Nicardipine Aguettant 10mg/10ml Soluzione di trattamento Laboratoire Aguettantal (10 tubi)
Forma farmaceutica Confezione da 10 tubi x 10ml
Specifiche Nicardipina
Ingrediente
Thành phần cho 10ml| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Nicardipina | 10mg |
Usi
Indicazioni
Nicardipine Aguettant 10 mg/10 ml è indicato nei seguenti casi:
Il trattamento dell'ipertensione maligna è pericoloso per la vita:
Pre-eclampsia grave, quando altri farmaci per l'ipotensione venosa non sono raccomandati o controindicati.
Trattamento dell'ipertensione dopo l'intervento chirurgico.
Farmacochico di
La nicardipina è associata alle proteine plasmatiche in proporzioni elevate, in un ampio intervallo di concentrazioni.
Metabolismo
La nicardipina è metabolizzata dal citocromo P450 CYP3A4. Studi sull’uomo con una dose singola o una dose ripetuta 3 volte al giorno per 3 giorni mostrano che meno dello 0,03% di nicardipina in forma immodificata si trova nelle urine dopo somministrazione orale o endovenosa. I principali metaboliti nelle urine sono un glucuronide in forma idrossi, formato dalla reazione di ossidazione del gruppo N-metilbenzile e dall'ossidazione della piridina.
Eliminazione
Dopo 96 ore, simultaneamente, una vena di nicardipina viene marcata con un isotopo radioattivo e una dose orale di 30 mg ogni 8 ore, il 49% dell'attività radioattiva si trova nelle urine e il 43% nelle feci. Nessun prodotto utilizzato nelle urine sotto forma di nicardipina non è cambiato. Dopo una dose venosa, il farmaco è stato eliminato attraverso tre fasi, con il tempo di vendita di alfa 6,4 minuti, beta 1,5 ore, gamma 7,9 ore.
Prima di prendere Nicardipine Aguettant 10mg/10ml Soluzione di trattamento Laboratoire Aguettantal (10 tubi)
Come usare
la nicardipina viene utilizzata solo mediante infusione endovenosa continua.
La nicardipina viene utilizzata solo da specialisti in ambiente medico, come ospedali e unità di terapia attiva, per il monitoraggio continuo della pressione arteriosa con monitor. La velocità di trasmissione del farmaco deve essere controllata accuratamente utilizzando una siringa elettrica o una siringa automatica. La pressione cardiaca e la frequenza cardiaca devono essere monitorate almeno ogni 5 minuti durante la trasmissione fino a quando i segni di sopravvivenza non sono stabili e almeno 12 ore dopo l'uso di Nicardipina.
Dosaggio
L'effetto anti-ipertensione dipende dalla dose. Il dosaggio per raggiungere la pressione sanguigna desiderata può variare a seconda della pressione sanguigna target, della risposta del paziente, dell'età e delle condizioni generali del paziente.
A meno che non si venga infettati tramite catetere venoso centrale, è necessario diluire il farmaco ad una concentrazione di 0,1 - 0,2 mg/ml prima dell'uso.
Adulti
Dose di mantenimento: una volta raggiunta la pressione sanguigna target, la dose deve essere gradualmente ridotta, di solito circa 2-4 mg/ora, per mantenere l'efficacia del trattamento.
passare all'ipotensione orale: interrompere l'uso di nicardipina o ridurre la dose quando si inizia a usarla contemporaneamente a un farmaco orale appropriato. Quando si inizia a usare l'ipotensione orale, è importante prestare attenzione al farmaco che viene ritardato. Continua a monitorare la pressione sanguigna con il monitor finché non ottieni l'effetto desiderato. È possibile passare al trattamento orale con nicardipina compresse a rilascio prolungato da 20 mg alla dose di 60 mg/die suddivisa in 3 volte, oppure con Nicardipina 50 mg compresse a rilascio della durata di 100 mg/die suddivisi in 2 volte.
Pazienti anziani
Le persone anziane possono essere più sensibili agli effetti della nicardipina a causa della funzionalità renale e/o epatica compromessa. La nicardipina deve essere utilizzata in modo continuativo alla dose di 1-5 mg/ora, a seconda della pressione arteriosa e delle condizioni cliniche. Dopo 30 minuti, a seconda dell'effetto dell'osservazione, è possibile aumentare o diminuire la velocità di ciascun passaggio di 0,5 mg/ora. La velocità endovenosa non deve superare i 15 mg/ora.
Donne incinte
Dovrebbe utilizzare nicardipina per via endovenosa ad una velocità iniziale di 1 - 5 mg/ora, a seconda della pressione sanguigna e delle condizioni cliniche. Dopo 30 minuti, a seconda dell'effetto dell'osservazione, è possibile aumentare o diminuire la velocità di ciascun passaggio di 0,5 mg/ora. Nel trattamento della preeclampsia la dose solitamente non supera i 4 mg/ora. La velocità massima non deve superare i 15 mg/ora.
