Nicardipine Aguettant 10mg/10ml Laboratoire Aguettantal tedavi solüsyonu (10 tüp)

Farmasötik form 10 tüp x 10ml'lik kutu
Özellikler Nikardipin

İçerik

Thành phần cho 10ml

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Nikardipin	10mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Nikardipin Aguettant 10 mg/10 ml aşağıdaki durumlarda endikedir:

Malign hipertansiyonun tedavisi hayatı tehdit edicidir:

Malign arteriyel hipertansiyon/hipertansiyona bağlı beyin hastalığı.

Kısa etkili bir beta blokerle tedavi edildiğinde veya beta reseptör inhibitörü basit olduğunda beta blokerlerle kombinasyon halinde kullanıldığında aort diseksiyonu.

Diğer venöz hipotansiyon ilaçları tavsiye edilmediğinde veya kontrendike olmadığında şiddetli pre-eklampsi.

Ameliyat sonrası hipertansiyon tedavisi.

Farmakotiği

Nikardipin, Fenil - Dihidropiridin grubunun ikinci nesil yavaş nesil kanal inhibitörüdür. Nikardipin, miyokard hücrelerine kıyasla kan damarı düz kaslarının Calci Tip L'si için yüksek seçici özelliklere sahiptir. Çok düşük konsantrasyonlarda ilaç, kalsiyumun hücreye nüfuz etmesini engeller. Bu etki arter düz kasında göze çarpmaktadır. Bu, kan basıncındaki nispeten önemli ve hızlı değişikliklerle, miyokardiyal kasılmadaki ihmal edilebilir değişikliklerle (basınç reseptörünün yansımasının etkisi) yansıtılmaktadır. Kalp frekansı geçici olarak artar, yük sonrası azalma nedeniyle kalp seviyesi artar ve uzar. Renal kan damarı direnci azalır.

Nikardipin, geniş bir konsantrasyon aralığında yüksek oranlarda plazma proteinleriyle ilişkilidir.

Metabolizma

Nikardipin Sitokrom P450 CYP3A4 tarafından metabolize edilir. Tek doz veya 3 gün boyunca günde 3 kez tekrarlanan dozlarla yapılan insan çalışmaları, oral veya intravenöz tedavi sonrasında idrarda değişmemiş formda %0,03'ten daha az nikardipinin bulunduğunu göstermektedir. İdrardaki ana metabolitler, N-metilbenzil grubunun oksidasyon reaksiyonu ve piridin oksidasyonu ile oluşan hidroksi formlu bir glukuroniddir.

Eliminasyon

Eş zamanlı olarak 96 saat sonra, radyoaktif izotop ve 8 saatte bir 30 mg oral doz ile bir nikardipin damarı işaretlenir, radyoaktif aktivitenin %49'u idrarda ve %43'ü dışkıda bulunur. İdrarda kullanılan nikardipin formundaki hiçbir ürün değişmemiştir. Venöz dozdan sonra ilaç, alfa satış süresi 6,4 dakika, beta 1,5 saat ve gama 7,9 saat olmak üzere üç aşamada elimine edildi.

Almadan önce Nicardipine Aguettant 10mg/10ml Laboratoire Aguettantal tedavi solüsyonu (10 tüp)

Nasıl kullanılır

nikardipin yalnızca sürekli intravenöz infüzyonla kullanılır.

Nikardipin, hastaneler ve aktif bakım üniteleri gibi tıbbi ortamlarda, monitörle sürekli tansiyon takibi yapan uzmanlar tarafından kullanılır. İlacın bulaşma hızı, elektrikli şırınga veya otomatik şırınga kullanılarak doğru bir şekilde kontrol edilmelidir. Kalp basıncı ve kalp frekansı, bulaşma sırasında hayatta kalma belirtileri stabil hale gelinceye kadar en az 5 dakikada bir ve Nikardipin kullanımından sonra en az 12 saat boyunca izlenmelidir.

