Таблетки Німотоп Байєр і лікування ішемії (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики німодипін

Склад

Інформація про склад	Зміст
німодипін	30 мг

Використання

Показання

Препарати Німотоп показані в таких випадках:

Використовуйте після трансмісії інфузійного розчину німотоп, щоб запобігти оральній анемії, що спричиняє порушення нервової системи внаслідок спазмів головного мозку з наступною кровотечею з аневризації павука.

Фармакологічні

німодипін, основна діюча речовина Німотопа, використовується проти анемії та спазмів судин головного мозку. Судинне скорочення активується в друкарських умовах за допомогою різної судинної активності (наприклад, серотоніну, простагландину та гістаміну) або крові та продуктів регресії крові, які можна запобігти або обмежити німодипіном. Німодипін також має неврологічні та фармакологічні властивості щодо психічних захворювань.

Обстеження пацієнтів з гострими порушеннями мозкового кровообігу показало, що німодипін розслаблює судини головного мозку та посилює мозковий кровообіг. Як правило, збільшення перфузії в попередніх ділянках мозку з анемією або раніше пошкоджених буде більше, ніж у здоровій ділянці. Німодипін значно зменшує неврологічні пошкодження, спричинені анемією, у пацієнтів із субарахномальними крововиливами та рівень смертності.

фармакокінетика

абсорбція

Активний інгредієнт німодипін, який використовується перорально, фактично повністю всмоктується.

Розподіл і згуртованість білка

97–99% німодипіну зв’язується з білками плазми.

Після прийому або внутрішньовенної ін'єкції концентрація німодипіну, виміряна в мозковій рідині, становить близько 0,5% препарату, виміряного в плазмі. Це діапазон вимірювання концентрації, приблизно до вільної концентрації в плазмі.

Метаболізм, виведення та виведення

Німодипін виводиться шляхом метаболізму через систему цитохрому P450 3A4, головним чином за рахунок відновлення воднем дигідропіридинового кільця та відокремлення окисних ефірів. Комбінована реакція окиснення, розділення ефіру гідроксилювання груп 2 і 6 - метил і глюкуронід є ще більш важливими етапами метаболізму. Перші три метаболіти в плазмі свідчать про те, що активність відсутня або є лише залишкова, яка не є важливою з точки зору лікування.

Вплив на ферменти печінки шляхом індукції або інгібування невідомий. У людей з метаболізмом речовини виводяться приблизно на 50% через нирки і на 30% з жовчю.

Народження

Завдяки високим ступеням перетворення німодипіну через печінку (приблизно 85-95%) абсолютна біодоступність становить 5-15%.

Перед прийомом Таблетки Німотоп Байєр і лікування ішемії (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Препарати Німотоп приймають внутрішньо.

Таблетки Німотоп показані протягом приблизно 7 днів після закінчення 5-14 днів лікування Німотопом у вигляді розчину для інфузій.

Загалом препарат слід ковтати, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від прийому їжі.

Уникайте вживання грейпфрутового соку.

Відстань між наступною дозою не повинна перевищувати 4 години.

Дозування

Дорослі

За винятком конкретних призначених випадків, дозу слід застосовувати таким чином:

Рекомендується використовувати Nimotop ін'єкційно через 5-14 днів, після чого щоденно вводять 6 х 2 таблетки німотопу у формі плівкових пакетів (6 х 60 мг німодипіну).

Для пацієнтів із шкідливими реакціями дозу слід зменшити або припинити.

При одночасному застосуванні інгібіторів або інгібіторів CYP 3A4 або індукції може знадобитися коригування.

Час вживання наркотиків:

Проект: після завершення інфузійного лікування продовжуйте приймати таблетки Німотоп у дозі 6 х 60 мг Німотопа на добу протягом 4 годин і приймайте ще 7 днів.

Використовуйте терапію: після внутрішньовенної інфузії перорально 6 х 60 мг німотопу на день з інтервалом 4 години і пийте ще 7 днів.

Пацієнти віком до 18 років

Безпека та ефективність німодипіну для пацієнтів віком до 18 років не визначені.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Пацієнти з серйозними порушеннями функції печінки, особливо цирозом, можуть збільшити біодоступність німодипіну через початкове зниження метаболізму в печінці, а також зменшити метаболічний кліренс. Також помітні вплив ліків і побічні ефекти, такі як зниження артеріального тиску.

