Nifedipin Hasan 20 Retard Hasan tabletka na nadciśnienie (10 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Nifedypina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Nifedypina	20 mg

Używa

wskazania

Nifedipin Hasan 20 mg jest wskazany w następujących przypadkach:

Profilaktyczna profilaktyka przewlekłej dławicy piersiowej.

Leczenie nadciśnienia .

Farmakologia

Nifedypina jest silnym i selektywnym antagonistą leku z grupy 1.4 – dihydropirydyna. Antagoniści wapnia redukują jony wapnia przez błony komórkowe poprzez kanały wapniowe powoli wnikające do komórki.

Nifedypina ma szczególny wpływ na czuwanie mięśnia sercowego, komórki mięśni wieńcowych i naczynia włosowate oporowe obwodowo. Głównym działaniem nifedypiny jest rozluźnienie mięśni gładkich tętnic, zarówno w naczyniach wieńcowych, jak i obwodowych.

U pacjentów z nadciśnieniem głównym działaniem nifedypiny jest rozluźnienie naczyń obwodowych, a tym samym zmniejszenie oporu obwodowego.

U pacjentów z dławicą piersiową nifedypina zmniejsza opór obwodowy i opór wieńcowy, zwiększa przepływ krwi do tętnicy wieńcowej, masę serca i objętość pompy krwi po obciążeniu.

Ponadto nifedypina rozszerza maksymalny poziom u pacjentów z miażdżycą lub bez miażdżycy obręczy, chroniąc w ten sposób serce przed skurczami wieńcowymi i zwiększając przepływ krwi do niedokrwiennego mięśnia sercowego.

Nifedypina zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia serca ataki i zmiany w elektrokardiogramie (EKG) spowodowane niedokrwieniem, niezależnie od przypadków skurczów tętnic wieńcowych lub miażdżycy.

Nifedipin Hasan 20mg stosuje się 2 razy dziennie, przynosząc kontrolę ciśnienia krwi na 24 godziny. Nifedipin Hasan 20mg powoduje działanie obniżające ciśnienie krwi z bezpośrednim wpływem zależnym od pierwszej dawki. U zdrowych ludzi Nifedipin Hasan 20 Retard ma niewielki wpływ lub nie ma żadnego wpływu na ciśnienie krwi.

EM: Dane porównawcze nifedypiny dotyczą innych leków przeciwnadciśnieniowych stosowanych w ostrym lub przewlekłym nadciśnieniu tętniczym, przy różnych formach przygotowania i dawkach. Wykazano działanie przeciwnadciśnieniowe nifedypiny, ale nie badano dawki, bezpieczeństwa stosowania ani długoterminowego wpływu na serce. Brak przygotowania dla dzieci.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie

Po wypiciu Nifedypina wchłania się szybko i prawie całkowicie. Pełna biodostępność nifedypiny wynosi 45 - 56%, ze względu na pierwszy efekt metaboliczny. Maksymalne stężenie w surowicy i osoczu osiąga się od 1,5 do 4,2 godziny. Pokarm spowalnia, ale nie zmniejsza wchłaniania.

dystrybucja

95% nifedypina wiąże się z białkami osocza (albuminą). Okres półtrwania leków po wstrzyknięciu dożylnym wynosi około 5-6 minut.

transformacja

Po wypiciu nifedypina jest metabolizowana w ścianie jelit i wątroby, głównie w wyniku reakcji oksydacyjnych. Substancje metaboliczne o działaniu niefarmakologicznym.

Eliminacja

Nifedypina jest wydalana w postaci substancji chemicznych głównie przez nerki, a około 5–15% przez drogi żółciowe jest wydalana z kałem.

