Nimotop Bayer comprimidos e tratamento de isquemia (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Nimodipina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Nimodipina	30mg

Usos

Indicações

Os medicamentos Nimotop são indicados nos seguintes casos:

Use após a transmissão da solução de infusão de nimotop, para prevenir anemia oral, causando deficiências nervosas devido a espasmos cerebrais seguidos de sangramento subarcal de aranha aneurizada.

Farmacocológico

nimodipina, principal ingrediente ativo do Nimotop, tem uso anti-anemia e espasmos vasculares cerebrais. A contração vascular é ativada in vitro com diferentes atividades vasculares (como serotonina, prostaglandina e histamina) ou por sangue e produtos de regressão do sangue que podem ser prevenidos ou limitados pela nimodipina. A nimodipina também tem propriedades neurológicas e farmacológicas nas doenças mentais.

Pesquisa em pacientes com distúrbios agudos do fluxo sanguíneo cerebral mostrou que a nimodipina relaxa os vasos sanguíneos cerebrais e aumenta o fluxo sanguíneo cerebral. Via de regra, o aumento da perfusão em áreas cerebrais anteriores com anemia ou previamente danificadas será maior do que na área saudável. A nimodipina reduz significativamente os danos neurológicos causados pela anemia em pacientes com hemorragia subaracnômica e a taxa de mortalidade.

farmacocinética

absorção

O ingrediente ativo Nimodipina usado por via oral é, na verdade, completamente absorvido.

Distribuição e coesão de proteínas

97 - 99% A nimodipina está associada às proteínas plasmáticas.

Após administração ou injeção intravenosa, a concentração de nimodipina medida no fluido cerebral é de cerca de 0,5% da droga medida no plasma. Esta é a faixa de concentração de medição aproximadamente a concentração livre no plasma.

Metabolismo, eliminação e excreção

A nimodipina é eliminada através do metabolismo através do sistema do citocromo P450 3A4, principalmente devido à redução do hidrogênio do anel di-hidropiridina e à separação dos ésteres oxidativos. A reação combinada de separação do éster de oxidação de hidroxilação dos grupos 2 e 6 - metila e glicuronídeo são etapas metabólicas ainda mais importantes. Os três primeiros metabólitos no plasma mostram que não há ou há apenas atividade remanescente que não é importante em termos de tratamento.

Os efeitos nas enzimas hepáticas através de indução ou inibição não são conhecidos. Em pessoas com substâncias metabólicas são excretadas cerca de 50% pelos rins e 30% pela bile.

Nascimento

Devido às altas etapas de conversão da nimodipina através do fígado elevado (cerca de 85 - 95%), a biodisponibilidade absoluta é de 5 - 15%.

Antes de tomar Nimotop Bayer comprimidos e tratamento de isquemia (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Os medicamentos Nimotop são tomados por via oral.

Os comprimidos de Nimotop são indicados por cerca de 7 dias após o término de 5-14 dias de tratamento com Nimotop na forma de solução para infusão.

Em geral, o medicamento deve ser ingerido com uma pequena quantidade de água, independente da refeição.

Evite beber com suco de toranja.

O intervalo entre a próxima dose não deve exceder 4 horas.

Dosagem

Adultos

Exceto casos específicos prescritos, a dose deve ser utilizada da seguinte forma:

No processo é recomendado o uso de Nimotop injetado em 5-14 dias, seguido de dose diária de 6 x 2 comprimidos de nimotop na forma de sacos de filme (6 x 60mg de nimodipina).

Para pacientes com reações prejudiciais, a dose deve ser reduzida ou interrompida.

Ao usar inibidores inibidos ou CYP 3A4 simultaneamente ou indução, pode ser necessário ajuste.

Tempo de uso de drogas:

Projeto: Após terminar o tratamento de infusão, continuar tomando Nimotop comprimidos na dose de 6 x 60 mg de Nimotop/dia com intervalo de 4 horas e tomar mais 7 dias.

Usar terapia: Após infusão intravenosa, tomar por via oral 6 x 60 mg de nimotop/dia com intervalo de 4 horas e beber por mais 7 dias.

Pacientes menores de 18 anos

A segurança e a eficácia da Nimodipina usada em pacientes menores de 18 anos não foram determinadas.

Pacientes com insuficiência hepática

Pacientes com problemas graves de função hepática, especialmente cirrose, podem aumentar a biodisponibilidade da nimodipina devido à diminuição inicial do metabolismo hepático, bem como reduzir a depuração metabólica. Os efeitos dos medicamentos e efeitos colaterais, como redução da pressão arterial, também são perceptíveis.

