Nifedipin Hasan 20 Retard Hasan comprimé traitement pour l'hypertension (10 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 10 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Nifédipine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Nifédipine	20 mg

Les usages

indications

Nifédipine Hasan 20 mg est indiqué dans les cas suivants :

Angine chronique préventive préventive.

Traitement de l'hypertension .

Pharmacologie

La nifédipine est un médicament antagoniste puissant et sélectif du groupe 1.4 - dihydropyridine. Les antagonistes du calcium réduisent les ions calcium à travers les membranes cellulaires via les canaux calciques pénétrant lentement dans la cellule.

La nifédipine a un impact particulier sur l'alerte myocardique, les cellules musculaires coronaires et les capillaires de résistance périphérique. L'effet principal de la nifédipine détend les muscles lisses des artères, tant dans les vaisseaux sanguins coronaires que périphériques.

Chez les patients souffrant d'hypertension, le principal effet de la nifédipine est de détendre le vaisseau périphérique, réduisant ainsi la résistance périphérique.

Chez les patients souffrant d'angine de poitrine, la nifédipine réduit la résistance périphérique et la résistance coronarienne, augmente le flux sanguin vers l'artère coronaire, le poids cardiaque et le volume de la pompe sanguine, après la charge.

De plus, la nifédipine dilate le niveau maximum chez les patients avec ou sans athérosclérose jantes, protégeant ainsi le cœur des spasmes coronariens et augmentant le flux sanguin vers le muscle cardiaque ischémique.

La nifédipine réduit le risque de crise cardiaque et modifications de l'électrocardiogramme (ECG) dues à une ischémie, quels que soient les cas de spasmes de l'artère coronaire ou d'athérosclérose.

Nifedipin Hasan 20 mg s'utilise 2 fois/jour, apportant un contrôle de la tension artérielle pendant 24 heures. Nifedipin Hasan 20 mg provoque un effet de réduction de la pression artérielle avec une influence directe en fonction de la première dose. Chez les personnes normales, Nifedipin Hasan 20 Retard a peu ou pas d'impact sur la tension artérielle.

EM : Les données de comparaison de la nifédipine corrigent d'autres médicaments anti-hypertension dans l'hypertension aiguë ou chronique avec différentes formes de préparation et de doses. L'effet anti-hypertension de la nifédipine a été démontré mais la dose, la sécurité et l'efficacité à long terme sur le cœur n'ont pas été étudiées. Aucune préparation pour les enfants.

Pharmacocinétique dynamique

absorption

Après avoir bu, la nifédipine est absorbée rapidement et presque complètement. La biodisponibilité totale de la nifédipine est de 45 à 56 %, en raison du premier effet métabolique. La concentration maximale dans le sérum et le plasma est atteinte en 1,5 à 4,2 heures. La nourriture ralentit mais ne réduit pas l'absorption.

distribution

95 % de la nifédipine se lie aux protéines plasmatiques (albumine). La demi-vie des médicaments après injection intraveineuse est d'environ 5 à 6 minutes.

transformation

Après avoir bu, la nifédipine est métabolisée dans la paroi intestinale et hépatique, principalement par des réactions oxydatives. Substances métaboliques ayant une activité non pharmacologique.

Élimination

La nifédipine est éliminée sous forme de produits chimiques principalement par les reins et environ 5 à 15 % par les voies biliaires libérées dans les selles.

Les substances non métaboliques se retrouvent sous forme de traces (inférieures à 0,1%) dans les urines. La durée de vente du médicament est de 6 à 11 heures, car le médicament est lentement absorbé. Il n'existe aucun rapport sur l'accumulation de médicaments à la dose habituelle au cours d'un traitement à long terme. Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose par rapport aux personnes en bonne santé.

pharmacocinétique chez certains sujets cliniques particuliers

Insuffisance hépatique :

Dans une étude pharmacocinétique comparative chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh a) ou moyenne (Child-Pugh B) par rapport à ceux ayant une fonction hépatique normale, la clairance de la nifédipine par voie orale a diminué de 48 % (Child-Pugh a) et de 72 % (Child-Pugh B).

L'ASC et une augmentation moyenne de 93 % (Child-Pugh A) par rapport à 64 % chez les personnes ayant une fonction hépatique normale, et de 253 % (Child-Pugh B) par rapport à 171 % chez les personnes ayant une fonction hépatique normale. La

pharmacocinétique de la nifédipine n'est pas étudiée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique grave.

Avant de prendre Nifedipin Hasan 20 Retard Hasan comprimé traitement pour l'hypertension (10 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Nifedipin Hasan 20 mg Les comprimés sont utilisés par voie orale.