Substancje niemetaboliczne występują w moczu w postaci śladowej (poniżej 0,1%). Czas sprzedaży leku wynosi od 6 do 11 godzin, ponieważ lek wchłania się powoli. Nie ma doniesień na temat kumulacji leków w zwykłej dawce podczas długotrwałego leczenia. U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowywanie dawki w porównaniu do osób zdrowych.

farmakokinetyka u niektórych specjalnych pacjentów klinicznych

Niewydolność wątroby:

W porównawczym badaniu farmakokinetycznym u pacjentów z łagodnymi (Child-Pugh a) lub średnimi (Child-Pugh B) zaburzeniami czynności wątroby w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością wątroby, klirens nifedypiny po podaniu doustnym zmniejszył się o 48% (Child-Pugh a) i 72% (Child-Pugh B).

AUC i średni wzrost o 93% (w skali Child-Pugh A) w porównaniu z 64% u osób z prawidłową czynnością wątroby i 253% (w skali Child-Pugh B) w porównaniu do 171% u osób z prawidłową czynnością wątroby. Farmakokinetyki

nifedypiny nie badano u pacjentów z poważną niewydolnością wątroby.

Przed wzięciem Nifedipin Hasan 20 Retard Hasan tabletka na nadciśnienie (10 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

Nifedipin Hasan 20mg Tabletki stosuje się doustnie.

Tabletki należy popijać wodą lub nie, z jedzeniem.

Nie łącz Nifedipin Hasan 20 mg z sokiem grejpfrutowym.

Dawkowanie

Zalecana dawka leku Nifedipin Hasan 20 Retard wynosi 10 mg co 12 godzin, następnie należy dostosować dawkę w zależności od reakcji. Nifedipin Hasan 20 Retard umożliwia dostosowanie dawki początkowej, 40 mg co 12 godzin do maksymalnej dawki 80 mg na dzień.

Nifedipin Hasan 20 Retard stosuje się z inhibitorami lub inhibitorami CYP 3A4 lub w przypadku indukcji może być konieczne podanie dawki lub zaprzestanie stosowania Nifedipin.

Vernateal w przypadku długotrwałego leczenia Nifedipin Hasan 20 Retard.

Dawkowanie w specjalnych obiektach klinicznych:

Dzieci: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku Nifedipin Hasan 20 Retard u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat): Nifedipin Hasan 20 Opóźnienie zmian u osób starszych. Dlatego wymagana jest konserwacja Nifedypiny.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: Nifedypina jest metabolizowana w wątrobie. Dlatego należy monitorować pacjentów z łagodnymi, średnimi lub poważnymi zaburzeniami czynności wątroby i w razie potrzeby zmniejszyć ich dawki.

Pacjenci z niewydolnością nerek: Zgodnie z danymi farmakokinetycznymi nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek .

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy:

Utrata przytomności prowadzi do śpiączki, niedociśnienia, tachykardii, zwolnienia akcji serca, hiperglikemii, kwasicy metabolicznej, zmniejszenia tlenu we krwi, wstrząsu sercowego z obrzękiem płuc.

Jak sobie radzić:

W przypadku przedawkowania należy najpierw odstawić nifedypinę i ustabilizować układ sercowo-naczyniowy. W miarę możliwości należy usunąć nifedypinę, także z jelita cienkiego, aby zapobiec wchłanianiu aktywnych substancji farmaceutycznych.

Korzyści niektórych środków eliminujących palenie z niepewności żołądkowej:

Użyj węgla aktywnego (50 g dla dorosłych, 1 g/kg dla dzieci) u pacjentów, którzy przedawkowali w ciągu 1 godziny wcześniej. Jest to zgodne z założeniem, że węgiel aktywowany będzie przydatny w przypadku przedłużonego uwalniania, ale nie ma dowodów.

Płukanie żołądka u dorosłych w ciągu 1 godziny po ciężkim przedawkowaniu zagraża życiu.

Jeśli pacjent stosuje lek o przedłużonym uwalnianiu z penetrującym środkiem przeczyszczającym, należy rozważyć zastosowanie węgla aktywnego co 4 godziny później.

Jeżeli u pacjenta nie występują objawy przedawkowania, należy monitorować go przez 4 godziny po zażyciu i 12 godzin w przypadku leków o przedłużonym uwalnianiu.

