orală de esomeprazol este excretată în urină sub formă de metaboliți, restul prin fecale. Mai puțin de 1% din medicamentele constante găsite în urină.

Grupuri speciale de pacienți

aproximativ 2,9 ± 1,5% dintre pacienți nu au enzime cu funcția CYP2C19 și sunt numiți oameni cu metabolism slab. La acești indivizi, metabolismul esomeprazolului este catalizat în principal de CYP3A4. După doza repetată de Esomeprazol 40 mg, 1 dată/zi, ASC medie la persoana metabolică este cu aproximativ 100% mai mică decât cea a pacienților cu enzime cu funcție CYP2C19 (persoane metabolice puternice). Concentrația maximă medie în plasmă a crescut cu aproximativ 60%. Aceste înregistrări nu afectează doza de esomeprazol.

Metabolismul esomeprazolului nu s-a modificat semnificativ la pacienții vârstnici (71 - 80 de ani). După utilizarea dozei unice de Esomeprazol 40 mg, ASC medie la femei este cu aproximativ 30% mai mare decât cea a bărbaților. Nu există nicio diferență în ASC între sexe după ce doza este repetată o dată pe zi. Aceste înregistrări nu afectează doza de esomeprazol.

Pacienți cu afectare funcțională a organelor

Metabolismul esomeprazolului poate fi afectat la pacienţii cu disfuncţie hepatică uşoară până la medie. Rata metabolică scade la pacienții cu disfuncție hepatică severă, rezultând dublarea ASC a esomeprazolului. Prin urmare, nu supradozați până la 20 mg la pacienții cu disfuncție hepatică severă. Esomeprazolul sau metaboliții principali nu tind să se acumuleze atunci când sunt utilizate 1 dată/zi.

Nu au fost efectuate studii la pacienţii cu funcţie renală. Deoarece rinichiul este responsabil pentru excreția metaboliților esomeprazolului, dar nu este responsabil pentru eliminarea medicamentelor într-o formă constantă, se consideră că metabolismul esomeprazolului nu s-a modificat la pacienții cu funcție renală afectată.

Copii

Copii adolescenți 12 - 18 ani.

După utilizarea dozei repetate de 20 mg și 40 mg de esomeprazol, concentrația totală și timpul de contact (ASC) și timpul de concentrație maximă în plasmă (TMAX) la copiii cu vârsta între 12 și 18 ani sunt similare cu adulții pentru ambele doze de esomeprazol.

Înainte de a lua Nexium mups 20mg Astrazeneca comprimate trateaza refluxul gastroesofagian - esofag, ulcer gastric (2 blistere x 7 comprimate)

Cum se utilizează

Nexium mups 20 mg pe cale orală.

Ar trebui să înghită toată mingea cu lichidul. Nu mestecați sau zdrobiți capsulele.

Pentru pacienții cu dificultăți de înghițire, este posibil să se disperseze medicamentul într-o jumătate de pahar de apă fără carbonat. Nu folosiți alte lichide deoarece tapițeria ajută la dizolvarea tractului intestinal care trebuie dizolvat. Se amestecă până când pilula este complet dispersată și se dispersează lichidul dispersat care conține această micro-sămânță imediat sau timp de 30 de minute. Clătiți cu o jumătate de pahar de apă și beți. Nu mestecați și nu zdrobiți aceste micro.

Pentru pacienții care nu pot înghiți, medicamentul Nexium Mups de 20 mg poate fi dispersat în apă fără carbonat și utilizat prin cateter gastric. Este important să verificați cu atenție caracterul adecvat al tipului de seringă și al cateterului selectat.

Dozaj

Adulți și minori cu vârsta de peste 12 ani

Boala de reflux gastroesofagian (BRGE):

Tratamentul zgârieturilor esofagiene datorate refluxului: 40 mg, 1 dată/zi timp de 4 săptămâni. Ar trebui să trateze încă 4 săptămâni pentru pacienții cu esofagită netratate sau simptome persistente.

