NifeHexal 30 La Sandoz tablet mengobati hipertensi (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Nifedipin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Nifedipin	30mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Nifehexal 30 diindikasikan dalam kasus berikut:

Mengobati semua tingkat hipertensi. Inhibitor kalsium mengurangi ion kalsium yang melewati membran melalui saluran kalsium lambat ke dalam sel. Sebagai penghambat kalsium yang efektif dan selektif, nifedipine bekerja terutama pada otot jantung dan sel otot polos arteri koroner dan pembuluh resistensi perifer. Efek utama nifedipine adalah relaksasi otot polos arteri, baik permanen koroner maupun vaskular. Pada dosis pengobatan, Nifedipine hampir tidak memberikan dampak langsung pada jantung.

Pada hipertensi, efek utama nifedipine adalah menyebabkan pembuluh darah perifer, mengurangi resistensi perifer. Pada orang dengan tekanan darah normal, nifedipine tidak atau kurang berpengaruh terhadap tekanan darah. Pada angina, nifedipine mengurangi resistensi pembuluh koroner dan perifer, sehingga meningkatkan aliran darah ke arteri koroner, suplai jantung dan volume setiap tekanan, sekaligus mengurangi beban.

Selain itu, Nifedipine melemaskan hampir maksimal kedua arteri dan tidak menyebabkan aterosklerosis, sehingga melindungi jantung dari kejang koroner dan meningkatkan perfusi untuk iskemia.

Peningkatan refleks detak jantung dan jumlah jantung yang mungkin terjadi pada awal pengobatan dengan inhibitor kalsium. Namun peningkatan ini tidak cukup untuk mengkompensasi vasodilatasi.

Bila pengobatan jangka panjang dengan nifedipine, berat jantung meningkat saat memulai pengobatan akan kembali ke nilai dasar. Penurunan tekanan darah yang jelas tercatat pada pasien hipertensi yang menggunakan Nifedipine. Pada sindrom Raynaud, Nifedipine dapat mencegah atau mengurangi kejang pembuluh darah.

farmakokinetik

penyerapan

Nifedipine oral diserap hampir seluruhnya melalui saluran pencernaan. Bioavailabilitas oral Nifedipine adalah 50 - 70% karena efek metabolik awal. Konsentrasi puncak plasma dicapai setelah 15 menit bila menggunakan larutan yang mengandung nifedipine dan setelah 30-85 menit bila menggunakan nifedipine, pelepasan cepat.

Distribusi

Sekitar 95% Nifedipine berikatan dengan protein plasma (albumin). Waktu semi destruktif setelah injeksi intravena ditentukan selama 5-6 menit. Volume distribusinya adalah 0,6 - 1,2L/kg.

Metabolisme

Setelah diminum, Nifedipine dimetabolisme di dinding usus dan di hati, terutama karena oksidasi. Metabolitnya sudah tidak aktif lagi secara farmakologis.

Eliminasi

Dengan bentuk sediaan konvensional, waktu semi eliminasi adalah 1,7 - 3,4 jam. Nifedipine dieliminasi sebagai metabolitnya, terutama melalui ginjal, sekitar 5-15% diekskresikan melalui empedu melalui feses. Nifedipine yang belum dimetabolisme hanya dapat dideteksi dalam urin dalam bentuk jejak (di bawah 0,1%). Ketika fungsi hati dan ginjal menurun, maka izin serta waktu penjualan obat akan bertahan.

Sebelum mengambil NifeHexal 30 La Sandoz tablet mengobati hipertensi (3 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

obat oral. Ambil seluruh pil dengan secangkir air, dengan atau tanpa makanan, jangan menggigit, mengunyah atau menghancurkan pil dalam hal apapun. Nifedipine memiliki efek jangka panjang tidak boleh dikonsumsi dengan jus jeruk bali.

Obat perlu diminum dalam jarak 24 jam, pada waktu yang sama, sebaiknya diminum pada pagi hari.

Dosis

Pada hipertensi ringan hingga sedang, dosis awal yang dianjurkan adalah 1 tablet 20mg x 1 kali/hari. Pada kasus hipertensi berat, dosis awal yang dianjurkan adalah 1 tablet 30mg x 1 kali/hari. Jika diperlukan, dosis dapat ditingkatkan menjadi 90mg x 1 kali/hari tergantung kebutuhan masing-masing individu.

