Nexium mups 20mg Astrazeneca tabletleri gastroözofageal reflü - yemek borusu, mide ülseri tedavisinde (2 kabarcık x 7 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık x 7 tablet içeren kutu
Özellikler Esomeprazol

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Esomeprazol	20mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Nexium mups 20mg aşağıdaki durumlarda endikedir:

Yetişkinler

Gastroözofageal reflü hastalığı (GERD)

Reflüye bağlı yemek borusu çiziklerinin tedavisi. Pilori.

NSAID'e bağlı mide ülserlerini iyileştirir. 12 yaş ve üzeri

Gastroözofageal reflü hastalığı (GERD)

Reflüye bağlı yemek borusu çiziklerinin tedavisi.

İyileşmiş özofajit hastalarında nüksetmeyi önlemek için uzun süreli tedavi.

Gastroözofageal reflü hastalığı (GERD) semptomlarının tedavisi.

Helicobacter pylori'nin neden olduğu duodenum ülserinin tedavisinde antibiyotiklerle birlikte kullanılır.

Farmakolojik

Esomeprazol, S - Omeprazol'ün izomorfik formudur ve özel bir etki mekanizmasıyla mide asidinin salgılanmasını azaltır. İlaç, hücredeki asit pompasında bulunan spesifik bir inhibitördür.

Omeprazolün R- ve S- izomerlerinin her iki formu da benzer farmakolojik etkilere sahiptir.

Konumu ve etki mekanizması

Esomeprazol zayıf bir bazdır, H+/K+ - ATPaz inhibitörlerinin olduğu ve hem bazik sıvıyı hem de uyarıcı sıvıyı inhibe ettiği, hücrenin salgısının alt taşıyıcısında yüksek asidik ortamda konsantre edilir ve aktif forma dönüşür.

Mide asidi salgısına etki eder

Esomeprazol 20mg ve 40mg'ın oral dozu alındıktan sonra ilacın etkisi 1 saat içinde görülmeye başlar. Esomeprazol 20mg dozunun günde 1 kez 5 gün süreyle tekrarlanmasından sonra, Pentagastrin ile uyarımdan sonra maksimum maksimum asit salgısı, ilacın alınmasından 6-7 saat sonra 5. günde ölçüldüğünde %90 azalır.

Semptomatik gastroözofageal reflü hastalarında 5 gün boyunca oral dozda 20 mg ve 40 mg Esomeprazol alındıktan sonra mide pH'ı 24 saat içinde ortalama 13 ve 17 saat süreyle >4 olarak korundu. Mide pH'ını 8, 12 ve 16 saat eşdeğeri boyunca minimum 4'ün üzerinde tutan hastaların oranı Esomeprazol 20mg için %76, %54 ve %24 ve Esomeprazol 40mg için %97, %92 ve %56'dır.

AUC'yi plazmadaki ilaç konsantrasyonunu temsil eden bir parametre olarak kullanırken, insanlar asit salgısı ile ilaç konsantrasyonu ve temas süresi arasında bir ilişki olduğunu kanıtladılar.

Asit inhibisyonunun terapötik etkisi

Esomeprazol 40mg kullanıldığında, reflüye bağlı özofajit hastalarının yaklaşık %78'i 4 hafta sonra, yaklaşık %93'ü ise 8 hafta sonra iyileşir.

Esomeprazol 20mg, günde 2 kez ve 1 hafta süreyle uygun antibiyotik tedavisi hastaların yaklaşık %90'ında Helicobacter Pylori'yi başarıyla yok etti. Komplike olmayan duodenal ülseri olan hastalarda 1 haftalık tedaviden sonra ülserleri iyileştirmek ve semptomları azaltmak için ek anti-asit anti-asit ilacı verilmez.

Rastgele, çift kör, plasebo takiplisinde, hasta, Nexium infüzyon solüsyonu (N = 375) veya plasebo (N = 389) ile rastgele tedavi edilmek üzere Forrest IA, IB, IIA veya IIB sınıflandırmasına göre endoskopi yoluyla gastrointestinal kanama tanısı koymuştur (%9, %43, %38 ve %10'a karşılık gelen oran).

Endoskopik tedaviden sonra Hemostazın sağlanması için hastaya 30 dakika süreyle plasebo veya 80 mg Esomeprazol yüksek doz intravenöz infüzyon verilir ve ardından 72 saat süreyle 8 mg/saat sürekli intravenöz infüzyon uygulanır. Tedavinin ilk 72 saatinden sonra tüm hastalara 27 gün boyunca asit salgısını Nexium 40mg oral, etiketi açılmış şekilde tedavi etmeye devam edildi.

Nexium ile tedavi edilen grupta 3 gün içinde meydana gelen kanama oranı %5,9 iken plasebo grubunda bu oran %10,3'tür. Tedaviden sonraki 30. günde Nexium tedavi grubunda plaseboya kıyasla kanama oranı %13,6'ya kıyasla %7,7'dir.

