NifeHexal 30 La Sandoz Tabletten zur Behandlung von Bluthochdruck (3 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Nifedipin
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Nifedipin | 30 mg |
Verwendet
Indikationen
Nifehexal 30 Arzneimittel ist in folgenden Fällen angezeigt:
Bei Bluthochdruck besteht die Hauptwirkung von Nifedipin darin, periphere Gefäße zu stimulieren und den peripheren Widerstand zu verringern. Bei Menschen mit normalem Blutdruck hat Nifedipin keinen oder einen geringeren Einfluss auf den Blutdruck. Bei Angina pectoris verringert Nifedipin den Widerstand der Herzkranzgefäße und peripheren Gefäße, was zu einer erhöhten Durchblutung der Herzkranzarterie, der Versorgung des Herzens und dem Volumen jedes Drucks führt und gleichzeitig die Belastung verringert.
Darüber hinaus entspannt Nifedipin beide Arterien fast vollständig und verursacht keine Arteriosklerose, wodurch das Herz vor Koronarspasmen geschützt und die Durchblutung bei Ischämie verbessert wird.
Erhöhte Herzfrequenzreflexe und Herzfrequenzen, die zu Beginn der Behandlung mit Kalziumhemmern auftreten können. Dieser Anstieg reicht jedoch nicht aus, um die Gefäßerweiterung auszugleichen.
Bei einer Langzeitbehandlung mit Nifedipin steigt das Herzgewicht, bei Beginn der Behandlung geht es wieder auf den Grundwert zurück. Bei Patienten mit Bluthochdruck wird unter der Anwendung von Nifedipin eine deutliche Senkung des Blutdrucks beobachtet. Beim Raynaud-Syndrom kann Nifedipin Gefäßkrämpfe verhindern oder reduzieren.
Pharmakokinetik
Absorption
Nifedipin oral wird fast vollständig über den Verdauungstrakt absorbiert. Aufgrund der anfänglichen metabolischen Wirkung beträgt die orale Bioverfügbarkeit von Nifedipin 50–70 %. Die maximale Plasmakonzentration wird bei Verwendung einer Nifedipin-haltigen Lösung nach 15 Minuten und bei Verwendung von Nifedipin mit schneller Freisetzung nach 30-85 Minuten erreicht.
Verteilung
Nifedipin bindet zu etwa 95 % an Plasmaproteine (Albumin). Die semidestruktive Zeit nach der intravenösen Injektion wird auf 5-6 Minuten bestimmt. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,6 - 1,2 l/kg.
Stoffwechsel
Nach dem Trinken wird Nifedipin hauptsächlich durch Oxidation in der Darmwand und in der Leber metabolisiert. Die Metaboliten sind pharmakologisch nicht mehr aktiv.
Eliminierung
Bei herkömmlichen Zubereitungsformen beträgt die Halbeliminationszeit 1,7 – 3,4 Stunden. Nifedipin wird in Form seiner Metaboliten hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, wobei etwa 5–15 % über die Galle im Kot ausgeschieden werden. Nicht verstoffwechseltes Nifedipin kann im Urin nur in Spuren (unter 0,1 %) nachgewiesen werden. Wenn die Leber- und Nierenfunktion nachlässt, bleiben sowohl die Clearance als auch die Verkaufszeit des Arzneimittels bestehen.
Vor der Einnahme NifeHexal 30 La Sandoz Tabletten zur Behandlung von Bluthochdruck (3 Blister x 10 Tabletten)
So verwenden Sie
orale Medikamente. Nehmen Sie die gesamte Pille mit einer Tasse Wasser ein, mit oder ohne Nahrung. Beißen, kauen oder zerdrücken Sie die Pille auf keinen Fall. Nifedipin hat eine lange Wirkung und sollte nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Das Medikament muss im Abstand von 24 Stunden zur gleichen Tageszeit eingenommen werden, vorzugsweise morgens trinken.
