Nimotop Bayer comprimés et traitement de l'ischémie (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Nimodipine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Nimodipine	30mg

Les usages

Indications

Les médicaments Nimotop sont indiqués dans les cas suivants :

Utiliser après la transmission nimotop de la solution pour perfusion, pour prévenir l'anémie buccale, provoquant des troubles nerveux dus à des spasmes cérébraux suivis d'un saignement subarly de l'araignée anévris.

Pharmacocologique

la nimodipine, le principal ingrédient actif de Nimotop, est utilisée contre l'anémie et les spasmes vasculaires cérébraux. La contraction vasculaire est activée en impression-vitro avec différentes activités vasculaires (telles que la sérotonine, la prostaglandine et l'histamine) ou par le sang et les produits de régression du sang qui peuvent être prévenus ou limités par la nimodipine. La nimodipine possède également des propriétés neurologiques et pharmacologiques sur la maladie mentale.

Une enquête menée auprès de patients souffrant de troubles aigus du flux sanguin cérébral a montré que la nimodipine détend les vaisseaux sanguins cérébraux et augmente le flux sanguin cérébral. En règle générale, l’augmentation de la perfusion dans les zones cérébrales antérieures anémiques ou précédemment endommagées sera supérieure à celle de la zone saine. La nimodipine réduit considérablement les dommages neurologiques causés par l'anémie chez les patients présentant une hémorragie sous-arachnomique et le taux de mortalité.

pharmacocinétique

absorption

L'ingrédient actif nimodipine utilisé par voie orale est en fait complètement absorbé.

Distribution et cohésion des protéines

97 à 99 % de la nimodipine est associée aux protéines plasmatiques.

Après prise ou injection intraveineuse, la concentration de nimodipine mesurée dans le liquide cérébral est d'environ 0,5 % de celle du médicament mesurée dans le plasma. Il s'agit de la plage de concentration de mesure approximativement de la concentration libre dans le plasma.

Métabolisme, élimination et excrétion

La nimodipine est éliminée par métabolisme via le système du cytochrome P450 3A4, principalement en raison de la réduction de l'hydrogène du cycle dihydropyridine et de la séparation des esters oxydatifs. La réaction combinée de séparation des esters d'oxydation d'hydroxylation des groupes 2 et 6 - méthyle et glucuronide constitue des étapes métaboliques encore plus importantes. Les trois premiers métabolites dans le plasma montrent qu'il n'y a pas ou seulement une activité restante qui n'est pas importante en termes de traitement.

Les effets sur les enzymes hépatiques par induction ou inhibition ne sont pas connus. Chez les personnes ayant des substances métaboliques, environ 50 % sont excrétés par les reins et 30 % par la bile.

Naissance

En raison des étapes élevées de conversion de la nimodipine par le foie (environ 85 à 95 %), la biodisponibilité absolue est de 5 à 15 %.

Avant de prendre Nimotop Bayer comprimés et traitement de l'ischémie (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Les médicaments Nimotop sont pris par voie orale.

Les comprimés Nimotop sont indiqués pendant environ 7 jours après la fin des 5 à 14 jours de traitement par Nimotop sous forme de solution pour perfusion.

En général, le médicament doit être avalé dans une petite quantité d'eau, quel que soit le repas.

Évitez de boire avec du jus de pamplemousse.

La distance entre la prochaine dose ne doit pas dépasser 4 heures.

Posologie

Adultes

Sauf cas spécifiques prescrits, la dose doit être utilisée comme suit :

Le processus est recommandé d'utiliser Nimotop injecté dans 5 à 14 jours, suivi d'une dose quotidienne de 6 x 2 comprimés de nimotop sous forme de sachets de film (6 x 60 mg de nimodipine).

Pour les patients présentant des réactions nocives, la dose doit être réduite ou arrêtée.

Lors de l'utilisation simultanée d'inhibiteurs du CYP 3A4 ou d'inhibiteurs du CYP 3A4, ou d'une induction, il peut être nécessaire d'effectuer des ajustements.

Durée de consommation de drogue :

Projet : Après avoir terminé le traitement par perfusion, continuez à prendre les comprimés Nimotop à la dose de 6 x 60 mg de Nimotop/jour à une distance de 4 heures et prenez encore 7 jours supplémentaires.

Utiliser la thérapie : après perfusion intraveineuse, prendre par voie orale 6 x 60 mg de nimotop/jour à une distance de 4 heures et boire pendant 7 jours supplémentaires.

Patients de moins de 18 ans

L'innocuité et l'efficacité de la nimodipine utilisée chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été déterminées.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Les patients présentant de graves problèmes de fonction hépatique, en particulier une cirrhose, peuvent augmenter la biodisponibilité de la nimodipine en raison d'une diminution initiale du métabolisme hépatique ainsi que d'une réduction de la clairance métabolique. Les effets des médicaments et les effets secondaires tels que la réduction de la tension artérielle sont également perceptibles.

