Nicardipine Aguettant 10mg/10ml محلول علاجي Laboratoire Aguettantal (10 أنابيب)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 أنابيب × 10 مل
المواصفات نيكارديبين

المكوّن

Thành phần cho 10ml

معلومات التكوين	محتوى
نيكارديبين	10 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم نيكارديبين أجيتانت 10 ملغ/10 مل في الحالات التالية:

علاج ارتفاع ضغط الدم الخبيث يهدد الحياة:

ارتفاع ضغط الدم الشرياني الخبيث/مرض الدماغ بسبب ارتفاع ضغط الدم.

تسلخ الأبهر، عند علاجه بحاصرات بيتا قصيرة المفعول، أو عند استخدامه مع حاصرات بيتا عندما يكون مثبط مستقبلات بيتا بسيطًا.

تسمم الحمل الشديد، عندما لا يوصى باستخدام أدوية انخفاض ضغط الدم الوريدي الأخرى أو يمنع استخدامها.

علاج ارتفاع ضغط الدم بعد الجراحة.

Pharmacokic of

نيكارديبين هو مثبط قناة الجيل الثاني البطيء لمجموعة فينيل - ديهيدروبيريدين. يتمتع النيكارديبين بخصائص انتقائية عالية للعضلات الملساء للأوعية الدموية من النوع Calci Type L مقارنةً بخلايا عضلة القلب. في تركيزات منخفضة جدًا، يمنع الدواء تغلغل الكالسيوم في الخلية. ويكون هذا التأثير بارزًا في العضلات الملساء للشريان. وينعكس ذلك في التغيرات المهمة والسريعة نسبياً في ضغط الدم، مع تغيرات لا تذكر في انقباض عضلة القلب (تأثير انعكاس مستقبلات الضغط). يزداد تردد القلب بشكل عابر، ويزيد مستوى القلب ويطول بسبب انخفاض ما بعد الحمل. تنخفض مقاومة الأوعية الدموية الكلوية.

يرتبط النيكارديبين ببروتينات البلازما بنسب عالية، وعلى نطاق واسع من التراكيز.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب النيكارديبين بواسطة السيتوكروم P450 CYP3A4. أظهرت الدراسات البشرية بجرعة واحدة أو جرعة متكررة 3 مرات يوميًا لمدة 3 أيام أن أقل من 0.03% من نيكارديبين في شكل غير متغير يوجد في البول بعد تناوله عن طريق الفم أو الوريد. المستقلبات الرئيسية في البول هي جلوكورونيد على شكل هيدروكسي، يتكون من تفاعل أكسدة مجموعة N- ميثيل بنزيل وأكسدة البيريدين.

القضاء

بعد 96 ساعة في نفس الوقت، يتم وضع علامة على الوريد النيكارديبين بالنظائر المشعة وجرعة فموية 30 ملغ كل 8 ساعات، 49% من النشاط الإشعاعي موجود في البول و43% في البراز. لم تتغير أي منتجات مستخدمة في البول على شكل نيكارديبين. بعد الجرعة الوريدية، يتم التخلص من الدواء عبر ثلاث مراحل، حيث يكون زمن بيع ألفا 6.4 دقيقة، وبيتا 1.5 ساعة، وغاما 7.9 ساعة.

قبل اتخاذ Nicardipine Aguettant 10mg/10ml محلول علاجي Laboratoire Aguettantal (10 أنابيب)

طريقة الاستخدام

يستخدم النيكارديبين فقط عن طريق التسريب الوريدي المستمر.

يستخدم نيكارديبين فقط من قبل المتخصصين في البيئة الطبية، مثل المستشفيات ووحدات الرعاية النشطة، والمراقبة المستمرة لضغط الدم باستخدام جهاز المراقبة. يجب التحكم بدقة في سرعة انتقال الدواء باستخدام حقنة كهربائية أو حقنة أوتوماتيكية. يجب مراقبة ضغط القلب وتكرار ضربات القلب كل 5 دقائق على الأقل أثناء الإرسال حتى تستقر علامات البقاء على قيد الحياة، وبعد 12 ساعة على الأقل من استخدام نيكارديبين.

الجرعة

يعتمد التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم على الجرعة. قد تختلف الجرعة التي تحقق ضغط الدم المطلوب اعتمادًا على ضغط الدم المستهدف واستجابة المريض وعمر المريض وحالته العامة.