Tratament pe termen lung pentru pacienții cu esofagită vindecată pentru prevenirea recidivei: 20 mg, 1 dată/zi.

Tratamentul simptomelor bolii de reflux gastroesofagian (gerd): 20 mg, 1 dată/zi la pacienții fără esofagită. Daca simptomele nu sunt controlate dupa 4 saptamani, pacientii ar trebui sa fie mai aproape de explorarea subclinica pentru a stabili diagnosticul. După terminarea simptomelor, controlul simptomatic poate fi menținut la o doză de 20 mg, 1 dată/zi. La adulți, tratamentul poate fi utilizat atunci când este necesar în doză de 20 mg, 1 dată/zi. La pacientii cu boala de reflux gastroesofagian (GERD), AINS prezinta riscul de a dezvolta ulcer peptic, nu se recomanda controlul simptomelor prin tratament atunci cand este necesar.

Adulți

Combinat cu un regim antibacterian adecvat pentru eradicarea Helicobacter pylori

Vindecarea ulcerului duodenal contaminat cu Helicobacter pylori: Nexium mups 20 mg, amoxicilină 1 g și claritromicină 500 mg, toate utilizate de 2 ori/zi timp de 7 zile.

Prevenirea recurenței stomacului-duodenale la pacienții cu Helicobacter pylori ulcerativ: Nexium mups 20 mg, amoxicilină 1 g și claritromicină 500 mg, toate utilizate de 2 ori/zi timp de 7 zile.

Pacienții trebuie tratați în mod continuu cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS):

Vindecarea ulcerelor gastrice cauzate de medicamentele AINS: Doză normală 20 mg, 1 dată/zi. Perioada de tratament este de 4-8 săptămâni. Prevenirea ulcerului gastric și a ulcerelor duodenale datorate medicamentelor AINS la pacienți prezintă risc: 20 mg, 1 dată/zi.

Tratament prelungit după prevenirea re-prevenirii hemoragiei datorate ulcerului peptic cu tract intravenos 40mg, 1 dată/zi timp de 4 săptămâni după tratamentul pentru re-hemoragia datorată ulcerului gastro-intestinal intravenos.

Tratamentul sindromului Zollinger Ellison: Doza inițială recomandată este Nexium Mups 40 mg, de 2 ori/zi. Apoi ajustați doza în funcție de răspunsul fiecărui pacient și continuați tratamentul atunci când este indicat clinic. Datele clinice arată că majoritatea pacienților sunt controlați cu doza de Esomeprazol de 80 - 160 mg/zi. Când doza zilnică este mai mare de 80 mg, se recomandă utilizarea de 2 ori/zi.

Adolescenți de peste 12 ani

Tratamentul ulcerativ ulcerativ ulcerativ duodenal: Atunci când alegeți terapia combinată adecvată, este necesar să luați în considerare instrucțiunile oficiale ale națiunii, regiunii și localităților despre rezistența bacteriană, timpul de tratament (de obicei 7 zile, dar uneori până la 14 zile) și modul de utilizare a medicamentelor antibacteriene adecvate. Procesul de tratament trebuie monitorizat de experți medicali.Doza recomandată este: Greutate Dozaj săptămână. Vârstă

În ceea ce privește doza pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani, vă rugăm să consultați manualul de utilizare al Nium MUPS în pachetul care conține pepite rezistente la stomac.

Persoană cu funcție renală

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu afectare a funcției renale. Datorită experienței mai reduse în utilizarea medicamentelor la pacienții cu insuficiență renală severă, trebuie să se acorde prudență la tratarea acestor pacienți.

Afectarea funcției hepatice

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu leziuni hepatice de la ușoară la medie. La pacienții cu insuficiență hepatică severă, supradozajul maxim nu trebuie utilizat pentru Nexium Mups 20 mg.

