NifeHexal 30 tablet La Sandoz k léčbě hypertenze (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace nifedipin

Složka

Informace o složení	Obsah
nifedipin	30 mg

Použití

Indikace

Přípravek Nifehexal 30 je indikován v následujících případech:

Léčte všechny úrovně hypertenze. Inhibitory vápníku redukují ionty vápníku procházející membránou přes pomalý vápníkový kanál do buňky. Nifedipin jako účinný a selektivní inhibitor vápníku působí především na srdeční sval a buňky hladkého svalstva koronárních arterií a periferních odporových cév. Hlavním účinkem nifedipinu je uvolnění hladkého svalstva tepen, jak trvalé koronární, tak vaskulární. V léčebné dávce nifedipin téměř nemá přímý vliv na srdce.

U hypertenze je hlavním účinkem nifedipinu vyvolání periferních cév, snížení periferního odporu. U lidí s normálním krevním tlakem nemá nifedipin žádný nebo menší vliv na krevní tlak. U anginy pectoris snižuje nifedipin odpor koronárních a periferních cév, což vede ke zvýšenému průtoku krve do koronární arterie, zásobení srdce a objemu každého zmáčknutí a zároveň snižuje zátěž.

Nifedipin navíc uvolňuje téměř maximálně obě tepny a nemá aterosklerózu, čímž chrání srdce před koronárním spasmem a zlepšuje perfuzi při ischemii.

Zvýšené reflexy srdeční frekvence a zvýšení srdeční frekvence, které se může objevit na začátku léčby inhibitory vápníku. Toto zvýšení však nestačí ke kompenzaci vazodilatace.

Při dlouhodobé léčbě nifedipinem se zvýšení srdeční hmotnosti při zahájení léčby vrátí na základní hodnotu. Jasné snížení krevního tlaku je zaznamenáno u pacientů s hypertenzí užívající nifedipin. U Raynaudova syndromu může nifedipin zabránit nebo snížit vaskulární křeče.

farmakokinetické

absorpce

Nifedipin perorálně se téměř úplně vstřebává trávicím traktem. Biologická dostupnost nifedipinu po perorálním podání je 50 - 70 % v důsledku počátečního metabolického účinku. Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo po 15 minutách při použití roztoku obsahujícího nifedipin a po 30-85 minutách při použití nifedipinu, rychlého uvolňování.

Distribuce

Asi 95 % nifedipinu se váže na plazmatické proteiny (albumin). Polodestruktivní doba po intravenózní injekci se stanoví na 5-6 minut. Distribuční objem je 0,6 – 1,2 l/kg.

Metabolismus

Po vypití je nifedipin metabolizován ve střevní stěně a v játrech, a to především v důsledku oxidace. Metabolity již nejsou farmakologicky aktivní.

Eliminace

U konvenčních forem přípravy je čas semieliminace 1,7 - 3,4 hodiny. Nifedipin je vylučován jako své metabolity, hlavně ledvinami, asi 5-15 % se vylučuje žlučí ve stolici. Nifedipin se nemetabolizoval lze detekovat pouze v moči ve formě stop (pod 0,1 %). Když se funkce jater a ledvin sníží, clearance i doba prodeje léku budou trvat.

Před odběrem NifeHexal 30 tablet La Sandoz k léčbě hypertenze (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

perorální léky. Užijte celou pilulku s šálkem vody, s jídlem nebo bez jídla, v žádném případě pilulku nekousejte, nežvýkejte ani nedrťte. Nifedipin je dlouhodobě působící, neměl by se užívat s grapefruitovou šťávou.

Lék je třeba užívat s odstupem 24 hodin, ve stejnou denní dobu, nejlépe pití ráno.

Dávkování

U mírné až středně těžké hypertenze je doporučená počáteční dávka 1 tableta po 20 mg 1krát denně. V případě těžké hypertenze je doporučená počáteční dávka 1 tableta 30 mg 1krát denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 90 mg x 1krát/den v závislosti na potřebách každého jednotlivce.