ما لم تكن العدوى عن طريق القسطرة الوريدية المركزية فمن الضروري تخفيف الدواء إلى تركيز 0.1 - 0.2 ملغم/مل قبل الاستخدام.

الكبار

الجرعة الأولية: ابدأ العلاج عن طريق النقل المستمر للنيكارديبين بجرعة 3-5 ملغم/ساعة بعد 15 دقيقة. يمكن زيادة سرعة كل خطوة 0.5 أو 1 ملغ كل 15 دقيقة. يجب ألا تزيد السرعة الوريدية عن 15 ملغم/ساعة.

جرعة الصيانة: عندما يتم الوصول إلى ضغط الدم المستهدف، يجب تقليل الجرعة تدريجيًا، عادة حوالي 2-4 مجم / ساعة، للحفاظ على فعالية العلاج.

التحول إلى انخفاض ضغط الدم عن طريق الفم: التوقف عن استخدام نيكارديبين أو تقليل الجرعة عند البدء في استخدامه في وقت واحد مع دواء مناسب عن طريق الفم. عند البدء في استخدام انخفاض ضغط الدم عن طريق الفم، من المهم الانتباه إلى الدواء الذي يتم تأخيره. استمر في مراقبة ضغط الدم باستخدام جهاز المراقبة حتى تحصل على التأثير المطلوب. من الممكن التحول إلى العلاج عن طريق الفم بأقراص نيكارديبين 20 ملغ بجرعة 60 ملغ/يوم مقسمة على 3 مرات، أو أقراص نيكارديبين 50 ملغ بجرعة 100 ملغ/يوم مقسمة على مرتين.

المرضى المسنين

قد يكون كبار السن أكثر حساسية لتأثيرات النيكارديبين بسبب اختلال وظائف الكلى و/أو الكبد. ينبغي استخدام نيكارديبين بشكل مستمر بجرعة 1-5 ملغ/ساعة، اعتماداً على ضغط الدم والحالة السريرية. بعد 30 دقيقة، اعتمادًا على تأثير الملاحظة، قد تزيد أو تنقص سرعة كل خطوة بمقدار 0.5 مجم/ساعة. ويجب ألا تزيد السرعة الوريدية عن 15 ملجم/ساعة.

النساء الحوامل

يجب استخدام النيكارديبين عن طريق الوريد بسرعة أولية 1 - 5 ملغم / ساعة، حسب ضغط الدم والحالة السريرية. بعد 30 دقيقة، اعتمادًا على تأثير الملاحظة، قد تزيد أو تنقص سرعة كل خطوة بمقدار 0.5 مجم/ساعة. في علاج تسمم الحمل، الجرعة عادة لا تتجاوز 4 ملغ / ساعة. يجب ألا تتجاوز السرعة القصوى 15 ملجم / ساعة.

مرضى الفشل الكبدي

كن حذرًا عند استخدام نيكارديبين في هؤلاء المرضى. يتم استقلاب نيكارديبين في الكبد، والذي يجب استخدامه وفقًا للنظام الموصى به للمرضى المسنين الذين يعانون من فشل الكبد أو انخفاض تدفق الدم عبر الكبد.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي

كن حذرًا عند استخدام نيكارديبين في هؤلاء المرضى. في بعض المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي متوسط، لوحظ انخفاض تصفية الجسم وتكون المنطقة تحت المنحنى (AUC) أكثر أهمية. ولذلك يجب استخدام الجرعة حسب النظام الموصى به للمرضى المسنين المصابين بالفشل الكلوي.

الأطفال

لم يتم إثبات سلامة وفعالية الدواء عند الولادة والرضع والرضاعة الطبيعية والأطفال. استخدم نيكارديبين فقط في حالة ارتفاع ضغط الدم الذي يهدد الحياة في قسم رعاية الأطفال أو في غرفة ما بعد الجراحة.

الجرعات الأولية: في حالات الطوارئ، يوصى بأن تكون الجرعة الأولية 0.5 - 5 ميكروجرام/كجم/دقيقة.

جرعة المداومة: يوصى بأن تكون جرعة المداومة 1 - 4 ميكروجرام/كجم/دقيقة.

