니페디핀하산20 지체하산정 고혈압치료제 (10수포 x 10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 니페디핀

성분

구성정보	콘텐츠
니페디핀	20mg

용도

적응증

니페디핀 하산 20mg 은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

예방적 예방적 만성 협심증.

치료 고혈압 .

약리학

니페디핀은 그룹 1.4인 디히드로피리딘에 속하는 강력하고 선택적인 길항제입니다. 칼슘 길항제는 천천히 세포로 들어가는 칼슘 채널을 통해 세포막을 통해 칼슘 이온을 감소시킵니다.

니페디핀은 심근 경보, 관상 근육 세포 및 말초 저항 모세 혈관에 특별한 영향을 미칩니다. 니페디핀의 주요 효과는 관상동맥과 말초혈관 모두에서 동맥 평활근을 이완시킵니다.

고혈압 환자에서 니페디핀의 주요 효과는 말초 혈관을 이완시켜 말초 저항을 줄이는 것입니다.

협심증 환자의 경우 니페디핀은 말초 저항과 관상 동맥 저항을 감소시키고 부하 후 관상동맥으로의 혈류, 심장 무게 및 혈액 펌프량을 증가시킵니다.

또한 니페디핀은 죽상동맥경화증 테두리가 있거나 없는 환자에서 최대 수준을 확장하여 관상동맥 경련으로부터 심장을 보호하고 허혈성 심장 근육으로의 혈류를 증가시킵니다.

니페디핀은 심장마비 가능성을 줄이고 관상동맥 경련이나 죽상경화증의 경우와 관계없이 허혈성으로 인한 심전도 변화(ECG).

니페디핀 하산 20mg을 1일 2회 복용하여 24시간 동안 혈압을 조절합니다. 니페디핀하산 20mg은 초회용량에 따라 직접적인 영향을 주어 혈압강하효과를 나타낸다. 정상인의 경우 Nifedipin Hasan 20 Retard는 혈압에 거의 영향을 미치지 않거나 영향을 미치지 않습니다.

EM: 니페디핀 비교 데이터는 급성 또는 만성 고혈압에 대한 다른 항고혈압제를 다양한 형태의 제제와 용량으로 패치합니다. 니페디핀의 항고혈압 효과는 나타났지만 용량, 안전성 및 심장에 대한 장기적인 효과는 연구되지 않았습니다. 어린이를 위한 준비가 없습니다.

동적 약동학

흡수

마신 후 니페디핀은 빠르고 거의 완전히 흡수됩니다. 니페디핀의 전체 생체 이용률은 첫 번째 대사 효과로 인해 45~56%입니다. 혈청 및 혈장의 최대 농도는 1.5~4.2시간에 도달합니다. 음식 섭취 속도가 느려지지만 흡수가 줄어들지는 않습니다.

배포

95% 니페디핀은 혈장 단백질(알부민)에 결합합니다. 정맥 주사 후 약물의 반감기 분포는 약 5~6분입니다.

변환

음주 후 니페디핀은 주로 산화 반응을 통해 장과 간벽에서 대사됩니다. 비약리학적 활성을 갖는 대사 물질.

제거

니페디핀은 주로 신장을 통해 화학물질 형태로 제거되며 약 5~15%는 담도를 통해 대변으로 배출됩니다.

비대사성 물질은 소변에서 미량(0.1% 미만)의 형태로 발견됩니다. 약물의 판매 시간은 약물이 천천히 흡수되기 때문에 6~11시간입니다. 장기간 치료 중 상용량의 약물이 축적된다는 보고는 없습니다. 신부전증 환자의 경우 건강한 사람에 비해 용량을 조절할 필요는 없다.

일부 특수 임상 주제의 약동학

간부전:

정상 간 기능을 가진 환자와 비교하여 경증 간 장애(Child-Pugh a) 또는 중간(Child-Pugh B) 환자를 대상으로 한 약동학 비교 연구에서 니페디핀 청소율은 경구적으로 48%(Child-Pugh a) 및 72%(Child-Pugh B) 감소했습니다.

AUC는 정상 간 기능을 가진 사람의 64%에 비해 평균 93%(Child-Pugh A), 정상 간 기능을 가진 사람의 171%에 비해 253%(Child-Pugh B) 증가했습니다. 니페디핀의

약동학은 심각한 간부전 환자에 대해 연구되지 않았습니다.

복용 전 니페디핀하산20 지체하산정 고혈압치료제 (10수포 x 10정)

사용방법

니페디핀하산 20mg 정제는 경구용으로 사용됩니다.

