Nicardipin Aguettant 10 mg/10 ml Laboratoire Aguettantal léčebný roztok (10 zkumavek)

Léková forma Krabička 10 tub x 10 ml
Specifikace nikardipin

Složka

Thành phần cho 10ml

Informace o složení	Obsah
nikardipin	10 mg

Použití

Indikace

Nikardipin Aguettant 10 mg/10 ml je indikován v následujících případech:

Léčba maligní hypertenze je život ohrožující:

Maligní arteriální hypertenze/onemocnění mozku v důsledku hypertenze.

Disekce aorty při léčbě krátkodobě působícím betablokátorem nebo při použití v kombinaci s betablokátory, pokud je inhibitor beta receptorů jednoduchý.

Těžká preeklampsie, kdy nejsou doporučeny nebo kontraindikovány jiné léky na žilní hypotenzi.

Léčba hypertenze po operaci.

Farmakoterapie

Nikardipin je druhá generace inhibitoru pomalé generace kanálu fenyl-dihydropyridinové skupiny. Nikardipin má vysoce selektivní vlastnosti pro Calci typ L hladkých svalů krevních cév než pro buňky myokardu. Ve velmi nízkých koncentracích lék inhibuje pronikání vápníku do buňky. Tento účinek je výrazný v hladkém svalu tepny. To se projevuje poměrně významnými a rychlými změnami krevního tlaku se zanedbatelnými změnami kontrakce myokardu (efekt odrazu tlakových receptorů). Srdeční frekvence se zvyšuje prchavě, srdeční hladina se zvyšuje a prodlužuje kvůli snížení zátěže. Rezistence renálních krevních cév klesá.

Nikardipin je spojen s vysokými podíly plazmatických proteinů v širokém rozsahu koncentrací.

Metabolismus

Nikardipin je metabolizován cytochromem P450 CYP3A4. Studie na lidech s jednorázovou dávkou nebo opakovanou dávkou 3krát denně po dobu 3 dnů ukazují, že po perorálním nebo intravenózním podání se v moči nachází méně než 0,03 % nikardipinu v nezměněné formě. Hlavními metabolity v moči jsou glukuronid hydroxylové formy, který vzniká oxidační reakcí N-methylbenzylové skupiny a oxidací pyridinu.

Eliminace

Za 96 hodin po současném podání je nikardipinová žíla označena radioaktivním izotopem a perorální dávkou 30 mg každých 8 hodin, přičemž 49 % radioaktivní aktivity bylo nalezeno v moči a 43 % ve stolici. Žádné používané produkty v moči ve formě nikardipinu se nezměnily. Po venózní dávce byl lék eliminován ve třech fázích, s dobou prodeje alfa, 6,4 minuty, beta 1,5 hodiny, gama 7,9 hodiny.

Před odběrem Nicardipin Aguettant 10 mg/10 ml Laboratoire Aguettantal léčebný roztok (10 zkumavek)

Jak se používá

nikardipin se používá pouze formou kontinuální intravenózní infuze.

Nikardipin používají pouze specialisté v lékařském prostředí, jako jsou nemocnice a jednotky aktivní péče, kontinuální monitorování krevního tlaku pomocí monitoru. Rychlost přenosu léku musí být přesně řízena pomocí elektrické stříkačky nebo automatické stříkačky. Srdeční tlak a srdeční frekvence musí být během přenosu monitorovány nejméně každých 5 minut, dokud se známky přežití neustálí, a nejméně 12 hodin po použití nikardipinu.

Dávkování

Antihypertenzní účinek závisí na dávce. Dávkování k dosažení požadovaného krevního tlaku se může lišit v závislosti na cílovém krevním tlaku, pacientově odpovědi, věku a celkovém stavu pacienta.

Pokud není infikován centrálním žilním katétrem, je nutné lék před použitím naředit na koncentraci 0,1 – 0,2 mg/ml.

Dospělí

Počáteční dávka: Začněte léčbu kontinuálním přenosem nikardipinu v dávce 3–5 mg/hodinu po 15 minutách. Může zvýšit rychlost každého kroku o 0,5 nebo 1 mg každých 15 minut. Intravenózní rychlost nesmí překročit 15 mg/hod.

