Таблетки NifeHexal 30 La Sandoz для лікування гіпертонії (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Ніфедипін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Ніфедипін	30 мг

Використання

Показання

Препарат Ніфегексал 30 показаний у таких випадках:

Лікуйте всі рівні гіпертонії. Інгібітори кальцію зменшують проходження іонів кальцію через мембрану через повільний кальцієвий канал у клітину. Як ефективний і селективний інгібітор кальцію, ніфедипін діє головним чином на серцевий м’яз і клітини гладких м’язів коронарних артерій і судин периферичного опору. Основним ефектом ніфедипіну є розслаблення гладкої мускулатури артерій, як постійних коронарних, так і судинних. У лікувальних дозах ніфедипін практично не впливає на серце.

При артеріальній гіпертензії основна дія ніфедипіну полягає в ураженні периферичних судин, зниженні периферичного опору. У людей з нормальним артеріальним тиском ніфедипін не впливає або менше впливає на артеріальний тиск. При стенокардії ніфедипін знижує опір коронарних і периферичних судин, що призводить до посилення кровотоку в коронарній артерії, кровопостачання серця і обсягу кожного стиснення, одночасно зменшуючи навантаження.

Крім того, ніфедипін майже максимально розслаблює обидві артерії та не викликає атеросклерозу, тим самим захищаючи серце від коронарного спазму та покращуючи перфузію при ішемії.

Підвищення частоти серцевих рефлексів і частоти серцевих скорочень, які можуть виникнути на початку лікування інгібіторами кальцію. Однак цього збільшення недостатньо для компенсації вазодилатації.

При тривалому лікуванні ніфедипіном серцева маса збільшується, коли на початку лікування повертається до основного значення. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією при застосуванні ніфедипіну фіксується чітке зниження артеріального тиску. При синдромі Рейно ніфедипін може запобігти або зменшити судинні спазми.

фармакокінетика

абсорбція

Ніфедипін перорально майже повністю всмоктується через травний тракт. Біодоступність ніфедипіну при пероральному прийомі становить 50-70 % завдяки первинному метаболічному ефекту. Пікова концентрація в плазмі досягається через 15 хвилин при застосуванні розчину, що містить ніфедипін, і через 30-85 хвилин при застосуванні ніфедипіну швидкого вивільнення.

Розподіл

Близько 95% ніфедипіну зв'язується з білками плазми (альбуміном). Напівдеструктивний час після внутрішньовенного введення визначають протягом 5-6 хв. Об’єм розподілу становить 0,6–1,2 л/кг.

Обмін речовин

Після вживання ніфедипін метаболізується в кишковій стінці та печінці, головним чином за рахунок окислення. Метаболіти більше не є фармакологічно активними.

Усунення

При звичайних формах препарату час напіввиведення становить 1,7 - 3,4 години. Ніфедипін виводиться у вигляді метаболітів переважно нирками, близько 5-15% виводиться з жовчю з калом. Ніфедипін, що не метаболізувався, може бути виявлений у сечі лише у вигляді слідів (нижче 0,1%). При зниженні функції печінки та нирок кліренс, а також час реалізації препарату триватимуть.

Перед прийомом Таблетки NifeHexal 30 La Sandoz для лікування гіпертонії (3 блістери по 10 таблеток)

Як використовувати

пероральні препарати. Прийміть цілу таблетку, запиваючи чашкою води, незалежно від їжі, ні в якому разі не кусайте, не жуйте та не подрібнюйте таблетку. Ніфедипін тривалої дії не слід приймати з грейпфрутовим соком.

Препарат необхідно приймати з інтервалом 24 години, в один і той же час доби, бажано випивати вранці.

Дозування

При легкій та помірній артеріальній гіпертензії рекомендована початкова доза становить 1 таблетку 20 мг 1 раз на добу. При тяжкій артеріальній гіпертензії рекомендована початкова доза становить 1 таблетку 30 мг 1 раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 90 мг 1 раз на добу залежно від індивідуальних потреб.

