Tratamento de comprimidos de Nifedipin Hasan 20 Retard Hasan para hipertensão (10 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 10 blisters x 10 comprimidos
Especificações Nifedipina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Nifedipina	20mg

Usos

indicações

Nifedipina Hasan 20 mg é indicado nos seguintes casos:

Angina crônica preventiva preventiva.

Tratamento hipertensão .

Farmacologia

A nifedipina é um medicamento antagonista forte e seletivo do grupo 1.4 - diidropiridina. Os antagonistas do cálcio reduzem os íons de cálcio através das membranas celulares através dos canais de cálcio que entram lentamente na célula.

A nifedipina tem um impacto especial no alerta miocárdico, nas células musculares coronárias e na resistência capilar periférica. O principal impacto da nifedipina relaxa a musculatura lisa das artérias, tanto nos vasos sanguíneos coronários quanto nos periféricos.

Em pacientes com hipertensão, o principal efeito da Nifedipina é relaxar o vaso periférico, reduzindo assim a resistência periférica.

Em pacientes com angina, a nifedipina reduz a resistência periférica e a resistência coronariana, aumenta o fluxo sanguíneo para a artéria coronária, o peso cardíaco e o volume da bomba sanguínea, pós-carga.

Além disso, a nifedipina dilata o máximo do nível máximo em pacientes com ou sem bordas de aterosclerose , protegendo assim o coração de espasmos coronários e aumentando o fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco isquêmico.

A nifedipina reduz a probabilidade de ataques cardíacos e alterações no eletrocardiograma. (ECG) por isquemia, independentemente de casos de espasmo arterial coronariano ou aterosclerose.

Nifedipin Hasan 20mg é utilizado 2 vezes/dia, trazendo controle da pressão arterial por 24 horas. Nifedipina Hasan 20mg causa efeito de redução da pressão arterial com influência direta dependendo da primeira dose. Em pessoas normais, Nifedipin Hasan 20 Retard tem pouco ou nenhum impacto na pressão arterial.

EM: Dados comparativos de nifedipina remendam outros medicamentos anti-hipertensivos na hipertensão aguda ou crônica com diferentes formas de preparação e doses. O efeito anti-hipertensivo da nifedipina foi demonstrado, mas a dose, a segurança e a eficácia a longo prazo no coração não foram estudadas. Nenhuma preparação para crianças.

Farmacocinética dinâmica

absorção

Depois de beber, a Nifedipina é absorvida rápida e quase completamente. A biodisponibilidade total da nifedipina é de 45 a 56%, devido ao primeiro efeito metabólico. A concentração máxima no soro e plasma é atingida entre 1,5 e 4,2 horas. Os alimentos retardam, mas não reduzem a absorção.

distribuição

95% da nifedipina liga-se às proteínas plasmáticas (albumina). A distribuição da meia-vida dos medicamentos após a injeção intravenosa é de cerca de 5 a 6 minutos.

transformação

Após a ingestão, a nifedipina é metabolizada nas paredes intestinal e hepática, principalmente por reações oxidativas. Substâncias metabólicas com atividade não farmacológica.

Eliminação

A nifedipina é eliminada na forma de produtos químicos principalmente pelos rins e cerca de 5-15% através do trato biliar liberado nas fezes.

Substâncias não metabólicas são encontradas na forma de vestígios (abaixo de 0,1%) na urina. O tempo de venda do medicamento é de 6 a 11 horas, pois o medicamento é absorvido lentamente. Não há relato de acúmulo de medicamentos na dose habitual durante tratamento prolongado. Em pacientes com insuficiência renal, não é necessário ajuste de dose em comparação com pessoas saudáveis.

farmacocinética em alguns indivíduos clínicos especiais

Insuficiência hepática:

Em um estudo farmacocinético comparativo em pacientes com insuficiência hepática leve (Child-Pugh a) ou média (Child-Pugh B) em comparação com aqueles com função hepática normal, a depuração da nifedipina por via oral diminuiu 48% (Child-Pugh a) e 72% (Child-Pugh B).

AUC e um aumento médio de 93% (Child-Pugh A) em comparação com 64% em pessoas com função hepática normal, e 253% (Child-Pugh B) em comparação com 171% em pessoas com função hepática normal. A farmacocinética da nifedipina

não é estudada em pacientes com insuficiência hepática grave.

