니카롤플러스정 5mg/12.5mg 아지멕스팜 고혈압치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 네비볼롤, 히드로클로로티아지드

성분

구성정보	콘텐츠
네비볼롤	5mg
하이드로클로로티아지드	12.5mg

용도

적응증

고혈압 치료에 사용되는 Nicarlol Plus V-5/12.5mg 약물.

약리학

동적 약동학

네비볼롤과 관련됨

흡수:

네비볼롤 이성질체는 모두 마신 후 빠르게 흡수됩니다. 네비볼롤의 흡수는 음식에 의해 영향을 받지 않으므로 식사와 관계없이 사용할 수 있습니다.네비볼롤의 경구 바이오로밍은 빠르게 변화하고 거의 완전히 변형된 사람들에게서 평균 12%로 나타났습니다.

안정한 상태와 동일한 용량 수준에서 네비볼롤의 혈장 최고 농도는 가난한 사람들보다 약 23배 더 높게 변하지 않습니다.

약물이 변하지 않고 활성 대사산물을 더한 것을 고려하면 혈장 중 최고 농도의 차이는 1.3~1.4배입니다. 대사율의 변화로 인해 네비볼롤의 용량은 항상 각 환자의 요구 사항에 따라 조정되어야 합니다. 가난한 사람들은 더 적은 용량을 사용해야 합니다.

1~30mg 사이의 용량에서 혈장 농도 비율. 네비볼롤의 약동학은 연령에 영향을 받지 않습니다.

배포:

네비볼롤의 경우 24시간 이내에, 하이드록실 대사산물의 경우 며칠 이내에 대부분의 피험자에서 안정적인 혈장 수준(빠른 대사)에 도달했습니다. 혈장에서는 두 네비볼롤 이성질체 모두 알부민과 주로 결합됩니다. 혈장 단백질 결합은 SRRR-네비볼롤의 경우 98.1%, RSSS-네비볼롤의 경우 97.9%입니다.

대사:

네비볼롤은 대사되어 부분적으로 활성 수산기 대사 물질을 형성합니다. 네비볼롤은 포화 및 방향족 고리를 통해 대사되어 N- 및 글루쿠론화에서 알킬을 감소시키고 히드록실 대사산물의 글루쿠로니드를 형성합니다. 방향족 고리의 수산화에 의한 네비볼롤의 대사는 CYP2D6에 의존하는 유전적 특성을 갖는 다형성 산화 특성에 따라 달라집니다.

네비볼롤의 평균 경구 생체 이용률은 빠른 신진대사의 경우 12%이고 대사가 느린 사람의 경우 거의 전부입니다.

시대:

대사 수준은 다양하므로 네비볼롤의 용량은 항상 각 환자의 반응에 따라 조정되어야 합니다. 대사량이 낮은 사람은 더 낮은 용량이 필요합니다. 대사가 빠른 사람의 경우 네비볼롤 이성질체의 판매시간은 평균 10시간이다.

대사가 느린 사람의 경우 3~5배 더 오래 걸립니다. 대사가 빠른 사람의 경우 두 이성질체의 수산기 대사산물 판매 시간은 24시간으로 대사가 느린 사람의 두 배에 이릅니다.

약물 복용 1주일 후 복용량의 38%가 소변으로, 48%가 대변으로 배설됩니다. 변하지 않은 네비볼롤 형태로 소변으로 배설되는 양은 복용량의 0.5% 미만입니다.

히드로클로로티아지드 관련

흡수:

히드로클로로티아지드는 경구 투여 후 잘 흡수됩니다(65~75%). 혈장 농도는 용량과 선형적으로 관련됩니다. 히드로클로로티아지드의 흡수는 장을 통한 이동 시간에 따라 달라지며, 식사 시와 같이 장을 통한 이동 시간이 느릴 때 증가합니다.

최소 24시간 동안 혈장 농도를 모니터링할 때 혈장 내 반방전 시간은 5.6~14.8시간으로 다양하며, 약물을 복용한 후 1~5시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다.

배포:

약 68%의 히드로클로로티아지드는 혈장 내 단백질과 연관되어 있으며 발현 분포 부피는 0.83-1.14 l/kg입니다. 히드로클로로티아지드는 태반을 통과하지만 혈액 연약 장벽을 통과하지 않습니다.

신진대사:

히드로클로로티아지드는 거의 대사되지 않습니다. 거의 모든 히드로클로로티아지드는 변화되지 않은 형태로 소변으로 배설됩니다.

시대:

히드로클로로티아지드는 주로 신장을 통해 배설됩니다. 히드로클로로티아지드의 95% 이상이 경구 투여 후 3~6시간 이내에 변하지 않은 소변 형태로 발견됩니다. 신장 질환 환자의 경우 혈장 내 히드로클로로티아지드 농도가 증가하고 반폐기 시간이 연장됩니다.

