니모토프바이엘정 및 허혈치료제(수포 3개×10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 니모디핀

성분

구성정보	콘텐츠
니모디핀	30mg

용도

적응증

Nimotop 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

주입액의 니모토프 전달 후 사용하여 구강 빈혈을 예방하고 뇌경련으로 인한 신경 장애를 유발하며 동맥류화된 거미의 아차 출혈이 발생합니다.

약리학적

니모토톱의 주성분인 니모디핀은 항빈혈 및 뇌혈관경련에 사용됩니다. 혈관 수축은 다양한 혈관 활동(예: 세로토닌, 프로스타글란딘 및 히스타민)을 사용하여 시험관 인쇄에서 활성화되거나 니모디핀에 의해 예방되거나 제한될 수 있는 혈액 및 혈액 퇴행 생성물에 의해 활성화됩니다. 니모디핀은 또한 정신 질환에 대한 신경학적, 약리학적 특성을 가지고 있습니다.

급성 뇌혈류 장애 환자를 대상으로 한 조사에서는 니모디핀이 뇌혈관을 이완시키고 뇌혈류를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 일반적으로 빈혈이 있거나 이전에 손상된 뇌 영역의 관류 증가는 건강한 영역보다 더 큽니다. 니모디핀은 지주막하 출혈 환자의 빈혈로 인한 신경 손상과 사망률을 크게 감소시킵니다.

약동학

흡수

경구로 사용되는 활성성분인 니모디핀은 실제로 완전히 흡수됩니다.

단백질 분포 및 응집

97 - 99% 니모디핀은 혈장 단백질과 연관되어 있습니다.

복용 또는 정맥 주사 후 뇌액에서 측정된 니모디핀 농도는 혈장에서 측정된 약물의 약 0.5%입니다. 이는 혈장 내 자유 농도에 가까운 측정 농도 범위입니다.

대사, 제거 및 배설

니모디핀은 주로 디히드로피리딘 고리의 수소 환원과 산화성 에스테르의 분리로 인해 시토크롬 P450 3A4 시스템을 통한 대사를 통해 제거됩니다. 그룹 2와 6의 수산화 에스테르 분리의 산화 에스테르 분리 반응 - 메틸과 글루쿠로나이드가 훨씬 더 중요한 대사 단계입니다. 혈장의 처음 3개 대사산물은 치료 측면에서 중요하지 않은 활성이 없거나 남아 있음을 보여줍니다.

유도 또는 억제를 통해 간 효소에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 대사 물질이 있는 사람의 경우 약 50%가 신장을 통해, 30%가 담즙을 통해 배설됩니다.

탄생

높은 간을 통한 높은 니모디핀 전환 단계(약 85~95%)로 인해 절대 생체 이용률은 5~15%입니다.

복용 전 니모토프바이엘정 및 허혈치료제(수포 3개×10정)

사용방법

니모토프 약물은 경구 복용합니다.

니모토톱정은 수액 형태의 니모토톱 치료 5~14일 치료 종료 후 약 7일 동안 투여한다.

일반적으로 식사와 관계없이 소량의 물에 약을 삼켜야 합니다.

자몽 주스와 함께 마시는 것을 피하세요.

다음 복용까지의 거리는 4시간을 초과할 수 없습니다.

복용량

성인

특별히 처방된 경우를 제외하고는 다음과 같이 복용량을 사용해야 합니다.

이 과정은 5~14일 내에 Nimotop을 주사한 후 필름 백 형태의 nimotop 정제 6 x 2개(니모디핀 6 x 60mg)를 매일 투여하는 것이 좋습니다.

유해한 반응을 보이는 환자의 경우 복용량을 줄이거나 중단해야 합니다.

억제 또는 CYP 3A4 억제제 또는 유도를 동시에 사용하는 경우 조정이 필요할 수 있습니다.

약물 사용 시간:

프로젝트: 주입 치료를 마친 후 Nimotop 정제 6 x 60mg/일을 4시간 간격으로 계속 복용하고 추가로 7일을 더 복용하세요.

치료법 사용: 정맥 주입 후 니모토톱 6 x 60mg/일을 4시간 간격으로 경구 경구 투여하고 추가 7일 동안 마십니다.

18세 미만 환자

18세 미만 환자에게 사용되는 니모디핀의 안전성과 유효성은 확인되지 않았습니다.

간부전 환자

심각한 간 기능 문제, 특히 간경변증이 있는 환자의 경우 초기 간 대사 감소로 인해 니모디핀의 생체 이용률이 증가할 뿐만 아니라 대사 제거율도 감소할 수 있습니다. 약물의 효과와 혈압 강하 등의 부작용도 눈에 띈다.

