Nimotop Bayer Tabletten und Behandlung von Ischämie (3 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Nimodipin
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Nimodipin | 30 mg |
Verwendet
Indikationen
Nimotop-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:
Verwendung nach der Nimotop-Übertragung der Infusionslösung, um eine orale Anämie zu verhindern, die zu Nervenbehinderungen aufgrund von Hirnkrämpfen und anschließenden leichten Blutungen der aneurisierten Spinne führt.
Pharmakologisch
Nimodipin, der Hauptwirkstoff von Nimotop, wird gegen Anämie und Krämpfe von Hirngefäßen eingesetzt. Die Gefäßkontraktion wird in Druck-vitro mit unterschiedlicher Gefäßaktivität (wie Serotonin, Prostaglandin und Histamin) oder durch Blut und Rückbildungsprodukte des Blutes aktiviert, die durch Nimodipin verhindert oder begrenzt werden können. Nimodipin hat auch neurologische und pharmakologische Eigenschaften bei psychischen Erkrankungen.
Eine Umfrage bei Patienten mit akuten Störungen der Gehirndurchblutung zeigte, dass Nimodipin die Blutgefäße im Gehirn entspannt und die Gehirndurchblutung erhöht. In der Regel wird die Durchblutungssteigerung in vormals anämischen oder vorgeschädigten Hirnarealen stärker ausfallen als im gesunden Bereich. Nimodipin reduziert die durch Anämie verursachten neurologischen Schäden bei Patienten mit Subarachnomblutung und die Sterblichkeitsrate erheblich.
Pharmakokinetik
Absorption
Der oral verwendete Wirkstoff Nimodipin wird tatsächlich vollständig absorbiert.
Proteinverteilung und -kohäsion
97–99 % Nimodipin ist mit Plasmaproteinen verbunden.
Nach der Einnahme oder intravenösen Injektion beträgt die in der Gehirnflüssigkeit gemessene Konzentration von Nimodipin etwa 0,5 % des im Plasma gemessenen Arzneimittels. Dies ist der Bereich der Messkonzentration, der ungefähr der freien Konzentration im Plasma entspricht.
Stoffwechsel, Ausscheidung und Ausscheidung
Nimodipin wird durch Metabolisierung über das Cytochrom P450 3A4-System eliminiert, hauptsächlich aufgrund der Wasserstoffreduktion des Dihydropyridinrings und der Trennung oxidativer Ester. Die kombinierte Reaktion der Oxidation, Estertrennung, Hydroxylierung der Gruppen 2 und 6 – Methyl und Glucuronid – sind noch wichtigere Stoffwechselschritte. Die ersten drei Metaboliten im Plasma zeigen, dass keine oder nur noch eine Aktivität vorhanden ist, die für die Behandlung nicht wichtig ist.
Auswirkungen auf Leberenzyme durch Induktion oder Hemmung sind nicht bekannt. Bei Menschen mit Stoffwechselstörungen werden die Stoffe zu etwa 50 % über die Nieren und zu 30 % über die Galle ausgeschieden.
Geburt
Aufgrund der hohen Schritte der Nimodipin-Umwandlung durch die hohe Leber (ca. 85 – 95 %) beträgt die absolute Bioverfügbarkeit 5 – 15 %.
Vor der Einnahme Nimotop Bayer Tabletten und Behandlung von Ischämie (3 Blister x 10 Tabletten)
Anwendung
Nimotop-Medikamente werden oral eingenommen.
Nimotop-Tabletten sind für etwa 7 Tage nach dem Ende der 5-14-tägigen Behandlung mit Nimotop-Behandlung in Form einer Infusionslösung angezeigt.
Im Allgemeinen sollte das Medikament unabhängig von der Mahlzeit in einer kleinen Menge Wasser geschluckt werden.
Vermeiden Sie es, mit Grapefruitsaft zu trinken.
Der Abstand zwischen der nächsten Dosis darf 4 Stunden nicht überschreiten.
Dosierung
Erwachsene
Außer in bestimmten verordneten Fällen sollte die Dosis wie folgt angewendet werden:
Es wird empfohlen, Nimotop in 5-14 Tagen injiziert zu verwenden, gefolgt von einer täglichen Dosis von 6 x 2 Nimotop-Tabletten in Form von Filmbeuteln (6 x 60 mg Nimodipin).
Bei Patienten mit schädlichen Reaktionen sollte die Dosis reduziert oder abgesetzt werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung gehemmter oder CYP 3A4-Inhibitoren bzw. -Induktion kann eine Anpassung erforderlich sein.
Zeit des Drogenkonsums:
Projekt: Nach Abschluss der Infusionsbehandlung die Nimotop-Tabletten in einer Dosis von 6 x 60 mg Nimotop/Tag im Abstand von 4 Stunden weiter einnehmen und weitere 7 Tage einnehmen.
Anwendungstherapie: Nach intravenöser Infusion oral 6 x 60 mg Nimotop/Tag im Abstand von 4 Stunden einnehmen und weitere 7 Tage trinken.
