NifeHexal 30 comprimidos La Sandoz tratam hipertensão (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Nifedipina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Nifedipina	30mg

Usos

Indicações

O medicamento Nifehexal 30 é indicado nos seguintes casos:

Trate todos os níveis de hipertensão. Os inibidores de cálcio reduzem os íons de cálcio que passam através da membrana através de um canal lento de cálcio para dentro da célula. Como um inibidor de cálcio eficaz e seletivo, a nifedipina atua principalmente no músculo cardíaco e nas células musculares lisas das artérias coronárias e nos vasos de resistência periférica. O principal efeito da nifedipina é o relaxamento da musculatura lisa das artérias, tanto coronariana quanto vascular permanente. Na dose de tratamento, a nifedipina quase não tem impacto direto no coração.

Na hipertensão, o principal efeito da nifedipina é provocar vasos periféricos, reduzindo a resistência periférica. Em pessoas com pressão arterial normal, a nifedipina não tem efeito ou tem menos efeito sobre a pressão arterial. Na angina, a nifedipina reduz a resistência dos vasos coronários e periféricos, levando ao aumento do fluxo sanguíneo para a artéria coronária, ao suprimento do coração e ao volume de cada compressão, ao mesmo tempo que reduz a carga.

Além disso, a nifedipina relaxa quase ao máximo ambas as artérias e não causa aterosclerose, protegendo assim o coração contra espasmo coronário e melhorando a perfusão para isquemia.

Aumento dos reflexos da frequência cardíaca e valores cardíacos que podem ocorrer no início do tratamento com inibidores de cálcio. No entanto, este aumento não é suficiente para compensar a vasodilatação.

No tratamento de longo prazo com nifedipina, o peso cardíaco aumenta quando o início do tratamento retornará ao valor básico. A redução clara da pressão arterial é registrada em pacientes com hipertensão em uso de nifedipina. Na síndrome de Raynaud, a nifedipina pode prevenir ou reduzir espasmos vasculares.

farmacocinética

absorção

A nifedipina oral é absorvida quase completamente pelo trato digestivo. A biodisponibilidade oral da nifedipina é de 50 a 70% devido ao efeito metabólico inicial. O pico de concentração plasmática é alcançado após 15 minutos ao usar uma solução contendo nifedipina e após 30-85 minutos ao usar nifedipina, liberação rápida.

Distribuição

Cerca de 95% da nifedipina liga-se às proteínas plasmáticas (albumina). O tempo semidestrutivo após a injeção intravenosa é determinado em 5-6 minutos. O volume de distribuição é de 0,6 - 1,2L/kg.

Metabolismo

Depois de beber, a Nifedipina é metabolizada na parede intestinal e no fígado, principalmente devido à oxidação. Os metabólitos não são mais ativos na farmacologia.

Eliminação

Com formas convencionais de preparação, o tempo de semi-eliminação é de 1,7 a 3,4 horas. A nifedipina é eliminada como seus metabólitos, principalmente pelos rins, sendo cerca de 5-15% excretados pela bile nas fezes. A nifedipina não metabolizada só pode ser detectada na urina na forma de vestígios (abaixo de 0,1%). Quando a função hepática e renal diminui, a depuração e o tempo de venda do medicamento durarão.

Antes de tomar NifeHexal 30 comprimidos La Sandoz tratam hipertensão (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

medicamentos orais. Tome o comprimido inteiro com um copo de água, com ou sem alimentos, em nenhum caso morda, mastigue ou esmague o comprimido. A nifedipina tem ação prolongada e não deve ser tomada com suco de toranja.

O medicamento precisa ser tomado à distância de 24 horas, no mesmo horário do dia, preferencialmente bebido pela manhã.

Dosagem

Na hipertensão leve a moderada, a dose inicial recomendada é de 1 comprimido de 20 mg x 1 vez/dia. Em caso de hipertensão grave, a dose inicial recomendada é de 1 comprimido 30mg x 1 vez/dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 90mg x 1 vez/dia dependendo da necessidade de cada indivíduo.

