Nicardipine Aguettant 10 mg/10 ml Laboratoire Aguettantal roztwór leczniczy (10 tub)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 tubek po 10 ml
Specyfikacja Nikardypina

Składnik

Thành phần cho 10ml

Informacje o składzie	Treść
Nikardypina	10 mg

Używa

Wskazania

Nikardypina Aguettant 10 mg/10 ml jest wskazana w następujących przypadkach:

Leczenie nadciśnienia złośliwego zagraża życiu:

Złośliwe nadciśnienie tętnicze/choroba mózgu spowodowana nadciśnieniem.

Rozwarstwienie aorty podczas leczenia krótko działającym beta-blokerem lub stosowane w skojarzeniu z beta-blokerami, jeśli inhibitor beta jest prosty.

Ciężki stan przedrzucawkowy, gdy inne leki obniżające ciśnienie żylne nie są zalecane lub przeciwwskazane.

Leczenie nadciśnienia pooperacyjnego.

Farmakokine

Nikardypina jest inhibitorem kanału drugiej generacji powolnej generacji z grupy fenylo-dihydropirydyny. Nikardypina ma wysoce selektywne właściwości w stosunku do wapnia typu L mięśni gładkich naczyń krwionośnych niż do komórek mięśnia sercowego. W bardzo niskich stężeniach lek hamuje przenikanie wapnia do wnętrza komórki. Wpływ ten jest wyjątkowy w mięśniach gładkich tętnic. Wyraża się to stosunkowo dużymi i szybkimi zmianami ciśnienia krwi, przy znikomych zmianach skurczu mięśnia sercowego (efekt odbicia receptora ciśnieniowego). Częstotliwość pracy serca zwiększa się przelotnie, poziom tętna wzrasta i wydłuża się z powodu redukcji obciążenia po obciążeniu. Zmniejsza się opór naczyń krwionośnych nerek.

Nikardypina jest związana z białkami osocza w dużych proporcjach, w szerokim zakresie stężeń.

Metabolizm

Nikardypina jest metabolizowana przez cytochrom P450 CYP3A4. Badania na ludziach, którym podawano dawkę pojedynczą lub dawkę powtarzaną 3 razy na dobę przez 3 dni, wykazały, że po podaniu doustnym lub dożylnym w moczu wykrywa się mniej niż 0,03% nikardypiny w postaci niezmienionej. Głównymi metabolitami w moczu są glukuronid w formie hydroksylowej, powstający w wyniku reakcji utleniania grupy N-metylobenzylowej i utleniania pirydyny.

Eliminacja

Po 96 godzinach jednocześnie oznacza się żyłę nikardypinową izotopem radioaktywnym i doustną dawką 30 mg co 8 godzin, 49% aktywności radioaktywnej stwierdza się w moczu i 43% w kale. Żadne stosowane w moczu produkty w postaci nikardypiny nie uległy zmianie. Po podaniu dożylnym lek był eliminowany w trzech fazach, przy czasie sprzedaży alfa 6,4 minuty, beta 1,5 godziny, gamma 7,9 godziny.

Przed wzięciem Nicardipine Aguettant 10 mg/10 ml Laboratoire Aguettantal roztwór leczniczy (10 tub)

Jak stosować

Nikardypinę stosuje się wyłącznie w postaci ciągłego wlewu dożylnego.

Nikardypina jest stosowana wyłącznie przez specjalistów w środowisku medycznym, np. w szpitalach i oddziałach aktywnej opieki zdrowotnej, stale monitorujących ciśnienie krwi za pomocą monitora. Szybkość przenoszenia leku należy dokładnie kontrolować za pomocą strzykawki elektrycznej lub automatycznej. Ciśnienie i częstość akcji serca należy monitorować co najmniej co 5 minut w trakcie transmisji do czasu ustabilizowania się objawów przeżycia oraz co najmniej 12 godzin po zastosowaniu nikardypiny.

Dawkowanie

Działanie przeciwnadciśnieniowe zależy od dawki. Dawkowanie umożliwiające osiągnięcie pożądanego ciśnienia krwi może się różnić w zależności od docelowego ciśnienia krwi, reakcji pacjenta, wieku i ogólnego stanu pacjenta.

O ile nie doszło do zakażenia przez cewnik do żyły centralnej, przed użyciem konieczne jest rozcieńczenie leku do stężenia 0,1 – 0,2 mg/ml.

Dorośli

Dawka początkowa: Rozpocząć leczenie od ciągłego podawania nikardypiny w dawce 3–5 mg/godzinę po 15 minutach. Można zwiększyć prędkość każdego kroku o 0,5 lub 1 mg co 15 minut. Szybkość podawania dożylnego nie może przekraczać 15 mg/godzinę.