Vârstnici

Nicio ajustare a dozei la vârstnici.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți când utilizați supradozaj? Simptomele descrise legate de utilizarea dozei de 280 mg sunt simptome la nivelul tractului gastrointestinal și oboseală. Dozele unice de Esomeprazol 80 mg sunt încă sigure de utilizat. Nu există o detoxifiere specifică. Esomeprazolul este strâns legat de proteinele plasmatice și, prin urmare, nu este ușor de fertilizat. În caz de supradozaj, tratament simptomatic și utilizarea măsurilor generale de sprijin.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Nexium 20 mg, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Cele mai frecvente reacții adverse includ: dureri de cap, dureri abdominale, diaree și greață (inclusiv cercetarea după vânzare). Caracteristicile de siguranță sunt similare între medicamente, indicații, grupe de vârstă și populații de pacienți.

Următoarele reacții adverse au fost înregistrate sau suspectate în programele de cercetare clinică cu esomeprazol și monitorizate după ce medicamentul a fost scos pe piață. Nu există nicio reacție legată de doză.

Tulburări de sânge și sisteme limfatice

Rare: leucopenie, reducerea trombocitelor.

Foarte rare: pierderea granulocitelor, reducerea tuturor celulelor sanguine.

tulburări ale sistemului imunitar

Rare: reacții de hipersensibilitate, cum ar fi febră, angioedem, anafilaxie/reacție anafilactică.

Tulburări metabolice și de nutriție

Mai puțin: edem periferic.

Rareori: reducerea hematrului.

Necunoscut

Necunoscut: reducerea magneziului din sânge, hipotensiunea arterială severă poate fi asociată cu hipocalcemie. Pierderea magneziei poate duce și la hipotensiune arterială.

Tulburări mentale

Mai puțin: insomnie.

Rare: agitație, confuzie, depresie.

Foarte rare: nerăbdare, halucinații.

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente: cefalee.

Mai puțin: amețeli, parestezii, somn de pui.

Rare: tulburări ale gustului.

Tulburări oculare

Rare: vedere încețoșată.

Tulburări ale urechilor și hipnotizant

Mai puțin: amețeli.

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinului

Rare: bronhospasm.

Tulburări gastrointestinale

Frecvente: dureri abdominale, constipație, diaree, balonare, greață/vărsături.

Mai puțin: gură uscată.

Rare: stomatită, candidoză gastrointestinală.

Necunoscut: microcolită.

Tulburări hepatice

Mai puțin: creșterea enzimelor hepatice.

Rare: hepatita are sau nu icter.

Foarte rare: insuficiență hepatică, boli ale creierului la pacienții cu boli hepatice.

Tulburări ale pielii și țesuturilor

Mai puțin frecvente: dermatită, mâncărime, erupții cutanate, urticarie.

Rare: chelie, sensibilitate la lumină.

Foarte rare: trandafiri diverși, sindrom Stevens - Johnson, necroză epidermică toxică (zece).

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv

Mai puțin frecvente: fracturi de șold, încheietură și coloană vertebrală.

Rare: dureri articulare, dureri musculare.

Foarte rar: mușchi slab.

Afecțiuni renale și urinare

Foarte rare: nefrită interstițială, la unii pacienți cu insuficiență renală însoțitoare.

Tulburări de reproducere și mamare

Foarte rare: glande mamare feminine.

Tulburări generale și locale

Rare: este dificil de trăit, crește transpirația.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când vă confruntați cu efectele secundare ale Nexium Mups 20mg, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Nexium mups 20 mg contraindicat în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la ipoteză la esomeprazol, benzimidazol sau alte ingrediente din formulă.

Nu utilizați Esomeprazol simultan cu Nelfinavir, Atazanavir.