Для профілактики стенокардії рекомендована початкова доза становить 1 таблетку 30 мг 1 раз на добу. Дозування може бути збільшено до 90 мг 1 раз на добу залежно від потреб кожної людини. Пацієнти з гіпертензією або симптомами стенокардії контролюються ніфедипіном або капсулами ніфедипіну, які можна безпечно замінити на ніфедипін.

Профілактична ефективність зберігається, коли пацієнт переходить з інших інгібіторів кальцію, таких як дилтіазем або верапаміл, на ніфедипін для тривалого ефекту. Пацієнти, переведені з інших інгібіторів кальцію, повинні починати лікування з початкової дози 30 мг ніфедипіну 1 раз на добу. Тоді доза може бути вищою, коли клінічні показники гарантовані.

Застосовується в комбінації з інгібіторами або інгібіторами CYP3A4, рекомендується коригувати дозу ніфедипіну або потрібне ніфедипін.

Тривалість лікування

Лікування може тривати нескінченно.

Діти

Безпека та ефективність дії ніфедипіну на дітей віком до 18 років не встановлені.

Люди похилого віку

Без коригування дози для пацієнтів старше 65 років.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Без коригування дози.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Після вказівки шлунка, за необхідності, її можна поєднати з промиванням тонкої кишки.

Діаліз не приносить користі, оскільки ніфедипін не можна розділити, але можна рекомендувати екстракт плазми (високий рівень зв’язування з білками плазми, відносно низький інтеграл розподілу).

Повільну аритмію можна лікувати за допомогою симптомів бета-симпатичних стимуляторів, а також небезпечних для життя аритмій, які загрожують рекомендованому використанню тимчасового кардіостимулятора.

Гіпотензію, спричинену серцевим шоком і артеріальною дилатацією, можна лікувати кальцієм (повільне венозне введення 10-20 мл 10% розчину глюконату кальцію та повторення, якщо необхідно). У результаті кількість кальцію в сироватці крові може досягати верхнього порогу нормального лікування до незначного підвищення. Якщо застосування кальцію недостатньо для підвищення артеріального тиску, слід додати симпатичні препарати, такі як дофамін або норадреналін. Дозування цих препаратів визначається виходячи з отриманої ефективності.

Доповнювати або компенсувати об'єм слід обережно, оскільки існує ризик перевантаження серця.

Особливо у випадках отруєння ніфедипіном, повільно вивільненим утворенням, видалення активних інгредієнтів має бути максимально повним, включаючи промивання тонкої кишки, щоб запобігти всмоктуванню активних інгредієнтів.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання NifeExal 30 LA у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Неврологічні: головний біль.

кровоносні судини: набряк, розширення судин. травлення: запор.

Погане самопочуття.

Нечасто, 1/1000

Імунна: алергічні реакції, алергічний набряк.

Психічна: тривога, порушення сну.

нерв: запаморочення, мігрень, запаморочення, тремор. зір: розлади зору. Серцево-судинні: тахікардія, барабанна перетинка, гіпотензія, непритомність.

Дихальна система: носова кровотеча, закладеність носа.

травлення: біль у шлунку, кишечнику, біль у животі, нудота, розлад травлення, метеоризм, сухість у роті.

Печінка: підвищення рівня печінкових ферментів.

Скін: Hong Ban.

М'язи та сполучна тканина: судоми, набряки суглобів.

Нирки та сечовивідні шляхи: Мультиуретра, сечовипускання.

Розлади еректильної дисфункції.

Неспецифічний біль, озноб.

Рідко, 1/10000

Імунна: свербіж, кропив'янка, висип.

нервовий: сприйняття, сприйняття. травлення: гіперплазія ясен.

Частота не визначена

Кров: втрата гранулоцитів, лейкопенія.

імунітет: анафілаксія.

Неврологічні: слабкість, сонливість.

