Ніфедипін Хасан 20 Ретард Хасан таблетки лікування гіпертонії (10 блістерів х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 10 блістерів х 10 таблеток
Характеристики Ніфедипін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Ніфедипін	20 мг

Використання

показання

Ніфедипін Хасан 20 мг показаний у таких випадках:

Профілактика профілактичної хронічної стенокардії.

Лікування гіпертонічної хвороби .

Фармакологія

Ніфедипін є сильним і селективним антагоністом групи 1.4 - дигідропіридину. Антагоністи кальцію відновлюють іони кальцію через клітинні мембрани через кальцієві канали, які повільно надходять у клітину.

Ніфедипін має особливий вплив на активність міокарда, клітини коронарних м’язів і периферичний опір капілярів. Основний вплив ніфедипіну розслабляє гладку мускулатуру артерій як коронарних, так і периферичних кровоносних судин.

У пацієнтів з артеріальною гіпертензією основним ефектом ніфедипіну є розслаблення периферичних судин, тим самим зменшуючи периферичний опір.

У пацієнтів зі стенокардією ніфедипін зменшує периферичний опір і коронарний опір, збільшує приплив крові до коронарної артерії, вагу серця та об’єм кровонасосу, після навантаження.

Крім того, ніфедипін розширює максимум максимального рівня у пацієнтів з або без атеросклерозу ободів, таким чином захищаючи серце від коронарних спазмів і збільшуючи приплив крові до ішемічного серцевого м’яза.

Ніфедипін знижує ймовірність інфарктів і змін електрокардіограми (ЕКГ) внаслідок ішемії, незалежно від випадків спазму коронарних артерій або атеросклерозу.

Ніфедипін Хасан 20 мг застосовують 2 рази на добу, забезпечуючи контроль артеріального тиску протягом 24 годин. Ніфедипін Хасан 20 мг викликає ефект зниження артеріального тиску з прямим впливом залежно від першої дози. У звичайних людей Nifedipin Hasan 20 Retard мало впливає або не впливає на артеріальний тиск.

EM: Порівняльні дані ніфедипіну з іншими антигіпертензивними препаратами при гострій або хронічній гіпертензії з різними формами препарату та дозами. Показано антигіпертензійний ефект ніфедипіну, але доза, безпека та довгострокова ефективність на серце не вивчені. Без підготовки для дітей.

Динамічна фармакокінетика

абсорбція

Після вживання ніфедипін швидко і майже повністю всмоктується. Повна біодоступність ніфедипіну становить 45 - 56%, завдяки першому метаболічному ефекту. Максимальна концентрація в сироватці і плазмі досягається від 1,5 до 4,2 години. Їжа сповільнює, але не зменшує всмоктування.

розповсюдження

95% ніфедипіну зв'язується з білками плазми (альбуміном). Період напіввиведення препарату після внутрішньовенного введення становить близько 5-6 хвилин.

перетворення

Після вживання ніфедипін метаболізується в стінках кишечника та печінки, головним чином шляхом окисних реакцій. Метаболічні речовини з нефармакологічною активністю.

Усунення

Ніфедипін виводиться у формі хімічних речовин головним чином через нирки та приблизно 5-15% через жовчні шляхи з калом.

Неметаболічні речовини виявляються в сечі у вигляді слідів (менше 0,1%). Час реалізації препарату становить від 6 до 11 годин, оскільки препарат повільно всмоктується. Немає повідомлень про накопичення препаратів при звичайній дозі під час тривалого лікування. У пацієнтів з нирковою недостатністю немає необхідності коригувати дозу порівняно зі здоровими людьми.

фармакокінетика в деяких спеціальних клінічних суб’єктах

Печінкова недостатність:

У фармакокінетичному порівняльному дослідженні за участю пацієнтів із легким (Чайлд-П’ю А) або середнім (Чайлд-П’ю В) порушенням функції печінки порівняно з пацієнтами з нормальною функцією печінки кліренс ніфедипіну при пероральному прийомі знизився на 48% (Чайлд-П’ю А) та 72% (Чайлд-П’ю В).

AUC і середнє збільшення на 93% (Child-Pugh A) порівняно з 64% у людей з нормальною функцією печінки та 253% (Child-Pugh B) порівняно зі 171% у людей з нормальною функцією печінки.

Фармакокінетика ніфедипіну не вивчалася у пацієнтів із серйозною печінковою недостатністю.

