نيموتوب باير أقراص وعلاج نقص التروية (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات النيموديبين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
النيموديبين	30 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يتم استخدام أدوية النيموتوب في الحالات التالية:

يستخدم بعد نقل محلول التسريب من النيموتوب، لمنع فقر الدم عن طريق الفم، مما يسبب إعاقة عصبية بسبب تشنجات الدماغ التي يتبعها نزيف تحت العنكبوت العنكبوتي.

من الناحية الدوائية

يستخدم النيموديبين، وهو العنصر النشط الرئيسي في نيموتوب، كمضاد لفقر الدم وتشنجات الأوعية الدموية الدماغية. يتم تنشيط تقلص الأوعية الدموية في الطباعة - المختبر مع نشاط الأوعية الدموية المختلفة (مثل السيروتونين والبروستاجلاندين والهستامين) أو عن طريق الدم ومنتجات تراجع الدم التي يمكن منعها أو الحد منها بواسطة النيموديبين. كما أن للنيموديبين خصائص عصبية ودوائية مضادة للأمراض النفسية.

أظهرت الدراسات الاستقصائية التي أجريت على المرضى الذين يعانون من اضطرابات حادة في تدفق الدم في الدماغ أن النيموديبين يريح الأوعية الدموية في الدماغ ويزيد من تدفق الدم في الدماغ. كقاعدة عامة، فإن الزيادة في التروية في مناطق الدماغ السابقة المصابة بفقر الدم أو المتضررة سابقًا ستكون أكبر من المنطقة السليمة. يقلل النيموديبين بشكل كبير من الأضرار العصبية الناجمة عن فقر الدم لدى المرضى الذين يعانون من نزيف تحت العنكبوتية ومعدل الوفيات.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص المادة الفعالة النيموديبين المستخدمة عن طريق الفم بالكامل.

توزيع البروتين وتماسكه

97 - 99% يرتبط النيموديبين ببروتينات البلازما.

بعد تناوله أو حقنه في الوريد، يبلغ تركيز النيموديبين المقاس في سائل الدماغ حوالي 0.5% من الدواء المقاس في البلازما. وهذا هو نطاق تركيز القياس تقريبًا للتركيز الحر في البلازما.

الأيض والإخراج والإفراز

يتم التخلص من النيموديبين من خلال عملية التمثيل الغذائي من خلال نظام السيتوكروم P450 3A4، ويرجع ذلك بشكل رئيسي إلى اختزال الهيدروجين في حلقة الديهيدروبيريدين وفصل الاسترات المؤكسدة. يعد التفاعل المشترك لفصل إستر الأكسدة للهيدروكسيل من المجموعة 2 و 6 - الميثيل والجلوكورونيد من الخطوات الأيضية الأكثر أهمية. تظهر المستقلبات الثلاثة الأولى في البلازما أنه لا يوجد أي نشاط متبقٍ أو غير مهم من حيث العلاج.

التأثيرات على إنزيمات الكبد عن طريق الحث أو التثبيط غير معروفة. يتم إخراج حوالي 50% من المواد الأيضية لدى الأشخاص عن طريق الكلى و30% عن طريق الصفراء.

الميلاد

بسبب الخطوات العالية لتحويل النيموديبين من خلال الكبد العالي (حوالي 85 - 95%)، فإن التوافر الحيوي المطلق هو 5 - 15%.

قبل اتخاذ نيموتوب باير أقراص وعلاج نقص التروية (3 شرائط × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يتم تناول أدوية نيموتوب عن طريق الفم.

يستخدم نيموتوب أقراص لمدة 7 أيام تقريبًا بعد انتهاء 5-14 يومًا من العلاج بالنيموتوب على شكل محلول تسريب.

بشكل عام، يجب بلع الدواء مع كمية قليلة من الماء، بغض النظر عن الوجبة.

تجنب الشرب مع عصير الجريب فروت.

يجب ألا تزيد المسافة بين الجرعة التالية عن 4 ساعات.

