Nifedipin Hasan 20 Tablet Retard Hasan pengobatan hipertensi (10 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 10 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Nifedipin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Nifedipin	20mg

Kegunaan

indikasi

Nifedipin Hasan 20mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Pencegahan angina kronis preventif.

Pengobatan hipertensi .

Farmakologi

Nifedipin adalah obat antagonis kuat dan selektif pada kelompok 1.4 - dihydropyridine. Antagonis kalsium mereduksi ion kalsium melalui membran sel melalui saluran kalsium yang perlahan masuk ke dalam sel.

Nifedipine memiliki dampak khusus pada kewaspadaan miokard, sel otot koroner, dan kapiler resistensi perifer. Dampak utama nifedipine melemaskan otot polos arteri, baik pada pembuluh darah koroner maupun perifer.

Pada pasien hipertensi, efek utama Nifedipine adalah merelaksasi pembuluh darah perifer, sehingga mengurangi resistensi perifer.

Pada pasien dengan angina, nifedipine mengurangi resistensi perifer dan resistensi koroner, meningkatkan aliran darah ke arteri koroner, berat jantung dan volume pompa darah, pasca-beban.

Selain itu, Nifedipin melebarkan tingkat maksimum pada pasien dengan atau tanpa pelek aterosklerosis , sehingga melindungi jantung dari kejang koroner dan meningkatkan aliran darah ke otot jantung iskemik.

Nifedipine mengurangi kemungkinan serangan jantung dan perubahan elektrokardiogram (EKG) karena iskemik, terlepas dari kasus kejang arteri koroner atau aterosklerosis.

Nifedipin Hasan 20mg digunakan 2 kali/hari, memberikan kontrol tekanan darah selama 24 jam. Nifedipin Hasan 20mg menyebabkan efek penurunan tekanan darah dengan pengaruh langsung tergantung pada dosis pertama. Pada orang normal, Nifedipin Hasan 20 Retard memiliki pengaruh yang kecil atau tidak berdampak sama sekali terhadap tekanan darah.

EM: Data perbandingan nifedipin menambal obat anti hipertensi lain pada hipertensi akut atau kronis dengan bentuk sediaan dan dosis yang berbeda. Efek anti-hipertensi Nifedipine telah ditunjukkan namun dosis, keamanan dan efektivitas jangka panjangnya pada jantung belum diteliti. Tidak ada persiapan untuk anak-anak.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan

Setelah diminum, Nifedipin diserap dengan cepat dan hampir sempurna. Ketersediaan hayati penuh nifedipine adalah 45 - 56%, karena efek metabolik pertama. Konsentrasi maksimum dalam serum dan plasma dicapai 1,5 hingga 4,2 jam. Makanan melambat tetapi tidak mengurangi penyerapan.

distribusi

95% nifedipine berikatan dengan protein plasma (albumin). Waktu paruh distribusi obat setelah injeksi intravena adalah sekitar 5-6 menit.

transformasi

Setelah diminum, Nifedipine dimetabolisme di dinding usus dan hati, terutama melalui reaksi oksidatif. Zat metabolisme dengan aktivitas non-farmakologis.

Penghapusan

Nifedipin dieliminasi dalam bentuk bahan kimia terutama melalui ginjal dan sekitar 5-15% melalui saluran empedu yang dikeluarkan ke tinja.

Zat non-metabolik ditemukan dalam bentuk jejak (di bawah 0,1%) dalam urin. Waktu penjualan obat adalah 6 sampai 11 jam, karena obat diserap secara perlahan. Tidak ada laporan mengenai akumulasi obat pada dosis biasa selama pengobatan jangka panjang. Pada penderita gagal ginjal, tidak perlu dilakukan penyesuaian dosis dibandingkan pada orang sehat.

farmakokinetik pada beberapa subjek klinis khusus

Gagal hati:

Dalam studi perbandingan farmakokinetik pada pasien dengan gangguan hati ringan (Child-Pugh a) atau sedang (Child-Pugh B) dibandingkan dengan pasien dengan fungsi hati normal, pembersihan Nifedipine secara oral menurun sebesar 48% (Child-Pugh a) dan 72% (Child-Pugh B).

AUC dan peningkatan rata-rata sebesar 93% (Child-Pugh A) dibandingkan dengan 64% pada orang dengan fungsi hati normal, dan 253% (Child-Pugh B) dibandingkan dengan 171% pada orang dengan fungsi hati normal. Farmakokinetik

Nifedipin tidak diteliti pada pasien gagal hati yang serius.

Sebelum mengambil Nifedipin Hasan 20 Tablet Retard Hasan pengobatan hipertensi (10 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

Nifedipin Hasan 20mg Tablet digunakan secara oral.