Перед прийомом Ніфедипін Хасан 20 Ретард Хасан таблетки лікування гіпертонії (10 блістерів х 10 таблеток)

Спосіб застосування

Ніфедипін Хасан 20 мг Таблетки застосовують для прийому всередину.

Приймайте цілі таблетки, запиваючи водою або не з їжею.

Не використовуйте Nifedipin Hasan 20 мг разом із грейпфрутовим соком.

Дозування

Рекомендована доза Nifedipin Hasan 20 Retard становить 10 мг кожні 12 годин, потім регулюйте дозу залежно від відповіді. Nifedipin Hasan 20 Retard дозволяє коригувати початкову дозу, 40 мг кожні 12 годин до максимальної дози 80 мг на добу.

Ніфедипін Хасан 20 ретард використовується з інгібіторами або інгібіторами CYP 3A4, або для індукції може знадобитися доза або припинення застосування ніфедипіну.

Vernateal для тривалого лікування ніфедипіном Хасан 20 ретард.

Дозування в спеціальних клінічних об'єктах:

Діти. Безпека та ефективність препарату Ніфедипін Хасан 20 ретард у дітей віком до 18 років не встановлені.

Пацієнти похилого віку (> 65 років): Nifedipin Hasan 20 Затримує зміни у літніх. Тому потрібне підтримуюче лікування Ніфедипіном.

Пацієнти з печінковою недостатністю: ніфедипін метаболізується в печінці. Таким чином, пацієнти з легким, середнім або серйозним порушенням функції печінки повинні перебувати під наглядом і, якщо необхідно, зменшити дозу.

Пацієнти з нирковою недостатністю: відповідно до фармакокінетичних даних корекція дози для пацієнтів з нирковою недостатністю не потрібна.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Симптоми:

Втрата свідомості призводить до коми, гіпотензії, тахікардії, уповільнення серцевого ритму, гіперглікемії, метаболічного ацидозу, зниження кисню в крові, серцевого шоку з набряком легенів.

Як лікувати:

При передозуванні спочатку необхідно відмінити ніфедипін і стабілізувати серцево-судинну систему. Максимальне видалення ніфедипіну, в тому числі в тонкій кишці, щоб запобігти всмоктуванню активних фармацевтичних речовин.

Переваги деяких заходів щодо усунення куріння через невпевненість у шлунку:

Пацієнтам, які прийняли передозування протягом 1 години раніше, застосовувати активоване вугілля (50 г для дорослих, 1 г/кг для дітей). Це узгоджується з припущенням, що активоване вугілля буде корисним у разі пролонгованого вивільнення, але немає доказів.

Промивання шлунка для дорослих протягом 1 години після сильного передозування є небезпечним для життя.

Якщо пацієнт використовує препарат пролонгованої дії з проникаючим проносним засобом, розгляньте можливість використання активованого вугілля кожні 4 години пізніше.

Якщо у пацієнта немає симптомів передозування, необхідно спостерігати протягом 4 годин після прийому та 12 годин для препаратів пролонгованої дії.

Гемоліз не працює, оскільки ніфедипін не можна оцінити, але рекомендується метод фільтрації плазми (високі концентрації білка в плазмі, відносно низький інтеграл розподілу).

Гіпотонію, викликану серцевим шоком і артеріальною дилатацією, можна лікувати кальцієм (10-20 мл 10% розчину глюконату кальцію внутрішньовенно протягом 5-10 хвилин). Якщо ефект неповний, продовжуйте контролювати електрокардіограму. Якщо не було гіпертензії кальцієм, використовуйте симпатичні вазоконстрикції, такі як дофамін або норадреналін. Дозування залежить від реакції пацієнта.

Симптоми брадикардії можна лікувати атропіном, бета-симпатичним або тимчасовим кардіостимулятором.

Щоб уникнути перевантаження серця, обережне вливання.

Що робити, якщо забули 1 дозу? Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні ніфедипіну Хасан 20 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Системний: погане самопочуття.

Неврологічні: головний біль .

кровоносні судини: набряк, розширення судин.

травлення: запор .

рідко, 1/1000

Системні: незрозумілий біль, озноб.

Імунітет: алергія, орли, в тому числі набряк гортані.

Психічні: тривога, розлади сну.

Неврологія: запаморочення, запаморочення, мігрень, тремор.

Око: розлади зору.

Серце: серце швидко, торкаючись грудей.

кровоносні судини: зниження артеріального тиску, непритомність.

Дихальна система: закладеність носа, носова кровотеча .