الجرعة

البالغين

باستثناء حالات محددة، يجب استخدام الجرعة على النحو التالي:

وينصح باستخدام نيموتوب حقنًا بعد 5-14 يومًا، يليه جرعة يومية 6 × 2 أقراص نيموتوب على شكل أكياس فيلم (6 × 60 ملجم نيموديبين).

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من تفاعلات ضارة، يجب تقليل الجرعة أو إيقافها.

عند استخدام مثبطات أو مثبطات CYP 3A4 المثبطة أو التحريضية في وقت واحد، قد يكون من الضروري ضبطها.

مدة تعاطي المخدرات:

المشروع: بعد الانتهاء من العلاج بالتسريب، يستمر تناول أقراص نيموتوب بجرعة 6 × 60 ملجم من نيموتوب/يوم على مسافة 4 ساعات ويستمر لمدة 7 أيام أخرى.

استخدم العلاج: بعد التسريب في الوريد، يتم تناول 6 × 60 ملجم من النيموتوب عن طريق الفم في اليوم بمسافة 4 ساعات ويشرب لمدة 7 أيام أخرى.

المرضى أقل من 18 عامًا

لم يتم تحديد سلامة وفعالية استخدام النيموديبين للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

مرضى الفشل الكبدي

يمكن للمرضى الذين يعانون من مشاكل خطيرة في وظائف الكبد، وخاصة تليف الكبد، زيادة التوافر الحيوي للنيموديبين بسبب الانخفاض الأولي في استقلاب الكبد وكذلك تقليل التصفية الأيضية. كما يمكن ملاحظة تأثيرات الأدوية والآثار الجانبية مثل خفض ضغط الدم.

في الحالات المذكورة أعلاه، اعتمادًا على ضغط الدم، يجب تقليل الجرعة أو، إذا لزم الأمر، يجب التفكير في إيقاف العلاج بالنيموديبين.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

أعراض التسمم

أعراض الجرعة الزائدة الحادة هي أولاً انخفاض ضغط الدم، عدم انتظام دقات القلب أو بطءه، والشكاوى الهضمية والغثيان.

علاج التسمم

عند تناول جرعة زائدة حادة، يجب إيقاف دواء نيموتوب على الفور. ينبغي اتخاذ تدابير الطوارئ مع كل أعراض. إذا استخدم عن طريق الفم يجب غسل المعدة بالكربون المنشط وهو علاج طارئ. يجب الإشارة إلى الدوبامين أو النورادرينالين إذا كان هناك انخفاض كبير في ضغط الدم. ولأنه غير معروف بمواد محددة مضادة للسموم، فإن العلاج التالي للآثار الجانبية الأخرى، مع التركيز على أبرز الأعراض.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Nimotop، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

غير شائع، (ADR ≥ 1/1000، ADR

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: الصفائح الدموية.

اضطرابات الجهاز المناعي: الحساسية، الطفح الجلدي.

اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع.

اضطرابات القلب: عدم انتظام دقات القلب.

اضطرابات الأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم، توسع الأوعية.

اضطرابات الجهاز الهضمي: الغثيان.

نادر، (ADR ≥ 1/10000، ADR

اضطرابات القلب: عدم انتظام ضربات القلب.

اضطرابات الجهاز الهضمي: انسداد معوي.

اضطرابات الكبد: زيادة إنزيمات الكبد.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال أدوية النيموتوب في الحالات التالية:

لا يجوز تناول أدوية النيموتوب في حالة فرط الحساسية تجاه النيموديبين أو أي من مكونات الدواء.

يُمنع استخدام النيموديبين مع الريفامبيسين لأن فعالية أقراص النيموتوب تقل بشكل ملحوظ عند استخدامها بالتزامن مع الريفامبيسين.

يمنع استخدام أقراص النيموديبين مع الأدوية المضادة للصرع مثل الفينوبيتال أو الفينيتوين أو الكاربامازيبين لأن فعالية أقراص النيموتوب تقل بشكل كبير.

كن حذرًا عند استخدام

لا يُنصح باستخدام النيموديبين للمرضى الذين يعانون من نزيف غير محدد بسبب الصدمة لأنهم لم يحددوا نسبة الفوائد إلى المخاطر ولم يحددوا بعد هذه المجموعات الخاصة من المرضى الذين يمكن علاجهم بشكل فعال بهذا المؤشر.