Udržovací dávka: Když je dosaženo cílového krevního tlaku, musí se dávka postupně snižovat, obvykle asi 2–4 mg/hodinu, aby byla zachována účinnost léčby.

přejít na perorální hypotenzi: přestaňte užívat nikardipin nebo snižte dávku, když začnete užívat současně s vhodnou perorální medikací. Při zahájení užívání orální hypotenze je důležité věnovat pozornost léku, který je opožděný. Pokračujte v monitorování krevního tlaku pomocí monitoru, dokud nedosáhnete požadovaného účinku. Je možné přejít na perorální léčbu tabletami nikardipinu 20 mg v dávce 60 mg/den rozdělených do 3 dávek nebo tabletami Nikardipinu 50 mg s uvolňováním v trvání 100 mg/den rozdělených do 2 dávek.

Starší pacienti

Starší lidé mohou být citlivější na účinky nikardipinu kvůli zhoršené funkci ledvin a/nebo jater. Nikardipin by měl být užíván nepřetržitě v dávce 1–5 mg/hod v závislosti na krevním tlaku a klinickém stavu. Po 30 minutách může v závislosti na pozorovacím účinku zvýšit nebo snížit rychlost každého kroku o 0,5 mg/hod. Intravenózní rychlost nesmí překročit 15 mg/hod.

Těhotné ženy

Měl by používat nikardipin intravenózně počáteční rychlostí 1 - 5 mg/hod, v závislosti na krevním tlaku a klinickém stavu. Po 30 minutách může v závislosti na pozorovacím účinku zvýšit nebo snížit rychlost každého kroku o 0,5 mg/hod. Při léčbě preeklampsie dávka obvykle nepřesahuje 4 mg/hod. Maximální rychlost nesmí překročit 15 mg/hod.

Pacienti se selháním jater

Při používání nikardipinu u těchto pacientů buďte opatrní. Nikardipin je metabolizován v játrech, která by měla být používána podle doporučeného režimu pro starší pacienty se selháním jater nebo sníženým průtokem krve játry.

Pacienti se selháním ledvin

Při používání nikardipinu u těchto pacientů buďte opatrní. U některých pacientů se střední poruchou funkce ledvin byla pozorována nižší tělesná clearance a významnější je plocha pod křivkou (AUC). Proto by dávka měla být používána podle doporučeného režimu pro starší pacienty s renálním selháním.

Děti

Bezpečnost a účinnost při porodu, kojencích, kojení a dětech nebyla prokázána. Nikardipin používejte pouze v případě život ohrožující hypertenze na oddělení pediatrické péče nebo na pooperačním pokoji.

Počáteční dávky: V naléhavých případech se doporučuje počáteční dávka 0,5 - 5 mcg/kg/min.

Udržovací dávka: Udržovací dávka se doporučuje 1 - 4 mcg/kg/min.

Buďte opatrní při používání nikardipinu u dětí se selháním ledvin. V tomto případě je účinná pouze nejnižší dávka.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Kromě opatření na podporu celého těla jsou klinicky indikovány kalciové roztoky s použitím nitrožilních cest a vazodilativa u pacientů se známkami kalciového blokujícího účinku na buňku. Hypoglykemická hypotenze může být léčena intravenózním podáním roztoku ke kompenzaci objemu oběhu a vysoké polohy nohou.

Nelze vyloučit nikardipin hemolýzou.

Co dělat, když zapomenete dávku?

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Nicardipin Aguettant 10 mg/10 ml můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Neurologické: bolest hlavy, závratě.

Srdce: Legenda o dolní části hrudníku, hypotenzi, tachykardii.

Cévní krevní tlak: Vertikální hypotenární tlak.

zažívání: nevolnost, zvracení.

Kůže: Červené útoky.

Neurčena frekvence

Krev: krevní destičky.

srdce: Síňová blokáda, angina pectoris.

Respirační: plicní edém.

trávení: střevní paralýza. játra: jaterní enzym. kůže: Červená kůže. Systémový: Venózní zánět.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku, nežádoucí účinky proto nejsou v této žádosti uvedeny.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Nikardipin aguetant 10 mg/10 ml je kontraindikováno v následujících případech:

Anamnéza přecitlivělosti na nikardipin nebo některou ze složek léčiva.

Těžká stenóza aortální chlopně.

Definovaná hypertenze, jako je dynamický zkrat – žíly nebo aortální stenóza.

