Nicardipin Aguettant 10 mg/10 ml Laboratoire Aguettantal Behandlungslösung (10 Tuben)

Darreichungsform Schachtel mit 10 Tuben x 10 ml
Spezifikationen Nicardipin

Inhaltsstoff

Thành phần cho 10ml

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Nicardipin	10 mg

Verwendet

Indikationen

Nicardipin Aguettant 10 mg/10 ml ist in folgenden Fällen angezeigt:

Die Behandlung von maligner Hypertonie ist lebensbedrohlich:

Bösartige arterielle Hypertonie/Gehirnerkrankung aufgrund von Bluthochdruck.

Aortendissektion, wenn sie mit einem kurzwirksamen Betablocker behandelt wird, oder in Kombination mit einem Betablocker, wenn der Betarezeptorhemmer einfach ist.

Schwere Präeklampsie, wenn andere Medikamente gegen venöse Hypotonie nicht empfohlen oder kontraindiziert sind.

Behandlung von Bluthochdruck nach einer Operation.

Pharmakokizität von

Nicardipin ist der langsame Kanalinhibitor der zweiten Generation der Phenyl-Dihydropyridin-Gruppe. Nicardipin hat hochselektive Eigenschaften für Calci Typ L der glatten Blutgefäßmuskulatur und nicht für Myokardzellen. In sehr geringen Konzentrationen hemmt das Medikament das Eindringen von Kalzium in die Zelle. Dieser Effekt ist in der glatten Muskulatur der Arterie besonders ausgeprägt. Dies spiegelt sich in den relativ großen und schnellen Veränderungen des Blutdrucks wider, mit vernachlässigbaren Veränderungen der Myokardkontraktion (der Effekt der Druckrezeptorreflexion). Die Herzfrequenz steigt vorübergehend an, der Herzpegel steigt und verlängert sich aufgrund der Nachbelastungsreduktion. Der Widerstand der Nierenblutgefäße nimmt ab.

Nicardipin ist in einem großen Konzentrationsbereich mit Plasmaproteinen verbunden.

Stoffwechsel

Nicardipin wird durch Cytochrom P450 CYP3A4 metabolisiert. Humanstudien mit einer Einzeldosis oder wiederholter Gabe dreimal täglich über 3 Tage zeigen, dass nach oraler oder intravenöser Gabe weniger als 0,03 % Nicardipin in unveränderter Form im Urin gefunden werden. Die Hauptmetaboliten im Urin sind ein Glucuronid in Hydroxyform, das durch die Oxidationsreaktion der N-Methylbenzylgruppe und die Pyridinoxidation gebildet wird.

Elimination

96 Stunden später wird gleichzeitig eine Nicardipinvene mit einem radioaktiven Isotop und einer oralen Dosis von 30 mg alle 8 Stunden markiert, wobei 49 % der radioaktiven Aktivität im Urin und 43 % im Stuhl gefunden werden. Keine verwendeten Produkte im Urin in Form von Nicardipin haben sich nicht verändert. Nach einer venösen Dosis wurde das Medikament in drei Phasen ausgeschieden, wobei die Verkaufszeit von Alpha 6,4 Minuten, Beta 1,5 Stunden und Gamma 7,9 Stunden betrug.

Vor der Einnahme Nicardipin Aguettant 10 mg/10 ml Laboratoire Aguettantal Behandlungslösung (10 Tuben)

Wie ist anzuwenden?

Nicardipin wird nur als kontinuierliche intravenöse Infusion angewendet.

Nicardipin wird nur von Spezialisten im medizinischen Umfeld, wie Krankenhäusern und Intensivstationen, zur kontinuierlichen Blutdrucküberwachung mit Monitor verwendet. Die Geschwindigkeit der Arzneimittelübertragung muss mithilfe einer elektrischen Spritze oder einer automatischen Spritze genau gesteuert werden. Herzdruck und Herzfrequenz müssen während der Übertragung mindestens alle 5 Minuten überwacht werden, bis die Überlebenszeichen stabil sind, und mindestens 12 Stunden nach der Anwendung von Nicardipin.