Prenez les comprimés entiers avec de l'eau ou pas avec de la nourriture.

Ne partagez pas Nifedipin Hasan 20 mg avec du jus de pamplemousse.

Posologie

La dose recommandée de Nifedipin Hasan 20 Retard est de 10 mg toutes les 12 heures, puis ajustez la dose en fonction de la réponse. Nifedipin Hasan 20 Retard permet l'ajustement initial de la dose, 40 mg toutes les 12 heures jusqu'à une dose maximale de 80 mg par jour.

Nifedipin Hasan 20 Retard est utilisé avec des inhibiteurs ou des inhibiteurs du CYP 3A4 ou l'induction peut nécessiter une dose ou arrêter l'utilisation de Nifedipin.

Vernateal pour un traitement prolongé par Nifedipin Hasan 20 Retard.

Dosage dans des objets cliniques spéciaux :

Enfants : la sécurité et l'efficacité de Nifedipin Hasan 20 Retard chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Patients âgés (> 65 ans): Nifedipin Hasan 20 Retard chez les personnes âgées. Par conséquent, l'entretien de Nifedipin est requis.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique : la nifédipine est métabolisée par le foie. Par conséquent, les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger, moyen ou grave doivent être surveillés et réduits si nécessaire.

Patients atteints d'insuffisance rénale : selon les données pharmacocinétiques, aucun ajustement posologique chez les patients insuffisants rénaux .

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Symptômes :

La perte de conscience entraîne le coma, l'hypotension, la tachycardie, un rythme cardiaque lent, l'hyperglycémie, l'acidose métabolique, la réduction de l'oxygène dans le sang, un choc cardiaque avec œdème pulmonaire.

Comment gérer :

En cas de surdosage, il faut d'abord retirer la nifédipine et stabiliser le système cardiovasculaire. Élimination de la nifédipine autant que possible, y compris dans l'intestin grêle pour empêcher l'absorption des substances pharmaceutiques actives.

Avantages de certaines mesures pour éliminer le tabagisme de l'incertitude gastrique :

Utilisez du charbon actif (50 g pour les adultes, 1 g/kg pour les enfants) pour les patients qui ont pris une surdose dans l'heure qui précède. Ceci est cohérent avec l'hypothèse selon laquelle le charbon actif sera utile en cas de libération prolongée, mais aucune preuve.

Un lavage gastrique chez les adultes dans l'heure qui suit un surdosage grave met la vie en danger.

Si le patient utilise un médicament à libération prolongée avec un laxatif pénétrant, envisagez d'utiliser du charbon actif toutes les 4 heures plus tard.

Lorsque le patient ne présente aucun symptôme de surdosage, il est nécessaire de surveiller pendant 4 heures après la prise et 12 heures pour les médicaments à libération prolongée.

L'hémolyse ne fonctionne pas car la nifédipine ne peut pas être évaluée, mais la méthode de filtrage du plasma est recommandée (concentrations élevées de protéines plasmatiques, intégrale de distribution relativement faible).

L'hypotension provoquée par un choc cardiaque et une dilatation artérielle peut être traitée avec du calcium (10 à 20 ml de solution de gluconate de calcium à 10 % par voie intraveineuse dans les 5 à 10 minutes). Si l'effet est incomplet, continuez à surveiller l'électrocardiogramme. S'il n'y a pas eu d'hypertension calcique, utiliser des vasoconstrictions sympathiques telles que la dopamine ou la noradrénaline. La posologie dépend de la réponse du patient.

Les symptômes de la bradycardie peuvent être traités avec de l'atropine, du bêta-sympathique ou un stimulateur cardiaque temporaire.

Pour éviter une surcharge cardiaque, perfusion prudente.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Nifedipin Hasan 20 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Fréquent, ADR> 1/100

Systémique : ne se sent pas bien.

Neurologique : maux de tête .

vaisseaux sanguins : œdème, vasodilatation.

digestif : constipation .

rarement, 1/1000

Systémique : douleur inexpliquée, frissons.

Immunité : allergies, aigles, y compris œdème du larynx.

Mental : anxiété, troubles du sommeil.

Neurologie : vertiges, vertiges, migraine, tremblements.

Oeil : troubles visuels.

Cœur : Cœur rapidement, effleurant la poitrine.

vaisseaux sanguins : baisse de la tension artérielle, évanouissement.

Respiratoire : congestion nasale, saignements de nez .

Digestif : douleurs abdominales, nausées, flatulences, indigestion, plénitude, bouche sèche.

Foie : enzyme hépatique temporaire.

Peau, tissu sous-cutané : peau rouge.

muscle, os, tissu conjonctif : crampes, gonflement.

