Таблетки NifeHexal 30 La Sandoz для лечения гипертонии (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Нифедипин

Состав

Информация о составе	Содержание
Нифедипин	30мг

Использование

Показания

Лекарственный препарат Нифегексал 30 показан в следующих случаях:

Лечите гипертонию всех уровней. Ингибиторы кальция уменьшают прохождение ионов кальция через мембрану через медленные кальциевые каналы в клетку. Являясь эффективным и селективным ингибитором кальция, нифедипин действует преимущественно на сердечную мышцу и гладкомышечные клетки коронарных артерий и периферических сосудов сопротивления. Основным эффектом нифедипина является расслабление гладких мышц артерий, как коронарных, так и сосудистых. В лечебной дозе нифедипин практически не оказывает прямого воздействия на сердце.

При артериальной гипертензии основной эффект нифедипина заключается в расширении периферических сосудов, снижении периферического сопротивления. У людей с нормальным артериальным давлением нифедипин не оказывает или оказывает меньшее влияние на артериальное давление. При стенокардии нифедипин снижает сопротивление коронарных и периферических сосудов, что приводит к увеличению притока крови к коронарной артерии, кровоснабжения сердца и объема каждого сжатия, одновременно уменьшая нагрузку.

Кроме того, нифедипин практически максимально расслабляет обе артерии и не вызывает атеросклероза, тем самым защищая сердце от коронарного спазма и улучшая перфузию при ишемии.

Повышение рефлексов сердечного ритма и количества сердечных сокращений, которое может возникнуть в начале лечения ингибиторами кальция. Однако этого увеличения недостаточно для компенсации вазодилатации.

При длительном лечении нифедипином сердечная масса увеличивается, к началу лечения возвращается к исходному значению. Отчетливое снижение артериального давления зафиксировано у больных артериальной гипертензией, применяющих нифедипин. При синдроме Рейно нифедипин может предотвратить или уменьшить сосудистые спазмы.

фармакокинетика

всасывание

Нифедипин при пероральном приеме практически полностью всасывается через пищеварительный тракт. Биодоступность нифедипина при пероральном приеме составляет 50–70% вследствие начального метаболического эффекта. Пиковая концентрация в плазме достигается через 15 минут при использовании раствора, содержащего нифедипин, и через 30-85 минут при использовании нифедипина быстрого высвобождения.

Распределение

Около 95% нифедипина связывается с белками плазмы (альбумином). Полудеструктивное время после внутривенного введения определяют в течение 5-6 минут. Объем распределения 0,6 - 1,2л/кг.

Метаболизм

После употребления нифедипин метаболизируется в стенке кишечника и в печени, преимущественно за счет окисления. Метаболиты больше не являются фармакологически активными.

Устранение

При обычных формах приготовления время полувыведения составляет 1,7–3,4 часа. Нифедипин выводится в виде метаболитов, преимущественно через почки, около 5-15% выводится через желчь с калом. Нифедипин не метаболизируется и может быть обнаружен только в моче в виде следов (ниже 0,1%). При снижении функции печени и почек клиренс, а также время реализации препарата продлятся.

Прежде чем принимать Таблетки NifeHexal 30 La Sandoz для лечения гипертонии (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

пероральные препараты. Принимайте всю таблетку, запивая стаканом воды, с едой или без нее, ни в коем случае не раскусывайте, не разжевывайте и не раздавливайте таблетку. Нифедипин длительного действия не следует принимать с грейпфрутовым соком.

Препарат необходимо принимать на расстоянии 24 часов, в одно и то же время суток, желательно пить утром.

Дозировка

При легкой и умеренной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетка по 20 мг х 1 раз/день. При тяжелой гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетка 30 мг х 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 90 мг х 1 раз/сут в зависимости от потребностей каждого человека.

Для профилактики стенокардии рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетка 30 мг х 1 раз/день. Дозировка может увеличиваться до 90 мг х 1 раз/день в зависимости от потребностей каждого человека. Пациенты с гипертонией или симптомами стенокардии контролируются с помощью нифедипина или капсул нифедипина, которые можно безопасно заменить на нифедипин.

Профилактическая эффективность сохраняется при переводе пациента с других ингибиторов кальция, таких как дилтиазем или верапамил, на нифедипин для достижения длительного эффекта. Пациенты, переведенные с других ингибиторов кальция, должны начинать лечение с начальной дозы нифедипина 30 мг один раз в день. Затем доза может быть выше, когда клинические показатели гарантированы.

При использовании в сочетании с ингибиторами или ингибиторами CYP3A4 рекомендуется коррекция дозы нифедипина или нифедипина.