Pazienti con insufficienza epatica
Prestare attenzione quando si utilizza la nicardipina in questi pazienti. La nicardipina viene metabolizzata nel fegato, che deve essere utilizzata secondo il regime raccomandato per i pazienti anziani con insufficienza epatica o ridotto flusso sanguigno attraverso il fegato.
Pazienti con insufficienza renale
Prestare attenzione quando si utilizza la nicardipina in questi pazienti. In alcuni pazienti con compromissione renale media, la clearance corporea è stata osservata inferiore e l’area sotto la curva (AUC) è più significativa. Pertanto, la dose deve essere utilizzata secondo il regime raccomandato per i pazienti anziani con insufficienza renale.
Bambini
La sicurezza e l'efficacia sul parto, sui neonati, sull'allattamento al seno e sui bambini non sono state dimostrate. Utilizzare la nicardipina solo in caso di ipertensione pericolosa per la vita nel reparto di cure pediatriche o nella sala postoperatoria.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio? Oltre alle misure di sostegno per tutto il corpo, le soluzioni di calcio per via endovenosa e i farmaci vasodilici sono clinicamente indicate per i pazienti con segni dell'effetto calcio-bloccante sulla cellula. L'ipotensione ipoglicemica può essere trattata mediante trasmissione endovenosa di una soluzione per compensare il volume della circolazione e una posizione a gambe alte.
Non è possibile escludere la nicardipina mediante emolisi.
Cosa fare quando si dimentica una dose?
Effetti collaterali
Quando si utilizza Nicardipine Aguettant 10 mg/10 ml, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Comune, ADR> 1/100
Frequenza non determinata
Istruzioni su come gestire l'ADR
Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'assunzione del farmaco, di conseguenza gli effetti indesiderati non sono stati elencati in questa applicazione.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Nicardipina aguettant 10 mg/10 ml controindicato nei seguenti casi:
Angina instabile.
Attenzione durante l'uso
Ridurre rapidamente la pressione sanguigna sotto l'effetto del farmaco può portare a ipertensione corporea e tachicardia riflessa. Se si verifica uno di questi due casi durante l'utilizzo di nicardipina, considerare la metà della dose o interrompere.
L'iniezione endovenosa diretta (dose in bolo) o un tratto venoso non trattato utilizzando una siringa elettrica o automatica non è raccomandata e può aumentare il rischio di pressione sanguigna grave, soprattutto negli anziani, nei bambini, nei pazienti con insufficienza renale o epatica e nelle donne in gravidanza.
Insufficienza cardiaca: prestare attenzione quando si utilizza nicardipina in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia o polmonare, in particolare pazienti trattati contemporaneamente con beta bloccanti a causa del rischio di un peggioramento dell'insufficienza cardiaca.
Malattia cardiovascolare ischemica: la nicardipina è controindicata nell'angina instabile e nel periodo immediatamente successivo all'infarto del miocardio. È necessario prestare cautela quando si utilizza nicardipina in pazienti con sospetta ischemia dovuta a cause dell'arteria coronaria. A volte, il paziente presenta un aumento della frequenza, un tempo prolungato o un aumento della gravità dell'angina all'inizio del trattamento o quando si aumenta la dose, o durante l'uso di nicardipina.
Donne in gravidanza: a causa del rischio di grave ipotensione materna e del rischio di carenza di ossigeno nel feto, l'abbassamento della pressione avviene lentamente ed è sempre attentamente monitorato dal monitor. Poiché potrebbe esserci un rischio eccessivo di edema polmonare o pressione bassa, fare attenzione se usato contemporaneamente al solfato di magnesio.
Pazienti con anamnesi di disfunzione epatica o insufficienza epatica: è stato segnalato un raro numero di casi anormali di funzionalità epatica che possono essere associati all'uso di nicardipina. I gruppi ad alto rischio sono pazienti con una storia di disfunzione epatica o pazienti con insufficienza epatica quando iniziano il trattamento con nicardipina.
Pazienti con ipertensione venosa porta: esistono rapporti che dimostrano che l'uso di nicardipina ad alte dosi per via endovenosa può aggravare l'aumento della pressione della vena porta e dell'indice del sistema porta - la persona nel paziente cirrotico.
Pazienti con pressione intracranica aumentata: devono monitorare la pressione intracranica per calcolare la pressione di perfusione cerebrale.
Pazienti con ictus: prestare attenzione quando si utilizza nicardipina in pazienti con infarto cerebrale acuto. Gli attacchi di ipertensione sono spesso accompagnati da un ictus che non costituisce un'indicazione per il trattamento anti-turbocompressore di emergenza. L'uso di farmaci antipertensivi non è raccomandato in caso di ictus anemico, a meno che l'ipertensione non ostacoli l'uso di un trattamento soddisfacente (ad esempio farmaci solubili nel sangue) o in caso di altri organi bersaglio che sono a rischio di morte.
