NifeHexal 30 La Sandoz comprimate tratează hipertensiunea arterială (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Nifedipină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Nifedipină	30 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentul Nifehexal 30 este indicat în următoarele cazuri:

Tratează toate nivelurile de hipertensiune arterială. Inhibitorii de calciu reduc ionii de calciu care trec prin membrană printr-un canal lent de calciu în celulă. Ca inhibitor de calciu eficient și selectiv, nifedipina acționează în principal asupra mușchiului inimii și celulelor musculare netede ale arterelor coronare și vaselor de rezistență periferice. Efectul principal al nifedipinei este relaxarea musculaturii netede a arterei, atât coronariană cât și vasculară permanentă. La doza de tratament, Nifedipina aproape că nu are un impact direct asupra inimii.

În hipertensiune arterială, efectul principal al nifedipinei este de a provoca vase periferice, reducând rezistența periferică. La persoanele cu tensiune arterială normală, nifedipina nu are sau are un efect mai mic asupra tensiunii arteriale. În angina pectorală, nifedipina reduce rezistența vaselor coronare și periferice, ceea ce duce la creșterea fluxului de sânge către artera coronară, la alimentarea inimii și la volumul fiecărei strângeri, reducând în același timp povara.

În plus, nifedipina relaxează aproape maxim atât artera și nu are ateroscleroză, protejând astfel inima împotriva spasmului coronarian și îmbunătățind perfuzia pentru ischemie.

Creșterea reflexelor de ritm cardiac și a cantităților cardiace care pot apărea la începutul tratamentului cu inhibitori de calciu. Totuși, această creștere nu este suficientă pentru a compensa vasodilatația.

În cazul tratamentului pe termen lung cu nifedipină, greutatea cardiacă crește la începutul tratamentului va reveni la valoarea de bază. Scăderea clară a tensiunii arteriale este înregistrată la pacienții cu hipertensiune arterială care utilizează nifedipină. În sindromul Raynaud, nifedipina poate preveni sau reduce spasmele vasculare.

farmacocinetică

absorbție

Nifedipina orală este absorbită aproape complet prin tractul digestiv. Biodisponibilitatea orală a nifedipinei este de 50 - 70% datorită efectului metabolic inițial. Concentrația maximă a plasmei este atinsă după 15 minute când se utilizează o soluție care conține nifedipină și după 30-85 minute când se utilizează nifedipină, cu eliberare rapidă.

Distribuție

Aproximativ 95% nifedipina se leagă de proteinele plasmatice (albumină). Timpul semi-distructiv după injectarea intravenoasă este determinat pentru 5-6 minute. Volumul de distribuție este de 0,6 - 1,2 L/kg.

Metabolism

După băutură, Nifedipina este metabolizată în peretele intestinal și în ficat, în principal din cauza oxidării. Metaboliții nu mai sunt activi în farmacologic.

Eliminare

La formele convenționale de preparare, timpul de semi-eliminare este de 1,7 - 3,4 ore. Nifedipina este eliminată sub formă de metaboliți, în principal prin rinichi, aproximativ 5-15% excretați prin bilă în fecale. Nifedipina nu sa metabolizat poate fi detectată doar în urină sub formă de urme (sub 0,1%). Când funcția ficatului și a rinichilor scad, clearance-ul, precum și timpul de vânzare al medicamentului vor dura.

Înainte de a lua NifeHexal 30 La Sandoz comprimate tratează hipertensiunea arterială (3 blistere x 10 comprimate)

Cum să utilizați

medicamentele orale. Luați toată pastila cu o cană de apă, cu sau fără alimente, nu mușcați, mestecați sau zdrobiți pilula în niciun caz. Nifedipina are acțiune prelungită nu trebuie luată cu suc de grepfrut.

Medicamentul trebuie luat la o distanță de 24 de ore, la aceeași oră a zilei, de preferință dimineața.

Dozaj

În hipertensiunea arterială ușoară până la moderată, doza inițială recomandată este de 1 comprimat de 20 mg x 1 dată/zi. În caz de hipertensiune arterială severă, doza inițială recomandată este de 1 comprimat 30 mg x 1 dată/zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 90 mg x 1 dată/zi, în funcție de nevoile fiecărui individ.