Asit inhibisyonuyla ilgili diğer etkiler

Mide asidi salgılayan ilaçlarla tedavi sırasında serum galastin konsantrasyonu, mide asidindeki azalmaya yanıt verir. Mide asidinin azalması nedeniyle CGA konsantrasyonu da artar. Artan CGA seviyeleri endokrin tümörlerine müdahale edebilir.

Tıbbi raporlar, CGA ölçümünden en az 5 gün önce proton pompası inhibitörleriyle tedavinin durdurulmasının tavsiye edildiğini göstermektedir. CGA ve Gastrin konsantrasyonları 5 gün sonra normale dönmezse, Esomeprazol kullanmayı bıraktıktan 14 gün sonra kantitatif ölçüm yapılmalıdır.

ECL hücrelerinin sayısının artması, muhtemelen Esomeprazol ile uzun süreli tedavi sırasında hem çocuklarda hem de yetişkinlerde kaydedilen serum gastrin düzeylerindeki artıştan kaynaklanmaktadır. Bunun klinik önemi olmadığı kabul edilir. Mide asidi salgısını antasitlerle uzun süre tedavi ettikten sonra, mide bezi kistinin ortaya çıkma sıklığında hafif bir artış kaydedilmiştir. Bu değişiklikler, iyi huylu ve iyileşen mide asidi atılımının inhibisyonundan kaynaklanmaktadır. Proton pompası inhibitörlerinin kullanılması da dahil olmak üzere herhangi bir nedenle mide asidinin azaltılması, sindirim sistemindeki kalıcı bakteri sayısının arttırılması. Proton pompa inhibitörleri, yatılı hastalarda Salmonella ve Campylobacter'in ve muhtemelen Clostridium difficile'nin neden olduğu gastrointestinal sistem enfeksiyonları riskini biraz artırabilir.

Karşılaştırmalı ilaç olarak Ranitidin'in kullanıldığı iki çalışmada Nexium Mups'un, COX - 2'de seçilen NSAID ilaçları da dahil olmak üzere NSAID'leri alan hastalarda mide ülserlerini iyileştirmede daha etkili olduğu kanıtlandı.

Plasebo ile yapılan iki kontrol çalışmasında, Nexium Mups, COX - 2 üzerinde seçilmiş NSAID ilaçları da dahil olmak üzere, NSAID ilaçları alan hastalarda (> 60 yaş veya daha önce ülser olan) mide ve duodenum ülserlerinin önlenmesinde daha iyi bir etki göstermiştir.

Çocuklar

Uzun süreli ppi ile tedavi edilen gastroözofageal reflü hastalığı (

farmakokinetik farmakokinetik

emilim ve dağılım

Esomeprazol asidik ortamda kolayca yok edilir ve çözünür tanecik formunda alınır.

Hayvanlarda (in vivo), izomer R'ye geçiş ihmal edilebilir düzeydedir. Esomeprazol hızla emilir ve plazmadaki zirve konsantrasyonu içildikten yaklaşık 1-2 saat sonra ulaşır. Mutlak biyoyararlanım, 40 mg'lık tek doz alındıktan sonra %64 olup, dozun günde bir kez tekrarlanmasıyla %89'a yükselir. Esomeprazol 20mg dozu için bu değerler %50 ve %68’e karşılık gelmektedir. Gösterge dağılımı sağlıklı durumda olup yaklaşık 0,22 L/kg vücut ağırlığıdır. Esomeprazol plazma proteinlerine %97 oranında bağlanır.

Yavaş yemek ve Esomeprazol'ün emilimini azaltın; ancak bu, Esomeprazol'ün mide asidi salgısı üzerindeki etkilerini önemli ölçüde etkilemez.

Metabolizma ve atılım

Esomeprazol tamamen Sitokrom P450 (CYP) sistemi aracılığıyla metabolize edilir. Esomeprazol metabolizmasının ana kısmı, Esomeprazol hidroksi ve desmetil metabolitlerini oluşturan morfolojik CYP2C19 enzimine bağlıdır. Metabolik sürecin geri kalanı, plazmadaki ana metabolit olan Esomeprazol sülfonu oluşturan CYP3A4 adlı farklı bir spesifik maddeye bağlıdır.

Aşağıdaki parametreler temel olarak, güçlü metabolik insanlardan oluşan bir grup olan CYP2C19 fonksiyon enzimlerine sahip bireylerdeki farmakokinetiği yansıtır.

Toplam plazma klerensi, tek dozdan sonra yaklaşık 17 L/saat, tekrarlanan dozdan sonra ise yaklaşık 9 L/saattir. Dozun günde bir kez tekrarlanmasından sonra plazmanın satış süresi yaklaşık 1,3 saattir. Esomeprazolün farmakokinetiği günde 2 kez 40 mg'a kadar dozlarda incelenmiştir. Eğrinin altındaki alan, Esomeprazol'ün tekrarlanan kullanımından sonra zamanla plazma konsantrasyonunun (EAA) arttığını göstermektedir. Bu artış doza ve doz tekrarı sonrasında AUC artışının doz oranına göre artmasına bağlıdır.

