Nimotop Bayer compresse e trattamento dell'ischemia (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Nimodipina

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Nimodipina30 mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Nimotop sono indicati nei seguenti casi:

Utilizzare dopo la trasmissione di nimotop della soluzione per infusione, per prevenire l'anemia orale, causando disabilità nervose dovute a spasmi cerebrali seguiti da sanguinamento subbarico del ragno aneurizzato.

farmacologico

la nimodipina, il principale ingrediente attivo di Nimotop, ha proprietà anti-anemia e spasmi vascolari cerebrali. La contrazione vascolare viene attivata in stampa - vitro con diverse attività vascolari (come serotonina, prostaglandina e istamina) o mediante sangue e prodotti di regressione del sangue che possono essere prevenuti o limitati dalla nimodipina. La nimodipina ha anche proprietà neurologiche e farmacologiche sulla malattia mentale.

Un sondaggio condotto su pazienti con disturbi acuti del flusso sanguigno cerebrale ha dimostrato che la nimodipina rilassa i vasi sanguigni cerebrali e aumenta il flusso sanguigno cerebrale. Di norma, l'aumento della perfusione nelle aree cerebrali precedentemente anemiche o precedentemente danneggiate sarà maggiore rispetto all'area sana. La nimodipina riduce significativamente il danno neurologico causato dall'anemia nei pazienti con emorragia subaracnomatica e il tasso di mortalità.

farmacocinetica

assorbimento

Il principio attivo Nimodipina utilizzato per via orale viene in realtà completamente assorbito.

Distribuzione e coesione delle proteine

Il 97 - 99% della nimodipina è associato alle proteine ​​plasmatiche.

Dopo l'assunzione o l'iniezione endovenosa, la concentrazione di nimodipina misurata nel liquido cerebrale è circa lo 0,5% del farmaco misurato nel plasma. Questo è l'intervallo di misurazione della concentrazione approssimativa della concentrazione libera nel plasma.

Metabolismo, eliminazione ed escrezione

La nimodipina viene eliminata attraverso il metabolismo attraverso il sistema del citocromo P450 3A4, principalmente a causa della riduzione dell'idrogeno dell'anello diidropiridinico e della separazione degli esteri ossidativi. La reazione combinata di separazione dell'estere di ossidazione dell'idrossilazione dei gruppi 2 e 6 - metile e glucuronide sono fasi metaboliche ancora più importanti. I primi tre metaboliti nel plasma mostrano che non esiste o è solo un'attività residua che non è importante in termini di trattamento.

Non sono noti gli effetti sugli enzimi epatici attraverso l'induzione o l'inibizione. Nelle persone con metabolismo le sostanze vengono escrete per circa il 50% attraverso i reni e per il 30% attraverso la bile.

Nascita

A causa degli elevati livelli di conversione della nimodipina attraverso il fegato (circa 85 - 95%), la biodisponibilità assoluta è del 5 - 15%.

Prima di prendere Nimotop Bayer compresse e trattamento dell'ischemia (3 blister x 10 compresse)

Come usare

I farmaci Nimotop vengono assunti per via orale.

Le compresse di Nimotop sono indicate per circa 7 giorni dopo la fine di 5-14 giorni di trattamento con il trattamento Nimotop sotto forma di soluzione per infusione.

In generale, il farmaco deve essere deglutito in una piccola quantità d'acqua, indipendentemente dal pasto.

Evita di bere con succo di pompelmo.

L'intervallo tra la dose successiva non deve superare le 4 ore.

Dosaggio

Adulti

Salvo casi specifici prescritti, la dose deve essere utilizzata come segue:

Si consiglia di utilizzare Nimotop iniettato in 5-14 giorni, seguito dalla dose giornaliera di 6 x 2 compresse di nimotop sotto forma di sacchetti di pellicola (6 x 60 mg di nimodipina).

Per i pazienti con reazioni dannose, la dose deve essere ridotta o interrotta.

Quando si utilizzano contemporaneamente inibitori o induttori inibiti o del CYP 3A4, potrebbe essere necessario un aggiustamento.

Tempo di utilizzo della droga:

Progetto: Dopo aver terminato il trattamento infusionale, continuare ad assumere compresse di Nimotop alla dose di 6 x 60 mg di Nimotop/giorno a distanza di 4 ore e impiegare altri 7 giorni.

Utilizzare la terapia: dopo l'infusione endovenosa, somministrare per via orale 6 x 60 mg di nimotop/die a distanza di 4 ore e bere per altri 7 giorni.

Pazienti di età inferiore a 18 anni

La sicurezza e l'efficacia della nimodipina utilizzata nei pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state determinate.

Pazienti con insufficienza epatica

I pazienti con gravi problemi di funzionalità epatica, in particolare cirrosi, possono aumentare la biodisponibilità della nimodipina a causa della diminuzione iniziale del metabolismo epatico e ridurre la clearance metabolica. Sono evidenti anche gli effetti dei farmaci e gli effetti collaterali come la riduzione della pressione sanguigna.