Hemoliza nie działa, ponieważ nie można ocenić nifedypiny, ale zaleca się metodę filtrowania osocza (wysokie stężenia białek w osoczu, stosunkowo niska całka dystrybucji).

Niedociśnienie spowodowane wstrząsem sercowym i rozszerzeniem tętnic można leczyć wapniem (10–20 ml 10% roztworu glukonianu wapnia dożylnie w ciągu 5–10 minut). Jeśli efekt jest niekompletny, kontynuuj monitorowanie elektrokardiogramu. Jeśli nie wystąpiło nadciśnienie spowodowane wapniem, należy zastosować współczulne środki zwężające naczynia, takie jak dopamina lub noradrenalina. Dawkowanie zależy od reakcji pacjenta.

Objawy bradykardii można leczyć za pomocą atropiny, układu współczulnego beta lub tymczasowego rozrusznika serca.

Aby uniknąć przeciążenia serca, należy zachować ostrożność w infuzji.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Nifedipin Hasan 20 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Często, ADR> 1/100

Systemowe: złe samopoczucie.

Neurologiczne: ból głowy .

naczynia krwionośne: obrzęk, rozszerzenie naczyń.

trawienny: zaparcia .

rzadko, 1/1000

Układowe: niewyjaśniony ból, dreszcze.

Odporność: alergie, orły, w tym obrzęk krtani.

Psychika: lęk, zaburzenia snu.

Neurologia: zawroty głowy, zawroty głowy, migrena, drżenie.

Oko: zaburzenia widzenia.

Serce: Serce szybko, muska klatkę piersiową.

naczynia krwionośne: niższe ciśnienie krwi, omdlenia.

Układ oddechowy: przekrwienie nosa, krwawienia z nosa .

Układ trawienny: ból brzucha, nudności, wzdęcia, niestrawność, uczucie pełności, suchość w ustach.

Wątroba: Tymczasowy enzym wątrobowy.

Skóra, tkanka podskórna: Skóra czerwona.

mięśnie, kości, tkanka łączna: skurcze, obrzęk.

Nerki i drogi moczowe: poliurie, bezmocz.

Układ rozrodczy: zaburzenia erekcji.

rzadkie, 1/10 000

Odporność: swędzenie, pokrzywka, wysypka.

Neurologiczne: percepcja, utrata czucia.

Przewód pokarmowy: przerost dziąseł.

Nieznana częstotliwość

Krew, układ limfatyczny: utrata leukocytów, leukopenia.

Odporność: reakcja anafilaktyczna.

Metabolizm i odżywianie: hiperglikemia.

Nerwowe: zmniejszenie czucia, senność.

Oczy: ból oczu.

Serce: dławica piersiowa.

Układ oddechowy: trudności w oddychaniu, obrzęk płuc.

Przewód pokarmowy: wymioty, mięśnie brzucha – przełyk.

Wątroba: żółtaczka.

Skóra, tkanka podskórna: Zapalenie skóry spowodowane zatruciem, wrażliwość na światło, krwawienie podskórne.

mięśnie, kości, tkanka łączna: ból stawów, ból mięśni.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

nifedipin hasan 20 mg przeciwwskazane w następujących przypadkach:

nadwrażliwość na nifedypinę, leki z grupy dihydropirydyny (ze względu na ryzyko alergii krzyżowej) lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Wstrząs serca, znaczne zwężenie aorty, niestabilna dławica piersiowa lub w ciągu 4 tygodni po zawale mięśnia sercowego.

Ostra dławica piersiowa.

Nadciśnienie złośliwe (ze względu na niebezpieczne bezpieczeństwo).

Prewencja wtórna zawału mięśnia sercowego.

Należy skoordynować leczenie z ryfampicyną (ponieważ stężenie nifedypiny w osoczu nie osiąga skutecznego progu z powodu wpływu enzymów).

