니달포트 75mg 암파르코치료 류마티스관절염 치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 케토프로펜

성분

구성정보	콘텐츠
케토프로펜	75mg

용도

표시

Nidal Fort는 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

류마티스 관절염 및 퇴행성 관절염의 치료

급성 통풍 치료

다음 경우의 통증 치료:

척추와 관련된 통증(예: 강직증, 허리 통증).

급성 근육 질환. 발열을 줄입니다. 프로스타글란딘과 류코트리엔의 합성 억제 효과로 얻은 항염증 특성. 케토프로펜은 또한 브래디키닌 저항성을 가지며 리소솜 막을 안정화시킵니다. 그러나 다른 NSAID와 마찬가지로 Ketoprofen의 작용 메커니즘은 아직 알려져 있지 않습니다.

약동학

흡수

케토프로펜은 0.5~2시간 후에 최대 혈장 농도에 도달하여 빠르게 흡수됩니다.

배포

케토프로펜은 혈장 단백질(> 99%), 주로 알부민과 광범위하게 연관되어 있습니다. 유통량은 약 0.1L/kg 입니다.

신진대사

케토프로펜의 주요 대사는 글루쿠론산과 연관되어 있습니다.

제거

음주 후 혈장의 반방전 시간은 2~4시간이며, 케토프로펜 용량의 약 80%가 24시간 이내에 글루쿠론산 대사의 형태로 소변으로 배설됩니다.

복용 전 니달포트 75mg 암파르코치료 류마티스관절염 치료제 (3수포 x 10정)

사용방법

니달포트는 식사 중 또는 식사 직후에 약을 복용해야 합니다.

통증, 염증 또는 급성 근육 질환에 대한

복용량

복용량 50~100mg, 하루 2~3회.

경제 시스템의 경우:

필요한 경우 1일 3회까지 50mg을 복용하세요.

신부전 또는 간부전 환자의 경우:

평소 복용량의 33%에서 50%로 복용량을 줄여야 합니다.

경미한 신부전: 최대 150mg/일.

중등도 신부전: 최대 100mg/일

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 위장출혈, 저혈압, 고혈압, 급성신부전 등이 나타날 수 있으나 매우 위험합니다.

특별한 해독제는 없습니다. 환자는 NSAID를 과다 복용한 후 증상에 대해 치료를 받고 치료를 지원해야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

니달 포트 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, 1/100

소화기 : 소화불량, 메스꺼움, 복통, 구토.

흔하지 않음, 1/1,000

신경학적: 두통, 현기증, 졸음.

소화기: 변비, 설사, 고창, 위염.

피부 및 피하 조직: 발진, 가려움증.

신체: 부종, 피로.

드물게, 1/10,000

혈액 및 림프계: 출혈성 빈혈, 출혈로 인한 빈혈.

면역체계: 아나필락시스 반응(쇼크 포함).

신경학적: 지각.

눈: 시야 흐림과 같은 시각 장애.

귀와 달팽이: 이명.

호흡기계, 흉부 및 종격동: 천식, 천식 발작.

소화기 : 위 구내염, 위궤양. 간염: 간염, 트랜스아미나제 증가, 간염으로 인한 높은 혈청 빌리루빈

빈도 알 수 없음:

혈액 및 림프계: 곡물 백혈병, 혈소판 감소증, 골수 부전, 호중구 감소증.

정신 장애: 기분 변화.

신경계: 경련, 미각 장애, 우울증, 혼란, 환각, 현기증, 불편함, 닭 수면, 무균성 수막염(특히 전신성 루푸스, 혼합성 결합조직병 등 자가면역질환 환자)에서 목이 뻣뻣하고 두통, 메스꺼움, 구토, 발열 또는 상실 등의 증상이 보고됨.

눈: 시신경염.

심장: 심부전, 부종.

혈관: 고혈압, 혈관 확장.

호흡기, 흉부 및 종격동: 기관지 경련(특히 아스피린 및 기타 NSAID 약물에 과민증이 있는 환자의 경우), 비염, 원인 불명의 알레르기 반응, 호흡곤란.