정제를 물과 함께 섭취하거나 음식과 함께 섭취하지 마세요.

니페디핀 하산 20mg을 자몽주스와 공유하지 마세요.

용법

니페디핀 하산 20 리타드의 권장용량은 12시간마다 10mg이며, 이후 반응에 따라 감량한다. 니페디핀 하산 20 리타드는 초기 용량 조절이 가능하며, 매 12시간마다 40mg부터 하루 최대 용량 80mg까지 가능합니다.

Nifedipin Hasan 20 Retard는 억제제 또는 CYP 3A4 억제제와 함께 사용되거나 유도에는 Nifedipin의 투여 또는 사용 중단이 필요할 수 있습니다.

Nifedipin Hasan 20 Retard로 장기간 치료하는 경우 버네이탈(Vernateal)입니다.

특수 임상 대상의 복용량:

어린이: 18세 미만 어린이에 대한 Nifedipin Hasan 20 Retard의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

노인환자(65세 이상) : 니페디핀 하산 20 노인성 변화에 지체. 그러므로 니페디핀의 관리가 필요합니다.

간부전 환자: 니페디핀은 간에서 대사됩니다. 따라서 경증, 중등도 또는 심각한 간 기능 장애가 있는 환자는 모니터링하고 필요한 경우 감량해야 합니다.

신부전 환자: 약동학 데이터에 따르면 신부전 환자에 대한 용량 조절은 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상:

의식 상실은 혼수상태, 저혈압, 빈맥, 느린 심박수, 고혈당증, 대사성 산증, 혈중 산소 감소, 폐부종을 동반한 심장 쇼크를 초래합니다.

대처 방법:

과다복용 시 우선 니페디핀을 제거하고 심혈관계를 안정시켜야 합니다. 활성 의약품의 흡수를 방지하기 위해 소장을 포함해 니페디핀을 최대한 제거합니다.

위의 불확실성으로 인한 흡연을 근절하기 위한 몇 가지 조치의 이점:

1시간 이내에 과다 복용한 환자에게는 활성탄(성인 50g, 어린이 1g/kg)을 사용하세요. 이는 장기간 방출되는 경우 활성탄이 유용할 것이라는 가정과 일치하지만 증거는 없습니다.

성인의 경우 심각한 과다복용 후 1시간 이내에 위세척을 하면 생명을 위협할 수 있습니다.

환자가 침투성 완하제와 함께 지속 방출 약물을 사용하는 경우 4시간마다 활성탄 사용을 고려하세요.

환자에게 과다복용 증상이 없을 경우 복용 후 4시간, 서방성 약물의 경우 12시간 동안 모니터링이 필요하다.

니페디핀을 평가할 수 없기 때문에 용혈은 효과가 없으나 혈장 여과법을 권장합니다(혈장 단백질 농도가 높음, 분포 적분이 상대적으로 낮음).

심장 쇼크 및 동맥 확장으로 인한 저혈압은 칼슘(10% 글루콘산 칼슘 용액 10 - 20ml를 5 - 10분 내에 정맥 주사)으로 치료할 수 있습니다. 효과가 불완전한 경우 심전도를 계속 모니터링하십시오. 칼슘에 의한 고혈압이 없다면 도파민이나 노르아드레날린과 같은 교감혈관수축제를 사용한다. 복용량은 환자의 반응에 따라 다릅니다.

서맥 증상은 아트로핀, 베타 교감신경 또는 임시 심박동기로 치료할 수 있습니다.

심장 과부하를 방지하려면 주의 깊게 주입하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오.

부작용

니페디핀 하산 20mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

전신성: 기분이 좋지 않습니다.

신경학적: 두통 .

혈관: 부종, 혈관 확장

소화기: 변비 .

드물게, 1/1000

전신성: 설명할 수 없는 통증, 오한.

면역: 알레르기, 후두 부종을 포함한 독수리.

정신적: 불안, 수면 장애.

신경과: 현기증, 현기증, 편두통, 떨림

눈: 시각 장애.

심장: 심장이 빠르게, 가슴을 쓰다듬습니다.

혈관: 혈압 저하, 실신.

호흡기: 코막힘, 코피 .

소화기: 복통, 메스꺼움, 고창, 소화불량, 포만감, 구강 건조.

간: 임시 간 효소.

피부, 피하조직: 붉은 피부.

근육, 뼈, 결합 조직: 경련, 부종.

신장 및 요로: 다뇨증, 무뇨증.

생식 기관: 발기부전

드물게, 1/10,000

면역: 가려움증, 두드러기, 발진.