Bu süre ve doza bağımlılık, karaciğerde erken metabolizma azalmasına ve vücut klirensinin azalmasına bağlı olarak muhtemelen Esomeprazol'ün CYP2C19 enzimi veya sülfon metabolitlerinin inhibisyonuna bağlıdır. Esomeprazol, günde 1 kez kullanıldığında birikme eğilimi göstermeden dozlar arasında plazmadan tamamen elimine edilir.

Esomeprazolün ana metabolitleri mide asidi salgısını etkilemez. Esomeprazolün oral dozunun yaklaşık %80'i metabolitler şeklinde idrarla, geri kalanı ise dışkıyla atılır. İdrarda sabit ilaçların %1'inden azı bulunur.

Özel hasta grupları

hastaların yaklaşık %2,9 ± 1,5'inde CYP2C19 fonksiyon enzimleri yoktur ve zayıf metabolizmalı kişiler olarak adlandırılır. Bu bireylerde Esomeprazol'ün metabolizması esas olarak CYP3A4 tarafından katalize edilir. Esomeprazol 40 mg, günde 1 kez tekrarlanan dozdan sonra, metabolik kişide ortalama EAA, CYP2C19 fonksiyon enzimleri olan hastalara (güçlü metabolik kişiler) göre yaklaşık %100 daha düşüktür. Plazmadaki ortalama pik konsantrasyonu yaklaşık %60 oranında arttı. Bu kayıtlar Esomeprazol dozunu etkilemez.

Esomeprazolün metabolizması yaşlı hastalarda (71 - 80 yaş) önemli ölçüde değişmedi. Tek doz 40 mg Esomeprazol kullanıldıktan sonra kadınlarda ortalama EAA erkeklere göre yaklaşık %30 daha yüksektir. Dozun günde bir kez tekrarlanması sonrasında cinsiyetler arasında EAA açısından fark görülmez. Bu kayıtlar Esomeprazol dozunu etkilemez.

Organların fonksiyonel bozukluğu olan hastalar

Hafif ila orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda esomeprazol metabolizması bozulabilir. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda metabolizma hızı azalır, bu da Esomeprazol'ün EAA değerinin iki katına çıkmasına neden olur. Bu nedenle ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda 20 mg'a kadar doz aşımı yapmayın. Esomeprazol veya ana metabolitler, günde 1 kez kullanıldığında birikme eğilimi göstermez.

Böbrek fonksiyonu olan hastalarda herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Böbrek, Esomeprazol metabolitlerinin atılımından sorumlu olduğu, ancak ilaçların sabit formda eliminasyonundan sorumlu olmadığı için, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Esomeprazol metabolizmasının değişmediği düşünülmektedir.

Çocuklar

12 - 18 yaş arası genç çocuklar.

Tekrarlanan 20 mg ve 40 mg Esomeprazol dozunun kullanılmasından sonra, 12-18 yaş arası çocuklarda toplam konsantrasyon ve temas süresi (EAA) ve plazmadaki maksimum konsantrasyon süresi (TMAX), her iki Esomeprazol dozu için yetişkinlere benzerdir.

Almadan önce Nexium mups 20mg Astrazeneca tabletleri gastroözofageal reflü - yemek borusu, mide ülseri tedavisinde (2 kabarcık x 7 tablet)

Nasıl kullanılır

Nexium ağızdan 20mg mups.

Sıvıyla birlikte topun tamamını yutmalıdır. Kapsülleri çiğnemeyin veya ezmeyin.

Yutma güçlüğü çeken hastalar için ilacı yarım bardak karbonatsız suda eritmek mümkündür. Döşeme bağırsak yolunun çözülmesine yardımcı olduğundan başka sıvılar kullanmayın. Hap tamamen dağılıncaya kadar karıştırın ve bu mikro tohumu içeren dağılan sıvıyı hemen veya 30 dakika boyunca dağıtın. Yarım bardak su ile durulayıp içilir. Bu mikroları çiğnemeyin veya ezmeyin.

Yutkunamayan hastalar için 20mg Nexium Mups ilacı karbonatsız suda eritilip mide sondası yoluyla kullanılabilir. Şırınga tipinin ve seçilen kateterin uygunluğunu dikkatlice kontrol etmek önemlidir.

Dozaj

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri küçükler

Gastroözofageal reflü hastalığı (GERD):

Reflüye bağlı yemek borusu çiziklerinin tedavisi: 40 mg, 4 hafta boyunca günde 1 kez. Tedavi edilmemiş özofajit hastaları veya semptomları devam eden hastalar için 4 hafta daha tedavi uygulanmalıdır.

İyileşmiş özofajiti olan hastaların nüksetmesini önlemek için uzun süreli tedavi: 20 mg, günde 1 kez.