Antes de tomar Tratamento de comprimidos de Nifedipin Hasan 20 Retard Hasan para hipertensão (10 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Nifedipina Hasan 20mg Os comprimidos são usados por via oral.

Tome comprimidos inteiros com água ou não com comida.

Não compartilhe Nifedipina Hasan 20mg com suco de toranja.

Dosagem

A dose recomendada de Nifedipin Hasan 20 Retard é de 10 mg a cada 12 horas, depois ajuste a dose dependendo da resposta. Nifedipin Hasan 20 Retard permite o ajuste da dose inicial, 40 mg a cada 12 horas até uma dose máxima de 80 mg por dia.

Nifedipin Hasan 20 Retard é usado com inibidores ou inibidores do CYP 3A4 ou a indução pode precisar de uma dose ou interromper o uso de Nifedipin.

Vernateal para tratamento prolongado com Nifedipin Hasan 20 Retard.

Dosagem em objetos clínicos especiais:

Crianças: A segurança e eficácia do Nifedipin Hasan 20 Retard em crianças menores de 18 anos não foram estabelecidas.

Pacientes idosos (> 65 anos): Nifedipin Hasan 20 Retardo nas alterações idosas. Portanto, é necessária a manutenção da Nifedipina.

Pacientes com insuficiência hepática: A nifedipina é metabolizada pelo fígado. Portanto, pacientes com disfunção hepática leve, média ou grave devem ser monitorados e reduzidos, se necessário.

Pacientes com insuficiência renal: De acordo com dados farmacocinéticos, não há ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal .

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Sintomas:

A perda de consciência leva ao coma, hipotensão, taquicardia, frequência cardíaca lenta, hiperglicemia, acidose metabólica, redução de oxigênio no sangue, choque cardíaco com edema pulmonar.

Como lidar:

Em caso de sobredosagem, primeiro é necessário remover a nifedipina e estabilizar o sistema cardiovascular. Remoção da nifedipina tanto quanto possível, inclusive no intestino delgado, para evitar a absorção de substâncias farmacêuticas ativas.

Benefícios de algumas medidas para eliminar o tabagismo devido à incerteza estomacal:

Use carvão ativado (50 g para adultos, 1 g/kg para crianças) para pacientes que tomaram uma overdose 1 hora antes. Isto é consistente com a suposição de que o carvão ativado será útil no caso de liberação prolongada, mas não há evidências.

A lavagem gástrica para adultos dentro de 1 hora após uma overdose grave é fatal.

Se o paciente usar um medicamento de liberação prolongada com laxante penetrante, considere usar carvão ativado a cada 4 horas depois.

Quando o paciente não apresenta sintomas de superdosagem, é necessário monitoramento por 4 horas após a ingestão e 12 horas para medicamentos de liberação prolongada.

A hemólise não funciona porque a nifedipina não pode ser avaliada, mas o método de filtragem do plasma é recomendado (altas concentrações de proteínas plasmáticas, integral de distribuição relativamente baixa).

A hipotensão causada por choque cardíaco e dilatação arterial pode ser tratada com cálcio (10 - 20 ml de solução de gluconato de cálcio a 10% por via intravenosa em 5 a 10 minutos). Se o efeito estiver incompleto, continue monitorando o eletrocardiograma. Se não houve hipertensão por cálcio, utilizar vasoconstritores simpáticos como dopamina ou noradrenalina. A dosagem depende da resposta do paciente.

Os sintomas de bradicardia podem ser tratados com atropina, marca-passo beta simpático ou temporário.

Para evitar sobrecarga cardíaca, infusão cuidadosa.

O que fazer quando se esquece de 1 dose? Não tome dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar Nifedipin Hasan 20mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 1/100

Sistêmico: sensação de mal-estar.

Neurológico: dor de cabeça .

vasos sanguíneos: edema, vasodilatação.

digestivo: prisão de ventre .

raramente, 1/1000

Sistêmico: dor inexplicável, calafrios.

Imune: alergias, águias, incluindo edema de laringe.

Mental: ansiedade, distúrbios do sono.

Neurologia: tontura, tontura, enxaqueca, tremor.

Olho: distúrbios visuais.

Coração: Coração rápido, roçando o peito.

vasos sanguíneos: redução da pressão arterial, desmaios.

Respiratório: congestão nasal, sangramento nasal .

Digestivo: dor abdominal, náusea, flatulência, indigestão, plenitude, boca seca.

