Nidal Fort 75 mg Ampharco Treatment Behandlung von rheumatoider Arthritis (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Ketoprofen

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Ketoprofen	75 mg

Verwendet

Hinweise

Nidal Fort wird in den folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von rheumatoider Arthritis und degenerativer Arthritis.

Akute Gichtbehandlung.

Schmerzbehandlung in folgenden Fällen:

Schmerzen im Zusammenhang mit der Wirbelsäule (z. B. Ankylose, Rückenschmerzen).

Akute Muskelerkrankung. Fieber senken. Entzündungshemmende Eigenschaften, die durch die synthetische Hemmwirkung von Prostaglandin und Leukotrien erzielt werden. Ketoprofen weist außerdem eine Bradykinin-Resistenz auf und stabilisiert die Lysosomenmembran. Allerdings ist der Wirkungsmechanismus von Ketoprofen, wie auch bei anderen NSAIDs, noch unbekannt.

Pharmakokinetik

Absorption

Ketoprofen wird schnell resorbiert, wobei maximale Plasmakonzentrationen nach 0,5–2 Stunden erreicht werden.

Verteilung

Ketoprofen ist weitgehend an Plasmaproteine (> 99 %), hauptsächlich Albumin, gebunden. Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,1 l/kg.

Stoffwechsel

Der Hauptstoffwechsel von Ketoprofen ist mit Glucuronsäure verbunden.

Eliminierung

Die Halbentladungszeit des Plasmas nach dem Trinken beträgt 2–4 Stunden, etwa 80 % der Ketoprofen-Dosen werden innerhalb von 24 Stunden im Urin in Form des Glucuronstoffwechsels ausgeschieden.

Vor der Einnahme Nidal Fort 75 mg Ampharco Treatment Behandlung von rheumatoider Arthritis (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nidal Fort sollte während oder unmittelbar nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Dosierung

bei Schmerzen, Entzündungen oder akuten Muskelerkrankungen:

Dosierung 50–100 mg, 2–3 Mal pro Tag.

Für das Wirtschaftssystem:

Nehmen Sie die Dosis von 50 mg bei Bedarf bis zu dreimal täglich ein.

Für Menschen mit Nierenversagen oder Leberversagen:

Die Dosis sollte von 33 % auf 50 % der üblichen Dosis reduziert werden.

leichtes Nierenversagen: maximal 150 mg/Tag.

Mäßiges Nierenversagen: maximal 100 mg/Tag

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Magen-Darm-Blutungen, Hypotonie, Bluthochdruck oder akutes Nierenversagen können auftreten, sind jedoch sehr gefährlich.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Nach einer Überdosierung mit NSAID sollten die Patienten symptomatisch behandelt und die Behandlung unterstützt werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von Nidal Fort kann es zu unerwünschten Wirkungen (ADR) kommen.

Häufig, 1/100

Verdauungsstörungen: Verdauungsstörungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen.

Gelegentlich, 1/1.000

Neurologisch: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit.

Verdauungsstörungen: Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Gastritis.

Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag, Juckreiz.

Körper: Ödeme, Müdigkeit.

Selten, 1/10.000

Blut- und Lymphsystem: hämorrhagische Anämie, Anämie aufgrund von Blutungen.

Das Immunsystem: anaphylaktische Reaktion (einschließlich Schock).

Neurologisch: Wahrnehmung.

Augen: Sehstörungen wie verschwommenes Sehen.

Ohren und Schnecken: Tinnitus.

Atmungssystem, Brust und Mediastinum: Asthma, Asthmaanfälle.

Verdauungstrakt: Magenstomatitis, Magengeschwür. Hepatitis: Hepatitis, erhöhte Transaminase, hoher Serumbilirubinspiegel aufgrund von Hepatitis

Unbekannte Häufigkeit:

Blut- und Lymphsystem: Getreideleukämie, Thrombozytopenie, Knochenmarkversagen, Neutropenie.

Psychische Störungen: Stimmungsschwankungen.

Neurologisch: Krämpfe, Geschmacksstörungen, Depressionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Schwindel, Unwohlsein, Hühnerschlaf, Berichte über aseptische Meningitis (insbesondere bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen wie systemischem Lupus, gemischter Bindegewebserkrankung) mit Symptomen wie Nackensteifheit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Verlust.

Augen: Optikusneuritis.

Herz: Herzinsuffizienz, Ödeme.

Blutgefäße: Bluthochdruck, Gefäßerweiterung.

Atemwege, Brust und Mediastinum: Bronchospasmus (insbesondere bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Aspirin und andere NSAID-Medikamente), Rhinitis, allergische Reaktionen unbekannter Ursache, Kurzatmigkeit.