신경학적: 지각, 감각 상실.

위장관: 잇몸 증식.

빈도를 알 수 없음

혈액, 림프계: 백혈구 감소, 백혈구 감소증.

면역: 아나필락시스 반응.

대사 및 영양: 고혈당증.

신경학적: 감각 감소, 졸음.

눈: 눈의 통증.

심장: 협심증.

호흡기: 호흡곤란, 폐부종

위장관: 구토, 위 근육 - 식도.

간: 황달.

피부, 피하 조직: 중독으로 인한 피부염, 빛에 민감하고 피부 아래 출혈.

근육, 뼈, 결합 조직: 관절통, 근육통.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

니페디핀 하산 20mg 다음과 같은 경우 금기 사항:

니페디핀, 디히드로피리딘 계열 약물(교차 알레르기 위험으로 인해)에 대한 과민증 또는 약물의 모든 성분에 대한 과민증.

심장 쇼크, 심각한 대동맥 협착증, 불안정 협심증 또는 심근경색 후 4주 이내.

급성 협심증.

악성 고혈압(안전하지 않은 안전으로 인해)

심근경색의 2차 예방

리팜피신과 함께 사용하세요(효소 영향으로 인해 혈장 니페디핀 농도가 유효 역치에 도달하지 못하기 때문).

사용시 주의하세요

니페디핀 하산 20 리타드는 베타 수용체를 차단하지 않으므로 갑작스런 베타 차단으로 인한 반응은 없습니다.

Nifedipin Hasan 20 Retard는 베타 차단제 및 기타 고혈압 약물과 병용할 수 있지만 자세 저혈압의 위험에 주의하십시오. Nifedipin Hasan 20 Retard는 다른 고혈압 약물을 중단할 때 역효과를 예방하지 못합니다.

저혈압 환자(수축기 혈압

경증, 중등도 또는 심각한 간 기능 장애가 있는 환자의 경우 필요한 경우 복용량을 모니터링하고 조정해야 합니다. 니페디핀 약동학은 심각한 간부전 환자에 대해 연구되지 않았습니다. 그러므로 이러한 환자들에게는 니페디핀을 주의 깊게 사용하십시오.

심부전 환자에게 Nifedipin Hasan 20 Retard를 주의 깊게 사용하십시오. 니페디핀은 심부전을 악화시킬 수 있습니다.

당뇨병 환자의 경우 Nifedipin Hasan 20 Retard의 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

악성 고혈압이 있는 혈종 환자의 경우 순환량 감소가 크게 나타날 수 있습니다.

니페디핀은 CYP P450 3A4 시스템을 통해 대사됩니다. 이러한 억제제 또는 효소 억제제는 처음으로 니페디핀의 청소율을 변경하거나 제거율을 변경할 수 있습니다.

CYP P450 3A4 억제제는 다음을 포함한 니페디핀 수치를 증가시킵니다.

Macrolid 항생제(에리스로마이신).

리토나비르 억제제(Ritonavir).

Azol 항진균제(케토코나졸).

항침향(네파조돈 및 플루옥세틴).

퀴누프리스틴/달포프리스틴.

발프로산.

시메티딘.

위의 약물과 병용할 경우 혈압을 모니터링하고 필요한 경우 니페디핀 복용량을 줄여야 합니다.

제제에는 유당 일수화물 부형제가 포함되어 있습니다. 갈락토스, Lapp 락타아제 효소 결핍 또는 포도당-갈락토스에 대한 내성에 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

운전 및 기계 조작 능력

약물의 반응은 환자마다 많이 다르지만 운전 및 기계 조작 능력은 감소합니다. 이는 대개 치료 초기 단계, 복용량을 조절하거나 알코올 음료와 함께 사용할 때 발생합니다.

임신

필요한 경우가 아니면 임산부에게 Nifedipin Hasan 20 Retard를 사용하지 마십시오.

동물 연구에 따르면 니페디핀은 태아에 독성이 있고 기형을 유발하는 것으로 나타났습니다. 임산부에 대한 완전한 연구는 없습니다.

질식 증가, 제왕절개 필요성, 조산 및 태아 지체 증가가 있지만 임상적 증거는 임신 중 위험을 결정하지 않습니다. 치료나 약물의 특수한 효과로 인해 원인이 고혈압에 의한 것인지는 명확하지 않습니다.