Dozaj

Anti-hipertansiyon etkisi doza bağlıdır. İstenilen kan basıncına ulaşmak için gereken dozaj, hedef kan basıncına, hastanın yanıtına, hastanın yaşına ve genel durumuna bağlı olarak değişiklik gösterebilir.

Santral venöz kateter yoluyla enfekte olmadıkça, kullanımdan önce ilacın 0,1 - 0,2 mg/ml konsantrasyonuna kadar seyreltilmesi gerekir.

Yetişkinler

Başlangıç dozu: Tedaviye 15 dakikada 3–5 mg/saat oranında sürekli nikardipin iletimi ile başlayın. Her adımın hızını her 15 dakikada bir 0,5 veya 1 mg artırabilir. İntravenöz hız 15 mg/saati geçmemelidir.

İdame dozu: Hedef kan basıncına ulaşıldığında, tedavinin etkinliğini sürdürmek için dozun kademeli olarak azaltılması gerekir (genellikle yaklaşık 2-4 mg/saat).

Oral hipotansiyona geçin: Nikardipin kullanmayı bırakın veya uygun bir oral ilaçla eş zamanlı kullanmaya başladığınızda dozu azaltın. Oral hipotansiyon kullanmaya başlarken geciken ilaca dikkat etmek önemlidir. İstediğiniz etkiyi elde edene kadar kan basıncını monitörle izlemeye devam edin. 60 mg/gün dozunda 20 mg nikardipin tablet 3'e bölünerek veya Nikardipin 50 mg salımlı tablet 100 mg/gün 2'ye bölünerek oral tedaviye geçilebilir.

Yaşlı hastalar

Yaşlı insanlar, böbrek ve/veya karaciğer fonksiyonlarının bozulması nedeniyle nikardipinin etkilerine karşı daha duyarlı olabilirler. Nikardipin, kan basıncına ve klinik duruma bağlı olarak 1-5 mg/saat dozunda sürekli kullanılmalıdır. 30 dakika sonra gözlem etkisine bağlı olarak her adımın hızı 0,5 mg/saat artırılabilir veya azaltılabilir. İntravenöz hız 15 mg/saati geçmemelidir.

Hamile kadınlar

Nikardipin, kan basıncına ve klinik duruma bağlı olarak 1 - 5 mg/saat başlangıç hızında intravenöz olarak kullanılmalıdır. 30 dakika sonra gözlem etkisine bağlı olarak her adımın hızı 0,5 mg/saat artırılabilir veya azaltılabilir. Preeklampsi tedavisinde doz genellikle 4 mg/saati geçmez. Maksimum hız 15 mg/saati geçmemelidir.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Bu hastalarda nikardipin kullanırken dikkatli olun. Nikardipin karaciğerde metabolize edilir ve karaciğer yetmezliği olan veya karaciğerde kan akışı azalmış yaşlı hastalar için önerilen rejime göre kullanılması gerekir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Bu hastalarda nikardipin kullanırken dikkatli olun. Orta derecede böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda vücut klerensinin daha düşük olduğu ve eğri altındaki alanın (EAA) daha anlamlı olduğu gözlenmiştir. Bu nedenle böbrek yetmezliği olan yaşlı hastalarda doz önerilen rejime göre kullanılmalıdır.

Çocuklar

Bebeklerin doğumunda, bebeklerde, emzirmede ve çocuklarda güvenliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır. Nikardipin'i yalnızca Çocuk Bakımı Bölümünde veya ameliyat sonrası odada yaşamı tehdit eden hipertansiyon durumunda kullanın.

Başlangıç dozları: Acil durumlarda başlangıç dozunun 0,5 - 5 mcg/kg/dakika olması önerilir.

İdame dozu: İdame dozunun 1 - 4 mcg/kg/dak olması önerilir.