Para prevenir a angina, a dose inicial recomendada é de 1 comprimido de 30 mg x 1 vez/dia. A dosagem pode aumentar até 90mg x 1 vez/dia dependendo da necessidade de cada indivíduo. Pacientes com hipertensão ou sintomas de angina são controlados com nifedipina ou cápsulas de nifedipina que podem ser convertidas com segurança em nifedipina.

A eficácia preventiva é mantida quando o paciente transfere de outros inibidores de cálcio, como Diltiazem ou Verapamil, para Nifedipina para um efeito duradouro. Pacientes transferidos de outros inibidores de cálcio devem iniciar o tratamento com a dose inicial de 30mg de nifedipina com duração de uma vez ao dia. A dose pode então ser mais elevada quando os indicadores clínicos estiverem garantidos.

Usado em combinação com inibidores ou inibidores do CYP3A4, recomenda-se que seja necessário ajuste de dose de nifedipina ou nifedipina.

Tempo de tratamento

O tratamento pode continuar indefinidamente.

Crianças

A segurança e a eficácia dos efeitos de ação da nifedipina em crianças menores de 18 anos não foram estabelecidas.

Idosos

Não há ajuste de dose para pacientes com mais de 65 anos.

Pacientes com insuficiência renal

Sem ajuste de dose.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Depois de indicar o estômago, se necessário, pode ser combinado com a lavagem do intestino delgado.

A diálise não traz benefícios porque a nifedipina não pode ser separada, mas o extrato de plasma pode ser recomendado (alta ligação às proteínas plasmáticas, distribuição integral relativamente baixa).

A arritmia lenta pode ser tratada com sintomas de estimulantes beta-simpáticos e em arritmias com risco de vida que ameaçam o uso recomendado de marca-passo temporário.

A hipotensão causada por choque cardíaco e dilatação arterial pode ser tratada com cálcio (injeção venosa lenta de 10 - 20ml de solução de gluconato de cálcio a 10% e repetir se necessário). Como resultado, a quantidade de cálcio no soro pode atingir o limite superior do tratamento normal até um ligeiro aumento. Caso o uso de cálcio não seja suficiente para aumentar a pressão arterial, deve-se adicionar medicamentos simpáticos como dopamina ou noradrenalina. A dosagem desses medicamentos é determinada com base na eficiência obtida.

A suplementação ou compensação de volume deve ser feita com cuidado devido ao risco de sobrecarga cardíaca.

Principalmente em casos de intoxicação por nifedipina, formação de liberação lenta, a retirada dos princípios ativos deve ser a mais completa possível, incluindo a lavagem do intestino delgado, para evitar a absorção dos princípios ativos.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar NifeExal 30 LA, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Comum, ADR> 1/100

Neurológico: dor de cabeça.

vasos sanguíneos: edema, vasodilatação. digestivo: prisão de ventre.

Não se sentindo bem.

Incomum, 1/1000

Imunológico: reações alérgicas, edema alérgico.

Mental: Ansiedade, distúrbios do sono.

nervo: tontura, enxaqueca, tontura, tremor. visão: distúrbios visuais. Cardiovascular: taquicardia, tambor torácico, hipotensão, desmaios.

Respiratório: sangramento nasal, nariz entupido.

digestivo: dor de estômago, intestinos, dor abdominal, náusea, indigestão, flatulência, boca seca.

Fígado: Aumento das enzimas hepáticas.

Pele: Hong Ban.

Músculo e tecido conjuntivo: Cãibras, inchaço nas articulações.

Rim e trato urinário: Multiuretra, micção.

Distúrbios da disfunção erétil.

Dor inespecífica, calafrios.

Raro, 1/10000

Imune: coceira, urticária, erupção cutânea.

nervoso: Percepção, Percepção. digestivo: hiperplasia gengival.