Травлення: біль у животі, нудота, метеоризм, розлад травлення, повнота, сухість у роті.

Печінка: тимчасовий печінковий фермент.

Шкіра, підшкірна клітковина: Червона шкіра.

м'язи, кістки, сполучна тканина: судоми, набряк.

Нирки та сечовивідні шляхи: поліургія, анурія.

Репродуктивна система: еректильна дисфункція.

рідко, 1/10 000

Імунна: свербіж, кропив'янка, висип.

Неврологічні: сприйняття, втрата відчуття.

Шлунково-кишковий тракт: гіперплазія ясен.

Невідома частота

Кров, лімфатична система: втрата лейкоцитів, лейкопенія.

Імунна: анафілактична реакція.

Метаболізм і харчування: гіперглікемія.

Неврологічні: зниження чутливості, сонливість.

Очі: біль в очах.

Серце: стенокардія.

Дихальна система: утруднене дихання, набряк легенів.

Шлунково-кишковий тракт: блювота, м'язи шлунка - стравохід.

Печінка: жовтяниця.

Шкіра, підшкірна клітковина: дерматит внаслідок отруєння, чутливість до світла, підшкірні кровотечі.

м'язи, кістки, сполучна тканина: біль у суглобах, біль у м'язах.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

ніфедипін хасан 20 мг протипоказаний у таких випадках:

підвищена чутливість до ніфедипіну, препаратів групи дигідропіридину (через ризик перехресної алергії) або підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Серцевий шок, значний стеноз аорти, нестабільна стенокардія або протягом 4 тижнів після інфаркту міокарда.

Гостра стенокардія.

Злоякісна гіпертензія (через небезпечну безпеку).

Вторинна профілактика інфаркту міокарда.

Координувати з рифампіцином (оскільки концентрація ніфедипіну в плазмі крові не досягає ефективного порогу через вплив ферментів).

Будьте обережні під час використання

ніфедипін хасан 20 ретард не блокує бета-рецептор, тому реакції через раптове бета-блокування не виникає.

Ніфедипін Хасан 20 ретард можна комбінувати з бета-блокаторами та іншими препаратами від гіпертензії, але зверніть увагу на ризик артеріальної гіпотензії. Ніфедипін Хасан 20 ретард не запобігає зворотному ефекту при припиненні прийому інших ліків від гіпертонії.

Будьте обережні пацієнтам із низьким артеріальним тиском (серйозна артеріальна гіпотензія із систолічним артеріальним тиском

Пацієнтам із легким, помірним або серйозним порушенням функції печінки необхідно контролювати та за необхідності коригувати дозу. Фармакокінетика ніфедипіну у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю не вивчалася. Тому слід з обережністю застосовувати ніфедипін таким пацієнтам.

З обережністю застосовувати Ніфедипін Хасан 20 ретард пацієнтам із втратою серцевої недостатності. Ніфедипін може посилити серцеву недостатність.

може знадобитися коригування дози Ніфедипіну Хасан 20 Ретард у хворих на діабет.

У пацієнтів із злоякісною гіпертензією та гематомою може спостерігатися значне зменшення об’єму кровообігу.

Ніфедипін метаболізується через систему CYP P450 3A4. Ці інгібітори або інгібітори ферментів можуть змінювати перший раз або кліренс ніфедипіну.

Інгібітори CYP P450 3A4 підвищують рівень ніфедипіну, зокрема:

Макролідні антибіотики (еритроміцин).

Інгібітори ритонавіру (Ritonavir).

Азольні протигрибкові препарати (кетоконазол).

анти-агар (нефазодон і флуоксетин).

хінупристин/ дальфопристин.

Вальпроєва кислота.

циметидин.

При поєднанні з вищевказаними препаратами необхідно контролювати артеріальний тиск і при необхідності зменшити дозу ніфедипіну.

Препарат містить допоміжні речовини лактози моногідрат. Пацієнтам із рідкісними генетичними проблемами толерантності до галактози, дефіцитом ферменту лактази Лаппа або глюкози-галактози не слід застосовувати цей препарат.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Реакції на препарат сильно змінюються між різними пацієнтами, але знижується здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами. Зазвичай це відбувається на ранніх стадіях лікування, під час коригування дози або вживання алкогольних напоїв.

Вагітність

Не використовуйте Ніфедипін Хасан 20 ретард вагітним жінкам без необхідності.

Дослідження на тваринах показують, що ніфедипін токсичний для плода та тератогенний. Повних досліджень щодо вагітних жінок немає.