Гіперглікемія. зір: біль в очах. Серцево-судинні: біль у грудях (стенокардія).

Дихальна система: утруднене дихання, набряк легенів.

Травлення: предмети в шлунку, утруднене ковтання, кишкова непрохідність, виразка кишечника, блювота, слабкий спазм шлунку - стравоходу.

Hepatoosa: жовтяниця.

Шкіра: отруєний епідермальний некроз, алергічні реакції на світло, крововилив.

Кісткові м’язи та сполучна тканина: біль у суглобах, біль у м’язах.

Синдром Кальмія.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Ніфегексал 30 протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до ніфедипіну або іншого дигідропіридину через теоретичний ризик теоретичної реакції або до будь-якого інгредієнта препарату.

Серцево-судинний шок, аортальний стеноз клінічного значення, нестабільна стенокардія або протягом 1 місяця після інфаркту міокарда.

Не використовується для лікування гострої стенокардії.

Безпека ніфедипіну при тривалій артеріальній гіпертензії не встановлена.

Не слід застосовувати при вторинному інфаркті міокарда.

Через тривалість лікарської форми ніфедипін тривалої дії не слід застосовувати пацієнтам із печінковою недостатністю.

Пацієнти з шлунково-кишковою непрохідністю в анамнезі, непрохідністю стравоходу або зменшеним діаметром травного тракту.

Пацієнти з надлишковими мішками (утворюються після відкриття клубової кишки на шкірі).

Пацієнти із захворюваннями кишечника або хворобою Крона.

Не слід застосовувати з рифампіцином, оскільки ефективна концентрація ніфедипіну в плазмі крові може не досягатися через індукцію ферменту.

Будьте обережні при застосуванні

Обережно пацієнтам із дуже низьким артеріальним тиском (тяжка гіпотензія із систолічним артеріальним тиском нижче 90 мм рт.ст.), явною серцевою недостатністю та важким аортальним стенозом.

Ніфедипін не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки для застосування ніфедипіну не потрібне клінічне захворювання. Ніфедипін слід призначати для лікування жінок із тяжкою гіпертензією без відповіді на стандартне лікування.

Ніфедипін не рекомендований для годування груддю, оскільки ніфедипін виділяється з грудним молоком і не знає ефекту абсорбції невеликої кількості ніфедипіну при пероральному прийомі.

Ніфедипін необхідний для моніторингу ніфедипіну разом із сульфатом магнезію, який вводять, оскільки це може призвести до надмірної гіпотензії, яка може бути шкідливою як для матері, так і для плоду.

Пацієнти з печінковою недостатністю повинні перебувати під ретельним наглядом, а у випадку тяжкої печінкової недостатності може знадобитися зниження дози.

Ніфедипін метаболізується через систему цитохрому P450 3A4. Ці інгібітори або індукція цієї ферментної системи можуть змінити початкову трансформацію або кліренс ніфедипіну.

Активні інгредієнти, інгібітори систем цитохрому P450 3A4, можуть призводити до підвищення рівня ніфедипіну, такі як антибіотики групи макролідів (еритроміцин), інгібітори протеази для лікування ВІЛ (ритонавір), протигрибкові препарати Азол (кетоконазол), нефазодон і флуоксетин, хінукетин/далфопопроза, вальпроєва кислота, циметидин. При застосуванні з вищезазначеними препаратами слід контролювати артеріальний тиск і, якщо необхідно, розглянути дозу ніфедипіну.

При застосуванні таблеток ніфедипіну слід використовувати інші методи фізіотерапії, які тривають для пацієнтів із важким стенозом травного тракту через обструктивні симптоми. У рідкісних випадках у шлунку можуть з’являтися сторонні предмети, які потребують хірургічного втручання.

При проведенні рентгенівських знімків з контрастом тривалий прийом таблетки ніфедипіну може викликати хибнопозитивні ефекти (наприклад, заповнення кореня дефекту, що інтерпретується як поліпи).