Gastroözofageal reflü hastalığı (gerd) semptomlarının tedavisi: Özofajiti olmayan hastalarda 20 mg, günde 1 kez. Semptomlar 4 hafta sonra kontrol altına alınamazsa, hastaların tanıyı belirlemek için subklinik incelemeye daha yakın olmaları gerekir. Semptomlar geçtikten sonra semptomatik kontrol günde 1 kez 20 mg dozunda sürdürülebilir. Yetişkinlerde tedavi gerektiğinde günde 1 defa 20 mg dozunda kullanılabilir. Gastroözofageal reflü hastalığı (GERD) olan NSAID hastalarında peptik ülser gelişme riski vardır, gerektiğinde tedavi ile semptomların kontrol altına alınması önerilmez.

Yetişkinler

Helicobacter pylori'yi yok etmek için uygun bir antibakteriyel rejimle birlikte

Helicobacter pylori ile kontamine olmuş duodenal ülserin iyileşmesi: Nexium mups 20mg, amoksisilin 1g ve klaritromisin 500mg, hepsi 7 gün boyunca günde 2 kez kullanıldı.

Ülseratif Helicobacter pylori hastalarında mide-duodenal nükslerin önlenmesi: Nexium mups 20mg, amoksisilin 1g ve klaritromisin 500mg, hepsi 7 gün boyunca günde 2 kez kullanıldı.

Hastaların sürekli olarak nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAID) ile tedavi edilmesi gerekir:

NSAID ilaçlarının neden olduğu mide ülserlerinin iyileştirilmesi: Normal doz 20 mg, günde 1 kez. Tedavi süresi 4 – 8 haftadır. Risk altındaki hastalarda NSAID ilaçlara bağlı mide ülseri ve duodenal ülserin önlenmesi: 20mg, 1 kez/gün.

Peptik ülsere bağlı kanamanın yeniden önlenmesinin engellenmesinden sonra intravenöz gastrointestinal ülsere bağlı yeniden kanama tedavisinden sonra intravenöz yolla 40 mg, günde 1 kez 4 hafta süreyle günde 1 kez uzun süreli tedavi.

Zollinger Ellison sendromunun tedavisi: Önerilen başlangıç dozu günde 2 kez Nexium Mups 40 mg'dır. Daha sonra dozu her hastanın yanıtına göre ayarlayın ve klinik olarak endike olduğunda tedaviye devam edin. Klinik veriler çoğu hastanın 80 - 160 mg/gün Esomeprazol dozu ile kontrol altına alındığını göstermektedir. Günlük doz 80 mg'ın üzerinde olduğunda günde 2 defaya bölünerek kullanılması tavsiye edilir.

12 yaş ve üzeri ergenler

Duodenal ülseratif ülseratif ülseratif pilori tedavisi: Uygun kombinasyon tedavisini seçerken, bakteriyel direnç, tedavi süresi (genellikle 7 gün ama bazen 14 güne kadar) ve uygun antibakteriyel ilaçların nasıl kullanılacağına ilişkin ülke, bölge ve lokalitelerin resmi talimatlarını dikkate almak gerekir. Tedavi süreci tıp uzmanları tarafından takip edilmelidir.Önerilen doz: Ağırlık Dozaj hafta. Yaş

1-11 yaş arası hastalar için dozaj konusunda mideye dirençli külçelerin bulunduğu ambalajdaki Nium MUPS'un kullanım kılavuzuna bakınız.

Böbrek fonksiyonu olan kişi

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç kullanımı konusunda daha az deneyim olduğundan, bu hastaların tedavisinde dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer fonksiyon hasarı

Karaciğer hasarı hafiften orta dereceye kadar olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda Nexium Mups 20mg için maksimum doz aşımı kullanılmamalıdır.

Yaşlı

Yaşlılarda doz ayarlaması yapılmaz.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı? 280mg dozun kullanımına ilişkin açıklanan semptomlar gastrointestinal sistemdeki semptomlar ve yorgunluktur. Esomeprazol 80 mg'ın tek dozlarının kullanımı hâlâ güvenlidir. Spesifik bir detoks yoktur. Esomeprazol, plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlı olduğundan kolayca döllenemez. Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi ve genel destek önlemlerinin kullanılması.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Nexium 20mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

En sık görülen advers reaksiyonlar şunlardır: baş ağrısı, karın ağrısı, ishal ve mide bulantısı (satış sonrası araştırmalar dahil). İlaçlar, endikasyonlar, yaş grupları ve hasta popülasyonları arasında güvenlik özellikleri birbirine benzer.

Aşağıdaki advers reaksiyonlar Esomeprazol klinik araştırma programlarında kaydedilmiş veya şüphelenilmiş ve ilacın piyasaya sunulmasından sonra izlenmiştir. Doza bağlı herhangi bir reaksiyon görülmemektedir.

Kan bozuklukları ve lenfatik sistemler

Nadir: lökopeni, trombosit azalması.

Çok seyrek: Granülosit kaybı, tüm kan hücrelerinde azalma.

bağışıklık sistemi bozuklukları

Seyrek: Ateş, anjiyoödem, anafilaksi/anafilaktik reaksiyon gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Metabolik ve beslenme bozuklukları

Daha az: periferik ödem.

