نيستن 5 ملغ أقراص دافيفارم لعلاج مرض الشريان التاجي والذبحة الصدرية (2 نفطة × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات إيفابرادين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيفابرادين	5 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى أدوية نيستين في الحالات التالية:

علاج مرض الشريان التاجي.

علاج أعراض الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة لدى مرضى الشريان التاجي الذين لديهم إيقاع العقدة الجيبية الطبيعي. يستخدم إيفابرادين في:

المرضى الذين يتحملون أو موانع استخدام حاصرات بيتا.

الصيدلة

إيفابرادين هو مثبط انتقائي وقناة IF محددة في العقدة الجيبية. يثبط إيفابرادين التيار الأيوني عبر القناة F (IF)، مما يؤدي إلى انخفاض تردد القلب دون التأثير على تشنجات العضلات أو انتقالها أو احمرار عضلة القلب، دون التأثير على توتر الأوعية الدموية الطرفية.

تتمثل الخصائص الصيدلانية الرئيسية لـ IVABRADIN في انخفاض معدل ضربات القلب المعتمد على الجرعة. يُظهر تحليل انخفاض معدل ضربات القلب بجرعة 20 ملغ × مرتين في اليوم اتجاه تأثيرات الهضبة المناسبة لتقليل خطر بطء معدل ضربات القلب أقل من 40 مرة في الدقيقة.

في الجرعة المعتادة، يؤدي إيفابرادين إلى انخفاض معدل ضربات القلب بمقدار 10 مرات/دقيقة عند الإجازة والجهد. وهذا يساعد على تقليل البطاقة ويستهلك الأكسجين في عضلة القلب. لا يؤثر الإيفابرادين على انتقال العدوى في القلب أو عضلة القلب أو تقلصات القلب:

في الدراسات الفسيولوجية السريرية، لا يعمل إيفابرادين على زمن انتقال الحركة الأذينية أو البطينية أو فترة QT.

في اضطراب البطين الأيسر (نسبة البطين الأيسر LVEF 30 - 45%)، ليس لدى Ivabradin أي آثار ضارة على LVEF.

الحرائك الدوائية

يُمتص الإيفابرادين تمامًا بعد الشرب ولكن التوافر البيولوجي يصل إلى حوالي 40% فقط بسبب عملية التمثيل الغذائي الأولى. يتم الوصول إلى التركيز الأقصى بعد حوالي ساعة واحدة عندما تكون المعدة جائعة ولكنه يستمر لمدة ساعة إضافية عندما تكون مشبعة ويزداد الامتصاص بحوالي 20-30٪. يرتبط IVABRADLN ببروتينات البلازما بنسبة 70% تقريبًا.

يقوم إيفابرادين باستقلاب الكبد والأمعاء من خلال السيتوكروم P450 CYP3A4 إلى المادة الأيضية الرئيسية N - Desmethyl - Ivabradin (S - 18982). يتم استقلاب هذه المادة متبوعة بـ CYP3A4. لدى Ivabradin وقت بيع ضائع لمدة ساعتين. تفرز المستقلبات في البول والبراز. حوالي 4% من الجرعة تظهر في البول بالشكل السليم. تظهر الأبحاث الديناميكية أن IVABRADIN يتم إفرازه في حليب الثدي.

قبل اتخاذ نيستن 5 ملغ أقراص دافيفارم لعلاج مرض الشريان التاجي والذبحة الصدرية (2 نفطة × 14 قرص)

كيفية الاستخدام

الأدوية عن طريق الفم.

الجرعة

علاج أمراض القلب

جرعة البداية العادية: 5 ملغ × مرتين في اليوم.

بعد 3-4 أسابيع يمكن زيادة الجرعة إلى 7.5 ملغ × مرتين في اليوم حسب الاستجابة. إذا كان أثناء علاج معدل ضربات القلب في استراحة منتظمة أقل من 50 مرة / دقيقة أو إذا كان المرضى يعانون من أعراض مرتبطة ببطء معدل ضربات القلب مثل الدوخة والتعب وانخفاض ضغط الدم، فيجب تعديل الجرعة حوالي 2.5 ملغ × مرتين / يوم.

يجب التوقف عن العلاج إذا ظل معدل ضربات القلب أقل من 50 مرة/دقيقة أو إذا كان معدل ضربات القلب طويل الأمد.

علاج قصور القلب المزمن

يستخدم إيفابرادين فقط للمرضى الذين يعانون من قصور القلب المستقر.

الجرعة المبدئية الطبيعية هي 5 ملجم × مرتين في اليوم. بعد أسبوعين، يمكن زيادتها إلى 7.5 ملغ مرتين في اليوم إذا كان معدل ضربات القلب حرًا عند 60 مرة في الدقيقة أو ينخفض إلى 2.5 ملغ مرتين في اليوم إذا كان معدل ضربات القلب أقل من 50 مرة في الدقيقة أو كان لدى المريض أعراض مرتبطة ببطء معدل ضربات القلب مثل الدوخة والتعب وانخفاض ضغط الدم.

