Nifedipin Hasan 20 Retard Hasan comprimido tratamiento para la hipertensión (10 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 10 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones nifedipina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
nifedipina	20 mg

Usos

indicaciones

Nifedipino Hasan 20 mg está indicado en los siguientes casos:

Angina crónica preventiva preventiva.

Tratamiento hipertensión.

Farmacología

La nifedipina es un fármaco antagonista fuerte y selectivo del grupo 1.4: dihidropiridina. Los antagonistas del calcio reducen los iones de calcio a través de las membranas celulares a través de canales de calcio que ingresan lentamente a la célula.

La nifedipina tiene un impacto especial sobre la alerta miocárdica, las células del músculo coronario y los capilares de resistencia periféricos. El principal efecto de la nifedipina relaja los músculos lisos de las arterias, tanto en los vasos sanguíneos coronarios como periféricos.

En pacientes con hipertensión, el efecto principal de la nifedipina es relajar el vaso periférico, reduciendo así la resistencia periférica.

En pacientes con angina, la nifedipina reduce la resistencia periférica y la resistencia coronaria, aumenta el flujo sanguíneo a la arteria coronaria, el peso cardíaco y el volumen de la bomba sanguínea, post-carga.

Además, la nifedipina dilata el nivel máximo en pacientes con o sin aterosclerosis , protegiendo así el corazón de espasmos coronarios y aumentando el flujo sanguíneo al músculo cardíaco isquémico.

La nifedipina reduce la probabilidad de ataques cardíacos y cambios en el electrocardiograma (ECG) debido a isquemia, independientemente de los casos de espasmos de las arterias coronarias o aterosclerosis.

Nifedipin Hasan 20 mg se usa 2 veces al día, lo que permite controlar la presión arterial durante 24 horas. Nifedipin Hasan 20 mg provoca un efecto reductor de la presión arterial con influencia directa dependiendo de la primera dosis. En personas normales, Nifedipin Hasan 20 Retard tiene poco o ningún impacto sobre la presión arterial.

EM: Datos comparativos de nifedipina parchean otros fármacos antihipertensivos en hipertensión aguda o crónica con diferentes formas de preparación y dosis. Se ha demostrado el efecto antihipertensivo del nifedipino, pero no se han estudiado la dosis, la seguridad ni la eficacia a largo plazo en el corazón. Sin preparación para niños.

Farmacocinética dinámica

absorción

Después de beber, Nifedipin se absorbe rápida y casi por completo. La biodisponibilidad total del nifedipino es del 45 al 56%, debido al primer efecto metabólico. La concentración máxima en suero y plasma se alcanza entre 1,5 y 4,2 horas. Los alimentos ralentizan pero no reducen la absorción.

distribución

El 95 % de la nifedipina se une a las proteínas plasmáticas (albúmina). La vida media de distribución de los medicamentos después de la inyección intravenosa es de aproximadamente 5 a 6 minutos.

transformación

Después de beber, la nifedipina se metaboliza en la pared intestinal y hepática, principalmente mediante reacciones oxidativas. Sustancias metabólicas con actividad no farmacológica.

Eliminación

La nifedipina se elimina en forma de sustancias químicas principalmente a través de los riñones y alrededor del 5-15 % a través del tracto biliar se libera a las heces.

Las sustancias no metabólicas se encuentran en forma de trazas (menos del 0,1%) en la orina. El tiempo de venta del fármaco es de 6 a 11 horas, debido a que el fármaco se absorbe lentamente. No hay informes sobre la acumulación de fármacos en la dosis habitual durante el tratamiento a largo plazo. En pacientes con insuficiencia renal no es necesario ajustar la dosis respecto a personas sanas.

farmacocinética en algunos sujetos clínicos especiales

Insuficiencia hepática:

En un estudio farmacocinético comparativo en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh a) o media (Child-Pugh B) en comparación con aquellos con función hepática normal, el aclaramiento de nifedipino por vía oral disminuyó en un 48% (Child-Pugh a) y un 72% (Child-Pugh B).

AUC y un aumento promedio del 93 % (Child-Pugh A) en comparación con el 64 % en personas con función hepática normal, y del 253 % (Child-Pugh B) en comparación con el 171 % en personas con función hepática normal. La farmacocinética

de nifedipina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave.

antes de tomar Nifedipin Hasan 20 Retard Hasan comprimido tratamiento para la hipertensión (10 ampollas x 10 comprimidos)

Modo de empleo

Nifedipin Hasan 20 mg Los comprimidos se utilizan por vía oral.

