ニモトップバイエル錠・虚血治療剤（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ニモジピン

成分

成分情報	コンテンツ
ニモジピン	30mg

用途

適応症

ニモトップ薬は次の場合に適応されます。

注入液の nimotop 伝達後に使用して、動脈瘤を形成したクモの亜出血に続く脳のけいれんによる神経障害を引き起こす口腔貧血を予防します。

薬理学的

ニモトップの主な有効成分であるニモジピンには、抗貧血および脳血管けいれんの作用があります。血管収縮は、さまざまな血管活動 (セロトニン、プロスタグランジン、ヒスタミンなど) によって、またはニモジピンによって防止または制限できる血液および血液の退行産物によって、プリンティング - インビトロで活性化されます。ニモジピンには、精神疾患に対する神経学的および薬理学的特性もあります。

急性脳血流障害患者を対象とした調査では、ニモジピンが脳血管を弛緩させ、脳血流を増加させることが示されました。一般に、以前に貧血があった、または以前に損傷を受けた脳領域における灌流の増加は、健康な領域よりも大きくなります。ニモジピンは、くも膜下出血患者の貧血によって引き起こされる神経損傷と死亡率を大幅に減少させます。

薬物動態

吸収

経口的に使用される有効成分ニモジピンは、実際には完全に吸収されます。

タンパク質の分布と凝集

ニモジピンの 97 ～ 99% は血漿タンパク質と関連しています。

服用または静脈内注射後、脳液中で測定されるニモジピンの濃度は、血漿中で測定される薬物の約 0.5% です。これは、血漿中の遊離濃度に近い測定濃度の範囲です。

代謝、排出、排泄

ニモジピンは、主にジヒドロピリジン環の水素還元と酸化的エステルの分離により、シトクロム P450 3A4 システムを介した代謝によって除去されます。 2 族および 6 族の水酸化、メチルおよびグルクロニドの酸化エステル分離の組み合わせ反応は、さらに重要な代謝ステップです。血漿中の最初の 3 つの代謝物は、治療の観点から重要ではない活性が存在しないか、または残っているだけであることを示しています。

誘導または阻害による肝酵素への影響は不明です。代謝物質のある人の場合、約 50% が腎臓から、30% が胆汁から排泄されます。

誕生

高肝臓でのニモジピン変換の段階が高い (約 85 ～ 95%) ため、絶対バイオアベイラビリティは 5 ～ 15% です。

服用する前にニモトップバイエル錠・虚血治療剤（3水疱×10錠）

使用方法

ニモトップ薬は経口摂取されます。

ニモトップ錠剤は、注入液の形でのニモトップ治療による 5 ～ 14 日間の治療終了後、約 7 日間使用する必要があります。

通常、薬は食事に関係なく、少量の水で飲み込む必要があります。

グレープフルーツジュースと一緒に飲むのは避けてください。

次の服用までの間隔は 4 時間を超えてはなりません。

投与量

成人

特別に処方された場合を除き、用量は次のように使用する必要があります。

このプロセスでは、ニモトップを 5 ～ 14 日間で注射し、その後、フィルムバッグの形でニモトップ錠を 6 x 2 錠 (6 x 60mg ニモジピン) を毎日投与することが推奨されます。

有害な反応がある患者の場合は、投与量を減らすか中止する必要があります。

阻害剤または CYP 3A4 阻害剤または誘導を同時に使用する場合は、調整が必要になる場合があります。

薬物使用時間:

プロジェクト: 点滴治療終了後、4 時間離れた場所で 1 日あたり 6 x 60 mg のニモトップ錠剤を服用し続け、さらに 7 日間服用します。

使用療法: 静脈内点滴後、60 mg のニモトップを 1 日 6 x 4 時間の間隔をあけて経口投与し、さらに 7 日間飲み続けます。

18 歳未満の患者

18 歳未満の患者に使用されるニモジピンの安全性と有効性はまだ確認されていません。

肝不全患者

肝機能に深刻な問題、特に肝硬変を患っている患者は、肝臓代謝の初期低下と代謝クリアランスの低下により、ニモジピンの生物学的利用能が増加する可能性があります。薬の効果や血圧低下などの副作用も顕著です。