Minum pil utuh dengan air, atau tidak dengan makanan.

Jangan berbagi Nifedipin Hasan 20mg dengan jus jeruk bali.

Dosis

Dosis Nifedipin Hasan 20 Retard yang dianjurkan adalah 10 mg setiap 12 jam, kemudian sesuaikan dosis tergantung respon. Nifedipin Hasan 20 Retard memungkinkan penyesuaian dosis awal, 40mg setiap 12 jam hingga dosis maksimum 80 mg per hari.

Nifedipin Hasan 20 Retard digunakan dengan inhibitor atau inhibitor CYP 3A4 atau induksi mungkin memerlukan dosis atau menghentikan penggunaan Nifedipin.

Vernateal untuk pengobatan jangka panjang dengan Nifedipin Hasan 20 Retard.

Dosis pada objek klinis khusus:

Anak-anak: Keamanan dan efektivitas Nifedipin Hasan 20 Retard pada anak di bawah 18 tahun belum ditetapkan.

Pasien lanjut usia (> 65 tahun): Nifedipin Hasan 20 Keterbelakangan pada perubahan lanjut usia. Oleh karena itu, pemeliharaan Nifedipin diperlukan.

Pasien dengan gagal hati: Nifedipine dimetabolisme oleh hati. Oleh karena itu, pasien dengan gangguan fungsi hati ringan, sedang, atau serius harus dipantau dan dikurangi jika diperlukan.

Pasien dengan gagal ginjal: Menurut data farmakokinetik, tidak ada penyesuaian dosis pada pasien gagal ginjal .

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Gejala:

Hilangnya kesadaran menyebabkan koma, hipotensi, takikardia, detak jantung lambat, hiperglikemia, asidosis metabolik, penurunan oksigen darah, syok jantung dengan edema paru.

Cara penanganan:

Bila overdosis, pertama-tama perlu menghilangkan nifedipine dan menstabilkan kardiovaskular. Penghapusan nifedipine sebanyak mungkin, termasuk di usus kecil untuk mencegah penyerapan zat aktif farmasi.

Manfaat beberapa tindakan menghilangkan ketidakpastian perut akibat merokok:

Gunakan karbon aktif (50 g untuk dewasa, 1 g/kg untuk anak-anak) untuk pasien yang mengalami overdosis dalam 1 jam sebelumnya. Hal ini konsisten dengan asumsi bahwa karbon aktif akan berguna jika terjadi pelepasan dalam waktu lama tetapi tidak ada bukti.

Bilas lambung untuk orang dewasa dalam waktu 1 jam setelah overdosis parah dapat mengancam jiwa.

Jika pasien menggunakan obat pelepasan berkepanjangan dengan obat pencahar tembus, pertimbangkan untuk menggunakan karbon aktif setiap 4 jam kemudian.

Bila pasien tidak menunjukkan gejala overdosis, perlu dilakukan pemantauan selama 4 jam setelah diminum dan 12 jam untuk obat pelepasan berkepanjangan.

Hemolisis tidak berhasil karena nifedipine tidak dapat dinilai, namun metode penyaringan plasma direkomendasikan (konsentrasi protein plasma tinggi, integral distribusi yang relatif rendah).

Hipotensi yang disebabkan oleh syok jantung dan dilatasi arteri dapat diobati dengan kalsium (10 - 20 ml larutan kalsium glukonat 10% secara intravena dalam waktu 5 - 10 menit). Jika efeknya tidak lengkap, terus pantau elektrokardiogram. Jika belum terjadi hipertensi akibat kalsium, gunakan vasokonstriksi simpatis seperti dopamin atau noradrenalin. Dosis tergantung respon pasien.

Gejala bradikardia dapat diobati dengan atropin, beta simpatis, atau alat pacu jantung sementara.

Untuk menghindari beban jantung yang berlebihan, infus harus hati-hati.

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Jangan mengambil dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupa.

Efek samping

Saat menggunakan Nifedipin Hasan 20mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Sistemik: Merasa tidak enak badan.

Neurologis: sakit kepala .

pembuluh darah: edema, vasodilatasi.

pencernaan: sembelit .

jarang, 1/1000

Sistemik: nyeri yang tidak dapat dijelaskan, menggigil.

Kekebalan tubuh: alergi, elang, termasuk edema laring.

Mental : Kecemasan, gangguan tidur.

Neurologi: pusing, pusing, migrain, tremor.

Mata : gangguan penglihatan.

Jantung : Jantung cepat, menyapu dada.

pembuluh darah : menurunkan tekanan darah, pingsan.

Pernapasan: Hidung tersumbat, mimisan .