Untuk mencegah angina, dosis awal yang dianjurkan adalah 1 tablet 30mg x 1 kali/hari. Dosisnya dapat ditingkatkan hingga 90mg x 1 kali/hari tergantung kebutuhan masing-masing individu. Pasien dengan hipertensi atau gejala angina dikendalikan dengan nifedipine atau kapsul nifedipine yang dapat dengan aman diubah menjadi Nifedipine.

Efektivitas pencegahan dipertahankan ketika pasien beralih dari inhibitor kalsium lain seperti Diltiazem atau Verapamil ke Nifedipine untuk efek jangka panjang. Pasien yang dipindahkan dari inhibitor kalsium lain harus memulai pengobatan dengan dosis awal nifedipine 30mg yang berlangsung sekali sehari. Dosisnya kemudian bisa lebih tinggi bila indikator klinisnya terjamin.

Digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor atau inhibitor CYP3A4, disarankan agar penyesuaian dosis nifedipine atau nifedipine diperlukan.

Waktu perawatan

Perawatan dapat dilanjutkan tanpa batas waktu.

Anak-anak

Keamanan dan efektivitas efek kerja nifedipine pada anak di bawah 18 tahun belum diketahui.

Lansia

Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien berusia di atas 65 tahun.

Pasien dengan gagal ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Setelah indikasi lambung, bila perlu dapat dikombinasikan dengan bilas usus halus.

Dialisis tidak memberikan manfaat karena Nifedipine tidak dapat dipisahkan, namun ekstrak plasma mungkin direkomendasikan (pengikatan protein plasma tinggi, integral distribusi relatif rendah).

Aritmia lambat dapat diobati dengan gejala beta - stimulan simpatis, dan pada aritmia yang mengancam jiwa, disarankan penggunaan alat pacu jantung sementara.

Hipotensi yang disebabkan oleh syok jantung dan dilatasi arteri dapat diobati dengan kalsium (injeksi vena perlahan 10 - 20ml larutan kalsium glukonat 10% dan ulangi jika perlu). Akibatnya, jumlah kalsium dalam serum bisa mencapai ambang batas atas pengobatan normal hingga sedikit meningkat. Jika penggunaan kalsium tidak cukup untuk meningkatkan tekanan darah, sebaiknya gunakan obat tambahan simpatis seperti dopamin atau noradrenalin. Dosis obat ini ditentukan berdasarkan efisiensi yang diperoleh.

Penambahan atau kompensasi volume harus dilakukan dengan hati-hati karena berisiko menyebabkan beban jantung berlebih.

Khususnya pada kasus keracunan nifedipine, pembentukan slow-release, penghilangan bahan aktif harus dilakukan selengkap mungkin, termasuk mencuci usus halus, untuk mencegah penyerapan bahan aktif.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan NifeExal 30 LA, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Neurologis: sakit kepala.

pembuluh darah: edema, vasodilatasi. pencernaan: sembelit.

Merasa tidak enak badan.

Jarang, 1/1000

Kekebalan: reaksi alergi, edema alergi.

Mental: Kecemasan, gangguan tidur.

saraf: pusing, migrain, pusing, gemetar. penglihatan : gangguan penglihatan. Kardiovaskular: takikardia, gendang dada, hipotensi, pingsan.

Pernapasan: Hidung berdarah, hidung tersumbat.

pencernaan: sakit perut, usus, sakit perut, mual, gangguan pencernaan, perut kembung, mulut kering.

Hati: Peningkatan enzim hati.

Kulit: Larangan Hong.

Otot dan jaringan ikat: Kram, pembengkakan sendi.

Ginjal dan saluran kemih: Multi-uretra, buang air kecil.

Gangguan disfungsi ereksi.

Nyeri tidak spesifik, menggigil.

Jarang, 1/10000

Kekebalan tubuh: gatal, urtikaria, ruam.

gugup: Persepsi, Persepsi. pencernaan: hiperplasia gusi.

Frekuensi tidak ditentukan

Darah : kehilangan granulosit, leukopenia.

kekebalan: Anafilaksis.