Fígado: Enzima hepática temporária.

Pele, tecido subcutâneo: Pele vermelha.

músculos, ossos, tecido conjuntivo: cãibras, inchaço.

Rins e trato urinário: poliurges, anúria.

Sistema reprodutivo: disfunção erétil.

raro, 1/10.000

Imune: coceira, urticária, erupção cutânea.

Neurológico: Percepção, perda de sensação.

Gastrointestinal: hiperplasia gengival.

Frequência desconhecida

Sangue, sistema linfático: perda de leucócitos, leucopenia.

Imune: reação anafilática.

Metabolismo e nutrição: Hiperglicemia.

Neurológico: redução da sensação, sonolência.

Olhos: dor nos olhos.

Coração: angina.

Respiratório: Dificuldade em respirar, edema pulmonar.

Gastrointestinal: Vômitos, músculos do estômago - esôfago.

Fígado: icterícia.

Pele, tecido subcutâneo: Dermatite por envenenamento, sensibilidade à luz, sangramento sob a pele.

músculos, ossos, tecido conjuntivo: dores nas articulações, dores musculares.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

nifedipina hasan 20 mg contra-indicado nos seguintes casos:

hipersensibilidade à nifedipina, medicamentos do grupo das diidropiridinas (devido ao risco de alergia cruzada) ou hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

Choque cardíaco, estenose aórtica significativa, angina instável ou dentro de 4 semanas após infarto do miocárdio.

Angina aguda.

Hipertensão maligna (devido à segurança insegura).

Prevenção secundária para infarto do miocárdio.

Coordene com rifampicina (porque a concentração plasmática de nifedipina não atinge o limite efetivo devido ao impacto enzimático).

Tenha cuidado ao usar

nifedipina hasan 20 retard não bloqueia o receptor beta, portanto não há reação devido ao bloqueio beta repentino.

Nifedipin Hasan 20 Retard pode ser combinado com betabloqueadores e outros medicamentos para hipertensão, mas preste atenção ao risco de hipotensão postural. Nifedipin Hasan 20 Retard não previne o efeito reverso ao descontinuar outros medicamentos para hipertensão.

Tenha cuidado em pacientes com pressão arterial baixa (hipotensão grave com pressão arterial sistólica

Em pacientes com insuficiência hepática leve, moderada ou grave, é necessário monitorar e ajustar a dose, se necessário. A farmacocinética da nifedipina não foi estudada em doentes com insuficiência hepática grave. Portanto, uso cuidadoso de nifedipina nesses pacientes.

Use Nifedipin Hasan 20 Retard com cautela em pacientes com perda de insuficiência cardíaca. A nifedipina pode piorar a insuficiência cardíaca.

pode ser necessário ajustar a dose de Nifedipin Hasan 20 Retard em pacientes com diabetes.

Em pacientes que apresentam hematoma com hipertensão maligna e diminuição do volume circulatório pode ocorrer significativamente.

A nifedipina é metabolizada através do sistema CYP P450 3A4. Esses inibidores ou inibidores enzimáticos podem alterar a primeira vez ou a depuração da nifedipina.

Os inibidores do CYP P450 3A4 aumentam os níveis de nifedipina, incluindo:

Antibióticos macrolídeos (eritromicina).

Inibidores de ritonavir (Ritonavir).

Medicamentos antifúngicos Azol (cetoconazol).

anti-agarwood (nefazodon e fluoxetina).

quinupristina/dalfopristina.

Ácido valpróico.

cimetidina.

Quando combinado com os medicamentos acima, é necessário monitorar a pressão arterial e reduzir a dose de nifedipina, se necessário.

As preparações contêm excipientes lactose monohidratada. Pacientes com problemas genéticos raros de tolerância à Galactose, deficiência da enzima Lapp lactase ou Glicose - Galactose não devem usar este medicamento.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

As reações ao medicamento mudam muito entre diferentes pacientes, mas reduz a capacidade de dirigir e operar máquinas. Isso geralmente ocorre nas fases iniciais do tratamento, no ajuste da dose ou no uso com bebidas alcoólicas.

Gravidez

Não use Nifedipin Hasan 20 Retard em mulheres grávidas, a menos que seja necessário.

Pesquisas em animais mostram que a nifedipina é tóxica para o feto e teratogênica. Não há pesquisas completas sobre mulheres grávidas.