Dosierung
Bei leichter bis mittelschwerer Hypertonie beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 Tablette mit 20 mg x 1 Mal pro Tag. Bei schwerer Hypertonie beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 Tablette 30 mg x 1 Mal pro Tag. Bei Bedarf kann die Dosis je nach individuellem Bedarf auf 90 mg x 1 Mal/Tag erhöht werden.
Zur Vorbeugung von Angina pectoris beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 Tablette 30 mg x 1 Mal pro Tag. Die Dosierung kann je nach den Bedürfnissen jedes Einzelnen auf bis zu 90 mg x 1 Mal pro Tag erhöht werden. Patienten mit Bluthochdruck oder Angina pectoris-Symptomen werden mit Nifedipin oder Nifedipin-Kapseln, die sicher auf Nifedipin umgestellt werden können, kontrolliert.
Die vorbeugende Wirksamkeit bleibt erhalten, wenn der Patient von anderen Kalziumhemmern wie Diltiazem oder Verapamil auf Nifedipin umsteigt, um eine langanhaltende Wirkung zu erzielen. Patienten, die von anderen Kalziumhemmern umgestellt werden, sollten die Behandlung mit der Anfangsdosis von 30 mg Nifedipin einmal täglich beginnen. Die Dosis kann dann höher sein, wenn die klinischen Indikatoren gewährleistet sind.
Bei Verwendung in Kombination mit Inhibitoren oder CYP3A4-Inhibitoren ist eine Dosisanpassung von Nifedipin oder Nifedipin erforderlich.
Behandlungszeit
Die Behandlung kann auf unbestimmte Zeit fortgesetzt werden.
Kinder
Sicherheit und Wirksamkeit der Nifedipin-Wirkung bei Kindern unter 18 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Ältere Menschen
Keine Dosisanpassung für Patienten über 65 Jahre.
Patienten mit Nierenversagen
Keine Dosisanpassung.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung?
Nach der Magenspülung kann ggf. eine Dünndarmspülung durchgeführt werden.
Eine Dialyse bringt keinen Nutzen, da Nifedipin nicht abgetrennt werden kann, aber Plasmaextrakt kann empfohlen werden (hohe Plasmaproteinbindung, relativ niedriges Verteilungsintegral).
Langsame Arrhythmien können mit Symptomen von Beta-Sympathikus-Stimulanzien behandelt werden, und bei lebensbedrohlichen Arrhythmien, die die Verwendung eines temporären Herzschrittmachers bedrohen, wird empfohlen.
Hypotonie, die durch Herzschock und Arterienerweiterung verursacht wird, kann mit Kalzium behandelt werden (langsame venöse Injektion von 10–20 ml 10 %iger Kalziumgluconatlösung und bei Bedarf wiederholen). Dadurch kann die Menge an Kalzium im Serum den oberen Schwellenwert einer normalen Behandlung bis zu einem leichten Anstieg erreichen. Wenn die Einnahme von Kalzium nicht ausreicht, um den Blutdruck zu erhöhen, sollte zusätzlich auf sympathische Medikamente wie Dopamin oder Noradrenalin zurückgegriffen werden. Die Dosierung dieser Medikamente wird auf der Grundlage der erzielten Wirksamkeit bestimmt.
Das Ergänzen oder Kompensieren des Volumens sollte sorgfältig erfolgen, da das Risiko einer Herzüberlastung besteht.
Insbesondere bei Nifedipin-Vergiftungen mit verzögerter Freisetzung sollte die Entfernung der Wirkstoffe möglichst vollständig erfolgen, einschließlich einer Dünndarmspülung, um die Aufnahme der Wirkstoffe zu verhindern.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von NifeExal 30 LA kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.
Üblich, ADR> 1/100
Gelegentlich, 1/1000 Leber: Erhöhte Leberenzyme. Haut: Hong Ban. Erektile Dysfunktion. Selten, 1/10000 Häufigkeit nicht bestimmt Hyperglykämie. Haut: Vergiftete epidermale Nekrose, allergische Reaktionen auf Licht, Blutung. Calmia-Syndrom. Hinweise zum Umgang mit ADR Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Das Medikament Nifehexal 30 ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
Herz-Kreislauf-Schock, Aortenstenose von klinischer Bedeutung, instabile Angina pectoris oder innerhalb eines Monats nach Myokardinfarkt.