Patienten unter 18 Jahren
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nimodipin bei Patienten unter 18 Jahren wurde nicht ermittelt.
Patienten mit Leberversagen
Bei Patienten mit schwerwiegenden Leberfunktionsstörungen, insbesondere Leberzirrhose, kann die Bioverfügbarkeit von Nimodipin aufgrund einer anfänglichen Abnahme des Leberstoffwechsels sowie einer verringerten metabolischen Clearance erhöht sein. Auch die Wirkung von Medikamenten und Nebenwirkungen wie die Senkung des Blutdrucks machen sich bemerkbar.
In den oben genannten Fällen sollte je nach Blutdruck die Dosis reduziert oder gegebenenfalls ein Absetzen der Behandlung mit Nimodipin in Betracht gezogen werden.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung?
Vergiftungssymptome
Symptome einer akuten Überdosierung sind zunächst Hypotonie, Tachykardie oder langsame Verdauung sowie Verdauungs- und Übelkeitsbeschwerden.
Behandlung einer Vergiftung
Bei einer akuten Überdosierung muss Nimotop sofort abgesetzt werden. Bei jedem Symptom sollten Notfallmaßnahmen durchgeführt werden. Bei oraler Anwendung ist eine Magenspülung mit Aktivkohle eine Notfallbehandlung. Bei einer deutlichen Hypotonie sollte die Gabe von Dopamin oder Noradrenalin indiziert sein. Da es nicht für seine spezifischen antitoxischen Substanzen bekannt ist, konzentriert sich die nächste Behandlung auf andere Nebenwirkungen und konzentriert sich auf die auffälligsten Symptome.
Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Nimotop kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.
Nicht häufig (ADR ≥ 1/1000, ADR
Gefäßerkrankungen: Niedriger Blutdruck, Gefäßerweiterung. Verdauungsstörungen: Übelkeit. Selten (ADR ≥ 1/10.000, ADR Magen-Darm-Erkrankungen: Darmverschluss. Lebererkrankungen: Erhöhte Leberenzyme. Hinweise zum Umgang mit ADR Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Nimotop-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung
Es wird nicht empfohlen, Nimodipin bei Patienten mit mäßig ausgeprägter Blutung aufgrund eines Traumas zu verwenden, da das Nutzen-Risiko-Verhältnis noch nicht ermittelt wurde und diese speziellen Patientengruppen, die bei dieser Indikation wirksam behandelt werden können, noch nicht identifiziert wurden.
Obwohl es keine Hinweise darauf gibt, dass ein Zusammenhang zwischen intrakraniellem Druck und einer Behandlung mit Nimodipin erforderlich ist, ist eine genaue und sorgfältige Überwachung bei der Anwendung in diesen Fällen oder bei einem Anstieg des Inhalts im Hirngewebe (normalerweise Hirnödem) erforderlich.
Bei Patienten mit niedrigem Blutdruck (systolischer Blutdruck unter 100 mmHg) ist Vorsicht geboten.
Bei Patienten mit instabiler Angina pectoris oder neu akutem Myokardinfarkt in den letzten 4 Wochen sollte der Arzt das Risiko (z. B. Verringerung der Koronarperfusion, Myokardperfusion) und den Nutzen (z. B. Verbesserung der Gehirnperfusion) abwägen.
Nimodipin wird über das Cytochrom P450 3A4-System metabolisiert. Die Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das Enzymsystem hemmen oder beeinflussen, können die anfängliche Umwandlung oder Clearance von Nimodipin verändern.
Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren erhöhen die Konzentration von Nimodipin im Blut, wie zum Beispiel:
Nefazodon- und Fluoxetin-Antidepressiva.
Cimetidin.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit diesen Arzneimitteln ist eine engmaschige Überwachung des Blutdrucks erforderlich, bei Bedarf sollte die Dosierung mit Nimodipin erwogen werden.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Grundsätzlich ist die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bei Schwindelgefühlen eingeschränkt.
Schwangerschaft
Es gibt keine vollständige Forschung und kein System zu schwangeren Frauen. Wenn Sie Nimodipin während der Schwangerschaft einnehmen, sollten Sie die Vorteile und Risiken bei der Anwendung des Arzneimittels sorgfältig abwägen, basierend auf der Schwere der klinischen Situation.
Stillzeit
Es wurde gezeigt, dass Nimodipin und seine Metaboliten in der Muttermilch in Konzentrationen vorhanden sind, die der Serumkonzentration der Mutter entsprechen, sodass Mütter während der Medikation nicht stillen.
Fortpflanzungsfähigkeit
Bei einigen individuellen In-vitro-Fertilisationen kann die Verwendung von Kalziumantagonisten, die mit den biochemischen Veränderungen an der Spermienspitze verbunden sind, die Funktion der Spermien wiederherstellen und beeinträchtigen.