K prevenci anginy pectoris je doporučená počáteční dávka 1 tableta 30 mg 1krát denně. Dávkování se může zvýšit až na 90 mg x 1krát/den v závislosti na potřebách každého jednotlivce. Pacienti s hypertenzí nebo symptomy anginy pectoris jsou kontrolováni nifedipinem nebo nifedipinovými tobolkami, které lze bezpečně převést na nifedipin.

Preventivní účinnost je zachována, když pacient přechází z jiných kalciových inhibitorů, jako je Diltiazem nebo Verapamil, na nifedipin pro dlouhodobý účinek. Pacienti převedení z jiných kalciových inhibitorů by měli zahájit léčbu počáteční dávkou 30 mg nifedipinu, která trvá jednou denně. Dávka pak může být vyšší, když jsou zaručeny klinické ukazatele.

Při použití v kombinaci s inhibitory nebo inhibitory CYP3A4 se doporučuje, aby byla nutná úprava dávky nifedipinu nebo nifedipinu.

Doba ošetření

Léčba může pokračovat neomezeně dlouho.

Děti

Bezpečnost a účinnost účinků nifedipinu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.

Starší osoby

Žádná úprava dávky u pacientů starších 65 let.

Pacienti se selháním ledvin

Žádná úprava dávky.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Po indikaci žaludku lze v případě potřeby kombinovat s výplachem tenkého střeva.

Dialýza neprospívá, protože nifedipin nelze oddělit, ale lze doporučit extrakt z plazmy (vysoká vazba na plazmatické bílkoviny, relativně nízký distribuční integrál).

Pomalou arytmii lze léčit příznaky beta - stimulancií sympatiku a život ohrožujícími arytmiemi, které ohrožují doporučené použití dočasného kardiostimulátoru.

Hypotenze způsobená srdečním šokem a dilatací tepen může být léčena vápníkem (pomalá žilní injekce 10 - 20 ml 10% roztoku glukonátu vápenatého a v případě potřeby opakování). V důsledku toho může množství vápníku v séru dosáhnout horní hranice normální léčby až mírně zvýšit. Pokud užívání vápníku ke zvýšení krevního tlaku nestačí, je třeba nasadit sympatikus jako dopamin nebo noradrenalin. Dávkování těchto léků se určuje na základě získané účinnosti.

Doplňování nebo kompenzování objemu by mělo být prováděno opatrně, protože existuje riziko přetížení srdce.

Zejména v případech otravy nifedipinem, pomalu uvolňované tvorby, by mělo být odstranění účinných látek co nejúplnější, včetně vymytí tenkého střeva, aby se zabránilo vstřebání účinných látek.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání NifeExal 30 LA můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Neurologické: bolest hlavy.

krevní cévy: edém, vazodilatace. zažívání: zácpa.

Necítíte se dobře.

Méně časté, 1/1000

Imunita: alergické reakce, alergický edém.

Psychická: Úzkost, poruchy spánku.

nerv: závratě, migréna, závratě, třes. vidění: poruchy zraku. Kardiovaskulární: tachykardie, hrudní buben, hypotenze, mdloby.

Respirační: Krvácení z nosu, ucpaný nos.

zažívání: bolest žaludku, střev, bolest břicha, nevolnost, špatné trávení, plynatost, sucho v ústech.

Játra: Zvýšené jaterní enzymy.

Vzhled: Hong Ban.

Svaly a pojivová tkáň: Křeče, otoky kloubů.

Ledviny a močové cesty: Multi-uretra, močení.

Poruchy erektilní dysfunkce.

Nespecifická bolest, zimnice.

Vzácné, 1/10 000

Imunita: svědění, kopřivka, vyrážka.

nervózní: vnímání, vnímání. zažívání: hyperplazie dásní.

Neurčena frekvence

Krev: ztráta granulocytů, leukopenie.

imunita: anafylaxe.

Neurologické: slabost, ospalost.