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

opóźniacz nifedypiny hasan 20 nie blokuje receptora beta, więc nie następuje reakcja z powodu nagłego zablokowania beta.

Nifedipin Hasan 20 Retard można łączyć z beta-blokerami i innymi lekami na nadciśnienie, należy jednak zwrócić uwagę na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Nifedipin Hasan 20 Retard nie zapobiega efektowi wstecznemu po odstawieniu innych leków na nadciśnienie.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi (poważne niedociśnienie ze skurczowym ciśnieniem krwi

U pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub poważnymi zaburzeniami czynności wątroby należy monitorować i w razie potrzeby dostosowywać dawkę. Nie badano farmakokinetyki nifedypiny u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Dlatego należy zachować ostrożność stosując nifedypinę u tych pacjentów.

Nifedipin Hasan 20 Retard należy stosować ostrożnie u pacjentów z zanikiem niewydolności serca. Nifedypina może pogorszyć niewydolność serca.

może być konieczne dostosowanie dawki leku Nifedipin Hasan 20 Retard u pacjentów z cukrzycą.

U pacjentów, u których występuje krwiak, nadciśnienie złośliwe i zmniejszenie objętości krwi krążącej może wystąpić znacznie.

Nifedypina jest metabolizowana przy udziale układu CYP P450 3A4. Te inhibitory lub inhibitory enzymów mogą po raz pierwszy zmienić klirens nifedypiny.

Inhibitory CYP P450 3A4 zwiększają stężenie nifedypiny, w tym:

Antybiotyki makrolidowe (erytromycyna).

Inhibitory rytonawiru (rytonawir).

Azolowe leki przeciwgrzybicze (ketokonazol).

przeciwciało agarowe (nefazodon i fluoksetyna).

chinuprystyna/dalfoprystyna.

Kwas walproinowy.

cymetydyna.

W połączeniu z powyższymi lekami należy monitorować ciśnienie krwi i w razie potrzeby zmniejszyć dawkę nifedypiny.

Preparaty zawierają substancje pomocnicze: monohydrat laktozy. Pacjenci z rzadkimi genetycznymi problemami związanymi z tolerancją galaktozy, niedoborem enzymu laktazy Lappa lub glukozy - galaktozy nie powinni stosować tego leku.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Reakcja na lek jest bardzo zróżnicowana u różnych pacjentów, ale zmniejsza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zwykle ma to miejsce na wczesnych etapach leczenia, podczas dostosowywania dawki lub stosowania z napojami alkoholowymi.

Ciąża

Nie stosować leku Nifedipin Hasan 20 Retard u kobiet w ciąży, jeśli nie jest to konieczne.

Badania na zwierzętach pokazują, że nifedypina ma toksyczne działanie na płód i jest teratogenna. Nie ma pełnych badań dotyczących kobiet w ciąży.

Dowody kliniczne nie określają ryzyka w czasie ciąży, chociaż zwiększa się ryzyko uduszenia, konieczności cięcia cesarskiego, przedwczesnego porodu i opóźnienia płodu. Nie jest jasne, czy przyczyną jest nadciśnienie tętnicze, spowodowane leczeniem lub specjalnym działaniem leku.

Powyższe informacje nie wystarczą, aby wyeliminować szkodliwe reakcje u dzieci w łonie matki lub noworodka. Dlatego przed zażyciem leków u kobiet w ciąży należy dokładnie ocenić ryzyko i korzyści, tylko wtedy, gdy inne metody leczenia są nieodpowiednie lub nieskuteczne.

Ostra choroba płuc może wystąpić podczas przyjmowania blokerów wapnia, a także innych leków nifedypinowych, które hamują skurcze macicy w czasie ciąży, szczególnie u bliźniąt i więcej. Lek można stosować do wstrzykiwań i/lub w połączeniu z Beta-2.

