Nisten 5mg comprimidos Davipharm trata la enfermedad de las arterias coronarias, angina (2 ampollas x 14 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificaciones ivabradina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
ivabradina	5mg

Usos

Indicaciones

Los medicamentos Nisten están indicados en los siguientes casos:

Tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias.

Tratamiento de los síntomas de angina crónica estable en pacientes coronarios con ritmo del nodo sinusal normal. Ivabradina se utiliza para:

Pacientes con tolerancia o contraindicación a los betabloqueantes.

Farmacia

La ivabradina es un inhibidor selectivo y específico del canal IF en el nodo sinusal. Ivabradina inhibe la corriente iónica a través del canal F (IF), lo que conduce a una reducción de la frecuencia cardíaca sin afectar los espasmos musculares, la transmisión o el enrojecimiento miocárdico, sin afectar el tono vascular periférico.

Las principales propiedades farmacéuticas de IVBRADIN son la disminución de la frecuencia cardíaca dependiente de la dosis. El análisis de la reducción de la frecuencia cardíaca con una dosis de 20 mg x 2 veces/día muestra la tendencia de efectos de meseta adecuados para reducir el riesgo de frecuencia cardíaca lenta a menos de 40 veces/minuto.

En la dosis habitual, Ivabradin provoca que la frecuencia cardíaca disminuya 10 veces/minuto durante la licencia y el esfuerzo. Esto ayuda a reducir la tarjeta y consume oxígeno del miocardio. Ivabradina no afecta la transmisión en el corazón, el miocardio o las propiedades reductoras del corazón:

En estudios fisiológicos clínicos, ivabradina no actúa sobre el tiempo de transmisión auricular-ventilada o ventricular o QT.

En el trastorno ventricular izquierdo (FEVI relación ventrículo izquierdo 30 - 45%), ivabradina no tiene ningún efecto nocivo sobre la FEVI.

Farmacocinética

La ivabradina se absorbe completamente después de beber, pero la biodisponibilidad solo alcanza alrededor del 40% debido al primer metabolismo. La concentración máxima se alcanza después de aproximadamente 1 hora cuando el estómago tiene hambre, pero dura 1 hora adicional cuando está saturado y la absorción aumenta aproximadamente entre un 20 y un 30 %. IVABRADLN se une a las proteínas plasmáticas aproximadamente en un 70%.

Ivabradina metaboliza el hígado y los intestinos a través del citocromo P450 CYP3A4 en la principal sustancia metabólica N - Desmetil - Ivabradina (S - 18982). Esta sustancia se metaboliza seguida por CYP3A4. Ivabradin tiene un tiempo de venta de residuos de 2 horas. Los metabolitos se excretan por la orina y las heces. Aproximadamente el 4% de la dosis aparece intacta en la orina. La investigación dinámica muestra que IVABRADIN se excreta en la leche materna.

antes de tomar Nisten 5mg comprimidos Davipharm trata la enfermedad de las arterias coronarias, angina (2 ampollas x 14 comprimidos)

Cómo utilizar

Medicamentos orales.

Dosis

Tratamiento de la enfermedad coronaria

Dosis inicial normal: 5 mg x 2 veces/día.

Después de 3-4 semanas se puede aumentar a 7,5 mg x 2 veces/día dependiendo de la respuesta. Si durante el tratamiento la frecuencia cardíaca tiene una pausa regular inferior a 50 veces/minuto o en pacientes con síntomas relacionados con una frecuencia cardíaca lenta como mareos, fatiga, disminución de la presión arterial, la dosis debe ajustarse aproximadamente 2,5 mg x 2 veces/día.

Debe suspender el tratamiento si la frecuencia cardíaca se mantiene por debajo de 50 veces/minuto o si la frecuencia cardíaca es prolongada.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica

Utilice Ivabradin únicamente en pacientes con insuficiencia cardíaca estable.