Arzneimittelwechselwirkung
Arzneimittel, die Nimodipin beeinflussen
Nimodipin wird über das Cytochrom P450 3A4-System metabolisiert, das sowohl in der Darm- als auch in der Leberschleimhaut vorkommt. Daher können diese Enzyminhibitoren oder -induktionen den anfänglichen Metabolismus durch die Leber oder die Clearance von Nimodipin verändern.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Nimodipin mit folgenden Arzneimitteln ist auf das Ausmaß und den Zeitpunkt der Wechselwirkung zu achten:
Rifampicin
Erfahrungen mit anderen Calciumantagonisten zeigen, dass Rifampicin durch Enzyminduktion den Nimodipinstoffwechsel steigert. Daher kann die Wirksamkeit von Nimodipin bei gleichzeitiger Anwendung mit Rifampicin deutlich verringert sein. Daher ist die Verwendung von Nimodipin- und Rifampicin-Kombinationen kontraindiziert.
Antiepileptika, die eine Cytochrom P450 3A4-Induktion verursachen, wie Phenobarbital, Phenytoin oder Carbamazebin. Die vorangegangene längere Einnahme von Antiepileptika wie Phenobabital, Phenytoin oder Carbamazebin verringert die Bioverfügbarkeit oraler Nimodipin-Arzneimittel erheblich. Daher sollte orales Nimodipin nicht gleichzeitig mit diesen Antiepileptika angewendet werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Inhibitoren des folgenden Cytochrom P450 3A4-Systems ist es notwendig, den Blutdruck engmaschig zu überwachen und gegebenenfalls eine Reduzierung der Nimodipin-Dosis in Betracht zu ziehen.
Makrolid-Antibiotika (z. B. Erythromycin)
Obwohl die Azithromicin-Gruppe die gleiche Struktur wie Makrolid-Antibiotika hat, hemmt sie CYP 3A4 nicht.
ProtaSe-Anti-HIV-Hemmer (zum Beispiel: Ritonavir)
Es wurden keine offiziellen Untersuchungen zur Fähigkeit von Nimodipin und Anti-HIV-ProtaSe-Inhibitoren zu Wechselwirkungen mit Arzneimitteln durchgeführt.
Azol-Antimykotika (z. B. Ketocozazol)
Bei gleichzeitiger Anwendung mit oralen Nimodipin-Medikamenten erhöht sich die systemische Bioverfügbarkeit von Nimodipin aufgrund der anfänglichen Stoffwechselreduzierung über die Leber erheblich.
Nefazodon
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Nefazodon kann nicht ausgeschlossen werden, dass sich die Bioverfügbarkeit von Nimodipin im Körper aufgrund der anfänglichen Metabolisierung über die Leber deutlich erhöht.
Fluoxetin
Die Langzeitanwendung von Nimodipin mit Fluoxetin-Antidepressiva kann den Nimodipinspiegel im Serum um 50 % erhöhen. Die Fluoxitin-Exposition wird deutlich reduziert, während die Metaboliten seiner Aktivität Norfluoxetin nicht beeinträchtigt werden.
Quinuprristin/Dalfopristin
Basierend auf Erfahrungen mit Nifedipin-Kalziumantagonisten kann die gleichzeitige Anwendung mit Quinuprristin/Dalfopristin die Konzentration von Nimodipin im Serum erhöhen.
Cimetidin
Der gleichzeitige H2/Cimetidin-Antagonismus kann die Konzentration von Nimodipin im Serum erhöhen.
Valproinsäure
Die gleichzeitige Anwendung von Valproinsäure-Antikonvulsionen kann die Konzentration von Nimodipin im Serum erhöhen.
Andere Interaktionen
Nortriptylin
Die Langzeitanwendung von Nimodipin und Nortriptylin führt zu einer Abschwächung der Nimodipin-Exposition, hat jedoch keinen Einfluss auf die Konzentration von Nortriptylin im Serum.
Die Wirkung von Nimodipin auf andere Medikamente
Medikamente, die den Blutdruck senken
Nimodipin kann die Wirksamkeit der Behandlung von Hypotonie oder Bluthochdruck erhöhen:
Andere Antagonisten.
Wenn diese Kombination jedoch zwangsweise angewendet werden muss, ist eine besondere Überwachung des Patienten erforderlich.
Interagiert mit Lebensmitteln
Grapefruitsaft
Grapefruitsaft hemmt Cytochrom P450 3A4. Die gleichzeitige Anwendung von Calciumdihydropyridin und Grapefruitsaft kann den Serumspiegel erhöhen und die Aktivität von Nimodipin aufgrund einer zunächst verringerten Metabolisierung über die Leber oder einer verringerten Clearance verlängern.
Infolgedessen kann die Hypotonie nach dem Trinken von Grapefruitsaft zunehmen, dieser Effekt kann mindestens 4 Tage anhalten. Vermeiden Sie daher Grapefruit oder Grapefruitsaft während der Anwendung von Nimodipin.
Lagerung
Temperaturen unter 30 °C lagern.
Andere Drogen
- Actrapid
- BRUFEN SYRUP 100MG/5ML
- CARBIMAZOLE 5MG TABLETS
- DAKTARIN ORAL GEL
- ICHTHAMMOL GLYCERIN B.P.C
- PANADOL EXTRA TABLETS
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