Nicardipine Aguettant 10 mg/10 ml Laboratoire Aguettantal solución de tratamiento (10 tubos)

Forma farmacéutica Caja de 10 tubos x 10ml
Especificaciones nicardipina

Ingrediente

Thành phần cho 10ml
Información de composiciónContenido
nicardipina10 mg

Usos

Indicaciones

Nicardipino Aguettante 10 mg/10 ml está indicado en los siguientes casos:

El tratamiento de la hipertensión maligna pone en peligro la vida:

  • Hipertensión arterial maligna/enfermedad cerebral debido a la hipertensión.
  • Disección aórtica, cuando se trata con un betabloqueante de acción corta, o se usa en combinación con un betabloqueante cuando el inhibidor del receptor beta es simple.
  • Preeclampsia grave, cuando otros fármacos para la hipotensión venosa no están recomendados o contraindicados.

    Tratamiento de la hipertensión después de la cirugía.

    Farmacokico de

  • La nicardipina es el inhibidor del canal de generación lenta de segunda generación del grupo fenil-dihidropiridina. La nicardipina tiene propiedades selectivas más altas para los calcio tipo L de los músculos lisos de los vasos sanguíneos que para las células del miocardio. En concentraciones muy bajas, el fármaco inhibe la penetración del calcio en la célula. Este impacto es notable en el músculo liso de las arterias. Esto se refleja en los cambios relativamente importantes y rápidos de la presión arterial, con cambios insignificantes en la contracción del miocardio (el efecto de la reflexión del receptor de presión). La frecuencia cardíaca aumenta fugazmente, el nivel cardíaco aumenta y se prolonga debido a la reducción de la poscarga. Disminuye la resistencia de los vasos sanguíneos renales.

    La nicardipina se asocia con proteínas plasmáticas en proporciones elevadas, en un amplio rango de concentraciones.

    Metabolismo

    La nicardipina es metabolizada por el citocromo P450 CYP3A4. Los estudios en humanos con una dosis única o dosis repetidas 3 veces al día durante 3 días muestran que se encuentra menos del 0,03% de nicardipino en forma inalterada en la orina después de la administración oral o intravenosa. Los principales metabolitos en la orina son un glucurónido en forma hidroxi, formado por la reacción de oxidación del grupo N-metilbencilo y la oxidación de la piridina.

    Eliminación

    En 96 horas después simultáneamente, se marca una vena de nicardipina con isótopo radiactivo y una dosis oral de 30 mg cada 8 horas, encontrándose el 49% de la actividad radiactiva en orina y el 43% en heces. Ningún producto usado en la orina en forma de nicardipina no ha cambiado. Después de una dosis venosa, el fármaco se eliminó en tres fases, con un tiempo de venta de alfa de 6,4 minutos, beta de 1,5 horas y gamma de 7,9 horas.

  • antes de tomar Nicardipine Aguettant 10 mg/10 ml Laboratoire Aguettantal solución de tratamiento (10 tubos)

    Cómo utilizar

    la nicardipina sólo se utiliza mediante infusión intravenosa continua.

    La nicardipina sólo es utilizada por especialistas en el entorno médico, como hospitales y unidades de atención activa, monitorización continua de la presión arterial con monitor. La velocidad de transmisión de la droga debe controlarse con precisión mediante el uso de una jeringa eléctrica o una jeringa automática. La presión cardíaca y la frecuencia cardíaca deben controlarse al menos cada 5 minutos durante la transmisión hasta que los signos de supervivencia sean estables, y al menos 12 horas después de usar nicardipina.

    Dosis

    El efecto antihipertensión depende de la dosis. La dosis para lograr la presión arterial deseada puede variar dependiendo de la presión arterial objetivo, la respuesta del paciente, la edad y el estado general del paciente.

    A menos que se infecte a través de un catéter venoso central, es necesario diluir el medicamento a una concentración de 0,1 - 0,2 mg/ml antes de su uso.