Frequência não determinada

Sangue: perda de granulócitos, leucopenia.

imunidade: Anafilaxia.

Neurológico: fraqueza, sonolência.

Hiperglicemia. visão: dor nos olhos. Cardiovascular: dor no peito (angina).

Respiratório: Dificuldade em respirar, edema pulmonar.

digestivo: objetos estomacais, dificuldade em engolir, obstrução intestinal, úlcera intestinal, vômitos, espasmo pobre do estômago - esôfago.

Hepatoosa: icterícia.

Pele: necrose epidérmica envenenada, reações alérgicas à luz, hemorragia.

Músculo ósseo e tecido conjuntivo: dores nas articulações, dores musculares.

Síndrome de Calmia.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

O medicamento Nifehexal 30 é contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade à nifedipina ou outra dihidropiridina devido ao risco teórico de reação teórica, ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Choque cardiovascular, estenose aórtica de significado clínico, angina instável ou dentro de 1 mês após infarto do miocárdio.

Não usado para tratar angina aguda.

A segurança da nifedipina para hipertensão prolongada não foi definida.

Não deve ser usado para infarto do miocárdio secundário.

Devido à duração da forma farmacêutica, a nifedipina de longa duração não deve ser utilizada em pacientes com insuficiência hepática.

Pacientes com história de obstrução gastrointestinal, obstrução esofágica ou diâmetro reduzido do trato digestivo.

Pacientes com excesso de bolsas (formadas após a abertura do íleo na pele).

Pacientes com doença intestinal ou doença de Crohn.

Não deve ser usado com rifampicina porque a concentração plasmática efetiva de nifedipina pode não ser alcançada devido à indução enzimática.

Tenha cautela ao usar

Cuidado em pacientes com pressão arterial muito baixa (hipotensão grave com pressão arterial sistólica abaixo de 90mmHg), insuficiência cardíaca clara e estenose aórtica grave.

A nifedipina não deve ser usada durante a gravidez, a menos que seja necessária doença clínica para usar nifedipina. A nifedipina deve ser fornecida para tratar mulheres com hipertensão grave sem resposta aos tratamentos padrão.

A nifedipina não é recomendada para amamentação porque a nifedipina é excretada no leite materno e não se conhece o efeito da absorção de uma pequena quantidade de nifedipina por via oral.

A nifedipina é necessária para monitorar a nifedipina com sulfato de magnésio injetado, porque pode levar à hipotensão excessiva que pode ser prejudicial tanto para a mãe quanto para o feto.

Pacientes com insuficiência hepática devem ser monitorados de perto e, em caso de insuficiência hepática grave, pode ser necessário reduzir a dose.

A nifedipina é metabolizada através do sistema Citocromo P450 3A4. Esses inibidores ou a indução desse sistema enzimático podem alterar a transformação inicial ou depuração da nifedipina.

Inibidores de ingredientes ativos dos sistemas Citocromo P450 3A4 podem levar ao aumento dos níveis de nifedipina, como antibióticos do grupo macrolídeo (eritromicina), inibidores de protease para tratamento de HIV (ritonavir), medicamentos antifúngicos Azol (cetoconazol), Nefazodona e fluoxetina, quinUketine/dalfopoPoProse Valpróico, cimetidina. Quando usado com os medicamentos acima, a pressão arterial deve ser monitorada e, se necessário, a dose de nifedipina deve ser considerada.

Deve-se usar outros métodos de fisioterapia ao usar comprimidos de nifedipina que duram em pacientes com estenose grave do trato digestivo devido a sintomas obstrutivos. Objetos estranhos no estômago podem aparecer em um número raro de casos e podem necessitar de intervenção cirúrgica.

Ao realizar radiografias com contraste, o comprimido de nifedipina de longa duração pode causar efeitos falsos positivos (por exemplo, preencher a raiz do defeito que é interpretado como pólipos).