Pentru a preveni angina pectorală, doza inițială recomandată este de 1 comprimat 30 mg x 1 dată/zi. Doza poate crește până la 90 mg x 1 dată/zi, în funcție de nevoile fiecărui individ. Pacienții cu hipertensiune arterială sau simptome de angină pectorală sunt controlați cu nifedipină sau nifedipină capsule care pot fi convertite în siguranță în Nifedipină.

Eficacitatea preventivă este menținută atunci când pacientul trece de la alți inhibitori de calciu, cum ar fi Diltiazem sau Verapamil, la Nifedipină pentru un efect de lungă durată. Pacienții transferați de la alți inhibitori de calciu trebuie să înceapă tratamentul cu doza inițială de 30 mg de nifedipină, care durează o dată pe zi. Doza poate fi apoi mai mare atunci când indicatorii clinici sunt garantați.

Utilizat în asociere cu inhibitori sau inhibitori ai CYP3A4, se recomandă ajustarea dozei de nifedipină sau nifedipină.

Timpul de tratament

Tratamentul poate continua pe termen nelimitat.

Copii

Siguranța și eficacitatea efectelor de acțiune a nifedipinei la copiii sub 18 ani nu au fost stabilite.

Vârstnici

Nicio ajustare a dozei pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani.

Pacienți cu insuficiență renală

Nicio ajustare a dozei.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj?

După indicarea stomacului, dacă este necesar, acesta poate fi combinat cu spălarea intestinului subțire.

Dializa nu aduce beneficii deoarece nifedipina nu poate fi separată, dar poate fi recomandat extractul de plasmă (legare mare de proteinele plasmatice, integrală de distribuție relativ scăzută).

Aritmia lentă poate fi tratată cu simptome de beta - stimulente simpatice și, în cazul aritmiilor care pun viața în pericol, care amenință utilizarea recomandată a stimulatorului cardiac temporar.

Hipotensiunea arterială cauzată de șoc cardiac și dilatație arterială poate fi tratată cu calciu (injectare venoasă lentă a 10 - 20 ml soluție de gluconat de calciu 10% și repetată dacă este necesar). Ca urmare, cantitatea de calciu din ser poate atinge pragul superior al tratamentului normal cu o ușoară creștere. Dacă utilizarea calciului nu este suficientă pentru a crește tensiunea arterială, ar trebui să se adauge medicamente simpatice, cum ar fi dopamina sau noradrenalina. Doza acestor medicamente este determinată în funcție de eficiența obținută.

Suplimentarea sau compensarea volumului trebuie făcută cu atenție, deoarece există riscul supraîncărcării inimii.

În special în cazurile de intoxicație cu nifedipină, formare cu eliberare lentă, eliminarea ingredientelor active ar trebui să fie complet posibil, inclusiv spălarea intestinului subțire, pentru a preveni absorbția ingredientelor active.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați NifeExal 30 LA, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100

Neurologic: cefalee.

vasele de sânge: edem, vasodilatație. digestiv: constipatie.

Nu se simte bine.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Imun: reacții alergice, edem alergic.

Mental: anxietate, tulburări de somn.

nerv: amețeli, migrene, amețeli, tremor. vedere: tulburări de vedere. Cardiovasculare: tahicardie, tambur toracic, hipotensiune arterială, leșin.

Respiratorie: sângerări nazale, nas înfundat.

digestive: dureri de stomac, intestine, dureri abdominale, greață, indigestie, flatulență, gură uscată.

Ficat: Creșterea enzimelor hepatice.

Skin: Hong Ban.

Mușchi și țesut conjunctiv: crampe, umflarea articulațiilor.

Rinichi și tract urinar: Multi-uretre, urinare.

Tulburări ale disfuncției erectile.

Durere nespecifică, frisoane.

Rare, 1/10000

Imun: mâncărime, urticarie, erupție cutanată.

nervos: percepție, percepție. digestiv: hiperplazia gingiilor.

Frecvență nedeterminată

Sânge: pierderea granulocitelor, leucopenie.

imunitate: anafilaxie.

