Tablet NifeHexal 30 La Sandoz merawat hipertensi (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Nifedipine

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Nifedipine	30mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Nifehexal 30 ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawat semua peringkat hipertensi. Inhibitor kalsium mengurangkan ion kalsium yang melalui membran melalui saluran kalsium yang perlahan ke dalam sel. Sebagai perencat kalsium yang berkesan dan terpilih, nifedipine bertindak terutamanya pada otot jantung dan sel otot licin arteri koronari dan saluran rintangan periferi. Kesan utama nifedipine ialah kelonggaran otot licin arteri, kedua-dua koronari kekal dan vaskular. Pada dos rawatan, Nifedipine hampir tidak mempunyai kesan langsung pada jantung.

Dalam hipertensi, kesan utama nifedipine adalah menyebabkan saluran periferal, mengurangkan rintangan periferi. Pada orang yang mempunyai tekanan darah normal, nifedipine tidak atau kurang memberi kesan pada tekanan darah. Dalam angina, nifedipine mengurangkan rintangan saluran koronari dan periferi, yang membawa kepada peningkatan aliran darah ke arteri koronari, bekalan jantung dan isipadu setiap picitan, sambil mengurangkan beban.

Di samping itu, Nifedipine melegakan hampir maksimum kedua-dua arteri dan tidak mempunyai aterosklerosis, dengan itu melindungi jantung daripada kekejangan koronari dan meningkatkan perfusi untuk iskemia.

Peningkatan refleks degupan jantung dan jumlah jantung yang mungkin berlaku pada permulaan rawatan dengan perencat kalsium. Walau bagaimanapun, peningkatan ini tidak mencukupi untuk mengimbangi vasodilatasi.

Apabila rawatan jangka panjang dengan nifedipine, berat jantung meningkat apabila memulakan rawatan akan kembali kepada nilai asas. Pengurangan tekanan darah yang jelas direkodkan pada pesakit hipertensi menggunakan Nifedipine. Dalam sindrom Raynaud, Nifedipine boleh menghalang atau mengurangkan kekejangan vaskular.

farmakokinetik

penyerapan

Nifedipine oral diserap hampir sepenuhnya melalui saluran penghadaman. Bioavailabiliti oral Nifedipine adalah 50 - 70% disebabkan oleh kesan metabolik awal. Kepekatan puncak plasma dicapai selepas 15 minit apabila menggunakan larutan yang mengandungi nifedipine dan selepas 30-85 minit apabila menggunakan nifedipine, pelepasan cepat.

Pengedaran

Kira-kira 95% Nifedipine mengikat protein plasma (albumin). Masa separa musnah selepas suntikan intravena ditentukan selama 5-6 minit. Isipadu pengedaran ialah 0.6 - 1.2L/kg.

Metabolisme

Selepas minum, Nifedipine dimetabolismekan dalam dinding usus dan dalam hati, terutamanya disebabkan oleh pengoksidaan. Metabolit tidak lagi aktif dalam farmakologi.

Penghapusan

Dengan bentuk penyediaan konvensional, masa separuh penyingkiran ialah 1.7 - 3.4 jam. Nifedipine disingkirkan sebagai metabolitnya, terutamanya melalui buah pinggang, kira-kira 5-15% dikumuhkan melalui hempedu dalam najis. Nifedipine tidak dimetabolismekan hanya boleh dikesan dalam air kencing dalam bentuk jejak (di bawah 0.1%). Apabila fungsi hati dan buah pinggang berkurangan, pelepasan serta masa penjualan ubat akan bertahan.

Sebelum mengambil Tablet NifeHexal 30 La Sandoz merawat hipertensi (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral. Ambil keseluruhan pil dengan secawan air, dengan atau tanpa makanan, jangan menggigit, mengunyah atau menghancurkan pil dalam apa jua keadaan. Nifedipine bertindak panjang tidak boleh diambil bersama jus limau gedang.

Ubat perlu diambil pada jarak 24 jam, pada waktu yang sama sepanjang hari, sebaik-baiknya diminum pada waktu pagi.

Dos

Dalam hipertensi ringan hingga sederhana, dos permulaan yang disyorkan ialah 1 tablet 20mg x 1 kali/hari. Dalam kes hipertensi yang teruk, dos permulaan yang disyorkan ialah 1 tablet 30mg x 1 kali/hari. Jika perlu, dos boleh ditingkatkan kepada 90mg x 1 kali/hari bergantung kepada keperluan setiap individu.