Dosierung

Die blutdrucksenkende Wirkung hängt von der Dosis ab. Die Dosierung zum Erreichen des gewünschten Blutdrucks kann je nach Zielblutdruck, der Reaktion des Patienten, dem Alter und dem Gesamtzustand des Patienten variieren.

Sofern es sich nicht um eine Infektion über einen zentralen Venenkatheter handelt, ist es notwendig, das Arzneimittel vor der Anwendung auf eine Konzentration von 0,1 – 0,2 mg/ml zu verdünnen.

Erwachsene

Anfangsdosis: Beginnen Sie die Behandlung mit einer kontinuierlichen Nicardipin-Übertragung von 3–5 mg/Stunde alle 15 Minuten. Kann die Geschwindigkeit jedes Schritts alle 15 Minuten um 0,5 oder 1 mg erhöhen. Die intravenöse Geschwindigkeit darf 15 mg/Stunde nicht überschreiten.

Erhaltungsdosis: Wenn der Zielblutdruck erreicht ist, muss die Dosis schrittweise reduziert werden, normalerweise um etwa 2–4 mg/Stunde, um die Wirksamkeit der Behandlung aufrechtzuerhalten.

Wechsel zu oraler Hypotonie: Beenden Sie die Anwendung von Nicardipin oder reduzieren Sie die Dosis, wenn Sie gleichzeitig mit der Anwendung eines geeigneten oralen Medikaments beginnen. Wenn Sie mit der Anwendung einer oralen Hypotonie beginnen, ist es wichtig, auf das verzögerte Medikament zu achten. Überwachen Sie den Blutdruck weiterhin mit dem Messgerät, bis Sie den gewünschten Effekt erzielen. Es ist möglich, auf eine orale Behandlung mit 20 mg Nicardipin-Tabletten in einer Dosis von 60 mg/Tag, aufgeteilt auf 3 Mal, oder 50 mg Nicardipin-Release-Tabletten mit einer Dauer von 100 mg/Tag, aufgeteilt auf 2 Mal, umzusteigen.

Ältere Patienten

Ältere Menschen reagieren aufgrund der eingeschränkten Nieren- und/oder Leberfunktion möglicherweise empfindlicher auf die Wirkung von Nicardipin. Nicardipin sollte je nach Blutdruck und klinischem Zustand kontinuierlich in einer Dosis von 1–5 mg/Stunde angewendet werden. Nach 30 Minuten kann je nach Beobachtungseffekt die Geschwindigkeit jedes Schritts um 0,5 mg/Stunde erhöht oder verringert werden. Die intravenöse Geschwindigkeit darf 15 mg/Stunde nicht überschreiten.

Schwangere Frauen

Je nach Blutdruck und klinischem Zustand sollte Nicardipin mit einer anfänglichen Geschwindigkeit von 1–5 mg/Stunde intravenös angewendet werden. Nach 30 Minuten kann je nach Beobachtungseffekt die Geschwindigkeit jedes Schritts um 0,5 mg/Stunde erhöht oder verringert werden. Bei der Behandlung der Präeklampsie beträgt die Dosis üblicherweise nicht mehr als 4 mg/Stunde. Die Höchstgeschwindigkeit darf 15 mg/Stunde nicht überschreiten.

Patienten mit Leberversagen

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Nicardipin bei diesen Patienten anwenden. Nicardipin wird in der Leber metabolisiert und sollte gemäß dem empfohlenen Schema bei älteren Patienten mit Leberversagen oder verminderter Durchblutung der Leber angewendet werden.

Patienten mit Nierenversagen

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Nicardipin bei diesen Patienten anwenden. Bei einigen Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung wurde beobachtet, dass die Körperclearance geringer ist und die Fläche unter der Kurve (AUC) signifikanter ist. Daher sollte die Dosis gemäß dem empfohlenen Schema für ältere Patienten mit Nierenversagen angewendet werden.

Kinder

Sicherheit und Wirksamkeit bei der Geburt, beim Stillen und bei Kindern wurden nicht nachgewiesen. Verwenden Sie Nicardipin nur bei lebensbedrohlichem Bluthochdruck in der pädiatrischen Abteilung oder im postoperativen Raum.

