Nisten 5 mg tablety Daipharm k léčbě onemocnění koronárních tepen, anginy pectoris (2 blistry x 14 tablet)

Léková forma Krabička 2 blistry x 14 tablet
Specifikace ivabradin

Složka

Informace o složení	Obsah
ivabradin	5 mg

Použití

Indikace

Léky Nisten jsou indikovány v následujících případech:

Léčba onemocnění koronárních tepen.

Léčba symptomů chronické stabilní anginy pectoris u koronárních pacientů s normálním rytmem sinusového uzlu. Ivabradin se používá k:

Pacienti s tolerancí nebo kontraindikací betablokátorů.

Lékárna

Ivabradin je selektivní inhibitor a specifický IF kanál v sinusovém uzlu. Ivabradin inhibuje iontový proud kanálem F (IF), což vede ke snížení srdeční frekvence bez ovlivnění svalových křečí, přenosu nebo zarudnutí myokardu, bez ovlivnění periferního vaskulárního tonu.

Hlavními farmaceutickými vlastnostmi IVABRADINu je snížení srdeční frekvence závislé na dávce. Analýza snížení srdeční frekvence při dávce 20 mg x 2krát/den ukazuje trend plateau efektů vhodných pro snížení rizika pomalé srdeční frekvence méně než 40krát/minutu.

V obvyklé dávce Ivabradin způsobuje snížení srdeční frekvence 10krát za minutu v době odpočinku a námahy. To pomáhá snížit kartu a spotřebovává myokardiální kyslík. Ivabradin neovlivňuje přenos v srdci, myokardu ani vlastnosti snižující srdce:

V klinických fyziologických studiích Ivabradin nepůsobí na předsíňový ventilovaný nebo ventrikulární nebo QT přenosový čas.

U poruchy levé komory (poměr levé komory levé komory LVEF 30 - 45 %) nemá Ivabradin žádné škodlivé účinky na LVEF.

farmakokinetika

Ivabradin se po vypití úplně vstřebá, ale biologická dostupnost dosahuje pouze asi 40 % díky prvnímu metabolismu. Vrcholové koncentrace je dosaženo asi po 1 hodině, když je žaludek hladový, ale trvá další 1 hodinu, když je nasycený a absorpce se zvyšuje asi o 20-30 %. IVABRADLN se váže na plazmatické proteiny asi ze 70 %.

Ivabradin metabolizuje játra a střeva přes cytochrom P450 CYP3A4 na hlavní metabolickou látku N - Desmethyl - Ivabradin (S - 18982). Tato látka je metabolizována a následně CYP3A4. Ivabradin má 2 hodiny prodeje odpadu. Metabolity jsou vylučovány močí a stolicí. Asi 4 % dávky se objeví v moči v intaktní formě. Dynamický výzkum ukazuje, že IVABRADIN je alokován do mateřského mléka.

Před odběrem Nisten 5 mg tablety Daipharm k léčbě onemocnění koronárních tepen, anginy pectoris (2 blistry x 14 tablet)

Jak používat

Perorální léky.

Dávkování

Léčba koronární choroby

Normální počáteční dávka: 5 mg x 2krát denně.

Po 3-4 týdnech se může zvýšit na 7,5 mg x 2krát denně v závislosti na reakci. Pokud během léčby srdeční frekvence v pravidelné přestávce méně než 50krát za minutu nebo u pacientů s příznaky souvisejícími s pomalou srdeční frekvencí, jako jsou závratě, únava, snížení krevního tlaku, dávka by měla být upravena asi na 2,5 mg x 2krát denně.

Měli byste ukončit léčbu, pokud srdeční frekvence zůstává nižší než 50krát za minutu nebo pokud srdeční frekvence trvá dlouho.

Léčba chronického srdečního selhání

Ivabradin používejte pouze u pacientů se stabilním srdečním selháním.

Normální počáteční dávka je 5 mg 2krát denně. Po 2 týdnech může být zvýšena na 7,5 mg 2krát denně, pokud je srdeční frekvence volná při 60krát za minutu, nebo se sníží na 2,5 mg 2krát denně, pokud je srdeční frekvence nižší než 50krát za minutu nebo má pacient příznaky související s pomalou srdeční frekvencí, jako jsou závratě, únava, snížení krevního tlaku.