Untuk mengelakkan angina, dos permulaan yang disyorkan ialah 1 tablet 30mg x 1 kali/hari. Dos boleh meningkat sehingga 90mg x 1 kali/hari bergantung kepada keperluan setiap individu. Pesakit dengan hipertensi atau simptom angina dikawal oleh kapsul nifedipine atau nifedipine yang boleh ditukar dengan selamat kepada Nifedipine.

Keberkesanan pencegahan dikekalkan apabila pesakit berpindah daripada perencat kalsium lain seperti Diltiazem atau Verapamil kepada Nifedipine untuk kesan yang berpanjangan. Pesakit yang dipindahkan daripada perencat kalsium lain harus memulakan rawatan dengan dos permulaan 30mg nifedipine yang berlangsung sekali sehari. Dos kemudiannya boleh menjadi lebih tinggi apabila penunjuk klinikal dijamin.

Digunakan dalam kombinasi dengan perencat atau perencat CYP3A4, mengesyorkan pelarasan dos nifedipine atau nifedipine diperlukan.

Masa rawatan

Rawatan mungkin berterusan selama-lamanya.

Kanak-kanak

Keselamatan dan keberkesanan kesan bertindak nifedipine pada kanak-kanak bawah 18 tahun belum ditetapkan.

Warga emas

Tiada pelarasan dos untuk pesakit berumur lebih 65 tahun.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Tiada pelarasan dos.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Selepas menunjukkan perut, jika perlu, ia boleh digabungkan dengan mencuci usus kecil.

Dialisis tidak memberi manfaat kerana Nifedipine tidak boleh dipisahkan, tetapi ekstrak plasma mungkin disyorkan (pengikatan protein plasma yang tinggi, kamiran pengedaran yang agak rendah).

Aritmia yang perlahan boleh dirawat dengan simptom beta - perangsang simpatik, dan dalam hidup - aritmia yang mengancam nyawa yang mengancam penggunaan perentak sementara yang disyorkan.

Hipotensi yang disebabkan oleh kejutan jantung dan dilatasi arteri boleh dirawat dengan kalsium (suntikan vena perlahan 10 - 20ml larutan kalsium glukonat 10% dan ulangi jika perlu). Akibatnya, jumlah kalsium dalam serum boleh mencapai ambang atas rawatan biasa dengan sedikit peningkatan. Sekiranya penggunaan kalsium tidak mencukupi untuk meningkatkan tekanan darah, menambah ubat simpatik harus digunakan seperti dopamin atau noradrenalin. Dos ubat-ubatan ini ditentukan berdasarkan kecekapan yang diperolehi.

Menambah atau mengimbangi volum perlu dilakukan dengan berhati-hati kerana risiko beban jantung yang berlebihan.

Terutamanya dalam kes keracunan nifedipine, pembentukan yang dilepaskan secara perlahan, penyingkiran bahan aktif haruslah sepenuhnya mungkin, termasuk mencuci usus kecil, untuk mengelakkan penyerapan bahan aktif.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan NifeExal 30 LA, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Neurologi: sakit kepala.

saluran darah: edema, vasodilatasi. pencernaan: sembelit.

Rasa tidak sihat.

Tidak Biasa, 1/1000

Kekebalan: tindak balas alahan, edema alahan.

Mental: Kebimbangan, gangguan tidur.

saraf: pening, migrain, pening, gementar. penglihatan: gangguan penglihatan. Kardiovaskular: takikardia, gendang dada, hipotensi, pengsan.

Pernafasan: Hidung berdarah, hidung tersumbat.

penghadaman: sakit perut, usus, sakit perut, loya, senak, perut kembung, mulut kering.

Hati: Peningkatan enzim hati.

Kulit: Hong Ban.

Otot dan tisu penghubung: Kejang, bengkak sendi.

Buah pinggang dan saluran kencing: Multi-uretra, kencing.

Gangguan disfungsi erektil.

Sakit tidak spesifik, menggigil.

Jarang, 1/10000

Kekebalan: gatal-gatal, urtikaria, ruam.

gementar: Persepsi, Persepsi. pencernaan: hiperplasia gusi.

Tidak ditentukan kekerapan

Darah: kehilangan granulosit, leukopenia.

imuniti: Anafilaksis.