Böbrek yetmezliği olan çocuklarda nikardipin kullanırken dikkatli olun. Bu durumda yalnızca en düşük doz etkilidir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Tüm vücudu desteklemeye yönelik önlemlerin yanı sıra, hücre üzerinde kalsiyum bloke edici etki belirtileri olan hastalar için intravenöz yol ve vazodilik ilaçlar kullanılarak kalsiyum solüsyonlarının kullanılması klinik olarak endikedir. Hipoglisemik hipotansiyon, dolaşım hacmini ve yüksek bacak pozisyonunu telafi etmek için intravenöz bir solüsyonun verilmesiyle tedavi edilebilir.

Nikardipin hemoliz yoluyla dışlanamaz.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız?

Yan etkiler

Nicardipine Aguettant 10 mg/10 ml kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Nörolojik: baş ağrısı, baş dönmesi.

Kalp: Alt göğüs efsanesi, hipotansiyon, taşikardi.

Vasküler kan basıncı: Dikey hipotener basınç.

sindirim: mide bulantısı, kusma.

Görünüm: Kırmızı saldırılar.

Sıklığı belirlenmedi

Kan: trombositler.

kalp: Atriyal blok, anjina.

Solunum: akciğer ödemi.

sindirim: bağırsak felci. karaciğer: Karaciğer enzimi. cilt: Kırmızı cilt. Sistemik: Venöz inflamasyon.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktora bildirin, dolayısıyla istenmeyen etkiler bu başvuruda yer almamıştır.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Nikardipin aguetant 10 mg/10 ml aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Nikardipine veya ilacın bileşenlerinden birine karşı aşırı duyarlılık öyküsü.

Ağır aort kapak stenozu.

Dinamik şant damarları veya aort stenozu gibi tanımlanmış hipertansiyon.

Kararsız anjina.

miyokard enfarktüsünden sonraki 8 gün içinde.

Kullanırken dikkatli olun

İlacın etkisi altında kan basıncının hızla düşmesi vücutta hipertansiyona ve refleks taşikardiye neden olabilir. Nikardipin kullanırken bu iki durumdan biri ortaya çıkarsa dozun yarısı dikkate alınır veya durdurulur.

Doğrudan intravenöz enjeksiyon (Bolus dozu) veya elektrikli şırınga veya otomatik şırınga kullanılarak tedavi edilmemiş bir venöz yol tavsiye edilmez ve özellikle yaşlılarda, çocuklarda, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve hamile kadınlarda şiddetli kan basıncı riskini artırabilir.

Kalp yetmezliği: Konjestif veya pulmoner kalp yetmezliği olan hastalarda, özellikle de kalp yetmezliğinin kötüleşmesi riski nedeniyle beta blokörlerle eş zamanlı tedavi gören hastalarda nikardipin kullanırken dikkatli olun.

İskemik kardiyovasküler hastalık: Nikardipin kararsız anjinada ve miyokard enfarktüsünden hemen sonraki dönemde kontrendikedir. Koroner arter nedenlerine bağlı iskemik olduğundan şüphelenilen hastalarda nikardipin kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Tedavinin başlangıcında, doz artırımı sırasında veya nikardipin kullanımı sırasında bazen hastada anjina sıklığında artış, uzama veya şiddette artış olur.

Gebe kadınlar: Maternal şiddetli hipotansiyon riski ve fetüste oksijen eksikliği riski nedeniyle, düşük basınç yavaş yavaş gerçekleşir ve monitörle her zaman yakından izlenir. Aşırı akciğer ödemi veya düşük basınç riski olabileceğinden Magnezyum sülfatla eş zamanlı kullanıldığında dikkatli olun.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu veya karaciğer yetmezliği öyküsü olan hastalar: Nadir sayıda anormal karaciğer fonksiyonu vakasının nikardipin kullanımıyla ilişkili olabileceğine dair bir rapor bulunmaktadır. Yüksek risk grupları, nikardipin tedavisine başladıklarında karaciğer fonksiyon bozukluğu öyküsü olan veya karaciğer yetmezliği olan hastalardır.