복용 전 니카롤플러스정 5mg/12.5mg 아지멕스팜 고혈압치료제 (3수포 x 10정)

사용 방법

Nicarlol Plus V-5/12.5mg 약물은 경구로 사용됩니다. 하루 중 특정 시간에 마시고, 식사 중에 섭취할 수 있습니다.

복용량

성인: 하루 1정.

신장 기능 장애가 있는 환자: 심각한 신장 장애가 있는 환자(크레아티닌 청소율

간 기능이 손상된 환자: 권장 사항을 사용해서는 안 됩니다.

노인: 75세 집단에 대한 치료 경험은 제한적입니다. 따라서 주의를 기울이고 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

소아 및 청소년: 18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 약물의 효과 및 안전성은 아직 확인되지 않았으므로 이 환자군에 대한 약물 사용은 권장되지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사 또는 의료 전문가와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

과다 복용 징후: 네비볼롤 과다 복용 증상은 베타 차단제와 유사합니다: 느린 심박수, 저혈압, 기관지 경련 및 급성 심부전.

관리:

약물을 과다 복용하거나 과민증이 있는 경우, 환자를 의료 시설로 이송하여 특별한 치료와 관리를 받아야 합니다. 혈당을 확인해야 합니다. 위장관에 아직 남아있는 약물의 흡수를 위장관 및 활성탄 및 완하제에 의해 방지하는 것이 가능합니다. 인공호흡이 필요합니다.

심박수가 느려지거나 과도한 교감 반응은 아트로핀이나 메틸아트로핀을 사용하여 치료해야 합니다.

저혈압과 쇼크는 혈장이나 혈장 대체제로 치료해야 하며, 필요한 경우 카테콜아민을 사용해야 합니다.

베타 차단제의 효과는 원하는 효과가 나타날 때까지 이소프레날린 염산염을 분당 약 5μg의 용량으로 시작하거나 도부타민을 분당 2.5μg의 용량으로 시작하여 천천히 정맥 주사함으로써 감소될 수 있습니다. 지속적인 경우에는 이소프레날린을 도파민과 병용할 수 있습니다.

그래도 원하는 효과가 없으면 글루카곤 50-100 정맥주사로 µg/kg을 손상시킬 수 있습니다. 필요한 경우 1시간 이내에 정맥 주사를 반복한 후 글루카곤 70μg/kg/시간을 투여합니다. 심박수 분야에서는 치료에 대한 저항이 너무 느린 경우 심박수 에어컨을 추가로 사용할 수 있습니다.

히드로클로로티아지드 관련:

극단적인 발현: 과다복용의 발현은 주로 요로계의 이상으로 인한 수분 및 전해질 장애입니다.

관리:

약물 사용 시 위장 세척, 활성탄 사용

항알칼리성 혈액: 간 질환이 있는 경우를 제외하고 염화암모늄을 사용하십시오.

손실된 수분과 전해질의 양을 신속하게 보충합니다.

는 복막을 분리하여 수분과 전해질 균형을 조정할 수 있습니다. 위의 조치에 반응하지 않는 저혈압의 경우 노르에피네프린 4mg/L를 정맥주사하거나 도파민을 초기 용량인 5μg/kg/min으로 투여합니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Nicarlol Plus V-5/12.5mg 사용 시 발생할 수 있는 원치 않는 효과(ADR):

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Nicarlol Plus V-5/12.5mg 다음 경우의 금기 사항:

네비볼롤, 히드로클로로티아지드 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

동방결절 차단을 포함한 동방결절의 캐싱 장애. 치료 시작).

네비볼롤과 관련된

사용 시 주의하십시오

마취:

베타차단제 치료를 유지하면 마취 유도 준비 및 삽관 과정에서 부정맥의 위험이 줄어듭니다. 수술 준비를 위해 베타 차단제를 중단해야 한다면 최소 24시간 전에 중단해야 합니다.

심근부전을 일으킬 수 있는 일부 마취제에 대해서는 주의를 기울여야 합니다. 환자는 정맥 주사를 통해 교감신경 반응으로부터 보호됩니다.

심혈관:

일반적으로 베타-아드레날린성 차단제는 환자의 상태가 안정적이지 않는 한 설명할 수 없는 울혈성 심부전 환자에게 사용해서는 안 됩니다.

허혈성 질환이 있는 환자의 경우 베타 차단제 치료를 (1~2주) 중단해야 합니다. 필요한 경우 협심증의 진행성 배치를 예방하기 위해 대체 치료를 동시에 시작해야 합니다.

베타 아드레날린성 차단제는 느린 심박수를 유발할 수 있습니다. 안정 시 및/또는 서맥 관련 징후가 있는 환자의 경우 회로 속도가 분당 50~55회 미만으로 떨어지면 용량을 줄여야 합니다.

