니카르디핀 아구에탄트 10mg/10ml 라보투아르 아구에탄탈 처리액 (10튜브)
제형 10개 튜브 x 10ml 상자
규격 니카르디핀
성분
Thành phần cho 10ml| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 니카르디핀 | 10mg |
용도
적응증
Nicardipine Aguettant 10mg/10ml는 다음과 같은 경우에 사용됩니다.
악성 고혈압 치료는 생명을 위협합니다.
다른 정맥 저혈압 약물이 권장되지 않거나 금기인 경우 심각한 자간전증.
수술 후 고혈압 치료
약리작용
니카르디핀은 다양한 농도에서 높은 비율로 혈장 단백질과 연관되어 있습니다.
신진대사
니카르디핀은 시토크롬 P450 CYP3A4에 의해 대사됩니다. 3일 동안 1회 투여 또는 1일 3회 반복 투여한 인체 연구에 따르면 경구 또는 정맥 투여 후 변화되지 않은 형태의 니카르디핀 0.03% 미만이 소변에서 발견됩니다. 소변의 주요 대사물질은 N-메틸벤질 그룹 산화 반응과 피리딘 산화에 의해 형성된 하이드록시 형태의 글루쿠로나이드입니다.
제거
동시에 96시간 후 니카르디핀 정맥에 방사성 동위원소가 표시되고 8시간마다 30mg을 경구 투여하면 방사능의 49%가 소변에서, 43%가 대변에서 발견됩니다. 니카르디핀 형태의 소변에 사용된 제품은 변경되지 않았습니다. 정맥투여 후 3단계를 거쳐 약물이 소실되었으며, 알파 판매시간은 6.4분, 베타 1.5시간, 감마 7.9시간이었다.
복용 전 니카르디핀 아구에탄트 10mg/10ml 라보투아르 아구에탄탈 처리액 (10튜브)
사용 방법
니카르디핀은 지속적인 정맥 주입으로만 사용됩니다.
니카르디핀은 병원, 활동병동, 모니터를 통한 지속적인 혈압 모니터링 등 의료 환경의 전문가만 사용합니다. 전동주사기나 자동주사기를 이용하여 약물 전달 속도를 정확하게 조절해야 한다. 심장압력과 심박수는 전파 중 생존 징후가 안정될 때까지 최소 5분 간격으로 모니터링해야 하며, 니카르디핀 사용 후 최소 12시간 후에 모니터링해야 합니다.
용량
항고혈압 효과는 용량에 따라 다릅니다. 원하는 혈압을 달성하기 위한 복용량은 목표 혈압, 환자의 반응, 환자의 연령 및 전체 상태에 따라 달라질 수 있습니다.
중심정맥 카테터를 통해 감염되지 않는 한, 사용 전 약물을 0.1~0.2mg/ml의 농도로 희석해야 합니다.
성인
유지 용량: 목표 혈압에 도달하면 치료 효과를 유지하기 위해 용량을 점차적으로 줄여야 합니다(보통 약 2~4mg/시간).
경구 저혈압으로 전환: 니카르디핀 사용을 중단하거나 적절한 경구 약물과 동시에 사용하기 시작하면 용량을 줄이세요. 경구 저혈압의 사용을 시작할 때에는 지연되는 약물에 주의하는 것이 중요하다. 원하는 효과를 얻을 때까지 모니터로 혈압을 계속 모니터링하십시오. 니카르디핀 20mg을 60mg/일씩 3회에 나누어 경구 투여하거나, 니카르디핀 50mg을 100mg/일씩 2회에 나누어 경구 투여로 전환할 수 있다.
노인 환자
노인은 신장 및/또는 간 기능 장애로 인해 니카르디핀의 효과에 더 민감할 수 있습니다. 니카르디핀은 혈압과 임상 상태에 따라 1~5mg/시간의 용량으로 지속적으로 사용해야 합니다. 30분 이후에는 관찰 효과에 따라 각 단계의 속도를 0.5mg/시간씩 늘리거나 줄일 수 있습니다. 정맥 속도는 15mg/시간을 초과해서는 안 됩니다.
임산부
혈압 및 임상 상태에 따라 니카르디핀을 초기 속도 1~5mg/시간으로 정맥 투여해야 합니다. 30분 이후에는 관찰 효과에 따라 각 단계의 속도를 0.5mg/시간씩 늘리거나 줄일 수 있습니다. 자간전증 치료에서 용량은 일반적으로 시간당 4mg을 초과하지 않습니다. 최대 속도는 15mg/시간을 초과해서는 안 됩니다.
간부전 환자
이러한 환자에게 니카르디핀을 사용할 때는 주의하십시오. 니카르디핀은 간에서 대사되므로 간부전 또는 간 혈류 감소가 있는 노인 환자에게 권장되는 요법에 따라 사용해야 합니다.