Dawka podtrzymująca: Po osiągnięciu docelowego ciśnienia krwi dawkę należy stopniowo zmniejszać, zwykle o około 2–4 mg/godzinę, aby utrzymać skuteczność leczenia.

przejście na niedociśnienie doustne: zaprzestać stosowania nikardypiny lub zmniejszyć dawkę w przypadku rozpoczęcia stosowania jednocześnie z odpowiednim lekiem doustnym. Rozpoczynając stosowanie doustnego niedociśnienia, należy zwrócić uwagę na lek, który jest opóźniony. Kontynuuj monitorowanie ciśnienia krwi za pomocą monitora, aż uzyskasz pożądany efekt. Można przejść na leczenie doustne nikardypiną w tabletkach 20 mg w dawce 60 mg/dobę podzieloną na 3 dawki lub Nikardypiną 50 mg tabletki o uwalnianiu w dawce 100 mg/dobę podzieloną na 2 dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku

Osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwe na działanie nikardypiny ze względu na upośledzoną czynność nerek i (lub) wątroby. Nikardypinę należy stosować w sposób ciągły w dawce 1–5 mg/godz., w zależności od ciśnienia krwi i stanu klinicznego. Po 30 minutach, w zależności od efektu obserwacji, można zwiększyć lub zmniejszyć prędkość każdego etapu o 0,5 mg/godzinę. Szybkość podawania dożylnego nie może przekraczać 15 mg/godzinę.

Kobiety w ciąży

Nikardypinę należy podawać dożylnie z początkową szybkością 1–5 mg/godzinę, w zależności od ciśnienia krwi i stanu klinicznego. Po 30 minutach, w zależności od efektu obserwacji, można zwiększyć lub zmniejszyć prędkość każdego etapu o 0,5 mg/godzinę. W leczeniu stanu przedrzucawkowego dawka zwykle nie przekracza 4 mg/godzinę. Maksymalna prędkość nie może przekraczać 15 mg/godzinę.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Należy zachować ostrożność podczas stosowania nikardypiny u tych pacjentów. Nikardypina jest metabolizowana w wątrobie, dlatego należy ją stosować zgodnie ze schematem zalecanym u pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością wątroby lub zmniejszonym przepływem krwi przez wątrobę.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Należy zachować ostrożność podczas stosowania nikardypiny u tych pacjentów. U niektórych pacjentów ze średnimi zaburzeniami czynności nerek obserwowano niższy klirens, a pole pod krzywą (AUC) było większe. Dlatego dawkę należy stosować zgodnie ze schematem zalecanym dla pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością nerek.

Dzieci

Nie udowodniono bezpieczeństwa i skuteczności leku podczas porodu, karmienia piersią ani dzieci. Nikardypinę należy stosować wyłącznie w przypadku nadciśnienia zagrażającego życiu, na oddziale pediatrycznym lub na sali pooperacyjnej.

Dawki początkowe: W nagłych przypadkach zaleca się, aby dawka początkowa wynosiła 0,5–5 mcg/kg/min.

Dawka podtrzymująca: Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 1–4 mcg/kg/min.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania nikardypiny u dzieci z niewydolnością nerek. W tym przypadku skuteczna jest tylko najniższa dawka.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Oprócz środków wspomagających cały organizm, roztwory wapnia podawane drogą dożylną i leki naczyniorozkurczowe są klinicznie wskazane u pacjentów z objawami działania blokującego wapń na komórki. Niedociśnienie hipoglikemiczne można leczyć poprzez dożylne podanie roztworu w celu kompensacji objętości krążenia i pozycji z wysokimi nogami.

Nie można wykluczyć nikardypiny na drodze hemolizy.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Nicardipine Aguettant 10 mg/10 ml mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Neurologiczne: ból głowy, zawroty głowy.

Serce: Legenda o dolnej części klatki piersiowej, niedociśnienie, tachykardia.

Ciśnienie naczyniowe: ciśnienie hipotensyjne pionowe.

trawienny: nudności, wymioty.

Skórka: Czerwone ataki.

Częstotliwość nieokreślona

Krew: płytki krwi.

serce: blok przedsionkowy, dławica piersiowa.

Układ oddechowy: obrzęk płuc.

trawienny: paraliż jelit. wątroba: Enzym wątrobowy. skóra: czerwona skóra. Układowe: zapalenie żył.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Powiadom lekarza o niepożądanych skutkach stosowania leku, ponieważ niepożądane skutki nie zostały wymienione w tym wniosku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Aguettant nikardypinowy 10 mg/10 ml przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Historia nadwrażliwości na nikardypinę lub którykolwiek składnik leku.

Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej.

Zdefiniowane nadciśnienie, takie jak dynamiczny przeciek żył lub zwężenie aorty.

Niestabilna dławica piersiowa.

w ciągu 8 dni po zawale mięśnia sercowego.