У вищезазначених випадках залежно від артеріального тиску дозу слід зменшити або, якщо необхідно, розглянути питання про припинення лікування німодипіном.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Симптоми отруєння

Симптомами гострого передозування є насамперед артеріальна гіпотензія, тахікардія або уповільнення, а також скарги на травлення та нудоту.

Лікування отруєння

При гострому передозуванні німотоп необхідно негайно припинити. При кожному симптомі слід проводити невідкладні заходи. При пероральному застосуванні необхідно промити шлунок активованим вугіллям як невідкладна допомога. При вираженій артеріальній гіпотензії слід призначити дофамін або норадреналін. Оскільки він невідомий своїми специфічними антитоксичними речовинами, наступне лікування інших побічних ефектів, зосереджуючись на найбільш виражених симптомах.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату Німотоп можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Не часто, (ADR ≥ 1/1000, ADR

Розлади крові та лімфатичної системи: тромбоцити.

Розлади імунної системи: алергія, висип.

З боку нервової системи: головний біль.

Розлади серця: тахікардія.

Судинні розлади: низький артеріальний тиск, розширення судин.

Розлади травлення: нудота.

Рідко, (ADR ≥ 1/10000, ADR

серцеві розлади: аритмія.

Шлунково-кишкові розлади: кишкова непрохідність.

Розлади печінки: підвищення рівня печінкових ферментів.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарати Німотоп протипоказані в наступних випадках:

Не приймайте препарати Німотоп у разі підвищеної чутливості до німодипіну або будь-якого інгредієнта препарату.

Заборонено застосовувати німодипін з рифампіцином, оскільки ефективність таблеток німотоп значно знижується при одночасному застосуванні з рифампіцином.

Забороняється використовувати таблетки Німодипін з протиепілептичними препаратами, такими як фенобабітал, фенітоїн або карбамазепін, оскільки ефективність таблеток Німотоп значно знижується.

Будьте обережні при застосуванні

Не рекомендується застосовувати німодипін пацієнтам із підсубарно виділеною кровотечею внаслідок травми, оскільки вони не встановили співвідношення користі та ризику та ще не визначили ці особливі групи пацієнтів, які можуть ефективно лікуватися за цим показанням.

Хоча немає жодних доказів того, що взаємозв’язок між внутрішньочерепним тиском і лікуванням німодипіном необхідний, необхідно уважно та ретельно контролювати його застосування в цих випадках або коли вміст у тканині головного мозку збільшується (зазвичай при набряку мозку).

Слід бути обережними пацієнтам із низьким артеріальним тиском (систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт. ст.).

Для пацієнтів із нестабільною стенокардією або новим гострим інфарктом міокарда протягом останніх 4 тижнів лікар має розглянути ризик ризику (наприклад, зниження коронарної перфузії, перфузії міокарда) та переваги (наприклад, покращення церебральної перфузії).

Німодипін метаболізується через систему цитохрому P450 3A4. Препарати, які, як відомо, пригнічують або впливають на ферментну систему, можуть змінити початкову трансформацію або кліренс німодипіну.

Інгібітори цитохрому P450 3A4 збільшують концентрацію німодипіну в крові, наприклад:

Макролідні антибіотики (еритроміцин).

Інгібітори протеази проти ВІЛ (наприклад: ритонавір).

Азольні протигрибкові препарати (наприклад, кетокозазол).

Антидепресанти нефазодон і флуоксетин.

хінупристин/далфопристин ..

циметидин.

Вальпроєва кислота.

При одночасному застосуванні з цими препаратами необхідно ретельно контролювати артеріальний тиск, у разі необхідності дозу німодипіну слід розглянути.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

В принципі, здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами буде знижена у разі запаморочення.

Вагітність

Повних досліджень і системи щодо вагітних жінок немає. Якщо ви приймаєте німодипін під час вагітності, вам слід ретельно розглянути переваги та ризики під час застосування препарату на основі серйозності клінічної картини.

Період грудного вигодовування

Було показано, що німодипін та його метаболіти потрапляють у грудне молоко в концентраціях, що відповідають концентрації в сироватці крові матері, тому матері не годують груддю під час лікування.

