Nicardipine Aguettant 10 мг/10 мл розчин для лікування Laboratoire Aguettant (10 туб)

Лікарська форма Коробка з 10 тюбиками по 10 мл
Характеристики Нікардіпін

Склад

Thành phần cho 10ml

Інформація про склад	Зміст
Нікардіпін	10 мг

Використання

Показання

Nicardipine Aguettant 10 мг/10 мл показаний у таких випадках:

Лікування злоякісної гіпертензії є небезпечним для життя:

Злоякісна артеріальна гіпертензія/захворювання головного мозку внаслідок гіпертонії.

Розшарування аорти при лікуванні бета-блокатором короткої дії або застосуванні в комбінації з бета-блокаторами, коли інгібітор бета-рецепторів є простим.

Важка прееклампсія, коли інші ліки від венозної гіпотензії не рекомендовані або протипоказані.

Лікування гіпертонічної хвороби після операції.

Фармакоактивність

Нікардипін є інгібітором каналів повільної генерації другого покоління групи феніл-дигідропіридину. Нікардипін має високі селективні властивості щодо Calci Type L гладкої мускулатури кровоносних судин, ніж для клітин міокарда. У дуже низьких концентраціях препарат пригнічує проникнення кальцію в клітину. Цей вплив помітний на гладку мускулатуру артерії. Це відображається відносно важливими та швидкими змінами артеріального тиску з незначними змінами скорочення міокарда (ефект відображення рецепторів тиску). Частота серцевих скорочень збільшується короткочасно, серцевий ритм підвищується і тривалий через зниження постнавантаження. Опір ниркових кровоносних судин знижується.

Нікардипін зв'язується з білками плазми у високих пропорціях у широкому діапазоні концентрацій.

Обмін речовин

Нікардипін метаболізується цитохромом P450 CYP3A4. Дослідження на людях при одноразовій дозі або повторній дозі 3 рази на день протягом 3 днів показали, що менше 0,03% нікардипіну в незміненій формі виявляється в сечі після перорального або внутрішньовенного введення. Основними метаболітами в сечі є глюкуронід гідроксиформи, що утворюється в результаті реакції окислення N-метилбензильної групи та окислення піридину.

Виведення

Через 96 годин після одночасного вени нікардипіну позначають радіоактивним ізотопом і пероральною дозою 30 мг кожні 8 годин, 49% радіоактивної активності виявляють у сечі та 43% у калі. Ніякі використані продукти в сечі у вигляді нікардіпіну не змінилися. Після венозної дози препарат виводився через три фази, з часом реалізації альфа 6,4 хвилини, бета 1,5 години, гамма 7,9 години.

Перед прийомом Nicardipine Aguettant 10 мг/10 мл розчин для лікування Laboratoire Aguettant (10 туб)

Спосіб застосування

нікардипін використовується лише шляхом постійної внутрішньовенної інфузії.

Нікардипін використовується лише фахівцями в медичному середовищі, наприклад у лікарнях і відділеннях активної терапії, постійно моніторуючи артеріальний тиск. Швидкість передачі препарату необхідно точно контролювати за допомогою електричного шприца або автоматичного шприца. Серцевий тиск і частоту серцевих скорочень слід контролювати принаймні кожні 5 хвилин під час передачі, доки ознаки виживання не стануть стабільними, і принаймні через 12 годин після застосування нікардипіну.

Дозування

Антигіпертензивний ефект залежить від дози. Дозування для досягнення бажаного артеріального тиску може змінюватися залежно від цільового артеріального тиску, реакції пацієнта, віку та загального стану пацієнта.

За винятком випадків інфікування через центральний венозний катетер, необхідно розвести препарат до концентрації 0,1 - 0,2 мг/мл перед використанням.

Дорослі

Початкова доза: починайте лікування безперервною передачею нікардипіну зі швидкістю 3–5 мг/год кожні 15 хвилин. Можна збільшувати швидкість кожного кроку на 0,5 або 1 мг кожні 15 хвилин. Швидкість внутрішньовенного введення не повинна перевищувати 15 мг/год.

Підтримуюча доза: коли досягнуто цільового артеріального тиску, дозу необхідно поступово зменшувати, як правило, приблизно на 2–4 мг/год, щоб підтримувати ефективність лікування.

