Tabletki Nimotop Bayer i leczenie niedokrwienia (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Nimodypina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Nimodypina	30 mg

Używa

Wskazania

Leki Nimotop są wskazane w następujących przypadkach:

Stosować po podaniu nimotopu roztworu do infuzji, aby zapobiec anemii jamy ustnej, powodującej upośledzenie nerwów w wyniku skurczów mózgu, po których następuje podskórne krwawienie u beztlenowego pająka.

Farmakokologiczne

nimodypina, główny składnik aktywny Nimotopu, ma działanie przeciw anemii i skurczom naczyń mózgowych. Skurcz naczyń jest aktywowany w druku in vitro przy różnej aktywności naczyń (takich jak serotonina, prostaglandyna i histamina) lub przez krew i produkty regresji krwi, którym można zapobiec lub je ograniczyć za pomocą nimodypiny. Nimodypina ma również właściwości neurologiczne i farmakologiczne w leczeniu chorób psychicznych.

Badanie przeprowadzone wśród pacjentów z ostrymi zaburzeniami przepływu krwi w mózgu wykazało, że nimodypina rozluźnia naczynia krwionośne mózgu i zwiększa przepływ krwi w mózgu. Z reguły wzrost perfuzji w poprzednich obszarach mózgu z niedokrwistością lub wcześniej uszkodzonymi będzie większy niż w zdrowym obszarze. Nimodypina znacząco zmniejsza uszkodzenia neurologiczne spowodowane niedokrwistością u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym i śmiertelnością.

farmakokinetyka

wchłanianie

Składnik aktywny Nimodipina stosowany doustnie jest w rzeczywistości całkowicie wchłaniany.

Rozkład i spójność białek

97 - 99% Nimodypina wiąże się z białkami osocza.

Po przyjęciu lub wstrzyknięciu dożylnym stężenie nimodypiny mierzone w płynie mózgowym wynosi około 0,5% leku mierzonego w osoczu. Jest to zakres pomiaru stężenia w przybliżeniu wolnego stężenia w osoczu.

Metabolizm, eliminacja i wydalanie

Nimodypina jest eliminowana poprzez metabolizm z udziałem układu cytochromu P450 3A4, głównie w wyniku redukcji wodorem pierścienia dihydropirydynowego i wydzielania estrów utleniających. Połączona reakcja utleniania, rozdzielania estrów, hydroksylacji grup 2 i 6 - metylu i glukuronidu, to jeszcze ważniejsze etapy metaboliczne. Pierwsze trzy metabolity w osoczu wskazują, że nie ma żadnej aktywności lub występuje tylko pozostała aktywność, która nie jest istotna z punktu widzenia leczenia.

Wpływ na enzymy wątrobowe poprzez indukcję lub hamowanie nie jest znany. U osób z przemianą materii substancje wydalane są w około 50% przez nerki i 30% przez żółć.

Narodziny

Ze względu na wysoki stopień konwersji nimodypiny w wątrobie (około 85–95%), całkowita biodostępność wynosi 5–15%.

Przed wzięciem Tabletki Nimotop Bayer i leczenie niedokrwienia (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Leki Nimotop przyjmuje się doustnie.

Tabletki Nimotop są wskazane przez około 7 dni po zakończeniu 5-14 dni leczenia kuracją Nimotop w postaci roztworu do infuzji.

Zasadniczo lek należy połykać, popijając niewielką ilością wody, niezależnie od posiłku.

Unikaj picia soku grejpfrutowego.

Odstęp pomiędzy kolejną dawką nie może przekraczać 4 godzin.

Dawkowanie

Dorośli

Z wyjątkiem określonych przypadków, dawkę należy stosować w następujący sposób:

W procesie zaleca się stosowanie Nimotopu wstrzykniętego co 5-14 dni, a następnie dzienną dawkę 6 x 2 tabletek nimotop w postaci torebek foliowych (6 x 60mg nimodypiny).

W przypadku pacjentów, u których występują szkodliwe reakcje, dawkę należy zmniejszyć lub przerwać.

W przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP 3A4 lub indukcji może być konieczne dostosowanie.

Czas zażywania narkotyków:

Projekt: Po zakończeniu leczenia infuzyjnego należy kontynuować przyjmowanie tabletek Nimotop w dawce 6 x 60 mg Nimotop/dzień w odstępie 4 godzin i przyjmować kolejne 7 dni.

Zastosuj terapię: Po infuzji dożylnej, doustnie doustnie 6 x 60 mg nimotopu/dzień w odstępie 4 godzin i pić przez kolejne 7 dni.

Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności nimodypiny stosowanej u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie z marskością wątroby, mogą zwiększać biodostępność nimodypiny ze względu na początkowe zmniejszenie metabolizmu wątrobowego, a także zmniejszać klirens metaboliczny. Widoczne jest również działanie leków i skutki uboczne, takie jak obniżenie ciśnienia krwi.