Pencernaan: sakit perut, mual, perut kembung, gangguan pencernaan, rasa kenyang, mulut kering.

Hati: Enzim hati sementara.

Kulit, jaringan subkutan: Kulit merah.

otot, tulang, jaringan ikat: kram, bengkak.

Ginjal dan saluran kemih: poliurges, anuria.

Sistem reproduksi: disfungsi ereksi.

jarang, 1/10.000

Kekebalan tubuh: gatal, urtikaria, ruam.

Neurologis: Persepsi, hilangnya sensasi.

Gastrointestinal: hiperplasia gusi.

Frekuensi tidak diketahui

Darah, sistem limfatik: Kehilangan leukosit, leukopenia.

Kekebalan: Reaksi anafilaksis.

Metabolisme dan nutrisi: Hiperglikemia.

Neurologis: mengurangi sensasi, mengantuk.

Mata: sakit mata.

Jantung: angina.

Pernapasan: Kesulitan bernapas, edema paru.

Saluran cerna : Muntah, otot lambung - kerongkongan.

Hati: penyakit kuning.

Kulit, jaringan subkutan: Dermatitis akibat keracunan, sensitif terhadap cahaya, pendarahan di bawah kulit.

otot, tulang, jaringan ikat: nyeri sendi, nyeri otot.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

nifedipin hasan 20mg dikontraindikasikan pada kasus berikut:

hipersensitivitas terhadap nifedipine, obat golongan dihydropyridine (karena risiko alergi silang), atau hipersensitivitas terhadap komponen obat apa pun.

Syok jantung, stenosis aorta yang signifikan, angina tidak stabil atau dalam waktu 4 minggu setelah infark miokard.

Angina akut.

Hipertensi maligna (akibat keamanan yang tidak aman).

Pencegahan sekunder untuk infark miokard.

Berkoordinasi dengan rifampisin (karena konsentrasi nifedipine plasma tidak mencapai ambang batas efektif akibat dampak enzim).

Hati-hati saat menggunakan

nifedipin hasan 20 retard tidak memblokir reseptor beta, sehingga tidak ada reaksi akibat pemblokiran beta secara tiba-tiba.

Nifedipin Hasan 20 Retard dapat dikombinasikan dengan beta blocker dan obat hipertensi lainnya namun perhatikan risiko hipotensi postur. Nifedipin Hasan 20 Retard tidak mencegah efek mundur ketika menghentikan obat hipertensi lainnya.

Hati-hati pada pasien dengan tekanan darah rendah (hipotensi serius dengan tekanan darah sistolik

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati ringan, sedang atau berat, perlu dilakukan pemantauan dan penyesuaian dosis jika diperlukan. Farmakokinetik nifedipine belum diteliti pada pasien gagal hati yang serius. Oleh karena itu, penggunaan nifedipine secara hati-hati pada pasien ini.

Gunakan Nifedipin Hasan 20 Retard dengan hati-hati pada pasien dengan gagal jantung. Nifedipine dapat memperburuk gagal jantung.

mungkin perlu penyesuaian dosis Nifedipin Hasan 20 Retard pada pasien diabetes.

Pada pasien hematoma dengan hipertensi maligna dan penurunan volume sirkulasi dapat terjadi secara signifikan.

Nifedipin dimetabolisme melalui sistem CYP P450 3A4. Inhibitor atau penghambat enzim ini dapat berubah pertama kali atau pembersihan nifedipine.

Inhibitor CYP P450 3A4 meningkatkan kadar Nifedipin termasuk:

Antibiotik makrolid (eritromisin).

Penghambat ritonavir (Ritonavir).

Obat antijamur azol (ketoconazol).

anti -agarwood (nefazodon dan fluoxetin).

quinupristin/ dalfopristin.

Asam valproat.

simetidin.

Bila dikombinasikan dengan obat di atas, perlu memantau tekanan darah dan mengurangi dosis nifedipine jika diperlukan.

Sediaan mengandung eksipien laktosa Monohidrat. Pasien dengan masalah genetik langka dalam toleransi Galaktosa, defisiensi enzim Lapp laktase, atau Glukosa - Galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Reaksi obat banyak berubah pada pasien yang berbeda, namun mengurangi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Hal ini biasanya terjadi pada tahap awal pengobatan, saat penyesuaian dosis atau digunakan dengan minuman beralkohol.

Kehamilan

Jangan gunakan Nifedipin Hasan 20 Retard untuk wanita hamil kecuali diperlukan.

Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa nifedipine bersifat toksisitas terhadap janin dan bersifat teratogenik. Belum ada penelitian lengkap mengenai ibu hamil.