    Adultos

  • Dosis inicial: iniciar el tratamiento mediante transmisión continua de nicardipina a 3-5 mg/hora a los 15 minutos. Puede aumentar la velocidad de cada paso 0,5 o 1 mg cada 15 minutos. La velocidad intravenosa no debe exceder los 15 mg/hora.
  • Dosis de mantenimiento: cuando se haya alcanzado la presión arterial objetivo, la dosis debe reducirse gradualmente, generalmente entre 2 y 4 mg/hora, para mantener la eficacia del tratamiento.

    cambiar a hipotensión oral: suspender el uso de nicardipina o reducir la dosis cuando se comience a usar simultáneamente con un medicamento oral adecuado. Al comenzar a utilizar hipotensión oral, es importante prestar atención al fármaco que se retrasa. Continúe controlando la presión arterial con el monitor hasta que obtenga el efecto deseado. Es posible cambiar a tratamiento oral con nicardipino comprimidos de 20 mg a dosis de 60 mg/día divididos en 3 veces, o Nicardipino 50 mg en comprimidos de liberación prolongada a 100 mg/día divididos en 2 veces.

    Pacientes ancianos

    Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de la nicardipina debido a la insuficiencia renal y/o hepática. La nicardipina debe usarse de forma continua a una dosis de 1 a 5 mg/hora, dependiendo de la presión arterial y el estado clínico. Después de 30 minutos, dependiendo del efecto observado, se puede aumentar o disminuir la velocidad de cada paso a 0,5 mg/hora. La velocidad intravenosa no debe exceder los 15 mg/hora.

    Mujeres embarazadas

    Debe usar nicardipina por vía intravenosa a una velocidad inicial de 1 a 5 mg/hora, dependiendo de la presión arterial y la condición clínica. Después de 30 minutos, dependiendo del efecto observado, se puede aumentar o disminuir la velocidad de cada paso a 0,5 mg/hora. En el tratamiento de la preeclampsia, la dosis no suele exceder los 4 mg/hora. La velocidad máxima no debe exceder los 15 mg/hora.

    Pacientes con insuficiencia hepática

    Tenga cuidado al usar nicardipina en estos pacientes. La nicardipina se metaboliza en el hígado, por lo que debe utilizarse según el régimen recomendado para pacientes de edad avanzada con insuficiencia hepática o flujo sanguíneo reducido a través del hígado.

    Pacientes con insuficiencia renal

    Tenga cuidado al usar nicardipina en estos pacientes. En algunos pacientes con insuficiencia renal media, el aclaramiento corporal se ha observado menor y el área bajo la curva (AUC) es más significativa. Por lo tanto, la dosis debe utilizarse según el régimen recomendado para pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal.

    Niños

    No se ha demostrado la seguridad y eficacia en el parto, los bebés, la lactancia y los niños. Utilice nicardipino únicamente en caso de hipertensión potencialmente mortal en el Departamento de Atención Pediátrica o en la sala de postoperatorio.

  • Dosis iniciales: En caso de emergencia, se recomienda que la dosis inicial sea de 0,5 a 5 mcg/kg/minuto.
  • Dosis de mantenimiento: se recomienda que la dosis de mantenimiento sea de 1 a 4 mcg/kg/min.
  • Tenga cuidado al usar nicardipina en niños con insuficiencia renal. En este caso, sólo la dosis más baja es eficaz.
  • Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

    ¿Qué hacer en caso de sobredosis? Además de las medidas para apoyar todo el cuerpo, las soluciones de calcio que se utilizan por vía intravenosa y fármacos vasodílicos están clínicamente indicadas para pacientes con signos de efecto bloqueador del calcio en las células. La hipotensión hipoglucémica se puede tratar mediante la transmisión intravenosa de una solución para compensar el volumen de circulación y una posición con las piernas altas.

    No se puede excluir la nicardipina por hemólisis.

    ¿Qué hacer al olvidar una dosis?

    Efectos secundarios

    Al utilizar Nicardipino Aguettant 10 mg/10 ml, puede experimentar efectos no deseados (RAM).

    Común, ADR> 1/100

  • Neurológico: dolor de cabeza, mareos.
  • Corazón: Leyenda de la parte inferior del tórax, hipotensión, taquicardia.
  • Presión arterial vascular: Presión hipotenaria vertical.
  • digestivo: náuseas, vómitos.
  • Piel: Ataques rojos.
  • Frecuencia no determinada

  • Sangre: plaquetas.
  • corazón: bloqueo auricular, angina.
  • Respiratorias: edema pulmonar.
  • digestivo: parálisis intestinal. hígado: Enzima hepática. piel: Piel roja. Sistémico: Inflamación venosa.

    Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Notifique al médico los efectos no deseados al tomar el medicamento; por lo tanto, los efectos no deseados no se enumeran en esta solicitud.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

    Contraindicado

    Aguettante de nicardipino 10 mg/10 ml contraindicado en los siguientes casos:

  • Historial de hipersensibilidad a la nicardipina o uno de los ingredientes del fármaco.
  • Estenosis valvular aórtica grave.
  • Hipertensión definida, como derivación dinámica - venas o estenosis aórtica.
  • Angina inestable.