Nei casi sopra indicati, a seconda della pressione arteriosa, la dose deve essere ridotta o, se necessario, prendere in considerazione l'interruzione del trattamento con nimodipina.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi di avvelenamento

I sintomi di sovradosaggio acuto sono innanzitutto ipotensione, tachicardia o rallentamento, disturbi digestivi e nausea.

Trattamento dell'avvelenamento

In caso di sovradosaggio acuto, nimotop deve essere interrotto immediatamente. Le misure di emergenza dovrebbero essere condotte per ciascun sintomo. Se usato per via orale, lavare lo stomaco con carbone attivo è un trattamento di emergenza. La dopamina o la noradrenalina dovrebbero essere indicate in caso di ipotensione significativa. Poiché non è noto per le sue sostanze antitossiche specifiche, il trattamento successivo per altri effetti collaterali si concentra sui sintomi più importanti.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Nimotop, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Non comune, (ADR ≥ 1/1.000, ADR

  • Patologie del sangue e linfatici: piastrine.
  • Disturbi del sistema immunitario: allergie, eruzioni cutanee.
  • Patologie del sistema nervoso: mal di testa.
  • Disturbi cardiaci: tachicardia.
  • Disturbi vascolari: bassa pressione sanguigna, vasodilatazione.

    Disturbi digestivi: nausea.

    Raro, (ADR ≥ 1/10.000, ADR

  • disturbi cardiaci: aritmia.
  • Disturbi gastrointestinali: ostruzione intestinale.

    Disturbi epatici: aumento degli enzimi epatici.

    Istruzioni su come gestire l'ADR

    Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    I farmaci Nimotop sono controindicati nei seguenti casi:

  • Non assumere farmaci nimotop in caso di ipersensibilità alla nimodipina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.
  • Contrairsi alla nimodipina con rifampicina perché l'efficacia delle compresse di nimotop è significativamente ridotta se usate contemporaneamente alla rifampicina.
  • Evitare l'uso delle compresse di Nimodipina con farmaci antiepilettici come fenobabital, fenitoina o carbamazepina perché l'efficacia delle compresse di Nimotop è significativamente ridotta.
  • Prestare attenzione quando si utilizza

    Non è raccomandato l'uso della nimodipina per i pazienti con emorragia sub-suberale dovuta a trauma perché non hanno stabilito il rapporto benefici/rischi e non hanno ancora identificato questi gruppi speciali di pazienti che possono essere trattati efficacemente con questa indicazione.

    Sebbene non vi siano prove che sia necessaria una relazione tra pressione intracranica e trattamento con nimodipina, è necessario monitorare attentamente e attentamente l'uso in questi casi o quando aumenta il contenuto nel tessuto cerebrale (solitamente edema cerebrale).

    Occorre prestare attenzione ai pazienti con pressione sanguigna bassa (pressione sanguigna sistolica inferiore a 100 mmHg).

    Per i pazienti con angina instabile o infarto miocardico recentemente acuto nelle ultime 4 settimane, il medico deve considerare il rischio (come la riduzione della perfusione coronarica, la perfusione miocardica) e i benefici (come il miglioramento della perfusione cerebrale).

    La nimodipina viene metabolizzata attraverso il sistema del citocromo P450 3A4. I farmaci noti per inibire o toccare il sistema enzimatico possono modificare la trasformazione iniziale o la clearance della nimodipina.

    Gli inibitori del citocromo P450 3A4 aumenteranno la concentrazione di nimodipina nel sangue come:

  • Antibiotici macrolidi (eritromicina).
  • Inibitori della proteasi contro l'HIV (ad esempio: ritonavir).
  • Farmaci antifungini azolici (ad esempio ketocozazolo).
  • Antidepressivi nefazodone e fluoxetina.

  • quinuprristina/dalfopristina ..
  • cimetidina.

  • Acido Valproico.
  • Se usato contemporaneamente a questi farmaci, è necessario monitorare attentamente la pressione sanguigna, in caso di necessità, la dose deve essere presa in considerazione con nimodipina.

    La capacità di guidare e di usare macchinari

    In linea di principio, la capacità di guidare e di usare macchinari sarà ridotta in caso di vertigini.

    Gravidanza

    Non esistono ricerche e sistemi completi sulle donne incinte. Se prendi nimodipina durante la gravidanza, dovresti considerare attentamente i benefici e i rischi quando usi il farmaco in base alla gravità del quadro clinico.

    Periodo dell'allattamento al seno

    è stato dimostrato che la nimodipina e i suoi metaboliti sono presenti nel latte materno con concentrazioni corrispondenti alla concentrazione sierica della madre, quindi le madri non allattano durante il trattamento.