Coordinazione con beta bloccanti: prestare attenzione quando si usa Nicardipina in combinazione con beta bloccanti in pazienti con compromissione della funzionalità cardiaca. In tal caso, il beta-bloccante deve essere adattato in base alle condizioni cliniche di ciascun paziente.
Reazioni iniziali: possono verificarsi reazioni di trasmissione locale, soprattutto in caso di utilizzo prolungato del farmaco e di utilizzo di linee endovenose periferiche. Dovrebbe cambiare la posizione di infusione in caso di sospetta irritazione nel sito di iniezione. L'uso delle vene centrali o di una soluzione più diluita può ridurre il rischio di risposta nel sito di iniezione.
Bambini: la sicurezza e l'efficacia dello zucchero per via endovenosa nicardipina non sono state studiate in studi clinici controllati sull'allattamento al seno o sui bambini. Pertanto, è necessario fare attenzione soprattutto a questi oggetti.
A causa della presenza di sorbitolo, questo farmaco è controindicato in caso di intolleranza al fruttosio (un disturbo metabolico genetico).
Capacità di guidare e utilizzare macchinari
Non applicabile.
Gravidanza
I dati dinamici limitati mostrano che il tratto endovenoso di nicardipina non viene accumulato. Il farmaco attraversa meno la barriera placentare.
Nella pratica clinica, l'utilizzo di nicardipina nei primi 6 mesi di gravidanza in alcuni casi di gravidanza finora non ha mostrato alcun effetto speciale sulla nascita del dato biometrico o tossicità per il feto.
L'uso di nicardipina per il trattamento della preeclampsia grave negli ultimi 3 mesi di gravidanza può causare un effetto di contrazione uterina, ostacolando il travaglio naturale. L'edema polmonare acuto è stato registrato durante l'assunzione di nicardipina come farmaco uterino durante la gravidanza, soprattutto in caso di gravidanza multipla (gemelli o più), con via endovenosa e/o quando utilizzata contemporaneamente con veicoli Beta-2. Non utilizzare la nicardipina in caso di gravidanza multipla e di donne incinte con problemi cardiovascolari, a meno che non vi sia nessun altro farmaco sostitutivo che possa infuriare.
periodo dell'allattamento al seno
la nicardipina e i suoi metaboliti vengono escreti nel latte materno a concentrazioni molto basse. Non ci sono abbastanza informazioni sull’influenza della nicardipina sui neonati/allattamento al seno. Non usare nicardipina durante l'allattamento.
Interazione farmacologica
Aumenta l'effetto di riduzione della contrazione miocardica
La nicardipina può aumentare l'effetto di riduzione della contrazione del muscolo cardiaco dei beta-bloccanti e portare a insufficienza cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca nascosta o incontrollata.
dantrolene
Negli studi sugli animali, l'uso di Verapamil e Dantrolene per via endovenosa porta alla morte. Pertanto, la combinazione di inibitori del calcio e del dantrolene è pericolosa.
Magnesi
A causa dell'alto rischio di edema polmonare e dell'eccessiva riduzione della pressione sanguigna, è necessario usare cautela contemporaneamente al Magnesi Solfato.
Inibitori del tatto e del citocromo CYP3A4
digossina
Studi di farmacocinetica dimostrano che la nicardipina aumenta la concentrazione di digossina nel plasma. La concentrazione di digossina deve essere monitorata all'inizio del trattamento contemporaneamente a nicardipina.
Il rischio di forze antipertensive
I farmaci che potenziano l'effetto anti-pressione della nicardipina se usati contemporaneamente includono baclofene, alfa-bloccanti, antidepressivi a tre cicli, farmaci nervosi, oppio e amifostina.
Riduzione degli effetti anti-pressione
La nicardipina viene utilizzata in combinazione con corticosteroidi per via endovenosa e tetracosactide (ad eccezione dell'idrocortisone utilizzato come trattamento alternativo nella malattia di Addison) può portare a una diminuzione dell'effetto anti-turbocompressore.
Anestetici per inalazione
L'uso simultaneo di nicardipina con anestetici inalatori può causare effetti antipertensivi di forza o forza, l'anestetico inibisce anche l'aumento della frequenza cardiaca dovuto ai riflessi dei recettori della pressione associati ai vasodilatatori periferici. Dati clinici limitati suggeriscono che gli effetti degli anestetici inalatori (ad esempio isofluran, sevofluran ed enfluran) sulla nicardipina sembrano essere solo nella media.Inibitori neurologici - Muscolo competitivo
Dati limitati suggeriscono che la nicardipina, come altri inibitori del calcio, aumenta il blocco dei neurotrasmettitori muscolari, forse attraverso un impatto sulla regione posteriore. L'uso simultaneo di nicardipina può ridurre il dosaggio del vecuronio. Gli effetti antagonisti antagonisti della neostigmina sembrano non essere influenzati dall'infusione di nicardipina. Non è necessario un monitoraggio aggiuntivo.
Conservazione
A temperature inferiori a 25 ° C.
Conservare il tubo nella confezione del produttore, evitando la luce.
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