베타-공생 차단제를 복용할 때는 주의해야 합니다:

말초 순환 장애(레이노병 또는 증후군, 퇴행성 통증)가 있는 환자의 경우 이러한 장애가 악화될 수 있기 때문입니다.

심장 1급 심장 환자의 경우 전파 중 베타 차단제의 부정적인 영향으로 인해.

관상동맥을 유발하는 간접적인 알파 수용체 공기 저항으로 인한 프린츠메탈 협심증 환자의 경우 베타-아드레날린 차단제를 사용하면 협심증 발생 횟수와 시간이 증가할 수 있습니다.

내분비 대사:

네비볼롤은 당뇨병 환자의 포도당에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 네비볼롤은 일부 저혈당 증상(빈맥, 양치질 등)을 완화할 수 있으므로 당뇨병 환자의 경우 주의하세요.

베타-아드레날린성 차단제는 갑상선항진증 환자의 빈맥 증상을 완화할 수 있습니다. 갑자기 약물을 중단하면 증상이 악화될 수 있습니다.

다른:

이 약에는 유당이 포함되어 있습니다. 갈락토스 내성, 락타아제 결핍 락타아제 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애 등의 드문 유전적 대사 장애가 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

베타 억제제로 건선 병력이 있는 환자를 치료할 때는 주의하십시오. 이러한 약물은 알레르기 항원에 대한 민감성을 증가시키고 과민 반응을 악화시킬 수 있기 때문입니다.

네비볼롤은 만성심부전 치료 초기에 정기적으로 조절이 필요합니다. 명확한 징후가 없는 한 갑자기 치료를 중단하지 마십시오.

히드로클로로티아지드 관련

신부전:

티아지드 이뇨제 치료의 모든 이점은 신장 기능에 변화가 없는 경우에만 얻을 수 있습니다. 신부전 환자의 경우 티아지드 이뇨제는 혈중 질소를 증가시킬 수 있습니다.

이 물질의 축적된 효과는 신장 기능이 손상된 환자에게서 발생할 수 있습니다. 단백질에 의한 질소 증가 등 신부전이 뚜렷하게 진행되는 경우에는 치료를 신중하게 재평가하고 이뇨제의 중단을 고려해야 한다.

신진대사와 내분비에 미치는 영향:

티아지드 유도체 치료는 내당능을 변화시킬 수 있습니다. 인슐린 복용량이나 저혈당 경구 약물을 조정해야 할 수도 있습니다. 티아지드 치료 시 당뇨병 가능성이 나타날 수 있습니다. 티아지드 이뇨제 치료는 콜레스테롤 및 중성지방 수치 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 일부 환자의 경우 티아지드 요법은 세뇨관을 통한 요산 분비를 감소시키고 혈액 요산 및/또는 통풍 발작을 증가시킬 수 있습니다.

전해질 불균형:

이뇨제 치료를 받는 모든 환자와 마찬가지로 정기적으로 혈청 전해질 검사를 실시해야 합니다.

히드로클로로티아지드를 포함한 티아지드 유도체는 체액 용해 불균형(특히 저칼륨혈증, 혈중 나트륨 저혈당증 및 저체온증으로 인한 대사성 알칼리 감염)을 유발할 수 있습니다. 체액 불균형의 경고 징후 - 전해질은 입 건조, 갈증, 쇠약, 수면, 수면, 안절부절, 근육통, 경련, 근육 피로, 저혈압, 소변, 빈맥 및 메스꺼움이나 구토와 같은 소화 장애입니다.

저칼륨혈증의 위험은 간경변 환자, 요도 질환 환자, 전해질 식이요법이 부족한 환자, 코르티코스테로이드 또는 ACTH와 동시에 치료받는 환자에서 증가합니다.

약물 기반 QT 증후군, 특히 저칼륨혈증의 경우 위험이 높습니다. 저혈압은 디기탈리스 배당체의 심장 독성과 부정맥의 위험을 증가시킵니다. 저칼륨혈증 위험이 있는 환자의 경우 치료 시작 후 1주일 이내에 혈중 칼륨을 더 자주 모니터링하는 것이 좋습니다.

더운 날씨에 부종이 있는 환자에게 나타날 수 있는 혈중 나트륨 결핍. 과량 나트륨은 일반적으로 경미하며 치료가 필요하지 않습니다.

티아지드는 칼슘 분비를 감소시키고 혈청을 증가시킬 수 있으며 약간의 칼슘 대사 장애는 없습니다. 공개 고칼슘혈증은 증식 증식의 징후일 수 있습니다. 인접한 기능 테스트를 수행하기 전에 티아지드 약물을 중단해야 합니다. 티아지드 이뇨제는 소변 내 마그네시 분비를 증가시켜 혈액 내 마그네슘을 감소시킬 수 있습니다.