La dosis inicial normal es de 5 mg x 2 veces al día. Después de 2 semanas, se puede aumentar a 7,5 mg 2 veces/día si la frecuencia cardíaca es libre de 60 veces/minuto o disminuir a 2,5 mg 2 veces/día si la frecuencia cardíaca es inferior a 50 veces/minuto o el paciente presenta síntomas relacionados con una frecuencia cardíaca lenta como mareos, fatiga, reducción de la presión arterial.

Si la frecuencia cardíaca es de aproximadamente 50 - 60 veces/minuto, se debe mantener una dosis de 5 mg x 2 veces/día.

Personas mayores

En pacientes ≥ 75 años, se debe iniciar la toma de dosis bajas (2,5 mg 2 veces/día) antes de aumentar la dosis si es necesario.

insuficiencia renal

El ajuste de dosis inseguro en pacientes con insuficiencia renal tiene un aclaramiento de creatinina superior a 15 ml/min. No existe ningún fármaco utilizado en pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 15 ml/min. Por lo tanto conviene tener cuidado.

Insuficiencia hepática

Ajuste de dosis inseguro en pacientes con insuficiencia hepática leve. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática media. Contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? En el caso de los latidos del corazón con intolerancia hemodinámica deficiente, los síntomas se pueden tratar con el uso de fármacos betaestimulantes intravenosos. Se puede colocar un marcapasos temporal si es necesario.

¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Nisten, es posible que experimente efectos no deseados (ADR).

Muy común

Primer ojo.

Común

Dolor de cabeza (generalmente en el primer mes de tratamiento), visión borrosa, mareos, latidos cardíacos lentos, bloqueo auricular, nivel 1, mente extra.

No común

Eosperus aumentó la eosina, hiperurea, desmayos, latidos del corazón, reducción de la presión arterial, dificultad para respirar, náuseas, estreñimiento, diarrea, angiografía, erupción cutánea, ratón, debilidad, fatiga, aumento de la creatinina.

Raro

Enrojecimiento, picazón, urticaria, malestar.

Muy raro

Fibrilación auricular, bloqueo auricular 2, bloqueo auricular, nivel 3, síndrome de deterioro sinusal.

Instrucciones sobre cómo manejar la RAM

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Los medicamentos Nisten están contraindicados en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a ivabradina o cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Frecuencia cardíaca en reposo inferior a 60 veces/minuto antes del tratamiento.

Cardiococos.

Infarto agudo de miocardio.

Disminución severa de la presión arterial ( Insuficiencia hepática grave.

Síndrome de deterioro de los senos nasales.

Bloqueo del seno auricular.

insuficiencia cardíaca aguda o inestable.

Utilice un marcapasos.

Angina inestable.

Bloqueo auricular - Ventricular 3.

Colaborar con inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 como el antifúngico Azol (ketoconazol, iTraconazol), antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina oral, josamicina, telitromicina), inhibidores de la Protasa del VIH (Nelfinavir, Ritonavir), Ritonavir) nefazodon.

Mujeres embarazadas y lactantes.

Precauciones al utilizar

arritmia

La ivabradina no es eficaz para tratar o prevenir la arritmia y parece ser ineficaz cuando se produce una taquicardia (como la taquicardia ventricular o ventricular). Por lo tanto, IVABRADIN debe administrarse a pacientes con fibrilación auricular u otras arritmias que afecten la función sinusal.

Los pacientes tratados con Ivabradin deben ser monitoreados clínicamente regularmente para detectar fibrilación auricular (continua o desencadenante), que debe ser monitoreada si hay signos clínicos. El riesgo de fibrilación auricular es mayor en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en tratamiento con ivabradina. La fibrilación auricular es más común en pacientes con el uso simultáneo de amiodaron o fármacos antiarrítmicos del grupo I.

Vigile de cerca a los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con trastornos de la conducción interior (obstrucciones de rama izquierda, ramas derechas) y pérdida de sincronización ventricular.

Pacientes con bloqueo auricular 2

No recomendar IVABRADIN en pacientes con bloqueo auricular nivel 2.