W powyższych przypadkach, w zależności od ciśnienia krwi, należy zmniejszyć dawkę lub w razie potrzeby rozważyć przerwanie leczenia nimodypiną.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy zatrucia

Objawy ostrego przedawkowania to przede wszystkim niedociśnienie, tachykardia lub spowolnienie, dolegliwości trawienne i nudności.

Leczenie zatrucia

W przypadku ostrego przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie nimotopu. Przy każdym objawie należy podjąć działania doraźne. W przypadku stosowania doustnego należy przepłukać żołądek węglem aktywnym, co jest leczeniem doraźnym. W przypadku znacznego niedociśnienia należy podać dopaminę lub noradrenalinę. Ponieważ nie jest znany ze swoich specyficznych substancji antytoksycznych, jest to kolejne leczenie innych skutków ubocznych, skupiające się na najbardziej widocznych objawach.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Nimotopu mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Niezbyt często (ADR ≥ 1/1000, ADR

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: płytki krwi.

Zaburzenia układu odpornościowego: alergie, wysypka.

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy.

Zaburzenia serca: tachykardia.

Zaburzenia naczyniowe: niskie ciśnienie krwi, rozszerzenie naczyń.

Zaburzenia trawienia: Nudności.

Rzadko (ADR ≥ 1/10000, ADR

zaburzenia serca: arytmia.

Zaburzenia żołądka i jelit: niedrożność jelit.

Zaburzenia wątroby: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Nimotop są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nie stosować leków nimotop w przypadku nadwrażliwości na nimodypinę lub którykolwiek składnik leku.

Należy powstrzymać się od stosowania nimodypiny z ryfampicyną, ponieważ skuteczność tabletek nimotop jest znacznie zmniejszona w przypadku jednoczesnego stosowania z ryfampicyną.

Należy unikać stosowania tabletek Nimodipine z lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak fenobabital, fenytoina czy karbamazepina, ponieważ skuteczność tabletek Nimotop jest znacznie zmniejszona.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Nie zaleca się stosowania nimodypiny u pacjentów z mniej lub bardziej umiejscowionym krwotokiem na skutek urazu, ponieważ nie ustalono u nich stosunku korzyści do ryzyka i nie zidentyfikowano jeszcze tych szczególnych grup pacjentów, których można skutecznie leczyć przy użyciu tego wskazania.

Chociaż nie ma dowodów na to, że związek między ciśnieniem wewnątrzczaszkowym a leczeniem nimodypiną jest konieczny, konieczne jest ścisłe i uważne monitorowanie stosowania nimodypiny w takich przypadkach lub gdy zwiększa się zawartość tkanki mózgowej (zwykle obrzęk mózgu).

Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z niskim ciśnieniem krwi (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 100 mmHg).

W przypadku pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub świeżym ostrym zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 4 tygodni lekarz powinien rozważyć ryzyko ryzyka (takie jak zmniejszenie perfuzji wieńcowej, perfuzji mięśnia sercowego) i korzyści (takie jak poprawa perfuzji mózgowej).

Nimodypina jest metabolizowana przez układ cytochromu P450 3A4. Leki, o których wiadomo, że hamują lub wpływają na układ enzymatyczny, mogą zmienić początkową przemianę lub klirens nimodypiny.

Inhibitory cytochromu P450 3A4 zwiększają stężenie nimodypiny we krwi, na przykład:

Antybiotyki makrolidowe (erytromycyna).

Inhibitory proteazy przeciwko wirusowi HIV (na przykład: rytonawir).

Azolowe leki przeciwgrzybicze (na przykład ketokozazol).

Leki przeciwdepresyjne zawierające nefazodon i fluoksetynę.

chinuprystyna/dalfoprystyna ..

cymetydyna.

Kwas walproinowy.

W przypadku jednoczesnego stosowania tych leków należy ściśle monitorować ciśnienie krwi, w razie konieczności należy rozważyć dawkę razem z nimodypiną.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

W zasadzie w przypadku zawrotów głowy zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn będzie zmniejszona.

Ciąża

Nie ma kompletnych badań i systemów dotyczących kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka przyjmuje nimodypinę w czasie ciąży, powinna dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku, biorąc pod uwagę powagę sytuacji klinicznej.

Okres karmienia piersią

Wykazano, że nimodypina i jej metabolity przenikają do mleka matki w stężeniu odpowiadającym stężeniu w surowicy matki, dlatego matki nie karmią piersią podczas leczenia.

Zdolność reprodukcyjna

W przypadku niektórych indywidualnych zapłodnień in vitro, zastosowanie antagonistów wapnia w związku ze zmianami biochemicznymi na końcówce plemnika może spowodować pogorszenie funkcji plemnika.