Pokud je srdeční frekvence přibližně 50–60krát za minutu, měli byste udržovat dávku 5 mg x 2krát denně.

Starší lidé

U pacientů ve věku ≥ 75 let by měli začít užívat nízké dávky (2,5 mg 2krát denně) a poté v případě potřeby dávku zvýšit.

selhání ledvin

Nebezpečná úprava dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin má clearance kreatininu vyšší než 15 ml/min. U pacientů s clearance kreatininu pod 15 ml/min se nepoužívá žádný lék. Proto byste měli být opatrní.

Jaterní selhání

Nebezpečná úprava dávky u pacientů s mírným selháním jater. Používejte opatrně u pacientů se středním jaterním selháním. Kontraindikováno u pacientů se závažným selháním jater.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? V případě srdečního tepu se špatnou hemodynamickou intolerancí lze symptomy léčit tím, jak používat intravenózní beta stimulující léky. V případě potřeby lze umístit dočasný kardiostimulátor.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Nisten můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Velmi časté

První oko.

Běžné

Bolest hlavy (obvykle v prvním měsíci léčby), rozmazané vidění, závratě, pomalý srdeční tep, blok síní, úroveň 1, extra mysl.

Není běžné

Eosperus zvýšený eosin, hyper močovina, mdloby, srdeční tep, snížení krevního tlaku, dušnost, nevolnost, zácpa, průjem, angiografie, vyrážka, myš, slabost, únava, zvýšený kreatinin.

Vzácné

Červená, svědění, kopřivka, nepříjemné pocity.

Velmi vzácné

Fibrilace síní, síňová blokáda 2, síňová blokáda, úroveň 3, syndrom poškození sinusů.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Léky Nisten jsou kontraindikovány v následujících případech:

Hypersenzitivita na Ivabradin nebo kteroukoli složku tohoto léku.

Srdeční frekvence v klidu méně než 60krát/minutu před léčbou.

Kardiokoky.

Akutní infarkt myokardu.

Výrazně nižší krevní tlak ( Závažné selhání jater.

Syndrom poškození dutin.

Blokáda síňového sinu.

akutní nebo nestabilní srdeční selhání.

Použijte kardiostimulátor.

Nestabilní angina pectoris.

Síňová blokáda – komorová 3.

Spolupracujte se silnými inhibitory cytochromu P450 3A4, jako je antimykotikum Azol (ketokonazol, iTrakonazol), makrolidová antibiotika (klaritromycin, erythromycin perorální, josamycin, Ri HIV inhibitory, telithromyrinasy ritonavir) nefazodon.

Těhotné a kojící ženy.

Bezpečnostní opatření při používání

arytmie

Ivabradin není účinný při léčbě nebo prevenci arytmie a zdá se, že je neúčinný, pokud dojde k tachykardii (jako je ventrikulární nebo ventrikulární tachykardie). Proto by měl být IVABRADIN podáván pacientům s fibrilací síní nebo jinými arytmiemi, které ovlivňují sinusovou funkci.

Pacienti léčení Ivabradinem musí být pravidelně klinicky sledováni, aby byla zjištěna fibrilace síní (kontinuální nebo spouštěcí), která by měla být monitorována, pokud se objeví klinické příznaky. Riziko fibrilace síní je vyšší u pacientů s chronickým srdečním selháním léčeným ivabradinem. Fibrilace síní je častější u pacientů se současným užíváním amiodaronu nebo antiarytmik skupiny I.

Pečlivě sledujte pacienty s chronickým srdečním selháním s poruchami vnitřního vedení (ucpání levé větve, pravé větve) a ztrátou komorové synchronizace.

Pacienti se síňovým síňovým blokem 2

Nedoporučujte přípravek IVABRADIN pacientům s blokádou síní úrovně 2.