  • dentro de los 8 días posteriores al infarto de miocardio.
  • Precaución al usarlo

    La reducción rápida de la presión arterial bajo el efecto del fármaco puede provocar hipertensión corporal y taquicardia refleja. Si se presenta alguno de estos dos casos al utilizar nicardipino, considerar la mitad de la dosis o suspender.

    No se recomienda la inyección intravenosa directa (dosis en bolo) o un tracto venoso no tratado usando una jeringa eléctrica o una jeringa automática y puede aumentar el riesgo de presión arterial grave, especialmente en ancianos, niños, pacientes con insuficiencia renal o hepática y mujeres embarazadas.

    Insuficiencia cardíaca: tenga cuidado al usar nicardipina en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva o pulmonar, especialmente pacientes tratados simultáneamente con betabloqueantes debido al riesgo de empeorar la insuficiencia cardíaca.

    Enfermedad cardiovascular isquémica: la nicardipina está contraindicada en la angina inestable y durante el período inmediatamente posterior al infarto de miocardio. Se debe tener precaución al usar nicardipino en pacientes con sospecha de isquemia debido a causas de las arterias coronarias. En ocasiones, el paciente presenta un aumento de la frecuencia, un tiempo prolongado o un aumento de la gravedad de la angina al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis, o durante el uso de nicardipino.

    Mujeres embarazadas: Debido al riesgo de hipotensión materna severa y al riesgo de deficiencia de oxígeno en el feto, la baja presión se produce lentamente y siempre es monitoreada de cerca por un monitor. Debido a que puede haber un riesgo excesivo de edema pulmonar o presión más baja, tenga cuidado al usarlo simultáneamente con sulfato de magnesio.

    Pacientes con antecedentes de disfunción hepática o insuficiencia hepática: existe un informe sobre un número raro de casos anormales de función hepática que pueden estar asociados con el uso de nicardipina. Los grupos de alto riesgo son pacientes con antecedentes de disfunción hepática o pacientes con insuficiencia hepática cuando comienzan el tratamiento con nicardipina.

    Pacientes con hipertensión venosa puerta: Hay informes que muestran que el uso de dosis altas de nicardipina por vía intravenosa puede agravar el aumento de la presión de la vena porta y el índice del sistema puerta - la persona en el paciente con cirrosis.

    Pacientes con presión intracraneal aumentada: Deben controlar la presión intracraneal para calcular la presión de perfusión cerebral.

    Pacientes con accidente cerebrovascular: tenga cuidado al usar nicardipina en pacientes con infarto cerebral agudo. Los ataques de hipertensión suelen ir acompañados de un derrame cerebral que no es indicación de un tratamiento anti-turbo de emergencia. No se recomienda el uso de medicamentos antihipertensivos en caso de anemia cerebrovascular, a menos que la hipertensión impida el uso de un tratamiento satisfactorio (por ejemplo, medicamentos solubles en sangre) o en el caso de otros órganos diana que estén en riesgo de muerte.

    Coordinar con betabloqueantes: tenga cuidado al usar Nicardipino en combinación con betabloqueantes en pacientes con deterioro de la función cardíaca. En ese caso, el betabloqueante deberá ajustarse dependiendo de la situación clínica de cada paciente.

    Reacciones iniciales: Puede haber reacciones de transmisión local, especialmente cuando se usa el medicamento de forma prolongada y se utilizan vías intravenosas periféricas. Se debe cambiar la posición de la perfusión en caso de sospecha de irritación en el lugar de la inyección. El uso de venas centrales o una solución más diluida puede reducir el riesgo de respuesta en el lugar de la inyección.

    Niños: La seguridad y eficacia del azúcar intravenoso nicardipino no se ha estudiado en ensayos clínicos controlados en la lactancia o en niños. Por tanto, hay que tener cuidado especialmente con estos objetos.

    Debido a la presencia de sorbitol, este medicamento está contraindicado en caso de intolerancia a la fructosa (un trastorno metabólico genético).

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    No aplicable.

    Embarazo

    Los datos dinámicos restringidos muestran que la nicardipina intravenosa no se acumula. La droga pasa menos a través de la barrera placentaria.

    En la práctica clínica, el uso de nicardipino en los primeros 6 meses de embarazo en algunos casos de embarazo hasta el momento no muestra ningún efecto especial sobre el nacimiento de la biometría o toxicidad para el feto.