Neurologi: lemah, mengantuk.

Hiperglisemia. penglihatan: sakit mata. Kardiovaskular: sakit dada (angina).

Pernafasan: Kesukaran bernafas, edema pulmonari.

pencernaan: objek perut, kesukaran menelan, halangan usus, ulser usus, muntah, kekejangan perut yang lemah - esofagus.

Hepatoosa: jaundis.

Kulit: Nekrosis epidermis beracun, tindak balas alahan kepada cahaya, pendarahan.

Otot tulang dan tisu penghubung: sakit sendi, sakit otot.

Sindrom Calmia.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Nifehexal 30 dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada nifedipine atau dihydropyridine lain disebabkan oleh risiko teori tindak balas teori, atau mana-mana ramuan ubat.

Kejutan kardiovaskular, stenosis aorta dengan kepentingan klinikal, angina tidak stabil atau dalam tempoh 1 bulan selepas infarksi miokardium.

Tidak digunakan untuk merawat angina akut.

Keselamatan Nifedipine untuk hipertensi berpanjangan yang berpanjangan belum ditetapkan.

Tidak boleh digunakan untuk infarksi miokardium sekunder.

Oleh kerana tempoh bentuk dos, nifedipine tahan lama tidak boleh digunakan untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati.

Pesakit yang mempunyai sejarah halangan gastrousus, halangan esofagus atau pengurangan diameter saluran penghadaman.

Pesakit dengan lebihan beg (terbentuk selepas membuka ileum pada kulit).

Pesakit dengan penyakit usus atau penyakit Crohn.

Tidak boleh digunakan bersama rifampicin kerana kepekatan plasma berkesan nifedipine mungkin tidak dapat dicapai disebabkan oleh induksi enzim.

Berhati-hati apabila menggunakan

Berhati-hati pada pesakit dengan tekanan darah yang sangat rendah (hipotensi yang teruk dengan tekanan darah sistolik di bawah 90mmHg), kegagalan jantung yang jelas dan stenosis aorta yang teruk.

Nifedipine tidak boleh digunakan semasa kehamilan, melainkan penyakit klinikal diperlukan untuk menggunakan nifedipine. Nifedipin harus diberikan untuk merawat wanita dengan hipertensi yang teruk tanpa bertindak balas terhadap rawatan standard.

Nifedipine tidak disyorkan untuk menyusu kerana Nifedipine dikumuhkan dalam susu ibu dan tidak mengetahui kesan penyerapan sedikit nifedipine secara oral.

Nifedipine diperlukan untuk memantau Nifedipine dengan Magnesi Sulfate yang disuntik, kerana ia boleh menyebabkan hipotensi berlebihan yang boleh membahayakan ibu dan janin.

Pesakit dengan kegagalan hati perlu dipantau dengan teliti, dan sekiranya berlaku kegagalan hati yang teruk, mungkin perlu mengurangkan dos.

Nifedipine dimetabolismekan melalui sistem Cytochrome P450 3A4. Perencat atau aruhan sistem enzim ini boleh mengubah transformasi awal atau pelepasan nifedipine.

Perencat bahan aktif sistem Cytochrome P450 3A4 boleh membawa kepada peningkatan paras nifedipine seperti kumpulan antibiotik makrolida (erythromycin), perencat protease untuk rawatan HIV (ritonavir), ubat antikulat Azole (ketoconazole), Nefazodone dan fluoxetine, quinUketine/dalfopoPoProse Valproic, cimetidine. Apabila digunakan dengan ubat di atas, tekanan darah perlu dipantau dan jika perlu, dos nifedipine harus dipertimbangkan.

Harus menggunakan kaedah terapi fizikal lain apabila menggunakan tablet nifedipine yang bertahan untuk pesakit yang mengalami stenosis saluran penghadaman yang teruk akibat gejala obstruktif. Objek asing perut mungkin muncul dalam beberapa kes yang jarang berlaku dan mungkin memerlukan campur tangan pembedahan.

Apabila menjalankan sinar-X dengan kontras, tablet nifedipine yang tahan lama boleh menyebabkan kesan positif palsu (contohnya, mengisi akar kecacatan yang ditafsirkan sebagai polip).

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Reaksi terhadap ubat bergantung kepada setiap individu, yang boleh menjejaskan keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera. Ini terutamanya sering berlaku pada permulaan rawatan, apabila menukar ubat dan apabila digunakan bersama alkohol.