Tome las pastillas enteras con agua o no con alimentos.

No comparta Nifedipin Hasan 20 mg con zumo de pomelo.

Posología

La dosis recomendada de Nifedipin Hasan 20 Retard es de 10 mg cada 12 horas, luego ajustar la dosis dependiendo de la respuesta. Nifedipin Hasan 20 Retard permite el ajuste de dosis inicial, 40 mg cada 12 horas hasta una dosis máxima de 80 mg al día.

Nifedipin Hasan 20 Retard se usa con inhibidores o inhibidores de CYP 3A4 o puede ser necesario dosis de inducción o suspender el uso de Nifedipin.

Vernateal para tratamiento prolongado con Nifedipin Hasan 20 Retard.

Dosificación en objetos clínicos especiales:

Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Nifedipin Hasan 20 Retard en niños menores de 18 años.

Pacientes de edad avanzada (> 65 años): Nifedipin Hasan 20 Retard en los cambios en los ancianos. Por lo tanto, se requiere el mantenimiento de Nifedipin.

Pacientes con insuficiencia hepática: la nifedipina se metaboliza en el hígado. Por lo tanto, los pacientes con disfunción hepática leve, media o grave deben ser monitorizados y reducidos si es necesario.

Pacientes con insuficiencia renal: Según datos farmacocinéticos, no se debe realizar ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Síntomas:

La pérdida del conocimiento provoca coma, hipotensión, taquicardia, frecuencia cardíaca lenta, hiperglucemia, acidosis metabólica, reducción del oxígeno en la sangre, shock cardíaco con edema pulmonar.

Cómo manejar:

En caso de sobredosis, primero es necesario eliminar la nifedipina y estabilizar el sistema cardiovascular. Eliminación de nifedipina tanto como sea posible, incluso en el intestino delgado para evitar la absorción de sustancias farmacéuticas activas.

Beneficios de algunas medidas para eliminar el tabaquismo de la incertidumbre estomacal:

Utilice carbón activado (50 g para adultos, 1 g/kg para niños) en pacientes que tomen una sobredosis 1 hora antes. Esto es consistente con la suposición de que el carbón activado será útil en caso de liberación prolongada, pero no hay evidencia.

El lavado gástrico en adultos dentro de la primera hora después de una sobredosis grave pone en peligro la vida.

Si el paciente utiliza un fármaco de liberación prolongada con un laxante penetrante, considerar el uso de carbón activado cada 4 horas después.

Cuando el paciente no presenta síntomas de sobredosis, es necesario monitorear durante 4 horas después de la toma y 12 horas para medicamentos de liberación prolongada.

La hemólisis no funciona porque no se puede evaluar la nifedipina, pero se recomienda el método de filtrado del plasma (altas concentraciones de proteínas plasmáticas, distribución integral relativamente baja).

La hipotensión causada por shock cardíaco y dilatación arterial se puede tratar con calcio (10 - 20 ml de solución de gluconato de calcio al 10 % por vía intravenosa en 5 a 10 minutos). Si el efecto es incompleto, continúe controlando el electrocardiograma. Si no ha habido hipertensión por calcio, utilizar vasoconstricciones simpáticas como dopamina o noradrenalina. La dosis depende de la respuesta del paciente.

Los síntomas de la bradicardia se pueden tratar con atropina, beta simpático o marcapasos temporal.

Para evitar la sobrecarga cardíaca, cuidado con la infusión.

¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? No tome dosis dobles para compensar la dosis olvidada.

Efectos secundarios

Al utilizar Nifedipin Hasan 20 mg, puede experimentar efectos no deseados (RAM).

Común, ADR> 1/100

Sistémico: Sensación de malestar.

Neurológico: dolor de cabeza.

vasos sanguíneos: edema, vasodilatación.

digestivo: estreñimiento .

raramente, 1/1000

Sistémico: dolor inexplicable, escalofríos.

Inmune: alergias, águilas, incluido edema de laringe.

Mental: Ansiedad, trastornos del sueño.

Neurología: mareos, mareos, migraña, temblor.

Ojo: trastornos visuales.

Corazón: Corazón rápidamente, rozando el pecho.

vasos sanguíneos: disminución de la presión arterial, desmayos.

Respiratorio: Congestión nasal, sangrados nasales.

Digestivo: dolor abdominal, náuseas, flatulencia, indigestión, plenitud, sequedad de boca.