Nos casos acima, dependendo da pressão arterial, a dose deve ser reduzida ou, se necessário, deve-se considerar a interrupção do tratamento com nimodipina.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Sintomas de envenenamento

Os sintomas de sobredosagem aguda são, em primeiro lugar, hipotensão, taquicardia ou lentidão, e queixas digestivas e náuseas.

Tratamento de envenenamento

Em caso de sobredosagem aguda, o nimotop deve ser interrompido imediatamente. Medidas de emergência devem ser realizadas com cada sintoma. Se usado por via oral, a lavagem gástrica com carvão ativado é um tratamento de emergência. Dopamina ou noradrenalina devem ser indicadas se houver hipotensão significativa. Por não ser conhecido por suas substâncias antitóxicas específicas, o próximo tratamento para outros efeitos colaterais, concentrando-se nos sintomas mais proeminentes.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Nimotop, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Não comum, (RAM ≥ 1/1000, RAM

Distúrbios sanguíneos e linfáticos: plaquetas.

Distúrbios do sistema imunológico: alergias, erupções cutâneas.

Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça.

Distúrbios cardíacos: taquicardia.

Distúrbios vasculares: pressão arterial baixa, vasodilatação.

Distúrbios digestivos: Náuseas.

Raro, (ADR ≥ 1/10000, ADR

distúrbios cardíacos: arritmia.

Distúrbios gastrointestinais: obstrução intestinal.

Distúrbios hepáticos: Aumento das enzimas hepáticas.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Medicamentos Nimotop contra-indicados nos seguintes casos:

Não tome medicamentos nimotop em caso de hipersensibilidade à nimodipina ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Contraia a nimodipina com rifampicina porque a eficácia dos comprimidos de nimotop é significativamente reduzida quando usada simultaneamente com rifampicina.

Contraia o uso de comprimidos de Nimodipina com medicamentos antiepilépticos, como fenobabital, fenitoína ou carbamazepina, porque a eficácia dos comprimidos de Nimotop é significativamente reduzida.

Tenha cuidado ao usar

Não é recomendado o uso de nimodipina para pacientes com hemorragia subarly subarly dedicada devido a trauma porque eles não estabeleceram a relação entre benefícios e riscos e ainda não identificaram esses grupos especiais de pacientes que podem ser efetivamente tratados com esta indicação.

Embora não haja evidências de que a relação entre a pressão intracraniana e o tratamento com nimodipina seja necessária, é necessário monitorar de perto e com cuidado quando usado nesses casos ou quando o conteúdo no tecido cerebral aumenta (geralmente edema cerebral).

Deve-se ter cautela em pacientes com pressão arterial baixa (pressão arterial sistólica inferior a 100 mmHg).

Para pacientes com angina instável ou infarto agudo do miocárdio recente nas últimas 4 semanas, o médico deve considerar o risco de risco (como redução da perfusão coronariana, perfusão miocárdica) e benefícios (como melhoria da perfusão cerebral).

A nimodipina é metabolizada através do sistema do citocromo P450 3A4. Os medicamentos que inibem ou tocam o sistema enzimático podem alterar a transformação inicial ou depuração da nimodipina.

Os inibidores do citocromo P450 3A4 aumentam a concentração de nimodipina no sangue, como:

Antibióticos macrólidos (eritromicina).

Inibidores da protease contra o HIV (por exemplo: Ritonavir).

Medicamentos antifúngicos azólicos (por exemplo, cetocozazol).

Antidepressivos nefazodona e fluoxetina.

quinupristina/dalfopristina ..

cimetidina.

Ácido Valpróico.

Quando usados simultaneamente com esses medicamentos, é necessário monitorar de perto a pressão arterial, em caso de necessidade, a dose deve ser considerada com nimodipina.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Em princípio, a capacidade de dirigir e operar máquinas será reduzida em caso de tontura.

Gravidez

Não existe pesquisa e sistema completo sobre mulheres grávidas. Se você tomar nimodipina durante a gravidez, deve considerar cuidadosamente os benefícios e riscos ao usar o medicamento com base na gravidade do quadro clínico.

Período de amamentação

Foi demonstrado que nimodipina e seus metabólitos estão no leite materno em concentrações correspondentes à concentração sérica da mãe, portanto, as mães não amamentam durante a medicação.