Verdauungstrakt: Ausbruch von Colitis und Morbus Crohn, Blutungen und Punktionen im Verdauungstrakt, Magenschmerzen, schwarzer Stuhl, Erbrechen von Blut, Magenblutungen können manchmal zum Tod führen, insbesondere bei älteren Menschen.

Leber: Leberfunktionsstörungen, Gelbsucht.

Haut und Unterhautgewebe: empfindlich gegenüber Licht, Haarvibration, Urtikaria, Angioödem, Wasserpolierung, einschließlich Steven-Johnson-Syndrom und toxischer Hautnekrose, schälender Haut und Wasserpeeling (einschließlich Hautnekrose, verschiedene Rosen, Blutungen).

Nieren- und Harnsystem: Akutes Nierenversagen, interstitielle Nierentubuli-Entzündung, Nephritis-Syndrom, Nierenfunktion Anomalien.

Systemisch: Kopfschmerzen, Geschmacksstörungen. Klinische und epidemiologische Daten zeigen, dass die Einnahme von NSAID-Medikamenten (insbesondere in hohen Dosen über einen längeren Zeitraum) mit einem erhöhten Risiko für arterielle Thrombosen (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Nidal Fort ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Patienten mit Asthma, Urtikaria oder allergischen Reaktionen, die durch Aspirin oder andere NSAID-Medikamente verursacht werden.

Schwangere Frauen in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft.

Progressives Magengeschwür.

Kinder unter 15 Jahren.

Schwere Herzinsuffizienz.

Schweres Leberversagen

Schweres Nierenversagen

Schmerzen vor und nach Operationen bei der Koronararterienchirurgie (CABG).

Vorsicht bei der Anwendung

Die wirksame Verwendung der niedrigsten Dosis in kürzester Zeit hilft, unerwünschte Effekte zu minimieren.

Wegen des Blutungsrisikos sollte Ketoprofen nicht zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit diskreten Blutungen (Schmerzen nach dem Unfall) oder Schmerzen im Zusammenhang mit einem Trauma im Zentralnervensystem verwendet werden.

Beeinträchtigte Herz-Kreislauf-, Nieren- und Leberfunktion

Zu Beginn der Behandlung ist die Nierenfunktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Leberfunktionsstörungen, Leberzirrhose und Nierenschäden, bei Patienten, die Diuretika einnehmen, bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, insbesondere bei älteren Patienten, genau zu überwachen. Bei diesen Patienten kann die Anwendung von Ketoprofen aufgrund der Prostaglandinhemmung zu einer Verringerung der Blutzufuhr zu den Nieren führen und zu einer Nierenschädigung führen.

Es wurde auch berichtet, dass NSAID-Arzneimittel in vielen verschiedenen Formen toxisch sind und dies zu interstitieller Nephritis, nephrotischem Syndrom und Nierenversagen führen kann.

Bei Patienten mit abnormalen Leberfunktionstests oder einer Lebererkrankung in der Vorgeschichte ist es ratsam, den Transaminasespiegel regelmäßig zu überprüfen, insbesondere bei Langzeitbehandlung. Bei der Anwendung von Ketoprofen wurden Gelbsucht und selten Hepatitis beschrieben.

Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System und den zerebrovaskulären Bereich

Patienten mit Bluthochdruck in der Vorgeschichte und/oder leichter bis mittlerer Herzinsuffizienz müssen angemessen überwacht und beraten werden, da über Wassereinlagerungen und Ödeme berichtet wurde, wenn die Therapie mit NSAID koordiniert wird.

Klinische und epidemiologische Testdaten zeigen, dass die Verwendung einiger NSAIDs (insbesondere bei Einnahme hoher Dosen über einen längeren Zeitraum) mit einem erhöhten Risiko einer arteriellen Thrombose (z. B. Myokardinfarkt, Schlaganfall) verbunden sein kann. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um das Risiko durch Ketoprofen auszuschließen.

Patienten mit Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Ischämie, unbehandelten peripheren Gefäßerkrankungen und/oder Blutgefäßen im Gehirn sollten nur nach sorgfältiger Abwägung mit Ketoprofen behandelt werden. Ebenso ist es ratsam, vor Beginn einer Langzeitbehandlung bei Patienten mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Bluthochdruck, erhöhte Blutfettwerte, Diabetes, Rauchen) darüber nachzudenken.

Atemwegserkrankungen

Bei Patienten mit Asthma mit chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis und/oder Nasenpolypen besteht das Risiko einer Allergie gegen Aspirin und/oder höhere NSAID-Medikamente. Bei der Einnahme dieses Medikaments kann es zu Asthmaanfällen oder Bronchospasmen kommen, insbesondere bei Menschen, die allergisch auf Aspirin oder NSAR-Medikamente reagieren.