Bukti klinis tidak menentukan risiko selama kehamilan, meskipun terdapat peningkatan kejadian asfiksia, kebutuhan akan operasi caesar, kelahiran prematur, dan keterbelakangan janin. Belum jelas penyebabnya berasal dari hipertensi, karena pengobatan atau efek khusus obat.

Informasi di atas tidak cukup untuk menghilangkan reaksi berbahaya bagi anak dalam kandungan atau bayi baru lahir. Oleh karena itu, penilaian risiko dan manfaat perlu dilakukan secara cermat sebelum mengonsumsi obat pada ibu hamil, hanya jika pengobatan lain tidak sesuai atau tidak efektif.

Penyakit paru akut dapat terjadi bila mengonsumsi obat penghambat kalsium, serta obat nifedipin lain yang bersifat anti kontraksi rahim selama kehamilan, terutama pada anak kembar atau lebih. Obat ini dapat digunakan untuk injeksi dan/atau dalam kombinasi dengan Beta-2.

Masa menyusui

nifedipin diekskresikan dalam susu. Konsentrasi nifedipine dalam ASI mendekati konsentrasi serum ibu. Untuk hubungan sesaat, menyusui atau memompa ASI setelah 3-4 jam minum obat untuk meminimalkan paparan nifedipine pada bayi.

Interaksi obat

nifedipin dimetabolisme melalui enzim CYP P450 3A4 yang ditemukan di hati dan mukosa usus. Obat-obatan cukup terhambat atau sistem enzim dapat berubah pertama kali (setelah minum) atau mengubah izin nifedipine:

rifampisin : Rifampisin enzim sentuhan kuat CYP P450. Bila digunakan dengan rifampisin, bioavailabilitas nifedipine menurun secara signifikan dan efek obat melemah. Anti-beban dibagikan nifedipine dan rifampisin.

Inhibitor CYP P450 3A4: Pemantauan dosis nifedipine dan pengurangan dosis jika perlu.

Kadar nifedipine seperti antibiotik makrolid (eritromisin), penghambat anti-HIV HIV (ritonavir), golongan antijamur Azol (ketoconazol), nefazodon, fluoxetin, quinuprristin/dalfopristin, cisaprid, asam valproat, cimetidin, daletidine

Obat induksi CYP P450 3A4: Respon klinis nifedipine harus dipantau dan dosis ditingkatkan jika perlu. Jika dosis nifedipine ditingkatkan selama koordinasi dengan obat lain, dosis nifedipine harus dipertimbangkan ketika obat dihentikan. Kadar nifedipin seperti rifampisin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital.

Dampak Nifedipin terhadap obat lain:

Obat tekanan darah lainnya: meningkatkan hipotensi bila dikombinasikan dengan nifedipine.

Beta blocker: Perlu dipantau secara ketat karena gagal jantung dalam beberapa kasus sangat buruk.

Digoksin: Berkoordinasi dengan nifedipin dapat mengurangi pembersihan digoksin, sehingga meningkatkan konsentrasi digoksin dalam plasma. Pasien harus diuji gejala overdosis digoksin dan glikosida jika perlu.

quinidine: Koordinasi dengan nifedipine dapat menurunkan kadar quinidine. Setelah penghentian penggunaan nifedipine, dalam beberapa kasus, konsentrasi quinidine meningkat secara signifikan. Oleh karena itu, ketika menyetujui atau menghentikan nifedipine, perlu untuk memantau konsentrasi quinidine dalam plasma dan menyesuaikan dosis jika perlu. Dosis nifedipine diperlukan untuk memantau dan mengurangi dosis nifedipine jika diperlukan.

tacrolimus: Tacrolimus dimetabolisme melalui CYP P450 3A4. Data penelitian menunjukkan bahwa dalam beberapa kasus, Tacrolimus harus dikurangi bila digunakan dalam kombinasi. Oleh karena itu, perlu dilakukan pemantauan konsentrasi tacrolimus dan mengurangi dosis jika diperlukan.

Kelompok jus jeruk bali: Menghambat enzim CYP P450 3A4. Berbagi jus jeruk bali dan nifedipine meningkatkan konsentrasi dan memperpanjang waktu pemaparan nifedipine (karena penurunan metabolisme untuk pertama kalinya atau penurunan bar), meningkatkan efek hipotensi nifedipine. Setelah minum jus jeruk bali, efeknya bertahan selama 3 hari. Hindari penggunaan jeruk bali/jus jeruk bali saat sedang diobati dengan nifedipine.

Interaksi lain: Nifedipine dapat meningkatkan data spektral asam vanillyl mandelic dalam urin. Namun, metode pengukuran pada HPLC tidak terpengaruh.

Penyimpanan

Di tempat kering, di bawah 30C. Hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.