Capacidade reprodutiva

Em algumas fertilizações in vitro individuais, o uso de antagonistas de cálcio relacionados às alterações bioquímicas na ponta do esperma pode recuperar e reduzir a função do esperma.

Interação medicamentosa

medicamentos que afetam a nimodipina

A nimodipina é metabolizada através do sistema do citocromo P450 3A4, encontrado na mucosa intestinal e hepática. Portanto, esses inibidores ou indução enzimática podem alterar o metabolismo inicial através do fígado ou a depuração da nimodipina.

Deve-se observar o nível e o tempo de interação ao usar nimodipina simultaneamente com os seguintes medicamentos:

rifampicina

De acordo com a experiência utilizada com outros antagonistas do cálcio, pode-se observar que a rifampicina aumenta o metabolismo da nimodipina graças à indução enzimática. Portanto, a eficácia da nimodipina pode ser significativamente reduzida quando usada simultaneamente com a rifampicina. Portanto, o uso de combinações de nimodipina e rifampicina é contra-indicado.

Medicamentos antiepilépticos que causam indução do citocromo P450 3A4, como fenobarbital, fenitoína ou carbamazebina. O uso prévio prolongado de medicamentos antiepilépticos, como fenobabital, fenitoína ou carbamazebina, reduzirá significativamente a biodisponibilidade dos medicamentos orais de nimodipina. Portanto, a nimodipina oral não deve ser usada simultaneamente com esses medicamentos antiepilépticos.

Ao usar simultaneamente inibidores do seguinte sistema Citocromo P450 3A4, é necessário monitorar de perto a pressão arterial e, se necessário, devemos considerar a redução da dose de nimodipina.

Antibióticos macrólidos (por exemplo, eritromicina)

embora o grupo azitromicina tenha a mesma estrutura dos antibióticos macrolídeos, mas não inibe o CYP 3A4.

Inibidores ProtaSe anti-HIV (por exemplo: Ritonavir)

Nenhuma pesquisa oficial foi realizada sobre a capacidade de interagir com medicamentos entre a Nimodipina e os inibidores anti-HIV ProtaSe.

Medicamentos antifúngicos azólicos (por exemplo, cetocozazol)

Quando usado simultaneamente com medicação oral de nimodipina, a biodisponibilidade sistêmica da nimodipina aumenta significativamente devido à redução metabólica inicial através do fígado.

nefazodona

Quando usado simultaneamente com nefazodona, não se pode descartar que a biodisponibilidade do corpo da Nimodipina aumentou significativamente devido ao metabolismo inicial através do fígado.

fluoxetina

O uso prolongado de nimodipina com antidepressivos de fluoxetina pode aumentar 50% dos níveis séricos de nimodipina. A exposição à fluoxitina é significativamente reduzida enquanto os metabólitos de sua atividade norfluoxetina não são afetados.

quinupristina/dalfopristina

Com base na experiência com antagonistas de cálcio da nifedipina, o uso simultâneo com quinupristina/dalfopristina pode aumentar a concentração de nimodipina no soro.

cimetidina

O antagonismo H2/cimetidina simultaneamente pode aumentar a concentração de nimodipina no soro.

Ácido valpróico

O uso simultâneo de anticonvulsivantes de ácido valpróico pode aumentar a concentração de nimodipina no soro.

Outras interações

nortriptilina

O uso prolongado de nimodipina e nortriptilina leva à mitigação da exposição à nimodipina, mas não afeta a concentração de nortriptilina no soro.

O efeito da nimodipina sobre outros medicamentos

Medicamentos que reduzem a pressão arterial

A nimodipina pode aumentar a eficácia da hipotensão no tratamento da hipertensão:

Diuréticos.

Ta.

Inibidores da ECA.

Acordo - α1.

Outros antagonistas.

Limpadores - Alfa adrenérgico.

Inibidores PDE5.

α - metildopa.

No entanto, se esta combinação for aplicada de forma forçada, é necessário monitorar o paciente de maneira especial.

Interage com alimentos

suco de toranja

O suco de toranja inibe o citocromo P450 3A4. O uso simultâneo de di-hidropiridina de cálcio e suco de toranja pode aumentar os níveis séricos e prolongar a atividade da nimodipina devido à redução inicial do metabolismo através do fígado ou reduzir a depuração.

Como resultado, a hipotensão pode aumentar após beber suco de toranja; esse efeito pode durar pelo menos 4 dias. Portanto, evite toranja ou suco de toranja enquanto estiver usando nimodipina.

Armazenamento

Armazene temperaturas abaixo de 30°C.

Outras drogas

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