Neurologis: kelemahan, mengantuk.

Hiperglikemia. penglihatan: sakit mata. Kardiovaskular: nyeri dada (angina).

Pernapasan: Kesulitan bernapas, edema paru.

pencernaan: benda lambung, kesulitan menelan, obstruksi usus, tukak usus, muntah, spasme lambung - kerongkongan yang buruk.

Hepatoosa: penyakit kuning.

Kulit: Nekrosis epidermal keracunan, reaksi alergi terhadap cahaya, perdarahan.

Otot tulang dan jaringan ikat: nyeri sendi, nyeri otot.

Sindrom Calmia.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Nifehexal 30 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap nifedipine atau dihydropyridine lainnya karena risiko teoritis dari reaksi teoritis, atau bahan obat apa pun.

Syok kardiovaskular, stenosis aorta yang signifikan secara klinis, angina tidak stabil atau dalam waktu 1 bulan setelah infark miokard.

Tidak digunakan untuk mengobati angina akut.

Keamanan Nifedipine untuk hipertensi berkepanjangan belum diketahui.

Tidak boleh digunakan pada infark miokard sekunder.

Karena durasi bentuk sediaannya, nifedipine yang tahan lama tidak boleh digunakan pada pasien dengan gagal hati.

Pasien dengan riwayat obstruksi saluran cerna, obstruksi esofagus atau berkurangnya diameter saluran cerna.

Pasien dengan kantung berlebih (terbentuk setelah ileum dibuka pada kulit).

Pasien dengan penyakit usus atau penyakit Crohn.

Tidak boleh digunakan dengan rifampisin karena konsentrasi plasma efektif nifedipine mungkin tidak tercapai karena induksi enzim.

Hati-hati saat menggunakan

Hati-hati pada pasien dengan tekanan darah sangat rendah (hipotensi berat dengan tekanan darah sistolik di bawah 90mmHg), gagal jantung jernih, dan stenosis aorta berat.

Nifedipine tidak boleh digunakan selama kehamilan, kecuali penyakit klinis diperlukan untuk menggunakan nifedipine. Nifedipin harus diberikan untuk mengobati wanita dengan hipertensi berat tanpa memberikan respons terhadap pengobatan standar.

Nifedipine tidak dianjurkan untuk menyusui karena Nifedipine diekskresikan dalam ASI dan tidak mengetahui efek penyerapan nifedipine dalam jumlah kecil secara oral.

Nifedipine diperlukan untuk memantau Nifedipine dengan suntikan Magnesi Sulfate, karena dapat menyebabkan hipotensi berlebihan yang dapat membahayakan ibu dan janin.

Pasien dengan gagal hati harus diawasi secara ketat, dan jika gagal hati parah, mungkin perlu mengurangi dosisnya.

Nifedipine dimetabolisme melalui sistem Sitokrom P450 3A4. Inhibitor atau induksi sistem enzim ini dapat mengubah transformasi awal atau pembersihan nifedipine.

Bahan aktif inhibitor sistem sitokrom P450 3A4 dapat menyebabkan peningkatan kadar nifedipine seperti antibiotik golongan makrolida (eritromisin), protease inhibitor untuk pengobatan HIV (ritonavir), obat antijamur Azole (ketoconazole), Nefazodone dan fluoxetine, quinUketine/dalfopoPoProse Valproic, cimetidine. Bila digunakan dengan obat di atas, tekanan darah harus dipantau dan bila perlu, dosis nifedipine harus dipertimbangkan.

Sebaiknya menggunakan metode terapi fisik lain saat menggunakan tablet nifedipine yang bertahan untuk pasien dengan stenosis saluran pencernaan parah akibat gejala obstruktif. Benda asing di perut mungkin muncul dalam beberapa kasus yang jarang terjadi dan mungkin memerlukan intervensi bedah.

Saat melakukan rontgen dengan kontras, tablet nifedipine yang tahan lama dapat menyebabkan efek positif palsu (misalnya mengisi akar cacat yang diartikan sebagai polip).

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Reaksi terhadap obat tergantung pada individu masing-masing, yang dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Hal ini terutama sering terjadi pada awal pengobatan, saat mengganti obat, dan saat digunakan dengan alkohol.