إذا كان معدل ضربات القلب حوالي 50 - 60 مرة / دقيقة، يجب الحفاظ على جرعة 5 ملغ × مرتين / يوم.

كبار السن

في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا، يجب البدء بتناول جرعات منخفضة (2.5 ملغ مرتين في اليوم) قبل زيادة الجرعة إذا لزم الأمر.

الفشل الكلوي

يؤدي تعديل الجرعة غير المستقر في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي إلى تصفية الكرياتينين أعلى من 15 مل / دقيقة. لا يوجد دواء يستخدم في المرضى الذين لديهم تصفية الكرياتينين أقل من 15 مل / دقيقة. ولذلك يجب الحذر.

فشل كبدي

عدم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف. استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط. يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ في حالة نبض القلب المصحوب بضعف عدم تحمل الدورة الدموية، يمكن علاج الأعراض بكيفية استخدام أدوية تحفيز بيتا عن طريق الوريد. ويمكن وضع جهاز تنظيم ضربات القلب المؤقت إذا لزم الأمر.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Nisten، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع جدًا

العين الأولى.

شائع

الصداع (عادة في الشهر الأول من العلاج)، عدم وضوح الرؤية، الدوخة، بطء ضربات القلب، انسداد الأذيني، المستوى 1، العقل الزائد.

غير شائع

زيادة اليوزين، فرط اليوريا، إغماء، نبضات القلب، انخفاض ضغط الدم، ضيق التنفس، الغثيان، الإمساك، الإسهال، تصوير الأوعية، الطفح الجلدي، الفأر، الضعف، التعب، زيادة الكرياتينين.

نادر

احمرار، حكة، شرى، عدم الراحة.

نادر جدًا

الرجفان الأذيني، الكتلة الأذينية الأذينية 2، الكتلة الأذينية الأذينية، المستوى 3، متلازمة ضعف الجيوب الأنفية.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة

عند التعرض لآثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإبلاغ الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال أدوية نيستين في الحالات التالية:

فرط الحساسية تجاه مادة إيفابرادين أو أي من مكونات الدواء.

معدل ضربات القلب أثناء الراحة أقل من 60 مرة / دقيقة قبل العلاج.

مكورات القلب.

احتشاء عضلة القلب الحاد.

انخفاض حاد في ضغط الدم ( فشل الكبد الحاد.

متلازمة ضعف الجيوب الأنفية.

إحصار الجيب الأذيني.

فشل القلب الحاد أو غير المستقر.

استخدم جهاز تنظيم ضربات القلب.

الذبحة الصدرية غير المستقرة.

الإحصار الأذيني - البطيني 3.

التعاون مع مثبطات السيتوكروم P450 3A4 القوية مثل مضادات الفطريات آزول (كيتوكونازول، آيتراكونازول)، والمضادات الحيوية ماكروليد (كلاريثروميسين، إريثروميسين عن طريق الفم، جوساميسين، تيليثروميسين)، مثبطات بروتاز فيروس نقص المناعة البشرية (نيلفينافير، ريتونافير)، ريتونافير) نيفازودون.

النساء الحوامل والمرضعات.

الاحتياطات عند استخدام

عدم انتظام ضربات القلب

إن إيفابرادين غير فعال في علاج أو منع عدم انتظام ضربات القلب ويبدو أنه غير فعال عند حدوث عدم انتظام دقات القلب (مثل عدم انتظام دقات القلب البطيني أو البطيني). لذلك، يجب استخدام IVABRADIN في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني أو عدم انتظام ضربات القلب الأخرى التي تؤثر على وظيفة الجيوب الأنفية.

يجب مراقبة المرضى الذين يعالجون بدواء إيفابرادين سريريًا بانتظام للكشف عن الرجفان الأذيني (المستمر أو المحفز)، والذي يجب مراقبته إذا كانت هناك علامات سريرية. يكون خطر الإصابة بالرجفان الأذيني أعلى لدى المرضى الذين يعانون من علاج قصور القلب المزمن باستخدام إيفابرادين. يعد الرجفان الأذيني أكثر شيوعًا عند المرضى الذين يستخدمون في وقت واحد الأميودارون أو المجموعة الأولى من الأدوية المضادة لاضطراب النظم.

راقب عن كثب المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن مع اضطرابات التوصيل الداخلي (انسدادات الفرع الأيسر والفروع اليمنى) وفقدان التزامن البطيني.

المرضى الذين يعانون من الإحصار الأذيني الأذيني 2

لا ينصح باستخدام IVABRADIN في المرضى الذين يعانون من مستوى الإحصار الأذيني 2.