Paciente con bradicardia

No utilice Ivabradin en pacientes con frecuencia cardíaca en reposo inferior a 60 veces/minuto antes del tratamiento. Durante el tratamiento se debe ajustar para reducir la dosis si la frecuencia cardíaca es inferior a 50 veces/minuto o la persona presenta síntomas relacionados con la frecuencia cardíaca como mareos, fatiga, reducción de la presión arterial. Se debe suspender el tratamiento si la frecuencia cardíaca permanece por debajo de 50 veces/minuto o si la frecuencia cardíaca es lenta y prolongada.

Coordinar con bloqueadores de los canales de calcio

No coordine ivabradina con bloqueadores de los canales de calcio que reduzcan la frecuencia cardíaca, como verapamilo o diltiazem. No hay datos de seguridad cuando se coordina ivabradina con nitratos y bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridina como amlodipino.

Insuficiencia cardíaca crónica

Debe estabilizar la insuficiencia cardíaca antes del tratamiento con Ivabaradin. Úselo con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca intravenosa en la NYHA debido a la falta de datos en este grupo de pacientes.

shock

No utilice Ivabradin inmediatamente después del shock.

Influencia visual

Ivabradina afecta la función de la retina. Hasta el momento no hay evidencia de los efectos nocivos del fármaco en la retina. Se debe suspender el medicamento si se produce alguna lesión visual. Se debe tener cuidado en pacientes con pigmentitis.

Pacientes con pérdida de presión arterial

No hay datos suficientes en pacientes con presión arterial leve a moderada, por lo que se debe tener cuidado con estos pacientes. IVABRADINA ATRACTIVO EN PACIENTES PACIENTE (Pacientes con síndrome QT congénito o en tratamiento con fármacos que puedan prolongar el QT.

No utilice Ivabradin en pacientes con síndrome QT congénito o que estén siendo tratados con medicamentos capaces de prolongar el QT. Si es necesario coordinar, hay que vigilar estrechamente el corazón.

Estar fuera del alcance de los niños.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, iVABRADIN puede provocar un incendio cuando hay un cambio repentino en la intensidad de la luz, especialmente al conducir de noche. Así que tenga cuidado.

Embarazo

No utilice Ivabradin en mujeres embarazadas.

Período de lactancia

Interacción con medicamentos

Está contraindicada la combinación de IVABRADIN con medicamentos capaces de inhibir el CYP3A4 como el antifúngico Azol (ketoconazol, otraconazol), antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina oral, josamicina, josamicina, telitromicina) (nelfinavir, Ritonavir) y Nefazodon. El ketoconazol (200 mg una vez al día) y la josamicina (1 g x 2 veces al día) aumentan la concentración plasmática promedio de ivabradina a 7-8 veces.

No coordine Ivabradin con medicamentos que pueden extender el QT como los medicamentos para el corazón de Mach (quinidina, disopiramida, beepridil, sotalol, ibutilida, amiodaron), no con medicamentos cardiovasculares (pimozida, ziprasidon, SERTINDOL, mefloquin, halofantrina, pentamidina, cisapid, cisapid, cisapid, cisapid, cisapid, cisapid eritromicina estática Mach).
Precaución al coordinar:

Inhibidores promedio de CYP3A4: cuando se usa ivabradina simultáneamente con inhibidores medianos de CYP3A4 (como fluconazol), se debe comenzar con 2,5 mg x 2 veces/día si la frecuencia cardíaca es superior a 60 veces/minuto y se debe controlar de cerca.

Jugo de toronja: la concentración de ivabradina aumenta aproximadamente 2 veces cuando se usa con jugo de toronja. Por lo tanto, el jugo de pomelo debe tratarse con medicamentos.

Fármacos de inducción de CYP3A4: Los fármacos de inducción de CYP3A4 (como rifampicina, barbiturat, fenitoína, st. IVABRADIN, ST. John's World reducen a la mitad los niveles de ivabradina para evitar la coordinación.

Almacenamiento

En lugar seco, evitar la luz, las térmicas no superan los 30°C.

Otras drogas

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