신부전 환자
이러한 환자에게 니카르디핀을 사용할 때는 주의하십시오. 중등도 신장 장애가 있는 일부 환자의 경우 신체 청소율이 더 낮고 곡선 아래 면적(AUC)이 더 유의미한 것으로 관찰되었습니다. 따라서 노인 신부전증 환자의 권장 용법에 따라 용량을 사용해야 한다.
어린이
출산, 영유아, 수유 및 어린이에 대한 안전성과 유효성은 입증되지 않았습니다. 소아과나 수술실에서는 생명을 위협하는 고혈압의 경우에만 니카르디핀을 사용하십시오.
참고: 위 복용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.
과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 전신을 지탱하는 조치 외에도 세포에 칼슘 차단 효과가 나타나는 환자에게는 정맥 주사 및 혈관 확장 약물을 사용하는 칼슘 용액이 임상적으로 표시됩니다. 저혈당성 저혈압은 혈액 순환량과 높은 다리 자세를 보상하는 용액을 정맥 주사하여 치료할 수 있습니다.
용혈로 인해 니카르디핀을 제외할 수 없습니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까?
부작용
Nicardipine Aguettant 10mg/10ml를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.
공통, ADR> 1/100
빈도가 결정되지 않음
ADR 처리 방법에 대한 지침
약을 복용할 때 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오. 이 신청서에는 원하지 않는 효과가 나열되어 있지 않습니다.
경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기 사항
Nicardipine aguettant 10 mg/10 ml 다음과 같은 경우 금기 사항:
불안정 협심증.
사용시 주의사항
약물의 효과로 혈압을 급격하게 낮추는 것은 신체고혈압 및 반사성 빈맥을 유발할 수 있습니다. 니카르디핀 사용 시 위 두 가지 사례 중 하나가 나타나면 복용량을 절반으로 줄이거 나 중단하는 것을 고려하십시오.
직접 정맥 주사(볼루스 용량) 또는 전기 주사기 또는 자동 주사기를 사용하여 치료되지 않은 정맥관을 투여하는 것은 권장되지 않으며 특히 노인, 어린이, 신부전 또는 간부전 환자 및 임산부의 경우 심각한 혈압의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
심부전: 울혈성 또는 폐성 심부전 환자, 특히 심부전 악화 위험 때문에 베타 차단제와 동시에 치료를 받는 환자에게 니카르디핀을 사용할 때는 주의하십시오.
허혈성 심혈관 질환: 니카르디핀은 불안정 협심증 및 심근경색 직후 기간에는 금기입니다. 관상동맥 원인으로 인해 허혈이 의심되는 환자에게 니카르디핀을 사용할 때는 주의해야 합니다. 때로는 치료 시작 시 또는 용량을 늘릴 때 또는 니카르디핀을 사용하는 동안 협심증의 빈도가 증가하거나 시간이 길어지거나 중증도가 증가하는 경우가 있습니다.
임산부: 산모의 중증 저혈압 위험과 태아의 산소 결핍 위험으로 인해 저압이 천천히 발생하며 항상 모니터를 통해 면밀히 모니터링됩니다. 과도한 폐부종이나 혈압 저하의 위험이 있으므로 황산마그네슘과 병용 시 주의하시기 바랍니다.
간 기능 장애 또는 간 기능 부전의 병력이 있는 환자: 드물게 니카르디핀 사용과 관련될 수 있는 간 기능의 비정상적인 사례에 대한 보고가 있습니다. 고위험군은 간 기능 장애의 병력이 있거나 니카르디핀 치료를 시작할 당시 간 부전이 발생한 환자입니다.
문정맥고혈압 환자: 정맥내 고용량 니카르디핀이 간경변증 환자의 문맥압과 문계 지수의 증가를 악화시킬 수 있다는 보고가 있습니다.
두개내압이 증가한 환자: 뇌관류압을 계산하기 위해 두개내압을 모니터링해야 합니다.
뇌졸중 환자: 급성 뇌경색 환자에게 니카르디핀을 사용할 때는 주의하십시오. 고혈압 발작은 응급 항터보차저 치료가 필요하지 않은 뇌졸중을 동반하는 경우가 많습니다. 고혈압으로 인해 만족스러운 치료(예: 혈액 용해성 약물) 사용이 방해를 받거나 사망 위험이 있는 다른 표적 기관이 있는 경우를 제외하고, 빈혈 뇌졸중이 발생한 경우 항고혈압제 사용은 권장되지 않습니다.
베타 차단제와의 병용: 심장 기능 장애가 있는 환자에게 베타 차단제와 니카르디핀을 병용 사용할 때는 주의하십시오. 이 경우 환자 개개인의 임상상태에 따라 베타차단제의 용량을 조절해야 합니다.