위의 정보는 자궁 내 어린이나 신생아에게 유해한 반응을 제거하기에는 충분하지 않습니다. 따라서 다른 치료법이 적합하지 않거나 효과적이지 않은 경우에만 임산부가 약물을 복용하기 전에 위험과 이점을 신중하게 평가할 필요가 있습니다.

임신 중, 특히 쌍둥이 이상에서 항자궁 수축 작용을 하는 칼슘 차단제와 기타 니페디핀 약물을 복용하면 급성 폐질환이 발생할 수 있습니다. 이 약물은 주사 및/또는 Beta-2와 함께 사용할 수 있습니다.

모유수유 기간

니페디핀은 모유로 배설됩니다. 우유의 니페디핀 농도는 산모의 혈청 농도에 가깝습니다. 즉각적인 관계의 경우, 영아에 대한 니페디핀 노출을 최소화하기 위해 약물 복용 후 3~4시간 후에 모유 수유 또는 유축기를 실시합니다.

약물 상호 작용

니페디핀은 간과 장 점막에서 발견되는 CYP P450 3A4 효소를 통해 대사됩니다. 약물이 상당히 억제되거나 효소 시스템이 처음으로(음주 후) 변경되거나 니페디핀 청소율이 변경될 수 있습니다.

리팜피신 : 리팜피신 강한 터치 효소 CYP P450. 리팜피신과 함께 사용하면 니페디핀의 생체 이용률이 크게 감소하고 약물 효과가 약화됩니다. 비용 대비 니페디핀과 리팜피신을 공유했습니다.

CYP P450 3A4 억제제: 니페디핀 용량 모니터링 및 필요한 경우 용량 감소.

마크로리드 항생제(에리스로마이신), HIV 항-HIV 억제제(리토나비르), 항진균제인 Azol(케토코나졸), 네파조돈, 플루옥세틴, 퀴누프리스틴/달포프리스틴, 시사프리드, 발프로산, 시메티딘, 달레티딘과 같은 니페디핀 수준

CYP P450 3A4 유도 약물: 니페디핀 임상 반응은 다음과 같아야 합니다. 모니터링하고 필요한 경우 용량을 늘렸습니다. 다른 약물과 병용투여 시 니페디핀 용량을 증량하는 경우, 약물 중단 시 니페디핀 용량을 고려해야 합니다. 리팜피신, 페니토인, 카바마제핀, 페노바르비탈과 같은 니페디핀 수치.

니페디핀이 다른 약물에 미치는 영향:

기타 혈압 약물: 니페디핀과 병용하면 저혈압이 증가합니다.

베타 차단제: 경우에 따라 심부전이 매우 심해지기 때문에 면밀히 모니터링해야 합니다.

디곡신: 니페디핀과 함께 사용하면 디곡신 제거율이 감소하여 혈장 내 디곡신 농도가 증가할 수 있습니다. 환자는 필요한 경우 디곡신 과다복용 및 배당체 증상에 대해 검사를 받아야 합니다.

퀴니딘: 니페디핀과 함께 사용하면 퀴니딘 수치를 줄일 수 있습니다. 니페디핀 사용을 중단한 후 어떤 경우에는 퀴니딘 농도가 크게 증가합니다. 따라서 니페디핀을 조정하거나 중단할 때에는 혈장 내 퀴니딘 농도를 모니터링하고 필요하면 용량을 조절하는 것이 필요하다. 필요한 경우 니페디핀 용량을 모니터링하고 줄이기 위해 니페디핀 용량이 필요합니다.

타크로리무스: 타크로리무스는 CYP P450 3A4를 통해 대사됩니다. 연구 데이터에 따르면 어떤 경우에는 타크로리무스를 병용하면 용량을 줄여야 하는 것으로 나타났습니다. 따라서 타크로리무스의 농도를 모니터링하고 필요한 경우 용량을 줄이는 것이 필요합니다.

자몽 주스 클러스터: CYP P450 3A4 효소를 억제합니다. 빔 자몽 주스와 니페디핀을 공유하면 니페디핀의 농도가 증가하고 영향 시간이 연장됩니다 (처음으로 대사가 감소하거나 막대가 감소하기 때문에). 니페디핀의 저혈압 효과가 증가합니다. 자몽 주스를 마신 후 효과는 3일간 지속됩니다. 니페디핀 치료 중에는 자몽/자몽 주스 사용을 피하세요.

기타 상호 작용: 니페디핀은 소변 내 바닐릴 만델산의 스펙트럼 데이터를 증가시킬 수 있습니다. 그러나 HPLC의 측정 방법은 영향을 받지 않습니다.

보관

30C 이하의 건조한 곳에 보관하세요. 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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