Neurologic: slăbiciune, somnolență.

Hiperglicemie. vedere: durere de ochi. Cardiovasculare: dureri în piept (angină).

Respiratorie: dificultăți de respirație, edem pulmonar.

digestive: obiecte stomacale, dificultate la înghițire, obstrucție intestinală, ulcer intestinal, vărsături, spasm slab al stomacului - esofag.

Hepatoosa: icter.

Piele: necroză epidermică otrăvită, reacții alergice la lumină, hemoragie.

Mușchiul osos și țesutul conjunctiv: dureri articulare, dureri musculare.

Sindromul Calmia.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentul Nifehexal 30 este contraindicat în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la nifedipină sau altă dihidropiridină din cauza riscului teoretic de reacție teoretică sau a oricărui ingredient al medicamentului.

Soc cardiovascular, stenoză aortică cu semnificație clinică, angină instabilă sau în termen de 1 lună după infarctul miocardic.

Nu este utilizat pentru tratarea anginei acute.

Siguranța nifedipinei pentru hipertensiunea prelungită prelungită nu a fost stabilită.

Nu trebuie utilizat pentru infarctul miocardic secundar.

Datorită duratei formei de dozare, nifedipina de lungă durată nu trebuie utilizată la pacienții cu insuficiență hepatică.

Pacienți cu antecedente de obstrucție gastrointestinală, obstrucție esofagiană sau diametru redus al tractului digestiv.

Pacienți cu pungi în exces (formate după deschiderea ileonului pe piele).

Pacienții cu boală intestinală sau boală Crohn.

Nu ar trebui să fie utilizat cu rifampicină, deoarece concentrația plasmatică eficientă a nifedipinei poate să nu fie atinsă din cauza inducției enzimatice.

Fiți precauți când utilizați

Atenție la pacienții cu tensiune arterială foarte scăzută (hipotensiune arterială severă cu tensiune arterială sistolica sub 90 mmHg), insuficiență cardiacă clară și stenoză aortică severă.

Nifedipina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este necesară o boală clinică pentru utilizarea nifedipinei. Nifedipin trebuie furnizat pentru a trata femeile cu hipertensiune arterială severă, fără a răspunde la tratamentele standard.

Nifedipina nu este recomandată pentru alăptare deoarece nifedipina este excretată în laptele matern și nu cunoaște efectul absorbției unei cantități mici de nifedipină pe cale orală.

Nifedipina este necesară pentru monitorizarea Nifedipinei cu Magnesi Sulfate injectat, deoarece poate duce la hipotensiune arterială excesivă care poate fi dăunătoare atât mamei, cât și fătului.

Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizați îndeaproape și, în caz de insuficiență hepatică severă, poate fi necesar să reducă doza.

Nifedipina este metabolizată prin sistemul citocromului P450 3A4. Acești inhibitori sau inducerea acestui sistem enzimatic pot modifica transformarea inițială sau clearance-ul nifedipinei.

Inhibitorii de ingrediente active ai sistemelor citocromului P450 3A4 pot duce la creșterea nivelului de nifedipină, cum ar fi antibioticele din grupa macrolidei (eritromicină), inhibitorii de protează pentru tratamentul HIV (ritonavir), medicamentele antifungice Azol (ketoconazol), Nefazodonă și fluoxetină, quinUketina/dalfopoPometidină Valproic, ciproză. Când este utilizat împreună cu medicamentele de mai sus, tensiunea arterială trebuie monitorizată și, dacă este necesar, trebuie luată în considerare doza de nifedipină.

Ar trebui să utilizați alte metode de terapie fizică atunci când utilizați comprimate de nifedipină care durează la pacienții cu stenoză severă a tractului digestiv din cauza simptomelor obstructive. Obiectele străine din stomac pot apărea într-un număr rar de cazuri și pot necesita intervenție chirurgicală.

Când se efectuează raze X cu contrast, comprimatul de nifedipină de lungă durată poate provoca efecte fals pozitive (de exemplu, umplerea rădăcinii defectului care este interpretat ca polipi).

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Reacția la medicament depinde de fiecare individ, ceea ce poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Acestea apar mai ales la începutul tratamentului, la schimbarea medicamentului și atunci când sunt utilizate împreună cu alcool.