Hyperglykémie. vidění: bolest očí. Kardiovaskulární: bolest na hrudi (angina pectoris).

Respirační: Potíže s dýcháním, plicní edém.

trávicí ústrojí: žaludeční předměty, potíže s polykáním, neprůchodnost střev, střevní vřed, zvracení, slabé křeče žaludku - jícnu.

Hepatoosa: žloutenka.

Kůže: Otrávená epidermální nekróza, alergické reakce na světlo, krvácení.

Kostní svaly a pojivová tkáň: bolest kloubů, bolest svalů.

Calmia syndrom.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Lék Nifehexal 30 je kontraindikován v následujících případech:

Hypersenzitivita na nifedipin nebo jiný dihydropyridin kvůli teoretickému riziku teoretické reakce nebo na kteroukoli složku léku.

Kardiovaskulární šok, aortální stenóza klinického významu, nestabilní angina pectoris nebo do 1 měsíce po infarktu myokardu.

Nepoužívá se k léčbě akutní anginy pectoris.

Bezpečnost nifedipinu pro prodlouženou prodlouženou hypertenzi nebyla stanovena.

Neměl by být používán pro sekundární infarkt myokardu.

Vzhledem k délce trvání lékové formy by dlouhodobý nifedipin neměl být používán u pacientů s jaterním selháním.

Pacienti s anamnézou gastrointestinální obstrukce, obstrukce jícnu nebo zmenšeného průměru trávicího traktu.

Pacienti s nadbytečnými vaky (vytvořenými po otevření ilea na kůži).

Pacienti s onemocněním střev nebo Crohnovou chorobou.

Neměli by být užíváni s rifampicinem, protože účinné plazmatické koncentrace nifedipinu nemusí být dosaženo v důsledku enzymové indukce.

Buďte opatrní při používání

Opatrnost u pacientů s velmi nízkým krevním tlakem (těžká hypotenze se systolickým krevním tlakem nižším než 90 mmHg), jasným srdečním selháním a závažnou aortální stenózou.

Nifedipin by neměl být podáván během těhotenství, pokud není pro použití nifedipinu nutné klinické onemocnění. Nifedipin by měl být podáván ženám s těžkou hypertenzí, aniž by reagovaly na standardní léčbu.

Nifedipin se nedoporučuje ke kojení, protože nifedipin se vylučuje do mateřského mléka a nezná účinek absorpce malého množství nifedipinu perorálně.

Nifedipin je potřeba ke sledování nifedipinu s injekcí Magnesi Sulfate, protože může vést k nadměrné hypotenzi, která může být škodlivá pro matku i plod.

Pacienti se selháním jater by měli být pečlivě sledováni a v případě závažného selhání jater může být nutné snížit dávku.

Nifedipin je metabolizován systémem Cytochrome P450 3A4. Tyto inhibitory nebo indukce tohoto enzymového systému mohou změnit počáteční transformaci nebo clearance nifedipinu.

Aktivní složky inhibitory systémů Cytochrome P450 3A4 mohou vést ke zvýšeným hladinám nifedipinu, jako jsou antibiotika makrolidové skupiny (erythromycin), inhibitory proteázy pro léčbu HIV (ritonavir), antimykotika azol (ketokonazol), nefazodon a fluoxetin, chinUketin/dalfopoPocimetidin, Valprose. Při použití s výše uvedenými léky je třeba monitorovat krevní tlak a v případě potřeby zvážit dávku nifedipinu.

Při užívání tablet nifedipinu, které vydrží u pacientů s těžkou stenózou trávicího traktu v důsledku obstrukčních příznaků, by měl používat jiné metody fyzikální terapie. Ve vzácných případech se mohou objevit cizí předměty v žaludku a mohou vyžadovat chirurgický zákrok.

Při provádění rentgenových paprsků s kontrastem může dlouhotrvající tableta nifedipinu způsobit falešně pozitivní účinky (například vyplnění kořene defektu, který je interpretován jako polypy).