Клінічні дані не визначають ризик під час вагітності, хоча спостерігається збільшення випадків асфіксії, необхідності кесаревого розтину, передчасних пологів і затримки плоду. Незрозуміло, що причиною є гіпертонія через лікування чи особливий ефект препарату.

Наведеної вище інформації недостатньо для усунення шкідливих реакцій для дітей в утробі матері або новонароджених. Таким чином, необхідно ретельно оцінити ризик і користь, перш ніж приймати ліки вагітним жінкам, лише якщо інші методи лікування не підходять або неефективні.

Гостре легеневе захворювання може виникнути при прийомі блокаторів кальцію, а також інших препаратів ніфедипіну, які є протиматковими скороченнями під час вагітності, особливо у двійні і більше. Препарат можна застосовувати для ін’єкцій та/або в комбінації з Бета-2.

Період грудного вигодовування

ніфедипін виділяється з молоком. Концентрація ніфедипіну в молоці близька до концентрації в сироватці крові матері. Для миттєвих стосунків годуйте грудьми або молоковідсмоктувач через 3-4 години після прийому ліків, щоб мінімізувати вплив ніфедипіну на немовлят.

Лікарська взаємодія

ніфедипін метаболізується за допомогою ферменту CYP P450 3A4, який міститься в печінці та слизовій оболонці кишечника. Препарати досить сильно пригнічуються або ферментна система може змінитися з першого разу (після вживання) або змінити кліренс ніфедипіну:

рифампіцин : сильний фермент рифампіцину CYP P450. При одночасному застосуванні з рифампіцином біодоступність ніфедипіну значно знижується, а дія препарату послаблюється. Анти-витрати спільні ніфедипін і рифампіцин.

Інгібітори CYP P450 3A4: моніторинг дози ніфедипіну та зменшення дози, якщо необхідно.

Рівні ніфедипіну, такі як макролідні антибіотики (еритроміцин), інгібітори ВІЛ проти ВІЛ (ритонавір), протигрибкова група Azol (кетоконазол), нефазодон, флуоксетин, квінупристин/далфопристин, цизаприд, вальпроєва кислота, циметидин, далетидин

Препарати, що індукують CYP P450 3A4: Необхідно контролювати клінічну реакцію ніфедипіну та за необхідності збільшити дозу. При збільшенні дози ніфедипіну при одночасному застосуванні з іншими препаратами слід враховувати дозу ніфедипіну при відміні препарату. Рівні ніфедипіну, такі як рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал.

Вплив ніфедипіну на інші препарати:

Інші засоби від артеріального тиску : підсилюють артеріальну гіпотензію в комбінації з ніфедипіном.

Бета-блокатори: потрібно уважно стежити, оскільки в деяких випадках серцева недостатність є дуже серйозною.

Дигоксин: поєднання з ніфедипіном може знизити кліренс дигоксину і, таким чином, збільшити концентрацію дигоксину в плазмі. Пацієнтів слід перевірити на наявність симптомів передозування дигоксину та глікозидів, якщо необхідно.

хінідин: поєднання з ніфедипіном може знизити рівень хінідину. Після припинення застосування ніфедипіну в окремих випадках концентрація хінідину значно підвищується. Тому при узгодженні або припиненні прийому ніфедипіну необхідно контролювати концентрацію хінідину в плазмі крові та при необхідності коригувати дозу. Доза ніфедипіну необхідна для моніторингу та зменшення дози ніфедипіну, якщо необхідно.

такролімус: такролімус метаболізується за допомогою CYP P450 3A4. Дані досліджень показують, що в деяких випадках такролімус слід зменшити при комбінованому застосуванні. Тому необхідно контролювати концентрацію такролімусу та при необхідності зменшувати дозу.

Кластер грейпфрутового соку: інгібує фермент CYP P450 3A4. Спільне застосування грейпфрутового соку та ніфедипіну підвищує концентрацію та подовжує час впливу ніфедипіну (за рахунок зниження метаболізму вперше або зменшення барів), посилюючи гіпотензивний ефект ніфедипіну. Після вживання грейпфрутового соку ефект зберігається протягом 3 днів. Уникайте вживання грейпфрута/грейпфрутового соку під час лікування ніфедипіном.

Інші взаємодії: ніфедипін може збільшити спектральні дані ванілілмигдальної кислоти в сечі. Однак це не впливає на метод вимірювання в ВЕРХ.

Зберігання

У сухому місці, при температурі не вище 30С. Уникайте світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.