Nadiren: Hematrum azalması.

Bilinmiyor

Bilinmiyor: Kandaki magnezyumun azalması, şiddetli hipotansiyon, hipokalsemi ile ilişkili olabilir. Magnezyum kaybı da hipotansiyona yol açabilir.

Zihinsel bozukluklar

Daha az: uykusuzluk.

Nadir: ajitasyon, kafa karışıklığı, depresyon.

Çok nadir: sabırsızlık, halüsinasyonlar.

Sinir sistemi bozuklukları

Yaygın: Baş ağrısı.

Daha az: baş dönmesi, parestezi, tavuk uykusu.

Nadir: tat alma bozuklukları.

Göz bozuklukları

Nadir: bulanık görme.

Kulak bozuklukları ve büyüleyici

Daha az: baş dönmesi.

Solunum, göğüs ve mediasten bozuklukları

Nadir: Bronkospazm.

Gastrointestinal bozukluklar

Yaygın: karın ağrısı, kabızlık, ishal, şişkinlik, bulantı/kusma.

Daha az: ağız kuruluğu.

Nadir: stomatit, gastrointestinal kandidiyaz.

Bilinmiyor: Mikro kolit.

Karaciğer bozuklukları

Daha az: Karaciğer enzimlerinde artış.

Nadir: Hepatitte sarılık var veya yok.

Çok seyrek: Karaciğer yetmezliği, karaciğer hastalığı olan hastalarda beyin hastalığı.

Deri ve doku bozuklukları

Yaygın olmayan: Dermatit, kaşıntı, döküntü, ürtiker.

Nadir: kellik, ışığa duyarlılık.

Çok nadir: Çeşitli güller, Stevens - Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz (on).

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları

Yaygın olmayan: kalça, el bileği ve omurga kırıkları.

Seyrek: eklem ağrısı, kas ağrısı.

Çok nadir: zayıf kas.

Böbrek ve idrar bozuklukları

Çok nadir: Bazı hastalarda böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği interstisyel nefrit.

Üreme ve meme bozuklukları

Çok nadir: dişi meme bezleri.

Genel ve yerel bozukluklar

Nadir: Yaşamak zor, terleme artıyor.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

Nexium Mups 20mg yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Nexium mups 20mg aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Esomeprazol, Benzimidazol veya formüldeki diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılık hipotezi.

Esomeprazol'ü Nelfinavir, Atazanavir ile aynı anda kullanmayın.

Kullanıldığında alınacak önlemler

Herhangi bir uyarı semptomu olduğunda (önemli kilo kaybı, tekrarlayan kusma, yutma güçlüğü, kusma veya siyah dışkılama gibi) ve şüphelenildiğinde veya mide ülseri olduğunda Nexium MUPS 20mg tedavisi semptomları azaltabilir ve tanıyı geciktirebilir.

Uzun süreli tedavi gören hastalar (özellikle 1 yıldan uzun süredir tedavi görenler) düzenli olarak izlenmelidir.

Gerektiğinde rejime göre tedavi edilen hastalar, özelliklerinde değişiklik gösteren belirtiler varsa doktora başvurmalıdır. Gerektiğinde tedavi rejimine göre Esomeprazol reçete edilirken, plazmadaki Esomeprazol konsantrasyonunun değişebilmesi nedeniyle diğer ilaçlarla ilişkili etkileşimlerin dikkate alınması önerilir.

Helicobacter pylori'yi ortadan kaldırmak için Esomeprazol reçete edilirken, 3'lü ilaç tedavi rejiminde ilaç etkileşimleri dikkate alınmalıdır. Klaritromisin güçlü bir CYP3A4 inhibitörüdür ve bu nedenle Cisaprid olarak CYP3A4 yoluyla metabolize edilen diğer ilaçları alan hastalar için 3 ilaç alırken kontrendike olduğu düşünülmeli ve klaritromisin ile etkileşime girilmelidir.

Bu ilaç sakkaroz içerir. Fruktoz intoleransı, malventia - galaktoz veya sükraz - Visomaltaz eksikliği gibi nadir genetik problemleri olan hastalarda kullanılmamalıdır. Proton pompa inhibitörleri Salmonella ve Campylobacter'in neden olduğu gastrointestinal sistem enfeksiyonları riskini artırabilir.

Esomeprazol'ün Atazanavir ile eş zamanlı kullanılması önerilmez. Atazanavir'in proton pompası inhibitörleri ile kombinasyonu kaçınılmazsa, Atazanavir dozu 100 mg ritonavir ile birlikte 400 mg'a çıkarılırken klinik olarak yakından takip edilmesi gerekir, 20 mg'dan fazla Esomeprazol kullanılmamalıdır.

Esomeprazol ve diğer antasitler, mide asidinin azalması veya eksikliği nedeniyle B12 vitamininin (siyanokobalamin) emilimini azaltabilir. B12 vitamini rezervleri azalmış veya uzun süreli tedavi sırasında B12 vitamini emilimini azaltacak risk faktörleri bulunan hastalarda bu durum dikkate alınmalıdır.