перейдіть на оральну гіпотензію: припиніть використання нікардипіну або зменште дозу, починаючи використовувати одночасно з відповідним пероральним препаратом. Починаючи застосування перорального гіпотензивного засобу, важливо звернути увагу на препарат, який затримується. Продовжуйте контролювати артеріальний тиск за допомогою монітора, доки не досягнете бажаного ефекту. Можливий перехід на пероральний прийом нікардипіну в таблетках по 20 мг у дозі 60 мг/добу, розділених на 3 прийоми, або нікардипіну по 50 мг у таблетках з вивільненням тривалістю 100 мг/добу, розділених на 2 прийоми.

Пацієнти літнього віку

Люди похилого віку можуть бути більш чутливими до дії нікардипіну через порушення функції нирок та/або печінки. Нікардипін слід застосовувати безперервно в дозі 1–5 мг/год залежно від артеріального тиску та клінічного стану. Через 30 хвилин, залежно від ефекту спостереження, можливе збільшення або зменшення швидкості кожного кроку на 0,5 мг/год. Швидкість внутрішньовенного введення не повинна перевищувати 15 мг/год.

Вагітні жінки

Необхідно вводити нікардипін внутрішньовенно з початковою швидкістю 1-5 мг/год залежно від артеріального тиску та клінічного стану. Через 30 хвилин, залежно від ефекту спостереження, можливе збільшення або зменшення швидкості кожного кроку на 0,5 мг/год. При лікуванні прееклампсії доза зазвичай не перевищує 4 мг/год. Максимальна швидкість не повинна перевищувати 15 мг/год.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Будьте обережні, застосовуючи нікардипін таким пацієнтам. Нікардипін метаболізується в печінці, тому його слід застосовувати згідно з рекомендованою схемою для пацієнтів літнього віку з печінковою недостатністю або зниженим кровотоком через печінку.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Будьте обережні, застосовуючи нікардипін таким пацієнтам. У деяких пацієнтів із помірною нирковою недостатністю кліренс спостерігався нижчим, а площа під кривою (AUC) більшою. Тому дозу слід застосовувати відповідно до рекомендованої схеми для пацієнтів літнього віку з нирковою недостатністю.

Діти

Безпека та ефективність під час пологів, немовлят, грудного вигодовування та дітей не доведені. Використовуйте нікардипін лише у разі небезпечної для життя артеріальної гіпертензії в дитячому відділенні або в післяопераційній палаті.

Початкові дози: у надзвичайних ситуаціях рекомендована початкова доза становить 0,5–5 мкг/кг/хв.

Підтримуюча доза: рекомендована підтримуюча доза становить 1–4 мкг/кг/хв.

Будьте обережні, використовуючи нікардипін дітям з нирковою недостатністю. У цьому випадку ефективна лише найнижча доза.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Крім заходів підтримки всього організму, пацієнтам з ознаками кальцієблокуючої дії на клітину клінічно показані розчини кальцію внутрішньовенно та судинорозширювальні препарати. Гіпоглікемічну гіпотензію можна лікувати шляхом внутрішньовенного введення розчину для компенсації об’єму кровообігу та високого положення ніг.

Неможливо виключити нікардипін через гемоліз.

Що робити, якщо забули прийняти дозу?

Побічні ефекти

Під час використання Nicardipine Aguettant 10 мг/10 мл у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Неврологічні: головний біль, запаморочення.

Серце: Легенда нижньої частини грудної клітки, гіпотензія, тахікардія.

Судинний артеріальний тиск: гіпотенарний тиск по вертикалі.

травлення: нудота, блювання.

Шкіра: червоні напади.

Частота не визначена

Кров: тромбоцити.

серце: передсердна блокада, стенокардія.

Дихальна система: набряк легенів.

травлення: кишковий параліч. печінка: печінковий фермент. шкіра: червона шкіра. Системні: венозне запалення.

Інструкції щодо поводження з ADR

Повідомте лікаря про небажані ефекти під час прийому препарату, тому небажані ефекти не були перелічені в цій заявці.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Nicardipine aguettant 10 мг/10 мл протипоказаний у таких випадках:

Гіперчутливість до нікардипіну або одного з інгредієнтів препарату в анамнезі.

Важкий стеноз аортального клапана.

Виражена гіпертензія, наприклад динамічний шунт - вени або стеноз аорти.