Nestabilní angina pectoris.

do 8 dnů po infarktu myokardu.

Pozor při užívání

Rychlé snížení krevního tlaku pod účinkem léku může vést k tělesné hypertenzi a reflexní tachykardii. Pokud se při užívání nikardipinu objeví jeden z těchto dvou případů, zvažte poloviční dávku nebo přestaňte.

Přímá intravenózní injekce (dávka Bolus) nebo neléčený žilní trakt pomocí elektrické stříkačky nebo automatické stříkačky se nedoporučuje a může zvýšit riziko závažného krevního tlaku, zejména u starších osob, dětí, pacientů se selháním ledvin nebo jater a těhotných žen.

Srdeční selhání: Buďte opatrní při používání nikardipinu u pacientů s městnavým nebo plicním srdečním selháním, zejména u pacientů léčených současně betablokátory kvůli riziku horšího srdečního selhání.

Ischemická kardiovaskulární choroba: Nikardipin je kontraindikován u nestabilní anginy pectoris a v období těsně po infarktu myokardu. Při použití nikardipinu u pacientů s podezřením na ischemii v důsledku koronárních tepen je třeba postupovat opatrně. Někdy má pacientka na začátku léčby nebo při zvýšení dávky nebo při užívání nikardipinu zvýšenou frekvenci, delší dobu nebo zvyšuje závažnost anginy pectoris.

Těhotné ženy: Kvůli riziku závažné hypotenze u matky a riziku nedostatku kyslíku u plodu dochází ke snížení tlaku pomalu a je vždy pečlivě sledován monitorem. Protože může existovat nadměrné riziko plicního edému nebo snížení tlaku, buďte opatrní při současném použití se síranem hořečnatým.

Pacienti s anamnézou jaterní dysfunkce nebo jaterního selhání: Existují zprávy o vzácném počtu abnormálních případů jaterních funkcí, které mohou být spojeny s užíváním nikardipinu. Vysoce rizikové skupiny jsou pacienti s anamnézou jaterní dysfunkce nebo pacienti s jaterním selháním při zahájení léčby nikardipinem.

Pacienti s dveřní žilní hypertenzí: Existují zprávy, které ukazují, že vysoké dávky nikardipinu používající intravenózní trakt mohou zhoršit zvýšení tlaku v portální žíle a indexu dveřního systému – osoby u pacienta s cirhózou.

Pacienti se zvýšeným intrakraniálním tlakem: Pro výpočet tlaku mozkové perfuze je nutné monitorovat intrakraniální tlak.

Pacienti s cévní mozkovou příhodou: Buďte opatrní při používání nikardipinu u pacientů s akutním mozkovým infarktem. Záchvaty hypertenze jsou často doprovázeny cévní mozkovou příhodou, která není indikací k nouzové léčbě anti-turbochargerem. Užívání antihypertenziv se nedoporučuje v případě anémie mrtvice, pokud hypertenze nebrání použití uspokojivé léčby (například léky rozpustnými v krvi) nebo v případě jiných cílových orgánů, které jsou ohroženy smrtí.

Koordinujte s betablokátory: Buďte opatrní při používání nikardipinu v kombinaci s betablokátory u pacientů s poruchou srdeční funkce. V takovém případě musí být betablokátor upraven v závislosti na klinickém stavu každého pacienta.

Počáteční reakce: Mohou se vyskytnout místní přenosové reakce, zvláště při použití léku prodlouženého a použití periferních intravenózních linek. Měl by změnit polohu infuze v případě podezření na podráždění v místě vpichu. Použití centrálních žil nebo zředěnějšího roztoku může snížit riziko odpovědi v místě vpichu.

Děti: Bezpečnost a účinnost nikardipinového intravenózního cukru nebyla studována v klinických studiích, které jsou kontrolovány u kojení a dětí. Proto je nutné dávat pozor zejména v těchto objektech.

Vzhledem k přítomnosti sorbitolu je tento lék kontraindikován v případě intolerance fruktózy (genetická metabolická porucha).

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Neuplatňuje se.

Těhotenství

Omezená dynamická data ukazují, že nikardipinový nitrožilní trakt není akumulován. Lék je méně přes placentární plot.

