ニフェジピンハサン20 高血圧症治療剤リタードハサン錠（10水疱×10錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様ニフェジピン

成分

成分情報	コンテンツ
ニフェジピン	20mg

用途

適応症

ニフェジピンハサン 20mg は次の場合に適応されます。

慢性狭心症の予防。

高血圧 の治療。

薬理学

ニフェジピンは、グループ 1.4 - ジヒドロピリジンの強力で選択的な拮抗薬です。カルシウム拮抗薬は、細胞内にゆっくりと入るカルシウムチャネルを通じて細胞膜を通過し、カルシウムイオンを減少させます。

ニフェジピンは、心筋の覚醒、冠状筋細胞、末梢抵抗毛細血管に特別な影響を与えます。ニフェジピンの主な効果は、冠状血管と末梢血管の両方の動脈平滑筋を弛緩させることです。

高血圧患者におけるニフェジピンの主な効果は、末梢血管を弛緩させ、それによって末梢抵抗を軽減することです。

狭心症患者の場合、ニフェジピンは末梢抵抗と冠動脈抵抗を低下させ、負荷後の冠動脈への血流量、心臓の重量、血液ポンプ量を増加させます。

さらに、ニフェジピンは、縁 アテローム性動脈硬化 の有無にかかわらず患者の最大レベルを拡張し、冠動脈けいれんから心臓を保護し、虚血性心筋への血流を増加させます。

ニフェジピンは狭心症の可能性を減らします。冠状動脈けいれんやアテローム性動脈硬化症の場合には関係なく、虚血による心臓発作や心電図の変化（ECG）。

ニフェジピンハサン 20mg を 1 日 2 回使用すると、24 時間血圧をコントロールできます。ニフェジピンハサン 20mg は、最初の投与量に応じて直接的な影響で血圧降下効果を引き起こします。正常な人の場合、ニフェジピンハサン 20 歳遅滞薬は血圧にほとんど影響を与えないか、まったく影響しません。

EM: ニフェジピンの比較データは、異なる製剤形態と用量で急性または慢性高血圧症における他の抗高血圧薬をパッチしています。ニフェジピンの抗高血圧効果は示されていますが、用量、安全性、心臓に対する長期的な有効性については研究されていません。子供向けの準備はありません。

動的薬物動態

吸収

飲酒後

ニフェジピンはすぐにほぼ完全に吸収されます。ニフェジピンの完全な生物学的利用能は、最初の代謝効果により 45 ～ 56% です。血清および血漿中の最大濃度は 1.5 ～ 4.2 時間で到達します。食べ物の吸収は遅くなりますが、吸収は低下しません。

配布

95% のニフェジピンが血漿タンパク質 (アルブミン) に結合します。静脈内注射後の薬物の分布半減期は約 5～6 分です。

変換

飲酒後、ニフェジピンは腸壁と肝臓壁で主に酸化反応によって代謝されます。非薬理学的活性を持つ代謝物質。

除去

ニフェジピンは化学物質の形で主に腎臓から排泄され、約 5 ～ 15% は胆道から糞便中に放出されます。

非代謝物質は、尿中に微量 (0.1% 以下) の形で検出されます。薬はゆっくりと吸収されるため、薬の販売時間は6〜11時間です。長期治療中の通常用量での薬物の蓄積に関する報告はありません。腎不全患者の場合、健康な人と比べて用量を調整する必要はありません。

いくつかの特殊な臨床対象における薬物動態

肝不全:

正常な肝機能を持つ患者と比較して、軽度の肝障害のある患者 (チャイルド-ピュー a) または中等度の肝障害のある患者 (チャイルド-ピュー B) を対象とした薬物動態比較研究では、経口ニフェジピンクリアランスが 48% (チャイルド-ピュー a) および 72% (チャイルド-ピュー B) 減少しました。

AUC は、肝機能が正常な人の 64% に対して平均 93% (Child-Pugh A) 増加し、肝機能が正常な人の 171% に対して 253% (Child-Pugh B) 増加しました。ニフェジピンの