소화기: 대장염 및 크론병의 악화, 소화관 출혈 및 천자, 복통, 흑변, 토혈, 위출혈은 때때로 사망을 초래할 수 있으며, 특히 노인의 경우 더욱 그렇습니다.

간: 간 기능 이상, 황달.

피부 및 피하 조직: 빛에 대한 민감성, 모발 진동, 두드러기, 혈관 부종, 물 연마에는 스티븐 존슨 증후군 및 독성 피부 괴사, 피부 박리 및 물 박리(피부 괴사, 다양한 장미, 출혈 포함)가 포함됩니다.

신장 및 비뇨기 계통: 급성 신부전, 간질성 신세뇨관 염증, 신염 증후군, 신장 기능 이상.

전신성: 두통, 미각 장애. 임상 및 역학 데이터에 따르면 NSAID 약물(특히 장기간 고용량)을 사용하면 동맥 혈전증(예: 심근경색증 또는 뇌졸중) 위험이 증가할 수 있습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Nidal Fort는 다음과 같은 경우 금기입니다:

케토프로펜 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

아스피린이나 기타 NSAID 약물로 인한 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응이 있는 환자.

임신 마지막 3개월 이내의 임산부.

진행성 소화성 궤양.

15세 미만의 어린이.

심각한 심부전입니다.

중증 간부전

중증 신부전

관상동맥수술(CABG) 수술 전후의 통증.

사용 시 주의사항

가장 짧은 시간에 가장 낮은 용량을 효과적으로 사용하면 원하지 않는 효과를 최소화하는 데 도움이 됩니다.

출혈의 위험 때문에, 뚜렷한 출혈과 관련된 통증(사고 후 통증) 또는 중추신경계 외상과 관련된 통증을 치료하기 위해 케토프로펜을 사용하지 마십시오.

심혈관, 신장 및 간 기능 손상

치료 시작 시 심부전, 간 기능 이상, 간경화 및 신장 손상 환자, 이뇨제를 복용 중인 환자, 만성 신부전 환자, 특히 노인 환자의 경우 신장 기능을 면밀히 모니터링하십시오. 이러한 환자들에게 케토프로펜을 사용하면 프로스타글란딘 억제로 인해 신장으로 가는 혈액이 감소하고 신장 분해가 발생할 수 있습니다.

NSAID 약물은 다양한 형태로 독성이 있는 것으로 보고되었으며 이는 간질성 신염, 신증후군 및 신부전을 유발할 수 있습니다.

간 기능 검사가 비정상이거나 간 질환 병력이 있는 환자의 경우, 특히 장기 치료 시 정기적인 트랜스아미나제 수준을 평가하는 것이 좋습니다. 케토프로펜을 사용할 때 황달과 드물게 간염이 나타나는 것으로 나타났습니다.

심혈관 및 뇌혈관에 미치는 영향

NSAID와 함께 치료할 때 수분 저류 및 부종이 보고되었기 때문에 고혈압 병력 및/또는 중등도의 경증 울혈성 심부전이 있는 환자에 대해 적절하게 모니터링하고 조언해야 합니다.

임상 및 역학 테스트 데이터에 따르면 일부 NSAID의 사용(특히 장기간 고용량을 복용하는 경우)은 동맥 혈전증(예: 심근경색, 뇌졸중) 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 케토프로펜으로 인한 위험을 제거하기에는 데이터가 충분하지 않습니다.

고혈압, 울혈성 심부전, 허혈, 치료되지 않은 말초 혈관 질환 및/또는 뇌혈관이 있는 환자는 신중하게 고려한 후 케토프로펜으로 치료해야 합니다. 마찬가지로, 심혈관 질환 위험(예: 고혈압, 혈액 지방 증가, 당뇨병, 흡연)이 있는 환자의 경우 장기 치료를 시작하기 전에 고려하는 것이 좋습니다.

호흡기 질환

만성 비염, 만성 부비동염 및/또는 비용종이 있는 천식 환자는 아스피린 및/또는 고급 NSAID 약물에 알레르기가 있을 위험이 있습니다. 이 약을 사용하면 특히 아스피린이나 nsAID 약물에 알레르기가 있는 사람에게 천식 발작이나 기관지 경련이 발생할 수 있습니다.