Esomeprazol CYP2C19 inhibitörüdür. Esomeprazol tedavisine başlarken veya sonlandırırken, CYP2C19 aracılığıyla ilacın metabolik ilaçlarla etkileşimi riski dikkate alınmalıdır. Klopidogrel ve Esomeprazol arasında bir etkileşim olmuştur. Bu etkileşimin klinikle ilişkili ilişkisi belirsizdir. Dikkatli bir önlem olarak Esomeprazol ve Klopidogrel'in aynı anda kullanılması önerilmez.

Esomeprazol gibi proton pompa inhibitörleri (PPI) ile en az 3 ay boyunca ve çoğu durumda 1 yıl süreyle tedavi edilen hastalarda kanda ciddi magnezyum azalmasına ilişkin raporlar mevcuttur. Yorgunluk, spastisite, deliryum, konvülsiyonlar, baş dönmesi ve ventriküler aritmiler gibi kandaki magnezyum azalmasının ciddi belirtileri ortaya çıkabilir ancak sessizce başlar ve endişelenmez. Hastaların çoğunda, bunun yerine magnezyum tedavisi uygulanıp ÜFE kullanmayı bıraktıktan sonra kandaki magnezyum azalması iyileşiyor.

Uzun süreli tedaviye ihtiyaç duyan veya ppi ile digoksin veya kanda magnezyuma neden olabilecek diğer ilaçları (diüretikler gibi) eş zamanlı kullanan hastalar için sağlık çalışanları, PPI tedavisine başlamadan önce kandaki magnezyum düzeylerini ölçmeyi ve tedavi sırasında periyodik izlemeyi düşünmelidir.

Proton pompa inhibitörleri, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süre (> 1 yıl) alındığında, özellikle yaşlı hastalarda veya diğer risk faktörlerinin varlığında kalça, el bileği ve omurga kırığı riskini artırabilir. Gözlemsel çalışmalar, proton pompası inhibitörlerinin genel kırık riskini yaklaşık %10 - 40 oranında artırabileceğini göstermektedir. Bu artışın bir kısmı diğer risk faktörlerinden kaynaklanıyor olabilir. Osteoporoz riski taşıyan hastalarla güncel klinik talimatlar doğrultusunda ilgilenilmeli ve bunlara uygun miktarda D vitamini ve kalsiyum eklenmelidir.

Testlerle etkileşim

Artan kromografin A (CGA) konsantrasyonu, endokrin sinir tümörlerinin tespitini engelleyebilir. Bu müdahaleden kaçınmak için, CGA miktarının belirlenmesinden en az 5 gün önce Esomeprazol tedavisinin durdurulması önerilir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Esomeprazolün araç ve makine kullanımı üzerinde çok az etkisi vardır. Baş dönmesi (nadir), bulanık (nadir) görme gibi bazı olumsuz reaksiyonlar meydana gelebilir. Bu advers reaksiyonların meydana gelmesi durumunda hastaların araç ve makine kullanmaması gerekir.

Gebelik

Nexium Mups 20mg'ın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin klinik veri bulunmamaktadır. Omeprazol rasemik uyarıcı karışımını kullanırken çok sayıda hamile kadının ilaç kullanması, epidemiyolojik çalışmalardan ilacın fetusta kusurlara veya toksisiteye neden olmadığı kanıtlanmıştır. Esomeprazolün hayvanlar üzerinde yapılan çalışmaları, ilacın embriyo/fetüs gelişimi üzerinde doğrudan veya dolaylı zararlı etkisi olduğunu göstermemektedir. Rasemik karışımla yapılan hayvan çalışmaları gebelik, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı bir etki olduğunu göstermemektedir. Hamile kadınlara reçete yazarken dikkatli olunmalıdır.

Emzirme dönemi

Esomeprazolün anne sütü yoluyla salgılanıp salgılanmadığı bilinmemektedir. Emziren kadınlarla ilgili herhangi bir çalışma bulunmamaktadır. Bu nedenle emzirme döneminde Nexium Mups 20mg kullanmayınız.

Tıbbi etkileşim

Nexium MUPS 20mg ilaç etkileşimi üzerine çalışmalar yalnızca yetişkinlerde gerçekleştirilmiştir.

Esomeprazolün diğer ilaçların farmakokinetiği üzerindeki etkisi:

İlaç emilimi için ilaçlara bağımlıdır

Esomeprazol ve diğer ÜFE'lerle tedavi edildiğinde mide asidinin azaltılması, mide pH'ına bağlı bir emilim mekanizmasıyla diğer ilaçların emilimini azaltabilir veya artırabilir. Diğer mide asidini azaltan diğer ilaçlar gibi ketokonazol, iTrakonazol ve erlotinib gibi ilaçların emilimi azalabilir ve ekomeprazol tedavisi sırasında digoksinin emilimi artabilir.