Precauții atunci când sunt utilizate

Când există orice simptom alert (cum ar fi pierderea semnificativă în greutate, vărsături recurente, dificultăți la înghițire, vărsături sau defecație neagră) și atunci când se suspectează sau ulcerul gastric ar trebui să elimine bolile maligne, deoarece Nexium MUPS 20mg poate reduce simptomele tratamentului cu întârziere îndelungată a pacienților. (în special cei care au fost tratați mai mult de 1 an) trebuie monitorizați în mod regulat.

Pacienții tratați conform regimului atunci când este necesar trebuie să contacteze medicul dacă există simptome care se modifică în caracteristici. Atunci când se prescrie Esomeprazol conform regimului de tratament, atunci când este necesar, este recomandabil să se ia în considerare interacțiunea asociată cu alte medicamente datorită concentrației plasmatice de Esomeprazol care se poate modifica.

Când se prescrie esomeprazol pentru a elimina Helicobacter pylori, interacțiunile medicamentoase trebuie luate în considerare în regimul de tratament cu trei medicamente. Claritromicina este un inhibitor puternic al CYP3A4 și, prin urmare, ar trebui să fie contraindicată și să interacționeze cu claritromicina atunci când iau 3 medicamente pentru pacienții care iau alte medicamente metabolizate prin CYP3A4 ca Cisapridă.

Acest medicament conține zaharoză. Pacienții cu probleme genetice rare precum intoleranța la fructoză, malventia - galactoză sau lipsa zaharazei - Visomaltaza nu trebuie utilizați. Inhibitorii pompei de protoni pot crește riscul de infecții ale tractului gastrointestinal cauzate de Salmonella și Campylobacter.

Nu se recomandă utilizarea concomitentă a Esomeprazolului cu Atazanavir. Dacă combinația de Atazanavir cu inhibitori ai pompei de protoni este inevitabilă, este necesar să se monitorizeze îndeaproape clinic atunci când se crește doza de Atazanavir la 400 mg combinat cu 100 mg de ritonavir, nu trebuie să se utilizeze mai mult de 20 mg Esomeprazol.

Esomeprazolul, precum și alte antiacide, pot reduce absorbția vitaminei B12 (cianocobalamina) din cauza acidului gastric redus sau deficitar. Acest lucru ar trebui luat în considerare la pacienții cu rezerve reduse de vitamina B12 sau care au factori de risc pentru reducerea absorbției vitaminei B12 în timpul tratamentului pe termen lung.

Esomeprazolul este un inhibitor al CYP2C19. La începerea sau încheierea tratamentului cu esomeprazol, riscul interacțiunii medicamentoase cu medicamentele metabolice trebuie luat în considerare prin intermediul CYP2C19. A existat o interacțiune între Clopidogrel și Esomeprazol. Nu este clară relația clinică a acestei interacțiuni. Ca măsură precaută, nu se recomandă utilizarea simultană a esomeprazolului și a clopidogrelului.

Au existat raportări privind scăderea severă a magneziului din sânge la pacienții tratați cu inhibitori ai pompei de protoni (IPP), cum ar fi esomeprazol, timp de cel puțin 3 luni și, în majoritatea cazurilor, timp de 1 an. Manifestarea severă a magneziului din sânge a scăzut, cum ar fi oboseală, spasticitate, delir, convulsii, amețeli și aritmii ventriculare pot apărea, dar au început în tăcere și nu sunt preocupate. La majoritatea pacienților, reducerea magneziului din sânge se îmbunătățește după utilizarea terapiei cu magneziu și încetează utilizarea IPP.

Pentru pacienții care au nevoie de tratament prelungit sau pacienții cu utilizare simultană de ppi și digoxină sau alte medicamente care pot provoca magneziu din sânge (cum ar fi diureticele), lucrătorii din domeniul sănătății ar trebui să ia în considerare cuantificarea nivelurilor de magneziu din sânge înainte de a începe tratamentul cu IPP și monitorizarea periodică în timpul tratamentului.