Syor semasa memandu dan mengendalikan jentera kerana ubat boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini (sakit kepala, pening) boleh menjejaskan keupayaan memandu dan mengendalikan jentera.

Kehamilan

Jangan gunakan nifedipine semasa mengandung melainkan penyakit klinikal ibu memerlukan rawatan nifedipine. Nifedipine harus diberikan untuk merawat wanita dengan hipertensi yang teruk tanpa bertindak balas kepada terapi standard.

Dalam kajian haiwan, Nifedipine menunjukkan potensi ketoksikan embrio, ketoksikan janin dan teratogenik.

Daripada bukti klinikal sedia ada, risiko khusus pra-pengeluaran belum ditentukan, walaupun terdapat laporan mengenai hiperplasia, pembedahan cesarean serta kelahiran pramatang dan keterlambatan pertumbuhan dalam rahim. Tidak jelas sama ada puncanya disebabkan oleh pesakit hipertensi atau rawatan hipertensi, atau kesan ubat tertentu.

Edema pulmonari akut diiktiraf apabila perencat kalsium, malah ubat nifedipine lain, digunakan sebagai ubat kelahiran pramatang semasa kehamilan, terutamanya dalam kes multicolyness (kembar atau lebih), apabila menggunakan suntikan intravena dan/atau penggunaan serentak dengan Beta - 2.

tempoh penyusuan

dikumuhkan ke dalam susu ibu

dikumuhkan. Kepekatan nifedipine dalam susu hampir bersamaan dengan kepekatan serum ibu. Untuk pelepasan segera, menyusu atau memerah susu selama 3-4 jam selepas mengambil ubat untuk mengurangkan kemungkinan pendedahan Nifedipine kepada bayi.

Interaksi ubat

nifedipine dimetabolismekan oleh sistem Cytochrome P450 3A4, terletak pada kedua-dua hati dan mukosa usus. Oleh itu, perencat atau pengaktifan enzim ini boleh mengubah metabolisme awal (selepas minum) atau mengubah pelepasan nifedipine. Tahap dan masa interaksi harus dinilai apabila menggunakan nifedipine dengan ubat berikut:

Rifampicin: Rifampicin sentuhan kuat CYP3A4. Apabila digunakan serentak dengan rifampicin, bioavailabiliti nifedipine berkurangan dengan ketara, menyebabkan keberkesanan ubat berkurangan. Oleh itu, penggunaan kontraindikasi serentak nifedipine dan rifampicin.

Apabila digabungkan dengan ubat yang lemah kepada CYP3A4 yang lemah hingga sederhana, tekanan darah perlu dipantau. Jika perlu, pertimbangkan untuk mengurangkan dos nifedipine.

Antibiotik makrolida (erythromycin): Tiada kajian interaksi antara antibiotik nifedipine dan makrolida. Antibiotik makrolida menghalang metabolit melalui perantara CYP3A4 ubat lain. Oleh itu, risiko peningkatan kepekatan plasma dalam nifedipine tidak boleh dikecualikan apabila digunakan secara serentak kedua-dua ubat ini. Azithromycin, walaupun tergolong dalam kumpulan antibiotik makrolida, tidak menghalang CYP3A4.

Perencat Ritonavir (Ritonavir): Tiada penyelidikan klinikal untuk menilai risiko interaksi antara Nifedipine dan perencat protease rawatan HIV. Ubat-ubatan dalam kumpulan ini menghalang sistem Cytochrome P450. Apabila diambil serentak dengan Nifedipine, tidak mungkin untuk menghapuskan peningkatan ketara dalam bioavailabiliti Nifedipine kerana penurunan awal.

Fluoxetine: Tiada penyelidikan klinikal mengenai risiko interaksi ubat antara Nifedipine dan Fluoxetine. Fluoxetine menunjukkan kesan perencatan in vitro dengan metabolisme perantaraan Nifedipine. Oleh itu, tidak mungkin untuk menolak kemungkinan peningkatan paras nifedipine dalam plasma apabila menggunakan kedua-dua ubat ini.