Время лечения

Лечение может продолжаться неопределенно долго.

Дети

Безопасность и эффективность действия нифедипина у детей до 18 лет не установлены.

Пожилые люди

Коррекция дозы для пациентов старше 65 лет не предусмотрена.

Пациенты с почечной недостаточностью

Никакой коррекции дозы.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

После указания желудка, при необходимости, его можно совместить с промыванием тонкого кишечника.

Диализ не приносит пользы, поскольку нифедипин невозможно отделить, но можно рекомендовать экстракт плазмы (высокое связывание с белками плазмы, относительно низкий интеграл распределения).

Медленную аритмию можно лечить симптоматически бета-симпатическими стимуляторами, а при угрожающих жизни аритмиях рекомендуется применение временного кардиостимулятора.

Гипотонию, вызванную сердечным шоком и расширением артерий, можно лечить кальцием (медленное венозное введение 10–20 мл 10% раствора глюконата кальция и при необходимости повторить). В результате количество кальция в сыворотке может достигать верхнего порога нормального лечения с небольшим увеличением. Если применения кальция недостаточно для повышения артериального давления, следует добавить симпатические препараты, такие как дофамин или норадреналин. Дозировка этих препаратов определяется исходя из полученной эффективности.

Добавление или компенсация объема следует производить осторожно, поскольку существует риск перегрузки сердца.

Особенно в случаях отравления нифедипином, медленно высвобождающимся образованием, удаление активных ингредиентов должно быть максимально полным, включая промывание тонкой кишки, чтобы предотвратить всасывание активных ингредиентов.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании NifeExal 30 LA у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Неврологический: головная боль.

Сосуды: отек, расширение сосудов. пищеварительная: запор.

Плохое самочувствие.

Необычный, 1/1000

Иммунная: аллергические реакции, аллергические отеки.

Психическая: тревожность, нарушения сна.

нерв: головокружение, мигрень, головокружение, тремор. Зрение: нарушения зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, барабанная перепонка в грудной клетке, артериальная гипотензия, обмороки.

Дыхательная система: Носовое кровотечение, заложенность носа.

пищеварительная: боли в желудке, кишечнике, боли в животе, тошнота, расстройство желудка, метеоризм, сухость во рту.

Печень: повышение активности печеночных ферментов.

Скин: Хун Бан.

Мышечная и соединительная ткань: Судороги, отек суставов.

Почки и мочевыводящие пути: множественная уретра, мочеиспускание.

Нарушения эректильной дисфункции.

Неспецифическая боль, озноб.

Редкий, 1/10000

Иммунитет: зуд, крапивница, сыпь.

нервничаю: Восприятие, Восприятие. Пищеварительная система: гиперплазия десен.

Частота не определена

Кровь: потеря гранулоцитов, лейкопения.

иммунитет: Анафилаксия.

Неврологические: слабость, сонливость.

Гипергликемия. зрение: боль в глазах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди (стенокардия).

Дыхательная система: затруднение дыхания, отек легких.

пищеварительная: предметы в желудке, затруднение глотания, кишечная непроходимость, язва кишечника, рвота, слабый спазм желудка – пищевода.

Гепатозная система: желтуха.

Кожа: отравленный эпидермальный некроз, аллергические реакции на свет, кровоизлияния.

Костно-мышечная и соединительная ткань: боли в суставах, мышечные боли.

Синдром Кальмии.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Препарат Нифегексал 30 противопоказан в следующих случаях:

Гиперчувствительность к нифедипину или другому дигидропиридину вследствие теоретического риска теоретической реакции или любого ингредиента препарата.

Сердечно-сосудистый шок, аортальный стеноз клинического значения, нестабильная стенокардия или в течение 1 месяца после инфаркта миокарда.

Не применяется для лечения острой стенокардии.

Безопасность нифедипина при длительной длительной гипертонии не установлена.

Не следует применять при вторичном инфаркте миокарда.

Из-за продолжительности применения лекарственной формы нифедипин длительного действия не следует применять пациентам с печеночной недостаточностью.

Пациенты, имеющие в анамнезе желудочно-кишечную непроходимость, непроходимость пищевода или уменьшенный диаметр пищеварительного тракта.

Пациенты с избыточной сумкой (образующейся после вскрытия подвздошной кишки на коже).

Пациенты с заболеваниями кишечника или болезнью Крона.

Не следует применять с рифампицином, поскольку эффективная концентрация нифедипина в плазме не может быть достигнута из-за индукции ферментов.