Inhibitorii pompei de protoni, în special atunci când se iau doze mari și pentru o perioadă lungă de timp (> 1 an), pot crește riscul de fracturi ale șoldului, încheieturii mâinii și coloanei vertebrale, în special la pacienții vârstnici sau când există prezența altor factori de risc. Studiile observatorii arată că inhibitorii pompei de protoni pot crește riscul general de fracturi cu aproximativ 10 - 40%. O parte din această creștere se poate datora altor factori de risc. Pacienții cu risc de osteoporoză trebuie îngrijiți conform instrucțiunilor clinice actuale și ar trebui să li se adauge o cantitate adecvată de vitamina D și calciu.

Interacțiunea cu testele

Concentrația crescută de cromografină A (CGA) poate interfera cu detectarea tumorilor nervoase endocrine. Pentru a evita această intervenție, se recomandă întreruperea tratamentului cu Esomeprazol cu cel puțin 5 zile înainte de cuantificarea CGA.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Esomeprazolul are o influență redusă asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor. Pot apărea unele reacții adverse, cum ar fi amețeli (rare), vedere încețoșată (rar). Dacă apar aceste reacții adverse, pacienții nu trebuie să conducă vehicule și să opereze utilaje.

Sarcina

Nu există date clinice privind utilizarea Nexium Mups 20 mg la femeile gravide. Atunci când se utilizează amestecul stimulent racemic cu omeprazol, un număr mare de femei însărcinate utilizează medicamente din studii epidemiologice dovedește că medicamentul nu provoacă defecte sau toxicitate asupra fătului. Studiile pe esomeprazol pe animale nu arată că medicamentul are un efect dăunător direct sau indirect asupra dezvoltării embrionului/fătului. Studiile la animale cu amestec racemic nu arată că există un efect direct sau indirect asupra sarcinii, nașterii sau dezvoltării postpartum. Ar trebui să fiți precaut atunci când prescrieți femeilor însărcinate.

Perioada de alăptare

Nu se știe dacă esomeprazolul este secretat prin laptele matern sau nu. Nu există studii asupra femeilor care alăptează. Prin urmare, nu utilizați Nexium Mups 20mg în timpul alăptării.

Interacțiune medicamentoasă

Studii privind interacțiunea medicamentoasă cu Nexium MUPS 20 mg efectuate numai la adulți.

Impactul esomeprazolului asupra farmacocineticii altor medicamente:

Pentru absorbția medicamentelor dependente de medicamente

Reducerea acidului gastric atunci când este tratată cu esomeprazol și alți IPP poate reduce sau crește absorbția altor medicamente cu un mecanism de absorbție dependent de pH-ul stomacului. La fel ca și alte medicamente care reduc alți acid din stomac, absorbția unor medicamente precum ketoconazol, iTraconazol și erlotinib poate scădea, iar absorbția digoxinei poate crește în timpul tratamentului cu ecomeprazol.

Utilizarea concomitentă a Omeprazolului (20mg/zi) și a Digoxinei în obiecte sănătoase care cresc biodisponibilitatea digoxinei cu aproximativ 10% (până la 30% în 2 din 10 obiecte de cercetare). Există rapoarte rare privind toxicitatea digoxinei. Cu toate acestea, se recomandă prudență atunci când se utilizează doze mari de esomeprazol la pacienții vârstnici. Necesitatea creșterii monitorizării tratamentului cu digoxină.

S-a raportat că omeprazolul interacționează cu unii inhibitori ai enzimei protează. Nu este clară importanța clinică și mecanismul de acțiune al interacțiunilor înregistrate. Creșterea pH-ului stomacului în timpul tratamentului cu omeprazol poate duce la modificări ale absorbției inhibitorilor enzimatici. Un alt mecanism interactiv posibil este prin inhibarea enzimei CYP2C19. Pentru Atazanavir și Nelfinavir, concentrația serică a fost înregistrată atunci când este utilizat cu omeprazol, deci nu este recomandată utilizarea simultană a acestor medicamente.