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Reakce na lék závisí na každém jednotlivci, což může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Ty se zvláště často vyskytují na začátku léčby, při změně léku a při užívání s alkoholem.

Doporučení pro řízení a obsluhu strojů, protože lék může způsobit nežádoucí účinky (bolest hlavy, závratě), může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství

Nepoužívejte nifedipin během těhotenství, pokud klinické onemocnění matky nevyžaduje léčbu nifedipinem. Nifedipin by měl být podáván ženám s těžkou hypertenzí, aniž by reagovaly na standardní terapie.

Ve studiích na zvířatech nifedipin vykazuje potenciál embryotoxicity, fetální toxicity a teratogenity.

Ze stávajících klinických důkazů nebyla stanovena specifická rizika předprodukce, ačkoli existují zprávy o hyperplazii, císařském řezu a také o předčasném porodu a zpomalení růstu v děloze. Není jasné, zda je příčina způsobena pacienty s hypertenzí nebo léčbou hypertenze, nebo účinkem konkrétního léku.

Akutní plicní edém je rozpoznán, když jsou inhibitory vápníku, dokonce i jiné nifedipinové léky, použity jako lék předčasného porodu během těhotenství, zejména v případě multikolie (dvojčata a více), při použití intravenózní injekce a/nebo současného použití s Beta - 2.

období kojení

nifedipin se vylučuje do mateřského mléka. Koncentrace nifedipinu v mléce je téměř ekvivalentní koncentraci mateřského séra. Pro okamžité uvolnění, kojení nebo dojení po dobu 3–4 hodin po užití léku, aby se snížila pravděpodobnost expozice dítěte nifedipinu.

Léková interakce

nifedipin je metabolizován systémem Cytochrome P450 3A4, který se nachází jak na játrech, tak na střevní sliznici. Proto mohou tyto inhibitory nebo aktivace enzymů změnit počáteční metabolismus (po pití) nebo změnit clearance nifedipinu. Úroveň a doba interakce by měla být vyhodnocena při použití nifedipinu s následujícími léky:

Rifampicin: Rifampicin silný dotek CYP3A4. Při současném použití s rifampicinem se biologická dostupnost nifedipinu významně snižuje, což má za následek sníženou účinnost léku. Proto je kontraindikováno současné užívání nifedipinu a rifampicinu.

Při kombinaci se slabými až středně silnými léky CYP3A4 by měl být monitorován krevní tlak. V případě potřeby zvažte snížení dávky nifedipinu.

Makrolidová antibiotika (erythromycin): Nebyl proveden žádný výzkum interakcí mezi nifedipinem a makrolidovými antibiotiky. Makrolidová antibiotika inhibují metabolity prostřednictvím zprostředkovatelů CYP3A4 jiných léků. Proto nelze vyloučit riziko zvýšení plazmatických koncentrací nifedipinu při současném užívání těchto dvou léčiv. Azithromycin, ačkoli patří do skupiny makrolidových antibiotik, neinhibuje CYP3A4.

Inhibitory ritonaviru (Ritonavir): Neexistuje žádný klinický výzkum, který by hodnotil riziko interakce mezi nifedipinem a inhibitory proteázy při léčbě HIV. Léky v této skupině inhibují systém cytochromu P450. Při současném užívání s nifedipinem není možné eliminovat významné zvýšení biologické dostupnosti nifedipinu v důsledku počátečního snížení.

Fluoxetin: Neexistuje žádný klinický výzkum rizika lékové interakce mezi nifedipinem a fluoxetinem. Fluoxetin vykazuje inhibiční účinek in vitro na intermediární metabolismus nifedipinu. Proto není možné vyloučit možnost zvýšení hladiny nifedipinu v plazmě při použití těchto dvou léků.