كن حذرًا عند استخدام النيكارديبين عند الأطفال المصابين بالفشل الكلوي. في هذه الحالة، فقط أقل جرعة فعالة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ بالإضافة إلى التدابير الرامية إلى دعم الجسم بأكمله، يوصى سريريًا باستخدام محاليل الكالسيوم التي تستخدم أدوية عن طريق الوريد وموسعات الأوعية للمرضى الذين يعانون من علامات تأثير حجب الكالسيوم على الخلية. يمكن علاج انخفاض ضغط الدم الناجم عن نقص السكر في الدم عن طريق حقن محلول عن طريق الوريد للتعويض عن حجم الدورة الدموية ووضعية الأرجل المرتفعة.

لا يمكن استبعاد النيكارديبين عن طريق انحلال الدم.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟

آثار جانبية

عند استخدام نيكارديبين أجيتانت 10 ملجم/10 مل قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

عصبية: صداع، دوخة.

القلب: أسطورة أسفل الصدر، انخفاض ضغط الدم، عدم انتظام دقات القلب.

ضغط الدم الوعائي: الضغط المنخفض عمودي.

الجهاز الهضمي: غثيان، قيء.

الجلد: هجمات حمراء.

لم يتم تحديد التردد

الدم: الصفائح الدموية.

القلب: انسداد الأذيني، والذبحة الصدرية.

الجهاز التنفسي: وذمة رئوية.

الجهاز الهضمي : شلل معوي. الكبد : إنزيم الكبد. الجلد: جلد أحمر. جهازي: التهاب وريدي.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

قم بإبلاغ الطبيب عن التأثيرات غير المرغوب فيها عند تناول الدواء، علماً بأن التأثيرات غير المرغوب فيها لم يتم إدراجها في هذا الطلب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام مادة نيكارديبين 10 ملجم / 10 مل في الحالات التالية:

تاريخ فرط الحساسية للنيكارديبين أو أحد مكونات الدواء.

ضيق شديد في الصمام الأبهري.

ارتفاع ضغط الدم المحدد، مثل التحويلة الديناميكية - الأوردة أو تضيق الأبهر.

الذبحة الصدرية غير المستقرة.

خلال 8 أيام بعد احتشاء عضلة القلب.

الحذر عند الاستخدام

انخفاض ضغط الدم بسرعة تحت تأثير الدواء يمكن أن يؤدي إلى ارتفاع ضغط الدم في الجسم وعدم انتظام دقات القلب الانعكاسي. وإذا ظهرت إحدى هاتين الحالتين عند استخدام النيكارديبين، فيجب النظر في نصف الجرعة أو التوقف.

لا ينصح بالحقن المباشر في الوريد (جرعة البلعة) أو الحقن الوريدي غير المعالج باستخدام محقنة كهربائية أو محقنة أوتوماتيكية وقد يزيد من خطر الإصابة بضغط الدم الشديد، خاصة عند كبار السن والأطفال ومرضى الفشل الكلوي أو الكبدي والنساء الحوامل.

فشل القلب: توخي الحذر عند استخدام نيكارديبين في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني أو الرئوي، وخاصة المرضى الذين يعالجون في وقت واحد مع حاصرات بيتا بسبب خطر الإصابة بقصور القلب الأسوأ.

مرض القلب والأوعية الدموية الإقفاري: يمنع استخدام النيكارديبين في حالات الذبحة الصدرية غير المستقرة وخلال الفترة التي تلي احتشاء عضلة القلب مباشرة. يجب توخي الحذر عند استخدام نيكارديبين في المرضى الذين يشتبه في إصابتهم بنقص تروية الدم بسبب أسباب الشريان التاجي. في بعض الأحيان، يعاني المريض من زيادة في التكرار، أو لفترة طويلة، أو زيادة في شدة الذبحة الصدرية في بداية العلاج أو عند زيادة الجرعة، أو أثناء استخدام نيكارديبين.

النساء الحوامل: بسبب خطر انخفاض ضغط الدم الشديد لدى الأم وخطر نقص الأكسجين لدى الجنين، يحدث انخفاض الضغط ببطء ويتم مراقبته دائمًا عن كثب بواسطة جهاز المراقبة. نظرًا لأنه قد يكون هناك خطر مفرط للإصابة بالوذمة الرئوية أو انخفاض الضغط، كن حذرًا عند استخدامه في نفس الوقت مع كبريتات المغنيسيوم.