Репродуктивна здатність

У деяких випадках індивідуального запліднення in vitro використання антагоністів кальцію, пов’язаних із біохімічними змінами на кінчику сперматозоїда, може відновитися, може зменшити функцію сперми.

Лікарська взаємодія

препарати, що впливають на німодипін

Німодипін метаболізується через систему цитохрому P450 3A4, яка міститься в слизовій оболонці кишечника та печінки. Таким чином, ці інгібітори ферментів або їх індукція можуть змінити початковий метаболізм через печінку або кліренс німодипіну.

Слід звернути увагу на рівень і час взаємодії при одночасному застосуванні німодипіну з наступними препаратами:

рифампіцин

Відповідно до досвіду застосування інших антагоністів кальцію можна побачити, що рифампіцин посилює метаболізм німодипіну завдяки індукції ферментів. Тому ефективність німодипіну може бути значно знижена при одночасному застосуванні з рифампіцином. Тому протипоказане застосування комбінацій німодипіну та рифампіцину.

Протиепілептичні препарати, що викликають індукцію цитохрому P450 3A4, такі як фенобарбітал, фенітоїн або карбамазебін. Попереднє тривале застосування протиепілептичних препаратів, таких як фенобабітал, фенітоїн або карбамазебін, значно знизить біодоступність пероральних препаратів німодипіну. Тому пероральний німодипін не слід застосовувати одночасно з цими протиепілептичними препаратами.

При одночасному застосуванні інгібіторів наступної системи цитохрому Р450 3А4 необхідно ретельно контролювати артеріальний тиск і за необхідності розглянути можливість зниження дози німодипіну.

Макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин)

хоча група азитроміцину має таку ж структуру, що й макролідні антибіотики, але не інгібує CYP 3A4.

Інгібітори ProtaSe проти ВІЛ (наприклад, ритонавір)

Офіційні дослідження щодо здатності німодипіну та інгібіторів ProtaSe проти ВІЛ не взаємодіяти з лікарськими засобами не проводились.

Азольні протигрибкові препарати (наприклад, кетокозазол)

При одночасному застосуванні з німодипіном для перорального застосування системна біодоступність німодипіну значно підвищується внаслідок початкового метаболічного зниження через печінку.

нефазодон

При одночасному застосуванні з нефазодоном не можна виключати, що біодоступність німодипіну в організмі значно підвищується внаслідок початкового метаболізму через печінку.

флуоксетин

Тривале застосування німодипіну з антидепресантами флуоксетином може збільшити рівень німодипіну в сироватці крові на 50%. Експозиція флуокситину значно знижується, а метаболіти його активності норфлуоксетину не впливають.

хінупристин/далфопристин

Виходячи з досвіду застосування антагоністів кальцію ніфедипіну, одночасне застосування з квінупристином/далфопристином може підвищити концентрацію німодипіну в сироватці.

циметидин

Одночасний антагонізм H2/циметидин може збільшити концентрацію німодипіну в сироватці.

Вальпроєва кислота

Одночасне застосування протисудомних засобів вальпроєвої кислоти може підвищити концентрацію німодипіну в сироватці крові.

Інші взаємодії

нортриптилін

Тривале застосування німодипіну та нортрипетиліну призводить до пом’якшення впливу німодипіну, але не впливає на концентрацію нортриптиліну в сироватці.

Вплив німодипіну на інші препарати

Ліки, що знижують артеріальний тиск

Німодипін може підвищити ефективність лікування артеріальної гіпотензії:

Діуретики.

Так.

Інгібітори АПФ.

Угода - α1.

Інші антагоністи.

Відбілювачі - Альфа-адренергічні.

Інгібітори PDE5.

α - метилдофа.

Однак, якщо така комбінація застосовується вимушено, необхідно особливе спостереження за пацієнтом.

Взаємодіє з їжею

грейпфрутовий сік

Грейпфрутовий сік пригнічує цитохром P450 3A4. Одночасне застосування дигідропіридину кальцію та грейпфрутового соку може підвищити рівень сироватки та подовжити активність німодипіну через початкове зниження метаболізму через печінку або зниження кліренсу.

В результаті гіпотонія може посилюватися після вживання грейпфрутового соку, цей ефект може тривати щонайменше 4 дні. Тому уникайте грейпфрута або грейпфрутового соку під час застосування німодипіну.

Зберігання

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.