Pacient s bradykardií

Nepoužívejte Ivabradin u pacientů se srdeční frekvencí v klidu nižší než 60krát za minutu před léčbou. Pokud je srdeční frekvence nižší než 50krát za minutu nebo má pacient příznaky související se srdeční frekvencí, jako jsou závratě, únava, snížení krevního tlaku, je třeba během léčby upravit dávku tak, aby byla snížena. Léčba by měla být ukončena, pokud srdeční frekvence zůstává nižší než 50krát za minutu nebo pokud je srdeční frekvence delší než pomalá.

Koordinujte s blokátory vápníkových kanálů

Nekoordinujte ivabradin s blokátory kalciových kanálů snižujících srdeční frekvenci, jako je verapamil nebo diltiazem. Neexistují žádné údaje o bezpečnosti při koordinaci Ivabradinu s nitráty a blokátory kalciového dihydropyridinového kanálu, jako je amlodipin.

Chronické srdeční selhání

Před léčbou Ivabaradinem je nutné stabilizovat srdeční selhání. Používejte opatrně u pacientů se srdečním selháním IV v NYHA kvůli nedostatku údajů u této skupiny pacientů.

šok

Nepoužívejte Ivabradin bezprostředně po šoku.

Vizuální vliv

Ivabradin ovlivňuje funkci sítnice. Dosud neexistují žádné důkazy o škodlivých účincích léku na sítnici. The drug should be stopped if any visual injury occurs. Měli byste být opatrní u pacientů s pigmentitidou.

Pacienti se ztrátou krevního tlaku

U pacientů s mírným až středním krevním tlakem nejsou k dispozici dostatečné údaje, proto buďte u těchto pacientů opatrní. IVABRADIN ATRAKTIVNÍ U PACIENTŮ ( Pacienti s vrozeným syndromem QT nebo léčení léky, které mohou prodloužit QT.

Nepoužívejte Ivabradin u pacientů s vrozeným syndromem QT nebo jsou léčeni léky schopnými prodloužit QT. Pokud je nutná koordinace, srdce musí být pečlivě sledováno.

Být mimo dosah dětí.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Droga neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně iVABRADIN může způsobit ohnivý výskyt, když dojde k náhlé změně intenzity světla, zejména při řízení v noci. Buďte tedy opatrní.

Těhotenství

Nepoužívejte Ivabradin pro těhotné ženy.

Období kojení

Léková interakce

Kontraindikovaná kombinace IVABRADINu s léky schopnými inhibovat CYP3A4, jako jsou antimykotikum Azol (ketokonazol, otrakonazol), makrolidová antibiotika (klaritromycin, erythromyamycin, josithromycin, josithromycin nebo (Nelfinavir, Ritonavir) a Nefazodon. Ketokonazol (200 mg jednou denně) a josamycin (1 g x 2krát denně) zvyšují průměrnou plazmatickou koncentraci Ivabradinu na 7-8krát.

Ivabradin nekoordinujte s léky, které mohou prodloužit QT, jako jsou léky na Machovo srdce (chinidin, disopyramid, beepridil, sotalol, ibutilid, amiodaron), jiné než kardiovaskulární léky (pimozid, ziprasidon, SERTINDOL, mefloquin, halofantrin, pentamidin, cisapid, ciscisapapid, ciscisapapid, cisapid erythromycin statický Mach).
Pozor při koordinaci:

Průměrné inhibitory CYP3A4: Při současném užívání Ivabradinu se středními inhibitory CYP3A4 (jako je flukonazol) by měla být zahájena dávka 2,5 mg x 2krát/den, pokud je srdeční frekvence vyšší než 60krát/min, a musí být pečlivě sledována.

Grapefruitová šťáva: Při použití s grapefruitovou šťávou se koncentrace Ivabradinu zvyšuje asi 2krát. Proto je třeba grapefruitovou šťávu léčit léky.

Léky indukující CYP3A4: Léky indukující CYP3A4 (jako je rifampicin, barbiturát, fenytoin, st. IVABRADIN, St. John's World snižuje o polovinu hladiny ivabradinu, aby se zabránilo koordinaci.

Skladování

Na suchém místě se vyhněte světlu, teplota nepřekračujte 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.