출혈, 궤양 및 소화기 천자

출혈, 궤양 및 소화기 천공은 경고 증상 또는 소화관에 심각한 사건의 병력이 있든 없든, 치료 과정 중 언제든지 모든 NSAID 약물에 대해 보고된 사망으로 이어질 수 있습니다.

역학의 일부 증거에 따르면 케토프로펜은 심각한 소화 위험이 높을 수 있으며 다른 NSAID 약물, 특히 고용량에서 관련될 수 있습니다.

복용량을 늘릴 경우 출혈, 궤양 및 소화기 천공의 위험이 있습니다. 궤양 병력이 있는 환자, 특히 출혈이나 천공이 있는 환자 및 노인의 경우 NSAID 약물.

고령 환자는 가능한 가장 낮은 용량으로 치료를 시작합니다. 이러한 환자의 경우 소화 보호 약물(예: 미소프로스톨 또는 양성자 펌프 억제제)과의 병용 치료를 고려해야 하며, 환자가 저용량 아스피린 또는 소화관 위험을 증가시키는 기타 약물과 동시에 사용하는 것을 고려해야 합니다. 케토프로펜은 위장궤양 병력이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.

소화기 질환(궤양성 대장, 크론병 등) 병력이 있는 환자에게는 질병 발병을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다.

위장 독성 병력이 있는 환자, 특히 노인의 경우 치료 첫 단계에서 복부 복부 징후(특히 소화기 출혈)를 보고해야 합니다.

경구 코르티코스테로이드와 같은 궤양이나 기타 출혈의 위험이 있는 약물이나 와파린과 같은 항응고제를 병용하는 환자에게 사용 시 주의하세요. 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 혈소판 항혈소판 유사 항혈소판 유사 약물.

케토프로펜을 사용하는 환자에게 출혈이나 위장 궤양이 있는 경우 약물을 중단해야 합니다.

어린이용

어린이에 대한 안전성과 유효성은 기록되지 않았습니다.

노인에게 사용

모든 유형의 NSAID와 마찬가지로 노인(65세 이상)을 치료할 때는 주의해야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

케토프로펜을 사용하면 환자가 현기증, 졸음, 시력에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 환자가 자신의 신체에 대한 약물의 효과를 평가하고 그러한 활동을 안전하게 수행할 수 있는 경우를 제외하고는 환자가 운전하거나 기계를 조작해서는 안 됩니다.

임신

프로스타글란딘 합성 억제제는 임신 및/또는 배아/태아 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 역학 연구 데이터에 따르면 임신 초기에 프로스타글란딘 합성 억제제를 사용한 후 유산, 심장 결함 및 복부 균열(위파열) 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.

심혈관 결함의 절대 위험은 1% 미만에서 약 1.5%로 증가합니다. 이러한 위험은 복용량과 치료 시간의 증가로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. 처음 3개월과 임신 사이 3개월 동안은 필요하지 않다면 케토프로펜을 사용해서는 안 됩니다. 임신을 시도하는 여성이나 임신 초기 3개월과 임신 중기 3개월에 케토프로펜을 사용해야 하는 경우에는 복용량을 낮게 유지하고 치료 시간도 최대한 짧게 해야 합니다.

임신 마지막 3개월 동안에는 모든 프로스타글란딘 합성 억제제가 태아에 해를 끼칠 수 있습니다.

심장 독성(초기 동맥경화증 및 폐고혈압으로 인해).

양수 부족으로 인해 신부전으로 이어질 수 있는 신장 기능 장애.

임신 말기에는 약물의 항혈소판 공격 효과로 인해 매우 낮은 용량이라도 산모와 태아에게 출혈 위험이 있을 수 있습니다.

자궁 경련을 억제하면 출산 속도가 느려지거나 임신 기간이 길어집니다.

따라서 케토프로펜은 임신 마지막 3개월 동안은 금기입니다.

수유기간

약물이 모유를 통해 배설되는지 여부는 불분명합니다. 모유로 배설되는 다른 약물과 마찬가지로 케토프로펜은 모유 수유 여성에게 권장되지 않습니다.