مريض يعاني من بطء القلب

لا يجوز استخدام إيفابرادين في المرضى الذين يقل معدل ضربات القلب لديهم أثناء الراحة عن 60 مرة/دقيقة قبل العلاج. يجب تعديل الجرعة أثناء العلاج لتقليل الجرعة إذا كان معدل ضربات القلب أقل من 50 مرة / دقيقة أو كان لدى الشخص أعراض مرتبطة بمعدل ضربات القلب مثل الدوخة والتعب وانخفاض ضغط الدم. يجب إيقاف العلاج إذا ظل معدل ضربات القلب أقل من 50 مرة / دقيقة أو إذا كان معدل ضربات القلب بطيئًا لفترة طويلة.

التنسيق مع حاصرات قنوات الكالسيوم

لا يتم تنسيق الإيفابرادين مع حاصرات قنوات الكالسيوم التي تقلل معدل ضربات القلب مثل فيراباميل أو ديلتيازيم. لا توجد بيانات أمان عند تنسيق إيفابرادين مع النترات وحاصرات قنوات ديهيدروبيريدين كالسي مثل أملوديبين.

قصور القلب المزمن

يجب تثبيت فشل القلب قبل العلاج بإيفابارادين. يُستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من قصور القلب الوريدي في نيويورك بسبب نقص البيانات في هذه المجموعة من المرضى.

صدمة

لا تستخدم دواء إيفابرادين مباشرة بعد الصدمة.

التأثير البصري

يؤثر دواء إيفابرادين على وظيفة الشبكية. وحتى الآن لا يوجد دليل على التأثيرات الضارة للدواء على شبكية العين. يجب إيقاف الدواء في حالة حدوث أي إصابة بصرية. يجب توخي الحذر عند مرضى التهاب الصباغ.

المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم

لا توجد بيانات كافية عن المرضى الذين يعانون من ضغط دم خفيف إلى متوسط، لذا يجب الحذر عند هؤلاء المرضى. إيفابرادين جذاب للمرضى (أقل من 90/50 ملم زئبق).

المرضى الذين يعانون من متلازمة كيو تي الخلقية أو الذين يعالجون بأدوية يمكنها تمديد فترة كيو تي.

لا يجوز استخدام إيفابرادين في المرضى الذين يعانون من متلازمة كيو تي الخلقية أو الذين يعالجون بأدوية قادرة على إطالة فترة كيو تي. وإذا كان الأمر ضروريًا للتنسيق، فيجب مراقبة القلب عن كثب.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، يمكن أن يسبب iVABRADIN موجة نارية عندما يكون هناك تغير مفاجئ في شدة الضوء، خاصة عند القيادة ليلاً. لذا كن حذرا.

الحمل

لا يستخدم إيفابرادين للنساء الحوامل.

فترة الرضاعة الطبيعية

التفاعل الدوائي

موانع استخدام مزيج IVABRADIN مع أدوية قادرة على تثبيط CYP3A4 مثل مضادات الفطريات الآزول (كيتوكونازول، أوتراكونازول)، والمضادات الحيوية ماكروليد (كلاريثروميسين، إريثرومايسين عن طريق الفم، جوساميسين، جوساميسين، تيليثرومايسين) (نيلفينافير، ريتونافير) ونيفازودون. يزيد الكيتوكونازول (200 ملغ مرة واحدة يوميًا) والجوساميسين (1 جم × مرتين يوميًا) من متوسط تركيز الإيفابرادين في البلازما إلى 7-8 مرات.

لا يتم تنسيق إيفابرادين مع الأدوية التي يمكنها تمديد كيو تي مثل أدوية ماخ للقلب (كينيدين، ديسوبيراميد، بيبريديل، سوتالول، إيبوتيلد، أميودارون)، وليس مع أدوية القلب والأوعية الدموية (بيموزيد، زيبراسيدون، سيرتيندول، ميفلوكين، هالوفانترين، بنتاميدين، سيسابيد، سيسابيد، سيسابيد، سيسابيد، سيسابيد، سيسابيد الاريثروميسين ثابت ماخ).
الحذر عند التنسيق:

مثبطات CYP3A4 المتوسطة: عند استخدام Ivabradin في وقت واحد مع مثبطات CYP3A4 المتوسطة (مثل فلوكونازول)، يجب البدء بجرعة 2.5 ملغ × مرتين في اليوم إذا كان معدل ضربات القلب أكثر من 60 مرة في الدقيقة ويجب مراقبته عن كثب.

عصير الجريب فروت: يزيد تركيز الإيفابرادين حوالي مرتين عند استخدامه مع عصير الجريب فروت. ولذلك، ينبغي علاج عصير الجريب فروت بالأدوية.

الأدوية التحريضية CYP3A4: الأدوية التحريضية CYP3A4 (مثل ريفامبيسين، باربيتورات، فينيتوين، سانت إيفابرادين، سانت جون وورلد تقلل مستويات إيفابرادين إلى النصف لتجنب التنسيق.

التخزين

في مكان جاف، تجنب الضوء الحراري، ولا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.