Reins et voies urinaires : polyurges, anurie.

Système reproducteur : dysfonction érectile.

rare, 1/10 000

Immunitaire : démangeaisons, urticaire, éruption cutanée.

Neurologique : Perception, perte de sensation.

Gastro-intestinal : hyperplasie des gencives.

Fréquence inconnue

Sang, système lymphatique : perte de leucocytes, leucopénie.

Immunitaire : réaction anaphylactique.

Métabolisme et nutrition : hyperglycémie.

Neurologique : réduction des sensations, somnolence.

Yeux : douleur oculaire.

Cœur : angine.

Respiratoire : difficulté à respirer, œdème pulmonaire.

Gastro-intestinal : Vomissements, muscles de l'estomac - œsophage.

Foie : jaunisse.

Peau, tissu sous-cutané : Dermatite due à un empoisonnement, sensible à la lumière, saignement sous la peau.

muscle, os, tissu conjonctif : douleurs articulaires, douleurs musculaires.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

nifédipine hasan 20mg contre-indiqué dans les cas suivants :

hypersensibilité à la nifédipine, aux médicaments du groupe des dihydropyridines (en raison du risque d'allergie croisée) ou hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Choc cardiaque, sténose aortique importante, angine instable ou dans les 4 semaines suivant un infarctus du myocarde.

Angine aiguë.

Hypertension maligne (due à une sécurité dangereuse).

Prévention secondaire de l'infarctus du myocarde.

Coordonner avec la rifampicine (car la concentration plasmatique de nifédipine n'atteint pas le seuil efficace en raison de l'impact enzymatique).

Soyez prudent lorsque vous utilisez

nifédipin hasan 20 retard ne bloque pas le récepteur bêta, il n'y a donc pas de réaction due à un blocage bêta soudain.

Nifedipin Hasan 20 Retard peut être associé à des bêtabloquants et à d'autres médicaments contre l'hypertension, mais faites attention au risque d'hypotension posturale. Nifedipin Hasan 20 Retard n'empêche pas l'effet inverse lors de l'arrêt d'autres médicaments contre l'hypertension.

Soyez prudent chez les patients souffrant d'hypotension (hypotension grave avec pression artérielle systolique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou grave, il est nécessaire de surveiller et d'ajuster la dose si nécessaire. La pharmacocinétique de la nifédipine n'a pas été étudiée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique grave. Par conséquent, une utilisation prudente de la nifédipine chez ces patients.

Utilisez Nifedipin Hasan 20 Retard avec précaution chez les patients présentant une perte d'insuffisance cardiaque. La nifédipine peut aggraver l'insuffisance cardiaque.

il peut être nécessaire d'ajuster la dose de Nifedipin Hasan 20 Retard chez les patients diabétiques.

Chez les patients présentant un hématome avec hypertension maligne et une diminution du volume circulatoire peut survenir de manière significative.

La nifédipine est métabolisée par le système CYP P450 3A4. Ces inhibiteurs ou inhibiteurs d'enzymes peuvent modifier du premier coup la clairance de la nifédipine.

Les inhibiteurs du CYP P450 3A4 augmentent les taux de nifédipine, notamment :

Antibiotiques macrolides (érythromycine).

Inhibiteurs du ritonavir (Ritonavir).

Médicaments antifongiques azolés (kétoconazole).

anti-bois d'agar (néfazodon et fluoxétine).

quinupristine/dalfopristine.

Acide valproïque.

cimétidine.

Lorsqu'il est associé aux médicaments ci-dessus, il est nécessaire de surveiller la tension artérielle et de réduire la dose de nifédipine si nécessaire.

Les préparations contiennent des excipients de lactose monohydraté. Les patients présentant des problèmes génétiques rares de tolérance au galactose, à un déficit en enzyme Lapp lactase ou au glucose - galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Les réactions au médicament changent beaucoup selon les patients, mais réduisent la capacité de conduire et d'utiliser des machines. Cela se produit généralement dans les premiers stades du traitement, lors de l'ajustement de la dose ou lors de l'utilisation de boissons alcoolisées.

Grossesse

N'utilisez pas Nifedipin Hasan 20 Retard chez les femmes enceintes, sauf si cela est nécessaire.

La recherche animale montre que la nifédipine est toxique pour le fœtus et tératogène. Il n'existe pas de recherche complète sur les femmes enceintes.

Les preuves cliniques ne déterminent pas le risque pendant la grossesse, bien qu'il existe une augmentation des cas d'asphyxie, de nécessité de césarienne, d'accouchement prématuré et de retard fœtal. Il n'est pas clair que la cause provienne de l'hypertension, du traitement ou de l'effet spécial du médicament.