A capacidade de dirigir e operar máquinas

A reação ao medicamento depende de cada indivíduo, o que pode afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas. Estas ocorrem com especial frequência no início do tratamento, durante a mudança de medicamento e quando utilizado com álcool.

Recomendações ao dirigir e operar máquinas, pois o medicamento pode causar efeitos indesejados (dor de cabeça, tontura) e pode afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Gravidez

Não use nifedipina durante a gravidez, a menos que a doença clínica da mãe exija tratamento com nifedipina. A nifedipina deve ser fornecida para tratar mulheres com hipertensão grave sem resposta às terapias padrão.

Em estudos em animais, a Nifedipina mostra potencial para toxicidade embrionária, toxicidade fetal e teratogênica.

A partir das evidências clínicas existentes, os riscos específicos de pré-produção não foram determinados, embora haja um relatório sobre hiperplasia, cesariana, bem como nascimento prematuro e retardo de crescimento no útero. Não está claro se a causa é causada por pacientes com hipertensão ou pelo tratamento da hipertensão, ou pelo efeito de um medicamento específico.

O edema pulmonar agudo é reconhecido quando inibidores de cálcio, mesmo outros medicamentos nifedipinos, são usados como medicamentos para parto prematuro durante a gravidez, especialmente no caso de multicolyness (gêmeos ou mais), quando se utiliza injeção intravenosa e/ou uso simultâneo com Beta - 2.

período de amamentação

a nifedipina é excretada no leite materno. A concentração de nifedipina no leite é quase equivalente à concentração do soro materno. Para liberação imediata, amamentação ou ordenha por 3-4 horas após tomar o medicamento para reduzir a probabilidade de exposição do bebê à nifedipina.

Interação medicamentosa

A nifedipina é metabolizada pelo sistema Citocromo P450 3A4, localizado no fígado e na mucosa intestinal. Portanto, esses inibidores ou ativação enzimática podem alterar o metabolismo inicial (após beber) ou alterar a depuração da nifedipina. O nível e o tempo de interação devem ser avaliados ao usar nifedipina com os seguintes medicamentos:

Rifampicina: Toque forte de rifampicina CYP3A4. Quando usada simultaneamente com a rifampicina, a biodisponibilidade da nifedipina diminui significativamente, resultando em redução da eficácia do medicamento. Portanto, é contra-indicado o uso simultâneo de nifedipina e rifampicina.

Quando combinado com medicamentos de CYP3A4 fraco a médio, a pressão arterial deve ser monitorada. Se necessário, considere reduzir a dose de nifedipina.

Antibióticos macrólidos (eritromicina): Não houve pesquisas de interação entre a nifedipina e os antibióticos macrólidos. Os antibióticos macrólidos inibem os metabólitos através dos intermediários CYP3A4 de outros medicamentos. Portanto, o risco de aumento das concentrações plasmáticas de nifedipina não pode ser excluído quando estes dois medicamentos são usados simultaneamente. A azitromicina, embora pertença ao grupo dos antibióticos macrólidos, não inibe o CYP3A4.

Inibidores de ritonavir (Ritonavir): Não há pesquisas clínicas para avaliar o risco de interação entre a nifedipina e os inibidores da protease no tratamento do HIV. Os medicamentos deste grupo inibem o sistema Citocromo P450. Quando tomado simultaneamente com a Nifedipina, não é possível eliminar o aumento significativo da biodisponibilidade da Nifedipina devido à diminuição inicial.

Fluoxetina: Não há pesquisas clínicas sobre o risco de interação medicamentosa entre nifedipina e fluoxetina. A fluoxetina mostra o efeito inibitório in vitro do metabolismo intermediário da nifedipina. Portanto, não é possível descartar a possibilidade de aumento dos níveis plasmáticos de nifedipina com o uso desses dois medicamentos.