Die Sicherheit von Nifedipin bei länger andauernder Hypertonie wurde nicht ermittelt.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung
Vorsicht bei Patienten mit sehr niedrigem Blutdruck (schwere Hypotonie mit systolischem Blutdruck unter 90 mmHg), klarer Herzinsuffizienz und schwerer Aortenstenose.
Nifedipin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, eine klinische Erkrankung erfordert die Anwendung von Nifedipin. Nifedipin sollte zur Behandlung von Frauen mit schwerem Bluthochdruck verabreicht werden, die nicht auf Standardbehandlungen ansprechen.
Nifedipin wird zum Stillen nicht empfohlen, da Nifedipin in die Muttermilch übergeht und die Wirkung einer oralen Aufnahme einer kleinen Menge Nifedipin nicht bekannt ist.
Nifedipin wird zur Überwachung von Nifedipin mit injiziertem Magnesisulfat benötigt, da es zu übermäßiger Hypotonie führen kann, die sowohl für die Mutter als auch für den Fötus schädlich sein kann.
Patienten mit Leberversagen sollten engmaschig überwacht werden und im Falle eines schweren Leberversagens muss möglicherweise die Dosis reduziert werden.
Nifedipin wird über das Cytochrom P450 3A4-System metabolisiert. Diese Inhibitoren oder die Induktion dieses Enzymsystems können die anfängliche Umwandlung oder Clearance von Nifedipin verändern.
Wirkstoffe, Inhibitoren des Cytochrom P450 3A4-Systems, können zu erhöhten Nifedipinspiegeln führen, wie z. B. Antibiotika der Makrolidgruppe (Erythromycin), Proteaseinhibitoren zur HIV-Behandlung (Ritonavir), Antimykotika Azol (Ketoconazol), Nefazodon und Fluoxetin, ChinUketin/DalfopoPoProse, Valproic, Cimetidin. Bei der Anwendung mit den oben genannten Arzneimitteln sollte der Blutdruck überwacht und gegebenenfalls eine Nifedipin-Dosis in Betracht gezogen werden.
Bei der Anwendung von Nifedipin-Tabletten, die bei Patienten mit schwerer Stenose des Verdauungstrakts aufgrund obstruktiver Symptome anhalten, sollten andere physikalische Therapiemethoden angewendet werden. In seltenen Fällen können Fremdkörper im Magen auftreten und einen chirurgischen Eingriff erfordern.
Bei der Durchführung von Röntgenaufnahmen mit Kontrastmittel kann die Nifedipin-Langzeittablette zu falsch positiven Effekten führen (z. B. Füllung der Defektwurzel, die als Polypen interpretiert wird).
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Reaktion auf das Medikament hängt von jedem Einzelnen ab und kann Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Diese treten besonders häufig zu Beginn der Behandlung, bei einem Medikamentenwechsel und bei Alkoholkonsum auf.
Empfehlungen beim Fahren und Bedienen von Maschinen, da das Medikament unerwünschte Wirkungen (Kopfschmerzen, Schwindel) hervorrufen und die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.
Schwangerschaft
Verwenden Sie Nifedipin nicht während der Schwangerschaft, es sei denn, die klinische Erkrankung der Mutter erfordert eine Behandlung mit Nifedipin. Nifedipin sollte zur Behandlung von Frauen mit schwerem Bluthochdruck verabreicht werden, die nicht auf Standardtherapien ansprechen.
In Tierversuchen zeigt Nifedipin das Potenzial für Embryotoxizität, Fötustoxizität und Teratogenität.
Aufgrund der vorhandenen klinischen Beweise wurden die spezifischen Risiken einer Vorproduktion nicht ermittelt, obwohl es Berichte über Hyperplasie, Kaiserschnitt sowie Frühgeburt und Wachstumsverzögerung in der Gebärmutter gibt. Es ist unklar, ob die Ursache bei Patienten mit Bluthochdruck oder der Behandlung von Bluthochdruck oder der Wirkung eines bestimmten Arzneimittels liegt.