Anjuran saat mengemudi dan mengoperasikan mesin karena obat dapat menimbulkan efek yang tidak diinginkan (sakit kepala, pusing) dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Jangan gunakan nifedipine selama kehamilan kecuali penyakit klinis ibu memerlukan pengobatan nifedipine. Nifedipine harus diberikan untuk mengobati wanita dengan hipertensi berat tanpa memberikan respons terhadap terapi standar.

Dalam penelitian pada hewan, Nifedipine menunjukkan potensi toksisitas embrio, toksisitas janin, dan teratogenik.

Dari bukti klinis yang ada, risiko spesifik praproduksi belum ditentukan, meskipun terdapat laporan mengenai hiperplasia, operasi caesar, serta kelahiran prematur dan hambatan pertumbuhan pada rahim. Tidak jelas apakah penyebabnya disebabkan oleh pasien dengan hipertensi atau pengobatan hipertensi, atau efek obat tertentu.

Edema paru akut dikenali ketika penghambat kalsium, bahkan obat nifedipine lainnya, digunakan sebagai obat kelahiran prematur selama kehamilan, terutama dalam kasus multicolyness (kembar atau lebih), ketika menggunakan suntikan intravena dan/atau penggunaan simultan dengan Beta - 2.

masa menyusui

nifedipine diekskresikan ke dalam ASI. Konsentrasi nifedipine dalam ASI hampir setara dengan konsentrasi serum ibu. Untuk pelepasan segera, menyusui atau memerah susu selama 3-4 jam setelah minum obat untuk mengurangi kemungkinan paparan Nifedipine pada bayi.

Interaksi obat

nifedipine dimetabolisme oleh sistem Sitokrom P450 3A4, yang terletak di hati dan mukosa usus. Oleh karena itu, penghambat atau aktivasi enzim ini dapat mengubah metabolisme awal (setelah minum) atau mengubah pembersihan nifedipine. Tingkat dan waktu interaksi harus dievaluasi ketika menggunakan nifedipine dengan obat berikut:

Rifampisin: Rifampisin sentuhan kuat CYP3A4. Bila digunakan bersamaan dengan rifampisin, bioavailabilitas nifedipine menurun secara signifikan, sehingga mengurangi efektivitas obat. Oleh karena itu, penggunaan nifedipine dan rifampisin dikontraindikasikan secara bersamaan.

Ketika dikombinasikan dengan obat lemah hingga obat dari CYP3A4 lemah hingga sedang, tekanan darah harus dipantau. Jika perlu, pertimbangkan untuk mengurangi dosis nifedipine.

Antibiotik makrolida (eritromisin): Belum ada penelitian interaksi antara antibiotik nifedipine dan makrolida. Antibiotik makrolida menghambat metabolit melalui perantara CYP3A4 obat lain. Oleh karena itu, risiko peningkatan konsentrasi plasma nifedipine tidak dapat dikesampingkan bila kedua obat ini digunakan secara bersamaan. Azitromisin, meskipun termasuk dalam kelompok antibiotik makrolida, tidak menghambat CYP3A4.

Penghambat ritonavir (Ritonavir): Tidak ada penelitian klinis yang menilai risiko interaksi antara Nifedipine dan PI. Obat-obatan dalam kelompok ini menghambat sistem Sitokrom P450. Bila dikonsumsi bersamaan dengan Nifedipine, tidak mungkin menghilangkan peningkatan bioavailabilitas Nifedipine yang signifikan karena penurunan awal.

Fluoxetine: Tidak ada penelitian klinis mengenai risiko interaksi obat antara Nifedipine dan Fluoxetine. Fluoxetine menunjukkan efek penghambatan in vitro dengan metabolisme perantara Nifedipine. Oleh karena itu, tidak menutup kemungkinan terjadinya peningkatan kadar nifedipine dalam plasma bila menggunakan kedua obat ini.