As evidências clínicas não determinam o risco durante a gravidez, embora haja aumento de asfixia, necessidade de cesariana, parto prematuro e retardo fetal. Não está claro se a causa vem da hipertensão, devido ao tratamento ou ao efeito especial do medicamento.

As informações acima não são suficientes para eliminar reações prejudiciais para crianças no útero ou recém-nascidos. Portanto, é necessário avaliar cuidadosamente o risco e o benefício antes de tomar medicamentos em mulheres grávidas, apenas quando outros tratamentos não forem adequados ou ineficazes.

Doença pulmonar aguda pode ocorrer ao tomar bloqueadores de cálcio, bem como outros medicamentos nifedipina que são anti-contrações uterinas durante a gravidez, especialmente em gêmeos ou mais. O medicamento pode ser usado para injeção e/ou em combinação com Beta-2.

O período de amamentação

A nifedipina é excretada no leite. A concentração de nifedipina no leite é próxima da concentração sérica da mãe. Para relações instantâneas, amamentação ou bomba tira leite após 3-4 horas de uso da medicação para minimizar a exposição dos bebês à nifedipina.

Interação medicamentosa

A nifedipina é metabolizada através da enzima CYP P450 3A4 encontrada no fígado e na mucosa intestinal. Os medicamentos são bastante inibidos ou o sistema enzimático pode mudar na primeira vez (após beber) ou alterar a depuração da nifedipina:

rifampicina : Enzima de toque forte da rifampicina CYP P450. Quando usada com rifampicina, a biodisponibilidade da nifedipina diminui significativamente e os efeitos da droga enfraquecem. Anti-despesas compartilharam nifedipina e rifampicina.

Inibidores do CYP P450 3A4: monitoramento da dose de nifedipina e redução da dose, se necessário.

Níveis de nifedipina, como antibióticos macrolídeos (eritromicina), inibidores anti-HIV do HIV (ritonavir), grupo antifúngico Azol (cetoconazol), nefazodon, fluoxetina, quinupristina/dalfopristina, cisaprida, ácido valpróico, cimetidina, daletidina

Medicamentos de indução do CYP P450 3A4: A resposta clínica da nifedipina deve ser monitorada e a dose aumentada se necessário. Ao aumentar a dose de nifedipina durante a coordenação com outros medicamentos, a dose de nifedipina deve ser considerada quando o medicamento for descontinuado. Níveis de nifedipina, como rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital.

Impacto da nifedipina em outras drogas:

Outros medicamentos para pressão arterial : aumentam a hipotensão quando combinados com nifedipina.

Betabloqueadores: precisam ser monitorados de perto porque a insuficiência cardíaca é muito grave em alguns casos.

Digoxina: A coordenação com nifedipina pode reduzir a depuração da digoxina e, assim, aumentar a concentração de digoxina no plasma. Os pacientes devem ser testados quanto a sintomas de overdose de digoxina e glicosídeos, se necessário.

quinidina: A coordenação com nifedipina pode reduzir os níveis de quinidina. Após a interrupção do uso da nifedipina, em alguns casos, a concentração de quinidina aumenta significativamente. Portanto, ao coordenar ou interromper a nifedipina, é necessário monitorar a concentração plasmática de quinidina e ajustar a dose, se necessário. A dose de nifedipina é necessária para monitorar e reduzir a dose de nifedipina, se necessário.

tacrolimus: O tacrolimus é metabolizado através do CYP P450 3A4. Os dados da investigação mostram que, em alguns casos, o Tacrolimus deve ser reduzido quando utilizado em combinação. Portanto, é necessário monitorar a concentração de tacrolimus e reduzir a dose se necessário.

Cluster de suco de toranja: Inibe a enzima CYP P450 3A4. Compartilhar suco de toranja e nifedipina aumenta a concentração e prolonga o tempo de impacto da nifedipina (devido à redução do metabolismo pela primeira vez ou redução das barras), aumentando o efeito hipotensor da nifedipina. Depois de beber suco de toranja, o efeito dura 3 dias. Evite usar toranja/suco de toranja durante o tratamento com nifedipina.

Outras interações: A nifedipina pode aumentar os dados espectrais do ácido vanilil mandélico na urina. Contudo, o método de medição em HPLC não é afetado.

Armazenamento

Em local seco, abaixo de 30ºC. Evite luz.

Outras drogas

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