Sağlıklı nesnelerde Omeprazol (20mg/gün) ve Digoksin'in eşzamanlı kullanımı, digoksinin biyoyararlanımını yaklaşık %10 artırır (10 araştırma nesnesinden 2'sinde %30'a kadar). Digoksin toksisitesine ilişkin nadir raporlar bulunmaktadır. Ancak yaşlı hastalarda yüksek dozda Esomeprazol kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Digoksin ile izleme tedavisinin arttırılması gerekir.

Omeprazolün bazı proteaz enzim inhibitörleriyle etkileşime girdiği rapor edilmiştir. Kaydedilen etkileşimlerin klinik önemi ve etki mekanizması belirsizdir. Omeprazol tedavisi sırasında mide pH'ının arttırılması, enzim inhibitörlerinin emiliminde değişikliklere yol açabilir. Bir başka olası etkileşimli mekanizma, CYP2C19 enziminin inhibisyonu yoluyladır. Atazanavir ve Nelfinavir için, omeprazol ile birlikte kullanıldığında serum konsantrasyonu kaydedilmiştir, dolayısıyla bu ilaçların eş zamanlı kullanılması önerilmez.

Sağlıklı gönüllülerde, omeprazol (40 mg, 1 kez/gün) ve Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg'ın eş zamanlı kullanımı Atazanavir konsantrasyonunu ve temas süresini önemli ölçüde azaltır (EAA, CMAX ve CMIN'yi yaklaşık %75 oranında azaltır). Atazanavir dozunun 400 mg'a çıkarılması, omeprazolün Atazanavir'in konsantrasyonu ve temas süresi üzerindeki etkilerini telafi etmedi.

Sağlıklı gönüllülerde omeprazolün (20 mg, 1 kez/gün) Atazanavir 400 mg/Ritonavir 100 mg ile birlikte kullanılması, Omeprazol 20 mg olmadan Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg, 1 kez/gün kullanılması durumunda kaydedilen konsantrasyon ve temas süresi ile karşılaştırıldığında Atazanavir konsantrasyonunu ve temas süresini yaklaşık %30 azaltır 1 zaman/gün. Omeprazol (40 mg, 1 kez/gün) ile birlikte kullanıldığında Nelfinavir'in ortalama AUC, CMAX ve CMIN değerini %36 - 39 oranında azaltır ve M8 farmakolojik etkileri olan aktif metabolitlerin ortalama AUC, CMAX ve CMin değerlerini yaklaşık %75 - 92 azaltır.

Saquinavir için (ritonavir ile eş zamanlı olarak kullanılır), omeprazol ile eş zamanlı kullanıldığında serum ilacının arttırılması (%80-100) (40 mg, 1 kez/gün). Günde 1 kez 20 mg omeprazol tedavisi, Darunavir'in (Ritonavir ile eş zamanlı kullanıldığında) ve Amprenavir'in (Ritonavir ile eş zamanlı kullanıldığında) temasını etkilemez.

Esomeprazol 20 mg, günde 1 kez ile tedavi Amprenavir'in temasını etkilemez (Ritonavir ile aynı anda kullanılsın veya kullanılmasın). Günde 1 kez 40 mg omeprazol ile tedavi, Lopinavir'in (Ritonavir ile aynı anda kullanılan) temasını etkilemez. Omeprazol ve Esomeprazol'ün farmasötik etkileri ve benzer farmakokinetik özellikleri nedeniyle Esomeprazol'ün Atazanavir ile eş zamanlı kullanılması önerilmez ve Esomeprazol'ün Nelfinavir ile eş zamanlı kullanılması kontrendikedir.

CYP2C19 yoluyla metabolik ilaçlar

Esomeprazol, Esomeprazol'ü metabolize eden ana enzim olan CYP2C19'u inhibe eder. Bu nedenle Esomeprazol, Diazepam, CitalPram, İmipramin, Klomipramin, Fenitoin gibi CYP2C19 içeren metabolik ilaçlarla birlikte kullanıldığında bu ilaçların plazmadaki konsantrasyonu artabilir ve dozun azaltılması gerekebilir. Gerektiğinde tedavi rejimine göre Esomeprazol reçete edilirken buna özellikle dikkat edilmelidir. Esomeprazol 30mg ile eş zamanlı kullanım Diazepam klerensini (CYP2C19'un bir substratı) %45 azaltır.

Esomeprazol 40mg ile eş zamanlı kullanıldığında epilepsi hastalarında plazmadaki fenitoinin dibini (çukur) artırır. Esomeprazol tedavisine başlarken veya tedaviyi durdururken plazmadaki fenitoin konsantrasyonu izlenmelidir. Omeprazol (40 mg, 1 kez/gün), Vorikonazolün (CYP2C19 substratı) Cmax'ında %15 ve EAA'da %45 artış gösterdi.