Kapı ven hipertansiyonu olan hastalar: Yüksek doz nikardipinin intravenöz yol kullanmasının, sirozlu hastada portal ven basıncında ve kapı sistemi indeksindeki (kişi) artışı ağırlaştırabildiğini gösteren raporlar bulunmaktadır.

Kafa içi basıncı artan hastalar: Beyin perfüzyon basıncını hesaplamak için kafa içi basıncı izlenmelidir.

İnme geçiren hastalar: Akut beyin enfarktüsü geçiren hastalarda nikardipin kullanırken dikkatli olun. Hipertansiyon ataklarına sıklıkla acil anti-turboşarj tedavisinin göstergesi olmayan bir felç eşlik eder. Hipertansiyon tatmin edici bir tedavinin (örneğin, kanda çözünen ilaçlar) kullanımını engellemediği sürece veya diğer hedef organların ölüm riski altında olduğu durumlar dışında, anemi felç durumunda antihipertansif ilaçların kullanılması önerilmez.

Beta blokerlerle koordinasyon: Kalp fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Nikardipin'i beta blokerlerle kombinasyon halinde kullanırken dikkatli olun. Bu durumda beta blokerin her hastanın klinik durumuna göre ayarlanması gerekir.

İlk reaksiyonlar: Özellikle ilacın uzatılmış kullanımında ve periferik intravenöz yolların kullanılması sırasında lokal bulaşma reaksiyonları olabilir. Enjeksiyon bölgesinde tahriş şüphesi olması durumunda infüzyon pozisyonu değiştirilmelidir. Merkezi damarların veya daha seyreltik bir çözeltinin kullanılması, enjeksiyon bölgesinde yanıt riskini azaltabilir.

Çocuklar: Nikardipin intravenöz şekerinin güvenliği ve etkinliği, emzirme veya çocuklarda kontrol edilen klinik çalışmalarda araştırılmamıştır. Bu nedenle özellikle bu objelerde dikkatli olmak gerekiyor.

Sorbitolün varlığı nedeniyle, bu ilaç fruktoz intoleransı (genetik bir metabolik bozukluk) durumunda kontrendikedir.

Araç ve makine kullanma becerisi

Uygulanamaz.

Gebelik

Kısıtlı dinamik veriler, nikardipinin intravenöz sistemde birikmediğini göstermektedir. İlaç plasenta bariyerini daha az aşıyor.

Klinik uygulamada, şu ana kadar az sayıda gebelik vakasında gebeliğin ilk 6 ayında nikardipinin kullanılması, fetus için biyometrik veya toksisitenin doğumu üzerinde herhangi bir özel etki göstermemektedir.

Gebeliğin son 3 ayında şiddetli preeklampsiyi tedavi etmek için nikardipinin kullanılması uterus kasılma etkisine neden olabilir ve doğal doğumu engelleyebilir. Akut akciğer ödemi, nikardipinin hamilelik sırasında uterus ilacı olarak alınması, özellikle çoklu gebelik durumunda (ikiz veya daha fazla), intravenöz yol ile ve/veya Beta-2 araçlarıyla eş zamanlı kullanıldığında kaydedilmiştir. Çoklu gebelik durumunda ve kardiyovasküler sorunları olan hamile kadınlarda, öfkelenebilecek başka bir yedek ilaç olmadığı sürece nikardipin kullanmayın.

emzirme dönemi

nikardipin ve metabolitleri anne sütüne çok düşük konsantrasyonlarda atılır. Nikardipinin bebekler/emzirme üzerindeki etkisi hakkında yeterli bilgi yoktur. Emzirme döneminde nikardipin kullanmayın.