薬物動態は、重篤な肝不全患者では研究されていません。

服用する前にニフェジピンハサン20 高血圧症治療剤リタードハサン錠（10水疱×10錠）

使用方法

ニフェジピンハサン 20mg 錠剤は経口的に使用されます。

丸薬全体を水と一緒に摂取するか、食べ物と一緒に摂取しないでください。

ニフェジピンハサン 20mg をグレープフルーツジュースと共有しないでください。

用量

ニフェジピンハサン 20 遅延剤の推奨用量は 12 時間ごとに 10 mg ですが、反応に応じて用量を調整します。 Nifedipin Hasan 20 Retard では、12 時間ごとに 40 mg から 1 日あたりの最大用量 80 mg まで、初期用量を調整できます。

ニフェジピンハサン 20 遅延剤は、阻害剤または CYP 3A4 阻害剤と併用されます。または導入にはニフェジピンの投与または使用中止が必要になる場合があります。

ニフェジピンハサン 20 遅延剤による長期治療にはヴァーネイタルが必要です。

特別な臨床対象物における投与量:

子供: 18 歳未満の子供に対するニフェディピンハサン 20 歳障害の安全性と有効性は確立されていません。

高齢者 (65 歳以上): ニフェディピンハサン 20 高齢者における遅滞の変化。したがって、ニフェディピンのメンテナンスが必要です。

肝不全患者: ニフェジピンは肝臓によって代謝されます。したがって、軽度、中度、重度の肝機能障害のある患者は監視し、必要に応じて軽減する必要があります。

腎不全患者: 薬物動態データによると、 腎不全 患者では用量調整は行われません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状:

意識を失うと、昏睡、低血圧、頻脈、心拍数低下、高血糖、代謝性アシドーシス、血中酸素の減少、肺水腫を伴う心臓ショックを引き起こします。

対処方法:

過剰摂取した場合は、まずニフェジピンを除去して心血管を安定させる必要があります。有効医薬品物質の吸収を防ぐために、小腸を含めてニフェジピンを可能な限り除去します。

胃の不確実性から喫煙を排除するためのいくつかの対策の利点:

1 時間以内に過剰摂取した患者には、活性炭 (成人には 50 g、小児には 1 g/kg) を使用してください。これは、活性炭が長期放出の場合に役立つという仮定と一致していますが、証拠はありません。

成人の場合、重度の過剰摂取後 1 時間以内に胃洗浄を行うと生命が脅かされます。

患者が浸透性下剤と併用して徐放性薬剤を使用している場合は、4 時間ごとに活性炭を使用することを検討してください。

患者に過剰摂取の症状がない場合は、服用後 4 時間、徐放性薬剤の場合は 12 時間経過を観察する必要があります。

ニフェジピンは評価できないため、溶血は機能しませんが、血漿濾過法が推奨されます (血漿タンパク質濃度が高く、分布積分が比較的低い)。

心臓ショックや動脈拡張によって引き起こされる低血圧は、カルシウムで治療できます (10% の グルコン酸カルシウム溶液 10 ～ 20 ml を 5 ～ 10 分以内に静脈内投与)。効果が不完全な場合は、心電図の監視を続けてください。カルシウムによる高血圧が起こっていない場合は、ドーパミンやノルアドレナリンなどの交感神経系血管収縮薬を使用します。投与量は患者の反応によって異なります。

徐脈の症状は、アトロピン、ベータ交感神経、または一時的なペースメーカーで治療できます。

心臓の過負荷を避けるため、点滴には注意してください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?忘れた用量を補うために倍量を服用しないでください。