La voluntari sănătoși, utilizarea concomitentă a omeprazolului (40 mg, 1 dată/zi) și Atazanavir 300 mg/ritonavir reduce semnificativ timpul de contact și reduce semnificativ concentrația de Atazanavir 100mg. AUC, CMAX și CMIN cu aproximativ 75%). Creșterea dozei de atazanavir la 400 mg nu a compensat efectele omeprazolului asupra concentrației și timpului de contact cu atazanavir.

Utilizarea combinată de omeprazol (20 mg, 1 dată/zi) cu Atazanavir 400 mg/Ritonavir 100 mg la voluntari sănătoși reduce cu aproximativ 30% concentrația și timpul de contact cu Atazanavir în comparație cu concentrația și timpul de contact înregistrate în cazul utilizării Atazanavir/300mg/zi, fără 100mg/zi. Omeprazol 20 mg 1 dată/zi. Utilizat în combinație cu omeprazol (40 mg, 1 dată/zi) reduce valoarea medie a ASC, CMAX și CMIN a Nelfinavir cu 36 - 39% și scade cu aproximativ 75 - 92% din valorile medii ASC, CMAX și CMin ale metaboliților activi cu efecte farmacologice M8.

Pentru Saquinavir (utilizat simultan cu ritonavir), creșterea medicației serice (80-100%) atunci când este utilizat concomitent cu omeprazol (40 mg, 1 dată/zi). Tratamentul cu omeprazol 20 mg, 1 dată/zi, nu afectează contactul dintre Darunavir (când este utilizat concomitent cu Ritonavir) și Amprenavir (când este utilizat concomitent cu Ritonavir).

Tratamentul cu Esomeprazol 20 mg, 1 dată/zi, nu afectează contactul cu Amprenavir (dacă se utilizează sau nu concomitent cu Ritonavir). Tratamentul cu omeprazol 40 mg, 1 dată/zi, nu afectează contactul cu Lopinavir (utilizat concomitent cu Ritonavir). Datorită efectelor farmaceutice și proprietăților farmacocinetice similare ale omeprazolului și esomeprazolului, nu se recomandă utilizarea esomeprazolului concomitent cu atazanavir și contraindicată utilizarea esomeprazolului concomitent cu nelfinavir.

Medicamente metabolice prin CYP2C19

Esomeprazolul inhibă CYP2C19, principala enzimă care metabolizează esomeprazolul. Prin urmare, atunci când esomeprazolul este utilizat cu medicamente metabolice cu CYP2C19, cum ar fi Diazepam, CitalPram, Imipramină, Clomipramină, Fenitoină ..., concentrația acestor medicamente în plasmă poate crește și trebuie să scadă doza. Acest lucru trebuie acordat o atenție deosebită atunci când se prescrie esomeprazol conform regimului de tratament, atunci când este necesar. Utilizarea simultană cu Esomeprazol 30 mg reduce cu 45% clearance-ul diazepamului (un substrat al CYP2C19).

Atunci când este utilizat concomitent cu Esomeprazol, 40 mg mărește partea inferioară a fundului (jgheabului) de fenitoină în plasmă la pacienții cu epilepsie. Trebuie monitorizată concentrația de fenitoină în plasmă la începerea sau oprirea tratamentului cu esomeprazol. Omeprazolul (40 mg, 1 dată/zi) a crescut cu 15% Cmax și 45% AUCT a Voriconazolului (un substrat al CYP2C19).

Când se utilizează 40 mg de esomeprazol în același timp, persoanele care sunt tratate cu warfarină într-un studiu clinic au arătat că timpul de coagulare a sângelui este într-un interval acceptabil. Cu toate acestea, după o perioadă de circulație a medicamentului, a existat un număr foarte rar de cazuri de creștere clinică semnificativă a Inr atunci când au fost tratate simultan cu cele două medicamente. Pacientul trebuie monitorizat la început și la terminarea tratamentului simultan Esomeprazol cu Warfarină sau alte substanțe de Cumarină.