على الرغم من عدم وجود دليل على ضرورة وجود علاقة بين الضغط داخل الجمجمة والعلاج بالنيموديبين، فمن الضروري المراقبة الدقيقة والدقيقة عند استخدامه في هذه الحالات أو عند زيادة المحتوى في أنسجة المخ (وذمة دماغية عادةً).

يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم (ضغط الدم الانقباضي أقل من 100 ملم زئبقي).

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة أو احتشاء عضلة القلب الحاد حديثًا خلال الأسابيع الأربعة الأخيرة، يجب على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار مخاطر المخاطر (مثل تقليل التروية التاجية، تروية عضلة القلب) والفوائد (مثل تحسين التروية الدماغية).

يتم استقلاب النيموديبين من خلال نظام السيتوكروم P450 3A4. يمكن للأدوية المعروفة بتثبيط أو لمس نظام الإنزيم أن تغير التحول الأولي أو إزالة النيموديبين.

تعمل مثبطات السيتوكروم P450 3A4 على زيادة تركيز النيموديبين في الدم مثل:

المضادات الحيوية ماكرولايد (الإريثروميسين).

مثبطات الأنزيم البروتيني ضد فيروس نقص المناعة البشرية (مثل: ريتونافير).

الأدوية المضادة للفطريات الآزولية (مثل الكيتوكوزازول).

مضادات الاكتئاب نيفازودون وفلوكستين.

كوينوبريستين/دالفوبريستين ..

سيميتيدين.

حمض الفالبرويك.

عند الاستخدام المتزامن مع هذه الأدوية، من الضروري مراقبة ضغط الدم عن كثب، وفي حالة الضرورة، يجب مراعاة الجرعة مع النيموديبين.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

من حيث المبدأ، ستنخفض القدرة على القيادة وتشغيل الآلات في حالة الدوخة.

الحمل

لا يوجد بحث ونظام كامل حول النساء الحوامل. إذا كنت تتناول النيموديبين أثناء الحمل، فيجب أن تفكر بعناية في الفوائد والمخاطر عند استخدام الدواء بناءً على خطورة المشهد السريري.

فترة الرضاعة الطبيعية

تبين أن النيموديبين ومستقلباته موجودة في حليب الثدي بتركيزات تتوافق مع تركيز مصل الأم، لذلك لا ترضع الأمهات أثناء تناول الدواء.

القدرة على الإنجاب

في بعض عمليات التخصيب الفردي في المختبر، يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الكالسيوم المرتبطة بالتغيرات البيوكيميائية عند طرف الحيوان المنوي إلى تقليل وظيفة الحيوانات المنوية.

التفاعلات الدوائية

الأدوية التي تؤثر على النيموديبين

يتم استقلاب النيموديبين من خلال نظام السيتوكروم P450 3A4 الموجود في الغشاء المخاطي في الأمعاء والكبد. ولذلك فإن مثبطات الإنزيم أو تحريضه يمكن أن تغير عملية التمثيل الغذائي الأولي من خلال الكبد أو تصفية النيموديبين.

وتجدر الإشارة إلى مستوى ووقت التفاعل عند استخدام النيموديبين في وقت واحد مع الأدوية التالية:

الريفامبيسين

وفقًا للتجربة المستخدمة مع مضادات الكالسيوم الأخرى، يمكن ملاحظة أن الريفامبيسين يزيد من استقلاب النيموديبين بفضل تحريض الإنزيم. ولذلك، يمكن تقليل فعالية النيموديبين بشكل كبير عند استخدامه في وقت واحد مع الريفامبيسين. لذا يُمنع استخدام تركيبات النيموديبين والريفامبيسين.

الأدوية المضادة للصرع التي تسبب تحفيز السيتوكروم P450 3A4 مثل الفينوباربيتال أو الفينيتوين أو كاربامازيبين. إن الاستخدام المطول السابق للأدوية المضادة للصرع مثل الفينوبيتال أو الفينيتوين أو كاربامازيبين سوف يقلل بشكل كبير من التوافر الحيوي لأدوية النيموديبين عن طريق الفم. ولذلك، لا ينبغي استخدام النيموديبين عن طريق الفم في وقت واحد مع هذه الأدوية المضادة للصرع.