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Реакція на препарат залежить від кожної людини, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Особливо часто вони виникають на початку лікування, при зміні препарату та при вживанні алкоголю.

Рекомендації щодо керування транспортними засобами та роботи з механізмами, оскільки препарат може спричинити небажані ефекти (головний біль, запаморочення), може вплинути на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

Вагітність

Не використовуйте ніфедипін під час вагітності, окрім випадків, коли клінічне захворювання матері вимагає лікування ніфедипіном. Ніфедипін слід призначати для лікування жінок із тяжкою гіпертензією без відповіді на стандартну терапію.

У дослідженнях на тваринах ніфедипін демонструє потенціал токсичності для ембріона, фетальної токсичності та тератогенності.

На основі наявних клінічних даних специфічні ризики передвиробництва не визначені, хоча є повідомлення про гіперплазію, кесарів розтин, а також передчасні пологи та затримку росту в матці. Незрозуміло, чи це викликано пацієнтами з гіпертонією чи лікуванням гіпертонії, чи дією певного препарату.

Гострий набряк легенів розпізнається при застосуванні інгібіторів кальцію, навіть інших препаратів ніфедипіну, як препарату передчасних пологів під час вагітності, особливо у випадку багатоплідності (двійня і більше), при застосуванні внутрішньовенних ін’єкцій та/або одночасному застосуванні з Бета-2.

період годування груддю

ніфедипін виділяється в грудне молоко. Концентрація ніфедипіну в молоці майже еквівалентна концентрації в сироватці крові матері. Для негайного вивільнення годування груддю або доїння протягом 3-4 годин після прийому препарату, щоб зменшити ймовірність впливу ніфедипіну на дитину.

Взаємодія з лікарськими засобами

ніфедипін метаболізується системою цитохрому P450 3A4, розташованою як у печінці, так і в слизовій оболонці кишечника. Таким чином, ці інгібітори ферментів або їх активація можуть змінити початковий метаболізм (після вживання) або змінити кліренс ніфедипіну. Слід оцінювати рівень і час взаємодії при застосуванні ніфедипіну з такими препаратами:

Рифампіцин: сильний CYP3A4 рифампіцину. При одночасному застосуванні з рифампіцином біодоступність ніфедипіну значно знижується, що призводить до зниження ефективності препарату. Тому протипоказано одночасне застосування ніфедипіну та рифампіцину.

У поєднанні зі слабким до препаратів від слабкого до середнього CYP3A4 слід контролювати артеріальний тиск. У разі необхідності розглянути можливість зниження дози ніфедипіну.

Макролідні антибіотики (еритроміцин): дослідження взаємодії між ніфедипіном і макролідними антибіотиками не проводились. Макролідні антибіотики пригнічують метаболіти через CYP3A4, посередники інших препаратів. Тому не можна виключити ризик підвищення концентрації ніфедипіну в плазмі при одночасному застосуванні цих двох препаратів. Хоча азитроміцин належить до групи макролідних антибіотиків, він не пригнічує CYP3A4.

Інгібітори ритонавіру (Ritonavir): немає клінічних досліджень для оцінки ризику взаємодії між ніфедипіном та інгібіторами протеази при лікуванні ВІЛ. Препарати цієї групи пригнічують систему цитохрому Р450. При одночасному застосуванні з ніфедипіном неможливо усунути значне підвищення біодоступності ніфедипіну через початкове зниження.

Флуоксетин: клінічних досліджень щодо ризику лікарської взаємодії між ніфедипіном і флуоксетином немає. Флуоксетин інгібує in vitro проміжний метаболізм ніфедипіну. Тому не можна виключити можливість підвищення рівня ніфедипіну в плазмі крові при застосуванні цих двох препаратів.

Нефазодон: клінічних досліджень щодо ризику лікарської взаємодії між ніфедипіном і нефазодоном немає. Нефазодон демонструє ефект інгібування проміжних метаболітів CYP3A4 інших препаратів. Тому не виключається можливість підвищення концентрації ніфедипіну в плазмі при одночасному застосуванні цих двох препаратів.