Dans les cas ci-dessus, en fonction de la tension artérielle, la dose doit être réduite ou si nécessaire, il faut envisager d'arrêter le traitement par nimodipine.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Symptômes d'intoxication

Les symptômes d'un surdosage aigu sont en premier lieu une hypotension, une tachycardie lente, ainsi que des troubles digestifs et des nausées.

Traitement de l'intoxication

En cas de surdosage aigu, nimotop doit être arrêté immédiatement. Des mesures d'urgence doivent être prises pour chaque symptôme. S'il est utilisé par voie orale, laver l'estomac avec du charbon actif constitue un traitement d'urgence. La dopamine ou la noradrénaline doivent être indiquées en cas d'hypotension importante. Parce qu'il n'est pas connu pour ses substances antitoxiques spécifiques, le prochain traitement pour d'autres effets secondaires, en se concentrant sur les symptômes les plus importants.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Nimotop, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Peu fréquent (ADR ≥ 1/1000, ADR

Troubles sanguins et lymphatiques : plaquettes.

Troubles du système immunitaire : allergies, éruptions cutanées.

Troubles du système nerveux : maux de tête.

Troubles cardiaques : tachycardie.

Troubles vasculaires : hypotension artérielle, vasodilatation.

Troubles digestifs : Nausées.

Rare, (ADR ≥ 1/10000, ADR

troubles cardiaques : arythmie.

Troubles gastro-intestinaux : obstruction intestinale.

Troubles hépatiques : augmentation des enzymes hépatiques.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicaments Nimotop contre-indiqués dans les cas suivants :

Ne prenez pas de médicaments nimotop en cas d'hypersensibilité à la nimodipine ou à l'un des ingrédients du médicament.

Contraindre la nimodipine avec la rifampicine car l'efficacité des comprimés nimotop est considérablement réduite lorsqu'elle est utilisée simultanément avec la rifampicine.

Limitez l'utilisation des comprimés de Nimodipine avec des médicaments antiépileptiques tels que le phénobabital, la phénytoïne ou la carbamazépine, car l'efficacité des comprimés de Nimotop est considérablement réduite.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Il n'est pas recommandé d'utiliser la nimodipine chez les patients présentant une hémorragie subarly subarly dédiée due à un traumatisme, car ils n'ont pas établi le rapport bénéfice/risque et n'ont pas encore identifié ces groupes particuliers de patients qui peuvent être traités efficacement avec cette indication.

Bien qu'il n'y ait aucune preuve qu'une relation entre la pression intracrânienne et le traitement à la nimodipine soit nécessaire, il est nécessaire de surveiller de près et attentivement son utilisation dans ces cas ou lorsque le contenu du tissu cérébral augmente (généralement un œdème cérébral).

Des précautions doivent être prises chez les patients souffrant d'hypotension artérielle (pression artérielle systolique inférieure à 100 mmHg).

Pour les patients souffrant d'angor instable ou d'un nouvel infarctus aigu du myocarde au cours des 4 dernières semaines, le médecin doit prendre en compte le risque (comme la réduction de la perfusion coronarienne, la perfusion myocardique) et les avantages (comme l'amélioration de la perfusion cérébrale).

La nimodipine est métabolisée par le système du cytochrome P450 3A4. Les médicaments connus pour inhiber ou toucher le système enzymatique peuvent modifier la transformation ou la clairance initiale de la nimodipine.

Les inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 augmenteront la concentration de nimodipine dans le sang, par exemple :

Antibiotiques macrolides (érythromycine).

Inhibiteurs de protéase contre le VIH (par exemple : Ritonavir).

Médicaments antifongiques azolés (par exemple, kétocozazole).

Antidépresseurs néfazodone et fluoxétine.

quinuprristine/dalfopristine ..

cimétidine.

Acide valproïque.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec ces médicaments, il est nécessaire de surveiller étroitement la tension artérielle. En cas de nécessité, la dose doit être envisagée avec la nimodipine.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

En principe, la capacité de conduire et d'utiliser des machines sera réduite en cas de vertiges.

Grossesse

Il n'existe pas de recherche ni de système complet sur les femmes enceintes. Si vous prenez de la nimodipine pendant la grossesse, vous devez examiner attentivement les bénéfices et les risques liés à l'utilisation de ce médicament en fonction de la gravité de la scène clinique.

Période d'allaitement

Il a été démontré que la nimodipine et ses métabolites se trouvent dans le lait maternel à des concentrations correspondant à la concentration sérique de la mère, de sorte que les mères n'allaitent pas pendant le traitement.

Capacité de reproduction

Dans certaines fécondations individuelles in vitro, l'utilisation d'antagonistes du calcium liés aux changements biochimiques à l'extrémité du sperme peut récupérer peut réduire la fonction du sperme.