Blutungen, Geschwüre und Magen-Darm-Punktion

Blutungen, Geschwüre und Verdauungsperforationen können zu Todesfällen führen, die bei allen NSAID-Medikamenten zu jedem Zeitpunkt des Behandlungsprozesses gemeldet wurden, mit oder ohne Warnsymptome oder in der Vorgeschichte schwerwiegender Ereignisse im Verdauungstrakt.

Einige Hinweise aus der Epidemiologie zeigen, dass Ketoprofen, wie auch andere NSAID-Medikamente, insbesondere in hohen Dosen, mit einem hohen Risiko für schwere Verdauungsstörungen verbunden sein kann Dosis von NSAID-Medikamenten, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere bei Blutungen oder Perforationen, und bei älteren Menschen.

Ältere Patienten beginnen die Behandlung mit der niedrigstmöglichen Dosis. Bei diesen Patienten sollte eine Behandlung in Kombination mit verdauungsschützenden Arzneimitteln (wie Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden, und bei Patienten sollte die gleichzeitige Anwendung mit niedrig dosiertem Aspirin oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für den Verdauungstrakt erhöhen, in Betracht gezogen werden. Ketoprofen sollte nicht bei Patienten mit Magen-Darm-Geschwüren in der Vorgeschichte angewendet werden.

Seien Sie bei Patienten mit Verdauungserkrankungen in der Vorgeschichte (z. B. Dickdarmgeschwür oder Morbus Crohn) mit NSAID vorsichtig, da diese zu Krankheitsausbrüchen führen können Hemmer der Serotonin-Rückresorption oder Thrombozytenaggregationshemmer.

Bei Blutungen oder Magen-Darm-Geschwüren bei Patienten, die Ketoprofen einnehmen, sollten die Medikamente abgesetzt werden.

wird für Kinder verwendet

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht erfasst.

Wird für ältere Menschen verwendet

Wie bei jeder Art von NSAID ist bei der Behandlung älterer Menschen (65 Jahre oder älter) Vorsicht geboten.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

bei der Anwendung von Ketoprofen können bei Patienten Schwindel und Schläfrigkeit hervorrufen und das Sehvermögen beeinträchtigen. Daher sollten Patienten nicht Auto fahren oder die Maschine bedienen, es sei denn, der Patient beurteilt die Wirkung des Arzneimittels auf seinen Körper und kann diese Tätigkeiten sicher ausführen.

Schwangerschaft

Prostaglandinsynthesehemmer können die Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos/Fötus negativ beeinflussen. Daten aus epidemiologischen Studien zeigen ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehler und Bauchrisse (Gastroschisis) nach der Anwendung synthetischer Prostaglandin-Hemmer zu Beginn der Schwangerschaft.

Das absolute Risiko für Herz-Kreislauf-Defekte steigt von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Es wird angenommen, dass dieses Risiko auf eine erhöhte Dosis und Behandlungsdauer zurückzuführen ist. In den ersten drei Monaten und drei Monaten zwischen der Schwangerschaft sollte Ketoprofen nicht angewendet werden, wenn es nicht erforderlich ist. Wenn Sie Ketoprofen bei Frauen mit Kinderwunsch oder in den ersten drei Monaten und drei Monaten in der Mitte der Schwangerschaft anwenden müssen, sollte die Dosis niedrig gehalten und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.

Während der letzten drei Monate der Schwangerschaft können alle synthetischen Prostaglandin-Hemmer beim Fötus Folgendes verursachen:

Herztoxizität (aufgrund früher Arteriosklerose und pulmonaler Hypertonie).

Nierenfunktionsstörung, die aufgrund von niedrigem Fruchtwasser zu Nierenversagen führen kann.

Am Ende der Schwangerschaft besteht für Mutter und Fötus aufgrund der blutplättchenaggressiven Wirkung des Arzneimittels möglicherweise ein Blutungsrisiko, selbst wenn die Dosis sehr niedrig ist.

Die Hemmung von Uteruskrämpfen verlangsamt die Geburt oder verlängert die Schwangerschaft.

Daher ist Ketoprofen in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft kontraindiziert.

Die Zeit des Stillens

Es ist unklar, ob das Medikament über die Muttermilch ausgeschieden wird oder nicht. Wie andere Medikamente, die über die Muttermilch ausgeschieden werden, wird Ketoprofen für stillende Frauen nicht empfohlen.

Interaktives Medikament

Antikoagulanzien (wie Heparin und Warfarin) und Thrombozytenaggregationshemmer (wie Ticlopidin, Clopidogrel):

erhöht das Blutungsrisiko. Wenn es nicht möglich ist, gleichzeitig zu vermeiden, sollten die Patienten engmaschig überwacht werden.