İlaç etkileşimi

Miyokardiyal kasılmayı azaltma etkisini artırır

Nikardipin, gizli veya kontrolsüz kalp yetmezliği olan hastalarda beta blokerlerin kalp kası kasılmasını azaltarak kalp yetmezliğine yol açma etkisini artırabilir.

dantrolen

Hayvan çalışmalarında Verapamil ve Dantrolene'in intravenöz olarak kullanılması ölüme yol açmaktadır. Bu nedenle kalsiyum ve dantrolen inhibitörlerinin kombinasyonu tehlikelidir.

Magnesi

Akciğer ödemi riskinin yüksek olması ve kan basıncının aşırı düşmesi nedeniyle Magnesi Sülfat ile eş zamanlı olarak dikkatli kullanılmalıdır.

Dokunma ve Sitokrom CYP3A4 inhibitörleri

Nikardipin, Sitokrom P450 CYP3A4 tarafından metabolize edilir. CYP3A4 indüksiyonunun (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon ve rifampisin) eş zamanlı kullanımı, plazmadaki nikardipin düzeylerini azaltabilir.

CYP3A4 enzim inhibitörleriyle (Simetidin, İtrakonazol ve greyfurt suyu) eş zamanlı kullanıldığında plazmadaki nikardipin düzeylerini artırabilir. Kalsiyum ve iTrakonazol inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı, karaciğerdeki kalsiyum kanalı inhibitörlerinin metabolizmasının azalması nedeniyle özellikle ödem olmak üzere olumsuz etki riskinin arttığını gösterir.

Nikardipinin siklosporin, takrolimus veya sirolimus ile eş zamanlı kullanımı, plazmada siklosporin/takrolimus düzeylerinin artmasına neden olur. İmmünsüpresif ilaçların ve/veya nikardipin dozunun azaltılması gerekiyorsa, kandaki ilaç konsantrasyonu izlenmelidir.

digoksin

Farmakokinetik çalışmalar, nikardipinin plazmadaki digoksin konsantrasyonunu arttırdığını kanıtlamaktadır. Nikardipin ile eş zamanlı olarak tedavinin başlangıcında digoksin konsantrasyonu izlenmelidir.

Antihipertansif kuvvetlerin riski

Nikardipinin eş zamanlı kullanıldığında anti-basınç etkisini artıran ilaçlar arasında Baklofen, alfa blokerler, üç turlu antidepresanlar, sinir ilaçları, afyon ve amifostin yer alıyor.

Anti-basınç etkilerini azaltıyor

Nikardipinin intravenöz kortikosteroidler ve tetrakosaktid ile birlikte kullanılması (Addison hastalığında alternatif tedavi olarak kullanılan hidrokortizon hariç) anti-turboşarjın azalmasına neden olabilir.

İnhalasyon anestezikleri

Nikardipinin inhale anesteziklerle eş zamanlı kullanımı, kuvvet veya kuvvetin antihipertansif etkilerine neden olabilir, anestezik ayrıca periferik vazodilatörlerle ilişkili basınç reseptör refleksleri nedeniyle kalp frekansındaki artışı da engeller. Kısıtlı klinik veriler, inhale anesteziklerin (örneğin izofluran, sevofluran ve enfluran) Nikardipin üzerindeki etkilerinin yalnızca ortalama olduğunu göstermektedir.

Nörolojik inhibitörler - Rekabetçi kas

Kısıtlı veriler, Nikardipinin, diğer kalsiyum inhibitörleri gibi, muhtemelen arka bölgeye etki yoluyla nörotransmiter kas blokajını artırdığını ileri sürüyor. Nikardipinin eş zamanlı kullanımı veküronyum dozajını azaltabilir. Neostigminin antagonistik antagonistik etkileri nikardipin infüzyonundan etkilenmemiş gibi görünmektedir. Ek izlemeye gerek yok.

Saklama

25°C'nin altındaki sıcaklıklarda.

Boruyu üreticinin ambalajında, ışıktan kaçınarak saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.