초기 반응: 특히 확장된 약물을 사용하거나 말초 정맥 주사를 사용하는 경우 국소 전염 반응이 나타날 수 있습니다. 주사 부위에 자극이 의심되는 경우 주입 위치를 변경해야 합니다. 중심 정맥이나 더 희석된 용액을 사용하면 주사 부위의 반응 위험을 줄일 수 있습니다.
어린이: 니카르디핀 정맥주사용 설탕의 안전성과 유효성은 모유수유 또는 어린이를 대상으로 통제된 임상시험에서 연구되지 않았습니다. 따라서 이러한 개체에는 특히 주의가 필요합니다.
소르비톨의 존재로 인해 과당 불내성(유전 대사 장애)의 경우 이 약물을 금기합니다.
운전 및 기계 조작 능력
해당 없음.
임신
제한된 동적 데이터에 따르면 니카르디핀 정맥관은 축적되지 않습니다. 태반 울타리를 통과하는 약물의 양이 적습니다.
임상 실무에서 현재까지 소수의 임신 사례에서 임신 첫 6개월 동안 니카르디핀을 사용하는 것은 생체 탄생이나 태아에 대한 독성에 특별한 영향을 미치지 않습니다.
임신 마지막 3개월 동안 심한 자간전증을 치료하기 위해 니카르디핀을 사용하면 자궁 수축 효과가 발생하여 자연 분만을 방해할 수 있습니다. 임신 중 자궁 약물로 니카르디핀을 복용할 때, 특히 다태 임신(쌍둥이 이상)의 경우, 정맥 주사 및/또는 베타-2 운반체와 동시에 사용할 때 급성 폐부종이 기록되었습니다. 다태 임신의 경우나 심혈관 문제가 있는 임산부의 경우에는 다른 대체 약물이 없는 한 니카르디핀을 사용하지 마십시오.
모유수유 기간
니카르디핀과 그 대사산물은 매우 낮은 농도로 모유로 배설됩니다. 니카르디핀이 유아/모유수유에 미치는 영향에 대한 정보가 충분하지 않습니다. 모유 수유 중에는 니카르디핀을 사용하지 마십시오.
약물상호작용
심근수축 감소효과 증가
니카르디핀은 숨겨진 또는 조절되지 않는 심부전이 있는 환자에게 베타 차단제의 심장 근육 수축을 감소시키고 심부전으로 이어지는 효과를 증가시킬 수 있습니다.
단트롤렌
동물 연구에서 베라파밀과 단트롤렌을 정맥 주사하면 사망에 이르게 됩니다. 따라서 칼슘과 단트롤렌 억제제의 병용은 위험합니다.
마그네시
폐부종의 위험성이 높고 과도한 혈압 강하로 인해 황산마그네슘과 병용 시 주의가 필요합니다.
터치 및 시토크롬 CYP3A4 억제제
디곡신
약동학 연구에 따르면 니카르디핀은 혈장 내 디곡신 농도를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 니카르디핀과 동시에 치료 시작 시 디곡신 농도를 모니터링해야 합니다.
항고혈압제의 위험
동시에 사용 시 니카르디핀의 항압 항압 효과를 높이는 약물에는 바클로펜, 알파차단제, 3가지 항우울제, 신경치료제, 아편, 아미포스틴 등이 있습니다.
항압 효과 감소
니카르디핀은 정맥 코르티코스테로이드 및 테트라코삭타이드(애디슨병의 대체 치료법으로 사용되는 하이드로코르티손 제외)와 함께 사용하면 항터보차저가 감소할 수 있습니다.
흡입 마취제
흡입 마취제와 니카르디핀을 동시에 사용하면 힘 또는 힘의 항고혈압 효과가 발생할 수 있으며, 마취제는 또한 말초 혈관 확장제와 관련된 압력 수용체 반사로 인한 심박수 증가를 억제합니다. 제한된 임상 데이터에 따르면 니카르디핀에 대한 흡입 마취제(예: 이소플루란, 세보플루란 및 엔플루란)의 효과는 평균에 불과한 것으로 보입니다.신경학적 억제제 - 경쟁 근육
제한된 데이터에 따르면 니카르디핀은 다른 칼슘 억제제와 마찬가지로 아마도 후방 부위에 대한 영향을 통해 신경 전달 물질 차단(근육)을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 니카르디핀을 동시에 사용하면 베쿠로늄의 복용량을 줄일 수 있습니다. 네오스티그민의 길항적 길항효과는 니카르디핀 주입에 의해 영향을 받지 않는 것으로 보인다. 추가 모니터링이 필요하지 않습니다.
보관
25°C 이하의 온도에서
파이프를 제조업체의 포장에 넣어 빛을 피하여 보관하세요.
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면책조항
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