홍반루푸스:

전신홍반루푸스를 증가시키거나 활성화시키는 티아지드 이뇨제 치료에 대한 보고가 있습니다.

항다운 테스트(항자극제):

이 약에 함유된 히드로클로로티아지드는 항자극제 테스트에서 긍정적인 결과를 가져올 수 있습니다.

다른:

알레르기나 기관지 천식의 병력이 있거나 없는 환자에게 과민 반응이 발생할 수 있습니다. 티아지드 이뇨제 사용 시 빛에 민감한 반응이 드물게 보고되었습니다.

치료 중에 그러한 반응이 나타나면 치료를 중단해야 합니다. 치료가 필요한 경우 햇빛이나 인공 UVA 광선을 피하기 위해 접촉 부위를 보호해야 합니다.

단백질과 관련된 요오드:

티아지드는 갑상선 기능 장애의 징후 없이 혈청 단백질과 관련된 요오드의 양을 감소시킬 수 있습니다.

이 제품에는 유당이 포함되어 있습니다. 갈락토스, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스에 대한 내성에 드문 유전적 문제가 있는 환자는 사용해서는 안 됩니다.

임신 및 수유 여성에게 사용

임산부:

임산부에게 네비볼롤/히드로클로로티아지드 사용에 대한 적절한 데이터가 없습니다. 각 성분에 대한 동물 연구는 네비볼롤과 히드로클로로티아지드의 조합이 생식에 미치는 영향을 판단하기에는 충분하지 않습니다.

네비볼롤:

데이터 부족으로 인해 임산부에게 네비볼롤 사용으로 인한 피해 가능성을 설정할 수 없습니다. 그러나 네비볼롤은 임산부 및/또는 태아/유아에게 해를 끼칠 수 있는 약리학적 효과가 있습니다. 일반적으로 베타 차단제는 태반을 통과하는 혈액의 양을 감소시킵니다. 발달 지연, 자궁 내 사망, 유산 또는 조산과 관련이 있습니다.

태아와 유아에게 부작용(저혈당증, 느린 심박수 등)이 발생할 수 있습니다. 베타차단제 치료가 필요한 경우 베타-1 억제제를 사용하는 것이 좋다.

꼭 필요한 경우가 아니면 임신 중에는 네비볼롤을 사용하지 마십시오. 네비볼롤 치료가 필요하다고 판단되는 경우 태반의 자궁으로의 혈류와 태아의 성장을 모니터링해야 합니다.

임산부나 태아에게 유해한 영향을 미치는 경우 대체 치료를 고려해야 합니다. 아기를 면밀히 관찰해야 합니다. 저혈당증과 느린 심박수 증상은 처음 3일 동안 자주 발생합니다.

히드로클로로티아지드:

임신 중, 특히 첫 3개월 동안 히드로클로로티아지드 사용에 관한 데이터는 제한적입니다. 동물 연구가 부적절합니다.

태반 울타리를 통과하는 히드로클로로티아지드. 히드로클로로티아지드의 활성에 대한 약리학적 기전으로 볼 때 임신중기 3개월과 마지막 3개월에 사용하면 태아-태아로 가는 혈액량이 줄어들어 황달, 전해질 균형 장애, 혈소판 감소증 등 태아와 영유아에게 영향을 줄 수 있다.

저혈당증 및 태반 혈뇨의 위험이 있으므로 태아 부종, 임신성 고혈압 또는 자간전증을 치료하기 위해 히드로클로로티아지드를 사용하지 마십시오. 질병 진행에 유익한 효과는 없습니다.

다른 치료법을 적용할 수 없는 드문 경우를 제외하고는 임산부의 동맥성 고혈압 치료에 히드로클로로티아지드를 사용하지 마십시오.

모유 수유 중인 여성:

네비볼롤이 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 동물 연구에 따르면 네비볼롤은 모유로 분비되는 것으로 나타났습니다. 대부분의 베타 차단제, 특히 네비볼롤과 그 대사산물과 같은 갈망 화합물은 모유에 들어가는 정도가 다릅니다.

히드로클로로티아지드는 소량이 모유로 배설됩니다. 고용량 티아지드 이뇨제를 고용량 투여하면 모유 분비가 억제될 수 있습니다. 네비볼롤/히드로클로로티아지드는 모유수유 중에 사용해서는 안 됩니다. 모유수유 중에 네비볼롤/히드로클로로티아지드를 사용해야 하는 경우, 복용량을 가능한 한 줄여야 합니다.

약물이 운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향

약물은 두통, 현기증을 유발하므로 약물 사용 시 운전 및 기계조작에 주의하시기 바랍니다.

약물 상호작용

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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