上記の場合、血圧に応じて、用量を減らすか、必要に応じてニモジピンによる治療の中止を検討する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

中毒の症状

急性過剰摂取の症状は、まず低血圧、頻脈または低速、消化器疾患および吐き気の症状です。

中毒の治療

急性の過剰摂取の場合は、nimotop を直ちに中止する必要があります。症状ごとに応急処置を行う必要があります。経口的に使用した場合は、緊急治療として活性炭で胃を洗浄する必要があります。著しい低血圧がある場合は、ドーパミンまたはノルアドレナリンの投与が必要です。特定の抗毒性物質については知られていないため、他の副作用に対する次の治療法は、最も顕著な症状に焦点を当てます。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Nimotop を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

一般的ではありません (ADR ≥ 1/1000、ADR

血液およびリンパ系疾患: 血小板。

免疫系障害: アレルギー、発疹。

神経系障害: 頭痛。

心臓疾患: 頻脈。

血管障害: 低血圧、血管拡張。

消化器疾患: 吐き気。

まれです、(ADR ≥ 1/10000、ADR

心臓障害: 不整脈。

胃腸障害: 腸閉塞。

肝臓障害: 肝臓酵素の増加。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ニモトップ薬は次の場合には禁忌です:

ニモジピンまたはその薬の成分に対して過敏症がある場合は、ニモトップ薬を服用しないでください。

リファンピシンと同時に使用するとニモトップ錠の有効性が大幅に低下するため、ニモジピンとリファンピシンの併用は控えてください。

ニモトップ錠の有効性が大幅に低下するため、ニモジピン錠をフェノバビタール、フェニトイン、カルバマゼピンなどの抗てんかん薬と併用しないでください。

使用時には注意してください

外傷による亜程度の出血を伴う患者にはニモジピンを使用することは推奨されません。リスクに対する利益の比率が確立されておらず、この適応で効果的に治療できる特殊な患者群がまだ特定されていないためです。

頭蓋内圧とニモジピン治療との関係が必要であるという証拠はありませんが、このような場合に使用するとき、または脳組織内の含有量が増加するとき (通常は脳浮腫) を注意深く監視する必要があります。

低血圧（最高血圧が 100 mmHg 未満）の患者には注意が必要です。

過去 4 週間以内に不安定狭心症または新たな急性心筋梗塞を患った患者の場合、医師はリスク（冠動脈灌流や心筋灌流の減少など）と利益（脳灌流の改善など）を考慮する必要があります。

ニモジピンは、シトクロム P450 3A4 システムを通じて代謝されます。酵素系を阻害したり酵素系に作用したりすることが知られている薬剤は、ニモジピンの初期変換やクリアランスを変化させる可能性があります。

シトクロム P450 3A4 阻害剤は、次のような血中のニモジピン濃度を増加させます。

マクロライド系抗生物質 (エリスロマイシン)。

HIV に対するプロテアーゼ阻害剤 (例: リトナビル)。

アゾール系抗真菌薬 (ケトコザゾールなど)。

ネファゾドンおよびフルオキセチン抗うつ薬。

キヌプリスチン/ダルホプリスチン ..

シメチジン。

バルプロ酸。

これらの薬と併用する場合は、血圧を注意深く監視する必要があり、必要に応じてニモジピンとの用量を考慮する必要があります。

機械の運転および操作能力

めまいの場合、原則として、機械の運転および操作能力が低下します。

妊娠

妊婦に関する完全な研究やシステムはありません。妊娠中にニモジピンを服用する場合は、臨床現場の深刻さに基づいて薬剤を使用する際の利点とリスクを慎重に検討する必要があります。

授乳期間

ニモジピンとその代謝産物は母親の血清濃度に相当する濃度で母乳中に存在することが示されているため、母親は投薬中は授乳しません。

生殖能力

一部の個別の体外受精では、精子先端の生化学的変化に関連するカルシウム拮抗薬の使用により、精子の機能が低下する可能性があります。

薬物相互作用

ニモジピンに影響を与える薬物

ニモジピンは、腸粘膜と肝臓粘膜の両方に存在するチトクロム P450 3A4 システムを通じて代謝されます。したがって、これらの酵素阻害剤または酵素誘導は、肝臓を介した初期代謝またはニモジピンのクリアランスを変化させる可能性があります。