Anfangsdosen: Im Notfall wird eine Anfangsdosis von 0,5 – 5 µg/kg/Minute empfohlen.

Erhaltungsdosis: Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 1–4 µg/kg/min.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Nicardipin bei Kindern mit Nierenversagen anwenden. In diesem Fall ist nur die niedrigste Dosis wirksam.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Zusätzlich zu den Maßnahmen zur Unterstützung des gesamten Körpers sind bei Patienten mit Anzeichen einer kalziumblockierenden Wirkung auf die Zelle Kalziumlösungen mit intravenösen und gefäßerweiternden Arzneimitteln klinisch indiziert. Hypoglykämische Hypotonie kann durch intravenöse Verabreichung einer Lösung behandelt werden, um das Kreislaufvolumen und eine hohe Beinhaltung auszugleichen.

Nicardipin durch Hämolyse kann nicht ausgeschlossen werden.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Nicardipin Aguettant 10 mg/10 ml können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Neurologisch: Kopfschmerzen, Schwindel.

Herz: Legende der unteren Brust, Hypotonie, Tachykardie.

Gefäßblutdruck: Hypotenärer Druck vertikal.

Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen.

Haut: Rote Angriffe.

Häufigkeit nicht bestimmt

Blut: Blutplättchen.

Herz: Vorhofblockade, Angina pectoris.

Atemwege: Lungenödem.

Verdauungstrakt: Darmlähmung. Leber: Leberenzym. Haut: Rote Haut. Systemisch: Venöse Entzündung.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Wirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels, daher wurden die unerwünschten Wirkungen in diesem Antrag nicht aufgeführt.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Nicardipin-Aguettant 10 mg/10 ml ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Nicardipin oder einen der Arzneimittelbestandteile in der Vorgeschichte.

Schwere Aortenklappenstenose.

Definierte Hypertonie, wie dynamische Shunt-Venen oder Aortenstenose.

Instabile Angina pectoris.

innerhalb von 8 Tagen nach Myokardinfarkt.

Vorsicht bei der Anwendung

Eine schnelle Senkung des Blutdrucks unter der Wirkung des Arzneimittels kann zu Bluthochdruck und Reflextachykardie führen. Wenn einer dieser beiden Fälle bei der Anwendung von Nicardipin auftritt, erwägen Sie, die Dosis zu halbieren oder die Einnahme abzubrechen.

Eine direkte intravenöse Injektion (Bolusdosis) oder eine unbehandelte venöse Injektion mit einer elektrischen oder automatischen Spritze wird nicht empfohlen und kann das Risiko eines schweren Blutdrucks erhöhen, insbesondere bei älteren Menschen, Kindern, Patienten mit Nieren- oder Leberversagen und schwangeren Frauen.

Herzinsuffizienz: Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Nicardipin bei Patienten mit kongestiver oder pulmonaler Herzinsuffizienz, insbesondere bei Patienten, die gleichzeitig mit Betablockern behandelt werden, da das Risiko einer schlimmeren Herzinsuffizienz besteht.

Ischämische Herz-Kreislauf-Erkrankung: Nicardipin ist bei instabiler Angina pectoris und in der Zeit unmittelbar nach einem Myokardinfarkt kontraindiziert. Vorsicht ist bei der Anwendung von Nicardipin bei Patienten geboten, bei denen der Verdacht einer Ischämie aufgrund koronarer Herzkrankheiten besteht. Manchmal kommt es beim Patienten zu Beginn der Behandlung, bei Erhöhung der Dosis oder während der Anwendung von Nicardipin zu einer Zunahme der Häufigkeit, einer längeren Dauer oder einer Zunahme der Schwere der Angina pectoris.

Schwangere Frauen: Aufgrund des Risikos einer schweren Hypotonie der Mutter und des Risikos eines Sauerstoffmangels beim Fötus erfolgt die Drucksenkung langsam und wird immer engmaschig überwacht. Da ein übermäßiges Risiko eines Lungenödems oder eines niedrigeren Drucks bestehen kann, ist bei gleichzeitiger Anwendung mit Magnesiumsulfat Vorsicht geboten.

Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder Leberversagen in der Vorgeschichte: Es gibt einen Bericht über eine seltene Anzahl abnormaler Fälle von Leberfunktion, die mit der Anwendung von Nicardipin in Zusammenhang stehen könnten. Hochrisikogruppen sind Patienten mit Leberfunktionsstörungen in der Vorgeschichte oder Patienten mit Leberversagen, wenn sie mit der Behandlung mit Nicardipin beginnen.

Patienten mit türvenöser Hypertonie: Es gibt Berichte, die zeigen, dass die intravenöse Anwendung von hochdosiertem Nicardipin den Anstieg des Pfortaderdrucks und des Index des Türsystems – der Person im Zirrhosepatienten – verschlimmern kann.

Patienten mit erhöhtem Hirndruck: Der Hirndruck muss überwacht werden, um den Druck der Gehirnperfusion zu berechnen.

Patienten mit Schlaganfall: Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Nicardipin bei Patienten mit akutem Hirninfarkt. Hypertonie-Attacken gehen häufig mit einem Schlaganfall einher, der keine Indikation für eine Notfallbehandlung mit Turbolader darstellt. Der Einsatz von blutdrucksenkenden Medikamenten wird im Falle eines Anämie-Schlaganfalls nicht empfohlen, es sei denn, der Bluthochdruck behindert die Anwendung einer zufriedenstellenden Behandlung (z. B. blutlösliche Medikamente) oder bei anderen Zielorganen, bei denen das Risiko des Todes besteht.

Abstimmung mit Betablockern: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Nicardipin in Kombination mit Betablockern bei Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion anwenden. In diesem Fall muss der Betablocker je nach klinischem Zustand jedes Patienten angepasst werden.

Erste Reaktionen: Es kann zu lokalen Übertragungsreaktionen kommen, insbesondere bei längerer Anwendung des Arzneimittels und bei Verwendung peripherer intravenöser Leitungen. Bei Verdacht auf eine Reizung an der Injektionsstelle sollte die Infusionsposition geändert werden. Die Verwendung zentraler Venen oder einer stärker verdünnten Lösung kann das Risiko einer Reaktion an der Injektionsstelle verringern.

Kinder: Die Sicherheit und Wirksamkeit von intravenösem Nicardipin-Zucker wurde nicht in klinischen Studien untersucht, die das Stillen oder Kinder kontrollierten. Deshalb ist gerade bei diesen Objekten Vorsicht geboten.

Aufgrund des Vorhandenseins von Sorbitol ist dieses Arzneimittel bei Fruktoseintoleranz (einer genetischen Stoffwechselstörung) kontraindiziert.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Nicht anwendbar.

Schwangerschaft

Eingeschränkte dynamische Daten zeigen, dass Nicardipin im intravenösen Trakt nicht akkumuliert wird. Das Medikament gelangt weniger durch den Plazenta-Zaun.

In der klinischen Praxis zeigt die Anwendung von Nicardipin in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft in einigen Fällen bisher keine besonderen Auswirkungen auf die Geburt des Babys oder eine Toxizität für den Fötus.

Die Verwendung von Nicardipin zur Behandlung schwerer Präeklampsie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft kann zu einer Kontraktion der Gebärmutter führen und die natürliche Wehentätigkeit behindern. Bei der Einnahme von Nicardipin als Uterusmedikament während der Schwangerschaft, insbesondere bei Mehrlingsschwangerschaften (Zwillinge oder mehr), bei intravenöser Gabe und/oder bei gleichzeitiger Anwendung mit Beta-2-Trägern wurde ein akutes Lungenödem beobachtet. Verwenden Sie Nicardipin nicht bei Mehrlingsschwangerschaften sowie bei schwangeren Frauen mit Herz-Kreislauf-Problemen, es sei denn, es kann kein anderes Ersatzmedikament eingesetzt werden.

Stillzeit

Nicardipin und seine Metaboliten werden in sehr geringen Konzentrationen in die Muttermilch ausgeschieden. Über den Einfluss von Nicardipin auf Säuglinge/Stillzeit liegen keine ausreichenden Informationen vor. Verwenden Sie Nicardipin nicht während der Stillzeit.