Les informations ci-dessus ne suffisent pas à éliminer les réactions nocives pour les enfants dans l'utérus ou le nouveau-né. Par conséquent, il est nécessaire d'évaluer soigneusement les risques et les bénéfices avant de prendre des médicaments chez la femme enceinte, uniquement lorsque les autres traitements ne sont pas adaptés ou inefficaces.

Une maladie pulmonaire aiguë peut survenir lors de la prise d'inhibiteurs calciques, ainsi que d'autres médicaments à base de nifédipine qui sont anti-contractions utérines pendant la grossesse, en particulier chez les jumeaux ou plus. Le médicament peut être utilisé par injection et/ou en association avec Beta-2.

La période d'allaitement

la nifédipine est excrétée dans le lait. La concentration de nifédipine dans le lait est proche de la concentration sérique de la mère. Pour des relations instantanées, l'allaitement ou le tire-lait après 3 à 4 heures de prise de médicaments afin de minimiser l'exposition des nourrissons à la nifédipine.

Interaction médicamenteuse

la nifédipine est métabolisée par l'intermédiaire de l'enzyme CYP P450 3A4 présente dans le foie et la muqueuse intestinale. Les médicaments sont assez inhibés ou le système enzymatique peut changer la première fois (après avoir bu) ou modifier la clairance de la nifédipine :

rifampicine : Rifampicine, enzyme au toucher fort, CYP P450. Lorsqu'elle est utilisée avec la rifampicine, la biodisponibilité de la nifédipine diminue considérablement et les effets du médicament s'affaiblissent. Anti-dépenses partagées nifédipine et rifampicine.

Inhibiteurs du CYP P450 3A4 : surveillance de la dose de nifédipine et réduction de la dose si nécessaire.

Taux de nifédipine tels que les antibiotiques macrolides (érythromycine), les inhibiteurs anti-VIH du VIH (ritonavir), le groupe antifongique Azol (kétoconazole), le néfazodon, la fluoxétine, la quinuprristine/dalfopristine, le cisapride, l'acide valproïque, la cimétidine, la dalétidine

Médicaments d'induction du CYP P450 3A4 : la réponse clinique de la nifédipine doit être surveillée et la dose augmentée si nécessaire. Lors de l'augmentation de la dose de nifédipine lors de la coordination avec d'autres médicaments, la dose de nifédipine doit être envisagée à l'arrêt du médicament. Niveaux de nifédipine tels que la rifampicine, la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital.

Impact de la nifédipine sur d'autres médicaments :

Autres médicaments contre la tension artérielle : augmentent l'hypotension lorsqu'ils sont associés à la nifédipine.

Bêta-bloquants : il faut les surveiller de près, car l'insuffisance cardiaque est très grave dans certains cas.

Digoxine : la coordination avec la nifédipine peut réduire la clairance de la digoxine et ainsi augmenter la concentration de digoxine dans le plasma. Les patients doivent être testés pour détecter les symptômes de surdosage en digoxine et les glycosides si nécessaire.

quinidine : la coordination avec la nifédipine peut réduire les niveaux de quinidine. Après l'arrêt de l'utilisation de la nifédipine, dans certains cas, la concentration de quinidine augmente considérablement. Par conséquent, lors de la coordination ou de l'arrêt de la nifédipine, il est nécessaire de surveiller la concentration plasmatique de quinidine et d'ajuster la dose si nécessaire. La dose de nifédipine est nécessaire pour surveiller et réduire la dose de nifédipine si nécessaire.

tacrolimus : le tacrolimus est métabolisé par le CYP P450 3A4. Les données de recherche montrent que dans certains cas, le tacrolimus doit être réduit lorsqu'il est utilisé en association. Il est donc nécessaire de surveiller la concentration de tacrolimus et de réduire la dose si nécessaire.

Cluster de jus de pamplemousse : inhibe l'enzyme CYP P450 3A4. Le partage du jus de pamplemousse et de la nifédipine augmente la concentration et prolonge le temps d'action de la nifédipine (en raison d'une première réduction du métabolisme ou d'une réduction des barres), augmentant ainsi l'effet hypotenseur de la nifédipine. Après avoir bu du jus de pamplemousse, l'effet dure 3 jours. Évitez d'utiliser du pamplemousse/du jus de pamplemousse pendant le traitement par la nifédipine.

Autres interactions : la nifédipine peut augmenter les données spectrales de l'acide vanillyl mandélique dans l'urine. Toutefois, la méthode de mesure en HPLC n’est pas affectée.

Conservation

Dans un endroit sec, en dessous de 30C. Évitez la lumière.

Autres médicaments

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