хінупристин/далфопристин: одночасне застосування хінупристину/далфопристину та ніфедипіну може призвести до підвищення концентрації ніфедипіну в плазмі.

Вальпроєва кислота: офіційних досліджень щодо ризику взаємодії між ніфедипіном і вальпроєвою кислотою не проводилося. Оскільки вальпроєва кислота демонструє підвищення концентрації німодипіну (інгібіторів кальцію з подібною структурою) у плазмі крові через інгібування ферментів, неможливо усунути підвищення рівня ніфедипіну в плазмі, що призводить до посилення ефекту.

Циметидин: Завдяки ЦИМЕТИДИНУ інгібує CYP3A4, збільшуючи концентрацію ніфедипіну в плазмі крові та може підвищувати артеріальну гіпотензію.

цизаприд: застосування з ніфедипіном може збільшити концентрацію ніфедипіну.

Протиепілептичні препарати CYP3A4 (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал): при одночасному застосуванні з фенітоїном біодоступність ніфедипіну знижується, тому ефективність препарату знижується. При одночасному застосуванні обох препаратів слід контролювати клінічну відповідь на ніфедипін, у разі необхідності розглянути питання про підвищення дози ніфедипіну. У разі підвищення дози ніфедипіну при одночасному застосуванні 2 препаратів рекомендується зменшити дозу ніфедипіну при припиненні прийому фенітоїну. Оскільки карбамазепін і фенобарбітал знижують концентрацію німодипіну (інгібіторів кальцію з подібною структурою) через індукцію ферментів, тому неможливо усунути концентрацію та зменшити ефективність ніфедипіну.

Ніфедипін може посилити ефект зниження артеріального тиску при застосуванні з ліками для гіпертонії, такими як діуретики, бета-інгібітори, інгібітори АПФ, інгібітори рецепторів ангіотензину ІІ. (AT1), інші інгібітори кальцію, альфа-адренергічні інгібітори, інгібітори PDE5, альфа-метилдопа. При одночасному застосуванні ніфедипіну з бета-інгібіторами необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами, оскільки в окремих випадках серцева недостатність прогресує гірше.

Дигоксин: одночасне застосування ніфедипіну та дигоксину може призвести до зниження кліренсу дигоксину, підвищення концентрації дигоксину в сироватці крові. Тому пацієнтів слід ретельно перевіряти на наявність симптомів передозування дигоксину. При необхідності слід проводити зниження дози глікозиду залежно від концентрації дигоксину в сироватці крові.

Хінідин: при одночасному застосуванні ніфедипіну та хінідину концентрація хінідину низька або після припинення застосування ніфедипіну в окремих випадках спостерігалося значне підвищення концентрації хінідину в плазмі. З цієї причини при початку або припиненні прийому ніфедипіну рекомендується контролювати концентрацію хінідину в плазмі крові та при необхідності коригувати дозу хінідину. При одночасному застосуванні хінідину з ніфедипіном слід ретельно контролювати вимірювання артеріального тиску. При необхідності дозу ніфедипіну слід зменшити.

такролімус: було показано, що такролімус метаболізується за допомогою CYP3A4. При одночасному застосуванні двох препаратів слід контролювати концентрацію такролімусу в плазмі крові, при необхідності розглянути можливість зниження дози такролімусу.

грейпфрутовий сік пригнічує CYP3A4. Одночасне застосування ніфедипіну з грейпфрутовим соком може збільшити концентрацію ніфедипіну в плазмі крові та подовжити дію ніфедипіну внаслідок зниження початкового метаболізму або зниження кліренсу. Ефект гіпотензії може посилюватися. Тому уникайте вживання грейпфрута/грейпфрутового соку під час застосування ніфедипіну.

Зберігання

Зберігати при температурі до 30ºC. Зберігайте ліки в упаковці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.