V klinické praxi zatím používání nikardipinu v prvních 6 měsících těhotenství v několika případech těhotenství nevykazuje žádné zvláštní účinky na porod biometrických údajů nebo toxicitu pro plod.

Užívání nikardipinu k léčbě těžké preeklampsie v posledních 3 měsících těhotenství může způsobit kontrakci dělohy a bránit přirozenému porodu. Akutní plicní edém byl zaznamenán při užívání nikardipinu jako léku na dělohu během těhotenství, zejména v případě vícečetného těhotenství (dvojčata nebo více), s intravenózním traktem a/nebo při současném použití vehikula Beta-2. Neužívejte nikardipin v případě vícečetného těhotenství a těhotných žen s kardiovaskulárními problémy, pokud neexistuje žádný jiný náhradní lék, který by mohl být zuřivý.

období kojení

nikardipin a jeho metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka ve velmi nízkých koncentracích. Není dostatek informací o vlivu nikardipinu na kojence/kojení. Neužívejte nikardipin během kojení.

Léková interakce

Zvyšuje účinek snížení kontrakce myokardu

Nikardipin může u pacientů se skrytým nebo nekontrolovaným srdečním selháním zvýšit účinek snížení kontrakce srdečního svalu u betablokátorů a vést k srdečnímu selhání.

dantrolen

Ve studiích na zvířatech vede intravenózní použití Verapamilu a Dantrolenu ke smrti. Proto je kombinace inhibitorů vápníku a dantrolenu nebezpečná.

Magnesi

Vzhledem k vysokému riziku plicního edému a nadměrnému snížení krevního tlaku je třeba opatrnosti současně s Magnesi Sulfate.

Touch a inhibitory cytochromu CYP3A4

Nikardipin je metabolizován cytochromem P450 CYP3A4. Současné použití indukce CYP3A4 (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon a rifampicin) může snížit hladiny nikardipinu v plazmě.

Současné užívání s inhibitory enzymu CYP3A4 (cimetidin, itrakonazol a grapefruitová šťáva) může zvýšit hladiny nikardipinu v plazmě. Současné užívání inhibitorů vápníku a iTrakonazolu ukazuje zvýšené riziko nežádoucích účinků, zejména otoků v důsledku snížení metabolismu inhibitorů vápníkových kanálů v játrech.

Současné užívání nikardipinu s cyklosporinem, takrolimem nebo syrolimem vede ke zvýšení hladin cyklosporinu/takrolimu v plazmě. Je nutné sledovat koncentraci léků v krvi, pokud je nutné snížit dávku imunosupresiv a/nebo nikardipinu.

digoxin

Farmakokinetické studie prokazují, že nikardipin zvyšuje koncentraci digoxinu v plazmě. Koncentrace digoxinu musí být sledována na začátku léčby současně s nikardipinem.

Riziko antihypertenzních sil

Mezi léky, které zvyšují antitlakový antitlakový účinek nikardipinu, jsou-li užívány současně, patří baklofen, alfa-blokátory, tříkolová antidepresiva, nervová léčiva, opium a amifostin.

Snížení antitlakových účinků

Nikardipin se používá v kombinaci s intravenózními kortikosteroidy a tetrakosaktid (kromě hydrokortizonu používaného jako alternativní léčba Addisonovy choroby) může vést ke snížení anti-turbochargeru.

Inhalační anestetika

Současné použití nikardipinu s inhalačními anestetiky může způsobit antihypertenzní účinky síly nebo síly, anestetikum také inhibuje zvýšení srdeční frekvence v důsledku reflexů tlakových receptorů spojených s periferními vazodilatátory. Omezené klinické údaje naznačují, že účinky inhalačních anestetik (např. isofluran, sevofluran a enfluran) na nikardipin se zdají být pouze průměrné.

Neurologické inhibitory – kompetitivní sval

Omezené údaje naznačují, že nikardipin, stejně jako jiné inhibitory vápníku, zvyšuje blokádu neurotransmiterů – svaly, možná prostřednictvím dopadu na zadní oblast. Současné užívání nikardipinu může snížit dávku vekuronia. Zdá se, že antagonistické antagonistické účinky neostigminu nejsou ovlivněny infuzí nikardipinu. Není potřeba další sledování.

Skladování

Při teplotách pod 25 °C.

Dýmku skladujte v obalu od výrobce, vyhněte se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.