Nefazodone: Tidak ada penelitian klinis mengenai risiko interaksi obat antara Nifedipine dan Nefazodone. Nefazodone menunjukkan efek menghambat metabolit antara CYP3A4 obat lain. Oleh karena itu, tidak menutup kemungkinan peningkatan konsentrasi nifedipine plasma bila kedua obat ini digunakan secara bersamaan.

quinuprristin/dalfopristin: penggunaan Quinuprristin/Dalfopristin dan Nifedipine secara bersamaan dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi nifedipine dalam plasma.

Asam valproat: Belum ada penelitian resmi mengenai risiko interaksi antara nifedipine dan asam valproat. Karena asam valproat menunjukkan peningkatan konsentrasi plasma nimodipine (penghambat kalsium dengan struktur serupa) karena penghambatan enzim, tidak mungkin untuk menghilangkan peningkatan kadar nifedipine plasma yang menyebabkan peningkatan efek.

cimetidine: Karena CIMETIDINE menghambat CYP3A4, meningkatkan konsentrasi nifedipine plasma dan dapat meningkatkan hipotensi.

cisapride: Digunakan dengan nifedipine dapat meningkatkan konsentrasi nifedipine.

Obat anti-epilepsi CYP3A4 (Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital): Bila digunakan bersamaan dengan fenitoin, bioavailabilitas nifedipine berkurang, sehingga efektivitas obat berkurang. Bila kedua obat digunakan secara bersamaan, respon klinis terhadap nifedipine harus dipantau, bila perlu pertimbangkan peningkatan dosis Nifedipine. Jika dosis nifedipine meningkat dengan penggunaan 2 obat secara bersamaan, dianjurkan untuk mengurangi dosis nifedipine saat menghentikan fenitoin. Karena karbamazepin dan fenobarbital sama-sama menurunkan konsentrasi nimodipin (penghambat kalsium dengan struktur serupa) akibat induksi enzim, sehingga tidak mungkin menghilangkan konsentrasi dan mengurangi efektivitas nifedipin.

Nifedipin dapat meningkatkan efek menurunkan tekanan darah bila digunakan dengan obat hipertensi seperti diuretik, penghambat beta, penghambat ACE, penghambat reseptor Angiotensin II (AT1), penghambat kalsium lainnya, Alpha - Inhibitor adrenergik, inhibitor PDE5, Alpha - Methyldopa. Pasien perlu dipantau secara hati-hati saat menggunakan Nifedipine bersamaan dengan penghambat beta, karena gagal jantung memburuk dalam beberapa kasus khusus.

Digoksin: Penggunaan nifedipin dan digoksin secara bersamaan dapat menyebabkan penurunan pembersihan digoksin, sehingga meningkatkan konsentrasi digoksin serum. Oleh karena itu, pasien harus diperiksa secara cermat untuk mengetahui gejala overdosis digoksin. Jika perlu, pengurangan dosis glikosida harus dilakukan berdasarkan konsentrasi Digoksin serum.

quinidine: Saat menggunakan nifedipine dan quinidine secara bersamaan, konsentrasi quinidine rendah, atau setelah berhenti menggunakan nifedipine, dalam beberapa kasus diamati peningkatan signifikan dalam konsentrasi quinidine dalam plasma. Oleh karena itu, ketika memulai atau menghentikan nifedipine, dianjurkan untuk memantau konsentrasi plasma quinidine dan menyesuaikan dosis quinidine jika perlu. Monitor tekanan darah harus dipantau secara hati-hati, jika quinidine digunakan saat menggunakan nifedipine. Jika perlu, dosis nifedipine harus dikurangi.

tacrolimus: Tacrolimus telah terbukti dimetabolisme melalui CYP3A4. Bila menggunakan dua obat secara bersamaan, konsentrasi plasma Tacrolimus harus dipantau, jika perlu, pertimbangkan untuk mengurangi dosis Tacrolimus.

jus jeruk menghambat CYP3A4. Penggunaan nifedipine secara bersamaan dengan jus jeruk bali dapat meningkatkan konsentrasi plasma dan memperpanjang efek nifedipine karena penurunan metabolisme awal atau penurunan pembersihan. Efek hipotensi dapat meningkat. Oleh karena itu, hindari penggunaan jus grapefruit/grapefruit saat menggunakan nifedipine.

Penyimpanan

Simpan pada suhu di bawah 30ºC. Simpan obat dalam kemasannya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.