Nefazodone: Tiada penyelidikan klinikal tentang risiko interaksi ubat antara Nifedipine dan Nefazodone. Nefazodone menunjukkan kesan menghalang metabolit perantaraan CYP3A4 ubat lain. Oleh itu, ia tidak mengecualikan kemungkinan peningkatan kepekatan nifedipine dalam plasma apabila digunakan secara serentak kedua-dua ubat ini.

quinuprristin/dalfopristin: penggunaan serentak Quinuprristin/Dalfopristin dan Nifedipine boleh menyebabkan peningkatan kepekatan plasma nifedipine.

Asid valproik: Tiada penyelidikan rasmi mengenai risiko interaksi antara nifedipine dan asid valproik. Oleh kerana asid valproik menunjukkan peningkatan kepekatan plasma nimodipine (inhibitor kalsium dengan struktur yang serupa) disebabkan oleh perencatan enzim, adalah tidak mungkin untuk menghapuskan peningkatan paras nifedipine plasma yang membawa kepada peningkatan kesan.

cimetidine: Oleh kerana CIMETIDINE menghalang CYP3A4, meningkatkan kepekatan plasma nifedipine dan boleh meningkatkan hipotensi.

cisapride: Digunakan bersama nifedipine boleh meningkatkan kepekatan nifedipine.

Ubat anti-epilepsi CYP3A4 (Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital): Apabila digunakan serentak dengan fenitoin, bioavailabiliti nifedipine berkurangan, jadi keberkesanan ubat berkurangan. Apabila kedua-dua ubat digunakan secara serentak, tindak balas klinikal terhadap nifedipine harus dipantau, jika perlu, pertimbangkan untuk meningkatkan dos Nifedipine. Jika dos nifedipine meningkat semasa penggunaan serentak 2 ubat, adalah disyorkan untuk mengurangkan dos nifedipine apabila menghentikan fenitoin. Oleh kerana carbamazepine dan phenobarbital kedua-duanya mengurangkan kepekatan nimodipine (inhibitor kalsium dengan struktur yang serupa) disebabkan oleh induksi enzim, jadi tidak mungkin untuk menghapuskan kepekatan dan mengurangkan keberkesanan nifedipine.

Nifedipine boleh meningkatkan kesan menurunkan tekanan darah apabila digunakan dengan ubat untuk hipertensi seperti diuretik, perencat beta reseptor, perencat ACE II, perencat kalsium lain, perencat ACE, perencat beta, perencat ACE II. Perencat adrenergik, perencat PDE5, Alpha - Methyldopa. Adalah perlu untuk memantau pesakit dengan berhati-hati apabila menggunakan Nifedipine serentak dengan perencat beta, kerana kegagalan jantung bertambah teruk dalam beberapa kes khas.

Digoxin: Penggunaan serentak nifedipine dan digoxin boleh menyebabkan pengurangan pelepasan digoxin, meningkatkan kepekatan serum digoxin. Oleh itu, pesakit perlu diperiksa dengan teliti untuk gejala overdosis digoxin. Jika perlu, pengurangan dos glikosida hendaklah dijalankan berdasarkan kepekatan Digoxin serum.

quinidine: Apabila menggunakan nifedipine dan quinidine secara serentak, kepekatan quinidine adalah rendah, atau selepas berhenti menggunakan nifedipine, dalam beberapa kes diperhatikan peningkatan ketara dalam kepekatan quinidine dalam plasma. Atas sebab ini, apabila memulakan atau menghentikan nifedipine, mengesyorkan pemantauan kepekatan quinidine dalam plasma dan melaraskan dos quinidine jika perlu. Pemantau tekanan darah perlu dipantau dengan teliti, jika quinidine digunakan semasa menggunakan nifedipine. Jika perlu, dos nifedipine perlu dikurangkan.

tacrolimus: Tacrolimus telah terbukti dimetabolismekan melalui CYP3A4. Apabila menggunakan dua ubat secara serentak, kepekatan plasma Tacrolimus perlu dipantau, jika perlu, pertimbangkan untuk mengurangkan dos Tacrolimus.

jus limau gedang menghalang CYP3A4. Penggunaan serentak nifedipine dengan jus limau gedang boleh meningkatkan kepekatan plasma dan memanjangkan kesan nifedipine kerana mengurangkan metabolisme awal atau mengurangkan pelepasan. Kesan hipotensi boleh meningkat. Oleh itu, elakkan menggunakan jus limau gedang/limau gedang semasa menggunakan nifedipine.

Penyimpanan

Simpan di bawah 30ºC. Simpan ubat dalam bungkusan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.