    El uso de nicardipino para tratar la preeclampsia severa en los últimos 3 meses del embarazo puede causar un efecto de contracción uterina, dificultando el parto natural. El edema pulmonar agudo se ha registrado al tomar nicardipino como medicamento uterino durante el embarazo, especialmente en el caso de embarazos múltiples (gemelos o más), con vía intravenosa y/o cuando se usa simultáneamente con vehículos Beta-2. No utilice nicardipino en caso de embarazos múltiples ni en mujeres embarazadas con problemas cardiovasculares, a menos que no exista otro fármaco de sustitución que pueda ser utilizado.

    período de lactancia

    la nicardipina y sus metabolitos se excretan en la leche materna en concentraciones muy bajas. No hay suficiente información sobre la influencia de nicardipino en los lactantes/lactantes. No utilice nicardipina durante la lactancia.

    Interacción farmacológica

    Aumenta el efecto de reducción de la contracción del miocardio

    La nicardipina puede aumentar el efecto de reducir la contracción del músculo cardíaco de los betabloqueantes y provocar insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca oculta o no controlada.

    dantroleno

    En estudios con animales, el uso de verapamilo y dantroleno por vía intravenosa provoca la muerte. Por tanto, la combinación de inhibidores de calcio y dantroleno es peligrosa.

    Magnesio

    Debido al alto riesgo de edema pulmonar y reducción excesiva de la presión arterial, se debe utilizar precaución simultáneamente con sulfato de magnesio.

    Inhibidores del tacto y del citocromo CYP3A4

  • La nicardipina se metaboliza mediante el citocromo P450 CYP3A4. El uso simultáneo de inducción de CYP3A4 (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona y rifampicina) puede reducir los niveles de nicardipina en plasma.
  • El uso simultáneo con inhibidores de la enzima CYP3A4 (cimetidina, itraconazol y jugo de pomelo) puede aumentar los niveles de nicardipina en plasma. El uso simultáneo de inhibidores de calcio e iTraconazol muestra un mayor riesgo de efectos adversos, especialmente edema debido a la reducción del metabolismo de los inhibidores de los canales de calcio en el hígado.
  • El uso simultáneo de nicardipino con ciclosporina, tacrolimus o sirolimus conduce a un aumento de los niveles de ciclosporina/tacrolimus en plasma. Se debe controlar la concentración de medicamentos en sangre, si es necesario reducir la dosis de fármacos inmunosupresores y/o nicardipino.
  • digoxina

    Los estudios farmacocinéticos demuestran que la nicardipina aumenta la concentración de digoxina en plasma. La concentración de digoxina debe controlarse al inicio del tratamiento simultáneamente con nicardipina.

    El riesgo de las fuerzas antihipertensivas

    Los medicamentos que mejoran el efecto antipresión de la nicardipina cuando se usan simultáneamente incluyen baclofeno, alfabloqueantes, antidepresivos de tres rondas, fármacos nerviosos, opio y amifostina.

    Reducción de los efectos antipresión

    La nicardipina se usa en combinación con corticosteroides intravenosos y la tetracosactida (excepto la hidrocortisona utilizada como tratamiento alternativo en la enfermedad de Addison) puede provocar una disminución del antiturbocompresor.

    Anestésicos inhalatorios

    El uso simultáneo de nicardipino con anestésicos inhalados puede causar efectos antihipertensivos de fuerza o fuerza, el anestésico también inhibe el aumento de la frecuencia cardíaca debido a los reflejos del receptor de presión asociados con los vasodilatadores periféricos. Los datos clínicos restringidos sugieren que los efectos de los anestésicos inhalados (por ejemplo, isoflurano, sevoflurano y enflurano) sobre la nicardipina parecen ser sólo medios.

    Inhibidores neurológicos - Músculo competitivo

    Los datos restringidos sugieren que la nicardipina, al igual que otros inhibidores del calcio, aumenta el bloqueo de los neurotransmisores (músculos), tal vez a través de un impacto en la región posterior. El uso simultáneo de nicardipino puede reducir la dosis de vecuronio. Los efectos antagonistas de la neostigmina no parecen verse afectados por la infusión de nicardipina. No es necesario realizar un seguimiento adicional.

    Almacenamiento

    A temperaturas inferiores a 25°C.

    Guardar la pipa en el embalaje del fabricante, evitando la luz.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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