عند استخدام مثبطات نظام السيتوكروم P450 3A4 التالي في وقت واحد، فمن الضروري مراقبة ضغط الدم عن كثب وإذا لزم الأمر، يجب أن نأخذ في الاعتبار تقليل جرعة النيموديبين.

المضادات الحيوية من نوع ماكرولايد (مثل إريثرومايسين)

على الرغم من أن مجموعة الأزيثرومايسين لها نفس بنية المضادات الحيوية الماكروليدية ولكنها لا تمنع CYP 3A4.

مثبطات ProtaSe المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية (مثل: ريتونافير)

لم يتم إجراء أي بحث رسمي حول القدرة على التفاعل مع الأدوية بين النيموديبين ومثبطات ProtaSe المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية.

أدوية الآزول المضادة للفطريات (على سبيل المثال، الكيتوكوزازول)

عند استخدامه بالتزامن مع دواء النيموديبين عن طريق الفم، يزداد التوافر البيولوجي الجهازي للنيموديبين بشكل ملحوظ بسبب انخفاض التمثيل الغذائي الأولي عبر الكبد.

نيفازودون

عند استخدامه عند استخدامه بالتزامن مع نيفازودون، لا يمكن استبعاد أن التوافر الحيوي للنيموديبين في الجسم يزداد بشكل ملحوظ بسبب عملية التمثيل الغذائي الأولية عبر الكبد.

فلوكستين

إن استخدام النيموديبين على المدى الطويل مع مضادات الاكتئاب فلوكستين يمكن أن يزيد بنسبة 50% من مستويات النيموديبين في الدم. يتم تقليل التعرض للفلوكستين بشكل ملحوظ بينما لا تتأثر مستقلبات نشاطه النورفلوكستين.

كينوبريستين/دالفوبريستين

بناءً على الخبرة مع مضادات الكالسيوم النيفيديبين، فإن الاستخدام المتزامن مع الكينوبريستين/دالفوبريستين قد يزيد من تركيز النيموديبين في المصل.

السيميتيدين

يمكن أن يؤدي تضاد H2/السيميتيدين في نفس الوقت إلى زيادة تركيز النيموديبين في المصل.

حمض الفالبرويك

الاستخدام المتزامن لمضادات التشنجات بحمض الفالبرويك قد يزيد من تركيز النيموديبين في المصل.

تفاعلات أخرى

نورتريبتيلين

يؤدي الاستخدام طويل الأمد للنيموديبين والنورتريبتيلين إلى تخفيف التعرض للنيموديبين ولكنه لا يؤثر على تركيز النورتريبتيلين في المصل.

تأثير النيموديبين على الأدوية الأخرى

الأدوية التي تخفض ضغط الدم

قد يزيد النيموديبين من فعالية علاج انخفاض ضغط الدم الناتج عن ارتفاع ضغط الدم:

مدرات البول.

تا.

مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

الاتفاقية - α1.

الخصوم الأخرى.

المبيضات - ألفا الأدرينالية.

مثبطات PDE5.

α - ميثيل دوبا.

ومع ذلك، إذا تم تطبيق هذه التركيبة بشكل إجباري، فمن الضروري مراقبة المريض بطريقة خاصة.

يتفاعل مع الطعام

عصير الجريب فروت

عصير الجريب فروت يثبط السيتوكروم P450 3A4. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لثنائي هيدروبيريدين الكالسيوم وعصير الجريب فروت إلى زيادة مستويات المصل وإطالة نشاط النيموديبين بسبب انخفاض عملية التمثيل الغذائي في الكبد في البداية أو تقليل التصفية.

ونتيجة لذلك، يمكن أن يزداد انخفاض ضغط الدم بعد شرب عصير الجريب فروت، ويمكن أن يستمر هذا التأثير لمدة 4 أيام على الأقل. لذلك، تجنب تناول الجريب فروت أو عصير الجريب فروت أثناء استخدام النيموديبين.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.