Recomandările atunci când conduceți vehicule și utilizați utilaje deoarece medicamentul poate provoca efecte nedorite (dureri de cap, amețeli) pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Sarcina

Nu utilizați nifedipină în timpul sarcinii decât dacă boala clinică a mamei necesită tratament cu nifedipină. Nifedipina trebuie administrată pentru a trata femeile cu hipertensiune arterială severă, fără a răspunde la terapiile standard.

În studiile pe animale, Nifedipina arată potențialul de toxicitate embrionară, toxicitate fetală și teratogenă.

Din dovezile clinice existente, riscurile specifice ale preproducției nu au fost determinate, deși există un raport privind hiperplazia, operația cezariană, precum și nașterea prematură și întârzierea creșterii în uter. Nu este clar dacă cauza este cauzată de pacienții cu hipertensiune arterială sau de tratamentul hipertensiunii sau de efectul unui anumit medicament.

Edemul pulmonar acut este recunoscut atunci când inhibitorii de calciu, chiar și alte medicamente nifedipină, sunt utilizați ca medicament de naștere prematură în timpul sarcinii, mai ales în cazul multicolyness (gemeni sau mai mulți), la utilizarea injectării intravenoase și/sau utilizarea simultană cu Beta-2. Concentrația de nifedipină în lapte este aproape echivalentă cu concentrația serului mamei. Pentru eliberare imediată, alăptați sau mulgeți timp de 3-4 ore după administrarea medicamentului pentru a reduce probabilitatea expunerii la nifedipină la copil.

Interacțiunea medicamentoasă

nifedipina este metabolizată de sistemul citocromului P450 3A4, situat atât pe ficat, cât și pe mucoasa intestinală. Prin urmare, acești inhibitori ai enzimelor sau activarea pot modifica metabolismul inițial (după băutură) sau pot modifica clearance-ul nifedipinei. Nivelul și timpul de interacțiune trebuie evaluate atunci când se utilizează nifedipină cu următoarele medicamente:

Rifampicină: Rifampicină atingere puternică CYP3A4. Când este utilizată simultan cu rifampicină, biodisponibilitatea nifedipinei scade semnificativ, ceea ce duce la o eficacitate redusă a medicamentului. Prin urmare, utilizarea simultană a nifedipină și rifampicină este contraindicată.

Atunci când este combinată cu medicamente slabe la CYP3A4 de la slab la mediu, tensiunea arterială trebuie monitorizată. Dacă este necesar, luați în considerare reducerea dozei de nifedipină.

Antibioticele macrolide (eritromicină): nu au existat cercetări privind interacțiunile între nifedipină și antibioticele macrolide. Antibioticele macrolide inhibă metaboliții prin intermediarii CYP3A4 ai altor medicamente. Prin urmare, riscul de creștere a concentrațiilor plasmatice în nifedipină nu poate fi exclus atunci când sunt utilizate simultan aceste două medicamente. Azitromicina, deși aparține grupului de antibiotice macrolide, nu inhibă CYP3A4.

Inhibitori de ritonavir (Ritonavir): Nu există cercetări clinice care să evalueze riscul de interacțiune între nifedipină și inhibitorii de protează tratați cu HIV. Medicamentele din acest grup inhibă sistemul citocromului P450. Atunci când este administrat concomitent cu nifedipină, nu este posibilă eliminarea creșterii semnificative a biodisponibilității nifedipinei din cauza scăderii inițiale.

Fluoxetină: Nu există cercetări clinice privind riscul interacțiunii medicamentoase între Nifedipină și Fluoxetină. Fluoxetina prezintă efectul inhibitor al metabolismului intermediar al nifedipinei in vitro. Prin urmare, nu este posibil să se excludă posibilitatea creșterii nivelurilor de nifedipină în plasmă atunci când se utilizează aceste două medicamente.