Ostrożność podczas stosowania

Szybkie obniżenie ciśnienia krwi pod wpływem leku może prowadzić do nadciśnienia tętniczego i odruchowej tachykardii. Jeśli wystąpi jeden z tych dwóch przypadków podczas stosowania nikardypiny, rozważ zmniejszenie dawki o połowę lub zaprzestanie stosowania.

Bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne (dawka bolusa) lub nieleczone drogi żylne przy użyciu strzykawki elektrycznej lub automatycznej nie jest zalecane i może zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkiego ciśnienia krwi, zwłaszcza u osób starszych, dzieci, pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby oraz kobiet w ciąży.

Niewydolność serca: Należy zachować ostrożność podczas stosowania nikardypiny u pacjentów z zastoinową lub płucną niewydolnością serca, szczególnie u pacjentów leczonych jednocześnie beta-blokerami ze względu na ryzyko nasilenia niewydolności serca.

Niedokrwienna choroba układu krążenia: Nikardypina jest przeciwwskazana w niestabilnej dławicy piersiowej oraz w okresie bezpośrednio po zawale mięśnia sercowego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania nikardypiny u pacjentów z podejrzeniem niedokrwienia spowodowanego chorobą wieńcową. Czasami na początku leczenia, podczas zwiększania dawki lub podczas stosowania nikardypiny u pacjenta występuje częstsze występowanie, dłuższy czas lub nasilenie dławicy piersiowej.

Kobiety w ciąży: Ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia u matki i ryzyko niedoboru tlenu u płodu, obniżenie ciśnienia następuje powoli i jest zawsze ściśle monitorowane przez monitor. Ponieważ może wystąpić nadmierne ryzyko obrzęku płuc lub obniżenia ciśnienia, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z siarczanem magnezu.

Pacjenci z zaburzeniami czynności lub niewydolnością wątroby w wywiadzie: Istnieje doniesienie o rzadkiej liczbie przypadków nieprawidłowej czynności wątroby, które mogą być związane ze stosowaniem nikardypiny. Grupy wysokiego ryzyka to pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie lub pacjenci z niewydolnością wątroby w momencie rozpoczęcia leczenia nikardypiną.

Pacjenci z nadciśnieniem żylnym drzwiowym: Istnieją doniesienia wskazujące, że podanie dużych dawek nikardypiny do przewodu dożylnego może pogorszyć wzrost ciśnienia w żyle wrotnej i wskaźnika układu drzwiowego – osoby u pacjenta z marskością wątroby.

Pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym: muszą monitorować ciśnienie wewnątrzczaszkowe, aby obliczyć ciśnienie perfuzji mózgu.

Pacjenci po udarze: Należy zachować ostrożność podczas stosowania nikardypiny u pacjentów z ostrym zawałem mózgu. Napadom nadciśnienia często towarzyszy udar, który nie jest wskazaniem do awaryjnego leczenia antyturbosprężarką. Nie zaleca się stosowania leków przeciwnadciśnieniowych w przypadku udaru z niedokrwistością, chyba że nadciśnienie utrudnia zastosowanie zadowalającego leczenia (np. lekami rozpuszczalnymi we krwi) lub w przypadku innych narządów docelowych, które są zagrożone śmiercią.

Należy zastosować leczenie beta-blokerami: Należy zachować ostrożność podczas stosowania nikardypiny w skojarzeniu z beta-blokerami u pacjentów z zaburzeniami czynności serca. W takim przypadku należy dostosować beta-bloker w zależności od stanu klinicznego każdego pacjenta.

Reakcje początkowe: Mogą wystąpić miejscowe reakcje przeniesienia, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania leku i stosowania obwodowych przewodów dożylnych. Należy zmienić pozycję infuzji w przypadku podejrzenia podrażnienia w miejscu wstrzyknięcia. Stosowanie żył centralnych lub bardziej rozcieńczonego roztworu może zmniejszyć ryzyko reakcji w miejscu wstrzyknięcia.

Dzieci: Bezpieczeństwo i skuteczność nikardypiny podawanej dożylnie nie były badane w badaniach klinicznych kontrolowanych u kobiet karmiących piersią i u dzieci. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność w przypadku tych obiektów.

Ze względu na zawartość sorbitolu lek ten jest przeciwwskazany w przypadku nietolerancji fruktozy (genetyczne zaburzenie metaboliczne).

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie dotyczy.

Ciąża

Ograniczone dane dynamiczne wskazują, że nikardypina w przewodzie dożylnym nie kumuluje się. Lek przenika przez barierę łożyska.

W praktyce klinicznej stosowanie nikardypiny w pierwszych 6 miesiącach ciąży w kilku przypadkach ciąży jak dotąd nie wykazuje żadnego szczególnego wpływu na przebieg porodu ani toksyczności dla płodu.