Interakcje leków

leki wpływające na nimodypinę

Nimodypina jest metabolizowana przez układ cytochromu P450 3A4, występujący zarówno w błonie śluzowej jelit, jak i wątroby. Dlatego te inhibitory lub indukcja enzymów mogą zmienić początkowy metabolizm w wątrobie lub klirens nimodypiny.

Należy zwrócić uwagę na poziom i czas interakcji w przypadku jednoczesnego stosowania nimodypiny z następującymi lekami:

ryfampicyna

Z doświadczeń związanych z innymi antagonistami wapnia wynika, że ryfampicyna zwiększa metabolizm nimodypiny poprzez indukcję enzymów. Dlatego skuteczność nimodypiny może być znacznie zmniejszona w przypadku jednoczesnego stosowania z ryfampicyną. Dlatego przeciwwskazane jest stosowanie kombinacji nimodypiny i ryfampicyny.

Leki przeciwpadaczkowe powodujące indukcję cytochromu P450 3A4, takie jak fenobarbital, fenytoina lub karbamazebina. Wcześniejsze długotrwałe stosowanie leków przeciwpadaczkowych, takich jak fenobabital, fenytoina lub karbamazebina, znacznie zmniejszy biodostępność doustnych leków nimodypiny. Dlatego też doustnej nimodypiny nie należy stosować jednocześnie z tymi lekami przeciwpadaczkowymi.

W przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów układu Cytochromu P450 3A4 należy ściśle monitorować ciśnienie krwi i w razie potrzeby rozważyć zmniejszenie dawki nimodypiny.

Antybiotyki makrolidowe (na przykład erytromycyna)

chociaż grupa azytromycyny ma taką samą strukturę jak antybiotyki makrolidowe, ale nie hamuje CYP 3A4.

Inhibitory ProtaSe przeciwko wirusowi HIV (na przykład: rytonawir)

Nie przeprowadzono oficjalnych badań nad możliwością interakcji z lekami pomiędzy nimodypiną a inhibitorami ProtaSe przeciw wirusowi HIV.

Azolowe leki przeciwgrzybicze (np. ketokozazol)

W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnym lekiem nimodypiny, ogólnoustrojowa biodostępność nimodypiny znacznie wzrasta ze względu na początkową redukcję metabolizmu w wątrobie.

nefazodon

W przypadku jednoczesnego stosowania z nefazodonem nie można wykluczyć, że biodostępność nimodypiny w organizmie znacznie się zwiększy, ze względu na początkowy metabolizm w wątrobie.

fluoksetyna

Długotrwałe stosowanie nimodypiny z lekami przeciwdepresyjnymi Fluoxetin może zwiększyć stężenie nimodypiny w surowicy o 50%. Ekspozycja na fluoksytynę jest znacznie zmniejszona, podczas gdy metabolity jej działania, norfluoksetyna, nie ulegają zmianie.

chinuprystyna/dalfoprystyna

Na podstawie doświadczenia z nifedypiną, antagonistami wapnia, stosowanymi jednocześnie z chinuprystyną/dalfoprystyną, może zwiększać stężenie nimodypiny w surowicy.

cymetydyna

Jednoczesny antagonizm H2/cymetydyny może zwiększać stężenie nimodypiny w surowicy.

Kwas walproinowy

Jednoczesne stosowanie leków przeciwdrgawkowych kwasu walproinowego może zwiększać stężenie nimodypiny w surowicy.

Inne interakcje

nortryptylina

Długotrwałe stosowanie nimodypiny i nortryptyliny prowadzi do złagodzenia narażenia na nimodypinę, ale nie wpływa na stężenie nortryptyliny w surowicy.

Wpływ nimodypiny na inne leki

Leki obniżające ciśnienie krwi

Nimodypina może zwiększać skuteczność leczenia niedociśnienia w leczeniu nadciśnienia:

Leki moczopędne.

Ta.

Inhibitory ACE.

Zgoda - α1.

Inni antagoniści.

Wybielacze – alfa-adrenergiczne.

Inhibitory PDE5.

α - metylodopa.

Jeśli jednak konieczne będzie zastosowanie tej kombinacji, konieczne jest szczególne monitorowanie pacjenta.

Wchodzi w interakcję z jedzeniem

sok grejpfrutowy

Sok grejpfrutowy hamuje cytochrom P450 3A4. Jednoczesne stosowanie dihydropirydyny wapnia i soku grejpfrutowego może zwiększyć stężenie w surowicy i przedłużyć działanie nimodypiny z powodu początkowo zmniejszonego metabolizmu w wątrobie lub zmniejszenia klirensu.

W rezultacie po wypiciu soku grejpfrutowego może wzrosnąć niedociśnienie, efekt ten może utrzymywać się co najmniej 4 dni. Dlatego podczas stosowania nimodypiny należy unikać grejpfrutów lub soku grejpfrutowego.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.