Okres karmienia piersią

nifedypina przenika do mleka. Stężenie nifedypiny w mleku jest zbliżone do stężenia w surowicy matki. W przypadku natychmiastowych stosunków karmienie piersią lub odciąganie pokarmu po 3-4 godzinach przyjmowania leków minimalizujących narażenie niemowląt na nifedypinę.

Interakcje leków

nifedypina jest metabolizowana przez enzym CYP P450 3A4 występujący w wątrobie i błonie śluzowej jelit. Leki są dość hamowane lub układ enzymatyczny może zmienić się za pierwszym razem (po wypiciu) lub zmienić klirens nifedypiny:

ryfampicyna : Ryfampicyna, silny enzym dotykowy CYP P450. W przypadku stosowania z ryfampicyną biodostępność nifedypiny znacznie się zmniejsza, a działanie leku słabnie. Anty-wydatki dzieliły nifedypinę i ryfampicynę.

Inhibitory CYP P450 3A4: monitorowanie dawki nifedypiny i w razie potrzeby zmniejszenie dawki.

Stężenie nifedypiny, takiej jak antybiotyki makrolidowe (erytromycyna), inhibitory HIV przeciwko HIV (rytonawir), leki przeciwgrzybicze z grupy Azol (ketokonazol), nefazodon, fluoksetyna, chinuprystyna/dalfoprystyna, cizapryd, kwas walproinowy, cymetydyna, datydyna

Leki indukujące CYP P450 3A4: Należy uzyskać odpowiedź kliniczną na nifedypinę monitorować i w razie potrzeby zwiększyć dawkę. W przypadku zwiększania dawki nifedypiny w trakcie koordynacji z innymi lekami, należy rozważyć dawkę nifedypiny po odstawieniu leku. Poziomy nifedypiny, takie jak ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital.

Wpływ nifedypiny na inne leki:

Inne leki na nadciśnienie : w połączeniu z nifedypiną zwiększają niedociśnienie.

Beta-blokery: należy uważnie monitorować, ponieważ w niektórych przypadkach niewydolność serca jest bardzo poważna.

Digoksyna: Koordynacja z nifedypiną może zmniejszać klirens digoksyny, a tym samym zwiększać stężenie digoksyny w osoczu. W razie potrzeby należy przebadać pacjentów pod kątem objawów przedawkowania digoksyny i glikozydów.

chinidyna: Jednoczesne podawanie nifedypiny może zmniejszyć stężenie chinidyny. Po zaprzestaniu stosowania nifedypiny w niektórych przypadkach stężenie chinidyny znacznie wzrasta. Dlatego podczas koordynacji lub przerywania leczenia nifedypiną konieczne jest monitorowanie stężenia chinidyny w osoczu i w razie potrzeby dostosowanie dawki. Dawka nifedypiny jest konieczna do monitorowania i w razie potrzeby zmniejszania dawki nifedypiny.

takrolimus: takrolimus jest metabolizowany przez CYP P450 3A4. Dane z badań pokazują, że w niektórych przypadkach należy zmniejszyć dawkę takrolimusu w przypadku jego jednoczesnego stosowania. Dlatego należy monitorować stężenie takrolimusu i w razie potrzeby zmniejszać jego dawkę.

Klaster soku grejpfrutowego: hamuje enzym CYP P450 3A4. Dzielenie się sokiem grejpfrutowym i nifedypiną zwiększa stężenie i wydłuża czas działania nifedypiny (poprzez zmniejszenie metabolizmu po raz pierwszy lub zmniejszenie słupków), zwiększając działanie hipotensyjne nifedypiny. Po wypiciu soku grejpfrutowego efekt utrzymuje się przez 3 dni. Podczas leczenia nifedypiną należy unikać spożywania grejpfrutów/soku grejpfrutowego.

Inne interakcje: Nifedypina może zwiększać dane spektralne kwasu wanililomigdałowego w moczu. Nie ma to jednak wpływu na metodę pomiaru w HPLC.

Przechowywanie

W suchym miejscu, w temperaturze poniżej 30°C. Unikaj światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.