Hígado: enzima hepática temporal.

Piel, tejido subcutáneo: Piel enrojecida.

músculo, hueso, tejido conectivo: calambres, hinchazón.

Riñón y vías urinarias: poliurgos, anuria.

Sistema reproductor: disfunción eréctil.

raro, 1/10.000

Inmunológico: picazón, urticaria, sarpullido.

Neurológico: Percepción, pérdida de sensación.

Gastrointestinal: hiperplasia de las encías.

Frecuencia desconocida

Sangre, sistema linfático: Pérdida de leucocitos, leucopenia.

Inmune: Reacción anafiláctica.

Metabolismo y nutrición: Hiperglucemia.

Neurológico: sensación reductora, somnolencia.

Ojos: dolor en los ojos.

Corazón: angina.

Respiratorio: Dificultad para respirar, edema pulmonar.

Gastrointestinal: Vómitos, músculos del estómago - esófago.

Hígado: ictericia.

Piel, tejido subcutáneo: Dermatitis por intoxicación, sensibilidad a la luz, sangrado debajo de la piel.

músculo, hueso, tejido conectivo: dolor articular, dolor muscular.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

contraindicado

nifedipino hasan 20 mg contraindicado en los siguientes casos:

hipersensibilidad a la nifedipina, fármacos del grupo de las dihidropiridinas (debido al riesgo de alergia cruzada) o hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco.

Shock cardíaco, estenosis aórtica significativa, angina inestable o dentro de las 4 semanas posteriores al infarto de miocardio.

Angina aguda.

Hipertensión maligna (debido a seguridad insegura).

Prevención secundaria del infarto de miocardio.

Coordinar con rifampicina (porque la concentración plasmática de nifedipina no alcanza el umbral efectivo debido al impacto enzimático).

Tenga cuidado al usar

nifedipin hasan 20 retard no bloquea el receptor beta, por lo que no hay reacción debido al bloqueo beta repentino.

Nifedipin Hasan 20 Retard se puede combinar con betabloqueantes y otros medicamentos para la hipertensión, pero preste atención al riesgo de hipotensión postural. Nifedipin Hasan 20 Retard no previene el efecto inverso al suspender otros medicamentos para la hipertensión.

Tenga precaución en pacientes con presión arterial baja (hipotensión grave con presión arterial sistólica

En pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave, es necesario controlar y ajustar la dosis si es necesario. La farmacocinética de nifedipino no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave. Por lo tanto, se recomienda un uso cuidadoso de nifedipino en estos pacientes.

Utilice Nifedipin Hasan 20 Retard con precaución en pacientes con pérdida de insuficiencia cardíaca. La nifedipina puede empeorar la insuficiencia cardíaca.

Es posible que sea necesario ajustar la dosis de Nifedipin Hasan 20 Retard en pacientes diabéticos.

En pacientes que presentan hematoma con hipertensión maligna y disminución del volumen circulatorio puede ocurrir significativamente.

La nifedipina se metaboliza a través del sistema CYP P450 3A4. Estos inhibidores o inhibidores enzimáticos pueden cambiar la primera vez o el aclaramiento de nifedipino.

Los inhibidores de CYP P450 3A4 aumentan los niveles de nifedipina, entre ellos:

Antibióticos macrólidos (eritromicina).

Inhibidores de ritonavir (Ritonavir).

Medicamentos antifúngicos azol (ketoconazol).

anti-madera de agar (nefazodon y fluoxetina).

quinuprristina/ dalfopristina.

Ácido valproico.

cimetidina.

Cuando se combina con los medicamentos anteriores, es necesario controlar la presión arterial y reducir la dosis de nifedipina si es necesario.

Los preparados contienen lactosa monohidrato como excipientes. Los pacientes con problemas genéticos poco comunes en la tolerancia a la galactosa, deficiencia de la enzima lactasa de Lapp o glucosa: galactosa no deben usar este medicamento.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Las reacciones del fármaco cambian mucho entre diferentes pacientes, pero reducen la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Esto suele ocurrir en las primeras etapas del tratamiento, al ajustar la dosis o al usarse con bebidas alcohólicas.

Embarazo

No utilice Nifedipin Hasan 20 Retard en mujeres embarazadas a menos que sea necesario.

La investigación en animales muestra que la nifedipina es tóxica para el feto y teratogénica. No existe una investigación completa sobre mujeres embarazadas.