Omeprazolul, precum și Esomeprazolul, acționează ca inhibitori ai CYP2C19. Într-un studiu încrucișat, omeprazolul utilizat în doză de 40 mg pe un obiect sănătos a crescut CMAX și ASC al Cilostazolului, ambele 18% și 26%, iar CMAX și ASC ale metaboliților metabolici își au activitatea, atât 29%, cât și 69%.

La voluntari sănătoși, atunci când sunt utilizate cu 40 mg de esomeprazol, zona de sub curbă arată concentrația plasmatică a cisapridei în timp (ASC) a crescut la 32%, iar timpul de vânzare al excreției cisapridei a durat cu 31%, dar concentrația maximă a cisapridei în plasmă a crescut neglijabilă. Gama QTC este ușor extinsă după utilizarea cisapridă individuală, nefiind mai durabilă când se utilizează Cisapride cu esomeprazol.

S-a dovedit că esomeprazolul nu are un impact clinic semnificativ asupra farmacocineticii amoxicilinei sau chinidinei.

Studiile pe termen scurt evaluează utilizarea simultană a esomeprazolului cu Naproxen sau Rofecoxib nu au identificat nicio interacțiune farmacocinetică clinică. Rezultatele studiilor pe subiecți sănătoși au arătat că interacțiunile farmacologice/farmaceutice (PK/PD) dintre clopidogrel (doză zilnică de 30 mg/doză de întreținere zilnică 75 mg) și esomeprazol (40 mg oral 1 dată/zi) duc la reducerea expunerii la metaboliții metabolici ai clopidogrelului și reduc inhibarea maximă a clopidogrelului40% medie a plăcii. 14%.

Într-un studiu pe o persoană sănătoasă, când se utilizează simultan Clopidogrel, Esomeprazol 20 mg + ASA 81 mg, concentrația și timpul de contact al metaboliților activi ai Clopidogrelului scad cu aproape 40% comparativ cu utilizarea clopidogrelului. Cu toate acestea, nivelul maxim de inhibitori ai trombocitelor (cauzați de ADP) pe aceste obiecte este același în grupul clopidogrel și grupul Clopidogrel în combinație cu (Esomeprazol + ASA).

Datele inconsecvente privind manifestările clinice ale interacțiunilor farmacocinetice/farmaceutice ale esomeprazolului asupra principalelor evenimente cardiovasculare au fost raportate din observația clinică și studiile de cercetare. Din motive de precauție, nu se recomandă utilizarea simultană a clopidogrelului.

Mecanism necunoscut

Sa raportat că utilizarea concomitentă cu esomeprazol crește concentrația serică de tacrolimus.

Când se utilizează simultan IPP, nivelurile de metotrexat sunt raportate că cresc la unii pacienți. Când utilizați înălțimea metotrexatului, se recomandă întreruperea temporară a esomeprazolului.

Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii esomeprazolului

Esomeprazolul este metabolizat de CYP2C19 și CYP3A4. Când se utilizează Esomeprazol simultan cu un inhibitor CYP3A4, Claritromicina (500 mg, de 2 ori/zi) dublează aria de sub curba (ASC) a Esomeprazolului. Utilizarea simultană a esomeprazolului împreună cu un inhibitor atât al CYP2C19, cât și al CYP3A4 poate crește concentrația și timpul de contact al esomeprazolului. Inhibitorii CYP2C19 și CYP3A4 voriconazol cresc AUCT al omeprazolului la 280%.

Nu este nevoie să ajustați regulat doza de esomeprazol în aceste situații. Cu toate acestea, ajustarea dozei trebuie remarcată la pacienții cu dedicare hepatică severă sau pe termen lung. Medicamentele de inducție CYP2C19 sau CYP3A4 sau ambele (cum ar fi rifampicina și St. John’s) pot determina o scădere a esomeprazolului seric din cauza creșterii metabolismului esomeprazolului.

Depozitare

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a evita umezeala.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.