Das akute Lungenödem wird erkannt, wenn Calciumhemmer, auch andere Nifedipin-Medikamente, als Frühgeburtsmittel während der Schwangerschaft eingesetzt werden, insbesondere bei Mehrlingsschwangerschaft (Zwillinge oder mehr), bei intravenöser Injektion und/oder gleichzeitiger Anwendung mit Beta-2.Stillzeit
Nifedipin geht in die Muttermilch über. Die Konzentration von Nifedipin in der Milch entspricht nahezu der Konzentration im Serum der Mutter. Zur sofortigen Freisetzung, Stillen oder Melken für 3–4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels, um die Wahrscheinlichkeit einer Nifedipin-Exposition des Babys zu verringern.
Arzneimittelwechselwirkung
Nifedipin wird durch das Cytochrom P450 3A4-System metabolisiert, das sich sowohl in der Leber als auch in der Darmschleimhaut befindet. Daher können diese Enzyminhibitoren oder -aktivierungen den anfänglichen Stoffwechsel (nach dem Trinken) oder die Clearance von Nifedipin verändern. Bei der Anwendung von Nifedipin mit den folgenden Arzneimitteln sollten das Ausmaß und der Zeitpunkt der Wechselwirkung beurteilt werden:
Rifampicin: Rifampicin starke Berührung CYP3A4. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Rifampicin nimmt die Bioverfügbarkeit von Nifedipin deutlich ab, was zu einer verminderten Wirksamkeit des Arzneimittels führt. Daher ist die gleichzeitige Anwendung von Nifedipin und Rifampicin kontraindiziert.
Cisaprid: Die Anwendung mit Nifedipin kann die Konzentration von Nifedipin erhöhen.
Digoxin: Die gleichzeitige Anwendung von Nifedipin und Digoxin kann zu einer Verringerung der Digoxin-Clearance und damit zu einem Anstieg der Serumkonzentration von Digoxin führen. Daher sollten Patienten sorgfältig auf Symptome einer Digoxin-Überdosierung untersucht werden. Falls erforderlich, sollte die Reduzierung der Glykosiddosis basierend auf der Digoxinkonzentration im Serum erfolgen.
Chinidin: Bei gleichzeitiger Anwendung von Nifedipin und Chinidin ist die Chinidinkonzentration niedrig, oder nach Absetzen von Nifedipin wurde in einigen Fällen ein signifikanter Anstieg der Chinidinkonzentration im Plasma beobachtet. Aus diesem Grund wird empfohlen, beim Beginn oder Absetzen von Nifedipin die Chinidinkonzentration im Plasma zu überwachen und die Chinidindosis bei Bedarf anzupassen. Das Blutdruckmessgerät sollte sorgfältig überwacht werden, wenn Chinidin während der Anwendung von Nifedipin angewendet wird. Bei Bedarf sollte die Nifedipin-Dosis reduziert werden.
Tacrolimus: Tacrolimus wird nachweislich über CYP3A4 metabolisiert. Bei der gleichzeitigen Anwendung von zwei Medikamenten sollte die Plasmakonzentration von Tacrolimus überwacht werden, ggf. ist eine Reduzierung der Tacrolimus-Dosis in Betracht zu ziehen.
Grapefruitsaft hemmt CYP3A4. Die gleichzeitige Anwendung von Nifedipin mit Grapefruitsaft kann die Plasmakonzentration erhöhen und die Wirkung von Nifedipin verlängern, da der anfängliche Stoffwechsel oder die Clearance verringert wird. Hypotonie-Effekte können zunehmen. Vermeiden Sie daher die Verwendung von Grapefruit/Grapefruitsaft während der Anwendung von Nifedipin.Lagerung
Unter 30 °C lagern. Bewahren Sie das Arzneimittel in der Verpackung auf.
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