Varfarin tedavisi gören kişiler, 40 mg Esomeprazol'ü aynı anda kullanırken, klinik bir çalışmada kanın pıhtılaşma süresinin kabul edilebilir bir aralıkta olduğunu göstermiştir. Bununla birlikte, ilacın bir süre dolaşıma girmesinden sonra, iki ilaçla aynı anda tedavi edildiğinde çok nadir sayıda anlamlı Inr klinik artışı vakaları olmuştur. Esomeprazol ile Warfarin veya diğer kumarin maddeleri tedavi başlangıcında ve sonlandırıldığında eş zamanlı olarak hasta izlenmelidir.

Omeprazol ve Esomeprazol, CYP2C19 inhibitörleri olarak görev yapar. Çapraz bir çalışmada, sağlıklı bir nesnede 40 mg dozunda kullanılan Omeprazol, Silostazol'ün CMAX ve AUC'sini hem %18 hem de %26 artırdı ve metabolik metabolitlerin CMAX ve AUC'si hem %29 hem de %69 aktiviteye sahip oldu.

Sağlıklı gönüllülerde, 40 mg Esomeprazol ile kullanıldığında, eğrinin altındaki alan, plazmadaki Cisaprid konsantrasyonunun zaman içinde (EAA) %32'ye yükseldiğini ve Cisaprid atılımının satış süresinin %31 sürdüğünü ancak plazmadaki sisaprid zirve konsantrasyonunun ihmal edilebilir düzeyde arttığını göstermektedir. QTC aralığı bireysel sisaprid kullanımından sonra biraz uzar, Cisapride Esomeprazol ile birlikte kullanıldığında daha uzun ömürlü olmaz.

Esomeprazolün amoksisilin veya kinidinin farmakokinetiği üzerinde önemli bir klinik etkisinin olmadığı kanıtlanmıştır.

Esomeprazolün Naproksen veya Rofekoksib ile eş zamanlı kullanımını değerlendiren kısa süreli çalışmalar herhangi bir klinik farmakokinetik etkileşim belirlememiştir. Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan çalışmalardan elde edilen sonuçlar, klopidogrel (günlük doz 30 mg/günlük idame dozu 75 mg) ve esomeprazol (40 mg oral, günde 1 kez) arasındaki farmakolojik/farmasötik etkileşimlerin (PK/PD), klopidogrelin metabolik metabolitlerine maruziyette ortalama %40 azalmaya yol açtığını ve maksimum trombosit inhibisyonunu azalttığını göstermiştir. %14.

Sağlıklı kişiler üzerinde yapılan bir çalışmada, Klopidogrel'in eş zamanlı kullanımında, Esomeprazol 20mg + ASA 81mg, Klopidogrel'in aktif metabolitlerinin konsantrasyonu ve temas süresi, klopidogrel kullanımına kıyasla yaklaşık %40 oranında azalmaktadır. Ancak bu nesneler üzerindeki trombosit inhibitörlerinin (ADP'nin neden olduğu) maksimum düzeyi, klopidogrel grubu ve Klopidogrel grubunda (Esomeprazol + ASA) kombinasyon halinde aynıdır.

Esomeprazolün ana kardiyovasküler olaylar üzerindeki farmakokinetik/farmasötik etkileşimlerinin klinik belirtilerine ilişkin tutarsız veriler, klinik gözlem ve araştırma çalışmalarından rapor edilmiştir. Dikkat amacıyla klopidogrelin eş zamanlı kullanımı önerilmez.

Bilinmeyen mekanizma

Esomeprazol ile eş zamanlı kullanımın Takrolimus'un serum konsantrasyonunu arttırdığı rapor edilmiştir.

PPI'ların eş zamanlı kullanımında bazı hastalarda metotreksat düzeylerinin arttığı bildirilmektedir. Metotreksat yüksekliği kullanıldığında Esomeprazol'e geçici olarak ara verilmesi önerilir.

Diğer ilaçların Esomeprazol farmakokinetiği üzerine etkisi

Esomeprazol, CYP2C19 ve CYP3A4 tarafından metabolize edilir. Esomeprazol'ü bir CYP3A4 inhibitörü ile eş zamanlı kullanırken, Klaritromisin (500 mg, günde 2 kez), Esomeprazol'ün eğri altındaki alanını (EAA) iki katına çıkarır. Esomeprazolün hem CYP2C19 hem de CYP3A4 inhibitörüyle birlikte eşzamanlı kullanımı, Esomeprazolün konsantrasyonunu ve temas süresini artırabilir. CYP2C19 ve CYP3A4 Vorikonazol inhibitörleri, Omeprazol'ün EAAT'sini %280'e çıkarır.

Bu durumlarda Esomeprazol dozunu düzenli olarak ayarlamanıza gerek yoktur. Bununla birlikte, şiddetli karaciğer hastalığı olan veya uzun süreli bağımlılığı olan hastalarda doz ayarlamasına dikkat edilmelidir. CYP2C19 veya CYP3A4 indüksiyon ilaçları veya her ikisi (Rifampisin ve St. John's gibi), Esomeprazol metabolizmasındaki artışa bağlı olarak serum Esomeprazol seviyesinde azalmaya neden olabilir.

Saklama

30°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayınız. Nemi önlemek için orijinal ambalajında saklayınız.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.