위의 경우 혈압에 따라 용량을 감량하거나 필요하다면 니모디핀 치료 중단을 고려해야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

중독 증상

급성 과다 복용의 증상은 우선 저혈압, 빈맥 또는 느린 증상, 소화 및 메스꺼움에 대한 불만입니다.

중독 치료

급성 과다복용 시 nimotop을 즉시 중단해야 합니다. 증상별로 응급조치를 취해야 한다. 경구로 사용하는 경우 활성탄으로 위를 씻어내는 것이 응급처치입니다. 심각한 저혈압이 있는 경우 도파민이나 노르아드레날린을 투여해야 합니다. 구체적인 항독소 성분이 알려져 있지 않기 때문에 다른 부작용에 대해서는 차기 치료제로 가장 눈에 띄는 증상에 초점을 맞췄다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Nimotop을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

흔하지 않음(ADR ≥ 1/1000, ADR

혈액 및 림프계 장애: 혈소판.

면역체계 장애: 알레르기, 발진.

신경계 장애: 두통.

심장 장애: 빈맥.

혈관 장애: 저혈압, 혈관 확장.

소화 장애: 메스꺼움.

드물게(ADR ≥ 1/10000, ADR

심장 장애: 부정맥.

위장 장애: 장폐색.

간 장애: 간 효소 증가.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우에는 Nimotop 약물이 금기됩니다:

니모디핀 또는 약물의 성분에 과민증이 있는 경우에는 니모토프 약물을 복용하지 마십시오.

리팜피신과 동시에 사용하면 니모토프 정제의 효과가 크게 감소하므로 리팜피신과 함께 니모디핀을 금합니다.

니모토프 정제의 효과가 크게 감소하므로 페노바비탈, 페니토인 또는 카바마제핀과 같은 항간질제와 함께 니모디핀 정제를 사용하는 것을 금지하십시오.

사용 시 주의하십시오.

외상으로 인한 미미한 정도의 출혈이 있는 환자에게는 니모디핀 사용을 권장하지 않습니다. 그 이유는 위험에 대한 이점의 비율이 확립되지 않았고 이 적응증으로 효과적으로 치료할 수 있는 특수한 환자 그룹이 아직 확인되지 않았기 때문입니다.

두개내압과 니모디핀 치료 사이의 관계가 필요하다는 증거는 없지만 이러한 경우에 사용하거나 뇌 조직의 함량이 증가하는 경우(일반적으로 뇌부종)를 면밀하고 주의 깊게 모니터링할 필요가 있습니다.

저혈압(수축기 혈압 100mmHg 미만) 환자는 주의가 필요합니다.

지난 4주 이내에 불안정 협심증 또는 신규 급성 심근경색이 발생한 환자의 경우, 의사는 위험 위험(관상동맥 관류 감소, 심근 관류 감소 등)과 이점(뇌관류 개선 등)을 고려해야 합니다.

니모디핀은 시토크롬 P450 3A4 시스템을 통해 대사됩니다. 효소 시스템을 억제하거나 영향을 미치는 것으로 알려진 약물은 니모디핀의 초기 변형이나 제거를 변경할 수 있습니다.

시토크롬 P450 3A4 억제제는 다음과 같이 혈액 내 니모디핀 농도를 증가시킵니다.

Macrolide 항생제(에리스로마이신).

HIV에 대한 프로테아제 억제제(예: Ritonavir).

아졸계 항진균제(예: 케토코자졸).

네파조돈 및 플루옥세틴 항우울제.

퀴누프리스틴/달포프리스틴 ..

시메티딘.

발프로산.

이들 약물과 병용투여할 경우 혈압을 면밀히 관찰할 필요가 있으며, 필요한 경우 니모디핀과의 용량을 고려해야 한다.

운전 및 기계조작 능력

원칙적으로 현기증의 경우 운전 및 기계조작 능력이 저하된다.

임신

임산부에 대한 완전한 연구와 시스템은 없습니다. 임신 중에 니모디핀을 복용하는 경우, 임상 현장의 심각성을 토대로 약 사용 시 유익성과 위험성을 신중히 고려해야 합니다.

모유수유 기간

니모디핀 및 그 대사산물은 산모의 혈청 농도에 해당하는 농도로 모유에 존재하는 것으로 나타나므로 산모는 복용 중에는 모유수유를 하지 않습니다.

생식능력

일부 개별 체외수정의 경우 정자 끝 부분의 생화학적 변화와 관련된 칼슘 길항제를 사용하면 정자의 기능이 저하될 수 있습니다.