La evidencia clínica no determina el riesgo durante el embarazo, aunque sí hay aumento de asfixia, necesidad de cesárea, parto prematuro y retraso fetal. No está claro que la causa provenga de la hipertensión, ni por el tratamiento ni por el efecto especial del fármaco.

La información anterior no es suficiente para eliminar reacciones dañinas para los niños en el útero o el recién nacido. Por lo tanto, es necesario evaluar cuidadosamente el riesgo y el beneficio antes de tomar medicamentos en mujeres embarazadas, sólo cuando otros tratamientos no sean adecuados o sean ineficaces.

La enfermedad pulmonar aguda puede ocurrir cuando se toman bloqueadores de calcio, así como otros medicamentos con nifedipina que son anticontracciones uterinas durante el embarazo, especialmente en gemelos o más. El medicamento se puede utilizar mediante inyección y/o en combinación con Beta-2.

El período de lactancia

la nifedipina se excreta en la leche. La concentración de nifedipino en la leche es cercana a la concentración sérica de la madre. Para relaciones instantáneas, amamante o extraiga leche materna después de 3 a 4 horas de tomar el medicamento para minimizar la exposición de los bebés a la nifedipina.

Interacción farmacológica

la nifedipina se metaboliza a través de la enzima CYP P450 3A4 que se encuentra en el hígado y la mucosa intestinal. Los medicamentos están bastante inhibidos o el sistema enzimático puede cambiar la primera vez (después de beber) o cambiar el aclaramiento de nifedipino:

rifampicina: Rifampicina, enzima de tacto fuerte CYP P450. Cuando se usa con rifampicina, la biodisponibilidad de nifedipina disminuye significativamente y los efectos del fármaco se debilitan. Antigastos compartidos nifedipino y rifampicina.

Inhibidores del CYP P450 3A4: monitorización de la dosis de nifedipino y reducción de la dosis si es necesario.

Niveles de nifedipino como antibióticos macrólidos (eritromicina), inhibidores anti-VIH (ritonavir), grupo antifúngico Azol (ketoconazol), nefazodon, fluoxetina, quinuprristina/dalfopristina, cisaprid, ácido valproico, cimetidina, daletidina.

Fármacos de inducción CYP P450 3A4: se debe controlar la respuesta clínica de nifedipino y aumentar la dosis si necesario. Cuando se aumenta la dosis de nifedipina durante la coordinación con otros medicamentos, se debe considerar la dosis de nifedipina cuando se suspende el medicamento. Niveles de nifedipina como rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital.

Impacto de la nifedipina sobre otras drogas:

Otros medicamentos para la presión arterial: aumentan la hipotensión cuando se combinan con nifedipina.

Betabloqueantes: es necesario controlarlos de cerca porque la insuficiencia cardíaca es muy grave en algunos casos.

Digoxina: coordinarse con nifedipina puede reducir el aclaramiento de digoxina y, por tanto, aumentar la concentración de digoxina en plasma. Se deben realizar pruebas a los pacientes para detectar síntomas de sobredosis de digoxina y glucósidos si es necesario.

quinidina: la coordinación con nifedipina puede reducir los niveles de quinidina. Después de suspender el uso de nifedipina, en algunos casos, la concentración de quinidina aumenta significativamente. Por tanto, al coordinar o suspender el tratamiento con nifedipino, es necesario controlar la concentración de quinidina en plasma y ajustar la dosis si es necesario. Se necesita una dosis de nifedipina para controlar y reducir la dosis de nifedipina si es necesario.

tacrolimus: Tacrolimus se metaboliza a través del CYP P450 3A4. Los datos de las investigaciones muestran que, en algunos casos, el tacrolimus debe reducirse cuando se usa en combinación. Por tanto, es necesario controlar la concentración de tacrolimus y reducir la dosis si es necesario.

Racimo de jugo de pomelo: inhibe la enzima CYP P450 3A4. Compartir jugo de pomelo y nifedipina aumenta la concentración y prolonga el tiempo de exposición de la nifedipina (debido a la reducción del metabolismo por primera vez o la reducción de las barras), aumentando el efecto hipotensor de la nifedipina. Después de beber jugo de pomelo, el efecto dura 3 días. Evite el uso de pomelo/jugo de pomelo mientras esté en tratamiento con nifedipina.

Otras interacciones: la nifedipina puede aumentar los datos espectrales del ácido vanilil mandélico en la orina. Sin embargo, el método de medición en HPLC no se ve afectado.

Almacenamiento

En lugar seco, por debajo de 30C. Evite la luz.

Otras drogas

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