ニモジピンを次の薬剤と同時に使用する場合は、相互作用のレベルと時間に注意する必要があります。

リファンピシン

他のカルシウム拮抗薬を使用した経験によれば、リファンピシンは酵素誘導によりニモジピン代謝を増加させることがわかります。したがって、リファンピシンと同時に使用すると、ニモジピンの有効性が大幅に低下する可能性があります。したがって、ニモジピンとリファンピシンの併用は禁忌です。

フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼビンなどのシトクロム P450 3A4 誘導を引き起こす抗てんかん薬。フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼビンなどの抗てんかん薬を以前に長期間使用すると、ニモジピン経口薬の生物学的利用能が大幅に低下します。したがって、経口ニモジピンをこれらの抗てんかん薬と同時に使用すべきではありません。

以下のチトクロム P450 3A4 システムの阻害剤を同時に使用する場合は、血圧を注意深く監視する必要があり、必要に応じてニモジピンの用量を減らすことを検討する必要があります。

マクロライド系抗生物質 (エリスロマイシンなど)

アジスロマイシングループはマクロライド系抗生物質と同じ構造を持っていますが、CYP 3A4 を阻害しません。

ProtaSe 抗 HIV 阻害剤 (例: リトナビル)

ニモジピンと抗 HIV ProtaSe 阻害剤の間の薬物との相互作用に関する公式研究は行われていません。

アゾール系抗真菌薬 (ケトコザゾールなど)

ニモジピン経口薬と同時に使用すると、肝臓を介した初期代謝低下により、ニモジピンの全身性バイオアベイラビリティが大幅に増加します。

ネファゾドン

ネファゾドンと同時に使用した場合、肝臓を介した初期代謝によりニモジピンの体内の生物学的利用能が大幅に増加する可能性を排除できません。

フルオキセチン

フルオキセチン抗うつ薬とニモジピンを長期使用すると、血清ニモジピンレベルが 50% 上昇する可能性があります。フルオキシチンへの曝露は大幅に減少しますが、その活性ノルフルオキセチンの代謝物は影響を受けません。

キヌプリスチン/ダルフォプリスチン

ニフェジピンカルシウムアンタゴニストの経験に基づくと、キヌプリスチン/ダルホプリスチンと同時に使用すると、血清中のニモジピンの濃度が増加する可能性があります。

シメチジン

H2/シメチジン拮抗作用により、同時に血清中のニモジピン濃度が上昇する可能性があります。

バルプロ酸

バルプロ酸抗けいれん剤を同時に使用すると、血清中のニモジピンの濃度が増加する可能性があります。

その他のインタラクション

ノルトリプチリン

ニモジピンとノルトリプチリンの長期使用はニモジピンへの曝露の軽減につながりますが、血清中のノルトリプチリンの濃度には影響しません。

他の薬物に対するニモジピンの影響

血圧を下げる薬

ニモジピンは、高血圧治療における低血圧の有効性を高める可能性があります。

利尿薬。

た。

ACE 阻害剤。

合意 - α1.

他のアンタゴニスト。

ブリーナー - アルファアドレナリン作動性。

PDE5 阻害剤。

α - メチルドーパ。

ただし、この組み合わせを強制的に適用する場合は、特別な方法で患者を監視する必要があります。

食品との相互作用

グレープフルーツジュース

グレープフルーツジュースはチトクロム P450 3A4 を阻害します。ジヒドロピリジンカルシウムとグレープフルーツジュースを同時に使用すると、最初は肝臓を介した代謝が低下したり、クリアランスが低下したりするため、血清レベルが上昇し、ニモジピンの活性が長引く可能性があります。

その結果、グレープフルーツジュースを飲んだ後は低血圧が上昇する可能性があり、この影響は少なくとも 4 日間続くことがあります。したがって、ニモジピンを使用している間は、グレープフルーツまたはグレープフルーツジュースを避けてください。

保管

30 °C 未満の温度で保管してください。

その他の薬

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