Nefazodonă: Nu există nicio cercetare clinică privind riscul interacțiunii medicamentoase între Nifedipină și Nefazodonă. Nefazodona arată efectul de inhibare a metaboliților intermediari ai CYP3A4 ai altor medicamente. Prin urmare, nu exclude posibilitatea creșterii concentrației nifedipinei în plasmă atunci când sunt utilizate simultan aceste două medicamente.

quinuprristin/dalfopristin: utilizarea simultană a Quinuprristin/Dalfopristin și a nifedipină poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice de nifedipină.

Acid valproic: Nu au existat cercetări oficiale privind riscul de interacțiune între nifedipină și acidul valproic. Deoarece acidul valproic prezintă concentrații plasmatice crescute de nimodipină (inhibitori de calciu cu structură similară) din cauza inhibării enzimatice, nu este posibilă eliminarea creșterii concentrațiilor plasmatice de nifedipină care duce la creșterea efectului.

cimetidina: Datorită CIMETIDINEI inhibă CYP3A4, crescând concentrațiile plasmatice de nifedipină și poate crește hipotensiunea arterială.

cisapridă: Utilizată împreună cu nifedipină, poate crește concentrația de nifedipină.

Medicamente antiepilepsie CYP3A4 (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital): atunci când sunt utilizate concomitent cu fenitoină, biodisponibilitatea nifedipinei este redusă, astfel încât eficacitatea medicamentului este redusă. Când ambele medicamente sunt utilizate simultan, răspunsul clinic la nifedipină trebuie monitorizat, dacă este necesar, luați în considerare creșterea dozei de nifedipină. Dacă doza de nifedipină crește în timpul utilizării simultane a 2 medicamente, se recomandă reducerea dozei de nifedipină la oprirea fenitoinei. Deoarece carbamazepina și fenobarbitalul reduc concentrația nimodipinei (inhibitori de calciu cu structuri similare) datorită inducției enzimatice, astfel încât nu este posibilă eliminarea concentrației și reducerea eficacității nifedipinei.

Nifedipina poate crește efectul de scădere a tensiunii arteriale atunci când este utilizată cu medicamente pentru hipertensiune arterială, cum ar fi diuretice, inhibitori beta II, alți inhibitori de calciu, alți inhibitori ai ACE1, an inhibitori, inhibitori alfa - adrenergici, inhibitori PDE5, alfa - metildopa. Este necesar să se monitorizeze cu atenție pacienții atunci când se utilizează Nifedipină concomitent cu inhibitori beta, deoarece insuficiența cardiacă progresează mai rău în unele cazuri speciale.

Digoxină: Utilizarea concomitentă de nifedipină și digoxină poate duce la reducerea clearance-ului digoxinei, crescând concentrația serică a digoxinei. Prin urmare, pacienții trebuie verificați cu atenție pentru simptomele supradozajului cu digoxină. Dacă este necesar, reducerea dozei de glicozide trebuie efectuată pe baza concentrației serice de digoxină.

chinidină: Când se utilizează simultan nifedipină și chinidină, concentrația de chinidină este scăzută, sau după încetarea utilizării nifedipinei, în câteva cazuri s-a observat creșterea semnificativă a concentrației de chinidină în plasmă. Din acest motiv, la inițierea sau oprirea nifedipinei, se recomandă monitorizarea concentrației de chinidină în plasmă și ajustarea dozei de chinidină dacă este necesar. Tensiunea arterială trebuie monitorizată cu atenție dacă se utilizează chinidină în timpul utilizării nifedipinei. Dacă este necesar, doza de nifedipină trebuie redusă.

tacrolimus: Sa demonstrat că tacrolimus este metabolizat prin CYP3A4. Când utilizați două medicamente simultan, concentrația plasmatică a Tacrolimus trebuie monitorizată, dacă este necesar, luați în considerare reducerea dozei de Tacrolimus.

sucul de grepfrut inhibă CYP3A4. Utilizarea simultană a nifedipinei cu suc de grepfrut poate crește concentrațiile plasmatice și poate prelungi efectul nifedipinei datorită reducerii metabolismului inițial sau reducerii clearance-ului. Efectele hipotensiunii pot crește. Prin urmare, evitați să utilizați grapefruit/suc de grepfrut în timp ce utilizați nifedipină.

Depozitare

A se păstra la temperaturi sub 30ºC. Păstrați medicamentul în ambalaj.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.