Нестабільна стенокардія.

протягом 8 днів після інфаркту міокарда.

Обережність при застосуванні

Швидке зниження артеріального тиску під дією препарату може призвести до гіпертензії організму та рефлекторної тахікардії. Якщо один із цих двох випадків виникає при застосуванні нікардипіну, розглянути половину дози або припинити прийом.

Пряма внутрішньовенна ін’єкція (болюсна доза) або необроблений венозний тракт за допомогою електричного або автоматичного шприца не рекомендується, оскільки це може підвищити ризик тяжкого артеріального тиску, особливо у людей похилого віку, дітей, пацієнтів із нирковою або печінковою недостатністю та вагітних жінок.

Серцева недостатність: будьте обережні при застосуванні нікардипіну пацієнтам із застійною або легеневою серцевою недостатністю, особливо пацієнтам, які одночасно приймають бета-блокатори, через ризик погіршення серцевої недостатності.

Ішемічна хвороба серцево-судинної системи: нікардипін протипоказаний при нестабільній стенокардії та в період відразу після інфаркту міокарда. Слід бути обережними при застосуванні нікардипіну пацієнтам з підозрою на ішемію внаслідок коронарних артерій. Іноді у пацієнта спостерігається збільшення частоти, тривалий час або посилення тяжкості стенокардії на початку лікування або при збільшенні дози, або під час застосування нікардипіну.

Вагітні жінки: через ризик тяжкої гіпотензії матері та ризику дефіциту кисню у плода зниження тиску відбувається повільно та завжди ретельно контролюється монітором. Оскільки може виникнути надмірний ризик набряку легенів або зниження тиску, будьте обережні при одночасному застосуванні з сульфатом магнію.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або печінковою недостатністю в анамнезі: є повідомлення про рідкісну кількість випадків порушення функції печінки, які можуть бути пов’язані із застосуванням нікардипіну. Групи високого ризику — це пацієнти з порушенням функції печінки в анамнезі або пацієнти з печінковою недостатністю на початку лікування нікардипіном.

Пацієнти з дверною венозною гіпертензією: Є повідомлення, які свідчать про те, що високі дози нікардипіну при внутрішньовенному введенні можуть посилити підвищення тиску у ворітній вені та індексу дверної системи — людина у пацієнта з цирозом.

Пацієнти з підвищеним внутрішньочерепним тиском: необхідно контролювати внутрішньочерепний тиск для розрахунку тиску перфузії мозку.

Пацієнти з інсультом: будьте обережні при застосуванні нікардипіну пацієнтам з гострим інфарктом мозку. Напади артеріальної гіпертензії часто супроводжуються інсультом, що не є показанням для екстреного антитурбонагнетательного лікування. Застосування антигіпертензивних препаратів не рекомендується у разі анемічного інсульту, якщо тільки гіпертонія не перешкоджає використанню задовільного лікування (наприклад, кроворозчинних препаратів) або у випадку інших органів-мішеней, які знаходяться під загрозою смерті.

Координуйте з бета-блокаторами: будьте обережні, застосовуючи нікардипін у комбінації з бета-блокаторами у пацієнтів із порушенням функції серця. У цьому випадку бета-блокатор необхідно коригувати залежно від клінічного стану кожного пацієнта.

Початкові реакції: Можуть бути місцеві реакції передачі, особливо при тривалому застосуванні препарату та за допомогою периферичних внутрішньовенних систем. Необхідно змінити положення інфузії у разі підозри на подразнення в місці ін’єкції. Використання центральних вен або більш розведеного розчину може зменшити ризик реакції в місці ін’єкції.

Діти. Безпека та ефективність внутрішньовенного введення цукру нікардипіну не досліджувалися в клінічних випробуваннях, які контролювали у грудному вигодовуванні або у дітей. Тому на цих об’єктах потрібно бути особливо обережним.

Через наявність сорбітолу цей препарат протипоказаний у разі непереносимості фруктози (генетичний метаболічний розлад).

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Не застосовується.

Вагітність

Обмежені динамічні дані показують, що нікардипін у внутрішньовенному тракті не накопичується. Через плацентарний паркан препарат проникає менше.

У клінічній практиці використання нікардипіну в перші 6 місяців вагітності в кількох випадках вагітності досі не демонструє жодних особливих біометричних впливів на народження чи токсичності для плода.