Будьте осторожны при применении

Будьте осторожны у пациентов с очень низким артериальным давлением (тяжелая гипотония с систолическим артериальным давлением ниже 90 мм рт. ст.), явной сердечной недостаточностью и тяжелым аортальным стенозом.

Нифедипин не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда для применения нифедипина требуется клиническое заболевание. Нифедипин следует назначать женщинам с тяжелой гипертензией, не отвечающим на стандартное лечение.

Нифедипин не рекомендуется при грудном вскармливании, поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком и не знает эффекта абсорбции небольшого количества нифедипина при пероральном приеме.

Нифедипин необходим для контроля за приемом нифедипина при введении сульфата магния, поскольку это может привести к чрезмерной гипотонии, которая может быть вредной как для матери, так и для плода.

Пациентов с печеночной недостаточностью следует тщательно наблюдать, а в случае тяжелой печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы.

Нифедипин метаболизируется через систему цитохрома P450 3A4. Эти ингибиторы или индукция этой ферментной системы могут изменить начальную трансформацию или клиренс нифедипина.

Активные ингредиенты-ингибиторы системы цитохрома P450 3A4 могут привести к повышению уровня нифедипина, такие как антибиотики группы макролидов (эритромицин), ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (ритонавир), противогрибковые препараты азол (кетоконазол), нефазодон и флуоксетин, хинукетин/дальфопопроза вальпроик, циметидин. При применении с вышеуказанными препаратами следует контролировать артериальное давление и при необходимости рассмотреть возможность назначения дозы нифедипина.

Необходимо использовать другие методы физиотерапии при применении таблеток нифедипина, которые действуют пациентам с тяжелым стенозом пищеварительного тракта вследствие обструктивных симптомов. Инородные тела желудка могут появиться в редких случаях и могут потребовать хирургического вмешательства.

При проведении рентгенографии с контрастом прием нифедипина длительного действия может вызывать ложноположительные эффекты (например, заполнение корня дефекта, который интерпретируется как полип).

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Реакция на препарат индивидуальна и может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Особенно часто они возникают в начале лечения, при смене препарата и при употреблении алкоголя.

Рекомендации при вождении автомобиля и работе с механизмами, поскольку препарат может вызывать нежелательные эффекты (головная боль, головокружение), может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Беременность

Не используйте нифедипин во время беременности, за исключением случаев, когда клиническое заболевание матери требует лечения нифедипином. Нифедипин следует назначать женщинам с тяжелой гипертензией, не отвечающим на стандартную терапию.

В исследованиях на животных нифедипин продемонстрировал потенциальную токсичность для эмбрионов, плода и тератогенность.

Из существующих клинических данных не были определены конкретные риски перед производством, хотя есть сообщения о гиперплазии, кесаревом сечении, а также преждевременных родах и задержке роста матки. Неясно, вызвана ли причина пациентами с гипертонией или лечением гипертонии, или действием конкретного препарата.

Острый отек легких распознают при применении ингибиторов кальция, даже других препаратов нифедипина, в качестве препарата для лечения преждевременных родов во время беременности, особенно в случае многоплодия (двойни и более), при внутривенном введении и/или одновременном применении с Бета-2.

В период грудного вскармливания

нифедипин выделяется с грудным молоком. Концентрация нифедипина в молоке практически эквивалентна концентрации в сыворотке матери. Для немедленного высвобождения необходимо грудное вскармливание или доение в течение 3-4 часов после приема препарата, чтобы снизить вероятность воздействия нифедипина на ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Нифедипин метаболизируется системой цитохрома P450 3A4, расположенной как в печени, так и в слизистой оболочке кишечника. Следовательно, эти ингибиторы ферментов или их активация могут изменить начальный метаболизм (после употребления алкоголя) или изменить клиренс нифедипина. Уровень и время взаимодействия следует оценивать при применении нифедипина со следующими препаратами:

Рифампицин: Рифампицин сильно влияет на CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается, что приводит к снижению эффективности препарата. Поэтому противопоказано одновременное применение нифедипина и рифампицина.

При сочетании с препаратами от слабого до среднего CYP3A4 следует контролировать артериальное давление. При необходимости рассмотрите возможность снижения дозы нифедипина.

Макролидные антибиотики (эритромицин): Исследования взаимодействия между нифедипином и макролидными антибиотиками не проводились. Макролидные антибиотики ингибируют метаболиты через посредников CYP3A4 других препаратов. Поэтому нельзя исключить риск повышения концентрации нифедипина в плазме при одновременном применении этих двух препаратов. Азитромицин, хотя и относится к группе макролидных антибиотиков, не ингибирует CYP3A4.