Stosowanie nikardypiny w leczeniu ciężkiego stanu przedrzucawkowego w ostatnich 3 miesiącach ciąży może powodować skurcze macicy, utrudniając naturalny poród. Odnotowano ostry obrzęk płuc podczas stosowania nikardypiny jako leku na macicę w czasie ciąży, zwłaszcza w przypadku ciąż mnogich (bliźniaki lub więcej), przy podawaniu dożylnym i (lub) jednoczesnym stosowaniu z nośnikami Beta-2. Nie należy stosować nikardypiny w przypadku ciąży mnogiej oraz kobiet w ciąży z problemami układu krążenia, chyba że nie ma innego leku zastępczego, który można zastosować.

okres karmienia piersią

nikardypina i jej metabolity przenikają do mleka kobiecego w bardzo małych stężeniach. Brak wystarczających informacji na temat wpływu nikardypiny na niemowlęta/karmienie piersią. Nie należy stosować nikardypiny podczas karmienia piersią.

Interakcja leków

Nasila działanie zmniejszające skurcz mięśnia sercowego

Nikardypina może nasilać działanie beta-blokerów zmniejszające skurcz mięśnia sercowego i prowadzić do niewydolności serca u pacjentów z ukrytą lub niekontrolowaną niewydolnością serca.

dantrolen

W badaniach na zwierzętach dożylne podanie werapamilu i dantrolenu prowadziło do śmierci. Dlatego połączenie inhibitorów wapnia i dantrolenu jest niebezpieczne.

Magnesi

Ze względu na duże ryzyko obrzęku płuc i nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi, należy zachować ostrożność jednocześnie stosując Siarczan Magnesi.

Inhibitory dotyku i cytochromu CYP3A4

Nikardypina jest metabolizowana przez cytochrom P450 CYP3A4. Jednoczesne stosowanie indukcji CYP3A4 (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina, prymidon i ryfampicyna) może zmniejszać stężenie nikardypiny w osoczu.

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami enzymu CYP3A4 (cymetydyna, itrakonazol i sok grejpfrutowy) może zwiększać stężenie nikardypiny w osoczu. Jednoczesne stosowanie inhibitorów wapnia i itrakonazolu powoduje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza obrzęków w wyniku zmniejszenia metabolizmu inhibitorów kanału wapniowego w wątrobie.

Jednoczesne stosowanie nikardypiny z cyklosporyną, takrolimusem lub syrolimusem prowadzi do zwiększenia stężenia cyklosporyny/takrolimusu w osoczu. Należy monitorować stężenie leków we krwi, jeśli konieczne jest zmniejszenie dawki leków immunosupresyjnych i/lub nikardypiny.

digoksyna

Badania farmakokinetyczne dowodzą, że nikardypina zwiększa stężenie digoksyny w osoczu. Na początku leczenia jednocześnie z nikardypiną należy monitorować stężenie digoksyny.

Ryzyko działania przeciwnadciśnieniowego

Do leków nasilających przeciwciśnieniowe działanie przeciwciśnieniowe nikardypiny, gdy są stosowane jednocześnie, należą baklofen, alfa-adrenolityki, trzyrundowe leki przeciwdepresyjne, leki na układ nerwowy, opium i amifostyna.

Zmniejszanie działania przeciwciśnieniowego

Nikardypinę stosuje się w skojarzeniu z dożylnymi kortykosteroidami, a tetrakozaktyd (z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako alternatywna metoda leczenia choroby Addisona) może prowadzić do zmniejszenia działania antyturbosprężarki.

Znieczulenia wziewne

Jednoczesne stosowanie nikardypiny z wziewnymi środkami znieczulającymi może powodować przeciwnadciśnieniowe działanie siły lub siły, środek znieczulający hamuje także wzrost częstości akcji serca w wyniku odruchów receptorowych ciśnienia związanych z lekami rozszerzającymi naczynia obwodowe. Ograniczone dane kliniczne sugerują, że wpływ wziewnych środków znieczulających (na przykład izofluranu, sewofluranu i enfluranu) na nikardypinę wydaje się jedynie przeciętny.

Inhibitory neurologiczne – konkurencyjne mięśnie

Ograniczone dane sugerują, że nikardypina, podobnie jak inne inhibitory wapnia, zwiększa blokadę neuroprzekaźników – mięśni, być może poprzez wpływ na tylny obszar. Jednoczesne stosowanie nikardypiny może zmniejszyć dawkę wekuronium. Wydaje się, że infuzja nikardypiny nie wpływa na antagonistyczne działanie neostygminy. Nie ma potrzeby dodatkowego monitorowania.

Przechowywanie

W temperaturach poniżej 25°C.

Przechowuj rurę w opakowaniu producenta, unikając światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.