    Capacità riproduttiva

    In alcune fecondazioni in vitro individuali, l'uso di antagonisti del calcio legati ai cambiamenti biochimici sulla punta degli spermatozoi può ripristinare la funzione degli spermatozoi.

    Interazione farmacologica

    farmaci che influenzano la nimodipina

    La nimodipina viene metabolizzata attraverso il sistema del citocromo P450 3A4, presente sia nella mucosa intestinale che epatica. Pertanto, questi inibitori o induttori enzimatici possono modificare il metabolismo iniziale attraverso il fegato o la clearance della nimodipina.

    Va ​​notato il livello e il tempo di interazione quando si utilizza nimodipina contemporaneamente con i seguenti farmaci:

    rifampicina

    Secondo l'esperienza acquisita con altri calcioantagonisti, si può osservare che la rifampicina aumenta il metabolismo della nimodipina grazie all'induzione enzimatica. Pertanto, l'efficacia della nimodipina può essere significativamente ridotta se utilizzata contemporaneamente alla rifampicina. Quindi è controindicato l'uso delle combinazioni nimodipina e rifampicina.

    Farmaci antiepilettici che causano l'induzione del citocromo P450 3A4 come fenobarbital, fenitoina o carbamazebina. Il precedente uso prolungato di farmaci antiepilettici come fenobabital, fenitoina o carbamazebina ridurrà significativamente la biodisponibilità dei farmaci orali a base di nimodipina. Pertanto, la nimodipina orale non deve essere utilizzata contemporaneamente a questi farmaci antiepilettici.

    Quando si utilizzano contemporaneamente inibitori del seguente sistema citocromo P450 3A4, è necessario monitorare attentamente la pressione sanguigna e, se necessario, dovremmo considerare di ridurre la dose di nimodipina.

    Antibiotici macrolidi (ad esempio eritromicina)

    sebbene il gruppo azitromicina abbia la stessa struttura degli antibiotici macrolidi ma non inibisce il CYP 3A4.

    Inibitori anti-HIV ProtaSe (ad esempio: Ritonavir)

    Non è stata condotta alcuna ricerca ufficiale sulla capacità di interagire con i farmaci tra Nimodipina e inibitori anti-HIV ProtaSe.

    Farmaci antifungini azolici (ad esempio ketocozazolo)

    Se utilizzato contemporaneamente al farmaco orale a base di nimodipina, la biodisponibilità sistemica della nimodipina aumenta significativamente a causa della riduzione metabolica iniziale attraverso il fegato.

    nefazodone

    Se utilizzato contemporaneamente al nefazodone, non è possibile escludere che la biodisponibilità della nimodipina nell'organismo aumenti significativamente a causa del metabolismo iniziale attraverso il fegato.

    fluoxetina

    L'uso a lungo termine della nimodipina con antidepressivi fluoxetina può aumentare del 50% i livelli sierici di nimodipina. L'esposizione alla fluoxitina è significativamente ridotta mentre i metaboliti della sua attività norfluoxetina non vengono influenzati.

    quinupristina/dalfopristina

    Sulla base dell'esperienza con i calcioantagonisti della nifedipina, utilizzati contemporaneamente a quinuprristina/dalfopristina, può aumentare la concentrazione di nimodipina nel siero.

    cimetidina

    L'antagonismo H2/cimetidina può aumentare contemporaneamente la concentrazione di nimodipina nel siero.

    Acido valproico

    L'uso simultaneo di anticonvulsivanti con acido valproico può aumentare la concentrazione di nimodipina nel siero.

    Altre interazioni

    nortriptilina

    L'uso a lungo termine di nimodipina e nortriptilina porta a mitigare l'esposizione alla nimodipina ma non influisce sulla concentrazione di nortriptilina nel siero.

    L'effetto della nimodipina su altri farmaci

    Farmaci che riducono la pressione sanguigna

    La nimodipina può aumentare l'efficacia del trattamento dell'ipotensione nel trattamento dell'ipertensione:

  • Diuretici.
  • Ta.
  • ACE inibitori.
  • Accordo - α1.
  • Altri antagonisti.

  • Bleaners - Alfa adrenergico.
  • Inibitori della PDE5.
  • α - metildopa.

    Tuttavia, se questa combinazione è forzata, è necessario monitorare il paziente in modo speciale.

    Interagisce con il cibo

    succo di pompelmo

    Il succo di pompelmo inibisce il citocromo P450 3A4. L'uso simultaneo di diidropiridina di calcio e succo di pompelmo può aumentare i livelli sierici e prolungare l'attività della nimodipina a causa del metabolismo inizialmente ridotto attraverso il fegato o ridurre la clearance.

    Di conseguenza, l'ipotensione può aumentare dopo aver bevuto succo di pompelmo e questo effetto può durare per almeno 4 giorni. Pertanto, evitare il pompelmo o il succo di pompelmo durante l'utilizzo di nimodipina.

    Conservazione

    Conservare a temperature inferiori a 30 ° C.

    Altri farmaci

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