Li-ti:

Es besteht das Risiko erhöhter Plasmakonzentrationen im Plasma, die manchmal bis zu toxischen Konzentrationen ansteigen, aufgrund einer verminderten Ausscheidung von Lippenbläschen | Niere. Überwachen Sie bei Bedarf die Li-ti-Konzentration im Plasma genau und passen Sie die Li-ti-Dosis während und nach der Behandlung mit NSAID-Medikamenten an.

Andere NSAID-Schmerzmittel (einschließlich Cyclooxygenase-2-Hemmer) und hohe Dosen Salicylat:

Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme von zwei oder mehr NSAID-Medikamenten (einschließlich Aspirin), da dies die Nebenwirkungen von 24 der Medikamente, insbesondere Geschwüre oder Magen-Darm-Blutungen, verstärken kann.

Methotrexat:

Schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen wurden bei der US-amerikanischen Anwendung hoher Methotrexat-Dosen zusammen mit NSAID-Medikamenten, einschließlich Ketoprofen, aufgrund einer verringerten Methotrexat-Ausscheidung festgestellt.

Bei einer Dosis von über 15 mg/Woche: Das Risiko einer Bluttoxizität von Methotrexat steigt, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen (> 15 mg/Woche), was möglicherweise mit der Aufnahme von Methotrexat in Verbindung mit Protein und dessen Reduzierung in den Nieren verbunden ist. Bei Veränderungen der Nierenfunktion oder bei älteren Patienten muss die Überwachung häufiger durchgeführt werden.

Mifepriston:

Nehmen Sie nach der Anwendung von Mifepriston etwa 8 bis 12 Tage lang keine NSAID-Medikamente ein, da NSAID-Medikamente die Wirksamkeit von Mifepriston verringern können.

Pentoxifyllin:

Erhöhtes Blutungsrisiko. Eine häufigere klinische Überwachung und die Verfolgung der Blutungszeit sind erforderlich.

Hämatoplastische Medikamente (Betablocker, Inhibitoren, Diuretika):

Es besteht das Risiko, dass die Wirksamkeit von blutdrucksenkenden Arzneimitteln verringert wird (aufgrund der Hemmung der Gefäßerweiterungsfähigkeit von Prostaglandin durch NSAR).

Diuretika:

Es besteht das Risiko einer verminderten Wirksamkeit von Diuretika. Patienten und insbesondere Patienten, die durch den Gebrauch dehydriert sind | Bei Diuretika besteht aufgrund der verminderten Nierenperfusion aufgrund der Prostaglandinhemmung ein höheres Risiko für ein sekundäres Nierenversagen. Bei diesen Patienten ist es notwendig, vor Beginn einer Kombinationstherapie zu rehydrieren und zu Beginn der Behandlung die Nierenfunktion zu überwachen.

Herzglykoside:

NSAID-Medikamente können Herzversagen verursachen, die glomeruläre Filtration verringern und die Herzglykoside im Plasma erhöhen.

Ciclosporin:

Erhöhtes Risiko einer glomerulären Vergiftung, insbesondere bei älteren Menschen. Kortikosteroide: Erhöhtes Risiko für ulzerative oder gastrointestinale Blutungen.

Chinolon-Antibiotika:

Daten aus Tierversuchen deuten darauf hin, dass NSAID-Medikamente das Risiko von Krämpfen erhöhen können, wenn sie zusammen mit Chinolon-Antibiotika angewendet werden. Patienten, die NSAID- und Chinolon-Antibiotika einnehmen, können das Risiko von Krämpfen erhöhen.

Tacrolimus:

Bei gleichzeitiger Einnahme von NSAID mit Tacrolimus kann das Risiko einer Nierenvergiftung bestehen, insbesondere bei älteren Menschen.

Probenecid:

Eine Konzentration mit Probenecid kann die Clearance von Ketoprofen im Plasma erheblich verringern.

Transferhemmer und Angiotensin II:

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. Dehydrierung oder ältere Menschen) kann die gleichzeitige Einnahme von übertragenen Enzymhemmern oder Angiotensin-II-Antimedikamenten mit Cycloxygenase-2-Hemmern zu einer weiteren Beeinträchtigung der Nierenfunktion bis hin zu akutem Nierenversagen führen.

Zidovudin:

Erhöhtes Risiko einer Hämatologie bei der Anwendung von NSAID mit Zidovudin. Es gibt Hinweise darauf, dass das Risiko von Gelenkhämatomen und Hämatomen bei Patienten mit Gerinnungsstörungen (Hämophilie) HIV (+) bei gleichzeitiger Behandlung mit Zidovudin und Ibuprofen besteht.

Lagerung

bei Temperaturen unter 30 °C. Vermeiden Sie direktes Licht und nasse Orte.

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