المرضى الذين لديهم تاريخ من اختلال وظائف الكبد أو فشل الكبد: هناك تقرير عن عدد نادر من الحالات غير الطبيعية لوظائف الكبد التي قد تكون مرتبطة باستخدام نيكارديبين. المجموعات المعرضة للخطر هي المرضى الذين لديهم تاريخ من اختلال وظائف الكبد أو المرضى الذين يعانون من فشل الكبد عند بدء العلاج بالنيكارديبين.

المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الوريدي البابي: هناك تقارير تشير إلى أن استخدام جرعة عالية من النيكارديبين عن طريق الوريد يمكن أن يؤدي إلى تفاقم الزيادة في ضغط الوريد البابي ومؤشر نظام الباب - الشخص الموجود في مريض تليف الكبد.

المرضى الذين يعانون من زيادة الضغط داخل الجمجمة: يجب مراقبة الضغط داخل الجمجمة لحساب ضغط التروية الدماغية.

المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية: يجب توخي الحذر عند استخدام نيكارديبين في المرضى الذين يعانون من احتشاء دماغي حاد. غالبًا ما تكون نوبات ارتفاع ضغط الدم مصحوبة بسكتة دماغية، وهذا ليس مؤشرًا للعلاج الطارئ بمضادات الشاحن التوربيني. لا ينصح باستخدام الأدوية الخافضة للضغط في حالة الإصابة بفقر الدم، إلا إذا كان ارتفاع ضغط الدم يعيق استخدام العلاج المرضي (على سبيل المثال، الأدوية القابلة للذوبان في الدم) أو في حالة الأعضاء المستهدفة الأخرى المعرضة لخطر الوفاة.

التنسيق مع حاصرات بيتا: كن حذرًا عند استخدام نيكارديبين بالاشتراك مع حاصرات بيتا في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف القلب. وفي هذه الحالة يجب تعديل حاصرات بيتا حسب الحالة السريرية لكل مريض.

التفاعلات الأولية: قد تكون هناك تفاعلات انتقالية موضعية، خاصة عند استعمال الدواء الممتد واستخدام الخطوط الوريدية الطرفية. يجب تغيير موضع التسريب في حالة الاشتباه في حدوث تهيج في موقع الحقن. إن استخدام الأوردة المركزية أو محلول أكثر تخفيفًا قد يقلل من خطر الاستجابة في موقع الحقن.

الأطفال: لم يتم دراسة سلامة وفعالية السكر الوريدي بالنيكارديبين في التجارب السريرية التي يتم التحكم فيها عند الرضاعة الطبيعية أو الأطفال. لذلك لا بد من الحذر خاصة في هذه الكائنات.

بسبب وجود السوربيتول، يمنع استخدام هذا الدواء في حالة عدم تحمل الفركتوز (اضطراب أيضي وراثي).

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا ينطبق.

الحمل

تظهر البيانات الديناميكية المقيدة أن المسالك الوريدية للنيكارديبين غير متراكمة. ويمر الدواء بشكل أقل عبر سياج المشيمة.

في الممارسة السريرية، فإن استخدام النيكارديبين في الأشهر الستة الأولى من الحمل في حالات قليلة من الحمل حتى الآن لا يظهر أي تأثيرات خاصة على الولادة البيومترية أو السمية للجنين.

إن استخدام نيكارديبين لعلاج تسمم الحمل الشديد في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل يمكن أن يسبب تأثير تقلص الرحم، مما يعيق الولادة الطبيعية. وقد تم تسجيل الوذمة الرئوية الحادة عند تناول نيكارديبين كدواء رحمي أثناء الحمل، خاصة في حالة الحمل المتعدد (توأم أو أكثر)، عن طريق الوريد و/أو عند استخدامه في وقت واحد مع مركبات بيتا-2. لا تستخدم نيكارديبين في حالة الحمل المتعدد وكذلك النساء الحوامل اللاتي يعانين من مشاكل في القلب والأوعية الدموية، إلا إذا لم يكن هناك دواء بديل آخر يمكن اللجوء إليه.