Arzneimittelwechselwirkung

Verstärkt die Wirkung der Verringerung der Myokardkontraktion

Nicardipin kann die Wirkung der Verringerung der Herzmuskelkontraktion von Betablockern verstärken und bei Patienten mit versteckter oder unkontrollierter Herzinsuffizienz zu Herzversagen führen.

Dantrolen

In Tierstudien führte die intravenöse Anwendung von Verapamil und Dantrolen zum Tod. Daher ist die Kombination von Calcium- und Dantrolen-Inhibitoren gefährlich.

Magnesi

Aufgrund des hohen Risikos eines Lungenödems und einer übermäßigen Blutdrucksenkung ist bei gleichzeitiger Anwendung von Magnesisulfat Vorsicht geboten.

Touch- und Cytochrom-CYP3A4-Inhibitoren

Nicardipin wird durch Cytochrom P450 CYP3A4 metabolisiert. Die gleichzeitige Anwendung von CYP3A4-Induktionsmitteln (Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Fosphenytoin, Primidon und Rifampicin) kann den Nicardipinspiegel im Plasma senken.

Die gleichzeitige Anwendung mit CYP3A4-Enzymhemmern (Cimetidin, Itraconazol und Grapefruitsaft) kann den Nicardipinspiegel im Plasma erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Calcium- und iTraconazol-Inhibitoren zeigt ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, insbesondere Ödeme aufgrund der Verringerung des Metabolismus von Calciumkanal-Inhibitoren in der Leber.

Die gleichzeitige Anwendung von Nicardipin mit Cyclosporin, Tacrolimus oder Syrolimus führt zu erhöhten Cyclosporin-/Tacrolimus-Spiegeln im Plasma. Die Konzentration von Medikamenten im Blut muss überwacht werden, falls eine Reduzierung der Dosis von Immunsuppressiva und/oder Nicardipin erforderlich ist.

Digoxin

Pharmakokinetische Studien belegen, dass Nicardipin die Konzentration von Digoxin im Plasma erhöht. Die Digoxinkonzentration muss zu Beginn der Behandlung gleichzeitig mit Nicardipin überwacht werden.

Das Risiko blutdrucksenkender Kräfte

Zu den Arzneimitteln, die bei gleichzeitiger Anwendung die Anti-Druck-Wirkung von Nicardipin verstärken, gehören Baclofen, Alphablocker, Antidepressiva, Nervenmedikamente, Opium und Amifostin.

Reduzierende Anti-Druck-Wirkung

Nicardipin wird in Kombination mit intravenösen Kortikosteroiden und Tetracosactid (mit Ausnahme von Hydrocortison, das als alternative Behandlung bei der Addison-Krankheit verwendet wird) verwendet und kann zu einer Verringerung der Anti-Turbolader-Wirkung führen.

Inhalationsanästhetika

Die gleichzeitige Anwendung von Nicardipin mit inhalativen Anästhetika kann blutdrucksenkende Wirkungen von Kraft oder Kraft hervorrufen. Das Anästhetikum hemmt auch den Anstieg der Herzfrequenz aufgrund von Druckrezeptorreflexen, die mit peripheren Vasodilatatoren verbunden sind. Begrenzte klinische Daten deuten darauf hin, dass die Wirkung von Inhalationsanästhetika (z. B. Isofluran, Sevofluran und Enfluran) auf Nicardipin nur durchschnittlich zu sein scheint.

Neurologische Inhibitoren – Wettbewerbsfähige Muskeln

Eingeschränkte Daten deuten darauf hin, dass Nicardipin wie andere Kalziumhemmer die Neurotransmitterblockade – Muskeln – verstärkt, möglicherweise durch eine Wirkung auf die hintere Region. Die gleichzeitige Anwendung von Nicardipin kann die Dosierung von Vecuronium verringern. Die antagonistischen antagonistischen Wirkungen von Neostigmin scheinen durch die Nicardipin-Infusion nicht beeinträchtigt zu werden. Keine zusätzliche Überwachung erforderlich.

Lagerung

Bei Temperaturen unter 25 °C.

Bewahren Sie die Pfeife in der Verpackung des Herstellers auf und vermeiden Sie Lichteinstrahlung.

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