상호 작용 약물

항응고제(예: 헤파린, 와파린) 및 항혈소판제(예: 티클로피딘, 클로피도그렐):

출혈 위험이 증가합니다. 동시에 피할 수 없다면 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

리티:

입술 경작 배설 감소로 인해 혈장 내 혈장 농도가 증가할 위험이 있으며 때로는 독성 농도로 증가할 수도 있습니다 | 신장. 필요한 경우 혈장 내 Li-ti 농도를 면밀히 모니터링하고 NSAID 약물 치료 중 및 치료 후에 Li-ti 용량을 조정하세요.

기타 NSAID 진통제(사이클로옥시게나제-2 억제제 포함) 및 고용량 살리실산염:

두 가지 이상의 NSAID 약물(아스피린 포함)을 동시에 사용하면 해당 약물의 부작용, 특히 궤양이나 위장 출혈이 증가할 수 있으므로 피하세요.

메토트렉세이트:

미국에서 고용량의 메토트렉세이트를 케토프로펜을 포함한 NSAID 약물과 함께 투여했을 때 메토트렉세이트 배설 감소로 인해 심각한 약물 상호작용이 기록되었습니다.

15mg/주를 초과하는 용량: 특히 고용량(> 15mg/주)을 복용하는 경우 메토트렉세이트의 혈액 독성 위험이 증가하며, 이는 단백질과 관련된 메토트렉세이트의 점유 및 신장에서의 감소와 관련될 수 있습니다. 신장 기능에 변화가 있거나 환자가 노인인 경우 모니터를 더 자주 실시해야 합니다.

미페프리스톤:

NSAID 약물은 미페프리스톤의 효과를 감소시킬 수 있으므로 미페프리스톤 사용 후 약 8-12일 동안 NSAID 약물을 복용하지 마십시오.

펜톡시파일린:

출혈 위험이 증가합니다. 임상 모니터링을 더 자주 실시하고 출혈 시간을 추적하는 것이 필요합니다.

조혈 약물(베타 차단제 억제제, 이뇨제):

항고혈압제의 효과가 감소할 위험이 있습니다(비세이드가 프로스타글란딘의 혈관 확장 능력을 억제하기 때문에).

이뇨제:

이뇨제의 효과가 감소할 위험이 있습니다. 환자, 특히 사용으로 인해 탈수된 환자 | 이뇨제는 프로스타글란딘 억제로 인한 신장 관류 감소로 인해 이차 신부전의 위험이 더 높습니다. 이러한 환자의 경우 병용 요법을 시작하기 전에 수분을 보충하고 치료 시작 시 신장 기능을 모니터링하는 것이 필요합니다.

심장배당체:

NSAID 약물은 심부전을 유발하고 사구체 여과를 감소시키며 혈장 내 심장 배당체를 증가시킬 수 있습니다.

시클로스포린:

특히 노인의 경우 사구체 중독의 위험이 증가합니다. 코르티코스테로이드: 궤양성 또는 위장 출혈 위험이 증가합니다.

퀴놀론 항생제:

동물 연구 데이터에 따르면 NSAID 약물을 퀴놀론 항생제와 함께 사용할 경우 경련 위험이 증가할 수 있습니다. NSAID와 퀴놀론 항생제를 사용하는 환자는 경련 위험이 증가할 수 있습니다.

타크로리무스:

특히 노인의 경우 타크로리무스와 NSAID를 공유할 경우 신장 중독 위험이 있을 수 있습니다.

프로베네시드:

프로베네시드와 농축하면 케토프로펜의 혈장 청소율이 크게 감소할 수 있습니다.

전이 억제제 및 안지오텐신 II:

신장 기능 손상(예: 탈수 또는 노인) 환자의 경우 전이된 효소 억제제 또는 앤지오텐신 II 항약물과 시클로옥시게나제-2 억제제를 동시에 복용하면 급성 신부전을 포함한 신장 기능의 추가 손상으로 이어질 수 있습니다.

지도부딘:

zidovudin과 함께 NSAID를 사용하면 혈액학적 위험이 증가합니다. 응고 장애(혈우병) HIV(+) 환자에서 관절 혈종 및 혈종의 위험이 지도부딘과 이부프로펜을 동시에 치료한다는 증거가 있습니다.

보관

30°C 이하의 온도에서 사용하세요. 직사광선과 습기가 많은 곳을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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