فترة الرضاعة الطبيعية

يُفرز النيكارديبين ومستقلباته في حليب الثدي بتركيزات منخفضة جدًا. لا توجد معلومات كافية حول تأثير نيكارديبين على الرضع/الرضاعة الطبيعية. لا تستخدمي نيكارديبين أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

يزيد من تأثير تقليل انقباض عضلة القلب

يمكن أن يزيد النيكارديبين من تأثير تقليل تقلص عضلة القلب لحاصرات بيتا ويؤدي إلى فشل القلب لدى المرضى الذين يعانون من فشل القلب الخفي أو غير المنضبط.

دانترولين

في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، أدى استخدام فيراباميل ودانترولين عن طريق الوريد إلى الوفاة. ولذلك فإن الجمع بين مثبطات الكالسيوم والدانترولين أمر خطير.

مغنيسي

نظرًا لارتفاع خطر الإصابة بالوذمة الرئوية والانخفاض المفرط في ضغط الدم، يجب توخي الحذر عند استخدام كبريتات المغنيسي.

مثبطات اللمس والسيتوكروم CYP3A4

يتم استقلاب النيكارديبين بواسطة السيتوكروم P450 CYP3A4. الاستخدام المتزامن لتحريض CYP3A4 (كاربامازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين، فوسفينيتوين، بريميدون وريفامبيسين) يمكن أن يقلل من مستويات النيكارديبين في البلازما.

الاستخدام المتزامن مع مثبطات إنزيم CYP3A4 (سيميتيدين، إيتراكونازول وعصير الجريب فروت) قد يزيد من مستويات النيكارديبين في البلازما. يُظهر الاستخدام المتزامن للكالسيوم ومثبطات iTraconazole زيادة في خطر الآثار الضارة، وخاصة الوذمة بسبب تقليل استقلاب مثبطات قنوات الكالسيوم في الكبد.

الاستخدام المتزامن للنيكارديبين مع السيكلوسبورين، التاكروليموس أو السيروليموس يؤدي إلى زيادة مستويات السيكلوسبورين / التاكروليموس في البلازما. يجب مراقبة تركيز الأدوية في الدم، إذا كان من الضروري تقليل جرعة الأدوية المثبطة للمناعة و/أو النيكارديبين.

الديجوكسين

أثبتت الدراسات الدوائية أن النيكارديبين يزيد من تركيز الديجوكسين في البلازما. يجب مراقبة تركيز الديجوكسين في بداية العلاج بالتزامن مع النيكارديبين.

خطر القوى الخافضة للضغط

تشمل الأدوية التي تعزز تأثير النيكارديبين المضاد للضغط عند استخدامه في وقت واحد الباكلوفين، وحاصرات ألفا، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة، والأدوية العصبية، والأفيون والأميفوستين.

تقليل التأثيرات المضادة للضغط

يمكن أن يؤدي استخدام النيكارديبين مع الكورتيكوستيرويدات الوريدية والتتراكوساكتيد (باستثناء الهيدروكورتيزون المستخدم كعلاج بديل في مرض أديسون) إلى انخفاض في مضادات الشاحن التوربيني.

أدوية التخدير عن طريق الاستنشاق

الاستخدام المتزامن للنيكارديبين مع أدوية التخدير المستنشقة يمكن أن يسبب تأثيرات خافضة لضغط الدم بالقوة أو القوة، كما يثبط المخدر الزيادة في تردد القلب بسبب منعكسات مستقبلات الضغط المرتبطة بموسعات الأوعية الدموية الطرفية. تشير البيانات السريرية المقيدة إلى أن تأثيرات أدوية التخدير المستنشقة (على سبيل المثال، إيزوفلوران وسيفوفلوران وإنفلوران) على نيكارديبين تبدو متوسطة فقط.

مثبطات عصبية - عضلات تنافسية

تشير البيانات المقيدة إلى أن نيكارديبين، مثل مثبطات الكالسيوم الأخرى، يزيد من كتلة الناقلات العصبية - العضلات، ربما من خلال التأثير على المنطقة الخلفية. الاستخدام المتزامن للنيكارديبين قد يقلل من جرعة فيكورونيوم. يبدو أن التأثيرات المضادة للنيوستجمين لا تتأثر بتسريب النيكارديبين. ليست هناك حاجة لمراقبة إضافية.

التخزين

عند درجات حرارة أقل من 25 درجة مئوية.

قم بتخزين الأنبوب في عبوة الشركة المصنعة، مع تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.