Використання нікардипіну для лікування важкої прееклампсії в останні 3 місяці вагітності може спричинити ефект скорочення матки, перешкоджаючи природним пологам. Гострий набряк легенів був зареєстрований під час прийому нікардипіну як маткового препарату під час вагітності, особливо у випадку багатоплідної вагітності (двійня або більше), з внутрішньовенним трактом та/або при одночасному застосуванні з носіями Бета-2. Не використовуйте нікардипін у разі багатоплідної вагітності, а також вагітним жінкам із серцево-судинними проблемами, якщо немає іншого препарату, який може бути замінений.

Період грудного вигодовування

Нікардипін та його метаболіти виділяються з грудним молоком у дуже низьких концентраціях. Недостатньо інформації про вплив нікардипіну на немовлят/грудне вигодовування. Не використовуйте нікардіпін під час годування груддю.

Лікарська взаємодія

Підсилює ефект зменшення скорочення міокарда

Нікардипін може посилити ефект зменшення скорочення серцевого м'яза бета-блокаторами та призвести до серцевої недостатності у пацієнтів із прихованою або неконтрольованою серцевою недостатністю.

дантролен

У дослідженнях на тваринах внутрішньовенне введення верапамілу та дантролену призводило до смерті. Тому поєднання інгібіторів кальцію та дантролену є небезпечним.

Магнезій

Через високий ризик набряку легенів і надмірного зниження артеріального тиску слід з обережністю застосовувати одночасно з магнезі сульфатом.

Інгібітори дотику та цитохрому CYP3A4

Нікардипін метаболізується цитохромом P450 CYP3A4. Одночасне застосування засобів індукції CYP3A4 (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон і рифампіцин) може знизити рівень нікардипіну в плазмі.

Одночасне застосування з інгібіторами ферменту CYP3A4 (циметидин, ітраконазол і грейпфрутовий сік) може підвищити рівень нікардипіну в плазмі. Одночасне застосування інгібіторів кальцію та ітраконазолу демонструє підвищений ризик побічних ефектів, особливо набряків через зниження метаболізму інгібіторів кальцієвих каналів у печінці.

Одночасне застосування нікардипіну з циклоспорином, такролімусом або сиролімусом призводить до підвищення рівня циклоспорину/такролімусу в плазмі. Необхідно контролювати концентрацію препаратів у крові, якщо необхідно зменшити дозу імуносупресивних препаратів та/або нікардипіну.

дигоксин

Фармакокінетичні дослідження доводять, що нікардипін підвищує концентрацію дигоксину в плазмі. На початку лікування одночасно з нікардипіном необхідно контролювати концентрацію дигоксину.

Ризик антигіпертензивних сил

Препарати, які підсилюють дію нікардипіну проти тиску при одночасному застосуванні, включають баклофен, альфа-блокатори, трикомпонентні антидепресанти, нервові препарати, опіум і аміфостин.

Зменшення ефектів зниження тиску

Нікардипін, який використовується в комбінації з внутрішньовенними кортикостероїдами, і тетракозактидом (за винятком гідрокортизону, який використовується як альтернативне лікування хвороби Аддісона), може призвести до зниження антитурбонагнетателя.

Інгаляційні анестетики

Одночасне застосування нікардипіну з інгаляційними анестетиками може викликати антигіпертензивний ефект сили або сили, анестетик також пригнічує збільшення частоти серцевих скорочень за рахунок рефлексів рецепторів тиску, пов’язаних з периферичними вазодилататорами. Обмежені клінічні дані свідчать про те, що вплив інгаляційних анестетиків (наприклад, ізофлурану, севофлурану та енфлурану) на нікардипін є лише середнім.

Неврологічні інгібітори - конкурентний м'яз

Обмежені дані свідчать про те, що нікардипін, як і інші інгібітори кальцію, посилює блокування нейромедіаторів - м'язів, можливо, через вплив на задню область. Одночасне застосування нікардипіну може зменшити дозу векуронію. Інфузія нікардипіну не впливає на антагоністичні антагоністичні ефекти неостигміну. Немає потреби в додатковому моніторингу.

Зберігання

При температурі нижче 25 ° C.

Зберігайте трубу в упаковці виробника, уникаючи світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.