Nefazodon: Neexistuje žádný klinický výzkum rizika lékové interakce mezi nifedipinem a nefazodonem. Nefazodon vykazuje účinek inhibice intermediárních metabolitů CYP3A4 jiných léků. Proto nevylučuje možnost zvýšení koncentrace nifedipinu v plazmě při současném použití těchto dvou léků.

quinuprristin/dalfopristin: současné užívání přípravku Quinuprristin/dalfopristin a nifedipinu může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím nifedipinu.

Kyselina valproová: Nebyl proveden žádný oficiální výzkum rizika interakce mezi nifedipinem a kyselinou valproovou. Protože kyselina valproová vykazuje zvýšené plazmatické koncentrace nimodipinu (inhibitory vápníku s podobnou strukturou) v důsledku inhibice enzymu, není možné eliminovat zvýšení plazmatických hladin nifedipinu vedoucí ke zvýšenému účinku.

cimetidin: Vzhledem k tomu, že CIMETIDIN inhibuje CYP3A4, zvyšuje plazmatické koncentrace nifedipinu a může zvýšit hypotenzi.

cisaprid: Užívání s nifedipinem může zvýšit koncentraci nifedipinu.

CYP3A4 léky proti epilepsii (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital): Při současném použití s fenytoinem je biologická dostupnost nifedipinu snížena, takže účinnost léku je snížena. Při současném užívání obou léků je třeba sledovat klinickou odpověď na nifedipin, v případě potřeby zvážit zvýšení dávky nifedipinu. Pokud se dávka nifedipinu zvýší při současném užívání 2 léků, doporučuje se snížit dávku nifedipinu při vysazení fenytoinu. Vzhledem k tomu, že karbamazepin i fenobarbital snižují koncentraci nimodipinu (inhibitory vápníku s podobnou strukturou) v důsledku indukce enzymu, není možné koncentraci eliminovat a snížit účinnost nifedipinu.

Nifedipin může zvýšit účinek snížení krevního tlaku, pokud se používá s léky na hypertenzi, jako jsou diuretika, inhibitory beta AT1 receptorů, jiné inhibitory receptoru beta II, inhibitory vápníku ACE Alfa - Adrenergní inhibitory, PDE5 inhibitory, Alfa - Methyldopa. Při současném užívání nifedipinu s beta inhibitory je nutné pacienty pečlivě sledovat, protože srdeční selhání se v některých zvláštních případech zhoršuje.

Digoxin: Současné užívání nifedipinu a digoxinu může vést ke snížení clearance digoxinu a zvýšení koncentrace digoxinu v séru. Proto je třeba u pacientů pečlivě kontrolovat příznaky předávkování digoxinem. Pokud je to nutné, snížení dávky glykosidů by mělo být provedeno na základě koncentrace digoxinu v séru.

chinidin: Při současném použití nifedipinu a chinidinu je koncentrace chinidinu nízká nebo po ukončení užívání nifedipinu bylo v několika případech pozorováno významné zvýšení koncentrace chinidinu v plazmě. Z tohoto důvodu doporučuje při zahájení nebo ukončení léčby nifedipinem monitorování koncentrace chinidinu v plazmě a v případě potřeby úpravu dávky chinidinu. Pokud se při užívání nifedipinu používá chinidin, je třeba pečlivě sledovat monitor krevního tlaku. V případě potřeby by měla být dávka nifedipinu snížena.

takrolimus: Bylo prokázáno, že takrolimus je metabolizován prostřednictvím CYP3A4. Při současném užívání dvou léků by měla být monitorována plazmatická koncentrace takrolimu, pokud je to nutné, zvažte snížení dávky takrolimu.

grapefruitová šťáva inhibuje CYP3A4. Současné užívání nifedipinu s grapefruitovou šťávou může zvýšit plazmatické koncentrace a prodloužit účinek nifedipinu v důsledku snížení počátečního metabolismu nebo snížení clearance. Účinky hypotenze se mohou zvýšit. Proto se při užívání nifedipinu vyhněte používání grapefruitu/grapefruitové šťávy.

Skladování

Skladujte při teplotě do 30ºC. Uchovávejte léky v obalu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.