Interactions médicamenteuses

médicaments qui affectent la nimodipine

La nimodipine est métabolisée par le système du cytochrome P450 3A4, présent dans la muqueuse intestinale et hépatique. Par conséquent, ces inhibiteurs enzymatiques ou induction peuvent modifier le métabolisme initial par le foie ou la clairance de la nimodipine.

Il convient de noter le niveau et le moment de l'interaction lors de l'utilisation simultanée de la nimodipine avec les médicaments suivants :

rifampicine

D'après l'expérience utilisée avec d'autres antagonistes du calcium, on peut constater que la rifampicine augmente le métabolisme de la nimodipine grâce à l'induction enzymatique. Par conséquent, l’efficacité de la nimodipine peut être considérablement réduite lorsqu’elle est utilisée simultanément avec la rifampicine. Il est donc contre-indiqué d'utiliser des combinaisons de nimodipine et de rifampicine.

Médicaments antiépileptiques qui provoquent l'induction du cytochrome P450 3A4, tels que le phénobarbital, la phénytoïne ou la carbamazebine. L'utilisation prolongée antérieure de médicaments antiépileptiques tels que le phénobabital, la phénytoïne ou la carbamazebine réduira considérablement la biodisponibilité des médicaments oraux nimodipine. Par conséquent, la nimodipine orale ne doit pas être utilisée simultanément avec ces médicaments antiépileptiques.

Lors de l'utilisation simultanée d'inhibiteurs du système Cytochrome P450 3A4 suivant, il est nécessaire de surveiller étroitement la tension artérielle et, si nécessaire, d'envisager de réduire la dose de nimodipine.

Antibiotiques macrolides (par exemple, érythromycine)

bien que le groupe azithromicine ait la même structure que les antibiotiques macrolides mais n'inhibe pas le CYP 3A4.

Inhibiteurs ProtaSe anti-VIH (par exemple : Ritonavir)

Aucune recherche officielle n'a été menée sur la capacité d'interagir avec des médicaments entre la nimodipine et les inhibiteurs de ProtaSe anti-VIH.

Médicaments antifongiques azolés (par exemple, le kétocozazole)

Lorsqu'elle est utilisée simultanément avec un médicament oral à base de nimodipine, la biodisponibilité systémique de la nimodipine augmente considérablement en raison de la réduction métabolique initiale dans le foie.

néfazodone

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la néfazodone, on ne peut pas exclure que la biodisponibilité de l'organisme de la nimodipine augmente de manière significative en raison du métabolisme initial par le foie.

fluoxétine

L'utilisation à long terme de nimodipine avec les antidépresseurs Fluoxetin peut augmenter de 50 % les taux sériques de nimodipine. L'exposition à la fluoxitine est considérablement réduite tandis que les métabolites de son activité, la norfluoxétine, ne sont pas affectés.

quinupristine/dalfopristine

D'après l'expérience acquise avec les antagonistes calciques de la nifédipine, leur utilisation simultanée avec la quinuprristine/dalfopristine peut augmenter la concentration sérique de nimodipine.

cimétidine

L'antagonisme H2/cimétidine peut simultanément augmenter la concentration de nimodipine dans le sérum.

Acide valproïque

L'utilisation simultanée d'acide valproïque anti-convulsions peut augmenter la concentration de nimodipine dans le sérum.

Autres interactions

nortriptyline

L'utilisation à long terme de la nimodipine et de la nortripetyline permet d'atténuer l'exposition à la nimodipine mais n'affecte pas la concentration de nortriptyline dans le sérum.

L'effet de la nimodipine sur d'autres médicaments

Médicaments qui réduisent la tension artérielle

La nimodipine peut augmenter l'efficacité du traitement de l'hypotension et de l'hypertension :

Diurétiques.

Ta.

Inhibiteurs de l'ECA.

Accord - α1.

Autres antagonistes.

Nettoyants - Alpha adrénergique.

Inhibiteurs de la PDE5.

α - méthyldopa.

Toutefois, si cette combinaison est imposée, il est nécessaire de surveiller le patient de manière particulière.

Interagit avec la nourriture

jus de pamplemousse

Le jus de pamplemousse inhibe le cytochrome P450 3A4. L'utilisation simultanée de dihydropyridine de calcium et de jus de pamplemousse peut augmenter les taux sériques et prolonger l'activité de la nimodipine en raison d'un métabolisme initialement réduit dans le foie ou d'une diminution de la clairance.

En conséquence, l'hypotension peut augmenter après avoir bu du jus de pamplemousse, cet effet peut durer au moins 4 jours. Par conséquent, évitez le pamplemousse ou le jus de pamplemousse lorsque vous utilisez de la nimodipine.

Conservation

Températures de stockage inférieures à 30°C.

Autres médicaments

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