副作用

ニフェジピンハサン 20mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

全身性: 気分が悪い。

神経系: 頭痛。

血管: 浮腫、血管拡張。

消化器系: 便秘。

まれに、1/1000

全身性: 原因不明の痛み、悪寒。

免疫: アレルギー、喉頭浮腫を含むワシ。

精神的: 不安、睡眠障害。

神経学: めまい、めまい、片頭痛、振戦。

目: 視覚障害。

心臓: 胸を撫でながら、素早く心臓を動かします。

血管: 血圧低下、失神。

呼吸器: 鼻詰まり、鼻血。

消化器: 腹痛、吐き気、鼓腸、消化不良、膨満感、口渇。

肝臓: 一時的な肝臓酵素。

皮膚、皮下組織: 赤い皮膚。

筋肉、骨、結合組織: けいれん、腫れ。

腎臓と尿路: 多発性衝動、無尿。

生殖器系: 勃起不全。

レア、1/10,000

免疫: かゆみ、蕁麻疹、発疹。

神経学的: 知覚、感覚の喪失。

胃腸: 歯肉過形成。

不明な周波数

血液、リンパ系: 白血球の減少、白血球減少症。

免疫: アナフィラキシー反応。

代謝と栄養: 高血糖。

神経系: 感覚の低下、眠気。

目: 目の痛み。

心臓: 狭心症。

呼吸器: 呼吸困難、肺水腫。

胃腸: 嘔吐、腹筋 - 食道。

肝臓: 黄疸。

皮膚、皮下組織: 中毒による皮膚炎、光に敏感、皮下出血。

筋肉、骨、結合組織: 関節痛、筋肉痛。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ニフェジピンハサン 20mg は、次の場合には禁忌です。

ニフェジピン、ジヒドロピリジングループの薬剤に対する過敏症（交差アレルギーのリスクのため）、または薬剤のいずれかの成分に対する過敏症。

心臓ショック、重大な大動脈狭窄、不安定狭心症、または心筋梗塞後 4 週間以内。

急性狭心症。

悪性高血圧 (安全性が低いため)。

心筋梗塞の二次予防。

リファンピシンと調整します (酵素の影響により血漿ニフェジピン濃度が有効閾値に達しないため)。

使用時には注意してください

ニフェジピンハサン 20 遅延剤はベータ受容体を遮断しないため、突然のベータ遮断による反応はありません。

ニフェジピンハサン 20 遅延剤は、ベータ遮断薬や他の高血圧薬と併用できますが、姿勢性低血圧のリスクに注意してください。ニフェジピンハサン 20 遅延剤は、他の高血圧治療薬を中止した場合の逆効果を防ぐことはできません。

低血圧患者（収縮期血圧が 90 mmHg 未満の重度の低血圧）は注意してください。

軽度、中等度、または重度の肝機能障害のある患者では、必要に応じて用量を監視し、調整する必要があります。ニフェジピンの薬物動態は重篤な肝不全患者では研究されていません。したがって、これらの患者ではニフェジピンを慎重に使用してください。

心不全を失った患者にはニフェジピンハサン 20 遅延剤を慎重に使用してください。ニフェジピンは心不全を悪化させる可能性があります。

糖尿病患者では、ニフェジピンハサン 20 遅滞剤の用量を調整する必要がある場合があります。

悪性高血圧症を伴う血腫のある患者では、循環量の減少が顕著に起こる可能性があります。

ニフェジピンは、CYP P450 3A4 システムを通じて代謝されます。これらの阻害剤または酵素阻害剤は、ニフェジピンの初回クリアランスを変化させる可能性があります。

CYP P450 3A4 阻害剤は、次のようなニフェジピンレベルを上昇させます。

マクロライド系抗生物質 (エリスロマイシン)。

リトナビル阻害剤 (リトナビル)。

アゾール系抗真菌薬 (ケトコナゾール)。

抗沈香 (ネファゾドンとフルオキセチン)。

キヌプリスチン/ダルフォプリスチン。

バルプロ酸。

シメチジン。

上記の薬と組み合わせる場合は、血圧を監視し、必要に応じてニフェジピンの用量を減らす必要があります。

製剤には乳糖一水和物の賦形剤が含まれています。耐性ガラクトース、ラップラクターゼ酵素欠損症、またはグルコース - ガラクトースにまれな遺伝的問題がある患者は、この薬を使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

薬の反応は患者によって大きく異なりますが、機械を運転および操作する能力は低下します。これは通常、治療の初期段階、用量を調整するとき、またはアルコール飲料と併用するときに発生します。

妊娠

必要な場合を除き、妊娠中の女性にはニフェジピンハサン 20 遅延剤を使用しないでください。

動物研究では、ニフェジピンが胎児に対して毒性があり、催奇形性があることが示されています。妊婦に関する完全な研究は存在しません。

臨床的証拠は妊娠中のリスクを決定するものではありませんが、窒息、帝王切開の必要性、早産、胎児発育遅延が増加します。治療法や薬の特殊な効果により、原因が高血圧によるものであるかどうかは明らかではありません。