Nefazodona: Não há pesquisas clínicas sobre o risco de interação medicamentosa entre Nifedipina e Nefazodona. A nefazodona mostra o efeito de inibição dos metabólitos intermediários do CYP3A4 de outras drogas. Portanto, não exclui a possibilidade de aumento da concentração plasmática de nifedipina quando estes dois medicamentos são usados simultaneamente.

quinupristina/dalfopristina: o uso simultâneo de Quinupristina/Dalfopristina e Nifedipina pode levar ao aumento das concentrações plasmáticas de nifedipina.

Ácido valpróico: Não houve pesquisas oficiais sobre o risco de interação entre nifedipina e ácido valpróico. Como o ácido valpróico apresenta concentrações plasmáticas aumentadas de nimodipina (inibidores do cálcio com estrutura semelhante) devido à inibição enzimática, não é possível eliminar o aumento nos níveis plasmáticos de nifedipina, levando a um efeito aumentado.

cimetidina: Devido à CIMETIDINA inibe o CYP3A4, aumentando as concentrações plasmáticas de nifedipina e pode aumentar a hipotensão.

cisaprida: Usado com nifedipina pode aumentar a concentração de nifedipina.

Medicamentos anti-epilepsia CYP3A4 (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital): Quando usados simultaneamente com fenitoína, a biodisponibilidade da nifedipina é reduzida, portanto a eficácia do medicamento é reduzida. Quando os dois medicamentos são usados simultaneamente, a resposta clínica à nifedipina deve ser monitorada, se necessário, considerar aumentar a dose de Nifedipina. Se a dose de nifedipina aumentar durante o uso simultâneo de 2 medicamentos, recomenda-se reduzir a dose de nifedipina ao interromper a fenitoína. Como a carbamazepina e o fenobarbital reduzem a concentração de nimodipina (inibidores de cálcio com estruturas semelhantes) devido à indução enzimática, não é possível eliminar a concentração e reduzir a eficácia da nifedipina.

A nifedipina pode aumentar o efeito de redução da pressão arterial quando usada com medicamentos para hipertensão, como diuréticos, inibidores beta, inibidores da ECA, inibidores do receptor da angiotensina II (AT1), outros inibidores de cálcio, alfa - adrenérgicos inibidores, inibidores PDE5, Alfa - Metildopa. É necessário monitorar cuidadosamente os pacientes ao usar Nifedipina simultaneamente com betainibidores, pois a insuficiência cardíaca piora em alguns casos especiais.

Digoxina: O uso concomitante de nifedipina e digoxina pode levar à redução da depuração da digoxina, aumentando a concentração sérica de digoxina. Portanto, os pacientes devem ser cuidadosamente examinados quanto a sintomas de overdose de digoxina. Se necessário, a redução da dose de glicosídeo deve ser realizada com base na concentração sérica de digoxina.

quinidina: Ao usar simultaneamente nifedipina e quinidina, a concentração de quinidina é baixa, ou após parar de usar nifedipina, em alguns casos observou-se o aumento significativo na concentração de quinidina no plasma. Por esse motivo, ao iniciar ou interromper a nifedipina, recomenda monitorar a concentração de quinidina no plasma e ajustar a dose de quinidina, se necessário. O monitor de pressão arterial deve ser monitorado cuidadosamente se a quinidina for usada durante o uso da nifedipina. Se necessário, a dose de nifedipina deve ser reduzida.

tacrolimus: Foi demonstrado que o tacrolimus é metabolizado através do CYP3A4. Ao usar dois medicamentos simultaneamente, a concentração plasmática de Tacrolimus deve ser monitorada, se necessário, considerar a redução da dose de Tacrolimus.

o suco de toranja inibe o CYP3A4. O uso simultâneo de nifedipina com suco de toranja pode aumentar as concentrações plasmáticas e prolongar o efeito da nifedipina devido à redução do metabolismo inicial ou à redução da depuração. Os efeitos da hipotensão podem aumentar. Portanto, evite usar suco de toranja/toranja enquanto estiver usando nifedipina.

Armazenamento

Armazenar abaixo de 30ºC. Mantenha os medicamentos nas embalagens.

Outras drogas

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