Ингибиторы ритонавира (ритонавир): клинических исследований по оценке риска взаимодействия нифедипина и ингибиторов протеазы для лечения ВИЧ не проводилось. Препараты этой группы ингибируют систему цитохрома Р450. При одновременном приеме с нифедипином устранить значительное повышение биодоступности нифедипина не удается из-за первоначального снижения.

Флуоксетин: Клинических исследований риска лекарственного взаимодействия нифедипина и флуоксетина не проводилось. Флуоксетин демонстрирует ингибирующее действие in vitro на промежуточный метаболизм нифедипина. Поэтому нельзя исключить возможность повышения уровня нифедипина в плазме при применении этих двух препаратов.

Нефазодон: клинических исследований риска лекарственного взаимодействия нифедипина и нефазодона не проводилось. Нефазодон проявляет эффект ингибирования промежуточных метаболитов CYP3A4 других препаратов. Поэтому не исключается возможность повышения концентрации нифедипина в плазме при одновременном применении этих двух препаратов.

Хинупристин/дальфопристин: одновременное применение хинупристина/дальфопристина и нифедипина может привести к повышению концентрации нифедипина в плазме.

Вальпроевая кислота: Официальных исследований риска взаимодействия нифедипина и вальпроевой кислоты не проводилось. Поскольку вальпроевая кислота повышает концентрацию нимодипина в плазме (ингибиторы кальция аналогичной структуры) вследствие ингибирования ферментов, невозможно устранить повышение уровня нифедипина в плазме, приводящее к усилению эффекта.

циметидин: Благодаря циметидину ингибируется CYP3A4, повышается концентрация нифедипина в плазме и может усиливаться артериальная гипотензия.

цизаприд: применение с нифедипином может повысить концентрацию нифедипина.

Противоэпилептические препараты CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал): при одновременном применении с фенитоином биодоступность нифедипина снижается, поэтому снижается эффективность препарата. При одновременном применении обоих препаратов следует контролировать клинический ответ на нифедипин, при необходимости рассмотреть возможность увеличения дозы нифедипина. Если доза нифедипина увеличивается при одновременном применении 2 препаратов, рекомендуется снизить дозу нифедипина при прекращении приема фенитоина. Поскольку и карбамазепин, и фенобарбитал снижают концентрацию нимодипина (ингибиторы кальция со схожей структурой) за счет индукции ферментов, поэтому невозможно устранить концентрацию и снизить эффективность нифедипина.

Нифедипин может усиливать эффект снижения артериального давления при применении с лекарствами от гипертонии, такими как диуретики, бета-ингибиторы, ингибиторы АПФ, ингибиторы рецепторов ангиотензина II (АТ1), другие ингибиторы кальция, Альфа- Адренергические ингибиторы, ингибиторы ФДЭ5, Альфа-Метилдопа. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами при одновременном применении нифедипина с бета-ингибиторами, поскольку в некоторых особых случаях сердечная недостаточность прогрессирует хуже.

Дигоксин: одновременное применение нифедипина и дигоксина может привести к снижению клиренса дигоксина, повышению концентрации дигоксина в сыворотке крови. Поэтому пациентов следует тщательно проверять на наличие симптомов передозировки дигоксина. При необходимости снижение дозы гликозидов следует проводить исходя из концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Хинидин: При одновременном применении нифедипина и хинидина концентрация хинидина низкая или после прекращения применения нифедипина в отдельных случаях наблюдалось значительное повышение концентрации хинидина в плазме. По этой причине при начале или прекращении приема нифедипина рекомендуется контролировать концентрацию хинидина в плазме и при необходимости корректировать дозу хинидина. Следует тщательно контролировать монитор артериального давления, если хинидин применяется одновременно с нифедипином. При необходимости дозу нифедипина следует уменьшить.

такролимус: Было показано, что такролимус метаболизируется посредством CYP3A4. При одновременном применении двух препаратов следует контролировать концентрацию Такролимуса в плазме, при необходимости рассмотреть возможность снижения дозы Такролимуса.

Грейпфрутовый сок ингибирует CYP3A4. Одновременное применение нифедипина с грейпфрутовым соком может повышать концентрации в плазме и пролонгировать эффект нифедипина за счет снижения начального метаболизма или снижения клиренса. Эффекты гипотонии могут усилиться. Поэтому избегайте использования грейпфрута/грейпфрутового сока при применении нифедипина.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30°C. Храните лекарство в упаковке.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.