약물 상호작용

니모디핀에 영향을 미치는 약물

니모디핀은 장과 간 점막 모두에서 발견되는 시토크롬 P450 3A4 시스템을 통해 대사됩니다. 따라서 이러한 효소 억제제 또는 유도제는 간을 통한 초기 대사 또는 니모디핀의 제거를 변화시킬 수 있습니다.

다음 약물과 니모디핀을 동시에 사용하는 경우 상호 작용 수준 및 시간에 유의해야 합니다.

리팜피신

다른 칼슘 길항제를 사용한 경험에 따르면 리팜피신은 효소 유도로 인해 니모디핀 대사를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 리팜피신과 동시에 사용하면 니모디핀의 효과가 크게 감소할 수 있습니다. 따라서 니모디핀과 리팜피신의 조합 사용은 금기입니다.

페노바르비탈, 페니토인 또는 카바마제빈과 같이 시토크롬 P450 3A4 유도를 유발하는 항간질제. 이전에 페노바비탈, 페니토인 또는 카바마제빈과 같은 항간질제를 장기간 사용하면 니모디핀 경구 약물의 생체 이용률이 크게 감소합니다. 따라서 경구용 니모디핀은 이러한 항간질제와 동시에 사용해서는 안 됩니다.

하기 시토크롬 P450 3A4계 억제제를 동시에 사용하는 경우에는 혈압을 면밀히 모니터링해야 하며, 필요한 경우 니모디핀 용량의 감량을 고려해야 한다.

마크로라이드계 항생제(예: 에리스로마이신)

azithromicin군은 Macrolid계 항생제와 구조는 동일하지만 CYP 3A4를 억제하지는 않습니다.

ProtaSe 항HIV 억제제(예: Ritonavir)

니모디핀과 항HIV ProtaSe 억제제 사이의 약물과 상호작용하는 능력에 대한 공식적인 연구는 수행되지 않았습니다.

아졸 항진균제(예: 케토코자졸)

니모디핀 경구 약물과 동시에 사용하면 간을 통한 초기 대사 감소로 인해 니모디핀의 전신 생체 이용률이 크게 증가합니다.

네파조돈

네파조돈과 동시에 사용하는 경우 간을 통한 초기 대사로 인해 니모디핀의 체내 생체 이용률이 크게 증가하는 것을 배제할 수 없습니다.

플루옥세틴

플루옥세틴 항우울제와 니모디핀을 장기간 사용하면 혈청 니모디핀 수치가 50% 증가할 수 있습니다. 플루옥시틴 노출은 크게 감소하는 반면 노르플루옥세틴의 활성 대사산물은 영향을 받지 않습니다.

퀴누프리스틴/달포프리스틴

니페디핀 칼슘 길항제에 대한 경험에 따르면, 퀴누프리스틴/달포프리스틴과 동시에 사용하면 혈청 내 니모디핀 농도가 증가할 수 있습니다.

시메티딘

H2/시메티딘 길항작용은 동시에 혈청 내 니모디핀 농도를 증가시킬 수 있습니다.

발프로산

발프로산 항경련제를 동시에 사용하면 혈청 내 니모디핀 농도가 증가할 수 있습니다.

기타 상호작용

노르트립틸린

니모디핀과 노트리페틸린을 장기간 사용하면 니모디핀 노출이 완화되지만 혈청 내 노트리페틸린 농도에는 영향을 미치지 않습니다.

니모디핀이 다른 약물에 미치는 영향

혈압을 낮추는 약물

니모디핀은 고혈압 치료의 저혈압 효과를 증가시킬 수 있습니다:

이뇨제.

타.

ACE 억제제.

합의 - α1.

기타 적대자.

블레너 - 알파 아드레날린성.

PDE5 억제제.

α - 메틸도파.

그러나 이 조합을 강제로 적용할 경우에는 특별한 방법으로 환자를 모니터링할 필요가 있습니다.

음식과 상호작용

자몽 주스

자몽 주스는 시토크롬 P450 3A4를 억제합니다. 칼슘디하이드로피리딘과 자몽 주스를 동시에 사용하면 초기에 간을 통한 대사가 감소하거나 청소율이 감소하여 혈청 수준을 높이고 니모디핀의 활성을 연장할 수 있습니다.

따라서 자몽 주스를 마신 후 저혈압이 증가할 수 있으며, 이 효과는 최소 4일 동안 지속될 수 있습니다. 따라서 니모디핀을 사용하는 동안에는 자몽이나 자몽 주스를 피하세요.

보관

30°C 미만의 온도에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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