上記の情報は、子宮内の子供や新生児に対する有害な反応を排除するのに十分ではありません。したがって、他の治療法が適切でない場合、または効果がない場合にのみ、妊娠中の女性が薬を服用する前に、リスクと利益を慎重に評価する必要があります。

妊娠中、特に双子以上の場合、カルシウム拮抗薬や、子宮収縮を抑制する他のニフェジピン薬を服用すると、急性肺疾患が発生する可能性があります。この薬は注射に使用したり、ベータ 2 と組み合わせて使用したりできます。

授乳期間

ニフェジピンは母乳中に排泄されます。牛乳中のニフェジピン濃度は母親の血清濃度に近いです。瞬間的な関係の場合は、乳児へのニフェジピンへの曝露を最小限に抑えるために、薬を服用してから 3～4 時間後に授乳するか搾乳します。

薬物相互作用

ニフェジピンは、肝臓および腸粘膜に存在する CYP P450 3A4 酵素を通じて代謝されます。薬物が完全に阻害されているか、酵素系が初回 (飲酒後) に変化するか、ニフェジピンのクリアランスが変化する可能性があります。

リファンピシン : リファンピシンの強力な接触酵素 CYP P450。リファンピシンと併用すると、ニフェジピンの生物学的利用能が大幅に低下し、薬の効果が弱まります。費用対策はニフェジピンとリファンピシンを共有しました。

CYP P450 3A4 阻害剤: ニフェジピンの用量モニタリングと必要に応じて用量の減量。

マクロライド系抗生物質 (エリスロマイシン)、HIV 抗 HIV 阻害剤 (リトナビル)、抗真菌薬群のアゾール (ケトコナゾール)、ネファゾドン、フルオキセチン、キヌプリスチン/ダルホプリスチン、シサプリド、バルプロ酸、シメチジン、ダレチジンなどのニフェジピンレベル

CYP P450 3A4 誘導薬物: ニフェジピンの臨床反応を監視し、必要に応じて用量を増やす必要があります。他の薬剤との調整中にニフェジピンの用量を増やす場合、薬剤の中止時にニフェジピンの用量を考慮する必要があります。リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタールなどのニフェジピンのレベル。

ニフェジピンの他の薬物への影響:

他の血圧薬: ニフェジピンと組み合わせると低血圧が上昇します。

ベータ遮断薬: 場合によっては心不全が非常に悪化するため、注意深く監視する必要があります。

ジゴキシン: ニフェジピンと結合すると、ジゴキシンのクリアランスが減少し、血漿中のジゴキシンの濃度が増加します。必要に応じて、患者はジゴキシンの過剰摂取と配糖体の症状がないか検査を受ける必要があります。

キニジン: ニフェジピンと併用すると、キニジンのレベルを下げることができます。ニフェジピンの使用を中止すると、場合によってはキニジン濃度が大幅に増加します。したがって、ニフェジピンを調整または中止する場合は、血漿中のキニジン濃度を監視し、必要に応じて用量を調整する必要があります。ニフェジピンの用量を監視し、必要に応じてニフェジピンの用量を減らすために必要です。

タクロリムス: タクロリムスは CYP P450 3A4 を通じて代謝されます。研究データによると、場合によっては、タクロリムスを併用すると減量する必要があることが示されています。したがって、タクロリムスの濃度を監視し、必要に応じて用量を減らす必要があります。

グレープフルーツジュースクラスター: CYP P450 3A4 酵素を阻害します。ビームグレープフルーツジュースとニフェジピンを共有すると、濃度が高まり、ニフェジピンの影響時間が長くなり（初めての代謝の低下またはバーの減少により）、ニフェジピンの降圧効果が高まります。グレープフルーツジュースを飲むと効果が3日間持続します。ニフェジピンによる治療中は、グレープフルーツ/グレープフルーツジュースの使用を避けてください。

その他の相互作用: ニフェジピンは、尿中のバニリルマンデル酸のスペクトルデータを増加させる可能性があります。ただし、HPLC での測定方法は影響を受けません。

保管

30℃ 以下の乾燥した場所に保管してください。光を避けてください。

その他の薬

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